Hepatitis Regiszter Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE KK I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs

Hepatitis Regiszter Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE KK I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs

Hepatitis Regiszter (HepReg) o A vírushepatitises betegek interferon-alapú kezelésének nyilvántartására, engedélyezésére létrehozott rendszer o Tulajdonos: MGT Hepatológiai Szekciója o Szakmai koncepció, fejlesztők: Horváth Gábor, Hunyady Béla, Makara Mihály, Tornai István Informatikai háttér: VIT Kft. (Mézes István) Üzemeltető: Interferon Terápiás Bizottság o Adatgyűjtés: 2004 óta folyamatos Internet alapon indulása: 2012. március 12. (www.hepreg.hu) Korábbi interferon engedélyek alapadatainak átvétele megoldott

Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség Gyógyulás Stabilizáció Kompenzált Akut fertőzés Krónikus hepatitis Cirrhosis (>50%) Májrák (évi 3%) Krónikus vírushordozó Progresszió 20 50 év Dekompenzált cirrhosis A betegek többsége vérkészítményekkel fertőződött. A fertőzött egyének mások megfertőződésének a forrásai. A krónikus vírushepatitis évente 1000-1500 ember halálát okozza Mo.-on. A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, a 3. daganatos halálok.

Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség HCV HBV Fertőzött a Földön 200 millió (3%) 600 millió (8%) Fertőzött Magyarországon 70.000 (0.7%) 50.000 (0.5%) Eddig felismert beteg 21.000 (30%) nem kezelhető 8.000 nem kezelendő (?) 5.000 kezelt 8.000 gyógyult 4.500 nem gyógyult 3.500 ismét kezelendő 2.500-3.000 Évente felismert új beteg 500-600 80

Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség Korábban sikertelenül kezelt betegek Régi, un. kettős kezelés Új, un. hármas kezelés Gyógyulási esély (SVR) 17-21% 59-66% Terápia költsége (per fő) 5-6 MFt 12-14 MFt Egy gyógyultra jutó költség 18 MFt 18 MFt 1 QUALY költsége 4 MFt 4 MFt A nem kezelt betegek szövődményeire fordított összeg jelentősen meghaladja a kezelés költségét!

Hepatocellularis carcinoma (%) A HCV sikeres kezelésével megelőzhető a májrák A májrák kumulatív gyakorisága HCV miatt PegIFN+RBV-nel kezelt F3/F4 betegeknél Sikertelen kezelés Veszélyeztetett betegek Idő (év) SVR Nincs SVR Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652-7.

Hepatitis Regiszter (HepReg) www.hepreg.hu

HepReg funkciói o Interferon-alapú kezelések nyilvántartása o A korábban sikertelenül kezelt, az új, "hármas kezelés - re várakozók számának felmérése, követése Várakozó számának, betegség súlyosságának a nyilvántartása Kezelésre várakozók várható összköltségének követhetősége o Interferon-alapú kezelésének engedélyezése Indikáció ellenőrzése A kezelésbe vonás prioritásának megállapítása o Egységes kezelési elvek érvényesítése o A kezelések követésére, ellenőrzésére lehetőséget ad

HepReg funkciók: Nyilvántartás

HepReg funkciók: Kérvény benyújtása, engedélyezés

Kérvény benyújtása o 2012. novembertől kérvény csak interneten nyújtható be Ugyanazok a kérdések, mint a korábbi, írott kérvényen o PCR, FibroScan leletek importálása automatikus Az automatikus importáláshoz a beteg hozzájárulása szükséges o Szövettani, UH (egyéb) írott lelet beküldése: Beküldés módja: csatolás vagy fax vagy levél Csak akkor szükséges, ha automatikusan nem került feltöltésre

HepReg funkciók: Prioritás Index

Prioritási index o C-vírus hepatitises betegeknél a kezelésbe vonás sürgősségét, és annak szakmai alapon indokolt sorrendiségét kifejező szám. o A HCV kezelésére kijelölt centrumok kezelőorvosai által konszenzussal került kialakításra o Döntően automatikus pontozás Néhány egyéni mérlegelésen alapuló, indoklással adható pont o Alapja a betegség stádiuma (fibrosis mértéke) és a progresszió üteme A kezelés pozitív és negatív prediktorai, várható eredményessége, és speciális szempontok is érvényesülnek

HepReg funkciók: Kezelés követése, ellenőrzése

Kezelés nyomonkövetése, ellenőrzése o Kezelőorvos által megadandó/megadható adatok: Kezelés típusa Kezelés kezdete Kezelés alatti döntések Mellékhatások o Diagnosztikai laboroktól származó adatok: Víruseredmények off-line közvetlen adatbevitele megoldott FibroScan eredmények off-line közvetlen adatbevitele megoldott További leletek off-line közvetlen adatbevitele megoldható o OEP-től származó adatok: Jelenleg nincs összeköttetés Fontos lenne a receptkiváltás havi követése» individuálisan, vagy országos összesítésben

HepReg: Adatvédelem

HepReg adatvédelem Az adatok tulajdonosa: MGT Hepatológiai Szekció Az adatbázist az Interferon Terápiás Bizottság kezeli a Bizottság tagjai láthatják a teljes beteglistát a Bizottság tagjai láthatják a kérelmeken szereplő valmennyi adatot» a kérelmeken szereplő adatokból a Bizottság statisztikákat készíthet A kezelés alatti adatszolgáltatás jelenleg nincsen definiálva Számos adat közvetlenül kerülhet be a rendszerbe (PCR, laborok) Opcionálisan saját adatok gyűjthetők a betegekről az un. saját adatokat a Bizottság tagjai sem láthatják Várólista közzétételére alkalmas Az adatbázis tűzfal mögött üzemel egyéni jelszóval védett, írásra/olvasásra csak a jogosultak érhetik el Az Adatvédelmi Biztos nem emelt kifogást Adatvédelmi tájékoztatás után beleegyező nyilatkozat a betegektől

Üzenet o A HepReg a betegnyilvántartás és a kezelések engedélyezésének hatékony eszköze o A HepReg az ellenőrzés és a költséghatékonysági szempontok érvényesítésének megfelelő eszköze lehet o A hatékony üzemeltetéshez, és a felkínált előnyök maximalizálásához hatósági támogatás szükséges Interferon Terápiás Bizottság és HepReg működésének rendeletben történő megerősítés (pl. Eü. pont) A terápiás területre szánt költségkeretek meghatározása A terápiás területen felhasznált források folyamatos visszajelzése Új gyógyszerek támogatásba történő befogadása PCR diagnosztika finanszírozásának megoldása

KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!