FÜGGETLEN KONTROLLOK ALKALMAZÁSA A NAPI GYAKORLATBAN



Hasonló dokumentumok
akkreditálása Dr. Dán D n Anikó Központi Laboratórium rium

Felelősségünk. Diagnosztikai folyamatok Az alma minőségét (érettségi állapot, szüretidei ásványi összetétel) befolyásoló tényezők

DG(SANCO)/ MR

Geokémia gyakorlat. 1. Geokémiai adatok értelmezése: egyszerű statisztikai módszerek. Geológus szakirány (BSc) Dr. Lukács Réka

Debreczeni Lóránd, Kovácsay Anna,Szakony Szilvia Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium

Miskolci Egyetem Gazdaságtudományi Kar Üzleti Információgazdálkodási és Módszertani Intézet Nonparametric Tests

Correlation & Linear Regression in SPSS

Biológiai variabilitás szerepe

Eredmény. értelmezése Vizsgálatkérés. Eredmény. Fekete doboz: a labor. Mintavétel ANALITIKA

First experiences with Gd fuel assemblies in. Tamás Parkó, Botond Beliczai AER Symposium

Miskolci Egyetem Gazdaságtudományi Kar Üzleti Információgazdálkodási és Módszertani Intézet. Hypothesis Testing. Petra Petrovics.

EN United in diversity EN A8-0206/419. Amendment


Supplementary materials to: Whole-mount single molecule FISH method for zebrafish embryo

Miskolci Egyetem Gazdaságtudományi Kar Üzleti Információgazdálkodási és Módszertani Intézet. Nonparametric Tests. Petra Petrovics.

Eredmények (technikai) jóváhagyása Eredmények klinikai validálása Eredmények interpretálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése

CA response received 6 February 2013

Correlation & Linear Regression in SPSS

Cashback 2015 Deposit Promotion teljes szabályzat

Utasítások. Üzembe helyezés

EEA, Eionet and Country visits. Bernt Röndell - SES

BKI13ATEX0030/1 EK-Típus Vizsgálati Tanúsítvány/ EC-Type Examination Certificate 1. kiegészítés / Amendment 1 MSZ EN :2014

Hogyan szűrjük a röntgensugarat?

Sürgősségi laboratóriumi diagnosztika: finanszírozási szempontok

+ Milyenfeladatokatvégeznekés

Engedélyszám: /2011-EAHUF Verziószám: Hematológiai és hemosztazeológiai vizsgálatok követelménymodulszóbeli vizsgafeladatai

Supporting Information

Miskolci Egyetem Gazdaságtudományi Kar Üzleti Információgazdálkodási és Módszertani Intézet. Correlation & Linear. Petra Petrovics.

Választási modellek 3

KN-CP50. MANUAL (p. 2) Digital compass. ANLEITUNG (s. 4) Digitaler Kompass. GEBRUIKSAANWIJZING (p. 10) Digitaal kompas

FÖLDRAJZ ANGOL NYELVEN


KIEGÉSZÍTŽ FELADATOK. Készlet Bud. Kap. Pápa Sopr. Veszp. Kecsk Pécs Szomb Igény

A rosszindulatú daganatos halálozás változása 1975 és 2001 között Magyarországon

Quality Control a napi gyakorlatban

Hogyan felelhet meg jobban egy laboratórium a vizsgálatokat kérők elvárásainak? Dr. Antal-Szalmás Péter DEOEC Laboratóriumi Medicina Intézet

Széchenyi István Egyetem

NYOMÁSOS ÖNTÉS KÖZBEN ÉBREDŐ NYOMÁSVISZONYOK MÉRÉTECHNOLÓGIAI TERVEZÉSE DEVELOPMENT OF CAVITY PRESSURE MEASUREMENT FOR HIGH PRESURE DIE CASTING

Using the CW-Net in a user defined IP network

ANIMAL HEALTH CERTFICATE for the exportation of rodents from the Republic of Hungary to Japan

Terhes nık véralvadási paramétereinek monitorozása, fibrinogén eredmények statisztikai elemzése

FÖLDRAJZ ANGOL NYELVEN GEOGRAPHY

A TÓGAZDASÁGI HALTERMELÉS SZERKEZETÉNEK ELEMZÉSE. SZATHMÁRI LÁSZLÓ d r.- TENK ANTAL dr. ÖSSZEFOGLALÁS

Construction of a cube given with its centre and a sideline

Statistical Inference

BETEG KÖZELI LABORATÓRIUMI VIZSGÁLATOK Point of care testing (POCT) Szabó Antal Laboratóriumi Medicina Intézet


LED UTCAI LÁMPATESTEK STREET LIGHTING

A BÜKKI KARSZTVÍZSZINT ÉSZLELŐ RENDSZER KERETÉBEN GYŰJTÖTT HIDROMETEOROLÓGIAI ADATOK ELEMZÉSE

Minőségbiztosítás, validálás

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0832-CPD-1651

Phenotype. Genotype. It is like any other experiment! What is a bioinformatics experiment? Remember the Goal. Infectious Disease Paradigm

Nehézségek a HELLP szindróma ellátásában. Budapest, Szent János Kórház Dr. Elek Fruzsina, Dr. Nyulasi Tibor

Supplementary Table 1. Cystometric parameters in sham-operated wild type and Trpv4 -/- rats during saline infusion and

Bizonyítvány a Közösségen belüli kereskedelemhez

EN United in diversity EN A8-0206/445. Amendment

Az egészségügyi munkaerő toborzása és megtartása Európában

IPSC Level 2.9 pisztoly versenykiírás IPSC Level 2.9 match


Újraszabni Európa egészségügyét II. rész

Gottsegen National Institute of Cardiology. Prof. A. JÁNOSI

Nagyobb teszt teljesítmény és magasabb szintű működés az új funkcióknak köszönhetően Klinikai kémiai analizátor egy magasabb szinten

A TALAJTAKARÁS HATÁSA A TALAJ NEDVESSÉGTARTALMÁRA ASZÁLYOS IDŐJÁRÁSBAN GYÖNGYÖSÖN. VARGA ISTVÁN dr. - NAGY-KOVÁCS ERIKA - LEFLER PÉTER ÖSSZEFOGLALÁS

Eredmény POSZTANALITIKA. értelmezése. Vizsgálatkérés Eredmény. Fekete doboz: a labor. Mintavétel

A cell-based screening system for RNA Polymerase I inhibitors

Klaszterezés, 2. rész

Hajdú Sándor. Járműtechnikai, Környezetvédelmi és Energetikai Tagozat. tagozatvezető helyettes. Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit KFT

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD

Angol Középfokú Nyelvvizsgázók Bibliája: Nyelvtani összefoglalás, 30 kidolgozott szóbeli tétel, esszé és minta levelek + rendhagyó igék jelentéssel

Az Ipoly árvízi előrejelző rendszer

TELJESÍTMÉNY NYILATKOZAT 0333-CPD

Egyrétegű tömörfalapok ragasztási szilárdságának vizsgálata kisméretű próbatesteken

HELLP szindróma sikeres kezelése esetbemutatás. Dr. Lantai Szilvia OVSz Szombathelyi Területi Vérellátó

Cut-Off Time for Payment Orders, Incoming Payments And Fulfilment Orders

A "Risk-based" monitoring háttere és elméleti alapja

Kórélettan hematológiai esetek

Kezdőlap > Termékek > Szabályozó rendszerek > EASYLAB és TCU-LON-II szabályozó rendszer LABCONTROL > Érzékelő rendszerek > Típus DS-TRD-01

WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA

Orvosi laboratóriumok akkreditálásának aktuális kérdései

FÖLDRAJZ ANGOL NYELVEN

EBBEN A VIZSGARÉSZBEN A VIZSGAFELADAT ARÁNYA

Kontrolladatok kiértékelése

A controlling és az értékelemzés összekapcsolása, különös tekintettel a felsőoktatási és a gyakorlati alkalmazhatóságra

On The Number Of Slim Semimodular Lattices

ANGOL NYELV KÖZÉPSZINT SZÓBELI VIZSGA I. VIZSGÁZTATÓI PÉLDÁNY

Eladni könnyedén? Oracle Sales Cloud. Horváth Tünde Principal Sales Consultant március 23.

ANNEX V / V, MELLÉKLET

T W z àöä á TÜtÇç{tÄ á t [öüéå ^ äöçáöz

Az új és azóta visszavont minimumfeltétel rendszer anomáliáiról

Meteorológiai ensemble elırejelzések hidrológiai célú alkalmazásai

Statisztikai hipotézisvizsgálatok. Paraméteres statisztikai próbák

Pro sensors Measurement sensors to IP Thermo Professional network

A vitorlázás versenyszabályai a évekre angol-magyar nyelvű kiadásának változási és hibajegyzéke

Adatkezelő szoftver. Továbbfejlesztett termékvizsgálat-felügyelet Fokozott minőség és gyártási hatékonyság

EN United in diversity EN A8-0206/473. Amendment

1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása

Összefoglalás. Summary. Bevezetés

Készítette: Az Orvosi laboratóriumi vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium

Néhány folyóiratkereső rendszer felsorolása és példa segítségével vázlatos bemutatása Sasvári Péter

PIACI HIRDETMÉNY / MARKET NOTICE

Átírás:

FÜGGETLEN KONTROLLOK ALKALMAZÁSA A NAPI GYAKORLATBAN Debreczeni Lóránd, Kovácsay Anna, Komlovszki Éva Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium Bio-Rad, Budapest 2006

Establishing Control Ranges Select appropriate controls Assay them repeatedly over time at least 20 data points Make sure any procedural variation is represented: different operators different times of day Determine the degree of variability in the data to establish acceptable range

Accuracy and Precision The degree of fluctuation in the measurements is indicative of the precision of the assay. [Mérési bizonytalanság = within run (repeatability), between run (reproducibility)] The closeness of measurements to the true value is indicative of the accuracy of the assay. (Mérési pontosság = a mérési eredménynek és a mérendő mennyiség valódi értékének a közelisége. ) Quality Control Quality Control is used to monitor both the precision and the accuracy of the assay in order to provide reliable results

When a Westgard s rule is violated Warning rule = use other rules to inspect the control points Rejection rule = out of control Stop testing Identify and correct problem Repeat testing on patient samples and controls Do not report patient results until problem is solved and controls indicate proper performance

Hibás és s pontatlan

Hiba és s pontosság Hibátlan és pontatlan Hibátlan és s pontos

Igazi érték Referens érték Módszer Mérés eredménye

The need for independent laboratory quality control is fundamental! It begins by having control materials that are independent of the calibration materials. It is also good practice to have control materials that are made by a different manufacturer than the test system, as confirmed in this situation by FDA's recommenation for the use of quality control materials made by other companies to increase the assurance that these devices are performing successfully. (http://www.fda.gov/cdrh/ocd/qaabbott.html).

Kétoldalas ABO-vércsoport és Rh (D) meghatározás (mikro-géles technika): Bal oldal (5): anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, anti-cde reagensekkel Jobb oldal (4): A1, A2, B, O tesztsejtekkel Konfirmálás: reagensekkel Anti-A, anti-b, anti-d + reader & PC+SW Haemathologia: Level 1-2-3: WBC, RBC, Hgb, Plt

Hematology Proficiency Testing (Wadsworth center, New York) Analyte Leukocyte Count Erythrocyte Count Hemoglobin Hematocrit Platelet Count Prothrombin Time APTT Fibrinogen Target Value ± 15% ± 6% ± 7% ± 6% ± 25% ± 15% ± 15% ± 12%

KONTROLL HAEMATHOLOGIA: R&D, MINNEAPOLIS, CBC-3K: HUMAN ERYTHROCYTES, MAMMALIAN LEUKOCYTES, MAMMALIAN PLATELETS FÜGGETLEN KONTROLL: BIO-RAD: LIQUICHEK HEMATOLOGY CONTROL: LYSABLE HUMAN RED CELLS, HUMAN LEUKOCYTES, SIMULATED HUMAN PLATELETS OF ANIMAL ORIGIN.

FEHÉRVÉRSEJTEK: ELTÉRÉS A CÉLÉRTÉKTŐL (n=90; MIN-MAX: 2.1-21.0 G/L; CV: 2.55-5.63%) 1.00 0.75 0.50 BIO-RAD 0.25 0.00-0.25-0.50-0.75-1.00-1.00-0.75-0.50-0.25 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 RD

RBC: ELTÉRÉS A CÉLÉRTÉKTŐL (n=90; MIN-MAX: 1.8-5.4 T/L; CV: 0.83-1.41%) 0.10 0.05 BIO-RAD 0.00-0.05-0.10-0.15-0.10-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 RD

HGB ÉRTÉKEK: ELTÉRÉS A CÉLÉRTÉKTŐL (n=90; MIN-MAX: 49-156 g/l; CV: 0.6-1.4%) 2.0 1.5 1.0 BIO-RAD 0.5 0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.0-1.5-1.0-0.5 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 RD

PLT: ELTÉRÉS A CÉLÉRTÉKTŐL (n=90; MIN-MAX: 47-602 G/L; CV: 1.7-5.5%) 10 5 0 BIO-RAD -5-10 -15-20 -25-30 -25-20 -15-10 -5 0 5 10 RD

KLINIKAI SZENZITIVITÁS ESETSZÁM EGÉSZSÉGESEK DÖNTÉSI KÜSZÖB KLINIKAI SPECIFICITÁS BETEGEK FALS NEG FALS POZ

KLINIKAILAG NEM MASSZÍV PE GYANUJA SOROZATMÉRÉS: PLAZMA D-DIMER (100%) < 0.5 μg/ml (36%) > 0.5μg/ml US (64%) DVT (11%) NEM DVT TÜDÖ-SCAN (53%) NORMÁLIS, KEZELÉST NEM IGÉNYEL (8%) VALÓSZINÜSÉGE KICSI (24%) HATÁRESET KLINIKAILAG VALÓSZINÜ ANGIOGRAPHIA (11%) VALÓSZINÜSÉGE NAGY, KEZELNI KELL (10%) NEGATIV (8%) POZITIV (3%)

KONTROLL D-DIMER: STAGO-LIATEST CONTROL CITRATED NORMAL OR ABNORMAL HUMAN PLASMA, FREEZE-DRIED. FÜGGETLEN KONTROLL BIO-RAD: LIQUICHEK D-DIMER CONTROL THE PRODUCT IS PREPARED FROM PROCESSED HUMAN PLASMA WITH ADDED CONSTITUENTS OF HUMAN AND ANIMAL ORIGIN AND PRESERVATIVE.

D-DIMER: ELTÉRÉS A CÉL-ÉRTÉKTŐL (Level 1; n= 256; MIN-MAX: 0.13-0.50 ug/ml; CV= 12%) 0.20 0.15 0.10 BIOR AD 0.05 0.00-0.05-0.10-0.15-0.20-0.15-0.10-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 STAGO

D-DIMER: ELTÉRÉS A CÉLÉRTÉKTŐL (n=256; Level 2; ; MIN-MAX: 1.79-2.91 ug/ml; CV=6.8%) BIORAD 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0-0.1-0.2-0.3-0.4-0.4-0.2 0.0 0.2 0.4 STAGO

KÉMIAI AUTOMATÁK ÖSSZEMÉRÉSE FÜGGETLEN KONTROLLAL 15.0 12.5 10.0 %-OS ELTÉRÉS 7.5 5.0 2.5 0.0-2.5-5.0-7.5-10.0 LDH HBDH GOT GPT GGT AMY CN T-BIL KREA TP UA CHOL TG VC CK CA NA K TESZT O640-O600 O640-O400 O600-O400