METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)"

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1

2 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek Tagállam (EU/EGT) AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria Forgalomba hozatali engedély jogosultja Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retardtabletten 54 mg Retard tabletta Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Retard tabletta Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln 10 mg Módosított hatóanyagleadású 20 mg Módosított hatóanyagleadású 30 mg Módosított hatóanyagleadású 10 mg Kemény retard kapszula 20 mg Kemény retard kapszula 30 mg Kemény retard kapszula 40 mg Kemény retard kapszula 2

3 AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria AT - Ausztria BE - Belgium BE - Belgium Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE Iserlohn Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59 A-1235 Wien Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES Castellbisbal (Barcelona) JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM Medikinet 5 mg - Tabletten 5 mg tabletta Medikinet 10 mg - Tabletten 10 mg tabletta Medikinet 20 mg - Tabletten 20 mg tabletta Ritalin LA 20 mg - Kapseln 20 mg Módosított hatóanyagleadású Ritalin LA 30 mg - Kapseln 30 mg Módosított hatóanyagleadású Ritalin LA 40 mg - Kapseln 40 mg Módosított hatóanyagleadású Ritalin 10 mg - Tabletten 10 mg tabletta RUBIFEN 5 mg -Tabletten 5 mg tabletta RUBIFEN 10 mg -Tabletten 10 mg tabletta RUBIFEN 20 mg -Tabletten 20 mg tabletta CONCERTA 18 MG 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 MG 36 mg Retard tabletta 3

4 BE - Belgium BE - Belgium BE - Belgium BE - Belgium BE - Belgium BE - Belgium BG - Bulgária BG - Bulgária BG - Bulgária JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1 B-2600 BERCHEM NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, VILVOORDE Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia CONCERTA 54 MG 54 mg Retard tabletta CONCERTA 27 MG 27 mg Retard tabletta RILATINE 10 mg tabletta RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG 20 mg Módosított hatóanyagleadású 30 mg Módosított hatóanyagleadású 40 mg Módosított hatóanyagleadású Concerta 36 mg retard tabletta Concerta 18 mg retard tabletta Concerta 54 mg retard tabletta 4

5 CY - Ciprus CY - Ciprus CY - Ciprus CS - Cseh Köztársaság CS Cseh Köztársaság CS Cseh Köztársaság CS Cseh Köztársaság DK - Dánia DK - Dánia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Novartis s.r.o. Nagano III. U Nákladového nádraží Praha 3, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5 Smíchov, Czech Republic Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Concerta 18 mg retard tabletta Concerta 36 mg retard tabletta Concerta 54 mg retard tabletta RITALIN 10 mg tabletta CONCERTA 18 mg 18 mg retard tabletta CONCERTA 36 mg 36 mg retard tabletta CONCERTA 54 mg 54 mg retard tabletta CONCERTA 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg Retard tabletta 5

6 DK - Dánia DK - Dánia DK - Dánia DK - Dánia DK - Dánia DA DA DA Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark Medice Arzneimittle Kuhloweg Iserlohn Germany Medice Arzneimittle Kuhloweg Iserlohn Germany Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard Odense SØ Denmark CONCERTA 54 mg Retard tabletta Equasym 5 mg Tabletta Equasym 10 mg Tabletta Equasym 20 mg Tabletta Equasym Depot 10, 20, 30 mg Medikinet 5, 10, 20 mg Medikinet CR 10, 20, 30, 40 mg Motiron 5, 10, 20 mg Módosított hatóanyagleadású Tabletta Módosított hatóanyagleadású Tabletta 6

7 DA DA ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø Denmark Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø Denmark Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid Ritalin 10 mg Tabletta Ritalin Uno 20, 30, 40 mg Módosított hatóanyagleadású RUBIFEN 10 mg comprimidos 10 mg tabletta RUBIFEN 20 mg comprimidos 20 mg tabletta RUBIFEN 5 mg comprimidos 5 mg tabletta CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada 27 mg retard tabletta 36 mg retard tabletta 7

8 ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada 54 mg retard tabletta 18 mg retard tabletta OMOZIN 5 mg comprimidos 5 mg tabletta OMOZIN 10 mg comprimidos 10 mg tabletta OMOZIN 20 mg comprimidos 20 mg tabletta MEDIKINET 5 mg comprimidos 5mg Tabletta MEDIKINET 10 mg comprimidos 10 mg Tabletta MEDIKINET 20 mg comprimidos 20 mg Tabletta MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada MEDIKINET 20 mg cápsulas liberación prlongada 10 mg retard tabletta 20 mg retard tabletta 8

9 ES - Spanyolország ES - Spanyolország ET Észtország ET Észtország ET Észtország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D Iselohon Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo FINLAND UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND UCB Pharma Oy Finland Malminkaari Helsinki FINLAND MEDIKINET 30 mg cápsulas liberación prolongada MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada 30 mg retard tabletta 40 mg retard tabletta CONCERTA 18 mg retard tabletta CONCERTA 36 mg retard tabletta CONCERTA 54 mg retard tabletta Concerta 18 mg retard tabletta Concerta 27 mg retard tabletta Concerta 36 mg retard tabletta Concerta 54 mg retard tabletta Equasym Retard 10 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Equasym Retard 20 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Equasym Retard 30 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 9

10 FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FR - Franciaország FR - Franciaország Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg ISERLOHN GERMANY JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France Medikinet 5 mg tabletta Medikinet 10 mg tabletta Medikinet 20 mg tabletta Medikinet CR 10 mg kemény retard kapszula Medikinet CR 20 mg kemény retard kapszula Medikinet CR 30 mg kemény retard kapszula Medikinet CR 40 mg kemény retard kapszula CONCERTA LP 18mg retard tabletta CONCERTA LP 27mg retard tabletta 10

11 FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert Castellbisbal Barcelona SPAIN UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France CONCERTA LP 36mg retard tabletta CONCERTA LP 54mg retard tabletta METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tabletta METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tabletta METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tabletta QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 10mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 11

12 FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország HU - Magyarország HU - Magyarország UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison France Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE 20mg 30mg Módosított hatóanyagleadású Módosított hatóanyagleadású RITALINE 10mg tabletta RITALINE L.P. 20mg módosított hatóanyagleadású kapszula RITALINE L.P. 30mg módosított hatóanyagleadású kapszula RITALINE L.P. 40mg módosított hatóanyagleadású kapszula RITALIN 10mg tabletta RITALIN 20mg retard kapszula 12

13 HU - Magyarország HU - Magyarország IE - Írország IE - Írország IE - Írország IE - Írország IE - Írország IE Írország IE Írország IE - Írország Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest Bartók Béla út Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England. Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland RITALIN 30mg retard kapszula RITALIN 40mg retard kapszula Ritalin 10mg Tabletta Ritalin LA Concerta XL Equasym Equasym XL 20mg, 30mg, 40mg 18mg, 27mg 36mg, 54mg 5mg, 10mg, 20mg 10mg, 20mg, 30mg Módosított hatóanyagleadású kapszula Retard tabletta Tabletta Módosított hatóanyagleadású kapszula Equasym 5 mg tablets 5mg Tabletta Equasym 10 mg tablets 10mg Tabletta Equasym 20 mg tablets 30mg Tabletta 13

14 IE - Írország IE - Írország IE - Írország LV Lettország LV Lettország LV Lettország LV - Lettország LT Litvánia LT Litvánia LT Litvánia UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10,, FI Espoo, Finland, UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania. Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard 10 mg Módosított hatóanyagleadású 20 mg Módosított hatóanyagleadású 30 mg Módosított hatóanyagleadású CONCERTA 18 mg retard tabletta CONCERTA 36 mg retard tabletta CONCERTA 54 mg retard tabletta Ritalin 10 mg 10mg tabletta CONCERTA 18 mg retard tabletta CONCERTA 36 mg retard tabletta CONCERTA 54 mg retard tabletta 14

15 PT - Portugália PT - Portugália PT - Portugália PT - Portugália PT - Portugália PT - Portugália PT - Portugália Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura Sintra Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retard tabletta Ritalina LA 20 mg Módosított hatóanyagleadású Ritalina LA 30 mg Módosított hatóanyagleadású Ritalina LA 40 mg Módosított hatóanyagleadású Rubifen 5 mg Tabletta 15

16 PT - Portugália PT - Portugália RO Románia RO Románia RO Románia SE Svédország SE Svédország SE Svédország Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E Castellbisbal - Barcelona - Spain Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Belgium Janssen-Cilag AB Box 7073 SE Sollentuna Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark Novartis Sverige AB Box 1150 SE Täby Sweden Rubifen 10 mg Tabletta Rubifen 20 mg Tabletta Concerta 18 mg 18 mg Retard filmtabletta Concerta 36 mg 36 mg Retard filmtabletta Concerta 54 mg 54 mg Retard filmtabletta Concerta 18, 27 36, 54 mg Equasym Depot 10, 20, 30 mg Ritalin 10, 20, 30, 40 mg retard tabletta Módosított hatóanyagleadású 10 mg tabletta 20, 30, 40 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 16

17 SE Svédország SE Svédország UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG Kuhloweg DE Iserlohn Germany UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITED, 208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM Equasym 5, 10, 20 mg Medikinet 5, 10, 20, 30, 40 mg tabletta 5, 10, 20 mg tabletta 10, 20, 30, 40 kemény retard kapszula EQUASYM 10 MG TABLETS 10MG TABLETTA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA EQUASYM 5 MG TABLETS EQUASYM 20 MG TABLETS EQUASYM XL 10 MG CAPSULES EQUASYM XL 20 MG CAPSULES EQUASYM XL 30 MG CAPSULES 5MG 20MG 10MG 20MG 30MG TABLETTA TABLETTA MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA 17

18 UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY RITALIN 10MG TABLETTA CONCERTA XL 18MG RETARD TABLETTA CONCERTA XL 36MG RETARD TABLETTA CONCERTA XL 54MG RETARD TABLETTA CONCERTA XL 27MG RETARD TABLETTA MEDIKINET 5MG TABLETTA MEDIKINET MEDIKINET MEDIKINET XL 10MG 20MG 10MG TABLETTA TABLETTA KEMÉNY RETARD KAPSZULA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA 18

19 UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság UK Egyesült Királyság MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN- STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN- STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E , SPAIN MEDIKINET XL MEDIKINET XL MEDIKINET XL 20MG 30MG 40MG KEMÉNY RETARD KAPSZULA KEMÉNY RETARD KAPSZULA KEMÉNY RETARD KAPSZULA ELMIFITEN 10MG TABLETTA TIFINIDAT 10MG TABLETTA TRANQUILYN 5MG TABLETTA TRANQUILYN 10MG TABLETTA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA TRANQUILYN 20MG TABLETTA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA 19

20 IS Izland IS Izland IS Izland IS IS IS IS IS Izland IS Izland IS Izland IS IS IS UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland UCB Nordic A/S c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland. UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Equasym Depot 30 mg Módosított hatóanyagleadású Equasym Depot 20 mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő Szájon át történő Equasym Depot 10 mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő Concerta 54 mg Retard tabletta Szájon át történő Concerta 27 mg Retard tabletta Szájon át történő Concerta 36 mg Retard tabletta Szájon át történő Concerta 18 mg Retard tabletta Szájon át történő Equasym 20 mg Tabletta Szájon át történő Equasym 10 mg Tabletta Szájon át történő Equasym 5 mg Tabletta Szájon át történő Ritalin 10 mg Tabletta Szájon át történő Ritalin Uno 40 mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő Ritalin Uno 20 mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő 20

21 IS DE Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Novartis Pharma GmbH D Nuernberg Medice Postfach 2063 D Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Ritalin Uno 30 mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő Ritalin 10. mg Szájon át történő Tabletta MPH Novartis 20 mg Hartkapseln 20. mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 30 mg Hartkapseln 30. mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 40 mg Hartkapseln 40. mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit 20. mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit 30. mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit 40. mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő veränderter Wirkstofffreisetzung Medikinet 10mg mg Tabletta Szájon át történő Equasym 5 mg Tabletten 5. mg Tabletta Szájon át történő Equasym 10 mg Tabletten 10. mg Tabletta Szájon át történő Germany UCB GmbH Equasym 20 mg Tabletten 20. mg Tabletta Szájon át történő Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Medice Medikid 10mg mg Tabletta Szájon át történő 21

22 Postfach 2063 D Iserlohn Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg HEXAL AG Postfach 1263 D Holzkirchen Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Germany Methylphenidat TB mg Tabletta Szájon át történő Methylphenidat HEXAL 10mg Tabletten 10 mg Tabletta Szájon át történő Medikinet 5 mg 5. mg Tabletta Szájon át történő Medikinet 20 mg 20. mg Tabletta Szájon át történő CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg Retard tabletta Szájon át történő CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27. mg Retard tabletta Szájon át történő CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg Retard tabletta Szájon át történő CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg Retard tabletta Szájon át történő 22

23 Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach 720 D Cuxhaven ratiopharm GmbH D Ulm Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1 D Hamburg Medikinet retard 10 mg 10. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikinet retard 20 mg 20. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikinet retard 5 mg 5. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten 5. mg Tabletta Szájon át történő 10. mg Tabletta Szájon át történő 20. mg Tabletta Szájon át történő 10. mg Tabletta Szájon át történő Elmifiten 10 mg Tabletten 10. mg Tabletta Szájon át történő Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten 10. mg Tabletta Szájon át történő Tifinidat 10 mg Tabletten 10. mg Tabletta Szájon át történő 23

24 Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Germany Medikinet retard 30 mg 30. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikinet retard 40 mg 40. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikid 5 mg 5. mg Tabletta Szájon át történő Medikid 20 mg 20. mg Tabletta Szájon át történő Medikid retard 10 mg 10. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikid retard 20 mg 20. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikid retard 5 mg 5. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 mg Módosított hatóanyagleadású 20. mg Módosított hatóanyagleadású 30 mg Módosított hatóanyagleadású Szájon át történő Szájon át történő Szájon át történő 24

25 EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország IT IT IT MT - Málta Medice Postfach 2063 D Iserlohn Medice Postfach 2063 D Iserlohn JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, Tel: Fax: LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) SPAIN Tel: Fax: UCB A.E. VOULIAGMENIS AVENUE 580, ARGYROUPOLIS NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni VARESE Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom Medikid retard 30 mg 30. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő Medikid retard 40 mg 40. mg Kemény retard kapszula Szájon át történő CONCERTA 18 MG 36 MG 54 MG METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 MG/TAB 10 MG/TAB 20 MG/TAB EQUASYM XR 10, 20, 30 mg RETARD TABLETTA TABLETTA Módosított hatóanyagleadású SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSR A SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSR A SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSR A RITALIN 10 mg Tabletta 30 Szájon át történő RITALIN 20 mg Retard tabletta 30 Szájon át történő RITALIN 20 mg Retard tabletta 100 Szájon át történő Ritalin 10mg tabletta 25

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

Nizoral 200 mg tabletten 200mg Tabletta Orális alkalmazás. KETOZAL TABLETTAS 200mg Tabletta Orális alkalmazás KETROZOL TABLETTAS NIZORAL TABLETTAS

Nizoral 200 mg tabletten 200mg Tabletta Orális alkalmazás. KETOZAL TABLETTAS 200mg Tabletta Orális alkalmazás KETROZOL TABLETTAS NIZORAL TABLETTAS I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam (EGT) Forgalomba hozatali

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosult Kérelmező

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel 2015. március 27. Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel Használatuk kerülendő a legnagyobb kockázatnak kitett betegeknél,

Részletesebben

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletta Oralis alkalmazás. Benfluorex Qualimed

Törzskönyvezett megnevezés. Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletta Oralis alkalmazás. Benfluorex Qualimed I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK FANTÁZIANEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK ÉS ERŐSSÉGÉNEK, AZ ADAGOLÁS MÓDJÁNAK ÉS A TAGÁLLAMOKBELI (EGT) FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA 1 Tagállam Ciprus

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Változás jegyzék Módosítás dátuma Módosítás jellege Érintett oldalak 2014.10.03 Változás 4. oldal 2014.12.10 Kiegészítés 3. oldal 2. ú melléklet Leírás NYOMT_AZON

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat HASZNÁLATI UTASÍTÁS Improvac Injekciós oldat 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable I. melléklet A gyógyszerek fantázianeveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazás módjainak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EU/EGT

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk

1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk MIGRÁNS MUNKAVÁLLALÓK SZOCIÁLIS BIZTONSÁGÁVAL FOGLALKOZÓ IGAZGATÁSI BIZOTTSÁG Lásd az Útmutatót a 3. oldalon E 405 ( 1 ) A BIZTOSÍTÁSI, FOGLALKOZTATOTTSÁGI VAGY MUNKANÉLKÜLISÉGI IDŐSZAKOK ÖSSZESÍTÉSÉRE,

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1/12 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arepanrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált) Mielőtt

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rdns) (HAB) vakcina (adszorbeált) Mielőtt

Részletesebben

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász Rólunk Piacvezetők Romániában Kórházfinanszírozás Kórházkontrolling, gazdálkodásjavítás Egészséggazdaságtani felmérések 2 Az egészségügyről

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Menveo por és oldat oldatos injekcióhoz A-, C-, W135- és Y-csoportú meningokokkusz konjugált vakcina Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapná ezt a védőoltást,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Prepandrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) Mielőtt elkezdené

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása 14 Tudományos következtetések A buflomedilt tartalmazó

Részletesebben

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter, az MTA doktora KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem, Győr egyetemi

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Belgium

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott

Részletesebben

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg I. melléklet A gyógyszerek nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének, alkalmazási módjának és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagállamokban 1 Tagállam (EGT) Forgalomba

Részletesebben

Kérelmező (Fantázianév)Név Hatáserősség. Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat. Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat

Kérelmező (Fantázianév)Név Hatáserősség. Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat. Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Forgalombahozatali

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

Munkahelyi sokszínűség és üzleti teljesítmény

Munkahelyi sokszínűség és üzleti teljesítmény Munkahelyi sokszínűség és üzleti teljesítmény 31/03/2008-28/04/2008 A beállított feltételeknek 371 felel meg a(z) 371 válaszból 0. A válaszadó adatai Ország DE - Németország 58 (15.6%) PL - Lengyelország

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Degarelix Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni, ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

Működőtőke-befektetések Adatok és tények

Működőtőke-befektetések Adatok és tények Német-Magyar Ipari és Kereskedelmi Kamara 1. Konjunktúrafórum 13. november. Működőtőke-befektetések Adatok és tények Működőtőke-befektetések állománya Magyarországon 1.1.31., származási ország szerint,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia

2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Az emberi szenvedés kalkulusai Az utóbbi 15 évben lezajlott a kettős átmenet A társadalmi intézményrendszerekbe vetett bizalom csökken Nem vagyunk elégedettek

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRAPEXIN 0,26 mg retard tabletta MIRAPEXIN 0,52 mg retard tabletta MIRAPEXIN 1,05 mg retard tabletta MIRAPEXIN 1,57 mg retard tabletta MIRAPEXIN 2,1

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok):

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Szélessávú szolgáltatások: Csökken a különbség Európa legjobban és legrosszabbul teljesítő országai között

Szélessávú szolgáltatások: Csökken a különbség Európa legjobban és legrosszabbul teljesítő országai között IP/08/1831 Kelt Brüsszelben, 2008. november 28-án. Szélessávú szolgáltatások: Csökken a különbség Európa legjobban és legrosszabbul teljesítő országai között A szélessávú szolgáltatások elterjedtsége továbbra

Részletesebben

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Letrozol Synthon 2,5 mg filmtabletta letrozol Mielott elkezdené

Részletesebben

2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL

2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL 2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL MI SZEREPEL AZ ÉTLAPON EURÓPÁBAN? AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉS

Részletesebben

A Megújuló Energiaforrás Irányelv és a Nemzeti Cselekvési Terv szerepe a 2020 as célok elérésében

A Megújuló Energiaforrás Irányelv és a Nemzeti Cselekvési Terv szerepe a 2020 as célok elérésében A Megújuló Energiaforrás Irányelv és a Nemzeti Cselekvési Terv szerepe a 2020 as célok elérésében Szélenergia a tények szélenergia integrációja Magyarországon, EWEA Budapest, 2009 június 12. EUROPEAN COMMISSION

Részletesebben

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A 2003. ÁPRILIS 16-I CSATLAKOZÁSI OKMÁNY MÓDOSÍTOTT Az EGT-megállapodás

Részletesebben

Területi kormányzás és regionális fejlődés

Területi kormányzás és regionális fejlődés Területi kormányzás és regionális fejlődés Pálné Kovács Ilona MTA Székház, 2014. november 20. Regionális kormányzás kiment a divatból? Területi jelző néha elmarad (Oxford Handbook of Governance 2014. 800

Részletesebben

A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon

A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár Tartalom 1. A hazai közúti

Részletesebben

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Kiadások változása Az államháztartás kiadásainak változása (pénzforgalmi szemléletben milliárd Ft-ban) 8 500 8 700 9 500

Részletesebben

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA 2010.7.22. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 189/19 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. július 19.) a 2004/49/EK irányelv 7. cikkében említett közös biztonsági célokról (az értesítés a C(2010) 4889. számú dokumentummal

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla

Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla I. melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, erősségének felsorolása, az alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai és kérelmezői a tagállamokban 1 EU/EKÜ tagállam Forgalomba

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

Részletesebben

Tudományos következtetések

Tudományos következtetések II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, A POZITÍV VÉLEMÉNY, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA 14 Tudományos következtetések

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Version 7 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pantoprazol-ratiopharm

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, még akkor is, ha folyamatosan szedi a készítményt. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

Részletesebben

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező (Törzskönyvezett) megnevezés Hatáserősség Gyógyszerforma

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos

Részletesebben

A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon

A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár A közlekedésbiztonság aktuális

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma. 125 mg filmtabletta Szájon át történő

Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma. 125 mg filmtabletta Szájon át történő I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI, KÉRVÉNYEZŐK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGT A forgalomba

Részletesebben

Felülvizsgálat napja : - Verzió : 01. BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása

Felülvizsgálat napja : - Verzió : 01. BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása Biztonsági adatlap A kiállítás kelte : 31-Aug-2015 SDS # : IRW 0002 N - 01 EU EN Verzió : 01 BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása 1.1. Termékazonosító Terméknév A termék kódja(i)

Részletesebben

C. Melléklet. (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás)

C. Melléklet. (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás) C. Melléklet (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás) 1 I. Melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása

Részletesebben

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája?

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája? MEMO/11/406 Brüsszel, 2011. június 16. Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai kártyája? Nyaralás: álljunk készen a váratlan helyzetekre! Utazást tervez az EU területén, Izlandra,

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FLUENZ szuszpenziós orrspray Influenza vakcina (élő attenuált, nasalis) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Reasszortáns influenzavírus* (élő,

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg) HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és

Részletesebben