PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 7624 Pécs, Rókus u. 2. A Pécsi Tudományegyetem Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézetének eszköz- és mőszerparkja Pécs 2009
Tartalomjegyzék A PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézetének eszköz- és mőszerlistája 1. Gyógyszertechnológiai mőveletek... 2 1.1.Folyékony gyógyszerformák elıállításának készülékei... 2 1.1.1. Oldás... 2 1.1.2. Emulgeálás... 5 1.1.3. Keverés, homogenizálás... 7 1.1.4. Szőrés... 9 1.1.5. Centrifugálás... 10 1.1.6. Sterilezés... 11 1.1.7. Folyadékok szállítása... 13 1.2. Félszilárd gyógyszerformák elıállításának készülékei... 14 1.2.1. Keverés, homogenizálás... 14 1.2.2. Olvasztás... 15 1.2.3. Formázás... 16 1.3. Szilárd gyógyszerformák elıállításának készülékei... 17 1.3.1. Keverés, homogenizálás... 17 1.3.2. Kristályosítás... 18 1.3.3. Szárítás... 19 1.3.4. Aprítás, ırlés... 20 1.3.4. Granulálás... 21 1.3.5. Préselés... 23 1.3.6. Bevonás... 25 1.3.7. Kapszulázás... 26 1.4 Nanotechnológiában alkalmazható berendezések... 27 1.5. Általánosan alkalmazható készülékek... 29 2. Gyógyszertechnológiai vizsgálatok... 32 2.1. Folyékony gyógyszerformák vizsgáló készülékei... 32 2.2. Félszilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei... 34 2.3. Szilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei... 36 2.4. Általánosan alkalmazható vizsgáló készülékek... 39 1
1. Gyógyszertechnológiai mőveletek 1.1.Folyékony gyógyszerformák elıállításának készülékei 1.1.1. Oldás Szirupfızı duplikátor (Ganz, TEPD- 1132) (100 l) Rázógép - körkörös és oszcillációs üzemmódba váltható (Edmund Bühler GmbH, KL- 2) 30-420 min -1 2
PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet eszköz- és mőszerlistája Mágneskeverı (VELP Scientifica Microstirrer, Magnetic Stirrer) Elektromos vízfürdı alukarikákkal 40-80 C-ig Vízfürdı (Julabo EC, Falc, WB U6) 6 férıhelyes, 25-120 C 3
Ultrahangos 0,5 l vízfürdı (Bandelin Sonorex, RK 52H) 30-80 C-ig 4
1.1.2. Emulgeálás Emulgeáló (Erweka, HO) (2000 ml) Emulgor (kézi) (Böcskei Budapest, GZR) (1000 ml) 5
Homogenizátor (APV Systems, APV 2000) (2000 ml) 6
1.1.3. Keverés, homogenizálás Körtekeverı (100 l) Motoros keverı (OST Basic Yellow line IKA Werke, OST 20 B) Fordulatszám: 60-2000 min -1 7
UltraTurrax (IKA Werke T-25 basic) Fordulatszám: 6500-24000 min -1 8
1.1.4. Szőrés Sartorius szőrıkészülék (Sartorius, SM 16 275) 9
1.1.5. Centrifugálás Centrifuga (MLW Zentrifugenbau Engelsdorf, T5) 5500 min -1 -ig 10
1.1.6. Sterilezés Hılégsterilezı (Kondi Bt., Sterilomat KLM 100 B) (30 l) 11
Laminárbox (Defi, Laminar Air Flow, BPV 1200) 12
1.1.7. Folyadékok szállítása Folyadéktöltı (Erweka Apparatebau GmbH, FDS) Perisztaltikus pumpa (Heidolph 5001) 13
1.2. Félszilárd gyógyszerformák elıállításának készülékei 1.2.1. Keverés, homogenizálás Kenıcskeverı (Erweka, PRS) (5 l) Erweka PRS kenıcskeverı feltétek Háromhengermő (Erweka, SMS) 14
PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet eszköz- és mőszerlistája 1.2.2. Olvasztás Elektromos vízfürdı alukarikákkal 25-80 C-ig Vízfürdı (Julabo EC Falc WB U6) 6 férıhelyes, 25-120 C 15
1.2.3. Formázás Tubustöltı (Erweka, FDS) (10 l) Végbélkúp kiöntı készülék duplikátoral (Erweka, SG 3W) (5 l) 16
1.3. Szilárd gyógyszerformák elıállításának készülékei 1.3.1. Keverés, homogenizálás Kockakeverı feltét (Erweka, UG) (2000 ml) Z karú gyúró (Erweka, LK5) (2000 ml) 17
1.3.2. Kristályosítás Rotációs bepárló (Heidolph, Laborota 4000 efficient) 20-180 C-ig Fordulatszám: 30-270 min -1 500ml, 1000ml lombikkal 18
PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet eszköz- és mőszerlistája 1.3.3. Szárítás Szárítószekrény (Labor Mőszeripari Mővek, LP-302) 30 l, 25-300 C-ig 19
1.3.4. Aprítás, ırlés Golyósmalom (Labor Mőszeripari Mővek, LE-101 Erweka Apparatebau GmbH) 5 l, Golyóstöltet átmérık: d=15mm, d=20mm Sugármalom (Fryma- Maschinen AG, JM 80) 20
1.3.4. Granulálás Oszcilláló granuláló (Erweka, FGS) Szárazgranuláló (Erweka, TG 2S) 21
Fluidizációs készülék (Maschinen- und Apparatebau AG, UniGlatt 4074) 1000 g töltettömeg Fluidizációs készülék (Hersteller manufacturer, MiniGlatt 4) 50-200 g töltettömeg Nagy nyíróerejő granuláló termosztálható, duplafalú üvegtartállyal (Pro-C-epT Formate Granulator, 4M8) 50-150 g töltettömeg, 1000 ml-es keverıtartály 22
1.3.5. Préselés Excenteres tablettázógép (OMTKI, TSV-1) Bélyegzık átmérıje (mm): 3, 5, 8, 10, 12, 13 (domború) Excenteres tablettázógép (Hanseaten Wilhelm Fette, E -II) Bélyegzık átmérıje (mm): 8, 10, 15, 20, 30 (domború, fazettás) 23
Körforgós tablettázógép (Hanseaten Wilhelm Fette, PI) Bélyegzık átmérıje (mm): 10,15 (domború), 12db présszerszámmal 24
1.3.6. Bevonás Drazsírozó üst (Erweka, UG) 500 ml, 1000 ml Polírozó feltét (Erweka, VT) 1000 ml 25
1.3.7. Kapszulázás Kapszulatöltı berendezés (Feton N.V. International, M60-0, M60-3) 30db-os, 60db-os, méret: 00, 0, 2 26
1.4 Nanotechnológiában alkalmazható berendezések Ultrahangos 0,5 l vízfürdı (Bandelin Sonorex, RK 52H) 30-80 C-ig Homogenizátor (APV Systems, APV 2000) 2000 ml 27
UltraTurrax (IKA Werke T-25 basic) Fordulatszám: 6500-24000 min -1 Rotációs bepárló (Heidolph, Laborota 4000 efficient) 20-180 C-ig Fordulatszám: 30-270 min -1 500ml, 1000ml lombikkal 28
PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet eszköz- és mőszerlistája 1.5. Általánosan alkalmazható készülékek Digitális analitikai mérleg (Kern & Sohn GmbH, ABJ- 220-4M) 10mg - 220g-ig Szárítószekrény (Labor Mőszeripari Mővek, LP- 302) 30 l, 25-300 C-ig 29
Termosztát (Simex Binder, BF 115) 100 l, 25-105 C-ig Termosztát (Binder, BF50) 50 l 30
Digitális gyorsmérleg (Adam Equipment, QT 200) 0-200g-ig 31
2. Gyógyszertechnológiai vizsgálatok 2.1. Folyékony gyógyszerformák vizsgáló készülékei Höppler féle ejtıgolyós viszkoziméter (Veb- MLW, Höppler) Ostwald féle viszkoziméter (MSZ:6, MSZ:10) 32
Tenziométer (KSV Instruments LTD, Sigma 701) Felületi feszültség méréshatára 1-1000mN/m Peremszög méréshatára 0-180 33
2.2. Félszilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei Kúp törési szilárdságvizsgáló (Erweka Apparatebau GmbH, SBT) Kúp szétesésvizsgáló (Erweka GmbH, PM 30) 34
Kúp kioldódásvizsgáló (Erweka Apparatebau GmbH, ST/3) Franz diffúziós cella - Hanson Microette Plus (Hanson Research, 60-301-106) 35
2.3. Szilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei Kioldódásvizsgáló készülék (Erweka, DT 700) Szétesésvizsgáló (Erweka, ZT 502) 36
Kopási szilárdságvizsgáló (Erweka, TA 400) Törési szilárdságvizsgáló (Erweka GmbH, TBH 310) Stampfvoluméter (Erweka, SVM 102) 37
Vibrációs szita (Erweka, VT) Szitaméretek: d= 100 µm d= 160 µm d= 250 µm d= 450 µm d= 600 µm d= 850 µm d=1000 µm d=1600 µm ASTM tölcsér szilárd gyógyszerformák vizsgálatához Termomérleg (Mettler- Toledo AG, PM-200) 210g / 120 C-ig 38
2.4. Általánosan alkalmazható vizsgáló készülékek HPLC ( Shimadzu Europa GmbH, SPD 10-A) Spektrofotométer ( Jasco V-550 UV/VIS Spectrophotometer) Zetasizer Nano S Malvern (Malvern Instruments Limite, ZEN1600) Részecskeméret meghatározás 0,1nm-tıl 10µm-ig 39
Derivatograph PC (MOM, 1912071) 2 kemencés, 25-1200 C-ig Konduktométer (Radelkis OK-104) ph mérı (WTW GmbH, InoLab ph level 2) 40
Digitális hı- és légnedvességmérı (Humidity Sper Scientific, 800016) Kontakt hımérı (TFA) -40 C +200 C között Oszcillotitrátor (Radelkis, Ok- 302/1) 41
Fénymikroszkóp (Carl Zeiss, Zeiss AxioImager, Dic- EpiDic) Zeiss AxioVision képfeldolgozó szoftverrel Sztereomikroszkóp (Nikon, SMZ 800, C-PS) 42