Nova Biomedical Taiwan Corporation New Taipei City Taiwan 235 (R.O.C.) vevőszolgálat: www.novacares.com Made in Taiwan Nova Vet vércukor és β-keton szint meghatározó készülék HASZNÁLATI UTASÍTÁS U.S. Patent No. 6,258,229, 6,837,976, 6,942,770, CA 2,375,089, CA 2,375,092, EP 1 497 446, EP 1 497 449, JP 4060078, és egyéb U.S. és külföldi szabadalom folyamatban. Copyright 2013 Nova Biomedical Corporation REF 52900 Rev A 2013-03 Mielőtt elkezdené használni a készüléket, olvassa át a használati útmutatót. A készülék egy darab CR2450 3 voltos gombelemmel működik. Az első használat előtt távolítsa el a műanyag csíkot az elem tartójából. A Nova Vet vércukor és β-keton mérő készülék a glükóz és β-hidroxi butirát (β-keton) kvantitatív mérésére szolgál friss kapilláris teljes vérből. Kizárólag Nova Vet glükóz és β-keton tesztcsíkokkal és Nova kontroll oldattal használható. Nem használható újszülött állatok esetében. Nem tárolható hűtőszekrényben, sem gépkocsiban. Kizárólag in vitro diagnosztikus felhasználásra Biológiai veszély Figyelem, vegye figyelembe a kísérő dokumentáció utasításait! Kérjük, olvassa el a tájékoztatót! REF Katalógusszám Hőmérsékleti határok A készülék tárolási hőmérséklete: 25 és 46 C között A tesztcsíkok tárolási hőmérséklete: 15 és 30 C között A készülék működési hőmérsékleti tartománya: 14 és 40 C között A relatív páratartalom: 10-90% között 1
Mérés: Helyezzen be egy tesztcsíkot, várjon a vércsepp szimbólum megjelenésére a kijelzőn (Glu vagy Ket megjelenik- a készülék mérésre kész), vigye a tesztcsíkot a vércsepphez; olvassa le az eredményt 5 (Glu) vagy 10 (Ket) másodperc múlva. Az eredmény automatikusan mentődik a memóriába. Vércukor tesztcsík: A NovaVet vércukor tesztcsík kizárólag NovaVet készülékkel használható. Minden tesztcsík kizárólag egyszer használható fel. Ne helyezzen újabb vért a tesztcsíkra. Szükséges vérmennyiség: 0,3 μl Közvetlenül a mérés előtt vegye ki a tesztcsíkot az üvegcséből és rögtön helyezze vissza a kupakot és zárja be rendesen. Ne használja a tesztcsíkot a lejárati időn túl, mivel ilyenkor pontatlan eredményt adhat a teszt. Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó. Az első felbontás dátumát írja az üvegcse falára. Figyelem: Kis részeket tartalmaz. Gyerekek és állatok elől gondosan el kell zárni. Keton tesztcsík: A NovaVet vércukor tesztcsík kizárólag NovaVet készülékkel használható. Minden tesztcsík kizárólag egyszer használható fel. Ne helyezzen újabb vért a tesztcsíkra. Szükséges vérmennyiség: 0,3 μl Közvetlenül a mérés előtt vegye ki a tesztcsíkot az üvegcséből és rögtön helyezze vissza a kupakot és zárja be rendesen. 2
Ne használja a tesztcsíkot a lejárati időn túl, mivel ilyenkor pontatlan eredményt adhat a teszt Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó. Az első felbontás dátumát írja az üvegcse falára. Figyelem: Kis részeket tartalmaz. Gyerekek és állatok elől gondosan el kell zárni. Idő, dátum és jelzés beállítás: A mérések időpontjának ismerete segít az eredmények nyomon követésében, a változások kiértékelésében. Nyomja meg az M gombot több mint 3 másodpercig, ekkor megjelenik az idő beállítás mód. Nyomja meg újra az M gombot és válassza ki melyik módot akarja beállítani. A bal és jobb gombokkal válassza ki az új módot. Az M gombbal válassza ki az új beállítást vagy hagyja ki az újmódot. Kontroll oldat: A kontroll oldat egy fix, meghatározott mennyiségű glükózt vagy β-ketont tartalmaz, melynek segítségével ellenőrizheti, hogy készüléke és a tesztcsíkok megfelelően működnek-e. Ha az eredmény a kontroll folyadék elfogadható tartományába esik, a készülék megfelelően működik. Mikor alkalmazása a kontroll folyadékot? A legelső mérés előtt, majd hetente legalább egyszer, glükóz esetén. Új üvegcse tesztcsík kibontásakor. Ha a tesztcsík üvegcsét nyitva felejtette. Ha a készülék leesett, megsérült, folyadékkal érintkezett. Ha úgy gondolja, hogy a mérési eredmények pontatlanok. Kizárólag Nova kontroll oldatot használjon és csak a lejárati időn belül használja. Felbontás után 3 hónapig használható az oldat. Mindig szorosan zárja vissza az üvegcsét és 30 C alatt tárolja. Használat előtt felrázandó! Ha a kontroll eredményei a tesztcsík üvegcsén megadott tartományon kívül esnek: A készülék nem működik megfelelően. Ne használja mérésre. Forduljon disztribútorához. Kontroll oldat Glükóz Vércukormérés kontroll: Helyezzen be egy glükóz tesztcsíkot. Nyomja meg a bal/jobb gombot, hogy jelezze, a minta egy kontroll lesz. (CTL megjelenik a kijelzőn) Figyelem: Fontos, hogy beállítsa, hogy kontroll folyadékot tesztel, hogy az eredmény ne kerüljön a memóriában a vérminta eredmények közé. Figyelem: Ha a tesztet nem végzi el a tesztcsík behelyezését követől 2 percen belül, a képernyő kialszik. A teszt elvégzéséhez vegye ki majd helyezze vissza a tesztcsíkot. Rázza fel az oldatot. Az első cseppet dobja el, a másodikat helyezze egy tiszta, kemény felületre (pl. az oldat kupakjának teteje) Érintse a tesztcsík végét az oldathoz. 3
Eredmény 5 másodpercen belül megjelenik. Eredményt vesse össze a tesztcsík üvegcséjének oldalán található tartománnyal. Ha a tartományba esik, a készülék és tesztcsík helyesen működik. Az eredmény mentésre kerül a memóriában. Ha a teszteredmény magasabb, mint 600mg/dL a vércukorra, a kijelző HI és Glu jelzést mutat. Ha a teszteredmény alacsonyabb, mint 20mg/dL a vércukorra, a kijelző LO jelzést mutat. Tartományon kívüli eredmények okai: Hiba a teszt kivitelezésében. Végezze el újra a tesztet. Lejárt a kontroll folyadék szavatossági ideje vagy kontaminálódott. Lejárt a tesztcsík szavatossági ideje. A tesztcsík sérült. Ezt okozhatja extrém hőmérséklet vagy ha nyitva felejtette a tesztcsík tartó üvegcsét. Hiba a készülékben. Vércukorszint mérés: Helyezzen be egy glükóz tesztcsíkot. 3 másodperc múlva megjelenik a Glu felirat. Érintse a tesztcsíkot a vércsepphez (vagy a fecskendőből helyezzen vért a tesztcsík végére) amíg a visszaszámlálás el nem kezdődik. Figyelem: a vércsepp szimbólum villog amíg megfelelő mennyiségű vér nem kerül a tesztcsíkra. Az eredmény 5 másodpercen belül megjelenik és automatikusan tárolódik a memóriában. Nyomja meg a bal/jobb gombot hogy mozoghasson a megjelölt ( ) és nem megjelölt eredmények között. A megjelölt és a kontroll eredmények nem kerülnek be az átlagolásba. Ha az eredmény magasabb, mint 600mg/dL a vércukorra, a kijelző HI jelzést mutat. Ha az eredmény alacsonyabb, mint 20mg/dL a vércukorra, a kijelző LO jelzést mutat. β-keton mérés kontroll: Helyezzen be egy β-keton tesztcsíkot. Nyomja meg a bal/jobb gombot, hogy jelezze, a minta egy kontroll lesz. (CTL megjelenik a kijelzőn) Figyelem: Fontos, hogy beállítsa, hogy kontroll folyadékot tesztel, hogy az eredmény ne kerüljön a memóriában a vérminta eredmények közé. Figyelem: Ha a tesztet nem végzi el a tesztcsík behelyezését követől 2 percen belül, a képernyő kialszik. A teszt elvégzéséhez vegye ki majd helyezze vissza a tesztcsíkot. Rázza fel az oldatot. Az első cseppet dobja el, a másodikat helyezze egy tiszta, kemény felületre (pl. az oldat kupakjának teteje) Érintse a tesztcsík végét az oldathoz. 4
Eredmény 10 másodpercen belül megjelenik. Eredményt vesse össze a tesztcsík üvegcséjének oldalán található tartománnyal. Ha a tartományba esik, a készülék és tesztcsík helyesen működik. Az eredmény mentésre kerül a memóriában. Ha a teszteredmény magasabb, mint 8mmol/L ketonra, a kijelző HI és Ket jelzést mutat. Tartományon kívüli eredmények okai: Hiba a teszt kivitelezésében. Végezze el újra a tesztet. Lejárt a kontroll folyadék szavatossági ideje vagy kontaminálódott. Lejárt a tesztcsík szavatossági ideje. A tesztcsík sérült. Ezt okozhatja extrém hőmérséklet vagy ha nyitva felejtette a tesztcsík tartó üvegcsét. Hiba a készülékben. β-keton szint mérés: Helyezzen be egy β-keton tesztcsíkot. 3 másodperc múlva megjelenik a Ket felirat. Érintse a tesztcsíkot a vércsepphez (vagy a fecskendőből helyezzen vért a tesztcsík végére) amíg a visszaszámlálás el nem kezdődik. Figyelem: a vércsepp szimbólum villog amíg megfelelő mennyiségű vér nem kerül a tesztcsíkra. Az eredmény 5 másodpercen belül megjelenik és automatikusan tárolódik a memóriában. Nyomja meg a bal/jobb gombot hogy mozoghasson a megjelölt ( ) és nem megjelölt eredmények között. A megjelölt és a kontroll eredmények nem kerülnek be az átlagolásba. Ha a teszteredmény magasabb, mint 8mmol/L ketonra, a kijelző HI és Ket jelzést mutat. Ha a teszteredmény alacsonyabb, mint 0,1 mmol/l ketonra, a kijelző LO jelzést mutat. Mérési eredmények megtekintése: Figyelem: ha tesztcsík van a készülékbe helyezve a Mérési eredmények megtekintése mód alatt, a készülék mérés funkcióra kapcsol. A mérések eredményének megtekintéséhez először kapcsolja ki a készüléket az M gomb nyomva tartásával, amíg a kijelző teljesen üres nem lesz. Amikor a kijelző üres lett, nyomja meg az M gombot röviden. A legfrissebb eredmény kerül kijelzésre. Ha nincs mérési eredmény tárolva, három kötőjel jelenik meg a kijelzőn. Nyomja meg a bal/jobb gombot az összes adat megtekintéséhez. Ha minden eredményt megtekintett az End felirat jelenik meg. 5
Figyelem! Ha a memória megtelt (400 teszt eredménye), a legrégibb eredmények felülíródnak az újakkal. Figyelem! Átlagolás csak a vércukor eredményekből történik! (A HI eredményt 600mg/dL-nek, a LO eredményt 20mg/dL-nek számítja) Az 1 nap, 7 nap, 14 nap és 30 nap átlageredményének megtekintéséhez nyomja meg az M gombot. Ha kevesebb, mint 2 teszteredmény van a memóriában, a kijelzőn 000 jelenik meg. Ha nincs eredmény 3 kötőjel --- jelenik meg. A 30 nap átlag megtekintése után nyomja meg az M gombot, hogy kikapcsolja a készüléket vagy ne nyomjon meg semmit és a készülék automatikusan kikapcsol 30 másodperc múlva. Karbantartás: Elem: A készülék egy darab CR2450 (3V) gombelemmel működik. Az elem ikonja a jobb felső sarokban jelenik meg, a vércsepp pedig a bal alsóban, az elem további 20 tesztre elegendő. Miután a jelzett 20 mérésen túl van, csak az elem ikonja jelenik meg a kijelzőn, amikor a tesztcsíkot a készülékbe helyezi, jelezvén hogy a méréshez nem elegendő már az elem. Cserélje ki az elemet. Tisztítás: A készülék külsejét alkoholos törlőkendővel tisztítsa. Ne érje folyadék a részt, ahova a tesztcsíkot helyezi valamint a gombokat. Kijelző üzenetek, hibaelhárítás: E-0: szoftver hiba: lépjen kapcsolatba disztribútorával E-1: hardver hiba: lépjen kapcsolatba disztribútorával E-2: működési hőmérséklet hiba: helyezze megfelelő hőmérsékletre a készüléket és várjon pár percet. E-3: tesztcsík hiba (használt vagy sérült): tegyen be új tesztcsíkot E-4: vérminta hiba: nem megfelelő applikálás vagy sérült tesztcsík. Kijelző nem kapcsol be miután tesztcsíkot behelyezte: -fejjel lefele helyezte be a tesztcsíkot vagy nem teljesen: helyezze be megfelelően a tesztcsíkot (Nova név és a fehér hegy felfele és kifele mutasson) -lemerült az elem: cserélje ki az elemet -rosszul lett behelyezve az elem: ellenőrizze, hogy jól helyezte be az elemet ( + jel Ön felé nézzen) Kijelző nem kezd visszaszámolni miután a vérmintát behelyezte: -kevés a vérminta: végezze el a tesztet új tesztcsíkkal 6
-a mintát azután helyezte a tesztcsíkra, hogy a készülék automatikusan kikapcsolt.: végezze el a tesztet új tesztcsíkkal -a tesztcsík sérült: végezze el a tesztet új tesztcsíkkal -a készülék nem működik megfelelően: 3 próbálkozás után lépjen kapcsolatba disztribútorával Műszaki adatok: vércukor mérés metódusa: glükóz-oxidáz bioszenzor β-keton mérés metódusa: β-hidroxibutirát-dehidrogenáz bioszenzor elfogadható hematokrit tartomány: 25%-60% minta nagysága: 0,3μl (Glükóz) és 0,8μl (Keton) Elem élettartalma: 1000 mérés Működési hőmérséklet: 14-40 C Páratartalom: 10-90% relatív páratartalom Tengerszint feletti magasság: 3000 m Mérési eredmény tárolási kapacitás: 400 db eredmény Korlátozás: Ne használjon szérumot vagy plazmát! Antikoagulánsként nátrium- vagy lítium-heparin használható, EDTA nem javasolt NovaVet tesztcsíkok használata esetén. Garancia: 2 év teljeskörű garancia az eladás dátumától számítva. A garancia nem terjed ki a helytelen használatból, jogosulatlan javításból fakadó károkra. Nincsen információnk a NovaVet készülék más tesztcsíkkal való használatáról, ezért kizárólag NovaVet tesztcsíkokkal garantáljuk a készülék megfelelő működését. 7