Az egészségügyi létfontosságú rendszerek és létesítmények azonosításáról, kijelöléséről és védelméről

Átírás

1 Az egészségügyi létfontosságú rendszerek és létesítmények azonosításáról, kijelöléséről és védelméről Csehi Gábor vezető tanácsos, védelmi referens Telefon: Mobil: gabor.csehi@emmi.gov.hu Tematika Alágazok beazonosítása Eljárás rendje Résztvevő hatóságok Az azonosítási jelentésre kötelezettek köre Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* 1

2 Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* Azonosítási jelentést köteles készíteni az aktív fekvőbeteg-ellátást nyújtó kórházak, a mentésirányítást végző szervezetek, az Állami Egészségügyi Tartalék kezelője, az állami vérkészletek kezelője, a bakteriológiai (biológiai) és toxin-fegyverek kifejlesztésének, előállításának és tárolásának megtiltásáról és e fegyverek megsemmisítéséről szóló egyezményből eredő nyilatkozattételi kötelezettségek végrehajtásáról és az ellenőrzés rendjéről szóló 21/2013. (I. 30.) Korm. rendelet 3. -a alapján bejelentésre kötelezett laboratóriumok, 2

3 Azonosítási jelentést köteles készíteni II. az egészségbiztosítás informatikai rendszerei üzemeltetője, valamint azon gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységet végző személy (cég), melynek a piaci részesedése a gyógyszertári kiszállítások esetében és/vagy a fekvőbetegszakellátást végző gyógyintézetek ellátása esetében eléri, vagy meghaladja a 15%-ot. Kijelölés folyamata Alágazati javaslattevő hatóság ÜBT, biztonsági összekötő személy Kijelölés, nyilvántartásb a vétel, ÜBT tartalmi elemei Azonosítási jelentés készítése Döntéselőkészítő Bizottság Döntés Szakhatósági állásfoglalás Elutasítás, nincs nyilvántartásb a vétel Kijelölő az egészségügyért felelős miniszter, aki DEB javaslatára dönt. Dr. Bodó Attila Pál 3

4 Döntés előkészítő bizottság Elnök + 10 tag 3 év időtartam, 1 x hosszabbítható Független testület, az elnök és a tagok nem utasíthatók! Ügyrend szerinti működés Alapfeladata a döntés-előkészítés és koordináció Határozathozatal: elnök + 7 tag, szavazattöbbség alapján Dr. Bodó Attila Pál Azonosítási jelentés főbb pontjai Készítőre vonatkozó alapadatok Azonosítási eljárás alá vont rendszerelemek ismertetése, javaslattétel a kijelölésre Ágazati és horizontális kritériumoknak való megfelelés Kockázatelemzés eredménye, amely a lehetséges rendszerelem aktuális védelmi szintjét és az esetleges kiesés következményeit is rögzíti. Egyéb releváns információk Teljességi nyilatkozat, eljárás kezdő és záró napja Dr. Bodó Attila Pál 4

5 Dr. Bodó Attila Pál Eljárási szabályok Ha nincs ágazati kritériumoknak való megfelelés, horizontális kritériumok vizsgálata mellőzhető! I. fokú hatósági eljárás, amely határozathozatallal zárul, ennek során: azonosítási jelentés jóváhagyására, rendszerelemként történő kijelölésére, nyilvántartásba vétel elrendelésére kerül sor, vagy hatósági jogkörben elutasít, visszavon, hiánypótlásra hív fel, illetve elrendeli a nyilvántartásból való törlést, megszüntető végzést ad ki. Jogorvoslat kizárólag bírói úton. Benyújtás módja: papír, elektronikus + formai követelmények! Határidők Benyújtásának határideje március 16. hatályba lépést követő 180 nap (azon kórház és laboratórium esetén, amely új működési engedélyt kap, annak jogerőre emelkedését követő 180 nap). Felszólítás határidő mulasztása esetén! vs. Hiánypótlás! A kijelölő hatóság a kézhezvételétől számított 70 napon belül hozza meg határozatát, legkésőbb május 23-ig. 5 évente ha nincs változás ismét azonosítást kell végezni. Tevékenységváltozás miatt lefolytatott azonosítási eljárásról a jelentést a működési engedély módosításának jogerőre emelkedésétől számított 90 napon belül kell benyújtani (kórház, gyógyszer-nagykereskedő üzemeltetője). Dr. Bodó Attila Pál 5

6 Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* 6

7 Alágazati kritériumok - kórházak 4. Nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani az aktív fekvőbeteg-ellátót, illetve annak telephelyét (a továbbiakban együtt: kórház), ha és a) legalább 400 aktív ággyal rendelkezik, vagy a területi ellátási kötelezettségébe tartozók létszáma eléri vagy meghaladja az 1,5 millió főt, b) kiesése esetén a legközelebbi kórház közúton 45 percen belül nem közelíthető meg az ellátottak által, vagy a kórház működésének folyamatos fenntartásához egészségpolitikai érdek fűződik. 7

8 Az ellátó kapacitás lakosságszámhoz viszonyított megoszlása: Az ellátó kapacitások megoszlása progresszivitási szintek szerint: 8

9 Toxikológia: 68 ágy Kizárólag a fővárosban! 9

10 Aktív fekvőbeteg-ellátás A1) legalább 400 aktív (közfinanszírozott) ággyal rendelkezik. > működési engedély alapján az ágyak számát összesíteni szükséges Az A2 kritérium vizsgálata: a területi ellátási kötelezettséget a nyilvános hatósági nyilvántartás alapján valamennyi, az adott aktív fekvőbeteg ellátó intézményben engedélyezett szakmát figyelembe véve, a Központi Statisztikai Hivatal honlapján közzétett adatszolgáltatásából kiindulva kell összegezni oly módon, hogy valamennyi a szolgáltató, illetve telephely ellátási területéhez tartozó földrajzi egységet (települést, kerületet, utcát) csak egyszer lehet figyelembe venni. 10

11 Aktív fekvőbeteg-ellátás Az A2 kritérium vizsgálata Sematikus példa a területi ellátási kötelezettségébe tartozók létszámának megállapításához Intézményben működő szakmák Települések, amelyek az adott intézményhez tartoznak 1 a b c d 2 a b e f g 3 a b c f g 4 a b c f g 5 b c e 6 a b c e Intézmény területi ellátási kötelezettségébe tartozók létszámának megállapítása: a+b+c+d+e+f+g települések lakosságszáma Ha az intézmény egyes telephelye(i) nem éri(k) el az (A1 vagy A2 ÉS a B1 vagy B2) kritériumok együttes fennállásának valamelyikét, akkor az intézmény egésze szempontjából szükséges vizsgálni a kritériumoknak való megfelelést. Ha a telephelyek (beleértve a fő telephelyet is) egyike sem felel meg önállóan az ágazati kritériumoknak, ugyanakkor az intézmény egésze igen, a teljes intézményt kell kijelölni. Aktív fekvőbeteg-ellátás A B1 kritérium vizsgálata: A 45 percen belüli megközelíthetőség tekintetében a helyi közúti közlekedési viszonyokat az alábbi táblázat alapján meghatározott sebességhatárokkal kell figyelembe venni, amelyek az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló évi CXXXII. törvény végrehajtásáról szóló 337/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet 5. számú mellékletén alapulnak: A B C 1 Külterületen (km/h) Belterületen (km/h) 2 autópálya autópálya lehajtó autóút elsőrendű út másodrendű út főút helyi jelentőségű főút körforgalom utca A távolságadatokat az A1 vagy A2 ágazati kritériumnak megfelelő telephely/ központi telephely főbejáratától kell kalkulálni. 11

12 Aktív fekvőbeteg-ellátás Bács Kiskun Megyei Kórház 6000 Kecskemét, Nyíri út 38. Kiskunhalasi Semmelweis Kórház 6400 Kiskunhalas, Dr. Monszpart L. u. 1. Bajai Szent Rókus Kórház 6500 Baja, Rókus u. 10. Jász Nagykun Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház Rendelőintézet 5000 Szolnok, Tószegi út 21 Aktív fekvőbeteg-ellátás Jász Nagykun Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház Bács Kiskun Megyei Kórház 12

13 Aktív fekvőbeteg-ellátás Bács Kiskun Megyei Kórház Kiskunhalasi Semmelweis Kórház Aktív fekvőbeteg-ellátás Bács Kiskun Megyei Kórház Bajai Szent Rókus Kórház 13

14 Azonosított főbb kockázatok Áramellátási probléma, Gázszolgáltatási probléma, Vízellátási probléma, Mosodai szolgáltatás, Konyhai szolgáltatások megszűnése, akadályoztatása, Technikai/műszaki hiba, Csőtörés, Robbanás és tűz, Beléptető rendszer meghibásodása, Fertőtlenítő/sterilizáló rendszer meghibásodása. Külső támadás, Távközlési rendszer problémái, Informatikai rendszer problémái, Baleset a heliporton, Oxigén tartály robbanása, Kazánház, kazán meghibásodása, Ionizáló, sugárzó anyaggal kapcsolatos rendellenesség, Liftek meghibásodása Orvostechnikai eszközök meghibásodása Gyógyszerellátási probléma. 14

15 Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* Alágazati kritériumok - mentésirányítás 5. Nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani azokat a mentésirányítási központokat, ahonnan legalább egy megyére vagy a Fővárosra kiterjedően irányítják az Eütv. 94. (1), (2), (4) és (5) bekezdése szerinti mentési tevékenységet. 15

16 Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* Alágazati kritériumok - tartalékok 6. Az Állami Egészségügyi Tartalék (a továbbiakban: ÁEüT) tekintetében nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani a) azt a nyilvántartási rendszert, amelynek kiesése a normál működési rendet legalább 24 óráig lehetetlenné teszi vagy helyreállítása legalább 48 óráig tart, b) minden olyan raktárt vagy tárolókapacitást, ahol az ÁEüT összértékének legalább 10%-a található és c) az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló rendeletben meghatározott orvostechnikai eszköz- és gyógyszernormák egyes tételei készletmennyiségének 50%-át meghaladó mennyiséget tartalmazó raktárakat. 16

17 Gyorsreagálású Segélycsapat Felszerelés Mobil Orvosi Segélyhely 17

18 18

19 Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* Alágazati kritériumok - vérkészletek 7. A vérkészletek tekintetében nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani a) az országos vér- és transzfuziológiai készletek nyilvántartási rendszerét és b) a tároláshoz, illetve a véradáshoz szükséges infrastruktúraelemeket, ha ezek megsérülése 3 napos vagy annál hosszabb ideig tartó fennakadást jelentene az országos vérellátó rendszerben. 19

20 Alágazati kritériumok - laboratóriumok 8. Nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani a) azon laboratóriumokat, amelyekben rendszeresen tárolnak, feldolgoznak vagy vizsgálnak közepes biztonsági szintű vagy magas biztonsági szintű mikrobiológiai vagy egyéb biológiai anyagot, valamint toxint, vagy ehhez a tevékenységhez műszaki-technológiai támogatást nyújtanak, és b) az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló rendelet szerint kijelölt referencialaboratóriumokat. Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* 20

21 Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem* 21

22 Alágazati kritériumok informatikai rendszer 9. Nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani az egészségbiztosítás azon informatikai rendszereit, amelyek a) kiesése a normál működési rendet legalább 48 óráig lehetetlenné teszi vagy b) központi szolgáltatást biztosító rendszerelemeinek helyreállítása legalább 72 óráig tart. Egészségügyi ágazat alágazatai Aktív fekvőbeteg-ellátás Mentésirányítás Egészségügyi készletek Vérkészletek Magas biztonsági szintű laboratóriumok Egészségbiztosítás informatikai rendszere Gyógyszer-nagykereskedelem 22

23 Alágazati kritériumok gyógyszer-nagykereskedelem 10. Nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani azon gyógyszernagykereskedelmi tevékenységet végző gazdálkodó szervezetet, amely a) gyógyszerforgalmazásra vonatkozó piaci részesedése az éves árbevétel alapján Magyarországon meghaladja aa) a gyógyszertári kiszállítások esetében a 15%-ot ab) fekvőbeteg-szakellátást végző gyógyintézet esetében a 15%-ot, b) országos lefedettséget biztosító logisztikával rendelkezik és c) forgalmazási területén a felhasználók igényének megfelelő teljes gyógyszerkört forgalmazza Gyógyszer-nagykereskedelem 10. Nemzeti létfontosságú rendszerelemnek kell nyilvánítani azon gyógyszer nagykereskedelmi tevékenységet végző gazdálkodó szervezetet, amely a) gyógyszerforgalmazásra vonatkozó piaci részesedése az éves árbevétel alapján Magyarországon meghaladja aa) a gyógyszertári kiszállítások esetében a 15% ot ab) fekvőbeteg szakellátást végző gyógyintézet esetében a 15% ot, b) országos lefedettséget biztosító logisztikával rendelkezik és c) forgalmazási területén a felhasználók igényének megfelelő teljes gyógyszerkört forgalmazza 23

24 Gyógyszer-nagykereskedelem Az a) pont szerinti kritérium vizsgálata: A piaci részesedést az Országos Egészségbiztosítási Pénztár kimutatása alapján megadott teljes volumenre vetítve a cégnyilvántartásban elérhető nyilvános adatok alapján szükséges kiszámítani. A b) pont szerinti kritérium vizsgálata: Országos lefedettségen azt kell érteni, hogy az adott gyógyszer nagykereskedő munkaidőben 6 órán belül képes az ország bármely pontjára szállítani, vagy a megkezdeni szállítást. A c) pont szerinti kritérium vizsgálata: A gyógyszerkört a gyógyszer nagykereskedelmi engedély alapján szükséges vizsgálni. Biztonsági összekötő 13. (1) A Vhr. 6. (1) bekezdése szerinti, az adott ágazatnak megfelelő szakirányú végzettségnek minősül a (2) és (3) bekezdésben meghatározott kivétellel a) az orvos végzettség vagy b) egyéb az a) pontban foglaltaktól eltérő felsőfokú végzettség esetén az egészségügyi igazgatási feladatkörben szerzett legalább 5 éves szakmai tapasztalat. (2) Laboratóriumban történő foglalkoztatás esetén a) a biológus végzettség, b) a mikrobiológus végzettség vagy c) az orvos végzettség minősül a Vhr. 6. (1) bekezdése szerinti szakirányú végzettségnek. 24

25 Biztonsági összekötő II. (3) Gyógyszer-nagykereskedelemben történő foglalkoztatás esetén a) a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló miniszteri rendeletben meghatározott feltételeknek megfelelő végzettség vagy b) bármely műszaki, mérnöki, logisztikus, gépész, gyógyszerész, vegyész vagy informatikus szakon szerzett felsőfokú végzettség minősül a Vhr. 6. (1) bekezdése szerinti szakirányú végzettségnek, azzal, hogy a b) pont szerinti esetben csak akkor, ha az ott említett végzettségek bármelyikének megszerzője gyógyszerkereskedelmi, illetve egyéb gyógyszeripari tevékenységet végző gazdasági társaságnál, vállalkozásnál vagy ilyen területen működő hatóságnál, intézetnél vagy más szervezetnél legalább 3 év gyakorlatot szerzett a végzettségének megfelelő tevékenységet végezve foglalkoztatásra irányuló vagy megbízási jogviszony keretében. ÜBT - kórházak 14. (2) Az egészségügyi intézmények egészségügyi válsághelyzeti terveinek tartalmi követelményeiről, valamint egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló miniszteri rendeletnek az egészségügyi szolgáltató válsághelyzeti terve részterveivel összefüggő kötelezettségeit tartalmazó mellékletében felsoroltak figyelembevételével kórház esetében az ÜBT tartalmazza a következő részterveket: a) a közművek kiváltására, alternatív működtetésére vonatkozó tervet, b) a szükséges, elengedhetetlen szolgáltatások biztosítására vonatkozó tervet, c) az élelmezési tervet, d) a gyógyszerek, az egészségügyi fogyóeszközök, a vér- és vérkészítmények pótlási tervét és e) a kommunikációs tervet. 25

26 Intézményi résztervek Elkészítendő terv Kórház, mátrixkórház, szakkórház, országos intézet, klinika, krónikus kórház Rendelőintézeti szakrendelő, nappali kórház Ápolási intézet Riasztási, berendelési terv X X X Kitelepítési terv X X X Kimenekítési terv X X X Elzárkózási terv X X X Orvosi segélyhely (OSH) telepítési terv Szükségkórház telepítési terv Többletfeladatok ellátásának terve béke és különleges jogrendi időszak idején X X - X - - X - - Elkészítendő terv Kórház, mátrixkórház, szakkórház, országos intézet, klinika, krónikus kórház Rendelőintézeti szakrendelő, nappali kórház Ápolási intézet Az intézményben keletkezett károk, illetve a működést akadályozó körülmények között az ellátás fenntartásának terve X - - Egészségügyi és egyéb anyagbiztosítási terv X X X Szállítási terv X X X Élelmezési terv X - X Kommunikációs terv X X X Veszélyelhárítási tervhez kapcsolódó feladatellátás terve X X - A Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályok végrehajtása kapcsán X X - felmerülő feladatellátás terve április 21. Honvéd, katasztrófa és rendvédelem orvostan kötelező szintentartó tanfolyam szakorvosok részére 52 26

27 ÜBT II. (3) Laboratórium esetében az ÜBT tartalmazza a következő részterveket: a) a mikrobiológiai vagy egyéb biológiai anyag, valamint toxin kijutása esetén alkalmazandó válságtervet és b) a beléptetés regisztrálására, az illetéktelen személy belépésének megakadályozására vonatkozó tervet. (4) Gyógyszer-nagykereskedő esetén az ÜBT tartalmazza a következő részterveket: a) a közművek kiváltására, alternatív működtetésére vonatkozó tervet, b) a szükséges, elengedhetetlen kiszállítások biztosítására vonatkozó tervet, c) az alternatív logisztikai tervet (igénybe vehető járművek), d) a gyógyszerek utánpótlási tervét és e) a kommunikációs tervet. Köszönöm a figyelmet! 27