pécs, április MDT A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA pécs, április program

pécs, 07. április 0-. MDT 07 A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA pécs, 07. április 0-. program

Napi x Xultophy Egy lépésben előbbre jut, mert igazolt szuperioritás vs. glargin (00 E/ml):,8% vs.,% HbA c -csökkenés HbA C Testsúly Hipoglikémia Testsúlycsökkenés Xultophy mellett, glarginhoz (00 E/ml) képest, kg előny 57%-kal alacsonyabb hipoglikémia-gyakoriság a glarginnal (00 E/ml) nem megfelelően kontrollált -es típusú diabéteszes betegeknél. Az első bázis inzulin és GLP- analóg kombinációs készítmény egy tollban A Novo Nordisk arra törekszik, hogy változást hozzon a cukorbetegek életében. Ez tükröződik a fejlesztésekben, a gazdaságos és etikus működésben, valamint a cukorbetegség gyógymódjának keresésében. degludek inzulin / liraglutid injekció q Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A hirdetés folytatódik a következő oldalon.

DIA/07/05 07-0-. Xultophy alkalmazási előírás 07. január. Lingvay et al. Effect of Insulin Glargine Up-titration vs Insulin Degludec/ Liraglutide on Glycated Hemoglobin Levels in Patients With Uncontrolled Type Diabetes, The DUAL V Randomized Clinical Trial. JAMA. 06;5(9):898-907. q Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszer biztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást.. A GYÓGYSZER NEVE: Xultophy 00 egység/ml +,6 mg/ml oldatos injekció.. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: ml oldat tartalma 00 egység degludek inzulin* és,6 mg liraglutid*. *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő. Egy előretöltött injekciós toll ml oldatot tartalmaz, amely megfelel 00 egység degludek inzulinnak és 0,8 mg liraglutidnak. Egy adagolási egység tartalma egység degludek inzulin és 0,06 mg liraglutid. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. pontban.. GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, izotóniás oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK: 4. Terápiás javallatok: A Xultophy -es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott a glikémiás kontroll javítására, orális vércukorszintcsökkentő gyógyszerekkel kombinációban, ha ezek önmagukban vagy GLP- receptor agonistával vagy bázis inzulinnal együtt nem biztosítanak megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és az 5. pontban). 4. Adagolás és alkalmazás: Adagolás: A Xultophy injekciót naponta egyszer kell beadni subcutan injekcióban. A Xultophy beadható a nap bármely szakában, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben. A Xultophy injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni. Javasolt a glikémiás kontrollt az éhomi vércukorszint alapján végzett dózisbeállítással optimalizálni. Az adag módosítására lehet szükség a beteg fizikai aktivitásának fokozásakor, szokásos étrendjének megváltozásakor vagy egyidejű egyéb betegség esetén. Azoknak a betegeknek, aki elfelejtik egy adag beadását, javasolt a kihagyott adagot akkor beadni, amint a beteg felfedezi a mulasztását, majd a szokásos napi egyszeri adagolási rendet folytatni. Az egyes injekciók között legalább 8 órás időközt mindig biztosítani kell. Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban. A Xultophy beadása adagolási egységenként történik. Egy adagolási egység tartalma egység degludek inzulin és 0,06 mg liraglutid. Az előretöltött injekciós tollal 50 közötti adagolási egység ( adagolási egységnek megfelelő lépésenként beállíthatóan) adható be egy injekcióban. A Xultophy maximális napi adagja 50 adagolási egység (50 egység degludek inzulin és,8 mg liraglutid). Az injekciós tollon található adagszámláló az adagolási egységek számát mutatja. Orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítése: A Xultophy injekció javasolt kezdő adagja 0 adagolási egység (0 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid). A Xultophy adható a már folyamatban lévő orális antidiabetikus kezelés kiegészítésére. Ha a Xultophy injekciót szulfonilurea terápia kiegészítésére alkalmazzák, megfontolandó a szulfonilurea dózisának csökkentése (lásd 4.4 pont). Átállítás GLP- receptor agonistáról: A GLP- receptor agonistával végzett kezelést abba kell hagyni a Xultophy kezelés elkezdése előtt. GLP- receptor agonistáról való átállítás esetén a Xultophy javasolt kezdő adagja 6 adagolási egység (6 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid) (lásd 5. pont). Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot. Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP- receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni. A Xultophy kezelést abban az időpontban kell elkezdeni, amikor a hosszú hatástartamú GLP- receptor agonista következő adagját kellene alkalmazni. Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott. Átállítás bázis inzulinról: A bázis inzulinnal végzett kezelést abba kell hagyni a Xultophy kezelés elkezdése előtt. Bázis inzulinról való átállítás esetén a Xultophy javasolt kezdő adagja 6 adagolási egység (6 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid) (lásd 4.4 és 5. pont). Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot. Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott. Különleges betegcsoportok: Idős betegek ( 65 év): A Xultophy alkalmazható idős betegeknél. A vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség. 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott. Vesekárosodás: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség. A Xultophy nem javallott olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos vesekárosodás áll fenn, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket (lásd 5. pont). Májkárosodás: A májkárosodásban szenvedő betegek Xultophy kezelésével kapcsolatos terápiás tapasztalat jelenleg túlságosan korlátozott ahhoz, hogy az alkalmazását ajánlani lehessen ilyen betegek kezelésére (lásd 5. pont). Gyermekek: A Xultophy injekciónak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja: A Xultophy kizárólag subcutan alkalmazásra való. A Xultophy injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni. A Xultophy injekciót subcutan kell beadni a combba, a felkarba vagy a hasba. A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekciózás helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül. Az alkalmazásról szóló további információkkal kapcsolatban lásd a 6.6 pontot. 4. Ellenjavallatok: A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával vagy a 6. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A Xultophy injekciót nem szabad alkalmazni -es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére. Hypoglykaemia: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha a Xultophy adagja magasabb a szükségesnél. Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet. Szulfonilureával való együttes alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea dózisának csökkentésével. Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti a Xultophy adagjának módosítását. Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll (például az intenzív kezelés következtében), a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni. Régóta fennálló diabetes esetén megszűnhetnek a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek (lásd 4.8 pont). A Xultophy hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia megszűnését. Hyperglykaemia: A nem megfelelő adagolás, és/ vagy az antidiabetikus kezelés megszakítása hyperglykaemiához és potenciálisan hyperosmolaris comához vezethet. A Xultophy megvonása esetén gondoskodni kell az alternatív antidiabetikus gyógyszerelés megkezdésére vonatkozó utasítások követéséről. Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek iránti szükségletet. A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák, illetve napok alatt alakulnak ki, és a következők lehetnek: szomjúságérzés, gyakori vizeletürítés, hányinger, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint acetonos lehelet. Súlyos hyperglykaemia esetén megfontolandó gyors hatású inzulin alkalmazása. A kezeletlen hyperglykaemiás események végül hyperosmolaris comához, illetve diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, amely életveszélyes állapot. A pioglitazon egyidejű alkalmazása inzulin gyógyszerekkel: Inzulin gyógyszerek és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők. A Xultophy és a pioglitazon egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell. Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az ödéma kialakulása szempontjából. A pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható. Szembetegség: Az inzulinnal (a Xultophy egyik hatóanyaga) végzett kezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát. Antitestek képződése: A Xultophy alkalmazása a degludek inzulin elleni és/vagy a liraglutid elleni antitestek képződését okozhatja. Ritka esetekben ilyen antitestek jelenléte a Xultophy adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében. Igen kevés betegnél jelentek meg a Xultophy kezeléskor degludek inzulin elleni antitestek, a humán inzulinnal keresztreakciót mutató antitestek és/vagy liraglutid elleni antitestek. Az antitestek képződése nem járt a Xultophy csökkent hatékonyságával. Akut pancreatitis: A GLP- receptor agonisták, köztük a liraglutid (a Xultophy egyik hatóanyaga) alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt. Jelentettek néhány akut pancreatitises esetet. A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire. Pancreatitis gyanúja esetén a Xultophy kezelést abba kell hagyni; az akut pancreatitis igazolása esetén nem szabad újra elkezdeni a Xultophy kezelést. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik anamnézisében pancreatitis szerepel. Pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos események: A pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket jelentettek, beleértve a vér megemelkedett kalcitoninszintjét, a strumát és a pajzsmirigydaganatot a GLP- receptor agonistákkal (beleértve a liraglutidot, a Xultophy egyik hatóanyagát) végzett klinikai vizsgálatok során, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, ezért ezeknél a betegeknél a Xultophy alkalmazásakor óvatosság szükséges. Gyulladásos bélbetegség és diabeteses gastroparesis: Nincs tapasztalat a Xultophy alkalmazásáról olyan betegeknél, akik gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvednek. Ezért az ilyen betegek esetében nem javasolt a Xultophy alkalmazása. Dehydratio: A GLP- receptor agonistákkal, köztük a liraglutiddal (a Xultophy egyik összetevője) végzett klinikai vizsgálatok során dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek. A Xultophy kezelésben részesülő betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni. A gyógyszerelési hibák elkerülése: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az injekciós toll címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Xultophy injekciót más injekciós diabetes-készítménnyel. Nem vizsgált betegcsoportok: Nem vizsgálták a Xultophy kezelésre való átállítást olyan betegeknél, akik kevesebb, mint 0, illetve több, mint 50 egység bázis inzulint kaptak. Nem vizsgálták a Xultophy egyidejű alkalmazását dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorokkal, glinidekkel vagy étkezéskor adott inzulinnal. Korlátozott a tapasztalat a NYHA (New York Heart Association) I-II stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan, és ezért a Xultophy ezeknél a betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság szükséges. Nem áll rendelkezésre tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA III-IV stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, ezért a Xultophy nem javallott ezeknél a betegeknél. Segédanyagok: A Xultophy adagonként kevesebb, mint mmol ( mg) nátriumot tartalmaz, ezért a gyógyszer lényegében nátriummentes. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A biztonságossági profil összefoglalása: A Xultophy klinikai fejlesztési programjában körülbelül 900 beteg részesült Xultophy kezelésben. A Xultophy kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia és az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (lásd alább a Néhány kiválasztott mellékhatás leírása című szakaszt). A mellékhatások táblázatos felsorolása: A Xultophy kezeléssel összefüggő mellékhatások a lenti táblázatban vannak felsorolva, szervrendszer és gyakoriság szerint. A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori ( /0); gyakori ( /00 </0); nem gyakori ( /000 </00); ritka ( /0 000 </000); nagyon ritka (</0 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).. táblázat: A III-as fázisú, kontrollos vizsgálatokban jelentett mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer Gyakoriság Mellékhatás Immunrendszeri betegségek Nem gyakori Urticaria és tünetek Nem gyakori Túlérzékenység Nem ismert Anaphylaxiás reakció Anyagcsere- és táplálkozási Nagyon gyakori Hypoglykaemia betegségek és tünetek Gyakori Csökkent étvágy Nem gyakori Dehydratio Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori Nem ismert Nem gyakori Nem gyakori Nem gyakori Gyakori Nem ismert Gyakori Gyakori Nem gyakori Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, dyspepsia, gastritis, hasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, abdominalis distensio Eructatio, flatulencia Pancreatitis (beleértve a necrotizáló pancreatitist is) Kiütés Viszketés Szerzett lipodystrophia Reakció az injekció beadásának helyén Perifériás oedema Megemelkedett lipázszint Megemelkedett amilázszint Emelkedett szívfrekvencia Néhány kiválasztott mellékhatás leírása: Hypoglykaemia: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha a Xultophy adagja magasabb a szükségesnél. A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat. A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek. Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés. A hypoglykaemia gyakoriságáról lásd az 5. pontot. Allergiás reakciók: A Xultophy kezelés során felléptek allergiás reakciók [a következő panaszokkal és tünetekkel: urticaria (a Xultophy kezelésben részesülő betegek 0,%-ában), kiütés (0,7%), viszketés (0,5%), illetve az arc duzzanata (0,%)] A forgalmazás megkezdése óta a liraglutid alkalmazása során néhány esetben anaphylaxiás reakciót jelentettek további tünetekkel, mint például hypotensio, szívdobogásérzés, dyspnoe és oedema. Az anaphylaxiás reakció akár életveszélyes is lehet. Emésztőrendszeri mellékhatások: Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő a Xultophy kezelés kezdetén, és a kezelés folytatása során, néhány nap vagy hét elteltével, általában megszűnnek. A betegek 7,8%-ában számoltak be hányingerről, amely a legtöbb esetben átmeneti volt. A hetenként, a kezelés során bármikor hányingerről beszámoló betegek aránya 4% alatt volt. A betegek 7,5%-ánál számoltak be hasmenésről és,9%-uknál hányásról. A hányinger és a hasmenés gyakorisága a Xultophy esetében a gyakori kategóriába esett, a liraglutid esetében pedig a nagyon gyakori kategóriába. Ezen kívül székrekedést, dyspepsiát, gastritist, hasi fájdalmat, gastrooesophagealis reflux betegséget, abdominalis distensiót, eructatiót, flatulenciát, és csökkent étvágyat jelentettek a Xultophy kezelésben részesült betegek legfeljebb,6%-ánál. Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók: A Xultophy injekcióval kezelt betegek esetében a betegek legfeljebb,6%-ánál fordultak elő reakciók az injekció helyén (többek között haematoma, fájdalom, vérzés, erythema, csomók, duzzanat, a bőr elszíneződése, viszketés, melegség és terime az injekció helyén). Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és rendszerint megszűnnek a kezelés folytatása során. Lipodystrophia: Előfordulhat lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén. Az ilyen reakciók kockázatát csökkentheti az injekció beadási helyének folyamatos váltogatása az adott injekciózási területen belül. Emelkedett szívfrekvencia: A Xultophy injekcióval végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelték a szívfrekvencia emelkedését a kezdeti értékhez képest átlagosan ütés/perccel. A szívfrekvencia emelkedésének hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg. Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-7 Budapest; honlap: www.ogyei.gov.hu. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-880 Bagsværd, Dánia. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA: EU//4/947/00. 0. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: 07. január. A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A készítmény rendelése előtt kérjük, olvassa el a hatályos teljes alkalmazási előírást! A hiányzó pontokat lásd a teljes alkalmazási előírásban. J szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer. A Xultophy 00 egység/ml +,6 mg/ml oldatos injekció xml előretöltött injekciós tollban gyógy szer készítmény bruttó fogyasztói ára: 40 5 Ft, tb-támogatás: 8 Ft, térítési díj: 094 Ft Eü. 70%. pont szerinti rendelés esetén. 07. március -jétől érvényes NEAK Publikus Gyógyszertörzs. Novo Nordisk Hungária Kft. 05 Budapest, Felső Zöldmáli u. 5. Tel: 06--5-96, fax: 06--5-969 www.novonordisk.hu Mellékhatás-jelentés esetén: safety-hu@novonordisk.com A Xultophy és a changing diabetes a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye. 07 Novo Nordisk A/S degludek inzulin / liraglutid injekció

Magyar Diabetes Társaság hivatalos honlapja: WWW.DIABET.HU Fizesse be tagdíját! A tagdíjbefizetés honlapunkon keresztül, elektronikus módon történik. Banki átutalással történő fizetés esetén az MDT tagdíjat a következő számlaszámra lehet átutalni: Magyar Diabetes Társaság 70900-056-00000000. FONTOS: Banki átutalásnál kérjük a közlemény rovatban feltüntetni: "Az Ön neve, Tagdíj és a megfelelő évszám" (pl.: Dr. Minta Károly, tagdíj, 07) Rendezett tagdíj esetén, hozzáférhet a kizárólag a Magyar Diabetes Társaság tagjai számára készült anyagokhoz, szakmai protokollokhoz és jegyzőkönyvekhez, valamint a zártkörű fórumokhoz is. Bejelentkezés után megtekintheti a befizetéseinek egyenlegét is! Amennyiben bejelentkezési adatait nem tudja, kérjük, küldjön egy e-mailt a support@diabet.hu címre!

Inzulinnal kezelt betegekben a metformin csökkenti az összhalálozás -, és a szívinfarktus/stroke kockázatát. Metfogamma 500 mg, 850 mg, 000 mg filmtabletta rövidített alkalmazási előírás, hatóanyag: metformin-hidroklorid, ATC kód: A0BA0 Terápiás javallatok: A -es típusú diabetes mellitus kezelése, különösen túlsúlyos betegek esetében, akiknél a diéta, illetve a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő vércukor kontrollt. Felnőtteknél a Metfogamma filmtabletta alkalmazható monoterápiában vagy kombinációban más antidiabetikumokkal, ill. inzulinnal. Gyermekeknél 0 éves kortól és serdülőknek a Metfogamma filmtabletta monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva adható. A diabetes szövődményeinek csökkenését mutatták ki felnőtt, túlsúlyos, -es típusú diabetesben szenvedő betegeken, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin terápiában részesültek. Adagolás és alkalmazás: Felnőtteknek monoterápiában vagy egyéb orális antidiabetikumokkal való kombinációban: A szokásos kezdő adag naponta --szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 0-5 nap után a dózist a vércukorszint alapján kell módosítani. A metformin-hidroklorid maximálisan javasolt adagja napi g, három adagra elosztva. Vesekárosodásban szenvedő betegek: A metformin közepesen súlyos (a státusz) vesekárosodás (kreatinin-clearance [CrCl] 45-59 ml/perc közötti érték vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta [egfr] 45-59 ml/perc/,7 m ) esetén csak a laktát acidózis kockázatát esetlegesen növelő egyéb feltételek hiányában, valamint a következő dózismódosításokkal alkalmazható: A kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer. A maximális adag naponta 000 mg, részre elosztva. A veseműködést gondosan ellenőrizni kell (-6 havonta). Amennyiben a CrCl 45 ml/perc vagy az egfr 45 ml/perc/,7 m alá esik, a metformin adását azonnal abba kell hagyni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes prekóma. Közepesen súlyos (b státusz) és súlyos veseelégtelenség vagy veseműködési zavar. Akut állapotok, melyek a veseműködés megváltozásához vezethetnek (dehydratio, súlyos fertőzések, shock), jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis alkalmazása. Akut vagy krónikus betegségek, melyek szöveti hypoxiát eredményezhetnek pl.: keringési vagy légzési elégtelenség, akut myocardialis infarctus, shock. Májelégtelenség, akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság, megváltozott ízérzés. Ezek többnyire a terápia kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán meg is szűnnek. Megelőzésük céljából a metformin-hidrokloridot - részletben, étkezés közben vagy azt követően javasolt bevenni. Kiadhatóság: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Osztályozás: II. csoport. Metfogamma 500 mg és 850 mg filmtabletta: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / legutóbbi megújításának dátuma: 00. október 5. / 0. február 6. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 06. február 8. Metfogamma 000 mg filmtabletta: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / legutóbbi megújításának dátuma: 008. május. / 0. június 4. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 06. január. Hirdetés lezárása: 07. január 7. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását. Társadalombiztosítás által támogatott kiszerelések: Metfogamma 850 mg 60x Br. fogy. ár: 56 Ft Normatív támogatási összeg: 88 Ft Térítési díj norm. tám. esetén: 8 Ft Metfogamma 850 mg 0x Br. fogy. ár:.055 Ft Norm. tám. összeg: 76 Ft Térítési díj norm. tám. esetén: 679 Ft Metfogamma 000 mg 0x Br. fogy. ár: 4 Ft Norm. tám. összeg: 6 Ft Térítési díj norm. tám. esetén: 6 Ft. Közgyógy keret terhére felírható: IGEN Aktuális árak a www.oep.hu honlapon találhatóak. A Metfogamma 500 mg 0x, a Metfogamma 850 mg 0x és a Metfogamma 000 mg 0x nem részesülnek társadalombiztosítási támogatásban, ezért ezek árai patikánként eltérőek lehetnek. Currie et al. Association between Insulin Monotherapy versus Insulin plus Metformin and the Risk of All-Cause Mortality and Other Serious Outcomes: A Retrospective Cohort Study. PLoS One. 06 May 6;(5):e05594 MetfoNew0.07.0.0. Szöveg lezárása: 07.0.0. A Magyar Diabetes Társaság aranyfokozatú támogatója Wörwag Pharma Kft. 0 Bp., Hűvösvölgyi út 54. Telefon: () 45-750 info@woerwagpharma.hu www.woerwagpharma.hu Fax: () 45-75 Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramja 00 00 aranyfokozatú főtámogatója

év Változás! A és tablettáknál módosult az alkalmazási előirat! GFR * 45 ml/perc helyett 0 ml/perc! ** * Glomeruláris Filtrációs Ráta ** Merckformin és Merckformin XR alkalmazási előiratok A metformin ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a GFR < 0 ml/perc HU/GLUX/07/00 Az anyag lezárásának dátuma: 07. március. Merckformin 500, 850, 000 mg filmtabletta Rövidített alkalmazási előiratok Hatóanyag: metformin-hidroklorid ATC: A0BA0 Terápiás javallatok: -es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos, -es típusú diabéteszes betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin-terápiában részesültek. Adagolás: Normál veseműködésű felnőttek (GFR 90 ml/perc): monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva: szokásos kezdőadagja naponta --szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 0-5 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. A metformin-hidroklorid javasolt maximális adagja naponta g, adagra elosztva. Nagy dózisú (napi - gramm) metformin-hidrokloriddal kezelt betegeknél lehetőség van arra, hogy két Merckformin 500 mg filmtablettát egy Merckformin 000 mg filmtablettával helyettesítsenek. Inzulinnal együtt történő alkalmazás: A metformin-hidroklorid szokásos kezdőadagja naponta --szor 500 mg vagy 850 mg, míg az inzulin dózisát a vércukorszint mérések alapján nem módosítják. Idősek: Idős betegek esetén a csökkent vesefunkció lehetősége miatt, a metformin-hidroklorid adagolását a vesefunkció alapján kell meghatározni. A vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges. Gyermekeknek: monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva: 0 éves vagy annál idősebb gyermekeknek, illetve serdülőkorúaknak adható. A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer, étkezés közben vagy után. 0-5 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. A javasolt maximális adag naponta g metformin-hidroklorid, - részre elosztva. Vesekárosodás: A GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például -6 havonta történő ellenőrzése szükséges. GFR ml/perc 60-89 000 mg Maximális napi összdózis (- részre elosztva) További megfontolások Merck Kft. 7 Budapest, Október huszonharmadika utca 6 0. Telefon: +6 46 800 Fax: +6 46 80 Web: www.merck.hu E-mail: medinfohungary@merckgroup.com A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése. 45-59 0-44 000 mg 000 mg A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd SPC 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül. A kezdő dózis legfeljebb a maximális adag fele. < 0 - A metformin ellenjavallt. Szívműködés: Szívelégtelenségben szenvedő betegek a hipoxia és az elégtelen veseműködés fokozott kockázatának vannak kitéve. Stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a metformin rendszeres szív- és vesefunkció ellenőrzés mellett adható. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis). Diabéteszes prekóma. Súlyos veseelégtelenség (GFR < 0 ml/perc). Akut állapotok, melyek a veseműködést megváltoztathatják, úgymint: dehidráció, súlyos infekció, sokk. Olyan betegségek, melyek szöveti hipoxiát eredményezhetnek (különösen akut betegség, vagy krónikus betegség rosszabbodása), mint pl. dekompenzált szívelégtelenség, légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott miokardiális infarktus, sokk. Májelégtelenség, akut alkohol intoxikáció, alkoholizmus. Mellékhatások: Nagyon gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, mint a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán oldódnak. A megelőzésükhöz a metformint napi - részre elosztott adagokban, étkezés közben vagy után javasolt bevenni. Az adag lassú emelése szintén javíthatja a gasztrointesztinális tolerálhatóságot. Gyakori: megváltozott ízérzés. A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Tárolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Megjegyzés: (egy keresztes), II. csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali eng. száma. OGYI-T-557/07 (Merckformin 500 mg) OGYI-T-557/0-0, 7-8 (Merckformin 850 mg) OGYI-T-557/0- (Merckformin 000 mg) Szöveg ellenőrzésének dátuma: 07. január. KÉRJÜK, OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! www.ogyei.gov.hu Rövidített alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 07-0- Ár: Merckformin 500, 850 mg filmtabletta: OEP által nem támogatott termék. Merckformin 000 mg 0x: bruttó fogyasztói ár: 566 Ft, Normatív támogatási összeg: 84 Ft, Térítési díj normatív támogatás esetén: 8 Ft, Adatok és hivatkozás: www.oep.hu/gyogyszer (PUPHA adatbázis) Merckformin XR Merckformin XR 500 mg retard tabletta Merckformin XR 750 mg retard tabletta Merckformin XR 000 mg retard tabletta Rövidített alkalmazási előiratok Hatóanyag: metformin-hidroklorid ATC: A0BA0 Terápiás javallatok: -es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A Merckformin XR alkalmazható monoterápiában, más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos, -es típusú diabéteszes betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin-terápiában részesültek. -es típusú diabetes mellitus megelőzésére azoknál a prediabéteszes betegeknél, akiknél legalább egy további kockázati tényező is fennáll, és az életmódbeli változás önmagában nem eredményezett megfelelő glikémiás kontrollt. Prediabétesz kockázati tényezők Metformin adása -es típusú diabetes mellitus megelőzésérére megfontolandó azoknál, akiknél IGT (károsodott glükóztolerancia), IFG (emelkedett éhgyomri plazma glükózszint) vagy HbAc 6 % áll fenn, különösen, ha elhízottak (BMI 0kg/m ) 60 évesnél fiatalabbak korábban lezajlott terhességi cukorbetegség (gesztációs diabetes). A -es típusú diabetes mellitus további kockázati tényezői: fizikai aktivitás hiánya elsőfokú rokonnál előforduló cukorbetegség magas kockázatú etnikum (pl. afroamerikai, latin, indián, ázsiai amerikai, óceániai) magas vérnyomás ( 40/90 Hgmm vagy hipertónia terápia) emelkedett trigliceridek, csökkent HDL koleszterinszint nők policisztás ovárium szindrómával (PCOS) egyéb, inzulinrezisztenciával kapcsolatos klinikai állapot (súlyos mértékű obesitas, acanthosis nigricans) kórtörténetben szereplő kardiovaszkuláris betegség. Adagolás: Normál veseműködésű felnőttek (GFR 90 ml/perc) Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva: Olyan betegek esetén, akiket metformin-hidrokloriddal most kezdenek el kezelni, a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy Merckformin XR 500 mg retard tabletta az esti étkezés során bevéve. 0 5 nap után az adagolást a vércukorszint mérések eredménye alapján kell módosítani. Az adagok lassú emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A javasolt maximális dózis napi 4 tabletta Merckformin XR 500 mg-os retard tabletta az esti étkezés során bevéve. Az adagolást 0 5 naponként 500 mg-mal javasolt emelni, legfeljebb napi 000 mg-ig, a napi egyszeri, az esti étkezéssel együtt történő bevétellel. Amennyiben a Merckformin XR 500 mg retard tabletta napi egyszeri adagolásával, 000 mg maximális napi dózissal nem érhető el a glikémiás kontroll, akkor a Merckformin XR 000 mg retard tabletta napi kétszeri adagolását kell megfontolni, figyelembe véve mindkét dózis étellel együtt történő bevételét a reggeli és az esti étkezés során. Ha a glikémiás kontroll még mindig nem érhető el, a betegeket standard metformin hidroklorid tablettára kell átállítani 000 mg maximális napi dózisig. A Merckformin XR 750 mg retard tabletta azoknak a betegeknek javasolt, akiket már metformin tablettával kezelnek (retard vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta). A Merckformin XR 750 mg kezdő dózisának azonosnak kell lenni a már alkalmazott metformin (retard vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta) napi mennyiségével, ami nem haladhatja meg a napi 500 mg-ot, az esti étkezéssel történő bevétellel. 0-5 nap után javasolt a Merckformin XR 750 mg retard tabletta dózisát a vércukorszint mérések eredménye alapján ellenőrizni. A Merckformin XR 000 mg retard tabletta olyan betegek fenntartó kezelésére tervezett készítmény, akik jelenleg 000 mg vagy 000 mg metformin-hidroklorid terápiában részesülnek. Átálláskor a Merckformin XR 000 mg retard tabletta napi dózisának azonosnak kell lennie a metformin-hidroklorid jelenlegi dózisával. Merckformin XR 000 mg retard tablettát naponta egyszer kell az esti étkezéssel együtt bevenni, a javasolt maximális dózis napi tabletta. Amennyiben a Merckformin XR 000 mg retard tabletta napi egyszeri adagolásával, 000 mg maximális napi dózissal nem érhető el a glikémiás kontroll, akkor napi kétszeri adagolást kell betervezni, figyelembe véve mindkét dózis étellel együtt történő bevételét a reggeli és esti étkezés során. Ha a glikémiás kontroll még mindig nem érhető el, a betegeket standard metformin-hidroklorid tablettára kell átállítani 000 mg maximális napi dózisig. A 000 mg napi dózisnál nagyobb adaggal kezelt betegek esetén nem javasolt az átállítás Merckformin XR retard tablettára. Ha egy másik orális antidiabetikumról tervezik az átállást, akkor abba kell hagyni a korábbi szer szedését és Merckformin XR 500 mg retard tablettával kell kezdeni a titrálást a fenti javallat szerint. Inzulinnal együtt történő alkalmazás: A metformin és az inzulin alkalmazható kombinált terápiaként a vércukorszint jobb beállítása érdekében. Idősek: A csökkent vesefunkció lehetősége miatt a metformin adagolását a vesefunkció alapján kell meghatározni. Rendszeres vesefunkció-ellenőrzés szükséges. Vesekárosodásban szenvedő betegek A GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például -6 havonta történő ellenőrzése szükséges. GFR ml/perc Maximális napi összdózis További megfontolások 60-89 000 mg A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése. A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximális napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal. 45-59 0-44 000 mg 000 mg A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd SPC 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül. A kezdő dózis legfeljebb a maximális adag fele. < 0 - A metformin ellenjavallt. Szívműködés: Stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a metformin rendszeres szív- és vesefunkció-ellenőrzés mellett adható. Gyermekek és serdülők: Adatok hiányában a Merckformin XR alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis). Diabéteszes prekóma. Súlyos veseelégtelenség (GFR < 0 ml/perc). Akut állapotok, melyek a veseműködést megváltoztathatják, mint pl.: dehidráció, súlyos infekció, sokk. Olyan betegségek, melyek szöveti hypoxiát eredményezhetnek (különösen akut betegség, vagy krónikus betegség rosszabbodása), mint pl.: dekompenzált szívelégtelenség, légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk. Májelégtelenség, akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus. Szoptatás, terhesség. Mellékhatások: Nagyon gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, mint a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság. Ezek a nemkívánatos mellékhatások leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán rendeződnek. Az adag lassú emelése szintén javítja a gasztrointesztinális tolerálhatóságot. Gyakori: megváltozott ízérzés. Tárolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Megjegyzés: (egy keresztes). Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali eng. számai: OGYI-T-557/-4 (XR 500 mg), YI-T-557/04-06 (XR 750 mg), OGYI-T-557/5-6 (XR 000 mg). Szöveg ellenőrzésének dátuma: 07. január. KÉRJÜK, OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! www.ogyei.gov.hu Rövidített alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 07-0-0. Ár: OEP által nem támogatott termék

pécs, 07. április 0-. Az 67-ben V. Orbán pápa által engedélyezett, és Nagy Lajos király által alapított felsőoktatási intézmény, Magyarország első egyeteme, a Pécsi Tudományegyetem 07-ben ünnepli alapításának jubileumi, 650. évfordulóját. A RENDEZVÉNY FŐVÉDNÖKEI Dr. Páva Zsolt Pécs polgármestere Prof. Dr. Bódis József A Pécsi Tudományegyetem rektora PROGRAMBIZOTTSÁG Prof. Dr. Kempler Péter (elnök) Prof. Dr. Barkai László Dr. Halmos Tamásné Dr. Hidvégi Tibor Dr. Hosszúfalusi Nóra Prof. Dr. Jermendy György Dr. Lengyel Csaba Prof. Dr. Madácsy László Dr. Várkonyi Tamás Prof. Dr. Winkler Gábor Prof. Dr. Wittmann István SZERVEZŐBIZOTTSÁG Prof. Dr. Wittmann István (elnök) Dr. Molnár Gergő Attila (titkár) Prof. Dr. Barkai László Dr. Erhardt Éva Prof. Dr. Kempler Péter Dr. Kozári Adrienn Dr. Várkonyi Tamás 7

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA HELYSZÍN Kodály Központ 76 Pécs, Brauer Marcell sétány 4. Telefon: +6 7 500 00 Web: www.kodalykozpont.hu KONGRESSZUSI SZERVEZŐIRODA STAND-ART Event Management 67 Szeged, Tisza Palota B/fszt.. Felső Tisza-part -4. Tel: +6 6 7 445 Fax: +6 6 66 E-mail: info@stand-art.hu Számlacím: 679 Zsombó, Juhász Gy.u.6. Dr. Bernáth Erika, ügyvezető (szponzori támogatások, kiállítás) E-mail: erika@stand-art.hu Horváth Judit, irodavezető Garhuth Anita, project manager (szállásfoglalás) (regisztráció és előadás absztraktok) E-mail: judit@stand-art.hu E-mail: anita@stand-art.hu Jakab Laura, pénzügyi asszisztens Lacsán Dóra, project manager (számlázás és pénzügyek) (regisztráció) E-mail: laura@stand-art.hu E-mail: dora@stand-art.hu KONGRESSZUSI IRODA, REGISZTRÁCIÓ Április 0-án.00-8.00 Április -én 08.00-8.00 Április -én 08.00-8.00 Április -án 08.00 -.00 Regisztrációs iroda telefonszáma: +6 0 69 748, +6 0 67 404 A KONGRESSZUS HONLAPJA www.diabet.hu/mdt07 SZAKDOLGOZÓI PONTOK JÓVÁÍRÁSÁHOZ SZÜKSÉGES ADATOK REGISZTRÁCIÓJA http://stand-art.hu/urlap/mdt-7szakdolgozoi 8

pécs, 07. április 0-. REGISZTRÁCIÓS DÍJAK Regisztrációs díj 07. február 4. után és a helyszínen MDT 5 év feletti orvos tagjai MDT szakdolgozó tagjai, 5 év alatti orvos és nem orvos tagjai Nem MDT tag orvosok Nem MDT tag szakdolgozó, ill. nem orvos Kiállítók, cégképviselők Orvostanhallgatók, 65 év felettiek, PhD hallgatók Rezidensek Betegszervezetek képviselői Kísérők Napidíj 47 000 Ft 4 000 Ft 5 000 Ft 7 000 Ft 47 000 Ft 000 Ft 5 000 Ft 7 000 Ft 5 000 Ft 0 000 Ft/nap A regisztrációs díjak tartalma: kávészünetek, vacsorák, hideg ebédcsomagok, kitűző, konferencia táska a kongresszusi anyagokkal, belépés az összes szekcióra, előadásra, a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a mindenkori ÁFA összegét is. A regisztrációs díjak étkezéstartalma bruttó 5.500 Ft/nap, mely a számlán külön tételként kerül feltüntetésre. A napidíj tartalmazza az aznapi kávészünet fogyasztást, hideg ebédcsomagot, kitűzőt, konferencia táskát a kongresszusi anyagokkal, belépést az összes aznapi szekcióra, előadásra, a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a mindenkori ÁFA összegét is. A napidíj étkezéstartalma bruttó.000 Ft. Az MDT tagság kedvezménye akkor érvényes, ha a tagnak nincs tagdíjhátraléka a 06. évre. SZÁMLÁZÁS A megrendelt szolgáltatások költségeit a kiállított számlán az érvényes jogszabályok szerint tüntetjük fel. A részvételi díjak étkezéstartalma külön tételként kerül a számlán feltüntetésre. Számlamódosítás, új számla kiállítása a konferencia végéig, legkésőbb 07. április -ig lehetséges. Ezen időpont után a megrendelésen és az erről kiállított számlán változtatni már nincs lehetőség. MÓDOSÍTÁSI, LEMONDÁSI FELTÉTELEK Szállásfoglalás és regisztráció díjmentes módosítására ill. lemondására 07. március 9-ig volt lehetőség. Számlamódosítások díja a rendezvényt megelőzően:.500,- Ft + ÁFA. A rendezvényt követően kizárólag a számla formai módosítása lehetséges, melynek díja: 4.000,- Ft + ÁFA. 9

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA A KONGRESSZUS HIVATALOS NYELVE magyar KONGRESSZUSI KITŰZŐK A kongresszusi előadások és a kiállítás csak kitűzővel látogathatók. TAXI A kongresszus hivatalos személyszállítója a Pannon Volán Taxi (hívószám: +6 7, +6 7 555 555), a kitűző felmutatásával az utazás kedvezményes tarifával vehető igénybe. INTERNET a kongresszusi helyszínen ingyenesen elérhető TÁRSASÁGI PROGRAMOK Helyszín: Zsolnay Kulturális Negyed, Pirogránit udvar és E78 Koncertterem Fogadás: 07. április 0., 0.00 Gálavacsora: 07. április., 0.00 Záróvacsora: 07. április., 0.00 MDT STAND Szeretettel várjuk a Magyar Diabetes Társaság webstandján, ahol minden, a Társasággal kapcsolatos információ beszerezhető. A Diabetologia Hungarica, az MDT honlapja (www.diabet.hu), a Diabetes páciensújság és annak honlapja (www.diabetes.hu) szolgáltatásairól itt tájékozódhat. Kérjük a társaság tagjait, keressék fel a web-standot, ismerkedjenek meg honlapunk szolgáltatásaival, és frissítsék személyes adataikat az internetes tagnyilvántartásban. A kiállításon a Tudomány Kiadó és az IntelliMed munkatársai vesznek részt. ELŐADÁSOK ANYAGÁNAK LEADÁSA ÉS FELTÖLTÉSE Kérünk minden előadót, hogy szíveskedjen a prezentáció anyagát minimum órával az előadás időpontja előtt leadni az előadó termekben a technikusoknak. A reggeli előadásokat kérjük, hogy lehetőség szerint előző nap legyenek szívesek leadni. SZÁLLÁSINFORMÁCIÓ A www.diabet.hu/mdt07 honlapon a Szálláshelyek menüpont alatt található. 0

pécs, 07. április 0-. PARKOLÁS A Kodály Központ előtt és mögött 0 ingyenes parkoló áll a rendelkezésre, valamint a gálavacsorák helyszínén (Zsolnay Negyed, repülőhíd alatt) a parkolóházban szintén ingyenesen lehet parkolni. A zsúfoltság elkerülése érdekében ajánljuk a Kodály Központ közvetlen közelében található Tudásközpont parkolóját is. A szállodák esetében kérjük, hogy szíveskedjenek a hotel honlapján vagy a recepción tájékozódni! Pécs belvárosában fizető parkolási rendszer működik, amelyről itt található részletes információ: http://www.biokom.hu/pecsi-parkolas/koezterueleti-parkolas/parkolasi-kiadvany FELELŐSSÉG- ÉS EGYÉB BIZTOSÍTÁS A rendezvény közzétett részvételi díja nem tartalmaz baleset-, betegség-, poggyászés felelősségbiztosítási díjat, így a felsorolt események bekövetkezése esetén a szervezőknek nem áll módjukban semmilyen felelősséget vagy kártérítést vállalni. AKKREDITÁCIÓ A rendezvény diabetológus, háziorvos, belgyógyász, gyermekgyógyász, kardiológus, nefrológus, neurológus, szemész szakorvosok és szakdolgozók számára hivatalos, pontszerző továbbképző oktatási programnak minősül. A kongresszuson részt vevő orvosok 4, szakdolgozók akkreditációs pontot kapnak.

STAND-ART 0-4:00 0% management STAND-ART Event Management által szervezett rendezvények átfogó mobil alkalmazása ios és Android eszközökre AZ ALKALMAZÁS MAGYARUL/ANGOLUL ELÉRHETŐ ALAPFUNKCIÓI. Időbeosztás: az Ön által meglátogatni kívánt események listája. Szekciók, előadások: a rendezvény komplett, naprakész programja. Előadók: a rendezvény meghívott előadói és előadásaik helyszíne/időpontja 4. Absztraktok: az előadások és poszterek absztraktjai 5. A rendezvény támogatói (elérhetőségek, rövid bemutatkozás) 6. Térkép: a szekciók és egyéb programok helyszínei, valamint a kiállítás alaprajzai 7. Kövesse az eseményeket a Facebook oldalán is! 8. Váltson üzenetet a résztvevőkkel, tegyen fel kérdéseket az előadóknak az üzenőfalon! 9. Értesítés: helyszín vagy időpont változás? Különleges előadás téma? Az értesítés egyenesen a mobil eszközre érkezik, hogy Ön ne maradjon le semmiről! Set a new standard, add Stand-Art to your event!

pécs, 07. április 0-. MDT 07 áttekintő PROGRAM 07. április 0., csütörtök Kongresszusi terem B szekció C szekció 4.00-4.0 Megnyitó/MDT Közgyűlés első időpontja 4.0-5.00 Diabetologia Hungarica 5.00-5.0 XXV. éves évfordulója alkalmából rendezett 5.0-6.00 Jubileumi Tudományos Ülés (Prof. Dr. Winkler Gábor, Dr. Ábel György, Prof. Helmut Schatz, Prof. Dr. Rácz Olivér) 6.00-6.0 Szünet Szünet Szünet 6.0-7.00 MDT Diabetes EPI 7.00-7.0 projekt (Prof. Dr. Jermendy György, Prof. Dr. Kempler Péter, Prof. Dr. Wittmann István) 7.0-8.00 Felkért referátumok 8.00-8.0 (Dr. Fuszek Péter, Prof. Dr. Németh János) 0.00 Vacsora Vacsora Vacsora 07. április., péntek Kongresszusi terem B szekció C szekció 08.0-09.00 Inzulinkezelés, inzulinpumpa 09.00-09.0 Klinikai tanulmányok Neuropathia 09.0-0.00 0.00-0.0 Szünet Szünet Szünet 0.0-.00 Novo Nordisk Hungária Nemzetközi Édesítőszer.00-.0 Kft. szimpózium I. Szövetség szimpózium.0-.00 Egis Gyógyszergyár Zrt. AstraZeneca Kft. szimpózium.00-.0 szimpózium.0-.00.00-.0 Ebéd Ebéd Ebéd

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA.0-4.00 Hetényi Géza díj átadása (Prof. Dr. Somogyi Anikó) 4.00-4.0 Az Év Ifjú Diabetológusa Tamás Gyula emlékelőadás (Dr. Körei Anna Erzsébet) Felkért plenáris előadás 4.0-5.00 (Prof. Dr. Jermendy György) MDT Inzulinpumpa Munkacsoport vezetőségválasztás 5.00-5.0 Szünet Szünet Szünet 5.0-6.00 77 Elektronika Kft. 6.00-6.0 szimpózium 6.0-7.00 Lilly Hungária Kft. MSD Pharma Hungary 7.00-7.0 7.0-8.00 szimpózium Kft. szimpózium Lilly Workshop 8.00-8.0 (Prof. Dr. Kempler Péter, Prof. Dr. Michael A. Nauck) 0.00 Vacsora Vacsora Vacsora 07. április., szombat Kongresszusi terem B szekció C szekció 08.5-09.00 Edukáció, diéta, gondozás szakdolgozói GLP--degludek fix 09.00-09.0 Genetika kombináció szekció 09.0-0.5 Tiszteletbeli tag előadása (Prof. Solomon Tesfaye) 0.5-0.0 Brooser Gábor emlékelőadás (Dr. Bodrogi Petra) 0.0-.00 Szünet Szünet Berlin-Chemie/A. Menarini szimpózium.00-.0 Novo Nordisk Hungária.0-.00 Kft. szimpózium II..00-.0.0-.00 MDT közgyűlés.00-.0.0-4.00 Gyermekdiabétesz Ebéd Szekció taggyűlés Ebéd 4.00-4.0 Ebéd 4

pécs, 07. április 0-. 4.0-5.00 Boehringer-Ingelheim Novartis Hungária Kft. 5.00-5.0 szimpózium szimpózium 5.0-6.00 Szünet Szünet Szünet 6.00-6.0 Sanofi-Aventis Zrt. 6.0-7.00 szimpózium 7.00-7.0 0.00 Vacsora Vacsora Vacsora 07. április., vasárnap Kongresszusi terem B szekció C szekció 08:0-09.00 09.00-09.0 09.0-0.00 0.00-0.0 0.0-.00 Klinikai tanulmányok Szünet Diabéteszes láb Szünet Gyermekdiabetológia Szünet.00-.0 Diagnosztikai aspektusományok Experimentális tanul- -es típusú DM kezelése.0-.00.00-.0 Klinikofarmakológiai.0-.00 Klinikai tanulmányok Diabétesz és terhesség vizsgálatok.00-.0.0-4.00 Ebéd Ebéd Ebéd 5

Az Accu-Chek Performa készülék és az Accu-Chek Performa 50x tesztcsík. gyógyászati segédeszközök. Nem áprilisi tréfa! A pontos és megbízható termékcsalád mostantól kedvező áron kapható! ÁRCSÖKKENÉS 54 Ft (TB támogatás esetén bruttó): Közgyógyellátásban kiszolgálható! ÁRCSÖKKENÉS Ajánlott bruttó fogyasztói ár: 7.990 Ft AP/MDTADP/07/0v. Az Accu-Chek, Accu-Chek Performa a Roche bejegyzett védjegyei. 0 Roche. Roche Magyarország Kft. 040 Budaörs, Edison u.. Ingyenesen hívható zöldszám: 06 (80) 00-694 www.vercukormeres.hu

pécs, 07. április 0-. Tudományos program 07. április 0., csütörtök kongresszusi terem 4:00 4:0 Megnyitó/MDT Közgyűlés első időpontja 4:0 6:00 Diabetologia Hungarica XXV. éves évfordulója alkalmából rendezett Jubileumi Tudományos Ülés Üléselnökök: Prof. Dr. Winkler Gábor, Prof. Dr. Kempler Péter, Prof. Dr. Rácz Olivér 6:00 6:0 Szünet Prof. Dr. Winkler Gábor: A Diabetologia Hungarica (első) negyedszázados története Dr. Ábel György: Kórházi betegek általános diabétesz (HbAc) szűrőprogramja Prof. Helmut Schatz: Dyslipidemia, diabetes and the heart. Present strategies, new therapeutic options, and a new hypothesis for the pathogenesis of atherosclerosis Prof. Dr. Rácz Olivér: Glukóz- és zsíranyagcsere terhességben 6:0 7:0 MDT Diabetes EPI project Hogyan csökkenthető a cukorbetegek halálozása? Üléselnök: Prof. Dr. Wittmann István Prof. Dr. Jermendy György: Epidemiológiai adatok Prof. Dr. Kempler Péter: Költségek Prof. Dr. Wittmann István: Szövődmények 7:0 8:0 Felkért referátumok Üléselnökök: Prof. Dr. Jermendy György, Prof. Dr. Barkai László Dr. Fuszek Péter: Intragastricus ballon indikációja obesitasban szenvedő betegek esetében Prof. Dr. Németh János: Cukorbetegség és szemészeti szövődményei Magyarországon országos reprezentatív felmérés eredményei 0:00 Fogadás (Zsolnay Kulturális Negyed) 7

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA 07. április., péntek kongresszusi terem 08:0 0:00 Klinikai tanulmányok Üléselnökök: Dr. Hosszúfalusi Nóra, Prof. Dr. Halmos Tamás Epesavak mint új szereplők a MS/TDM és komponenseinek kialakulásában Halmos Tamás prof. dr., Suba Ilona dr. MAZSIHISZ Szeretet Kórház, Budapest Bajcsy-Zsilinszky Kórház Rendelőintézet, Tüdőgyógyászat Glykaemiás paraméterek alakulása dél-ázsiaiakban és kaukázusiakban a diabétesz diagnózisa előtt: longitudinális elemzés a Whitehall II vizsgálatból Tabák Gy. Ádám dr.,, Brunner Eric J. dr., Witte Daniel R. dr.,4, Faerch Kristine dr. 5, Vistisen Dorte dr. 5, Ikehara Satoyo dr.,6, Kivimaki Mika dr., Hulmán Ádám dr.,4,7 Semmelweis Egyetem ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest University College London, Népegészségtani és Epidemiológiai Tanszék, London, Egyesült Királyság Aarhus University, Népegészségtani Tanszék, Aarhus, Dánia 4 Dán Diabetes Akadémia, Odense, Dánia 5 Steno Diabetes Központ, Gentofte, Dánia 6 Osaka University, Osaka, Japán 7 Szegedi Tudományegyetem ÁOK,Orvosi Fizikai és Orvosi Informatikai Intézet, Szeged Diabétesz tipizálás cső natív vérből Pánczél Pál dr. Semmelweis Egyetem Budapest, III.sz. Belgyógyászati Klinika Bőr és szemlencse fluoreszcencia vizsgálata diabéteszes és/vagy krónikus vesebeteg páciensekben Molnár Gergő Attila dr., Kertész Melinda, Kun Szilárd dr., Csiky Botond dr.,, Wittmann István prof. dr. Pécsi Tudományegyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika és NC, Pécs Fresenius Medical Care Műveseállomás, Pécs Kardiovaszkuláris kockázati állapot és bőr autofluoreszcencia mérése -es típusú diabéteszes és haemodializált betegekben Sipter Emese dr., Barkai László József dr., Orbán Szilvia, Nebenführer Zsuzsanna dr., Lukács Krisztina dr., Albert Katalin dr., Máthé András dr., Hosszúfalusi Nóra dr. Semmelweis Egyetem, III. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Diaverum Hungary, Budapest 8

pécs, 07. április 0-. 0:00 0:0 Szünet Az epikardiális zsírszövet és a máj zsírtartalmának vizsgálata -es típusú diabéteszes betegeken Bódis Beáta dr., Várady Edit dr., Szukits Sándor dr., Dezső Dániel dr., Szabó Viktor Alex dr. 4, Nemes Orsolya dr., Rucz Károly dr., Kenyeres Péter dr., Mezősi Emese dr., Bajnok László dr. PTE, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Endokrinológiai és Anyagcsere Osztály, Pécs PTE, Radiológiai Klinika, Pécs PTE, Nukleáris Medicina Intézet, Pécs 4 Szent László Kórház, Sárvár 0:0 :0 Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium I. Inzulinkezelés hatékonyan és egyszerűen Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter A glikémiás kontrol javítása kombinált injekciós terápiával Dr. Lengyel Csaba Inzulin bevezetése korszerűen Dr. Hermányi Zsolt Gyakorlati tapasztalatok IDegLira készítménnyel Dr. Kocsis Győző :0 :0 Egis Gyógyszergyár Zrt. szimpózium A DPP-4-gátlás újabb eredményei fókuszban a szitagliptin Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter :0 :0 Ebéd A NAFLD jelentősége a -es típusú diabéteszben. A szitagliptin klinikai jelentősége Prof. Dr. Wittmann István Szitagliptin+metformin kombináció előnyei Prof. Dr. Kempler Péter A ß-sejt védő hatás fontossága a -es típusú diabétesz kezelésében Prof. Dr. Gerő László :0 4:00 Hetényi Géza díj átadása Prof. Dr. Somogyi Anikó 9

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA 4:00 4:0 Az Év Ifjú Diabetológusa Tamás Gyula emlékelőadás Dr. Körei Anna Erzsébet 4:0 5:00 Felkért plenáris előadás Genetikai és környezeti tényezők hatása az eutópiás és ektópiás zsírszövetek mennyiségének alakulására: klasszikus ikervizsgálat-sorozat eredményei Jermendy György dr., Kolossváry Márton dr., Jermendy Ádám Levente dr., Karády Júlia dr., Drobni Zsófia oh., Tárnoki Ádám Domonkos dr., Tárnoki Dávid László dr., Merkely Béla dr., Maurovich-Horvat Pál dr. Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Budapest MTA-SE Lendület Kardiovaszkuláris Képalkotó Kutatócsoport, Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem Radiológiai Klinika, Budapest 5:00 5:0 Szünet 5:0 6:0 77 Elektronika Kft. szimpózium A vércukorméréstől a terápiás döntésig vezető út állomásai Üléselnök: Prof. Dr. Barkai László Az ágy melletti vércukor-meghatározás aktualitásai Dr. Ábel György Vércukor-önellenőrzés diabéteszben a megújult hazai szakmai irányelv ajánlásai Prof. Dr. Jermendy György A terápiás döntést segítő megoldások gyakorlata Dr. Takács Róbert 6:0 7:0 Lilly Hungária Kft. szimpózium Inkretin kezelés a diabetológiában a hormonok élettanától a hatékony diabétesz terápiáig Üléselnök: Dr. Tabák Gy. Ádám The rollercoaster history of turning physiological actions of incretin hormones into viable and beneficial diabetes therapies Prof. Dr. Michael A. Nauck 0:00 Gálavacsora (Zsolnay Kulturális Negyed) 0

pécs, 07. április 0-. 07. április., péntek b szekció 08:0 0:00 Neuropathia Üléselnökök: Dr. Putz Zsuzsanna, Dr. Várkonyi Tamás A QT-szakasz variabilitását jellemző paraméterek vizsgálata csökkent glukóztoleranciában Lengyel Csaba dr.,, Putz Zsuzsanna dr., Orosz Andrea dr., Nyiraty Szabolcs dr., Körei Anna dr., Takács Róbert dr., Baczkó István dr., Nemes Attila dr. 4, Várkonyi Tamás dr., Ábrahám György prof. dr., Kempler Péter prof. dr., Papp Gyula dr. 5, Varró András dr.,5, Sepp Róbert dr. Szegedi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati Klinika, Szeged Semmelweis Egyetem, I. Belgyógyászati Klinika, Budapest Szegedi Tudományegyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Szeged 4 Szegedi Tudományegyetem, II. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Centrum, Szeged 5 MTA-Szegedi Tudományegyetem, Keringésfarmakológiai Kutatócsoport, Szeged Szenzoros funkció károsodás FINDRISC kérdőív segítségével kiszűrt, kettes típusú diabetes mellitus kialakulására magas kockázatot mutató egyének esetében Vági Orsolya Erzsébet dr., Körei Anna Erzsébet dr., Putz Zsuzsanna dr., Istenes Ildikó dr., Hajdú Noémi, Kempler Péter prof. dr. Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Diabéteszes szenzoros neuropathia és kockázati tényezői Soós Zsuzsanna dr., Kardulecz Ottília dr., Winkler Gábor prof. dr., Szent János Kórház, II. Belgyógyászat-Diabetológia, az SE ÁOK Oktató osztálya, Budapest Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományi Intézet, Miskolc Hemodinamikai paraméterek vizsgálata diabéteszes neuropathiás betegekben Boros Annamária, Gasparics Roland dr., Simonyi Gábor dr. Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Anyagcsere Központ, Budapest Az autonóm neuropathia és a glukózvariabilitás kapcsolatának vizsgálata -es típusú diabéteszben Nyiraty Szabolcs dr., Pesei Fruzsina dr., Orosz Andrea dr., Sara Coluzzi dr.,4, Lengyel Csaba dr., Ábrahám György dr., Simona Frontoni dr.,4, Kempler Péter prof. dr. 5, Várkonyi Tamás dr. Szegedi Tudományegyetem I. számú Belgyógyászati Klinika, Szeged Szegedi Tudományegyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Szeged

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA Department of Systems Medicine, University of Rome Tor Vergata, Rome, Italy 4 Unit of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital, Rome, Italy 5 Semmelweis Egyetem I. számú Belgyógyászati Klinika, Budapest Oxidatív stressz markerek változása alfa-liponsav kezelés hatására diabéteszes neuropathiában Sztanek Ferenc dr., Lőrincz Hajnalka dr., Bányai Dóra oh., Sándor Petra oh., Molnár Ágnes, Seres Ildikó dr., Paragh György dr. Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet A épület, Debrecen 0:0 :0 Nemzetközi Édesítőszer Szövetség szimpózium Energiamentes édesítőszerek a legújabb kutatási eredmények tükrében Üléselnök: Dr. Hidvégi Tibor PhD. Az energiamentes édesítőszerek alkalmazásának felnőttkori vonatkozásai Dr. Ábel Tatjána Az energiamentes édesítőszerek alkalmazásának gyermekkori vonatkozásai Dr. Tóth-Heyn Péter :0 :0 AstraZeneca Kft. szimpózium Mutatis mutandis Milyen klinikai bizonyítékok állnak a korai SGLT-gátló kezelés mögött? Üléselnök: Prof. Dr. Halmos Tamás A korai kombinációs kezelés jelentősége, az SGLT-gátlás előnyei a diabétesz terápiás fegyvertárában Dr. Molnár Gergő Attila Mikor, milyen szempontok szerint vizsgáljuk felül terápiás szokásainkat? Dr. Hosszúfalusi Nóra Az antidiabetikumok kardiovaszkuláris és nephrológiai eredményeinek értékelése a klinikus szemszögéből Dr. Lengyel Csaba

pécs, 07. április 0-. :0 4:00 MDT Inzulinpumpa Munkacsoport vezetőségválasztás 6:0 7:0 MSD Pharma Hungary Kft. szimpózium Elmélet és gyakorlat a betegségkarrier korai szakaszában Üléselnök: Prof. Dr. Jermendy György Terápiás választás szempontjai a metforminnal nem megfelelően kontrollált betegekben Dr. Gaál Zsolt Gyógyszeres terápia életmódváltás nélkül? Dr. Sudár Zsolt Meglepetés 07. április., péntek c szekció 08:0 0:00 Inzulinkezelés, inzulinpumpa Üléselnökök: Prof. Dr. Madácsy László, Dr. Kocsis Győző A korszerű inzulinterápia kezdetei és fejlődési íve a nyolcvanas évektől napjainkig Fövényi József dr. Péterfy Sándor utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ, Diabetes Szakrendelő, Budapest Kontraindikációból visszaigazolt indikáció pumpakezelésben esetismertetés Kerényi Zsuzsanna dr., Lovász Barbara dr., Rapi Judit dr., Rózsa Márta 4, Tabák Gy. Ádám dr. Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Diabétesz Szakrendelés, Budapest Semmelweis Egyetem ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Bugát Pál Kórház Rendelőintézet, Diabétesz Szakambulancia, Gyöngyös 4 Medtronic Hungária Kft., Budapest Lipodystrophiához társuló diabetes mellitus sc. inzulinpumpával történő kezelése. Rövid távú tapasztalatok, esetismertetés Böröcz Zoltán dr., Baló Tímea dr., Csíkos Ágnes, Széchy Eszter, Karádi István dr., Masszi Tamás dr., Hosszúfalusi Nóra dr. Semmelweis Egyetem, III. Belgyógyászati Klinika, Budapest

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA Nincs lehetetlen - avagy technikai nehézségek az inzulinpumpa kezelés során egy eset kapcsán Molnárné Gaál Ibolya Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórháza,. sz. Endokrinológia, Békéscsaba IDegLira hatása a vércukor variabilitásra Simonyi Gábor dr. Endokrinológia és Anyagcsere Központ, Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Budapest 7:0 8:0 Lilly Workshop (előzetes regisztráció szükséges) Pathogenetical and therapeutical aspects of incretin based therapies - based on more than 0 years as researcher and clinician Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter Vendég: Prof. Dr. Michael A. Nauck 07. április., szombat kongresszusi terem 08:5 09:0 GLP--degludek fix kombináció Üléselnökök: Dr. Petró Gizella, Dr. Sudár Zsolt Tapasztalatok degludek-liraglutid fix kombináció alkalmazásával Winkler Gábor prof. dr.,, Polyák Annamária dr., Porochnavec Marietta dr., Steiner Tamás dr., Doka Erika Szent János Kórház, II. Belgyógyászat-Diabetológia, az SE ÁOK Oktató osztálya, Budapest Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományi Intézet, Miskolc 95 beteg 90 napja - gyakorlati tapasztalatok degludek-liraglutid fix kombinációval Bandur Szilvia dr., Szépkúti Sándor dr., Turbucz Piroska dr. Pest Megyei Flór Ferenc Kórház, Diabetológia, Kistarcsa Mi a jó a betegnek? Mi a jó az orvosnak? Tapasztalataink járóbetegeink IDegLira kezelésével Takó Ibolya dr., Kádár Csilla dr., Kosár Klára dr., Kovács Kornélia dr. SZTE I. Belgyógyászati Klinika Járóbeteg Szakellátás, Szeged Csongrád Megyei Egészségügyi Ellátó Központ, Makó Erzsébet Kórház, Hódmezővásárhely 4

pécs, 07. április 0-. Antidiabetikum hatékonyság és biztonság idős korban a DUAL vizsgálatok fényében Domboróczki Zsolt dr.¹, ², ³ ¹Szent Lázár Megyei Kórház, Salgótarján ²Markhot Ferenc Oktatókórház, Eger ³Vasútegészségügyi Szakrendelő, Miskolc 09:0 0:5 Tiszteletbeli tag előadása Prof. Solomon Tesfaye: Diabetic peripheral neuropathy may not be as its name suggests: evidence from MRI 0:5 0:0 Brooser Gábor emlékelőadás Dr. Bodrogi Petra: A diabéteszes maculopathia vizsgálata optikai koherencia tomográfia segítségével 0:0 :00 Szünet :00 :00 Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium II. A vércukor-csökkentésen túlmutató tények Üléselnök: Prof. Dr. Jermendy György GLP- receptor agonisták a CV vizsgálatok tükrében Prof. Dr. Jermendy György Kardiovaszkuláris biztonságosság a LEADER tanulmányban Dr. Fülöp Gábor Szövődmények kivédése és bázis-bolus kezelés Dr. Hosszúfalusi Nóra :00 :0 MDT közgyűlés :0 4:0 Ebéd 4:0 5:0 Boehringer-Ingelheim szimpózium A vércukorcsökkentéstől a CV védelemig Az EMPA sztori folytatódik! Kerekasztal megbeszélés Moderátor: Dr. Hidvégi Tibor 5:0-6:00 Szünet Előadók: Prof. Dr. Ábrahám György, Dr. Benczúr Béla, Dr. Bódis Beáta, Dr. Lukács Krisztina 5

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA 6:00 7:0 Sanofi-Aventis Zrt. szimpózium Korszerű bázisinzulin kezelés 07 Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter A vércukor variabilitás jelentősége a klinikai gyakorlatban Dr. Várkonyi Tamás Bázisanalógok 07 Dr. Stella Péter Hogyan értelmezzük a klinikai vizsgálatok hipoglikémia eredményeit Dr. Tabák Gy. Ádám A kezelés individualizációja orális antidiabetikummal nem megfelelően beállítható betegekben Prof. Dr. Winkler Gábor 0:00 - Záróvacsora (Zsolnay Kulturális Negyed) 07. április., szombat b szekció 08:5 09:0 Genetika Üléselnökök: Prof. Dr. Somogyi Anikó, Dr. Gaál Zsolt A gluténmentes diéta -es típusú diabetes mellitusban segít az endogén inzulin rezerv tartósabb fenntartásában Tóth-Heyn Péter dr., Herczeg Vivien oh., Luczay Andrea dr., Körner Anna dr., Kun Renáta dr., Madácsy László prof. dr. Semmelweis Egyetem, I.sz. Gyermekklinika, Budapest Az örökletesség és az adipocitokinek kapcsolata prediabéteszben és kezelést nem igénylő DM-ben Kovács Györgyi, Vitai Márta dr., Pauer József dr., Literáti-Nagy Botond dr., Péterfai Éva dr., Korányi László prof. dr. DRC Gyógyszervizsgáló Központ Kft., Balatonfüred Diagnosztizálható alcsoport a -es típusú diabétesz várományosok között? Vitai Márta dr., Kovács Györgyi, Vecsei Istvánné, Pach Ferenc Péter, Korányi László prof. dr. DRC Gyógyszervizsgáló Központ, Balatonfüred Tritoo Informatics Kft., Balatonfűzfő 6

pécs, 07. április 0-. Gender különbségek a -es típusú diabétesszel kapcsolatos gének szöveti expressziójában Rashmi B Prasad, Olof Asplund, Györgyi Kovacs, Marta Vitai, Laszlo Koranyi, Leif Groop, Lund University Diabetes Centre, CRC, Skåne University Hospital Malmö, SE- 05 0, Malmö, Svédország Szívközpont Alapítvány, Balatonfüred; DRC, Balatonfüred, Finnish Institute of Molecular Medicine (FIMM), Helsinki University, Helsinki, Finnország 0:0 :00 Berlin-Chemie/A. Menarini szimpózium Kitartóan az életminőség javítása mellett Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás A 60 éves antidiabetikum: töretlen siker és bővülő alkalmazás Dr. Várkonyi Tamás Lipotoxicitás a ß-sejtekben: a diabétesz prevenció és terápia lehetséges támadáspontja Dr. Csala Miklós Diabétesz prevenció, gyakorlati lehetőségek Dr. Rosta László Béta blokkolók alkalmazása diabéteszben és előállapotaiban Nagy András Csaba :0 4:00 Gyermekdiabétesz Szekció taggyűlése 4:0 5:0 Novartis Hungária Kft. szimpózium Varietas delectat, sed stabilitas beatificat Üléselnök: Dr. Várkonyi Tamás Az alfa- és béta-sejt működés harmóniája Dr. Molnár Gergő Attila Kétszer ad, ki gyorsan ad! Dr. Rosta László Mit bizonyít az elmúlt 0 év? Dr. Baranyai Marietta 7

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA 07. április., szombat c szekció 08:5 09:0 Edukáció, diéta, gondozás Szakdolgozói szekció Üléselnökök: Prof. Dr. Halmos Tamásné, Dr. Kautzky László Kardiológiai rehabilitációs osztályon végzett dietetikai ellátás éves tapasztalatai Gyurcsáné Kondrát Ilona, Czibók Csilla dr., Gál Erzsébet, Tóth Krisztina Országos Korányi Pulmonológiai Intézet, Budapest Okostányér - új táplálkozási ajánlás a hazai lakosság számára Szűcs Zsuzsanna Magyar Dietetikusok Országos Szövetsége, Budapest Mozgásterápia szerepe cukorbetegségben Molnár Antalné Debreceni Egyetem, Anyagcsere Betegségek Nem Önálló Tanszék, Debrecen Az edukációs eszközök bővülése a diabétesz klubokban az elmúlt öt év során Szabó Terézia Vasútegészségügyi NKKT Kft. Study nurse vagy diabetológiai szakápoló vagy mindkettő? Taba Istvánné Kenézy Gyula Kórház, Belgyógyászat, Diabétesz szakrendelő, Debrecen A gondozás értéke Vedres Józsefné Jahn Ferenc Kórház, III. Belgyógyászat, Budapest 07. április., vasárnap kongresszusi terem 08:0 0:0 Klinikai tanulmányok Üléselnökök: Dr. Nádas Judit, Prof. Dr. Winkler Gábor -es típusú cukorbeteg (TDM) és a kontroll magyar lakosság újszülötteinek születési súlya 996-0 között a Tauffer adatbázis alapján Szabó Eszter dr., Zsirai László dr., Csákány M. György dr., Svébis Márk dr. 4, Tabák Gy. Ádám dr. 5,6 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest 8

pécs, 07. április 0-. Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Budapest, Istenhegyi Géndiagnosztikai Centrum, Nőgyógyászati és Családtervezési Részleg, Budapest Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház, Szülészet-Nőgyógyászati Osztály, Budapest 4 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest 5 SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest 6 University College London, Epidemiológiai és Népegészségtani Tanszék, London UK -es és -es típusú cukorbetegséggel élők betegségterhének összehasonlítása Kicsák Marian, Lukács Andrea dr., Gaál Zsolt dr. Jósa András Oktatókórház, IV. Belgyógyászati Osztály, Nyíregyháza Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Miskolc Diabéteszes betegek egészségi állapota és meghatározó tényezőinek vizsgálata Lukács Andrea dr., Kicsák Marian, Gaál Zsolt dr. Miskolci Egyetem, Egészségügyi Kar, Miskolc Jósa András Oktatókórház, IV. Belgyógyászati Osztály, Nyíregyháza A hypoglykaemia gyakoriságáért felelős tényezők vizsgálata hosszú ideje fennálló -es típusú és inzulinnal kezelt -es típusú diabéteszben Várkonyi Tamás dr., Nyiraty Szabolcs dr., Pesei Fruzsina dr., Orosz Andrea dr., Lengyel Csaba dr., Ábrahám György prof. dr., Kempler Péter prof. dr. Szegedi Tudományegyetem, I. számú Belgyógyászati Klinika, Szeged Szegedi Tudományegyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Szeged Semmelweis Egyetem, I. számú Belgyógyászati Klinika, Budapest -es típusú cukorbetegek közösségben szerzett bakteriális infekcióinak klinikai jellemzése Barkai László József dr., Sipter Emese dr., Baló Tímea dr., Böröcz Zoltán dr., Karádi István dr., Pánczél Pál dr., Hosszúfalusi Nóra dr. Semmelweis Egyetem, III. Sz. Belgyógyászati klinika, Anyagcsere Osztály, Budapest Chromogranin-A szerepe diabetes mellitusban Herold Zoltán, Patócs Attila dr.,, Doleschall Márton dr. 4, Somogyi Anikó prof. dr. Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Budapest MTA-SE Lendület Örökletes Endokrin Daganatok Kutatócsoport, Budapest 4 MTA-SE Molekuláris Medicina Kutatócsoport, Budapest 9

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA A diabetes mellitus előfordulási gyakoriságának változása a malignus szájüregi daganatos betegek körében - hosszútávú összehasonlító vizsgálat alapján Végh Dániel dr., Dorottya Bányai dr., Hermann Péter dr., Ujpál Márta dr. Semmelweis Egyetem Fogpótlástani Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem Gyermekfogászati és Fogszabályozási Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem Arc-Állcsont-Szájsebészeti és Fogászati Klinika, Budapest A bonyhádi cukorbeteg a minőségbiztosítás haszna Bősze Tibor dr. Bonyhádi Kórház és Rendelőintézet, Bonyhád 0:0 :00 Szünet :00 :00 -es típusú diabétesz kezelése Üléselnökök: Prof. Dr. Gerő László, Dr. Bakó Barnabás Súlyleadást támogató vércukorcsökkentő kezelés -es típusú diabéteszben Ludányi Tibor dr., Hajós Péter dr., Steiner Tamás dr., Soós Zsuzsanna dr., Doka Erika, Winkler Gábor prof. dr., Szent János Kórház, II. Belgyógyászat-Diabetológia, az SE ÁOK Oktató osztálya, Budapest Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományi Tanszék, Miskolc Metformin-asszociált laktát acidózis a nefrológus szemszögéből Dolgos Szilveszter dr., Brauntizer Henrik dr., Várady Tímea dr., Arányi József dr. Szent Margit Kórház, Budapest SGLT gátló szerek alkalmazása során nyert egy éves tapasztalatok Bótyik Balázs dr., Taybani Zoltán dr., Veres Agneta dr., Nyitrai Ferenc dr., Báthory Zsófia dr., Csintalan Zsófia dr., Szerencsi Regina dr., Gyimesi András dr. Békés Megyei Központi Kórház, Dr. Réthy Pál Tagkórház,.sz. Endokrinológia, Békéscsaba Az empagliflozin csökkenti a máj steatosist Fülöp Gábor dr., Dezső László dr., Wittmann István prof. dr. PTE II. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum, Pécs 0

pécs, 07. április 0-. :00 :0 Klinikofarmakológiai vizsgálatok Üléselnökök: Prof. Dr. Korányi László, Dr. Lengyel Csaba Onset vizsgálat: az étkezés előtt adott gyorsabb hatású inzulin aspart szuperior posztprandiális vércukorcsökkenést biztosítva javítja a glikémiás kontrollt az aspart inzulinhoz képest -es típusú diabéteszes betegek esetében Wudi Krisztina dr., Russell-Jones David dr., W. Bode Bruce dr., De Block Christophe dr. 4, Franek Edward dr. 5, Heller Simon dr. 6, Mathieu Chantal dr. 7, Philis-Tsimikas Athena dr. 8, Rose Ludger dr. 9, Woo Vincent dr. 0, Osterskov Anne Birk dr., Bergenstal Richard dr. Tóth Ilona Ehészségügyi Szolgálat, Budapest Royal Surrey County Hospital and University of Surrey, UK Atlanta Diabetes Associates, USA 4 Antwerp University Hospital, Belgium 5 Mossakowski Clinical Research Center, Poland 6 University of Sheffield, UK 7 University Hospital Leuven, Belgium 8 Scripps Whittier Diabetes Institute, USA 9 Institute of Diabetes Research, Münster, Germany 0 Section of Endocrinology and Metabolism, University of Manitoba, Canada Novo Nordisk A/S, Denmark International Diabetes Center at Park Nicollet, USA SWITCH : Degludek inzulinnal csökkent a hypoglykaemia veszélye a glargin 00 E/ml inzulinhoz képest -es típusú cukorbetegekben; randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat Wendy Lane, Timothy S. Bailey, Gregg Gerety, Janusz Gumprecht 4, Athena Philis-Tsimikas 5, Charlotte Thim Hansen 6, Thor Schütt Svane Nielsen 6, Mark L. Warren 7, Tamás Várkonyi dr. 8 Mountain Diabetes and Endocrine Center, Asheville, NC, USA AMCR Institute, Escondido, CA, USA Albany Medical Center Division of Community Endocrinology, Albany, NY, USA 4 Department of Internal Diseases Diabetology and Nephrology, Medical University of Silesia, Zabrze, Poland 5 Scripps Whittier Diabetes Institute, San Diego, CA, USA 6 Novo Nordisk A/S, Søborg, Dánia 7 Endocrinology and Metabolism, Physicians East, Greenville, SC, USA 8 Szegedi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Szeged, Magyarország SWITCH vizsgálat: Csökkent hypoglykaemia veszély degludek inzulinnal -es típusú cukorbetegekben glargin 00 E/ml inzulinhoz képest; randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat Baranyai Marietta dr., Wysham Carol dr., Bhargava Anuj dr., Chaykin Louis B. dr. 4, De La Rosa Raymond E. dr. 5, Handelsman Yehuda dr. 6, Troelsen Lone N. dr. 7, Kvist Holgersen dr. 7, Norwood Paul C. dr. 8

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA Gastroenterológiai és Belgyógyászati Osztály, Diabetológiai Szakambulancia, Markusovszky Egyetemi Oktatókórház, Szombathely Rockwood Diabetes és Endokrinológiai Központ, Spokane, WA, Egyesült Államok Diabetes és Endokrinológia, Iowa Diabetes & Endokrinológiai Kutatási Központ, Des Moines, IA, USA 4 Meridien Kutatás, Bradenton, FL, Egyesült Államok 5 Paducah Endokrinológia, Paducah, KY, Egyesült Államok 6 Metabolikus Intézet, America, Tarzana, CA, Egyesült Államok 7 Novo Nordisk A/S, Soborg, Dánia 8 Endokrinológia, Valley Kutatás, Fresno, CA, Egyesült Államok Az ideglira hatékony a különböző induló HBAC kategóriákban, elégtelen SU, GLP-ra vagy glargin U00 terápián lévő TDM betegeken: a befejezett B vizsgálatok analízise Elmar Jaeckel, Stewart Harris, Esteban Jódar, Ildikó Lingvay 4, Keval Chandarana 5, Jakob Langer 5, Christopher Sorli 6 Hannover Medical School, Hannover, Németország University of Western Ontario, London, ON, Kanada University Hospital Quiron Salud Madrid, European University of Madrid, Spanyolország 4 UT Southwestern Medical Center, Dallas, TX, USA 5 Novo Nordisk, Soborg, Dánia 6 Billings Clinic, Billings, MT, USA A heti x vs. heti x titrált degludek inzulin/liraglutid (IDegLira) biztonságossága és hatékonysága orális antidiabetikumot szedő kontrollálatlan TD betegekben: DUAL VI. program Kocsis Győző dr., Harris Stewart prof. dr., Prager Rudolf prof. dr., Ridge Terry prof. dr. 4, Chandarana Keval 5, Halladin Natalie 5, Jabbour Serge prof. dr. 6 Péterfy Sándor Utcai Kórház és Rendelőintézet és Baleseti Központ Schulich School of Medicine and Dentistry, London, ON, Canada Hietzing Hospital, Vienna, Austria 4 American Health Network, Indianapolis, IN, USA 5 Novo Nordisk A/S, Soborg, Denmark 6 Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA, USA Új lehetőségek a diabéteszes késői szövődmények kezelésében Vörös Péter dr., Lengyel Zoltán dr. Egyesített Szent István és Szent László Kórház, II. Belgyógyászat, Budapest :0 4:00 Ebéd

pécs, 07. április 0-. 07. április., vasárnap b szekció 08:0 0:0 Diabéteszes láb Üléselnökök: Dr. Oláh Ilona, Dr. Hidvégi Tibor Eleget teszünk-e betegeink lábáért? Súlyos cukorbeteg láb szövődményben szenvedő betegeink megelőző szakorvosi gondozását felmérő adataink Kajetán Miklós dr., Farkas Klára dr. Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórháza, Diabéteszes Láb Ambulancia Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórháza, Angiológiai Ambulancia Diabéteszes láb szűrésének, ismereteknek és ápolásának kérdőíves felmérése az óbudai cukorbetegek klubjának és a Szent Margit Kórház mozgásszervi rehabilitációs osztályának páciensei körében Csaplár Melinda dr., Plavecz Julianna dr. Szent Margit Kórház, Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Budapest Neuro(a)pathia?! Egy podiáter első tapasztalata Biriné Mika Borbála, Gaál Zsolt dr. Szabolcs-Szatmár Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház, IV. Belgyógyászati Osztály, Nyíregyháza A diabéteszes láb kialakulásának megelőzése a háziorvosi praxisban Oláh Ilona dr.,, Vörös Krisztián dr. Semmelweis Egyetem, Családorvosi Tanszék, Budapest Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Budapest Visszatérő talpi fekélyek, osteoneuroarthropathia és sebészi feltárást is igénylő osteomyelitis súlyos fokú distalis szenzoros polyneuropathia következményeként esettanulmány Körei Anna Erzsébet dr., Putz Zsuzsanna dr., Vági Orsolya Erzsébet dr., Istenes Ildikó dr., Hajdú Noémi, Kempler Péter prof. dr. Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Soha nem szabad feladni! Csicsely Zsuzsanna, Nagy Béláné, Magyarosi Dóra Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest A diabéteszes láb kezelésének néhány kiemelt szempontja egy eset ismertetése kapcsán Kovács Ákos dr., Domján Beatrix dr., Kajetán Miklós dr. Egyesített Szt. István, Szt. László Kórház, Budapest

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórháza :00 :00 Diagnosztikai aspektusok Üléselnökök: Dr. Körner Anna, Dr. Kozári Adrienn A vércukor-önellenőrzés gyakorlata inzulinnal kezelt, gondozott cukorbetegeinknél Volomné Gosztonyi Erika, Kicsák Marian, Gaál Zsolt dr. Jósa András Oktatókórház IV. Belgyógyászat- Diabetológiai Szakrendelő, Nyíregyháza HBAC vizsgálatok gyakorisága és diabétesz terápia: többszempontú retrospektív elemzés Kramer Mihály, Kováts Tamás ELTE Egészségpolitikai és Egészség-gazdaságtan Tanszék, Budapest Állami Egészségügyi Ellátó Központ, Budapest A szérum lipidszintet csökkentő szerek hazai felhasználásának változása 005-05 közti periódusban az OEP adatbázis alapján Barna István dr., Gyurcsányi András SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest A cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázatának becslése a szemlencse autofluoreszcenciájának vizsgálatával Wittmann István prof. dr., Vándorfi Győző dr., Kun Szilárd dr., Molnár Gergő Attila dr., Verzár Zsófia dr., Jermendy György prof. dr. 4 II. sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrologiai Centrum, PTE ÁOK, Pécs Wanderlich Egészségcentrum, Veszprém Sürgősségi Orvostani Tanszék, PTE KK, Pécs 4 Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Budapest :00 :0 Klinikai tanulmányok Üléselnökök: Dr. Dezső Enikő, Dr. Baranyai Marietta Choroidea vastagságának vizsgálata Swept Source optikai koherencia tomográfia segítségével diabéteszes betegekben Horváth Hajnalka dr., Ecsedy Mónika dr., Sándor Gábor dr., Kovács Illés dr., Nagy Zoltán Zsolt dr., Somogyi Anikó prof. dr. Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest 4

pécs, 07. április 0-. A metformin terápia hatása a nonalcoholic fatty pancreas és liver disease-re újkeletű diabetes mellitusban Zsóri Gábor dr., Kosár Klára dr., Holzinger Gábor dr., Illés Dóra dr., Ivány Emese dr., Nagy András dr., Palkó András dr., Czakó László dr. Szegedi Tudományegyetem, I. számú Belgyógyászati Klinika, Szeged Szegedi Tudományegyetem, Radiológiai Klinika, Szeged Secunder hepatikus glycogenosis ritka szövődmény cukorbetegségben Bosznai Enikő dr., Sallai Tamás dr., Csizmadia Zoltán dr., Ladányi Ágnes dr., Rácz Edit dr., Ruszkai Zoltán dr., Bokrétás Gergely Péter dr., Kisfaludy Nóra dr., Gonda Gábor dr., Bene László dr. Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ, I. Belgyógyászat, Budapest Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ, Központi Anestheziológia és Intenzív Terápiás Osztály, Budapest Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ, Pathológia, Budapest -es típusú diabétesz két portugál családorvosi praxisban Séra Melinda dr., Mohácsi Annamária dr. USF Lauroé, Loulé, Portugália USF Farol, Faro, Portugália -es típusú cukorbetegek gondozása a portugál alapellátásban Mohácsi Annamária dr., Séra Melinda dr. USF Farol, Faro, Portugália USF Lauroé, Loulé, Portugália -es típusú cukorbetegek audiológiai felmérése Gáborján Anita dr., Horváth Mihály, Küstel Mariann dr., Tamás László dr., Herold Zoltán, Somogyi Anikó prof. dr. Semmelweis Egyetem, Fül-, Orr-, Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika, Budapest Semmelweis Egyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest 07. április., vasárnap c szekció 08:0 0:0 Gyermekdiabetológia Üléselnökök: Dr. Erhardt Éva, Dr. Blatniczky László Az auto-antitestek jelenlétének a hatása a maradék inzulintermelésre és az anyagcsere kontroll minőségére diabéteszes gyermekekben Körner Anna dr. Semmelweis Egyetem, I. sz. Gyermekklinika, Diabetes osztály és Ambulancia, Budapest 5

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA A súlyos diabéteszes ketoacidózis (DKA) prevalenciája újonnan diagnosztizált gyermekekben Magyarországon (00-05) Soltész Gyula dr., Kozári Adrienne dr. és a Magyar Gyermekdiabetes Epidemiológiai Munkacsoport Pécsi Tudományegyetem, Gyermekklinika, Pécs D-és L-laktátszint változások diabéteszes ketoacidózisban és frissen diagnosztizált diabéteszben Jenei Kinga dr., Szatmári Ildikó dr., Tóth-Heyn Péter dr. Semmelweis Egyetem, I.sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest A hosszú-távú anyagcsere hatása a cerebrovaszkuláris rendszerre diabéteszes serdülők esetében Török András dr., Lovász Rita dr., Valikovics Attila dr.,, Barkai László prof. dr., Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, Velkey László Gyermekegészségügyi Központ Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, Stroke- Vaszkuláris-Neurológiai és Toxikológiai Osztály Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar, Elméleti Egészségtudományok Intézete Életmódváltással az inzulinrezisztenciában és a diabéteszben Garabuczi Balázsné SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest :00 :00 Experimentális tanulmányok Üléselnökök: Prof. Dr. Pogátsa Gábor, Dr. Molnár Gergő Attila Nem-természetes tirozin formák vélt szabályozó hatásainak szerkezeti magyarázata az inzulin receptor szubsztrált- (IRS-) esetében Hetényi Csaba, Bálint Mónika Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Pécsi Tudományegyetem, Pécs A posztkondicionálás hatása az isémia/reperfúziós károsodásra diabéteszes patkánymodellen Kürthy Mária dr., Miklós Zsanett dr., Kovács Dóra dr., Rantzinger Eszter dr., Arató Endre dr., Sinay László dr., Nagy Tibor dr., Hardi Péter dr., Rőth Erzsébet dr., Lantos János dr., Jancsó Gábor dr. Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Sebészeti Oktató és Kutató Intézet, Pécs Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Érsebészeti Klinika, Pécs 6

pécs, 07. április 0-. A béltartalomban élő és a nyálkahártya-asszociált mikrobióta bélszakasz-specifikus változása streptozotocin-indukált diabéteszes patkánymodellben Bagyánszki Mária dr., Wirth Roland dr., Maróti Gergely dr., Chandrakumar Lalitha, Szalai Zita dr., Bódi Nikolett dr., Kovács Kornél Lajos dr.,,4 Szegedi Tudományegyetem, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, Szeged Szegedi Tudományegyetem, Biotechnológiai Tanszék, Szeged Magyar Tudományos Akadémia, Szegedi Biológiai Kutatóközpont, Szeged 4 Szegedi Tudományegyetem, Fogorvostudományi Kar, Szeged :00 :0 Diabétesz és terhesség Üléselnökök: Dr. Baranyi Éva, Dr. Tabák Gy. Ádám Gesztációs diabétesszel szövődött terhességek utánkövetése, a reklasszifikáció nehézségei Karászi Gyula dr.¹, Teiringer Nóra dr.¹, Albert László dr.¹, Papp Zsuzsanna dr.², Pap Károly dr.¹, Gaál Zsolt dr.² ¹SZSZBMK, Szülészet- Nőgyógyászat, Nyíregyháza ²SZSZBMK, IV. Belgyógyászat, Nyíregyháza Perinatális kimenetelek -es típusú cukorbetegekben metaanalízis Svébis Márk Márton dr., Domján Beatrix Annamária dr., Lovász Barbara Dorottya dr., García-Patterson Apolonia dr., Balsells Montserrat dr., Corcoy Rosa dr., Tabák Gy. Ádám dr., Semmelweis Egyetem ÁOK, I.sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Universitat Autonoma de Barcelona, Barcelona, Spanyolország University College London, Epidemiológiai és Népegészségtani Tanszék, London, Egyesült Királyság A szülést követő testtömeg-gyarapodás meghatározói Szili-Janicsek Zsófia dr., Tänczer Tímea dr., Szabó Eszter dr., Ferencz Viktória dr., Kerényi Zsuzsa dr., Tabák Gy. Ádám dr.,4 Semmelweis Egyetem, ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Budapest Szent Imre Egyetemi Oktatókórház, Budapest 4 University College London, London, Egyesült Királyság 7

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA Magasabb esélyhányados az MTRNB RS08096/G allél hordozókban inzulin kezelésre vonatkozóan gesztációs diabéteszes betegekben 9kg/m feletti terhesség előtti BMI esetén Firneisz Gábor dr.,4, Rosta Klára dr.,, Al-Aissa Zahra dr., Hadarits Orsolya dr., Harreiter Jürgen dr. 5, Nádasdi Ákos dr., Kasiri Elnaz dr., Németh László 6, ifj. Rigó János prof. dr., Sziller István dr. 7, Kautzky-Willer Alexandra prof. dr. 8, Somogyi Anikó prof. dr. SE II sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Vienna, Bécs, Ausztria SE I sz. Szülészet-Nőgyógyászati Klinika, Budapest 4 MTA-SE, Molekuláris Medicina Csoport, Budapest 5 Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Bécs, Austria 6 Valószínűségelméleti és Statisztika Tanszék, ELTE, TTK, Matematikai Intézet, Budapest 7 Szülészeti és Nőgyógyászati osztály, Szent Imre Kórház, Budapest 8 Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Bécs, Ausztria A szülést követő testsúlyváltozás hatása a szénhidrátanyagcserezavar kockázatára három évvel a terhességet követően Tänczer Timea dr., Szili-Janicsek Zsófia dr., Szabó Eszter dr., Gerő László prof. dr., Domján Beatrix dr., Svébis Márk dr., Ferencz Viktória dr., Kerényi Zsuzsanna dr., Tabák Gy. Ádám dr. Tóth Ilona Egészségügyi Szolgálat, Budapest Semmelweis Egyetem ÁOK, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest.0 A Kongresszus zárása 8

pécs, 07. április 0-. A Magyar Diabetes Társaság támogatói platina fokozatú támogatók 77 Elektronika Kft. Novo Nordisk Hungária Kft. gyémánt fokozatú támogatók AstraZeneca Kft. Lilly Hungária Kft. Sanofi-Aventis Zrt. Arany fokozatú támogatók Boehringer Ingelheim Di-Care Zrt. Egis Gyógyszergyár Zrt. Intellimed Kft. Medtronic Hungária Kft. MSD Pharma Hungary Kft. Novartis Hungária Kft. Pfizer Kft. Roche Magyarország Kft. Servier Hungária Kft. Tudomány Kiadó Kft. Twinmed Kft. RCV Fióktelep Vanderlich Kft. Wörwag Pharma Kft. Az MDT07 kongresszus további támogatói ezüst fokozatú támogatók Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Merck Kft. Valeant Pharma Kft. bronz fokozatú támogatók Nemzetközi Édesítőszer Szövetség TEVA Gyógyszergyár Zrt. A kongresszus további támogatói Penta Pharma Kft. IMP-Hungary Kft. Penta Pharma Kft. WEBDOKI 9

A MAGYAR DIABETES TÁRSASÁG XXV. JUBILEUMI KONGRESSZUSA MDT07 Kongresszus Pécs Busztranszfer menetrend Április 0., csütörtök Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz Pécs Zsolnay Negyedből indul Sikondára/Harkányba Pogányon keresztül :00 :00 :00 Április., péntek Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz Pécs Zsolnay Negyedből indul Sikondára/Harkányba Pogányon keresztül 7:0 7:0 :00 Április., szombat Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz Pécs Zsolnay Negyedből indul Sikondára/Harkányba Pogányon keresztül 7:0 7:0 0:00 Április., vasárnap Harkányból indul Pogányon keresztül Pécs Kodály Központhoz Sikondáról indul Pécs Kodály Központhoz 8:00 8:00 40

Erőteljes HbA c csökkentés -es típusú diabéteszben, ha metforminnal nem érhető el a HbA c <7% célérték, Rövidített alkalmazási előírás Velmetia 50 mg/000 mg filmtabletta 56x ATC kód: A0BD07 Minőségi és mennyiségi összetétel: 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitaglipin-foszfát-monohidrát és 000 mg metformin-hidroklorid tablettáként. Terápiás javallatok: Glikémiás kontroll javítására -es típusú diabeteses betegeknek, akiknél a diéta és testmozgás mellett adott, maximálisan tolerálható adagú metformin nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt vagy akiket már szitagliptin és metformin (M) kombinációjával kezelnek. Szulfonilureával (SU) kombinációban (hármas kombinációs terápiaként) olyan betegek számára, akiknél M+SU maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindionnal) hármas kombinációban olyan betegek számára, akiknél M+PPARγ-agonista maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. A Velmetia ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva (hármas kombinációs terápia), olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt. Adagolás és alkalmazás: Egyéni, általában tabletta étkezés közben (A szitagliptin max. napi dózisa napi 00 mg.). SU-val való kombináció esetén hipoglikémia veszélye miatt a SU dózisának, inzulinnal való kombináció esetén az inzulin adagjának csökkentése jöhet szóba. Minden betegnek folytatnia kell az egyenletes napi szénhidrátbevitellel járó diétáját, túlsúlyosaknak a csökkentett energiabevitellel járó diétájukat is. Különleges betegcsoportok: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot nem szükséges módosítani. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban nem alkalmazható. Időskor: Az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni. Gyermek és sedülők: biztonságosságát és hatásosságát újszülöttkor és 8 évnél fiatalabb életkor közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: Túlérzékenység, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kómát megelőző állapot, középsúlyos-súlyos vesekárosodás, a vesefunkciót befolyásoló olyan akut állapotok, mint a kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk és jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása; olyan akut vagy krónikus betegség, mely szövet-hypoxiát okozhat (pl: szív-vagy légzésleállás, nemrég lezajlott myocardialis infarktus, sokk), májkárosodás, akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus, szoptatás. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Acut pancreatitis gyanúja esetén a Velmetia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Tejsavas acidózis gyanúja esetén a Velmetia alkalmazását abba kell hagyni, és a beteget azonnali kórházi ellátásban kell részesíteni. A szérum kreatinin koncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell (normális vesefunkciójú betegeknél min. évente egyszer, a felső normálértéket elérő vagy azt meghaladó szérum kreatinin-szinttel rendelkező, vagy időskorú betegeknél legalább évente -4x). Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens Johnson-szindrómát) a Velmetia szedését abba kell hagyni. A Velmetia szedését a betervezett és általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtétek előtt 48 órával abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a műtétet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott. A radiológiai vizsgálatok során használt jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása vesekárosodáshoz vezethet. A Velmetia szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A metformin miatt akut alkoholos intoxikáció esetén a tejsavas acidózis kockázata megnő. Az alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztása kerülendő. Renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos ágensek (pl. cimetidin) együttes alkalmazása esetén fontolóra kell venni a glikémiás kontroll szigorú monitorozását, az ajánlott adagolás keretein belüli dózismódosítást és a diabétesz-kezelés megváltoztatását. A szisztémásan és helyileg alkalmazott glükokortikoidok, a béta- agonisták és a vízhajtók intrinsic hiperglikémiás aktivitással rendelkeznek. A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni. Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet. Szitagliptin: Erős CYPA4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, azonban ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatok során a szitagliptin nem változtatta meg jelentős mértékben a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. A digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell. Termékenység, terhesség és szoptatás: Terhesség alatt nem alkalmazható. Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a Velmetia szedését abba kell hagyni és minél előbb meg kell kezdeni az inzulin-kezelést. Nem javallt szoptató nőknél. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Szitagliptin és metformin: Gyakori: hypoglykaemia, hányinger, felfúvódás, hányás. Más antidiabetikumokkal együtt adott szitagliptin és metformin kombinációja: Nagyon gyakori: hypoglykaemia (SU, inzulin). Gyakori: székrekedés (SU), peridériás oedema (PIO). Nem gyakori: fejfájás, szájszárazság (inzulin). TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálat: A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.), az adagolásra és alkalmazásra (4.), ill. a figyelmeztetésekre (4.4). www.ema.europa.eu EU Tk: EU//08/456/00 A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 008. július 6. //06 Velmetia-EMEA/H/C/00086-A/008 Szöveg ellenőrzés: 06..9. Árinformáció: Velmetia 50/000 mg filmtabletta 56x: Fogy. Ár: 05 Ft; Eü. emelt tám: 7 789 Ft (Eü 70%. pont); Eü. emelt tér. díj: 46 Ft Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www. neak.gov.hu A Velmetia a Merck& CO., INC.,Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright Merck & CO., INC., Kenilworth, N.J., USA 06. Minden jog fenntartva. A korcsolyázók nem -es típusú diabéteszesek, és nem szednek Xelevia-t ill. Velmetia-t. Hatékony, innovatív terápia a -es típusú diabétesz kezelésében Rövidített alkalmazási előírás Xelevia 00 mg filmtablettta 8x ATC kód: A0BH0 Hatóanyaga: 00 mg szitagliptin (foszfát-monohidrát formájában) tablettáként. Terápiás javallatok: monoterápiában: ha a diéta és a testmozgás önmagában történő alkalmazása mellett a kontroll nem megfelelő, és metformin (MET) ellenjavallt vagy intolerancia miatt nem alkalmazható; kettős oralis terápiában: MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül MET alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő vagy szulfonilurea (SU) kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül a SU nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást, és a MET kontraindikáció vagy intolerancia miatt nem alkalmazható vagy PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindion), ha a PPARγ-agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás mellett a PPARγ-agonista nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást; hármas oralis terápiában: SU-val és MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett az ezzel a két szerrel végzett együttes kezelés nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást vagy PPARγ agonistával és MET-nal kombinációban adva, amennyiben a PPARγ agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás, valamint ezeket a szereket tartalmazó kettős terápia mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő; inzulinnal kombinálva (MET-nal vagy a nélkül) ha a diéta és testmozgás, és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő. Adagolás és alkalmazás: 00 mg tabl. SU-val vagy inzulinnal való kombináció esetén hipoglikémia veszélye miatt a SU ill. az inzulin dózisának csökkentése jöhet szóba. Különleges betegcsoportok: Az enyhe vesekárosodásban dózismódosításra nincs szükség. Közepesen súlyos vesekárosodásban adagja naponta egyszer 50 mg. Súlyos vesekárosodásban, illetve hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) adagja naponta egyszer 5 mg. A vesefunkciós értékek rendszeres vizsgálata javasolt. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis módosítására nincs szükség. Súlyos májkárosodásban nem vizsgálták. Időskor: A dózis életkor alapján történő módosítására nincs szükség. Gyermekek és serdülők: Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: Nem alkalmazható -es típusú diabetesben, vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére. Túlérzékenységi reakciók. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Acut pancreatitis gyanúja esetén a Xelevia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens Johnson-szindrómát) a Xelevia szedését abba kell hagyni. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Erős CYPA4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, de ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatokban a szitagliptin nem változtatta meg jelentősen a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. Xelevia adásakor a digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket monitorozni kell. Termékenység, terhesség és szoptatás: Alkalmazása nem javallt terhesség, és szoptatás alatt. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Szitagliptin monoterápia: 5% felső légúti fertőzés és nasopharingitis. 5%->0,5% osteoarthritis és végtagfájdalom. Szitagliptin és más antidiabetikumok: Nagyon gyakori: hypoglykaemia (SU+MET). Gyakori: influenza (inzulin+ MET), hányinger, hányás (MET), flatulencia (MET, PIO), székrekedés (SU+MET), perifériás oedema (PIO, PIO+MET). Nem gyakori: aluszékonyság, hasmenés (MET), szájszárazság (inzulin+met). TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálat: A szitagliptint kapó betegeknél fellépő, súlyos nemkívánatos események összesített előfordulási aránya hasonló volt a placebót kapóknál megfigyelthez. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.), az adagolásra és alkalmazásra (4.), ill. a figyelmeztetésekre (4.4). www.ema.europa.eu EU Tk: EU//07/8/04 A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 007. március.0/0/06 Xelevia-EMEA/H/C/00076-IG/078/G Szöveg ellenőrzés: 06... Árinformáció: Xelevia 00 mg filmtabletta 8x: Fogy. ár: 0 49 Ft; Eü. emelt tám (Eü 70%. pont): 7 45 Ft; Eü. emelt tér. díj: 48 Ft Referencia:. Charbonnel B, Karasik A, Liu J et al. Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type diabetes inadequately controlled on metformin alone. Diabetes Care 006;9:68-64.. VELMETIA (sitagliptin + metformin, MSD) alkalmazási előírás (www.ema.europa.eu).. XELEVIA (sitagliptin+metformin, MSD) alkalmazási előírás (www.ema.europa.eu) Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www.neak.gov.hu A Xelevia a Merck& Co., INC., Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright Merck & CO., INC., Kenilworth, N.J., USA 06. Minden jog fenntartva. XEL/VEM65 További információ: Egis Gyógyszergyár Zrt. Belföldi marketing főosztály 4 Budapest, Lehel u. 5., tel.: 80--, fax: 80-4-59, e-mail: marketing@egis.hu honlap: www.egis.hu Lezárás dátuma: 07.0.6.

Metformin Actavis 000 mg Ne legyen a vércukra az egekben! 000 mg 60 metforminok a Tevától! Rövidített alkalmazási előírások: Metformin Actavis 000 mg filmtabletta: Hatóanyaga: Az 000 mg-os filmtabletta 000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metformin bázisnak felel meg. Javallatok: -es típusú diabetes mellitus kezelése, főként túlsúlyos betegek esetében, amikor csak diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint megfelelő szabályozása. Felnőtteknél alkalmazható monoterápiaként, illetve más antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva. 0 éves kortól gyermekeknek és serdülőknek a Metformin Actavis monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva adható. A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki azoknál a túlsúlyos, -es típusú diabeteses felnőtt betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően első vonalbeli kezelésként metformin-terápiában részesültek. Adagolás és alkalmazás: Felnőtteknél monoterápia vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinált kezelésekor: ajánlott kezdő dózis naponta -szor 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid étkezés közben vagy után. 0 5 nap elteltével a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. Az dózisok lassú emelése javíthatja a gastrointestinális toleranciát. A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa naponta g, dózisra elosztva. Egy másik orális antidiabetikumról történő átállításkor: a beteg hagyja el a másik gyógyszert és kezdje el szedni metformint a fent leírt adagolás szerint. Felnőtteknél inzulinnal kombinált alkalmazás: A jobb vércukorszint-szabályozás elérése érdekében a metformin és az inzulin alkalmazható kombinációban. A metformin-hidroklorid szokásos kezdő dózisa naponta -szor 500 mg vagy 850 mg, míg az inzulin adagolását a vércukorszint mérések alapján kell beállítani. Időskorúak: a csökkent vesefunkció lehetősége miatt, a metformin dózisát a vesefunkció alapján kell beállítani. A vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges. Gyermekek és serdülőkorúak:monoterápia és inzulinnal kombinált alkalmazásakor: 0 éves vagy idősebb gyermekeknél, illetve serdülőkorúaknál alkalmazható. A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, étkezés közben vagy azt követően bevéve. 0 5 nap után a dózist a vércukorszint mérések alapján kell módosítani. A dózis lassú emelése javíthatja a gastrointestinális toleranciát. A metformin-hidroklorid javasolt maximális dózisa naponta g, dózisra elosztva. Ellenjavallatok: Metforminnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, diabeteses ketoacidózis, diabeteses prekóma, veseelégtelenség vagy -diszfunkció (kreatinin clearance < 60 ml/perc), akut állapotok, melyek a veseműködést megváltoztathatják, mint pl.: dehidráció, súlyos infekció, sokk; akut vagy krónikus betegségek, melyek szöveti hypoxiát eredményezhetnek, mint pl.: keringési-vagy légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus, sokk; májelégtelenség, akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus,, akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis), súlyos veseelégtelenség (GFR < 0 ml/ perc). Legfontosabb mellékhatások: gyomor-bélrendszeri zavarok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság (a terápia kezdetén és a legtöbb esetben spontán rendeződnek. A mellékhatások megelőzése érdekében a metformint napi - részre elosztott dózisokban, étkezés közben vagy után javasolt bevenni.), ízérzés-zavar. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Actavis Group PTC efh, Reykjavikurvegur 76-78, 0 Hafnarfjordur, Izland. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 07.0.. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Készítmény megnevezése Bruttó fogy. ár Norm. tám. kat. (%) Norm. tám. össz. Térítési díj norm. tám. esetén Közgyógy. Metformin 000 mg filmtabletta (60 ) 85 Ft 55 4 Ft 9 Ft Igen 07.04. 0-től érvényes árak, www.oep.hu/felso_menu/lakossagnak/gyogszerkereso Adimet 000 mg filmtabletta: Hatóanyaga: 000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, mely megfelel 780 mg metforminnak. Javallatok: A -es típusú diabetes mellitus kezelése felnőttek, különösképpen túlsúlyos betegek esetében, amennyiben a diéta és a testmozgás önmagában nem elég a megfelelő vércukorszint eléréséhez. Felnőttek esetében a metformin monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. 0 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében a metformin monoterápiaként vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki a túlsúlyos -es típusú diabéteszes felnőtt betegek esetében, akiket a diéta eredménytelensége után első vonalbeli terápiaként metforminnal kezeltek. Adagolás és alkalmazás: Normál veseműködésű felnőttek (GFR 90 ml/perc), monoterápiában és egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva: A szokásos kezdő adag naponta kétszer vagy háromszor egy 500 mg vagy 850 mg erősségű tabletta, étkezések alatt vagy után bevéve. 0-5 nap után az adag a vércukormérések alapján módosítható. A metformin-hidroklorid ajánlott maximális adagja naponta g. Inzulinnal kombinálva: A jobb vércukorszint elérése érdekében a metformin inzulinnal kombinálva alkalmazható. A metformint a szokásos kezdő adagja naponta kétszer vagy háromszor egy 500 mg-os vagy 850 mg-os metformin-hidroklorid tabletta. Vesekárosodás: a GFR értékét a metformintartalmú készítménnyel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 6 havonta történő ellenőrzése szükséges.idősek: Mivel az idős betegek veseműködése csökkent lehet, ezért a metformin adagját a vesefunkció alapján kell módosítani. A vesefunkció rendszeres felmérésére van szükség. Gyermekek és serdülők: Monoterápiában és inzulinnal kombinálva: A metformin 0 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazható. A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 500 mg-os vagy 850 mg-os metformin-hidroklorid tabletta, étkezések alatt vagy után bevéve. 0-5 nap után az adag a vércukormérések alapján módosítható. A metformin-hidroklorid ajánlott maximális adagja naponta g, két vagy három adagra elosztva. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Olyan akut állapotok, melyekben a veseműködés romolhat, úgymint dehidráció, súlyos fertőzés, sokk. Olyan akut vagy krónikus betegség, amely szöveti hypoxiát okozhat, úgymint keringési vagy légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott szívinfarktus, sokk. Májelégtelenség, akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus, akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) és súlyos veseelégtelenség (GFR < 0 ml/perc). Legfontosabb mellékhatások: Emésztőrendszeri zavarok, úgymint hányinger, hányás, hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság. Ezek a nemkívánatos hatások a kezelés megkezdésekor fordulnak elő a leggyakrabban, és a legtöbb esetben maguktól megszűnnek. A megelőzésük érdekében ajánlatos, hogy a metformint napi vagy adagban, étkezések alatt vagy után vegyék be. Lassú adagemelés mellett szintén jobb az emésztőrendszeri tolerálhatóság. Az ízérzés zavara. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár Zrt. 404 Debrecen, Pallagi út. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 07.0.. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Készítmény megnevezése Bruttó fogy. ár Norm. tám. kat. (%) Norm. tám. össz. Térítési díj norm. tám. esetén Közgyógy. Adimet 000 mg filmtabletta (60 ) 786 Ft 55 4 Ft 54 Ft Igen 07.04. 0-től érvényes árak, www.oep.hu/felso_menu/lakossagnak/gyogszerkereso HU/METFA/7/0007 Lezárás dátuma: 07. 0. 7. TEVA Gyógyszergyár Zrt. 404 Debrecen, Pallagi út. Levelezési cím: 4 Budapest, Váci út 9. VisionTowers irodaház, 6. emelet Telefon: +6 88 6400; További információk: www.teva.hu

Duloxgamma 0 mg és 60 mg duloxetin Neuropathia fájdalom nélkül Duloxgamma 0 mg és 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (8x) rövidített alkalmazási előírás, hatóanyag: duloxetin, ATC: N06AX Terápiás javallatok: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Major depresszív zavar kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Duloxgamma felnőttek kezelésére javallott. Adagolás és alkalmazás: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A kezelésre adott választ hónapos kezelés után kell értékelni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti válasz nem kielégítő, ezt követően további javulás már nem valószínű. A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább három havonta) újra kell értékelni. Major depresszív zavar: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A terápiás válasz általában -4 hetes kezelést követően látható. Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából javasolt több hónapig folytatni a kezelést. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a duloxetinre, és akiknek az anamnézisében major depressziós epizódok ismételt előfordulása szerepel, megfontolható a napi 60-0 mg-os adaggal végzett, további hosszútávú kezelés. Generalizált szorongás: Generalizált szorongásban szenvedő beteg részére a javasolt kezdő adag naponta egyszer 0 mg étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Azoknál a betegeknél, akiknél nem kielégítő a terápiás válasz, az adagot 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb betegnél a szokásos fenntartó adag. Egyidejű major depresszív zavarban szenvedő betegeknél a kezdő és a fenntartó adag naponta egyszer 60 mg. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy a 6. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható. Májkárosodáshoz vezető májbetegség. Fluvoxaminnal, ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (azaz erős CYPA gátlókkal) együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez. Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <0 ml/min). Nem jól beállított magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatának teheti ki a betegeket. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság, szédülés. A gyakori mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt, általában a kezelés kezdetén jelentkeztek és többségük a terápia folytatása ellenére visszafejlődött. Étvágycsökkenés, insomnia, izgatottság, libido csökkenése, szorongás, szokásostól eltérő orgazmus, szokatlan álmok, letargia, tremor, paraesthesia, homályos látás, tinnitus, palpitatio, vérnyomás emelkedés, kipirulás, ásítozás, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, flatulencia, fokozott verejtékezés, kiütés, mozgásszervi fájdalom, izomgörcs, dysuria, pollakisuria, erectilis dysfunctio, ejakulációs zavar, késleltetett ejakuláció, elesések, kimerültség, fogyás. Kiadhatóság: Osztályozás: II. csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Megjegyzés: (egy keresztes). A forgalomba hozatali engedély első kiadásának/megújításának dátuma: 05.09.0. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 06.04.6. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását. Aktuális árak a www.oep.hu oldalon találhatóak. Készítmény megnevezése Bruttó fogyasztói ár (Ft) Térítési díj normatív támogatás esetén (Ft) Emelt támogatási kategória Emelt támogatási összeg (Ft) Térítési díj emelt támogatás esetén (Ft) DULOXGAMMA 0 MG 8x 76 76 EÜ90 7/a: 90% 08 8 DULOXGAMMA 60 MG 8x 709 709 EÜ90 /b, 7/a: 90% 8 7 KGY keret terhére írható DuloxHird04.07.0.0. Szöveg lezárása:07.0.0. Magyarország átfogó egészségvédelmi szűrőprogramja 00 00 A Magyar Diabetes Társaság aranyfokozatú támogatója Wörwag Pharma Kft. 0 Bp., Hűvösvölgyi út 54. Telefon: () 45-750 info@woerwagpharma.hu www.woerwagpharma.hu Fax: () 45-75 aranyfokozatú főtámogatója

SEGÍTSEN BETEGEINEK ÁTHELYEZNI A FÓKUSZT AZ ÉHSÉGRŐL ÉS AZ ÍZLETES ÉTELEK UTÁNI VÁGYRÓL ÚJ LEHETŐSÉG AZ ELHÍZÁS GYÓGYSZERES KEZELÉSÉRE Mysimba 8 mg/90 mg retard tabletta (naltrexon-hidroklorid/bupropion-hidroklorid) Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyagok: 8 mg naltrexon-hidroklorid és 90 mg bupropion-hidroklorid. Terápiás javallatok: A Mysimba felnőtt (8 éves és idősebb) betegek csökkentett kalóriatartalmú étrendjének és fokozott fizikai aktivitásának kiegészítéseként, a testtömeg csökkentésére javallott, amennyiben a kiindulási testtömegindex (BMI) 0 kg/m vagy nagyobb (obesitas) vagy 7 kg/m és 0 kg/m között van (túlsúly), és a testtömeggel összefüggő társbetegségek (például -es típusú diabetes, dyslipidaemia vagy beállított hypertonia) közül egy vagy több fennáll. A Mysimba-val végzett kezelést 6 hét elteltével le kell állítani, ha a beteg kezdeti testtömege nem csökkent legalább 5%-kal. Adagolás és alkalmazás: A kezelés megkezdésekor a dózist 4 héten keresztül emelni kell az alábbiak szerint:. hét: egy tabletta reggel,. hét: egy tabletta reggel és egy tabletta este,. hét: két tabletta reggel és egy tabletta este, 4. hét és azt követően: két tabletta reggel és két tabletta este. A Mysimba ajánlott maximális napi adagja naponta kétszer két tabletta. A kezelés folytatásának szükségességét 6 hét elteltével értékelni kell, és évente újra kell értékelni. A Mysimbát 65 év felett körültekintően kell alkalmazni, 75 év feletti betegek számára pedig nem ajánlott. Közepes fokú vesekárosodás és enyhe vagy közepes fokú májkárosodás esetén nem javasolt. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; kezeletlen hypertonia, aktuálisan fennálló vagy az anamnézisben szereplő epilepszia; ismert központi idegrendszeri tumor; olyan betegek, akik hirtelen abbahagyják az alkoholfogyasztást vagy benzodiazepinek alkalmazását; akiknek a kórelőzményében bipoláris betegség szerepel; bármilyen, bupropiont vagy naltrexont tartalmazó egyidejű kezelésben részesülő betegek; olyan betegek, akiknél aktuálisan bulimia vagy anorexia nervosa áll fenn, illetve akiknél korábban ilyen betegséget diagnosztizáltak; aktuálisan krónikus opioid függő vagy opiát-agonista (például metadon) függő betegek, illetve opiátok alkalmazását hirtelen abbahagyó betegek; egyidejűleg alkalmazott MAOI terápiában részesülő betegek. A MAOI abbahagyása és a Mysimbával végzett kezelés megkezdése között legalább 4 napnak kell eltelnie; súlyos májkárosodás; végstádiumú veseelégtelenség vagy súlyos vesekárosodás. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A betegeket (és a betegek gondozóit) figyelmeztetni kell arra, hogy oda kell figyelniük bármilyen klinikai állapotromlás, szuicid viselkedés vagy gondolatok és a viselkedésben bekövetkező szokatlan változások jelentkezésére, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha ezek a tünetek fennállnak. A Mysimba-kezelést abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni olyan betegeknél, akik a gyógyszerrel végzett kezelés alatt görcsrohamot tapasztalnak Óvatosság szükséges, amennyiben a Mysimbát olyan betegeknek írják fel, akiknél a görcsrohamok kockázatát fokozó hajlamosító tényezők állnak fenn. A vérnyomást és a pulzust a terápia megkezdése előtt ellenőrizni és a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeresen mérni kell. Ha a beteg klinikailag jelentős, vagy elhúzódó emelkedett vérnyomást vagy pulzusszámot tapasztal a Mysimba-kezelés következtében, akkor azt le kell állítani. A Mysimba beállított hypertoniás betegeknek óvatosan adandó. A Mysimbát körültekintően kell alkalmazni aktív coronariabetegség (például fennálló angina vagy a közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus), illetve a kórelőzményben szereplő cerebrovascularis betegség esetén. A Mysimbát óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében mánia szerepel. A Mysimba laktózt tartalmaz. Lásd még az Alkalmazási előírásban. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: ld. a hatályos Alkalmazási előírásban. Terhesség és szoptatás: terhesség és szoptatás alatt, illetve teherbe esni kívánó nők esetében nem alkalmazható. Gépjárművezetés és gépek kezelése: Szédülést okozhat. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Nagyon gyakori ( /0): hányinger, obstipatio, hányás. Gyakori ( /00 </0): csökkent lymphocytaszám; szédülés, tremor, dysgeusia, figyelemzavar, letargia, tinnitus, vertigo; palpitatio, hőhullám; szájszárazság, fogfájás, fájdalom a has felső részén, hyperhidrosis, pruritus, alopecia, ijedősség. Az előbb felsorolt mellékhatások a fix dóziskombinációra vonatkoznak. A mellékhatásokat részletesen lásd az Alkalmazási előírásban. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz). Kiszerelés: db tabletta. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Orexigen Therapeutics Ireland, Limited nd Floor Palmerston House, Fenian Street Dublin, Írország. A forgalomba hozatali engedély száma: EU//4/988/00. A hatályos alkalmazási előírás dátuma: 06..09. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer hatályos alkalmazási előírását! Forgalmazó/További információ: Valeant Pharma Magyarország Kft. 05 Budapest Csatárka út 8-84 Tel.: 45 5900 A Mysimba szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz) A Mysimba társadalombiztosítási támogatás nélküli, szabadáras készítmény. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. MYS-KN-HU-70-07, Lezárás dátuma: 07.0.0.

Humán normál immunglobulin Új távlatokat ad az életnek Humaglobin Liquid rövidített alkalmazási előírás: Humaglobin Liquid 50 g/l oldatos infúzió; humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra (IVIg). Milliliterenként 50 mg humán normál immunglobulint tartalmaz. Humán plazmafehérjék (melynek legalább 95%-a IgG). Az IgG alosztályok százalékos megoszlása (közelítő értékek): IgG 6,%, IgG 4,8%, IgG,5%, IgG4 0,6%. A maximális IgA tartalom 50 mikrogramm/ ml. Segédanyagok: maltóz, injekcióhoz való víz. Terápiás javallatok: Immunglobulin-pótló terápia felnőttek, gyermekek és serdülők (0 8 év) számára az alábbi esetekben: Károsodott antitesttermeléssel társuló primer immunhiányos szindrómák, Hypogammaglobulinaemia és recurrens bakteriális fertőzések krónikus lymphocytás leukaemiában, ha az antibiotikum profilaxis eredménytelennek bizonyult, Hypogammaglobulinaemia és recurrens bakteriális fertőzések myeloma multiplex plató fázisában, ha a beteg a pneumococcus elleni immunizálásra nem reagált, Hypogammaglobulinaemia allogén haematopoietikus őssejt transzplantáció (HSCT) esetén, Recurrens bakteriális fertőzésekkel társuló congenitalis AIDS. Immunmoduláns kezelés felnőttek, gyermekek és serdülők (0 8 év) számára az alábbi esetekben: Primer immunthrombocytopenia (ITP) magas vérzési kockázattal vagy műtétek előtt a vérlemezkeszám korrigálására, Guillain-Barré szindróma, Krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyradiculoneuropathia (CIDP), Kawasaki-betegség. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy maltóz, injekcióhoz való víz szembeni túlérzékenység. Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen azon esetekben, amikor a beteg IgA elleni antitesthordozó. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Bizonyos súlyos mellékhatások az alkalmazott infúzió sebességével függhetnek össze. A készítmény milliliterenként 00 mg maltózt tartalmaz. A maltóz a vércukorszint vizsgálatnál tévesen megemelkedett cukorszintet eredményezhet és ennek következtében a nem megfelelő inzulin adagolás életveszélyes hipoglikémiához és halálhoz vezethet. Mellékhatások: Esetenként előfordulhat hidegrázás, fejfájás, szédülés, láz, hányás, allergiás reakció, hányinger, arthralgia, vérnyomásesés és mérsékelt deréktáji fájdalom. A humán normál immunglobulinok ritkán okozhatnak hirtelen vérnyomáscsökkenést és izolált esetekben anaphylaxiás shockot Reverzíbilis aszeptikus meningitis eseteket és ritkán átmeneti bőrreakciókat figyeltek meg a humán normál immunglobulin alkalmazása kapcsán. Reverzíbilis haemolytikus reakciókat észleltek, különösen A, B és AB vércsoportú betegeknél. Ritkán transzfúziót igénylő haemolytikus anaemia alakulhat ki nagydózisú IVIg kezelés után. Észleltek szérum kreatininszint növekedést és/vagy akut veseelégtelenséget. Nagyon ritkán thromboemboliás reakciókat (pl. szívinfarktust, stroke-ot, tüdőemboliát, mélyvénás thrombosist) jelentettek. Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel. ATC kód: J06BA0. Felhasználhatósági időtartam: 00 ml-es kiszerelés esetén: év. 0, 50 és 00 ml-es kiszerelések esetén: év. A készítményt felbontás után azonnal fel kell használni. Különleges tárolási előírások: Hűtőszekrényben ( C 8 C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az üveg az eredeti csomagolásban tárolandó. Felhasználás előtt, de a felhasználási időn belül az 50, 00 és 00 ml-es kiszerelésű készítmények szobahőmérsékleten (max. +5 C) 6 hónapig tárolhatók. A szobahőmérsékleten ennél tovább tárolt termék nem használható fel. A szobahőmérsékleten történő tárolás után a termék már nem tehető vissza a hűtőszekrénybe. A szobahőmérsékleten való tárolás kezdeti időpontját a külső dobozon fel kell tüntetni. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: HUMAN BioPlazma Kft. 00 Gödöllő, Táncsics Mihály út 80. Magyarország. A forgalomba hozatali engedély számai: OGYI-T-9757/05 - g/0 ml 0 ml-es injekciós üveg OGYI-T-9757/06 -,5 g/50 ml 50 ml-es injekciós üveg + felfüggesztő pánt OGYI-T-9757/07-5 g/00 ml 00 ml-es injekciós üveg + felfüggesztő pánt OGYI-T-9757/08-0 g/00 ml 00 ml-es injekciós üveg + felfüggesztő pánt. A szöveg ellenőrzésének dátuma: 06. október 4. Tételes elszámolás alá eső hatóanyag. A termék áráról a www.oep.hu oldalán tájékozódhat.