1
ÁLTALÁNOS MINŐSÉGBIZTOS GBIZTOSÍTÁSISI ISMERETEK Keszmann JánosJ 2
A tantárgy oktatásának a célja: c A hallgatók ismerjék k meg a minőségir girányítás s alapfogalmait, a minőségir girányítási rendszereket, felépítésüket, a dokumentáci ció alapjait, a minőségir girányítási szabványokat, az alapvető korszerű minőségfejleszt gfejlesztési, si, vizsgálati, elemzési és csoportmunka módszereket, m tegyenek szert minőség g tudatosságra, minőségfolyamat szemlélet let módra. m 3
Követelmények: A tantárgy oktatásának befejeztével a hallgató: ismerje a minőségir girányítás s törtt rténetét, t, alapfogalmait, az MSZ EN ISO 9000 szabvány család d struktúráját, t, szerkezetét, t, tartalmi elemeit, követelmk vetelményeit, a minőségir girányítási dokumentumok kezelésének, használat latának módjm dját, rendelkezzen minőség-folyamat szemléletm letmóddal és minőség g tudatossággal, alapismeretekkel, ismerje az alapvető korszerű minőségfejleszt gfejlesztési, si, vizsgálati és s elemzési módszereket, m legyen képes k a minőségir girányítási tevékenys kenység g során n a csoportmunka módszereinek m alkalmazására. 4
Témakörök: k: 1. A minőségir girányítás s törtt rténete, alapfogalmai 2. A minőségir girányítási rendszerek felépítése, minőségir girányítási szervezet 3. Az MSZ EN ISO 9000 szabványcsal nycsalád 4. Minőségir girányítási dokumentáci ció,, a dokumentumok kezelése, használata 5. Minőségir girányítás - folyamatirány nyítás s kapcsolata, minőségtudatoss gtudatosság 6. Minőségfejleszt gfejlesztési, si, vizsgálati és s elemzési módszerek. m 7. Csoportmunka módszerek m alkalmazása 8. Csoportmunka a minőségir girányítási tevékenys kenység g során 5
ISO 9000 SZABVÁNYCSALÁD KIALAKULÁSA KIADÁS ÉVE NEMZETKÖZI SZABVÁNY 1979 (BS 5750) 1987 ISO 9000 MAGYAR SZABVÁNY 1992 MSZ EN 29000 1994 ISO 9000 1996 MSZ EN ISO 9000 2000.12.15. ISO 9000/1/4 2001.03.01. MSZ EN ISO 9000/1/4 6
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS TÖRTÉNETE 1. Művezetői minőség-ellenőrzés 2. Funkcionális minőségellenőrzés (MEO) 3. Statisztikai minőségszabályozás 4. A teljes körű minőségszabályozás (ISO 9000, TQM) 7
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Termék Egy folyamat eredménye szolgáltatás (pl. oktatás, szállítás) szoftver (pl. szótár) hardver (pl. gép alkatrész) feldolgozott anyag (pl. cukor, liszt) vagy ezek kombinációja 8
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Minőség követelmények kielégítésének mértéke saját (belső) jellemzők halmaza jelzőkkel is használható (pl. jó, kiváló, gyenge) 9
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Minőségirányítás Összehangolt tevékenységek egy szervezet vezetésére és szabályozására, a minőség szempontjából az átfogó irányítás része elemei minőségtervezés (célok kitűzése, erőforrás biztosítás) minőségszabályozás (követelmények teljesítése) minőségbiztosítás (bizalom megteremtése) minőségfejlesztés (teljesítés képessége) 10
MINŐSÉGÜGYI FOGALMAK Megfelelőség Egy követelmény teljesülése Eltérés (nem megfelelőség) egy követelmény nem teljesülése 11
ISO 9000:2000 SZABVÁNYCSALÁD ISO 9000:2000 ISO 19011:2002 Irányelvek a minőségés környezetirányítási rendszerek felülvizsgálatához Minőségirányítási rendszerek - Alapok és szótár ISO 9001:2000 ISO 9004:2000 Minőségirányítási rendszerek - Követelmények SZABV Minőségirányítási rendszerek Irányelvek a működés fejlesztéséhez Központban a vevő ÖSSZEHANGOLT SZABVÁNYPÁR Központban a szervezeti működés 12
AZ ÚJ J SZABVÁNY CSALÁD Alkalmazási terület ISO 9001 Eredményess nyesség a vevői i követelmk vetelmények teljesítésében ISO 9004 A teljes szervezeti működés, m az erőforr forrás kihasználás és s az eredményess nyesség fejlesztése se Kiegész szítik egymást, de külön-külön k n is alkalmazhatók 13
ISO 9004:2000 ÚT T A SZERVEZETI KIVÁLÓSÁG G FELÉ Szerkezete azonos a 9001 szerkezetével Tartalmazza a 9001 szöveg vegét Deklaráltan ltan NEM tanúsítási si célra c készk szült Figyelembe veszi a többi t érdekelt felet is (a vevőn n kívül): k tulajdonos, befektető munkatársak száll llítók, partnerek társadalom 14
A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁS S 8 ALAPELVE Vevőközpont zpontú szervezet A vevőkt ktől l függ f a szervezet jövőjej je Vezetési kultúra Iránymutat nymutatás és s a megfelelő környezet megteremtése A munkatársak bevonása Képességek kamatoztatása a szervezet céljainak c eléréséé éért Folyamat szemlélet letű megközel zelítés A tevékenys kenységek és s a kapcsolódó erőforr források folyamatként kezelése 15
A FOLYAMATOK LOGIKÁJA D P C A ELJÁRÁS A FOLYAMAT EREDMÉNYESSÉGE = A tervezett eredmények elérésének képessége (Az ISO 9001:2000 központi témája) Bemenet FOLYAMAT Kimenet TERMÉK ERŐFORRÁSOK A FOLYAMAT HATÉKONYSÁGA = Az elért eredmények és a felhasznált erőforrások viszonya (Az ISO 9004:2000 központi témája) MEGFIGYELÉSI ÉS MÉRÉSI LEHETŐSÉGEK 16
A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁS S 8 ALAPELVE Rendszerszemlélet letű irány nyítás Egymással kapcsolatban levő folyamatok rendszerként nt kezelése Folyamatos fejlesztés A szervezet célja c a működés m s fejlesztése se Tények alapján n törtt rténő döntéshozatal Adatok és s informáci ciók k elemzése Kölcsönösen sen előny nyös s száll llítói i kapcsolatok Az értékteremtés s képessk pességének fejlesztése se 17
D P ISO 9000 FOLYAMATMODELL C A A minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése Vevő A vezetőség felelőssége Vevő Erőforrás gazdálkodás Mérés, Mérés, elemzés és és fejlesztés Elégedettség Bemenet Követelmények Termékelőállítás Termék Kimenet Jelmagyarázat Érték hozzáadó tevékenységek Információ áramlás 18
AZ ISO 9001 SZABVÁNY SZEREPLŐI SZÁLLÍTÓ SZERVEZET VEVŐ Termék útja: Felülvizsgálat iránya: 19
A SZABVÁNY SZERKEZETE Elősz szó 0. Bevezetés 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Kifejezések és s meghatároz rozások 4. A minőségir girányítási rendszer 5. A vezetőség g felelőss ssége 6. Erőforr forrás s gazdálkod lkodás 7. A termék k előáll llítása 8. Mérés, elemzés és s fejlesztés 20
D P C A Minőségpolitika (P) Minőségcélok (C) P, C MK ED F 4. A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁSI RENDSZER Módszerek és és erőforrások a működéshez Kihelyezett folyamatok Folyamatok meghatározása, kapcsolataik Folyamatok figyelemmel kísérése Kihelyezett folyamatok Intézkedések a fejlesztés érdekében Minőségirányítási kézikönyv (MK) Kötelező dokumentált eljárások és további szükséges előíró dokumentumok (ED) Feljegyzések (F) 21
4. A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.1 Általános követelmk vetelmények folyamatok azonosítása, sa, sorrendjük, kölcsönhatásuk kritériumok riumok és s módszerek m a működéshezm erőforr források és s informáci ciók k a megfigyeléshez, méréshez megfigyelés, mérés m és s elemzés intézked zkedések megtétele tele kihelyezett folyamatok felügyelete 22
4. A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.2 A dokumentáci cióra vonatkozó követelmények 4.2.1 Általános részr minőségpolitika, minőségc gcélok minőségir girányítási kézikk zikönyv a szabvány által előírt dokumentált eljárások a szervezet által szüks kségesnek tartott eljárások feljegyzések 4.2.2 Minőségir girányítási kézikk zikönyv alkalmazási terület és s kizárások (indoklás) dokumentált eljárások folyamatok közötti k kölcsk lcsönhatás 23
4. A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.2.3 A dokumentumok kezelése dokumentált eljárás jóváhagyás naprakéssz sszé tételtel változáskövetés rendelkezésre állás olvashatóság külső dokumentumok azonosítása, sa, elosztása sa elavult példp ldányok 24
4. A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁSI RENDSZER 4.2.4 A feljegyzések kezelése dokumentált eljárás olvashatóság azonosíthat thatóság tárolás, megóvás előkereshet kereshetőség megőrz rzési idő selejtezés 25
D P C A 5. A VEZETŐSÉG G FELELŐSS SSÉGE Vevői követelmények meghatározása P D Minőségpolitika Rendszer megtervezése Minőségcélok meghatározása Kommunikáció Erőforrások biztosítása Emberi erőforrások (felelősségek, képviselő) C, A Ellenőrzés, fejlesztés (vez. átvizsg.) 26
D P C A 6. ERŐFORR FORRÁS S GAZDÁLKOD LKODÁS Vevői követelmények teljesítése Minőségcélok meghatározása Szükséges erőforrások biztosítása Emberi erőforrások Infrastruktúra, munkakörnyezet Szükséges felkészültség D C P A Értékelés Rendelkezésre bocsátás D C P A Karbantartás Képzési igény Képzés 27
6. ERŐFORR FORRÁS S GAZDÁLKOD LKODÁS 6.1 Az erőforr források biztosítása sa Meghatároz rozás, rendelkezésre bocsátás a rendszer bevezetéséhez és fenntartásához a vevői i megelégedetts gedettség g növeln veléséhez 6.2 Emberi erőforr források 6.2.1 Általános részr felkész szültség oktatás képzés készségek gyakorlat 28
6. ERŐFORR FORRÁS S GAZDÁLKOD LKODÁS 6.2.2 Felkész szültség, tudatosság, képzés szüks kséges felkész szültség meghatároz rozása képzés s vagy más m s intézked zkedés eredményess nyesség értékelése tudatosság g biztosítása sa feljegyzés 29
6. ERŐFORR FORRÁS S GAZDÁLKOD LKODÁS 6.3 Infrastruktúra épület, munkaterület, felszerelés folyamat berendezései támogató szolgáltat ltatás 6.4 Munkakörnyezet termék k megfelelőséghez ghez szüks kséges elemek 30
P D P C A 7. A TERMÉK K ELŐÁLL LLÍTÁSA Termékelőállítás megtervezése C, A D Vevői követelmények, kapcsolatok Szabályok Jóváhagyás Azonosítás Megóvás Mérés Tervezés és fejlesztés D C P A Beszerzés D C P A Termékelőállítás 31
7. A TERMÉK K ELŐÁLL LLÍTÁSA 7.5 Termék-el előállítás és s a szolgáltat ltatás végrehajtása 7.5.1 A termék-el előállítás és s a szolgáltat ltatás s végrehajtv grehajtás s szabályoz lyozása szabályozott körülmk lmények termékjellemz kjellemzők munkautasítások sok eszközök megfigyelő és s mérőeszkm eszközök megfigyelés, mérésm kibocsátás, s, kiszáll llítás, kiszáll llítás s utáni tevékenys kenység 32
7. A TERMÉK K ELŐÁLL LLÍTÁSA 7.5.2 A termék-el előállítási és szolgáltat ltatási folyamatok jóváhagyj hagyása ha a folyamat eredménye nem igazolható - képesség g bizonyítása folyamat átvizsgálás, s, elfogadás berendezés, személyzet módszerek, eljárások feljegyzés ismételt jóváhagyj hagyás 33
7. A TERMÉK K ELŐÁLL LLÍTÁSA 7.5.3 Azonosítás és s nyomon követhetőség ha célszerc lszerű megfelelő eszközök termék állapotának azonosítása sa ha a nyomon követhetk vethetőség g követelmk vetelmény - kötelező azonosítás 7.5.4 A vevő tulajdona azonosítás igazolás megóvás, megőrz rzés gond esetén n jelentés s a vevőnek és feljegyzés 34
7. A TERMÉK K ELŐÁLL LLÍTÁSA 7.5.5 A termék k megóvása házon belül azonosítás kezelés tárolás csomagolás kiszáll llítás alkatrészekre is 35
7. A TERMÉK K ELŐÁLL LLÍTÁSA 7.6 A megfigyelő és s mérőeszkm eszközök kezelése megfigyelések, mérések m meghatároz rozása megfigyelő és s mérőeszkm eszközök meghatároz rozása ahol igazolható eredmény szüks kséges kalibrálás/hiteles s/hitelesítés - feljegyzés beáll llítás azonosítás, s, megóvás eredmények újraértékelése - feljegyzés szoftverek igazolása 36
P D P C A 8. MÉRÉS, ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS Ellenőrzések megtervezése Követelmények D Ellenőrzések végrehajtása Elégedettség Rendszer Folyamat D Termék C P A Fejlesztés C, A Eltérések kezelése D C P A Értékelés, elemzés 37
8. MÉRÉS, M ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.3 A nem megfelelő termék/szolg k/szolgáltatás s kezelése dokumentált eljárás azonosítás, s, kezelés intézked zkedés feljegyzések ismételt igazolás kiszáll llítás s után n feltárt eltérés s kezelése 38
8. MÉRÉS, M ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.4 Az adatok elemzése megfelelő adatok meghatároz rozása, elemzése a minőségir girányítási rendszer megfelelőségének, eredményess nyességének nek igazolása fejlesztési si lehetőségek feltárása informáci ció vevői i megelégedetts gedettségről termék k követelmk vetelmények teljesítéséről folyamatok, termékek jellemzőir iről, tendenciáir iról száll llítókról 39
8. MÉRÉS, M ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.5.2 Helyesbítő tevékenys kenység dokumentált eljárás felmerült lt problémák k hatásával összhangban átvizsgálás okok meghatároz rozása intézked zkedés feljegyzés átvizsgálás 40
8. MÉRÉS, M ELEMZÉS ÉS FEJLESZTÉS 8.5.3 Megelőző tevékenys kenység dokumentált eljárás lehetséges problémák k hatásával összhangban lehetséges eltérések és s okaik meghatároz rozása intézked zkedés feljegyzés átvizsgálás 41
A TQM ÉS S A MINŐSÉG G DÍJAKD Adottságok EFQM Kiválóság g modell Eredmények Vezetés Munkatársak Üzletpolitika és stratégia Folyamatok Munkatársakkal kapcsolatos eredmények Vevőkkel kapcsolatos eredmények Meghatározó fontosságú teljesítmény mutatók Munkatársak Társadalmi hatással kapcsolatos eredmények Innováció és tanulás 42
SZEREPEK A MINŐSÉGIR GIRÁNYÍTÁSI RENDSZERBEN A minőségir girányítási vezető A minőségir girányítási megbízott feladatai A belsőauditor feladatai 43
FEJLESZTÉSI SI MÓDSZEREKM Folyamatábr brák Adatgyűjt jtő lapok Grafikonok Brainstorming Ok-okozat diagram Fa diagram Pareto elemzés Korreláci ció diagram Szabályoz lyozó kártyák k (SPC) Csoportmódszerek a minőségir girányításban 44
KÖSZÖNÖM M A FIGYELMET! 45