különleges táplálkozási célú élelmiszerek az Európai Unió RASFF rendszerében

Átírás

1 Étrend-kiegészítők, különleges táplálkozási célú élelmiszerek az Európai Unió RASFF rendszerében Mészáros László

2 Janus arcú termékkör Cél: Egészségi állapot-megőrzése, (szükséges tápanyagokagok szervezetbe juttatása,homeostasis) Árnyoldalak Egészség-károsító hatás Nem teljesülő vágyak Hatástalan Nem terápiás hatás! Félrevezető állítások Túlzott elvárások (1924/2006/EK rendelet a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról) Nehezen ellenőrizhető forgalmazás Notifikáció Internetes ker., Multi-level Marketing

3 Élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó gyors riasztási rendszer Nyilvános adatbázis: vagy:

4 Összes RASFF bejelentések számának alakulása EU

5 Étrend-keigészítők, különleges táplálkozási célú élelmiszerek és dúsított élelmiszerek RASFF bejelentések számának alakulása EU

6 Étrend-keigészítőkre, különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó bejelentések aránya az összes RASFF bejelentésen belül

7 Összes RASFF bejelentés száma Product category nuts, nut products and seeds fruit and vegetables fish and products thereof herbs and spices food contact materials meat and meat products (other than poultry) crustaceans and products thereof cereals and bakery products poultry meat and poultry meat products dietetic foods, food supplements, fortified foods confectionery soups, broths and sauces cocoa and cocoa preparations, coffee and tea milk and milk products animal nutrition honey and royal jelly molluscs and products thereof feed for food producing animals non alcoholic beverages fats and oils bivalve molluscs and products thereof prepared dishes and snacks pet food feed materials cephalopods and products thereof eggs and egg products other food product / mixed farmed crustaceans and products thereof wild caught crustaceans and products thereof wild caught fish and products thereof (other than crustaceans and molluscs) natural mineral water water for human consumption (other) farmed fish and products thereof (other than crustaceans and molluscs) food additives feed additives ices and desserts alcoholic beverages wine compound feeds animal by products feed premixtures gastropods Total

8 Összes RASFF bejelentés száma nuts, nut prod. & seeds fruit and vegetables fish and products thereof herbs and spices food contact materials meat and meat prod crustaceans and prod cereals and bakery prod poultry meat & prod dietet & fort. foods & suppl confectionery soups, broths and sauces cocoa, & prod., coffee, tea milk and milk products animal nutrition honey and royal jelly Total

9 Fontosabb termékcsoport- veszélycsoport párosítás (összes RASFF bejelentés) Termékcsoport Veszély Szám Olajos magvak, diófélék Mikotoxin 4946 Zöldség - gyümölcs Növényvédőszer-maradék 880 Élelmiszerrel érintkező anyagok Migráció 710 Fűszer, fűszernövények Összetétel (főként Sudan) 668 Hal és halkészítmény Nehézfém 651 Vörös hús, és húskészítmények Patogén mikroorganizmus 650 Baromfihús és húskészítmények Patogén mikroorganizmus 607 Zöldség - gyümölcs Mikotoxin 508 Élelmiszerrel érintkező anyagok Nehézfém kioldódás 463 Zöldség - gyümölcs Adalékanyag (főként szulfit) 382 1/2

10 Fontosabb termékcsoport- veszélycsoport párosítás (összes RASFF bejelentés) Termékcsoport Veszély Szám Rákfélék Állatgyógyászati szermaradék 377 Rákfélék Adalékanyag (főként szulfit) 317 Fűszer, fűszernövények Patogén mikroorganizmus 304 Hal és halkészítmény Patogén mikroorganizmus 288 Méz Állatgyógyászati szermaradék 287 Fűszer, fűszernövények Mikotoxin 266 Hal és halkészítmény Parazita 250 Hal és halkészítmény Biokontamináns 244 Gabona termékek GMO 242 Édesipari termékek Adalékanyag 223 Gabona termékek Mikotoxin 209 2/2

11 Étrend-keigészítőkre és különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó RASFF bejelentések száma Össze téte l B (nem Besugárzás engedélye nem jelölt) s ezett / ) Új éle elmiszer / GMO Nehézfém Pat togén mikr ro organizmus Ipa ri szennyez zők Adalékanya ag Allergén Egyéb Összesen * Összesen: * 2010 első két hónapja

12 Gyakori kifogásolás okok étrend-keigészítők és különleges táplálkozási célú élelmiszerek (összetétel) Kifogásolt összetevő ő Gyógynövény Subitramine Esetek száma Kifogásolt összetevő ő Dehydroepiandrosterone (DHEA) Methylsulphonylmethane (MSM) Esetek száma Sildenafil 8 Betaine 3 Jód 7 Kumarin 3 Vinpocetine 7 Progesterone 3 Tadalafil 6 Nitrát (bébiételben) 3 Yohimbine 6 Nimesulide 2 Synephrine 5 Forskolin 2 Vanadyl sulphate 5 D vitamin 2 Acetildenafil 4 (Összesen az ebbe a kategóriába tertozó bejelentések 80%)-a 4 4

13

14 2007-ben Dániában teljesítményfokozó és testsúlycsökkentő szer okozta egy 36 éves férfi halálát A vizsgálatok szerint a készítménynek jelentős sinefrin/efedrin- i f i és koffein tartalma t volt. A terméket interneten keresztül forgalmazták Különböző néven angol, dán, holland, német és lengyel el honlapokon RASFF hír január 28-án (08-394)

15 Májkárosító hatású Hydroxycut y termékek ("Iovate" és "Muscle Tech márkanéven) Az FDA (U.S. Food and Drug Administration) honlapján figyelmeztetés (2009. május 1.) A termék számos gyógynövény-kivonatot tartalmazott, összetételét a gyártó folyamatosan változtatta t tt A problémára fogyasztói panasz kapcsán derült fény (MedWatch, online bejelentő rendszeren keresztül) A RASFF-ban első információ Finnország bejelentése kapcsán hírként május 28-án Intézkedést jelentett: Cseh Köztársaság, Finnország, Franciaország, Görögország, Portugália, Spanyolország

16 Betain Betain (glycine betaine vagy trimethyl glycine-ként is ismert) Hatás: homocysteine szint csökkentése (szív- és érrendszeri megbetegedések valószínűségének csökkentése, homocystinuria kezelése) Felhasználhatósága élelmiszerben: Csak étrend-kiegészítőben használható fel 1997 május 15-e előtt forgalomban volt étrend-kiegészítőben kiegészítőben, február 17-én hozott SCoFCAH * határozat Élelmiszer-összetevőként nem (így különleges táplálkozási célú élelmiszerben sem!) EFSA állásfoglalás február 22.: Nem kellő adat biztonságosságának megítéléséhez Számos kedvezőtlen egészségi é hatás (pl. methionine hiány, keresztreakció vitaminokkal [B6, B12, folsav], hatása a methylatio-kinetikára) * (Standing Committee on the Food Chain and Animal Health)

17 Új élelmiszer (258/97/EK rendelet) Olyan élelmiszerek ill. élelmiszer-összetevők, melyeket az Európai Unióban még nem fogyasztottak (jelentős mértékben, 1997 május 15. előtt) Egyedi engedélyezés Nem jelenthet veszélyt a fogyasztóra vezetheti félre a fogyasztót különbözhet hagyományos megfelelőjétől oly módon, hogy az a fogyasztónak előnytelen legyen

18 Gyakori kifogásolás okok (új élelmiszer / GMO) Kifogásolt összetevő Esetek száma Hoodia gordonii 27 Morinda citrifolia (noni) Stevia rebaudiana 5 Eset éve 2005 (2, NL), 2006 (4, MT, DK, FI), 2007 (16, MT), 2008 (1, DE), 2009 (2, MT) 2005 (3, FI), 2006 (5, DK, PL, FI), (5, MT, EE, DK), 2009 (1, FI) Fitoszterol (3, MT) Pueraria mirifica (3, FI) 2006 (1, DK), 2007 (1, MT), 2008 (1, SI), 2009 (1, SK), 2010 (1, HU) GM (FP 967) lenmag (1, FI), 2010 (2, FI)

19 Egyéb kifogásolások (új élelmiszer / GMO) Clinoptilolite (2, vulkáni homok) Coriolus (Trametes) versicolor (2, gomba) Háziméh-méreg (2) Eurycoma longifolia (tongkat ali) (2, malajziai kávé-premixben via HU) ) (tesztoszteron növelő) Piper methsysticum (kava kava) (2) Nanotechnológia (2) Areca catechu (bétel dió) Salvia hispanica (aztékzsály-mag, chia) (2009/827/EK hat., pékáruban max. 5%) Areca catechu (bétel dió) Simmondsia sinensis (Jojoba mag) Nátrium-bórhidrid GM Arabidopsis thaliana (P-35S, T-NOS) Miraculin Cnidium monnieri L. GM Kukorica (MON 88017) (szójafehérjében) D-ribose Butea superba

20 Hoodia gordonii Termőhelye: Kalahári sivatag, Dél-afrika afrika, Botswana,Namibia Vélt hatása: étvágycsökkentő Fogyasztószerként árusítják EU: nem engedélyezett új élelmiszer Hatékony a Hoodia étvágycsökkentőként? Semmi sem bizonyítja, hogy a Hoodia hatékony étvágycsökkentő lenne, vagy hogy hozzájárulna a szignifikáns, ifiká hosszú távú súlycsökkentéshez Csak egy jelentéktelen, az előállító által szponzorált tanulmány találta úgy, hogy a Hoodia befolyásolhatja az agy étvágyközpontját. tját Hatékonyságát át és veszélytelenségét l é ét még bizonyitani kellene (Mayo klinika)

21 Stevia rebaudiana Dél-és Közép-Amerikában honos, szubtrópusi, trópusi növény Édes ízű levelek, 300-szor édesebb a cukornál EU: nem engedélyezett új élelmiszer (2000/196/EK határozat) A francia élelmiszer-biztonsági hatóság (AFSSA) szeptember 25-én nemzeti hatáskörben édesítőszerként engedélyezte használatát EU szinten új élelmiszerként ismét engedéylkérelem van elbírálás alatt Az USA-ban GRAS (Generally Recognized as Safe) státusz, a Coca-Cola és Cargill termékek fő összetevőjeként forgalmazzák A JECFA* június között ött tartott t tt ülésén é kedvező ő értékelést fogadott el a steviol glycosid-al kapcsolatosan (ADI: 4 mg/ttkg) * JECFA: Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, A FAO/WHO élelmiszer adalékanyagokkal foglalkozó bizottsága

22 Magyar vonatkozású RASFF bejelentések különleges táplálkozási célú élelmiszerek és étrend-kiegészítők RASFF kód Leírás Acetildenafil (sildenafil analóg, Viagra hatóanyaga) étrend-kiegészítőben Üvegszilánk bébiételben NL Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása Különleges táplálkozási célú élelmiszer koagulációja sérült csomagolás miatt Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása Sulphametazine méz tartalmú étrendkiegészítőben Nem engedélyezett gyógynövények étrend- kiegészítőben (SE: gyógyhatású készítmény) é BE CZ DK FI IT Bejelentő Származás Benzo(a)pyrene étrend-kiegészítőben NL US Nikotinsav túladagolás veszélye vitaminokat és koffeint tartalmazó étrend-kiegészítőben Guggulsterone étrend-kiegészítőben FR HU CN via NL PL via CZ US via HU NL US via HU HU SE via HU Cél ország AT, BE, DE, HU, IT, NL, ES, SE, CH, TR, GB BE, CZ, HU, LV, LT, NL, PL, RU, SK, TR, GB HR, CZ, PL, RO, RS, SI AT, BE, CZ, DK, FR, DE, HU, IS, IE, IT, NO, ES, GB FI IT HU AT, DK, FI, FR, DE, HU, IS, IE, IT, LU, NL, NO, PL, RO, SE, CH, GB AU, AT, BY, BG, CZ, FI, FR, DE, HU, IS, DE DE JP, LV, LT, LU, MY, NL, NO, PL, RO, RU, SK, SE, CH, TW, CN, TR, UA, US US via BE & FR FR, HU, LU, PL, PT, ES, GB Yohimbe étrend-kiegészítőben FR HU HR, FR, DE, MT, RO, RE, UA Nagy kumarin tartalom fahéjtablettában DE DE AT, DE, HU, LU, ES BXX Proggesterone étrend-kiegészítőben HU US via AT HU

23 Magyar vonatkozású RASFF bejelentések különleges táplálkozási célú élelmiszerek és étrend-kiegészítők RASFF kód Leírás Bejelentő Szár-mazás Hoodia gordonii étrend-kiegészítőben SI US via HU SI Cél ország Szalmonella savófehérje készítményben CS US BG, HU, IS, RO Stevia rebaudiana SK PY via SK & HU SK Sildenafil thiono analóg étrend-kiegészítőben FI CN via HU EE, FI, DE, NO, SE Lejárt minőségmegőrzési idejű bébiétel HU DE HU Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában Sildenafil thiono analóg étrend-kiegészítőben FI HU DE DE DE SE SE SE AT, DE, HU, IE, IT, PL, RS, CH AT, DE, HU, IE, IT, RS, CH AT, DE, HU, IE, IT, RS, CH FI Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása FI CN via HU FI Hibásan gluténmentes jelölés gyermektápszeren AT PL AT, DE, HU, LT, SI, ES Eurycoma longifolia (tongkat ali) malajziai kávé premixben SK MY via HU SK Eurycoma longifolia (tongkat ali) malajziai kávé premixben SK MY via HU SK Stevia rebaudiana (SK jelezte, internetes kereskedelem) HU HU SK

24

25

26

27

28