boso ABI-System 100 és boso ABI-System 100 PWV



Hasonló dokumentumok
A szállítmány a következőket tartalmazza:

BOSO CARAT PROFESSIONAL

Útmutatás és a gyártó nyilatkozata Elektromágneses kibocsátás és zavartűrés

Használati utasítás boso TM 2430 PC2

Útmutatás és a gyártó nyilatkozata Elektromágneses kibocsátás és zavartűrés

Digitális hangszintmérő

Használati útmutató PAN Aircontrol

BC 30. H Vérnyomásmérő készülék Használati útmutató

BM 40 H Használati utasítás Vérnyomásmérő

Szerelési és kezelési útmutató. Asztali állvány DS (2018/10) hu

BC 80 H Vérnyomásmérő Használati útmutató

Szünetmentes áramforrások. Felhasználói Kézikönyv PRO PRO VA 1200VA

MaxiCont. MOM690 Mikroohm mérő

Felhasználói kézikönyv

QAA73 kezelési utasítás felhasználóknak, beüzemelőknek

Digitális hőmérő Modell DM-300

BY 80 H Bébimérleg Használati utasítás

Boso Medicus Prestige. Felkar vérnyomásmérő-készülék

INFRA HŐMÉRŐ (PIROMÉTER) AX Használati útmutató

Netis vezeték nélküli, N típusú USB adapter

O Bloeddruckmeter. P Computador de pressão arterial. K Συσκευή μέτρησης πίεσης αίματς. c Blodtryksmåler. S Blodtrycksmätare. N Blodtrycksmätare

Felhasználói útmutató a KVDH370 típusú hőmérőhöz

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ KÜLSŐ AKKUMULÁTOR PNI mAh

MAGYAR. 2. Fontos útmutatások

Receiver REC 220 Line

SWS 500 HU FELHASZNÁLÓI KÉZIKÖNYV. Megjegyzés: A mobiltelefon nem tartozék.

Felhasználói kézikönyv

VIDEÓ KAPUTELEFON SZÍNES CMOS KAMERÁVAL

vérnyomásmérés Premium-minőség az Ön egészségéért.

Használati útmutató. A Hungary Mérleg Kft. által forgalmazott HL típusú címkenyomtatós békamérleghez.

ME3011L Megjelenítő egység

Kezelési útmutató. Helyiséghőmérsékletszabályozó. 24/10 (4) A~ nyitóval és be/kikapcsolóval

A készülék rendeltetése

AN900 B háromsugaras infrasorompó Telepítési útmutató 1. A készülék főbb részei

FELHASZNÁLÓI KÉZIKÖNYV HOLDPEAK 8030 DIGITÁLIS FÁZISSORREND TESZTELŐ

VIDEÓ KAPUTELEFON FEKETE-FEHÉR CMOS KAMERÁVAL

Bluetooth. A Bluetooth kommunikációs adapter beállítása. Microsoft Windows XP/Vista/7 operációs rendszerre. Felhasználói kézikönyv

Receiver REC 150. hu Használati utasitás

TxBlock-USB Érzékelőfejbe építhető hőmérséklet távadó

K E Z E L É S I Ú T M U T A T Ó

BT-R820 Használati utasítás BT-R820 Wireless GPS Egység Használati utasítás Dátum: Szeptember, 2006 Verzió: 1.1

Felhasználói kézikönyv

AMV 10, AMV 20, AMV 30 AMV 13, AMV 23, AMV

A készülék leírása Energiaellátás A VivaLight polarizált fényt elõállító lámpa A cserélhetõ polarizációs színszûrõ eltávolítása illetve felhelyezése

Micropower line-interaktív UPS sorozat

Felhasználói kézikönyv

Felhasználói kézikönyv

LÉGFÜGGÖNY FS 60.9C FS 60.12C FS 90.9C FS 90.12C FS 120.9C FS C FS 60.9CT FS 60.12CT FS 90.9CT FS 90.12CT FS 120.9CT FS 120.

Dell Inspiron 560s: Részletes muszaki adatok

Felhasználói kézikönyv

Felhasználói kézikönyv

Felhasználói kézikönyv

TARTALOMJEGYZÉK ADATOK. Biztonsági előírások

EGYLAKÁSOS VIDEO KAPUTELEFON SZETT

Harkány, Bercsényi u (70)

Boso Medicus Exclusive. Felkar Vérnyomásmérő-készülék hang kimenettel

Nominális AC teljesítmény 1200 W 1550 W Max AC teljesítmény 1200 W 1700 W Max kimeneti áramersség 6,1 A 8,6 A Nominális AC feszültség /

Aroma diffúzor

Centronic EasyControl EC541-II

Roger UT-2. Kommunikációs interfész V3.0

Felhasználói kézikönyv

A KVDST410 típusú infravörös hőmérő kezelési útmutatója

FÜRDÔSZOBAI FÛTÔVENTILÁTOR AH-1300

PAB 02 típusú ablakátbeszélő

Felhasználói Kézikönyv M300. Video Kaputelefon Monitor

Dell Inspiron 580s: Részletes műszaki adatok

Ultrahangos távolságmérő. Modell: JT-811. Használati útmutató

T E R M É K T Á J É K O Z TAT Ó

4-in-1 NAPELEMES TÖLTŐKÉSZÜLÉK SOLAR CHARGER

A KVDST440 típusú infravörös hőmérő kezelési útmutatója

Felhasználói kézikönyv

EM 38. Hátfájás elleni öv Használati útmutató

PERREKUP DxxTx - HDK10 Rekuperátor vezérlő Használati Utasítás

A biztonsággal kapcsolatos információk. Model AX-C850. Használati útmutató

Processzorsebesség: 800 MHz Nyomtatónyelvek: HP PCL 5e, HP PCL 6, HP Postscript Level 3 emuláció, közvetlen PDF (v 1.7) nyomtatás Képernyő:

Fontos biztonsági figyelmeztetések

BC 16 BC 16. Használati utasítás... (85 94) (92 100)

FOEN ### TITAN. Hajszárító. Használati útmutató.

BM 20. Bloeddrukmeter Gebruikshandleiding Computador de pressão arterial Instruções de utilização

Klarfit Pacemaker FX5 futópad

AMV 55 Szelepmozgató motor. Vízoldali beavatkozókhoz. Tartozékok. Frekvencia. Típus Műk.fesz. Rend.sz. AMV V~ 082H3020 AMV V~ 082H3021

Szerelési utasítások. devireg 130, 131 és 132

Felhasználói Kézikönyv Rii i28c Vezetéknélküli Billentyűzet

VisiFault látható fényű hibakereső. Használati útmutató

Hőmérsékletmérő (1 csatornás)

PV GUARD Használati - kezelési útmutató PV-DC-AM-01 típusú készülékhez

Dell Inspiron 560/570: Részletes muszaki adatok

LFM Használati útmutató

VDT10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VDT10/D7 sorozatú készülékekhez

CA légrétegződést gátló ventilátorok

FSC SCU. Üzembe helyezési útmutató: Sebességszabályzó egyfázisú motorokhoz

Kezelési útmutató PLANTRONICS SAVI GO HEADSET SYSTEM. Quantum-R Kft. Importőr:

AN900 D választható frekvenciájú négysugaras infrasorompó Telepítési útmutató 1. A készülék főbb részei

'Î- "650."5" %*(*5Õ-*4 '&-,"3."/%;4&55Õ4 7Î3/:0.Õ4.Î3Â Használati útmutató

TV Használati útmutató

MÉRÉSI JEGYZŐKÖNYV T: Típus: HS-71-H No: HS /14

BDI-A Használati útmutató, személyvédő köztes dugalj

6 az 1-ben digitális multiméter AX-190A. Használati útmutató

M4-I HASZNÁLATI UTASÍTÁS

SBM 03. HU Használati útmutató. Vérnyomásmérő készülék

Átírás:

HASZNÁLATI UTASÍTÁS boso ABI-System 100 és boso ABI-System 100 PWV Nagy teljesítményű rendszer a perifériás artériás betegségek korai felismeréséért és a pulzushullám sebesség vizsgálata (opcionális választható)

A szállítmány a következőket tartalmazza: 1 ABI-System 100 1 Pulzushullám sebesség modul (opcionális választható) 2 CA04 mandzsetta (felkarhoz) 2 CL04 mandzsetta (lábra) 1 ABI-System 100 szoftver 1 USB-kábel 1 boso-hálózati adapter (száma: 410-7-154) 1 Garancialevél 1 Használati utasítás Rendszerkövetelmény a szoftver működéséhez Pentium II vagy nagyobb 512 MB RAM Grafikai kártya 100 MB szabad hely a merevlemezen USB-csatlakozó Microsoft WINDOWS XP, WINDOWS VistaTM, WINDOWS 7 2

Tartalomjegyzék A szimbólumok és a kezelőelemek magyarázata. 4. A piktogramok magyarázata.5. Előzetes megjegyzések.6. Fontos utasítások...6. A boka-kar-index (ABI)..7. A pulzushullám terjedési sebesség (PWV) 7. A készülék üzembe helyezése 7. Az ABI/PWV mérés előkészítése 7. A mandzsetta felrakása 7. Az ABI/PWV mérés elvégzése 9. A készülék és a mandzsetta tisztítása..11. A készülék fertőtlenítése.11. Garancia, vevőszolgálat..11. Műszaki adatok.12. Hulladékgazdálkodás..12. Ellenőrzési utasítás a méréstechnikai kontrollhoz..13. Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet utasítása 14. 3

A szimbólumok és a kezelőelemek magyarázata Mandzsettacsatlakozó jobb kar (színkódolás piros) Mandzsettacsatlakozó bal kar (színkódolás sárga) Mandzsettacsatlakozó jobb láb (színkódolás fekete) Mandzsettacsatlakozó bal láb (színkódolás zöld) START-gomb ezzel a gombbal lehet manuálisan elindítani az ABI-mérést. Mind a 4 mandzsetta felpumpálásra kerül. STOP-gomb ezzel a gombbal lehet az ABI-mérést manuálisan megszakítani az összes mandzsetta leenged, a kijelző kikapcsol. Gomb az indításhoz, és az egyes mérések megszakításához ezekkel a gombokkal lehet indítani és megszakítani az egyenkénti méréseket a végtagokon Működésjelző A kijelző zölden világít, amint a készülék feszültség alá kerül. 4

A piktogramok magyarázata Nézze meg a használati utasítást! A készülék a II. védelmi osztályba tartozik Az elektromos érintésvédelmi fokozat: BF típus USB 2.0 csatlakozó A CE-jelzés dokumentálása a gyógyászati termékekre vonatkozó 93/42/EWG irányelvekkel összhangban történt. Feltüntetett intézmény: DEKRA, 0124 Gyártás éve Gyártó Potenciálkiegyenlítés Ez a készülék a 2002/96/EG (WEEE) EU-irányelv hatáskörébe tartozik. Magánháztartásokban történő használatra nem regisztrálták, a régi elektromos készülékek kommunális gyűjtőhelyén nem lehet leadni. A Bosch + Sohn felhatalmazott egy vállalatot, hogy ennek a készüléknek a törvény szerinti hulladékkezeléséről gondoskodjon. További információkért forduljon a használati utasítás hátoldalán található címek valamelyikéhez. 5

Előzetes megjegyzések A boso ABI-System 100 egy új fejlesztés a vérnyomásmérők piacán. Egyszerű módon képes meghatározni a boka-kar indexet (ABI) és opcionálisan a pulzus hullám terjedési sebességét (PWV). A rendszer az oszcillometrikus mérési elven működik. A pulzushullámok által okozott és a mandzsetta által továbbított nyomásingadozásokat (oszcillációkat) rögzíti a készülék, és a mikroprocesszor értékeli ki. Ennek a mérési módszernek az előnye, hogy nem szükséges mikrofon vagy doppler, melynek pontos felhelyezése a mérési eredmények megbízhatóságát meszszemenően befolyásolja. Ez a műszer megfelel az európai irányelveknek, amelyek az orvosi műszerekre vonatkozó törvény alapjául szolgálnak (jele: CE0124), valamint az 1060 európai szabvány 1: részének Nem invazív vérnyomásmérők Általános követelmények és 3 részének: Az elektromechanikus vérnyomásmérőrendszerekre vonatkozó kiegészítő követelmények. A méréstechnikai ellenőrzéseket legkésőbb kétévente el kell végezni, vagy a gyártónak, vagy az erre a mérési módszerre vonatkozóan illetékes hivatalnak vagy személynek, amely az orvosi műszerekre és üzemeltetőkre vonatkozó 6 feltételeinek megfelel. A méréstechnikai ellenőrzésekre vonatkozó útmutató e használati utasításnak a 13. oldalán található. Az elektromos orvosi készülékek különleges elővigyázatossági intézkedések hatálya alá tartoznak az elektromágneses tűrőképességgel kapcsolatban 14/15 oldalon leírt elektromágneses tűréshatárra vonatkozó utasítások alapján kell őket installálni, és üzembe helyezni. Fontos utasítások: Az oszcillometrikus ABI-mérésnél ugyanazok a kizáró kritériumok érvényesek, minta doppleres méréseknél. A készüléket nem szabad olyan pácienseknél alkalmazni, akik súlyos szívelégtelenségben szenvednek. A készüléket nem szabad felügyelet nélkül tehetetlen, ill. kommunikációra képtelen személyeknél használni. A mandzsettát nem szabad nyílt sebre helyezni. A mandzsettát nem szabad inplantált stentek fölé helyezni. A mandzsettát nem szabad limfómás ödémák fölé helyezni. Az egymást követő mérések között legalább 2 perc szünetet kell tartani. A szívritmus zavarok a készülék mérési pontosságát befolyásolhatják, pl. hibás mérésekhez vezethetnek. Hatással lehet a mérésre a szívritmus-szabályozót viselőknél, ha gyenge a pulzusuk. A vérnyomásmérő azonban nincs hatással a szívritmusszabályozóra. Ha erős mágneses mezők területén belül használjuk a készüléket, (pl. sugárzó eszközök, mobiltelefonok) az téves működéshez vezethet (lásd a 14/15 oldalt). 6

A kiértékeléshez használt számítógépnek meg kell felelnie az EN 60601-1 szerinti követelményeknek. A készüléket csak a szoftverrel együtt lehet használni. A boka-kar-index (ABI) Ahhoz hogy az ABI-értéket megkapjuk, meg kell mérni a kar és a láb szisztolés vérnyomásértékét. A vérnyomás mért értékét mmhg-ben (mm higanyoszlop) kapjuk meg. A Boka-Kar Index (ABI) a lábon mért szisztolés nyomás (az A.tibialis posterior és az A. tibialis arterior nyomásának középértéke) és a karon mért magasabb szisztolés nyomás hányadosából kerül kiszámításra. A pulzushullám terjedési sebesség (PWV) opcionális (választható) A pulzushullám terjedési sebessége a felkar és a boka pulzushullám lefutási idejéből és a testmagasságból kerül kiszámításra. A mért értékek m/s-ben (Méter per Sekundum) vannak megadva. A készülék üzembe helyezése A készülék hátoldalán található a hálózati adapter csatlakozója. Kizárólag boso-hálózati adaptert használjon (rendelési szám 410-7-154). Ennek a hálózati adapternek stabilizált, pontosan meghatározott a teljesítménye és helyesen vannak beállítva a pólusai. A kereskedelemben kapható hálózati adapterek az elektronika károsodását és a gyári garancia elvesztését okozhatják. Az ABI/PWV (opcionális választható) mérés előkészítése A mérést fekvő páciensen kell elvégezni, hogy mind a lábon, mind a karon összehasonlítható nyomásviszonyokat kapjunk. A mérés előtt kb. 5 percig a páciensnek nyugodtan kell feküdnie. A mandzsetta felrakása A készüléket csak eredeti boso CA04 ill. CL04 mandzsettával lehet használni. Típus körméret rendelési szám CA04 22-42 cm 143-4 - 768 CL04 18-38 cm 143-4 - 769 7

A mandzsetták szín szerint kódolva vannak. Tegye az egyes mandzsettákat a színkódolásuknak megfelelően (a készüléken lévő levegő csatlakoztatók melletti szimbólumok szerint) mindkét felkarra és mindkét bokára. A felkari mandzsettát úgy helyezze fel, hogy a mandzsetta alsó széle kb. 2-3 cm-rel a karhajlat felett egyen. A mandzsettát úgy kell elhelyezni, hogy a jelzés az arteria brachialis-on legyen. A fémkengyel soha ne legyen az artériákon, mivel különben a mérési értékek lehet, hogy nem a valóságot fogják tükrözni. A lábmandzsettát úgy helyezze fel, hogy a mandzsetta alsó széle kb.1-2 cm-rel a boka felett egyen. A mandzsettát úgy kell elhelyezni, hogy a sárga jelzés az arteria tibialis posterior-on legyen. Ügyeljen arra, hogy a mandzsetta szorosan illeszkedjen a bokára. Az egyes végtagokhoz tartozó mandzsetták Ellenőrizze, hogy az egyes végtaghoz a megfelelő mandzsettákat használja (esetleg egy egyedi méréshez a bal ill. a jobb karon, a bal ill a jobb lábon) 8

Az ABI/PWV (opcionális választható) mérés elvégzése A mérések ("Messungen") listából válassza az új mérés -t ( Neue Messung... ), vagy nyomja meg a START-gombot. Az ABI-System 100 műszeren egy rövid kalibrálási folyamat után (kb. 3 másodperc) elindul az ABI - mérés. A készülék rendelkezik egy intelligens felpumpáló-automatikával, amely biztosítja a kíméletes felpumpálást a megfelelő mandzsettanyomásra. Az emelkedő mandzsettanyomást a digitális kijelző mutatja. A megfelelő nyomás elérésekor a pumpák kikapcsolnak, és a levegő a mandzsettákból automatikusan elszivárog. A mérési fázis alatt a kijelzőn látható a csökkenő mandzsettanyomás. Legkésőbb most a páciensnek mind a négy végtagját teljesen nyugodtan kell tartania és nem szabad beszélnie. (opcionális választható) Válassza ki a mért adatok jegyzékében az ABI+PWV mérést, vagy nyomja meg a START gombot a készüléken. Egy rövid kalibrációs folyamat után (kb. 3 másodperc) az ABI-System 100 elindítja az ABI mérést. Az ABI mérés végeztével és egy újabb szünet (kb. 10 másodperc) után az ABI-System 100 elkezdi a PWV mérést. A mérés végeztével a beépített szelepek automatikusan kinyílnak, hogy a a mandzsettákból gyorsan távozzon a levegő. A mérési eredmények megjelennek az ABI-szoftverben. 9

A Megjegyzések gombbal minden ABI-méréshez egyéni megjegyzéseket lehet hozzáfűzni. Az ABI/PWV mérés mentése Az ABI-szoftverben úgy tudunk egy mérést elmenteni, hogy rákattintunk a mérés mentése ("Messung speichern"). gombra. Az ismételt mérés elvégzése Az ABI-mérés ismételt elvégzéséhez kérjük, nyomja meg ismét az Új mérés indítása -gombot. Az egymást követő mérések között legalább 2 perc szünetet kell tartani. Amennyiben egy új mérést akar elvégezni, nyomja meg újra az ABI-mérés illetve ABI+PWV mérés gombot. Ha egy végtagon szeretné elvégezni a mérést, nyomja meg a megfelelő szimbólum melletti gombot. Az ABI-vizsgálathoz azonban ajánlatos az összes mérést egyidejűleg elvégezni. Az ABI- rögzítéshez ajánlatos azonban, minden mérést azonnal elvégezni. Ha nem kívánunk további méréseket végezni, vegye le a mandzsettákat a végtagokról. Ajánlatos minden páciensnél két mérést elvégezni. 10

A mérés megszakítása: Egy mérést mindig meg lehet szakítani a programban a Mérés megszakítása vagy a készüléken a STOP-gomb megnyomásával, így az összes mandzsetta automatikusan leereszt. A másik megoldás, hogy bármikor leveheti a mandzsettákat az öszszes végtagról. A készülék és a mandzsetta tisztítása A készülék tisztításához csak puha, száraz ruhát használjon. A mandzsettáról a kisebb foltokat óvatosan el lehet távolítani egy nedves ruhával. A készülék fertőtlenítése A készülék és a mandzsetták letörléses fertőtlenítéséhez az Antifect Liquid fertőtlenítőszert ajánljuk (Schülke&Mayr). Garancia, vevőszolgálat A garanciális feltételeket a garancialevélben találja. A garanciális igényt csak ajkkor tudjuk elismerni, ha beküldik a kereskedő által kitöltött és lepecsételt garancialevelet a készülékkel együtt. Garancia- és javítás céljából kérjük, küldje a készüléket gondosan becsomagolva és megfelelően bérmentesítve az ön illetékes szakkereskedőjéhez, vagy közvetlenül az alábbi címre: PREMIUM HEALTH CONCEPTS Kft. 9400 Sopron Verő J. u. 1. 11

Műszaki adatok Mérési elv: oszcillometrikus Mérési tartomány: 60-240 mmhg Mandzsettanyomás: 0-300 mmhg Üzemeltetési feltételek: Környezeti hőmérséklet 10-40 C relatív páratartalom 10-85% Szállítási és tárolási feltételek: Környezeti hőmérséklet -5 C bis +50 C rel. páratartalom max. 85% Áramellátás: Hálózati adapter DC 5 V, AC 100-240 V, 50-60 Hz, 2700 ma, Rendelési szám: 410-7-154 (Pólusbeosztás: kívül MINUS, belül PLUS) Súly: 3,7 kg a hálózati adapter nélkül Méretek (Szélesség x Magasság x Mélység): 460 mm x 83 mm x 290 mm Besorolás: II védelmi osztály (szimbólum: ) BF típus (szimbólum: ) Klinikai teszt (DIN 58130): a mérési pontosság megfelel az EN 1060 3. részében foglalt követelményeknek. A mandzsettanyomás maximális mérési eltérése: ± 3 mmhg. A műszaki változtatás jogát fenntartjuk. Hulladékgazdálkodás Ez a műszer az EU 2002/96/EC (WEEE) irányelv hatálya alá tartozik. Ennek a műszernek a használata a privát háztartásokban nem regisztrált, a szemételhelyezés az elektromos készülékek kommunális gyűjtőhelyén nem megengedett. A Bosch+Sohn, mint gazdálkodó szervezet jogosult arra, hogy a műszer szemételhelyezését jogilag végrehajtsa. További információkért kérjük, forduljon a használati utasítás hátoldalán megnevezett címhez. 12

Ellenőrzési utasítás a méréstechnikai kontrollhoz: A) A működés ellenőrzése A készülék működésének ellenőrzését csak emberen, vagy megfelelő szimulátoron lehet elvégezni. B) A nyomókör tömítettségének és a nyomáskijelző eltérésének ellenőrzése 1.)A Páciens nyilvántartásban a Beállítások gombbal válassza ki a Tesztmód -ot és ezt hagyja jóvá a TEST ABI gombbal. 2.) Rövid kalibrálás után a készülék ellenőrzési módban van. A szoftver aktuális mezőiben az aktuális nyomás kerül kijelzésre (ha nincs nyomás, az érték nulla). 3.) A nyomáskijelző eltérésének és a nyomókör tömítettségének ellenőrzése (a mandzsettafelrakási idejét legalább 30 mp vegye figyelembe) a megszokott módon végezze. 4.) Végezze el mind a 4 szélsőség ellenőrzését. 5.) Az ellenőrzést a Mérés befejezése gombbal nyugtázza. Biztosíték a garanciára A biztosítékhoz a felső és alsó házrész a gyártó által elhelyezett biztosítási védjegygyel (matrica) van ellátva. A jogosulatlan megsemmisítése a garancia elvesztéséhez vezet. (opcionális választható) A PWV opcióval ellátott műszer működésvizsgálatához egy speciális szimulátor szükséges és a gyártó cégnek kell ezt elvégezni. 13

Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet utasítása a boso ABI- System 100 műszerre Az elektromos orvostechnikai eszközök külön biztonsági intézkedéseket igényelnek figyelembe véve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletet és a következő megnevezett irányelvek szerint kell felszerelni, és üzembe helyezni. A hordozható és mobil rádiófrekvenciális kommunikációs eszközök (pl. mobiltelefon) befolyásolhatják az orvosi elektromos készülékeket. Idegen tartozékok használata (nem eredeti boso alkatrész) egy növekedett kisugárzáshoz, vagy a műszer egy csökkentett zavar elleni ellenálló képességéhez vezethet. Irányelvek és gyártói nyilatkozat Elektromágneses rezgések kibocsátása A boso-vérnyomásmérőt az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben való működtetésre tervezték. A bosovérnyomásmérő vevőjének, vagy a felhasználójának biztosítania kellene, hogy ilyen környezetben használják. Kibocsátás-mérések Megfelelés Elektromágneses környezetre vonatkozó irányvonalak HF-kibocsátás a CISPR 11 szerint 1 csoport A boso- vérnyomásmérő a HF-energiát kizárólag a belső funkciójához használ. Ezért a HF- kibocsátása nagyon csekély és valószínűtlen, hogy a szomszédságában lévő elektromágneses készülékeket zavarja. HF-kibocsátás a CISPR 11 szerint B osztály A boso -vérnyomásmérőt lakóterületeken lévő Rezgések felső értéke a IEC 61000-3-2 szerint Feszültség-ingadozás / Flicker az IEC 61000-3-3 szerint A osztály megfelel berendezésekben történő használatra tervezték, és olyanokra, amelyek nyilvános ellátó hálózatokra vannak kapcsolva, amely azokat az épületeket ellátja, amelyeket lakás céljára használják. Irányelvek és gyártói nyilatkozatok elektromágneses zavartűrés A boso-vérnyomásmérőt az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben való működtetésre tervezték. A bosovérnyomásmérőt vevőjének, vagy a felhasználójának biztosítania kellene, hogy ilyen környezetben használják. Zavartűrési ellenőrzések IEC 60601 Ellenőrzési szint Megfelelési szint Elektromágneses környezet -irányvonal Statikus elektromosság kisülése (ESD) az IEC 61000-4-2 szerint Gyors tranziens elektromosság zavarásának mértéke /Bursts az IEC 61000-4-4 Lökési feszültség (Surges) az IEC 61000-4-5 szerint Feszültségtörés, rövid ideig tartó feszültség kimaradás és ingadozások a tápfeszültségben az IEC 61000-4-11 szerint Mágneses mező a (50/60 Hz) tápfeszültségnél az IEC 61000-4-8 szerint ± 6 kv kontakt kisülés ± 8 kv levegő kisülés ± 2 kv hálózati vezetékek ± 1 kv a bemenő és kimenő vezetékekre ± 1 kv ellenkező fázisú feszültség ± 2 kv megegyező fázisú feszültség < 5% U T a ½ periódusra (> 95% törés) 40% U T 5 periódusra ( 60% törés) 70% U T 25 periódusra ( 30% törés) < 5% U T 5 s-ra (> 95% törés) 3A/m ± 6 kv kontakt kisülés ± 8 kv levegő kisülés ± 2 kv hálózati vezetékek ± 1 kv a bemenő és kimenő vezetékekre ± 1 kv ellenkező fázisú feszültség ± 2 kv megegyező fázisú feszültség < 5% U T a ½ periódusra (> 95% törés) 40% U T 5 periódusra ( 60% törés) 70% U T 25 periódusra ( 30% törés) < 5% U T 5 s-ra (> 95% törés) 3 A/m MEGJEGYZÉS: U T hálózati váltakozó feszültség az ellenőrző szint használata előtt. 14 A padló lehetőleg fából vagy betonból legyen, vagy kerámialappal legyen lerakva. Ha padló szintetikus anyaggal van fedve, a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie. A tápfeszültség minőségének meg kellene felelnie egy tipikus üzleti vagy kórházi környezetnek. A tápfeszültség minőségének meg kellene felelnie egy tipikus üzleti vagy kórházi környezetnek. A tápfeszültség minőségének meg kellene felelnie egy tipikus üzleti vagy kórházi környezetnek. Ha a boso-vérnyomásmérőt tovább kell működtetni akkor is, ha az energiaellátásban zavarok lépnek fel, ajánlatos, a boso-vérnyomásmérőt egy szünetmentes áramforásról vagy akkumulátorról üzemeltetni.

Irányelvek és gyártói nyilatkozatok elektromágnese zavartűrés A boso-vérnyomásmérőt az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben való működtetésre tervezték. A bosovérnyomásmérőt vevőjének, vagy a felhasználójának biztosítania kellene, hogy ilyen környezetben használják. Zavartűrési ellenőrzések Vezetett HF-zavar mértéke az IEC 61000-4-6 szerint Sugárzott HF-zavar mértéke az IEC 61000-4-3 szerint IEC 60601 Ellenőrzési szint 3V eff 150 khz- 80 MHz 3 V/m 80 MHz-2,5GHz Megfelelési szint 3V eff Elektromágneses környezet -irányvonal A hordozható és mobil adókészülékek nem lehetnek kisebb távolságban a bosokészülékekhez képest, beleértve a vezetéket is, annál az ajánlott biztonsági távolságnál, amelyet az adófrekvenciára vonatkozó megfelelő képlettel lehet kiszámítani. Ajánlott védőtávolság: d = 1,2 P 3 Vm d= 1,2 P 80 MHz 800 MHz d= 2,3 P 800 MHz 2,5 GHz A P az adó névleges teljesítménye Wattban (W) az adó gyártójának adatai alapján, a d az ajánlott biztonsági távolság méterben (m). A telepített rádióadó térereje minden frekvencián a helyben a végzett vizsgálat szerint kisebb mint a megfelelési szint b. Az olyan eszközök közelében, amelyek az alábbi jellel vannak ellátva, lehetségesek zavarok. 1.MEGJEGYZÉS 80MHz-nél és 800 MHz-nél a magasabb érték érvényes. 2. MEGJEGYZÉS Ezek az irányelvek nem érinthetnek minden helyzetet. Az elektromágneses hullámok kiterjedését az épületek, tárgyak és emberek abszorpciója és reflexiója befolyásolja. a A telepített adók erőtere, pl. a rádiótelefonok bázisállomásai és mobil területi rádióadók, amatőr rádióállomások, AM-FM rádió és TV-adók elméletileg nem határozható meg pontosan előre. A telepített HF-adók elektromágneses környezetének felméréséhez ajánlatos egy helyi vizsgálat elvégzése. Ha a helyben mért térerő túllépi a fent megadott megfelelési szintet, a boso készüléket meg kell figyelni a felhasználási helyeken, hogy normálisan működik-e. Ha szokatlan jelenségeket lehet észlelni, szükség lehet kiegészítő intézkedésekre., mint a boso- készülék új irányba fordítása, vagy áthelyezése. b A 150 khz 80 MHZ frekvencia tartomány térereje kisebb, mint 3 V/m. Ajánlott biztonsági távolságok a hordozható és mobil HF- kommunikációs készülékek és a boso - vérnyomásmérők között A boso-vérnyomásmérőt olyan elektromágneses környezetben való működtetésre tervezték, amelyben a magas frekvenciájú zavarás mértékét ellenőrzik. A boso - vérnyomásmérő vevője, vagy a felhasználója úgy segíthet abban, hogy megakadályozza a az elektromágneses zavarást, hogy betartja a hordozható és mobil HF kommunikációs berendezések (adók) és a boso készülék között az alábbiakban megadott kommunikációs berendezések kimeneti teljesítményének megfelelő minimális távolságot. Az adó névleges A sugárzási frekvencia szerinti biztonsági távolság m teljesítménye 150 khz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2,5 GHz W d= 1,2 P d= 1,2 P d= 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Azokra az adókra, amelyeknek a névleges teljesítménye a fenti táblázatban nincs megadva, a megfelelő oszlophoz tartozó egyenlettel meghatározható a távolság, ahol a P az adó névleges teljesítménye Wattban (W) az adó gyártójának adatai alapján. 1.MEGJEGYZÉS: A 80 MHz- 2,5 GHz frekvenciatartományú adókra ajánlott biztonsági távolság kiszámításához egy kiegészítő faktort a 10/3-at használják, hogy csökkentsék annak valószínűségét, hogy a véletlenül a páciens vizsgálatának helyére bevitt mobil/hordozható kommunikációs eszköz zavart okozzon. 2.MEGJEGYZÉS: Ezek az irányelvek nem érinthetnek minden helyzetet. Az elektromágneses hullámok kiterjedését az épületek, tárgyak és emberek abszorpciója és reflexiója befolyásolja. 15

Az ön jegyzetei: 16

Az ön jegyzetei: PREMIUM HEALTH CONCEPTS Kft. Verő József u. 1 H9400 SOPRON www.boso.co.hu www.premiumhealth.hu 17