ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro

GE Healthcare Life Sciences ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató Angol nyelvről fordítva

Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1 Bevezetés... 1.1 Fontos felhasználói információk... 1.2 A jogi szabályozással kapcsolatos információk... 1.3 Készülék... 1.4 Vezérlőszoftver... 1.5 Felhasználói dokumentáció... 2 Biztonsági útmutatások... 2.1 Biztosági óvintézkedések... 2.2 Címkék... 2.3 Eljárások vészhelyzet esetére... 2.4 Újrahasznosításra vonatkozó információk... 3 Üzembe helyezés... 3.1 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények... 3.2 Szállítás... 3.3 Kicsomagolás... 3.4 Összeszerelés... 3.5 Csatlakozások... 3.6 Pótalkatrészek és tartozékok... 4 Működtetés... 4.1 A működtetés áttekintése... 4.2 A készülék indítása... 4.3 A vezérlőrendszer indítása... 4.4 Előkészületek az indítás előtt... 4.5 Folyamat beállítása... 4.6 Művelet elvégzése... 4.7 Műveletek a folyamat lezajlása után... 5 Karbantartás... 5.1 Általános... 5.2 A felhasználó által végzendő karbantartás ütemterve... 5.3 Tisztítás... 5.4 Az alkatrészek karbantartása... 5.5 A komponensek és a fogyóeszközök szétszerelése és összeszerelése... 5.6 A biztosítékok cseréje... 5.7 Kalibrálás... 5.8 Tárolás... 6 Hibaelhárítás... 6.1 Az UV görbével kapcsolatos problémák... 6.2 A konduktivitási görbével kapcsolatos problémák... 6.3 A ph-görbével kapcsolatos problémák... 5 6 8 11 15 15 17 17 26 28 29 30 30 31 32 32 33 35 36 36 37 37 39 41 45 48 49 49 50 53 54 54 55 55 56 57 57 59 62 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 3

Tartalomjegyzék 6.4 A nyomásgörbével kapcsolatos problémák... 7 Tájékoztató jellegű információk... 7.1 Specifikációk... 7.2 Kémiai anyagokkal szembeni ellenállóság... 7.3 A rendszerre vonatkozó ajánlások... 7.4 Egészségvédelmi és biztonsági nyilatkozat... 7.5 Rendelési információk... A Csatlakoztatási diagram folyadék áramlási útvonala... B Csővezeték... 65 66 66 67 70 71 73 74 78 4 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

1 Bevezetés 1 Bevezetés A Használati útmutató célja A Kezelési útmutató tartalmazza a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro biztonságos kezeléséhez szükséges instrukciókat. Előfeltételek A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro megfelelő üzemeltetéséhez az alábbi előfeltételeknek kell teljesülnie: A felhasználónak rendelkeznie kell általános ismeretekkel a számítógép és a Microsoft Windows operációs rendszer működésére vonatkozóan. A felhasználónak ismernie kell a folyadék-kromatográfia alapelveit. A felhasználónak el kell olvasnia és meg kell értenie a kézikönyvben foglalt biztonsági utasításokat. A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készüléket és annak szoftverét a használati útmutatóban foglaltak szerint telepíteni, konfigurálni és kalibrálni kell. A fejezet tartalma Ez a fejezet fontos tudnivalókat tartalmaz a felhasználó számára, leírja a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendeltetésszerű használatát, hivatkozik hatósági előírásokra, felsorolja a kapcsolódó dokumentumokat, meghatározza a biztonsági figyelmeztetéseket stb. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 5

1 Bevezetés 1.1 Fontos felhasználói információk 1.1 Fontos felhasználói információk A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro működtetése előtt olvassa el ezt a részt. Minden felhasználónak el kell olvasnia a teljes Kezelői útmutatót a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro üzembe helyezése, működtetése vagy karbantartása előtt. Mindig tartsa kéznél a Használati útmutató egy példányát, amikor a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készüléket működteti. A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszert kizárólag a felhasználói dokumentációban leírt módon szabad üzemeltetni. Ellenkező esetben személyi sérülés történhet, vagy károsodhat a berendezés. Felhasználási terület Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékek folyadék-kromatográfiás rendszerek, amelyek fehérjék tisztítására szolgálnak módszerfejlesztési és gyógyszerkutatási alkalmazásokban. A rendszerek a kijelölt fehérjék tisztításához optimális oszlopok, közegek és futtatási paraméterek szűrésére alkalmasak. Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszerek kizárólag kutatási célra alkalmasak, klinikai műveletekhez és diagnosztikai célokra nem használhatók. 6 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

1 Bevezetés 1.1 Fontos felhasználói információk Biztonsági utasítások A felhasználói dokumentáció a termék biztonságos használatára vonatkozó FIGYELMEZ- TETÉSEKET, ÓVINTÉZKEDÉSEKET és UTASÍTÁSAT tartalmaz. Lásd az alábbi meghatározásokat. Figyelem A FIGYELMEZTETÉS olyan veszélyes helyzetre hívja fel a figyelmet, amely halált vagy súlyos személyi sérülést okozhat. Az eljárást csak abban az esetben szabad folytatni, ha a felhasználó az összes leírt feltételt pontosan megérti és teljesíti. Óvintézkedések ÓVINTÉZKEDÉS A VIGYÁZAT olyan veszélyes helyzetre hívja fel a figyelmet, amely enyhe vagy közepes súlyosságú személyi sérülést okozhat. Az eljárást csak abban az esetben szabad folytatni, ha a felhasználó az összes leírt feltételt pontosan megérti és teljesíti. Utasítások UTASÍTÁS Az UTASÍTÁS olyan útmutatást tartalmaz, amelyet a termék vagy egyéb berendezések károsodásának megelőzéséhez kell követni. Megjegyzések és tippek Megjegyzés: Tipp: A megjegyzés olyan információkat tartalmaz, amelyek a termék problémamentes és optimális használatát segítik. A tippek az eljárások javításával és optimalizálásával kapcsolatos hasznos tájékoztatást nyújtanak. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 7

1 Bevezetés 1.1 Fontos felhasználói információk Nyomdai jelölések A szoftverelemeket a szövegben dőlt, félkövér betűstílussal emeltük ki. A kettőspont a menüszintek elválasztására szolgál, tehát például a File:Open a File menü Open parancsára utal. A hardverelemeket a szövegben félkövér betűstílus emeli ki (például Power kapcsoló). 1.2 A jogi szabályozással kapcsolatos információk A szakasz tartalma Ez a rész azokat az irányelveket és szabványokat sorolja fel, amelyeknek az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszer megfelel. A gyártásra vonatkozó információk Az alábbi táblázat a gyártásra vonatkozó szükséges információkat foglalja össze. További információkért lás az EC Megfelelőségi nyilatkozatot. Szükséglet A gyártó neve és címe Tartalom GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE-751 84 Uppsala, Svédország CE megfelelés Ez a termék megfelel a táblázatban feltüntetett európai irányelveknek és a vonatkozó harmonizált szabványoknak. Az EK Megfelelőségi nyilatkozat egy példányát kérésére elküldjük Önnek. Irányelv 2006/42/EK 2006/95/EK 2004/108/EK Cím Gépekről szóló (MD) irányelv Alacsony feszültségről szóló (LVD) irányelv Az elektromágneses kompatibilitásról szóló (EMC) irányelv 8 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

1 Bevezetés 1.2 A jogi szabályozással kapcsolatos információk CE-jelzés A CE-jelzés és a vonatkozó Megfelelőségi nyilatkozat akkor érvényes a készülékre, ha a készüléket: különálló egységként vagy egyéb, CE-jelzéssel ellátott berendezéssel együtt vagy a felhasználói dokumentációban foglalt termékekhez csatlakoztatva és a GE Healthcare által szállított állapotban működtetik, kivéve, ha a felhasználói dokumentációban foglalt változtatásokat végezték el rajta. Nemzetközi szabványok Ez a termék megfelel az alábbi szabványok előírásainak: Szabvány EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Leírás Mérésre, vezérlésre és laboratóriumi felhasználásra szolgáló elektromos készülékekre vonatkozó biztonsági követelmények Mérésre, vezérlésre és laboratóriumi felhasználásra szolgáló elektromos készülékek - EMC követelmények A berendezés biztonsága. A konstrukció általános elvei. Kockázatbecslés és kockázatcsökkentés Megjegyzések az EU 2006/95/EK irányelvével harmonizált EN szabvány az EU 2004/108/EK irányelvével harmonizált EN szabvány az EU 2006/42/EK irányelvével harmonizált EN ISO szabvány Csatlakoztatott készülék jogszabályoknak való megfelelése A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszerhez csatlakoztatott minden berendezésnek meg kell felelnie az EN 61010-1/IEC 61010-1 szabványok vagy a vonatkozó harmonizált szabványok biztonsági követelményeinek. Az Európai Unióban kizárólag CE-jelzéssel ellátott készülék csatlakoztatható. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 9

1 Bevezetés 1.2 A jogi szabályozással kapcsolatos információk Környezetvédelmi megfelelőség Szükséglet 2011/65/EU 2012/19/EU 1907/2006 számú (EK) rendelet ACPEIP Cím Veszélyes anyagok korlátozására (RoHS) vonatkozó direktíva Az elektromos és elektronikus készülékek hulladékára (WEEE) vonatkozó direktíva A vegyi anyagok regisztrációja, kiértékelése és engedélyezése (REACH) Az elektronikus információs termékek által kibocsátott szennyezés szabályozása, Veszélyes anyagok használatára vonatkozó kínai korlátozás (RoHS) 10 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

Monitor P-910 Monit or P-910 0, 6 M-925 1 Bevezetés 1.3 Készülék 1.3 Készülék A termék leírása Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékek magas nyomású folyadék-kromatográfiás rendszerek, amelyek laboratóriumi méretekben képesek biomolekulák előállítására. 16 15 18 17 14 13 1 2 12 3 11 4 Monitor P-910 5 6 7 8 9 10 Ábra 1.1: A készülékek fő részei. A példában az ÄKTAexplorer szerepel. Rész 1 2 3 4 5 6 7 Funkció ph/c-900 monitor UV-900 monitor P-900 szivattyú (P-901 alt. P-903) Power kapcsoló Váltószelep (SV-903) Vezetőképességet mérő cella UV-cella ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 11

1 Bevezetés 1.3 Készülék Rész 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Funkció M-925 keverő P-960 mintaszivattyú (alapértelmezésben ez csak bizonyos változatokban szerepel) Szelepajtó Oszlopválasztó szelep, V3 (PV-908) Mintaszelep, V5 (PV-908) Injekciós szelep, V1 (INV-907) Oszlopválasztó szelep, V2 (PV-908) Áramlási irány szelepe, V7 (INV-907). Ez csak az ÄKTAExplorer 100 és az ÄKTAExplorer 100 Air esetében alapfelszerelés. Kimenetiszelep, V4 (PV-908) Pufferszelep, V6 (INV-908) Box 900 Az egyes rendszerek összetevőivel kapcsolatban további ismertetést az adott rendszer használati útmutatójában olvashat. 12 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

1 Bevezetés 1.3 Készülék Elektromos és kommunikációs csatlakozások 2 1 3 4 8 5 6 7 Szám Leírás Szám Leírás 1 Frakciógyűjtő (opcionális) 5 CU-950 2 Elektromos hálózati aljzat 6 UniNet-1 kábel 3 UniNet-1 kábel 7 USB-kábel (a számítógéphez) 4 Tápkábel 8 Tápátalakító ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 13

1 Bevezetés 1.3 Készülék Általános áramlási útvonal pa M V1 V7 UV C ph V4 p1 V5 V2 V6 B S V3 B Ábra 1.2: Általános áramlási útvonal. A példában az ÄKTAexplorer szerepel. Lépés 1 2 3 4 5 6 7 8 Rész B S pa M V1, p1 V7 V2, V3 V7, UV, C, ph Leírás A tartályból származó pufferek a V6 pufferszelepen és/vagy a váltószelepen haladnak át. A minta a V5 mintaszelepen halad át, amely a vezérlőszoftverben megadott beállítás alapján választ mintát. Az A szivattyú puffert továbbít a rendszeren keresztül. A pufferek áthaladnak az M keverőn, amely összekeveri azokat. A minta itt kerül az áramlási útvonalba. A mintát kézzel lehet hozzáadni megfelelő fecskendő használatával, vagy a p1 mintaszivattyúval lehet bejuttatni a V5 mintaszeleppel vagy automatikus mintavételezővel kiválasztott mintából. A V7 áramlásiirány-szelep nem minden rendszerben található meg alapkiépítésben. Használatával az oszlopban lévő folyadék áramlási iránya választható ki. A V2 és a V3 oszlopválasztó szelep a meghatározott oszlopon irányítja át az áramlást. A folyadék visszatér a V7 áramlásiirány-szelephez, és a ph-, az UV- és a vezetőképesség-monitorokon keresztül a kimeneti szelephez jut. 14 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

1 Bevezetés 1.3 Készülék Lépés 9 Rész V4 Leírás A kimeneti szelep a hulladéktartályhoz, a frakciógyűjtő tartályhoz vagy a Frac-950 készülékhez hasonló frakciógyűjtő készülékhez irányítja a folyadékot. Az áramlási útvonalon levegőérzékelők, áramláskorlátozók, online szűrők, mintahurkok és egyéb eszközök lehetnek, amelyek száma és alkalmazási módja a rendszertől és annak használati módjától függ. A folyadékáramlási útvonallal kapcsolatban lásd: Függelék A Csatlakoztatási diagram folyadék áramlási útvonala, 74. oldal 1.4 Vezérlőszoftver UNICORN vezérlőszoftver Az UNICORN az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülék kezelésére és felügyeletére szolgáló teljes szoftvermegoldás. A szoftver Microsoft Windows operációs rendszeren fut. Az UNICORN egy módszervarázslóval is rendelkezik, amely a tisztítási módszerek egyszerű létrehozására szolgál. A UNICORN vezérlőrendszerrel kapcsolatban további tájékoztatást olvashat a UNICORN mellékelt felhasználói kézikönyveiben. 1.5 Felhasználói dokumentáció A Használati útmutató kézikönyv kiegészítéseként a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékhez mellékelt dokumentációcsomag a részletes jellemzőket és nyomon követhetőségi dokumentumokat tartalmazó termékdokumentációs mappákat is magában foglalja. A dokumentumcsomagban található, a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékhez kapcsolódó, műszaki szempontból legfontosabb dokumentumok a következők: ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 15

1 Bevezetés 1.5 Felhasználói dokumentáció Rendszerspecifikus dokumentáció Felhasználói dokumentáció Az ÄKTAexplorer, az ÄKTApurifier és az ÄKTAmicro rendszer használati útmutatója ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro felhasználói kézikönyve ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro szerelési útmutató EK megfelelőségi nyilatkozat az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro termékekre vonatkozóan Tartalom Minden a készülék biztonságos módon való kezeléséhez szükséges utasítás, ideértve egy rövid rendszerleírást, a telepítést és a karbantartást. A rendszer részletes leírása. Átfogó felhasználói utasítások, módszerlétrehozás, használat, speciális karbantartás és hibaelhárítás. Telepítési utasítások és telepítési tesztek. Dokumentum, amelyben a gyártó biztosítja, hogy a termék megfelel a vonatkozó irányelvek alapvető követelményeinek. Szoftver dokumentáció A következő szoftverdokumentációt mellékeljük az egyes rendszerekhez, melyek további információt tartalmaznak a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszerre vonatkozóan, függetlenül a specifikus konfigurációtól: Dokumentum UNICORN kézikönyv csomag Cél/tartalom A kézikönyvek részletesen leírják, miként kell kezelni a UNICORN szoftvert, hogyan kell végrehajtani a módszereket, a méréseket és miként kell értékelni az eredményeket. Az online súgó ismerteti a UNICORN szoftver párbeszédpaneljeit. Az online súgót a Help menüből lehet elérni. Összetevők dokumentációja A GE Healthcare és más cég által gyártott összetevők dokumentációja egyaránt része a dokumentumcsomagnak (ha elérhetők). 16 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2 Biztonsági útmutatások A fejezet tartalma Ez a fejezet ismerteti a biztonsági előírásoknak való megfelelést, a biztonsági címkéket, az általános biztonsági óvintézkedéseket, a vészhelyzet esetére szóló teendőket, az áramkimaradást és az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro újrahasznosítását. 2.1 Biztosági óvintézkedések Bevezetés Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékek az elektromos hálózathoz csatlakoznak, és potenciálisan veszélyes, nyomás alatt álló folyadékokat tartalmaznak. A rendszer telepítése, üzemeltetése és karbantartása előtt meg kell ismernie a jelen útmutatóban leírt veszélyforrásokat. A személyi sérülések és a berendezés károsodásának elkerülése érdekében kövesse az itt leírt utasításokat. Az ebben a szakaszban leírt biztonsági óvintézkedések az alábbi kategóriákba sorolhatók: Általános óvintézkedések Gyúlékony folyadékok használata Személyi sérülések elleni védelem A készülék telepítése és áthelyezése A rendszer üzemeltetése Karbantartás ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 17

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések Általános óvintézkedések Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülék használata során a személyi sérülések elkerülése érdekében mindig hajtsa végre ezeket az általános óvintézkedéseket. Ne működtesse a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készüléket a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro és UNICORN kézikönyvekben leírtaktól eltérő módon. Ha a készüléket a gyártó előírásaitól eltérően használják, az csökkentheti a készülék által nyújtott védelmet. Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülék üzemeltetését és felhasználói karbantartását kizárólag megfelelően képzett szakemberek végezhetik. Mielőtt oszlopot csatlakoztatna a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékhez, olvassa el az oszlop használati útmutatóját. Ne tegye ki az oszlopot túl magas nyomásnak, és győződjön meg arról, hogy a nyomáshatár beállítása megegyezik az oszlop számára meghatározott maximális nyomással. Kizárólag olyan tartozékokat használjon, amelyeket a GE Healthcare gyárt vagy ajánl. Ne használja a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készüléket, amennyiben az nem működik megfelelően, vagy amennyiben az a következő módon károsodott, például: a tápkábel vagy annak csatlakozója sérült. a készülék leesett. folyadék fröccsent a készülékre. 18 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések ÓVINTÉZKEDÉS A hulladékot szállító csöveket és a hulladéktartályokat megfelelően rögzíteni kell és le kell zárni, tartalmuk véletlen kiömlésének megakadályozása érdekében. ÓVINTÉZKEDÉS Ha a készüléket felügyelet nélkül hagyja, ügyeljen arra, hogy a hulladéktartály térfogata elegendő legyen a legnagyobb lehetséges mennyiség befogadására. UTASÍTÁS A pára lecsapódásának megelőzése érdekében használat előtt hagyja, hogy a készülék átvegye a környezeti hőmérsékletet. Gyúlékony folyadékok használata Ha az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékkel gyúlékony folyadékot használ, akkor az alábbi óvintézkedésekkel kerülheti el a tűz- és robbanásveszély kialakulását. Tűzveszély. A rendszer elindítása előtt győződjön meg róla, hogy a készülék nem szivárog. Gyúlékony vagy mérgező anyagok használata során vegyifülkét vagy ahhoz hasonló szellőztetőrendszert kell használni. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 19

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések Személyi sérülések elleni védelem Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro üzemeltetése és karbantartása során mindig használjon megfelelő egyéni védőfelszereléseket. Veszélyes vegyszerek és biológiai anyagok használata esetén tegye meg az összes megfelelő óvintézkedést, például viseljen védőszemüveget és az adott anyagnak ellenálló védőkesztyűt. A(z)ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro biztonságos üzemeltetése és karbantartása érdekében kövesse a helyi és/vagy országos előírásokat. A biológiai anyagok kijutása. Az üzemeltetőnek mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy a készülék környezetébe ne juthasson ki veszélyes biológiai anyag. Az intézmény működésének meg kell felelnie a veszélyes biológiai anyagok kezelésére vonatkozó helyi előírásoknak. Magas nyomás Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro belsejében túlnyomás uralkodik. Mindig védőszemüveget és egyéni védőfelszereléseket kell viselni. 20 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések Egyéni védőfelszerelések (PPE). Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro becsomagolásakor, kicsomagolásakor, szállításakor és mozgatásakor viseljen: biztonsági lábbelit, lehetőleg acélbetéteset. munkakesztyűt, amelyek védenek az éles szélek ellen. védőszemüveget. A készülék telepítése és áthelyezése Tápfeszültség. A tápkábel csatlakoztatása előtt győződjön meg arról, hogy a fali csatlakozó tápfeszültsége megfelel a készüléken jelölt feszültségnek. Védőföldelés. A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készüléket kizárólag földelt tápcsatlakozóhoz szabad csatlakoztatni. Tápkábel. Csak a GE Healthcare által leszállított vagy jóváhagyott csatlakozókkal ellátott tápkábelt használjon. A tápkapcsoló és a csatlakozós tápkábel elérése. Ne akadályozza a főkapcsolóhoz és a tápkábelhez való hozzáférést. A tápkapcsolónak mindig jól megközelíthető helyen kell lennie. A csatlakozós tápkábel egyszerű kihúzhatóságát semmi sem akadályozhatja. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 21

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések A számítógép telepítése. A számítógépet a számítógép gyártója által megadott útmutatás alapján kell telepíteni és használni. ÓVINTÉZKEDÉS Nehéz tárgy. A rendszer mozgatásához megfelelő emelőberendezést használjon. A készülék biztonságos megemeléséhez három emberre van szükség. UTASÍTÁS A készülékhez használt számítógépeknek meg kell felelniük az IEC 60950 szabvány előírásainak, és azokat a gyártó előírásai szerint kell telepíteni és használni. UTASÍTÁS Húzza ki a tápkábelt. A készülék károsodásának elkerülése érdekében mindig húzza ki a tápkábelt az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékből, mielőtt le- vagy felszerelne egy készülékmodult, vagy bedugna, illetve kihúzna egy kábelt. UTASÍTÁS Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszert a GE Healthcare személyzete vagy a GE Healthcare által felhatalmazott harmadik fél telepítheti és készítheti elő. 22 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések A rendszer üzemeltetése Veszélyes vegyi anyagok használata. Veszélyes vegyi anyagok használata esetén a szervizelés és a karbantartás elvégzése előtt a System CIP és a Column CIP művelet futtatásával öblítse át a rendszer összes csővezetékét desztillált vízzel. Veszélyes biológiai anyagok használata. Veszélyes biológiai anyagok használata esetén a szervizelés és a karbantartás elvégzése előtt a System CIP és a Column CIP művelet futtatásával öblítse át a rendszer összes csővezetékét bakteriosztatikus oldattal (például NaOH), utána semleges pufferrel, végül pedig desztillált vízzel. ÓVINTÉZKEDÉS Veszélyes vegyi anyagok UV áramlási cellában. Szervizelés és karbantartás előtt győződjön meg arról, hogy a teljes áramlási cellát alaposan átöblítette bakteriosztatikus oldattal (például NaOH), majd desztillált vízzel. UTASÍTÁS Kvarc alapú csomagolóanyag vagy RPC-oszlopok használata esetén ne hajtson végre Column CIP műveletet. Helyben végzendő tisztítás esetén távolítsa el az oszlopot a rendszerből. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 23

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések Karbantartás Áramütés veszélye. Csak a GE Healthcare által feljogosított szakemberek végezhetnek javításokat a készüléken. Csak abban az esetben nyisson fel fedeleket vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a dokumentáció erre kifejezetten utasítja. Húzza ki a tápkábelt. A készülék bármely alkatrészének cseréje előtt szüntesse meg a készülék tápellátását, hacsak a felhasználói dokumentáció nem szólítja fel ennek ellenkezőjére. Veszélyes vegyi anyagok a karbantartás során. Ha a rendszer vagy az oszlopok tisztításához veszélyes vegyi anyagot használ, akkor az utolsó fázisban vagy lépésben mossa át a rendszert vagy az oszlopokat semleges oldattal. Ha a rendszer áram alatt van vagy ha a csőrendszer nyomás alatt áll, semmilyen karbantartási munkát ne végezzen. Ne feledje, hogy a csőrendszer még a rendszer lezárt állapotában is nyomás alatt lehet. Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro karbantartásához és szervizeléséhez csak a GE Healthcare által jóváhagyott vagy rendelkezésre bocsátott pótalkatrészeket vagy tartozékokat szabad használni. 24 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések Mielőtt CIP-műveletet végezne a rendszeren, győződjön meg arról, hogy a csőrendszer teljesen szivárgásmentes. A NaOH erős oxidálószer, amely veszélyes az egészségre. Veszélyes vegyi anyagok használata esetén kerülje az anyag kiömlését, és viseljen védőszemüveget, valamint más egyéni védőeszközt. Összeszerelés után a csőrendszert maximális nyomáson kell tesztelni annak ellenőrzéséhez, hogy nem szivárog-e. Így győződhet meg arról, hogy a rendszer folyamatos működés esetén sem okozhat személyi sérülést kifröccsenő folyadékok, sérült csövek vagy robbanásveszélyes gázok kiszivárgása miatt. Szétszerelés előtt győződjön meg arról, hogy a csőrendszer nem áll nyomás alatt. Húzza ki a tápkábelt. A biztosítékok cseréje előtt mindig húzza ki a készülék tápkábelét. A készüléket kiselejtezése előtt fertőtlenítse az összes veszélyesanyag-maradék eltávolítása érdekében. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 25

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések UTASÍTÁS Tisztítás. A készüléket tartsa szárazon és tisztán. Rendszeresen törölje le puha, nedves ruhával; szükség esetén enyhe tisztítószert is használhat. Használat előtt hagyja, hogy a készülék teljesen megszáradjon. 2.2 Címkék A szakasz tartalma Ez a szakasz a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékeken látható címkéket mutatja be, amelyek a készülékkel kapcsolatos tájékoztatást tartalmaznak, vagy amelyek veszélyes anyagokra hívják fel a figyelmet. A számítógépen található jelölésekről további tájékoztatást a gyártó által kiadott útmutatóban olvashat. A készüléken található címkék Az alábbi ábrán az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékekre helyezett azonosítócímke mintája látható. 26 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék A készülékcímkéken használt jelzések Címke Jelentés Vigyázat! A rendszer használata előtt olvassa el a felhasználói dokumentációt. Csak abban az esetben nyisson fel fedeleket vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a dokumentáció erre kifejezetten utasítja. A rendszer megfelel az Ausztráliában és az Új-Zélandon érvényes elektromágneses megfelelőségi (EMC) előírásoknak. A rendszer megfelel az alkalmazható európai irányelveknek. Ez a szimbólum azt jelzi, hogy a(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro a Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) által kiállított tanúsítvánnyal rendelkezik. Az NRTL olyan szervezet, amelyről az Occupational Safety and Health Administration, (OSHA Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Ügynökség) tanúsítja, hogy megfelel az Amerikai Egyesült Államok 29. szövetségi rendelete (29 CFR) 1910.7. szakaszának. Veszélyes anyagokra vonatkozó címkék Címke Jelentés A szimbólum azt jelzi, hogy az elektromos és elektronikus berendezésekből származó hulladékot nem szabad ömlesztett háztartási hulladékként kezelni, hanem elkülönítve kell kiselejtezni. A berendezés végleges üzemen kívül helyezésével kapcsolatos tájékoztatásért forduljon a gyártó hivatalos képviseletéhez. A szimbólum azt jelzi, hogy a termék az SJ/T11363-2006 jelű kínai szabvány (az elektronikai eszközökben található bizonyos veszélyes anyagok koncentrációkorlátaival kapcsolatos előírások) előírásait meghaladó mértékben tartalmaz veszélyes anyagokat. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 27

2 Biztonsági útmutatások 2.3 Eljárások vészhelyzet esetére 2.3 Eljárások vészhelyzet esetére A szakasz tartalma Ebben a szakaszban az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszerek vészleállításáról olvashat. A szakasz az áramkimaradás hatásairól is szól. Vészleállítás Vészhelyzet esetén az alábbiak szerint állítsa le a készüléket: Lépés 1 Művelet Ha a műveletet az UNICORN szoftverből szeretné leállítani, kattintson a Pause gombra a System Control területen. 2 Szükség esetén a készülék tápellátásának kikapcsolásához állítsa a Main power kapcsolót 0 állásba. Áramkimaradás Az áramkimaradás következménye attól függ, hogy melyik egységet érinti. Áram nélkül maradt egység ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Számítógép következmény A folyamat azonnal, meghatározhatatlan állapotban megszakad Az áramkimaradásig gyűjtött adatok az UNICORN szoftverben megtekinthetők. Az UNICORN számítógép meghatározhatatlan állapotban kikapcsol. A folyamat folytatódik, de az adatok nem menthetők a UNICORN rendszerben. 28 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

2 Biztonsági útmutatások 2.4 Újrahasznosításra vonatkozó információk 2.4 Újrahasznosításra vonatkozó információk Dekontaminálás A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszert leselejtezés előtt fertőtleníteni kell, és be kell tartani a leselejtezésre vonatkozó helyi előírásokat. Selejtezés, általános útmutatások A(z) ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülék üzemen kívül helyezésekor a különböző anyagokat külön kell választani, és az országos, valamint a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Veszélyes anyagok újrahasznosítása Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékek veszélyes anyagokat tartalmaznak. Részletes tájékoztatás a GE Healthcare helyi képviseletétől kérhető. Elektromos alkatrészek ártalmatlanítása Elektromos és elektronikus készülékek hulladékát tilos ömlesztett háztartási hulladékok közé dobni, hanem ezeket szelektíven kell gyűjteni. A berendezés végleges üzemen kívül helyezésével kapcsolatos tájékoztatásért forduljon a gyártó hivatalos képviseletéhez. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 29

3 Üzembe helyezés 3 Üzembe helyezés UTASÍTÁS Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro rendszert a GE Healthcare személyzete vagy a GE Healthcare által felhatalmazott harmadik fél telepítheti és készítheti elő. UTASÍTÁS A készülékhez használt számítógépeknek meg kell felelniük az IEC 60950 szabvány előírásainak, és azokat a gyártó előírásai szerint kell telepíteni és használni. Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékeket védőcsomagolásban szállítjuk, amelyet nagyon óvatosan kell kicsomagolni. Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékhez csatlakoztatott minden eszköznek meg kell felelnie a vonatkozó szabványoknak és a helyi szabályozásnak. Az üzembe helyezésre vonatkozó részletes információkat lásd: ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Felhasználói kézikönyvek. 3.1 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények Paraméter Elektromos tápellátás Környezeti hőmérséklet Elhelyezés Páratartalom Szükséglet 100-240 V, 50-60 Hz 4 C és 40 C között Stabil laboratóriumi asztal, minimum 200 x 80 cmes 20 95%, lecsapódásmentes 30 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

3 Üzembe helyezés 3.2 Szállítás 3.2 Szállítás Egyéni védőfelszerelések (PPE). Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro becsomagolásakor, kicsomagolásakor, szállításakor és mozgatásakor viseljen: biztonsági lábbelit, lehetőleg acélbetéteset. munkakesztyűt, amelyek védenek az éles szélek ellen. védőszemüveget. Az egyes berendezések súlya az alábbi táblázatban olvasható. A készülékek megemeléséhez és elmozdításához legalább három ember szükséges, amennyiben nem áll rendelkezésre megfelelő emelőszerkezet. Készülék ÄKTAexplorer ÄKTApurifier ÄKTAmicro Súly 66 kg 41 kg 55 kg A készülék targoncával vagy egyéb olyan megfelelő emelőeszközzel szállítható, amely a készülék súlyával terhelhető. UTASÍTÁS A készüléket felemelés közben is tartsa függőleges helyzetben. Az előlap rúdját ne használja emelőfogantyúként. A rendszer mozgatása előtt: húzzon ki minden perifériás alkatrészhez és folyadéktartályhoz csatlakoztatott csövet és kábelt. a készülék tetejéről vegyen le minden tárgyat. teljesen csukja be a szelep ajtaját (csak az ÄKTAexplorer esetén). ragadja meg határozottan a rendszert, ujját a forgó talapzat és a fő egység alapja között lévő résbe helyezve, és emelje meg. A szállításra vonatkozó további információkért lásd: ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Felhasználói kézikönyvek. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 31

3 Üzembe helyezés 3.3 Kicsomagolás 3.3 Kicsomagolás Ellenőrizze, hogy nincs-e sérülés Az összeszerelés és az üzembe helyezés előtt ellenőrizze, hogy a készülék nem sérült-e. A csomagoló dobozban nincsenek mozgó alkatrészek. Minden rész vagy a rendszerre van felszerelve, vagy a kiegészítő készlet dobozában található. Ha sérülést talál, jegyezze fel a sérülést, és lépjen kapcsolatba a helyi GE Healthcare képviseletével. Csomagolja ki a rendszert Távolítsa el a ragasztószalagokat és a csomagolóanyagot. Majd az üzembe helyezés megkezdése előtt állítsa a készüléket a forgólábra. 3.4 Összeszerelés Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékeket használat előtt az alábbi alkatrészekkel kell felszerelni: ph-elektróda (opcionális) Szennyvízcső A készülék és a számítógép között lévő CU -950 vezérlőegység Különböző üvegek a pufferek és a minták számára A ph-elektróda behelyezése A ph-elektródát az alábbi képnek megfelelően helyezze el az áramlási cellában. 32 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

3 Üzembe helyezés 3.4 Összeszerelés 1 2 3 4 7 5 6 Ábra 3.1: A ph-elektróda és tartójának fő részei. Szám Leírás Szám Leírás 1 A hátsó ph-érzékelő behelyezése 5 Áramlásicella-tartó 2 Elektróda 6 Áramlási cella 3 Anyacsavar 7 Végburkolat 4 Inaktív elektróda Az áramlási cella tartója az optikai egységre (ÄKTApurifier esetén) or vagy a szelepajtó külső részén (ÄKTAexplorer esetén) is elhelyezhető. A telepítéssel kapcsolatban az ÄKTApurifier használati útmutatójában és az ÄKTAexplorer telepítési útmutatójában olvashat további tájékoztatást. 3.5 Csatlakozások Kommunikáció Az Elektromos és kommunikációs csatlakozások, 13. oldal című részben található kapcsolási rajzok alapján csatlakoztassa a hálózati kábeleket, a jelkábeleket és a számítógépet Győződjön meg arról, hogy a számítógépre telepítve van a(z) UNICORN vezérlőszoftver. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 33

3 Üzembe helyezés 3.5 Csatlakozások A CU-950 vezérlőegység telepítése Akassza a CU-950 egységet a rendszer bal oldalára úgy, hogy a CU-950 előlapján található kampókat az UV-900 oldalán található csatornába helyezi. A csatlakoztatást az Elektromos és kommunikációs csatlakozások, 13. oldal című részben található kapcsolási rajzok alapján kell elvégezni. Frakciógyűjtő használata esetén: 1 a Monitor UPC-900/Monitor UV-900 egységet és a frakciógyűjtőt UniNet-1 kábel használatával csatlakoztassa egymáshoz. 2 az üres UniNet-1 aljzathoz csatlakoztasson lezáródugót (csak a Frac-950 esetében). Áramlási útvonal Az ÄKTAexplorer és az ÄKTAmicro rendszerekre gyárilag az összes alkatrész és cső fel van szerelve. Az ÄKTApurifier nem rendelkezik előre csatlakoztatott csövekkel. A csatlakoztatást GE Healthcare szerviztechnikusokkal ajánlatos elvégeztetni. Az üzembe helyezéssel kapcsolatban az ÄKTApurifier használati útmutatójában olvashat további tájékoztatást. Késleltetési térfogat beállítása az UNICORN készüléken. A késleltetési térfogat az UV-érzékelőtől származó, áramlási útvonalon található folyadékmennyiség, amely csúcsot azonosítja a frakciógyűjtő számára. A csövek hosszúsága befolyásolja azt a késleltetési térfogatot, amelyet a UNICORN készüléken be kell állítani. Késleltetési térfogat módosítása az UNICORN készüléken. 1 Válassza a System Control menü System:Settings menüpontját. 2 Válassza a Specials, majd a FracParameters menüpontot. 3 Írja be a késleltetési térfogat értékét, majd kattintson az gombra. Megjegyzés: A baktériumok szaporodásának megelőzése érdekében a rendszer áramlási útvonala gyárilag 20%-os etanollal van feltöltve. Csatlakoztassa a reagensek és a hígítószerek csöveit, valamint a mintavételre szolgáló csöveket a rendszer megfelelő bemeneti és kimeneti csatlakozóihoz. További információért ld: ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Felhasználói kézikönyvek. Elektromos tápellátás Csatlakoztassa a tápkábelt a Szakasz3.1 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények, 30. oldal. 34 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

3 Üzembe helyezés 3.6 Pótalkatrészek és tartozékok 3.6 Pótalkatrészek és tartozékok A pótalkatrészekre és tartozékokra vonatkozó pontos, naprakész információkért látogasson el az alábbi weboldalra: www.gelifesciences.com/akta ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 35

4 Működtetés 4 Működtetés A fejezet tartalma Ez a fejezet az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülék használatára vonatkozó információkat tartalmaz. 4.1 A működtetés áttekintése Munkafolyamat Az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülék működtetésének tipikus munkafolyamata a bekapcsolása és a UNICORN rendszerhez történő csatlakoztatása után számos lépésből áll. Lépés 1 2 3 4 5 6 Művelet Módszer létrehozása A rendszer előkészítése a program futtatására Programok indítása módszerek alkalmazásával A program futtatása során - a paraméterek megtekintése és megváltoztatása Műveletek a folyamat lezajlása után Az eredmények kiértékelése Rész Módszer létrehozása, 41. oldal Szakasz 4.5 Folyamat beállítása, 41. oldal Szakasz 4.4 Előkészületek az indítás előtt, 39. oldal Szakasz 4.6 Művelet elvégzése, 45. oldal A művelet megtekintése, 46. oldal Szakasz4.7 Műveletek a folyamat lezajlása után, 48. oldal Lásd az UNICORN készülék felhasználói dokumentációjában. Folyadék áramlási útvonala Lásd Függelék A Csatlakoztatási diagram folyadék áramlási útvonala, 74. oldal című ábrát, amely bemutatja az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro készülékben a folyadék áramlásának útvonalát. 36 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

4 Működtetés 4.2 A készülék indítása 4.2 A készülék indítása Győződjön meg arról, hogy a hulladéktartály és a szükséges pufferpalackok csatlakozása megfelelő. Győződjön meg arról, hogy az összes cső megfelelően csatlakozik, valamint hogy az összes szelep csőhöz csatlakozik vagy le van zárva. Kapcsolja be a készülék Power kapcsolóját. 4.3 A vezérlőrendszer indítása A UNICORN indítása 1 Kapcsolja be a monitort, számítógépet és az opcionális nyomtatót a gyártó útmutatásai szerint. Várja meg, amíg a számítógép elindul. 2 Ellenőrizze, hogy a CU-950 egységen a tápellátásjelző be van-e kapcsolva, amikor a számítógépet bekapcsolja. 3 Jelentkezzen be a(z) Windows operációs rendszerbe. 4 Az asztalon található UNICORN parancsikonra történő dupla kattintással indítsa el az UNICORN rendszert. 5 A Logon párbeszédablakban válasszon ki egy felhasználónevet User name listából, és írja be a jelszót. Ha először jelentkezik be a rendszerbe, akkor válassza ki a default felhasználót, és írja be a default jelszót. Kattintson. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 37

4 Működtetés 4.3 A vezérlőrendszer indítása Az UNICORN rendszer elindul, és megnyílik a UNICORN Manager ablak, lásd Ábra 4.1. Megjegyzés: Az új felhasználói fiók létrehozásával kapcsolatosan tekintse meg az UNICORN készülék felhasználói dokumentációját. 1 2 3 Szám 1 2 3 Leírás Az Instant Run ikon segítségével azonnal elindítható a programfuttatás elindításához szükséges rendszervezérlő varázsló. S New Method ikon segítségével megnyitható a Method Editor modul, és megjelenik a New Method párbeszédablak. A System Control ikon segítségével megnyitható a System Control modul, és megjelenik a Manual instruction párbeszédpanel. Ábra 4.1: A UNICORN Manager ablak. Az UNICORN rendszer vezérlőrendszere Az UNICORN rendszer System Control moduljának megnyitásához a UNICORN Manager ablakban kattintson a System Control ikonra, lásd Ábra 4.1. 38 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

4 Működtetés 4.4 Előkészületek az indítás előtt 4.4 Előkészületek az indítás előtt Készítse elő a puffereket, az oldatokat és a bemeneteket 1 Készítse elő a folyamathoz szükséges puffereket és oldatokat. 2 Merítsen be minden bemeneti csövet a megfelelő folyadéktartályokba a módszerben leírtak szerint. A szivattyú és a bemeneti csövek légtelenítése Ha kis mennyiségű levegőt kell eltávolítani, vagy ha a bemeneti cső üres, akkor töltse fel a szivattyút és a bemeneti csöveket folyadékkal. A bemeneti csövek feltöltése kézzel a System Control menüben: 1 Győződjön meg arról, hogy egy módszer sincs még elindítva. 2 Állítson be lassú áramlást a System Control:Manual:Pump:Flow menüpontban, például 0,5 ml/min értéket. 3 Kattintson az Execute gombra. 4 A System Control:Manual:Flowpath:InletValve menüpontban állítsa a bemeneti szelepet a megfelelő helyzetbe, például állítsa az A11 bemenetet A18 vagy A2 értékre. 5 Csatlakoztasson egy fecskendőt a légelenítőszelephez. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 39

4 Működtetés 4.4 Előkészületek az indítás előtt 6 A kinyitáshoz fordítsa a légtelenítőszelepet fél fordulattal az óramutató járásával ellentétes irányba. 7 Lassan szívjon oldatot a fecskendőbe. Amikor a folyadék eléri a fecskendőt, a légtelenítőszelep elzárása előtt még szívjon fel néhány millilitert. Győződjön meg arról, hogy a csőben nem maradtak látható légbuborékok. 8 Ismételje meg a műveletet a másik légtelenítőszelepen is. 9 A B1 és a B2 bemenet feltöltése: a b A System Control:Manual:Pump:Gradient menüpontban válassza a Target 100% B és a B1 bemenetet a B1 feltöltéséhez, vagy a B2 bemenetet a B2 feltöltéséhez. A légtelenítési folyamat megkezdése előtt várja meg, hogy a szelep átforduljon (kattanó hang). Az összes bemenet feltöltése után kattintson az End gombra. 40 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

4 Működtetés 4.4 Előkészületek az indítás előtt Az oszlopok és a Superloop hurok csatlakoztatása Az oszlopok pozícióival kapcsolatban lásd a módszert. Az oszlopok csatlakoztatása előtt távolítsa el a levegőt A rendszerben maradt levegőt a szivattyú légtelenítésével, és a Pump Wash, illetve a System Wash parancs használatával lehet eltávolítani. 1 Merítse az A1 csövet a használni kívánt pufferbe. 2 Válassza a System Control:Manual:Pump:PumpWash menüt. Csövek csatlakoztatása az oszlopokhoz Tekintse meg az oszlop gyártójának útmutatását. Csepegtető oszlopszerelvény Az oszlopokat kézzel is csatlakoztathatja lassú áramlás indításával (lásd: A szivattyú és a bemeneti csövek légtelenítése, 39. oldal), majd a System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition menüpont kiválasztásával. A frakciógyűjtő előkészítése Helyezze a módszerben kiválasztott polcot a frakciógyűjtőbe, és töltse meg a megfelelő csövekkel és/vagy mélycellás tálcákkal. 4.5 Folyamat beállítása Módszer létrehozása Módszer létrehozása: 1 Kattintson az UNICORN Manager ablak New Method ikonjára. Lásd Ábra 4.1. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 41

4 Működtetés 4.5 Folyamat beállítása Megnyílik a New Method párbeszédpanel. 2 Ha több rendszer is elérhető, a For system listáról válassza ki a használni kívánt rendszert. 3 A Wizard lehetőség kiválasztásával a Method Wizard használatával hozhat létre módszert. Kattintson. 42 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

4 Működtetés 4.5 Folyamat beállítása Megnyílik a Method Wizard párbeszédpanel. 4 A Method Wizard párbeszédpanelen: Válassza ki a megfelelő kromatográfiás technikát a Main Selection listáról, például az Affinity technikát. Válassza ki a használni kívánt oszlopot a Column listáról. A rendszer ekkor automatikusan meghatározza az oszlop térfogatát, a javasolt áramlási sebességet és a helyes nyomáskorlátot a módszer számára. Válassza ki az oszlop pozícióját a Column Position listáról. Szükség esetén válassza a Flexible Flow Rates és/vagy a Flow Regulation of the System Pump és/vagy a BufferPrep lehetőséget. 5 Kattintson az Next gombra. 6 A Method Wizard minden további oldalán válassza ki a megfelelő paramétereket, majd a folytatáshoz kattintson a Next gombra. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 43

4 Működtetés 4.5 Folyamat beállítása 7 Az utolsó oldalon kattintson a Finish gombra. A Run Setup párbeszédpanel alapértelmezés szerint a Variables lappal nyílik meg. 8 A módszert több kocka képviseli a Variables lapon. A kockák a kromatográfiás folyamat általános lépéseit képviselik. Minden egyes kocka több módszerváltozót tartalmaz. Szükség esetén módosítsa a változókat az alkalmazás igényeinek megfelelően. 9 A módszer mentéséhez válassza a Method Editor File:Save As parancsát. Megnyílik a Save As párbeszédpanel. 44 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

4 Működtetés 4.5 Folyamat beállítása 10 A Save As párbeszédpanelen: Írja be a módszer nevét a Method name mezőbe, és válassza ki a mappát, amelybe a módszert menteni szeretné. Ha a számítógéphez több rendszer is csatlakozik, akkor a For System területen válassza ki azt a rendszert, amelyhez a módszer tartozik. A Technique területen válassza ki azt a technikát, amelyhez a módszert létrehozta. 11 Kattintson az gombra. A módszer mentése megtörtént. A módszer innentől kezdve a System Control modulból indítható. 4.6 Művelet elvégzése 1 Módszer kiválasztása a b A System Control menüben kattintson a File:Run parancsra. Válassza ki a kívánt Method elemet a listából. 2 Változók megadása A billentyűzeten adja meg a minták azonosítóneveit. 3 Eredményfájl helyének és nevének módosítása Igény szerint módosíthatja a létrehozandó eredményfájlok elérési útvonalát és nevét. 4 Előkészületek befejeződtek? Győződjön meg arról, hogy elvégezte a következő előkészületeket: Szakasz 4.4 Előkészületek az indítás előtt, 39. oldal. 5 Ellenőrizze az áramlási útvonalat Győződjön meg az alábbiakról: elegendő puffer áll rendelkezésre minden egyes puffer a megfelelő bemenethez csatlakozik a kimenetek a megfelelő palackokhoz csatlakoznak az oszlopok megfelelő helyzetben vannak a kiválasztott frakciógyűjtő polca meg van töltve, és a megfelelő helyen van. 6 Készítse elő a mintákat A mintákat centrifuga vagy 0,45 µm-es szűrő használatával kell előkészíteni és tisztítani. 1. 1 Nyers HisTrap FF használata esetén erre a tisztításra nincs szükség. ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 45

4 Működtetés 4.6 Művelet elvégzése a b Helyezze a mintát a kiválasztott folyadéktartályba vagy az automatikus mintavételező palackjaiba, vagy töltse fel mintával a kapillárishurkot vagy a Superloop hurkot a kiválasztott módszernek megfelelően. Győződjön meg arról, hogy a csőbe nem jut levegő. A csövet az edény aljához közel helyezze el, de ügyeljen arra, hogy a cső ne szoruljon az edény aljához. Rögzítse a csöveket. 7 Végső ellenőrzés Utoljára ellenőrizze, hogy a csövek, az oszlopok, az oldatok és a pufferek a módszernek megfelelően vannak-e elhelyezve. 8 Indítsa el a műveletet A START gombra kattintva indíthatja el a műveletet a kiválasztott rendszereken. A művelet megtekintése A művelet állapotát a System Control modulban lehet figyelemmel kísérni. 46 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB

4 Működtetés 4.6 Művelet elvégzése Akár négy megjelenítőpanel (Run Data, Curves, Flow scheme és Logbook) is megjeleníthető a folyamat különböző jellemzőinek valós idejű megfigyeléséhez. A Run Data megjelenítőpanel a meghatározott folyamatparaméterek aktuális értékeit jeleniti meg. A Curves megjelenítőpanelen a monitorjelek értékei grafikusan ábrázolva láthatók. A Flow scheme megjelenítőpanelen a kromatográfiás rendszer ábrája látható, amelyen a folyamat aktuális állapota kísérhető figyelemmel. A folyamat során az áramlási ábra nyitott áramlási útvonala(ka)t jelenít meg színes jelöléssel, illetve monitorjeleket numerikus formátumban. A Logbook megjelenítőpanelen a folyamat lépései jelennek meg a folyamat előrehaladása során. A rendszer az összes műveletet és váratlan eseményt rögzíti a naplóban a dátummal, az időponttal és az aktuális felhasználónévvel együtt. Az eredményfájlba mentett napló a folyamat valamennyi eseményét tartalmazza. A megjelenítőpanelek testreszabása A megjelenítőpanelek testreszabásához kattintson az egér jobb oldali gombjával a módosítani kívánt panelre, és válassza a Properties menüpontot. A megjelenítőpanelek testreszabásával kapcsolatos további ismertetést az UNICORN felhasználói dokumentációjában olvashat. A folyamat befejezése A rendszeren futó folyamat befejeződés előtti leállítása: Kattintson a Run data megjelenítőpanel fölötti End gombra. Állapotjelzők színei Az állapotjelző a System Control panel alsó részén látható. Az alábbi táblázat bemutatja, hogy a jelzők színei hogyan jellemzik a folyamat állapotát. Jelző színe Fehér Zöld Sárga Piros Folyamat állapota Vége Folyamatban vagy kézi Tartás Szünet ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB 47

4 Működtetés 4.6 Művelet elvégzése Hibajelzés Ha a rendszer figyelmeztetést vagy riasztást jelez, megjelenik egy hibakód. További útmutatásért lásd: ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Felhasználói kézikönyvek. Az eredmények kiértékelése Az eredmények kiértékelésével kapcsolatban az ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Felhasználói kézikönyvek és az UNICORN felhasználói dokumentációban olvashat. 4.7 Műveletek a folyamat lezajlása után A rendszer tisztítása A rendszer állapotának megőrzése érdekében fontos a csövek és a rendszer külsejének rendszeres tisztítása. 1 A UNICORN Method Editor moduljában hozzon létre a rendszer tisztítására szolgáló módszert. 2 A bemeneti csövek külsejét mossa le vízzel és/vagy etanollal. 3 A használni kívánt csövek végeit merítse a tisztítóoldatot tartalmazó edénybe. 4 Ha az oszlop szelepét kell tisztítani, vegye le az oszlopokat, és csatlakoztassa újra a csöveket az oszlopszelepekhez. 5 Futtassa a tisztítási módszert az alábbiak szerint: Szakasz 4.6 Művelet elvégzése, 45. oldal. Az oszlopok tisztítása Ha egymás után eltérő típusú tisztítási módszereket és eltérő mintákat használ, akkor a folyamatok között az oszlophoz tartozó útmutatás alapján meg kell tisztítani az oszlopokat. Ezzel eltávolíthatja a nem specifikus, kötött fehérjéket, és megelőzheti az oszlop eltömődését. 1 A UNICORN Method Editor moduljában hozzon létre az oszlop helyben végzendő tisztítására szolgáló módszert. 2 A kiválasztott folyamathoz tartozó módszer alapján merítse a használni kívánt csővégeket a megfelelő edényekbe. 3 Futtassa a helyben végzendő tisztítási módszert a következő részben leírtak szerint: Szakasz 4.6 Művelet elvégzése, 45. oldal. 48 ÄKTAexplorer, ÄKTApurifier és ÄKTAmicro Használati útmutató 28-9597-57 AB