Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

2 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse Vienna Pantoloc 20 mg - Filmtabletten Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse Vienna Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse Vienna Pantoloc - Filmtabletten Pantoloc - Trockenstechampulle Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse Linz Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse Linz Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse Linz Zurcal 20 mg - Filmtabletten Zurcal - Filmtabletten Zurcal - Trockenstechampulle Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás 2

3 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed SCA/CVA Pantozol Gyomornedv-ellenálló Bulgária Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Pantozol Pantozol IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Zurcale Gyomornedv-ellenálló Zurcale Zurcale IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 3

4 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Ciprus Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia CIPRUS Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Ciprus Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 4

5 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Dánia Dánia Dánia Nycomed Denmark ApS Langebjerg Roskilde Dánia Nycomed Denmark ApS Langebjerg Roskilde Dánia Nycomed Denmark ApS Langebjerg Roskilde Dánia Pantoloc Pantoloc Gyomornedv-ellenálló Pantoloc Por oldatos injekcióhoz intravénás Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Somac 20 mg enterotabletti Somac enterotabletti Somac injektiokuiva-aine, liuosta varten Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás 5

6 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed France 13, rue Watt Paris Nycomed France 13, rue Watt Paris Nycomed France 13, rue Watt Paris Nycomed France 13, rue Watt Paris Nycomed France 13, rue Watt Paris Nycomed France 13, rue Watt Paris Eupantol 20 mg, comprimé gastrorésistant Eupantol, comprimé gastrorésistant Eupantol poudre pour solution injectable IV Inipomp 20 mg, comprimé gastrorésistant Inipomp, comprimé gastrorésistant Inipomp ; poudre pour IV Pantec 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantec, comprimé gastrorésistant Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Gyomornedv-ellenálló 6

7 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed France 13, rue Watt Paris Nycomed France 13, rue Watt Paris Pantipp 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantipp, comprimé gastrorésistant Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Pantoprazol NYC Gyomornedv-ellenálló Gyomornedv-ellenálló Gyomornedv-ellenálló Pantoloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Gyomornedv-ellenálló Pantoprazol-Byk i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantozol 20 mg 7

8 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4 Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4 Pantozol Gyomornedv-ellenálló Pantozol i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás PantoLomberg 20 mg Pantoprazole Lomberg 20 mg Rifun 20 mg Rifun Gyomornedv-ellenálló Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten Zurcal S magensaftresistente Tabletten Gyomornedv-ellenálló 8

9 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A Kallithea GÖRÖGORSZÁG Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A Kallithea Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A Kallithea GÖRÖGORSZÁG Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave Chalandri Athens Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave Chalandri Athens Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave Chalandri Athens Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Zurcazol 20 mg Zurcazol Gyomornedv-ellenálló Zurcazol i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 9

10 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Magyarország Magyarország Magyarország Írország Írország Írország Nycomed Italia S.r.l Via Carducci 125 Edificio A, Sesto San Giovanni, Milan Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Protium Gyomornedv-ellenálló Protium 20 mg Protium i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantecta Gyomornedv-ellenálló 10

11 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Nycomed Italia S.r.l Via Carducci 125 Edificio A, Sesto San Giovanni, Milan Pantecta Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C Milan Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C Milan Nycomed S.p.A. Via Temolo Milan Nycomed S.p.A. Via Temolo Milan Nycomed S.p.A. Via Temolo Milan Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali Milan Pantopan Gyomornedv-ellenálló Pantopan Pantorc Gyomornedv-ellenálló Pantorc Pantorc Por oldatos injekcióhoz intravénás Peptazol Gyomornedv-ellenálló 11

12 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Lettország Lettország Litvánia Litvánia Luxemburg Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali Milan Nycomed SCA/CVA Peptazol Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc Controloc Gyomornedv-ellenálló Panto-Byk-20 Luxemburg Nycomed SCA/CVA Panto-Byk-40 Gyomornedv-ellenálló 12

13 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Nycomed SCA/CVA Panto-Byk-IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantozol-20 Pantozol 40 Gyomornedv-ellenálló Pantozol-IV Por oldatos injekcióhoz intravénás Hollandia Hollandia Hollandia Nycomed bv JUPITERSTRAAT HK Hoofddorp HOLLANDIA Nycomed bv JUPITERSTRAAT HK Hoofddorp HOLLANDIA Nycomed bv JUPITERSTRAAT HK Hoofddorp Hollandia Pantozol 20 Pantozol 40 Gyomornedv-ellenálló Pantozol i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 13

14 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Nycomed bv JUPITERSTRAAT HK Hoofddorp Hollandia Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A Warsaw Lengyelország Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A Warsaw Lengyelország Pantoprazol Nycomed Gyomornedv-ellenálló Somac Somac Gyomornedv-ellenálló Somac Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 Controloc 40 Gyomornedv-ellenálló Lengyelország Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A Warsaw Lengyelország Controloc Por oldatos injekcióhoz intravénás 14

15 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá QUELUZ Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá QUELUZ Apton Gyomornedv-ellenálló Apton Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Pantoc Gyomornedv-ellenálló Pantoc Pantoc IV Por oldatos injekcióhoz intravénás 15

16 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Románia Románia Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo Paco D` Arcos Konstance Zurcal Zurcal Gyomornedv-ellenálló Pantoprazole ALTANA 20 mg Pantoprazole ALTANA Gyomornedv-ellenálló Controloc 20 mg Controloc Gyomornedv-ellenálló 16

17 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Románia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Spanyolország Konstance Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety Controloc Gyomornedv-ellenálló Controloc i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete Controloc gastrorezistentne tablete Controloc prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 20 mg Blister 20 mg Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Gyomornedv-ellenálló 17

18 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Nycomed AB Box Stockholm Svédország Nycomed AB Box STOCKHOLM SVÉDORSZÁG Anagastra blister Anagastra polvo para solución inyectable I.V. Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Gyomornedv-ellenálló Por oldatos injekcióhoz intravénás Pantecta Blister Gyomornedv-ellenálló Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Ulcotenal Blister Gyomornedv-ellenálló Pantoloc Pantoloc Gyomornedv-ellenálló 18

19 Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Svédország Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Nycomed AB Box Stockholm Svédország Konstance Konstance Konstance Pantoloc Por oldatos injekcióhoz intravénás Protium 20 mg Protium Gyomornedv-ellenálló Protium i.v. Por oldatos injekcióhoz intravénás 19