Az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozás



Hasonló dokumentumok
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, december /1/09 REV 1 (hu)

hatályos:

Az uniós repülıtereken a földi kiszolgálás körébe tartozó szolgáltatások és a 96/67/EK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezése ***I

T/2691. számú. törvényjavaslat

Együttmőködés a fejlıdı országokkal a jó adóügyi kormányzás elımozdítása terén

Az Európai Parlament és a Tanács 2004/49/EK irányelve (2004. április 29.) a közösségi vasutak biztonságáról, valamint a vasúttársaságok

P6_TA(2008)0459 A média koncentrációja és pluralizmusa az Európai Unióban

EURÓPAI PARLAMENT. Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum EP-PE_TC2-COD(2002)0061 ***II AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA

A7-0329/29 AZ EURÓPAI PARLAMENT MÓDOSÍTÁSAI * a Bizottság javaslatához AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS...

Ipar. Szent Korona Értékrend

Leányvári Német Nemzetiségi Kulturális Közhasznú Egyesület alapszabálya ALAPSZABÁLY

CIG 87/04 ADD 2 REV 2

MAGYAR KÖZTÁRSASÁG KORMÁNYA. H/ számú. országgyőlési határozati javaslat

106/2009. (XII. 21.) OGY határozat. a kábítószer-probléma kezelése érdekében készített nemzeti stratégiai programról

EURÓPAI PARLAMENT. Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum EP-PE_TC2-COD(2003)0282 ***II AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK EURÓPAI PARLAMENT/ TANÁCS/ BIZOTTSÁG

MAGYARORSZÁG ALAPTÖRVÉNYE

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELİK RÉSZÉRE

A FEJLİDİ KALAZNÓÉRT EGYESÜLET Alapszabály. I. Általános rendelkezések 1..

115/2010. (VI. 03.) sz. határozat A Vasi TISZK évi költségvetésének módosításáról 579

Castrum Noster Lovagrend. Kulturális Közhasznú Egyesület. módosított, egységes szerkezető. Alapszabálya

26/2000. (IX. 30.) EüM rendelet ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK. A rendelet célja. Fogalommeghatározások

A RASSZIZMUS ÉS INTOLERANCIA ELLENI EURÓPAI BIZOTTSÁG 9. SZ. ÁLTALÁNOS AJÁNLÁSA:

2009. évi CXXXV. törvény a szakképzésrıl szóló évi LXXVI. törvény módosításáról*

Az Európai Parlament szeptember 11-i állásfoglalása a nık munkakörülményeirıl a szolgáltatási ágazatban (2012/2046(INI))

Plenárisülés-dokumentum cor01 HELYESBÍTÉS

A7-0109/ MÓDOSÍTÁSOK elıterjesztette: Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság

EURÓPAI PARLAMENT Kulturális és Oktatási Bizottság JELENTÉSTERVEZET

AZ EURÓPAI ALKOTMÁNY LÉTREHOZÁSÁRÓL SZÓLÓ SZERZÔDÉSHEZ CSATOLT MELLÉKLETEK. I. MELLÉKLET Az Alkotmány III-226. cikkében hivatkozott lista

a Veszprém Megyei Önkormányzat Közgyőlése április 24-ei ülésére

Az EURES hálózat es tevékenységi terve a fıbb prioritások figyelembevételével

33/2009. (X. 20.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról

A P L A N I N V E S T B R Ó K E R Ü Z L E T S Z A B Á L Y Z A T A É S Á L T A L Á N O S

A rendelet célja. A rendelet hatálya I. FEJEZET. Az önkormányzati lakások bérletére, valamint a lakbérek mértékére vonatkozó elıírások

Lajosmizse Város Önkormányzata Képviselı-testületének február 5-i ülésére. pénzügyi irodavezetı

ELFOGADOTT SZÖVEGEK. Egyesülve a sokféleségben július 6. keddi ülés EURÓPAI PARLAMENT

Reputációs kockázat kezelésérıl

V E R S E N Y T A N Á C S

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS a Közép-Magyarországi Operatív Program. Funkcióbıvítı rehabilitáció

E L İ T E R J E S Z T É S

EURÓPAI PARLAMENT ***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA. Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum EP-PE_TC1-COD(2003)0262

ALAPSZABÁLY I. ÁLTALÁNOS RENDELKZÉSEK II. AZ EGYESÜLET CÉLJAI, TEVÉKENYSÉGE, KÖZHASZNÚ JOGÁLLÁSA

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

Közösségi Határkódex ***I

A környezetvédelmi és vízügyi miniszter. / 2008.(..) KvVM rendelete

ÉLET TÉR / KÖZÖS TÉR - KÖZÖS VÁROS Pécs Megyei Jogú Város Önkormányzatának civil közösségek támogatási pályázata - PÉCS 2011 PÁLYÁZATI KIÍRÁS

19/2007. (VII. 30.) MeHVM rendelet

Békéscsaba Megyei Jogú Város Önkormányzatának. kulturális stratégiája

215/2011. (XII. 16.) Kgy. H a t á r o z a t Bács-Kiskun Megyei Közgyőlés Hivatala Szervezeti és Mőködési Szabályzatának megállapítása

P7_TA-PROV(2013)0428. Orvostechnikai eszközök ***I

EURÓPAI PARLAMENT JELENTÉSTERVEZET. Külügyi Bizottság 2008/2003(INI)

Lombard Lízing Csoport. nyilvános adatvédelmi és adatbiztonsági szabályzata

DEBRECENI REFORMÁTUS KOLLÉGIUM B A R Á T I K Ö R E EGYESÜLET

YKÖZÉP-DUNÁNTÚLI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS TERMÉSZETVÉDELMI FELÜGYELİSÉG H A T Á R O Z A T

INFOTEAM 95 Kft FORRÓ Fı út 95 Tel.: INTERNET SZOLGÁLTATÁS ÁLTALÁNOS SZERZİDÉSI FELTÉTELEK

A L A P S Z A B Á L Y

9. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek.

Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság JELENTÉSTERVEZET

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 77. cikke (2) bekezdésének d) pontjára,

EURÓPAI PARLAMENT. Plenárisülés-dokumentum B6-0413/2008 ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY. a Tanács és a Bizottság nyilatkozatait követıen

(2007. évben kidolgozott változat, évben felülvizsgált, egységes szerkezetbe foglalt változata)

Komplex Faktor Zártkörően Mőködı Részvénytársaság PANASZKEZELÉSI SZABÁLYZAT

96/2009. (IX. 24.) számú hat. A SEMMELWEIS EGYETEM BIOBANK HÁLÓZATÁNAK MŐKÖDÉSI RENDJE IDEIGLENES SZABÁLYOZÁS

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2013/32/EU IRÁNYELVE

2006. évi XCIV. törvény. a tőz elleni védekezésrıl, a mőszaki mentésrıl és a tőzoltóságról szóló évi XXXI. törvény módosításáról

Hajdúnánás Városi Önkormányzat. szociális szolgáltatástervezési koncepciójának felülvizsgálata

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 439/2010/EU RENDELETE (2010. május 19.) az Európai Menekültügyi Támogatási Hivatal létrehozásáról

Mangalicatenyésztık Országos Egyesülete. alapszabálya

Bevezetés az egészségügyi jogi ismeretekbe I. 14. hét

2005. évi.. törvény. a szövetkezetekrıl

SZEGVÁR ÉS VIDÉKE TAKARÉKSZÖVETKEZET

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, december 1. (03.12) (OR. en) 16555/10 Intézményközi referenciaszám: 2008/0028 (COD)

2009. január 25. EDF EDF Csoport RSE megállapodás /25

113/1998. (VI. 10.) Korm. rendelet. A rendelet hatálya. Értelmezı rendelkezések

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

1996. évi LVIII. törvény. I. Fejezet. Általános rendelkezések

Tájékoztatások és közlemények

Páty Német Nemzetiségi Önkormányzata Deutsche Selbstverwaltung Pad

Iparjogvédelem tansegédlet A SZEMÉLYEK POLGÁRI JOGI VÉDELME. A személyhez és a szellemi alkotásokhoz főzıdı jogok

NYILATKOZAT a társaságirányítási gyakorlatról a Budapesti Értéktızsde Zrt. által közzétett Felelıs Társaságirányítási Ajánlások (2008.

Halottvizsgálattal kapcsolatos teendık

AZ EURÓPAI RASSZIZMUS- ÉS INTOLERANCIA-ELLENES BIZOTTSÁG MÁSODIK JELENTÉSE MAGYARORSZÁGRÓL

Az Alzheimer-kórra és más demenciákra irányuló európai kezdeményezés

Lapszemle hét

Az EU választási megfigyelési küldetései: célok, gyakorlati lépések és a jövőbeni kihívások

A politikai függetlenség elvei és biztosítékai:

V E R S E N Y T A N Á C S

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK, A TANÁCSNAK, AZ EURÓPAI GAZDASÁGI ÉS SZOCIÁLIS BIZOTTSÁGNAK ÉS A RÉGIÓK BIZOTTSÁGÁNAK

Minıségirányítás a legfıbb ellenırzı intézmények számára

7. Pályázhat-e az újra, aki már korábban életjáradéki szerzıdést kötött a Magyar Állammal?

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE

KÖZSZOLGÁLTATÁSI SZERZİDÉS

A Magyar Tudományos Akadémiáról szóló évi XL. törvény, a Magyar Tudományos Akadémia Alapszabálya és az Akadémiai Ügyrend egységes szerkezetben

K.É.SZ. VI. Szakszervezet tisztségviselıi 22. VII. Vegyes rendelkezések 23

A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatása ***II

1995. évi CXVII. törvény. a személyi jövedelemadóról ELSİ RÉSZ ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK. I. Fejezet ALAPELVEK

SZEGHALOM VÁROS ÖNKORMÁNYZATA POLGÁRMESTERI HIVATALÁNAK SZERVEZETFEJLESZTÉSE MINİSÉGIRÁNYÍTÁS AZ ÖNKORMÁNYZATOKNÁL 1. MINİSÉGÜGY AZ ÖNKORMÁNYZATOKNÁL

1996. évi LXXXI. törvény. a társasági adóról és az osztalékadóról 1

TARTALOMJEGYZÉK. V. Fejezet Club operatív irányításának eszközrendszere. Fejezet Képviseleti jogosultság, aláírási jog, utalványozási jogkör,

M E G H Í V Ó február 27-én (szerda) napjára de órára összehívom, melyre Önt tisztelettel meghívom. I. N y i l v á n o s ü l é s

Átírás:

P7_TA(2012)0320 Az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozás Az Európai Parlament 2012. szeptember 11-i állásfoglalása az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozásról (2011/2193(INI)) Az Európai Parlament, tekintettel az Európai Unió mőködésérıl szóló szerzıdés 184. cikkére, tekintettel az Európai Unió Alapjogi Chartájára, és különösen az emberi méltóságról szóló 1. cikkére és a személyi sérthetetlenséghez való jogról szóló 3. cikkére, amely kimondja az emberi test és részei ekként történı, haszonszerzési célú felhasználásának tilalmát, tekintettel a Bizottságnak az Európai Parlamenthez, a Tanácshoz, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottsághoz és a Régiók Bizottságához intézett második jelentésére az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozásról (COM(2011)0352), tekintettel az átültetésre szánt emberi szervekre vonatkozó minıségi és biztonsági elıírásokról szóló, 2010. július 7-i 2010/53/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre 1, tekintettel A szervadományozásra és a szervátültetésre vonatkozó cselekvési terv (2009 2015): megerısített együttmőködés a tagállamok között c. európai bizottsági közleményre vonatkozó 2010. május 19-i állásfoglalására 2, tekintettel a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekrıl, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról szóló, 2007. november 13-i 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 3, tekintettel az emberi szövetek és sejtek adományozására, győjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megırzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minıségi és biztonsági elıírások megállapításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre 4, tekintettel a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi szövetek és sejtek adományozására, győjtésére, vizsgálatára vonatkozó egyes technikai követelmények vonatkozásában történı végrehajtásáról szóló, 2006. február 8-i 2006/17/EK irányelvre 5, tekintettel az Egészségügyi Világszervezet emberi sejtek, szövetek és szervek 1 HL L 207., 2010.8.6., 14. o. 2 HL C 161. E, 2011.5.31., 65. o. 3 HL L 324., 2007.12.10., 121. o. 4 HL L 102., 2004.4.7., 48. o. 5 HL L 38., 2006.2.9., 40. o.

átültetésére vonatkozó irányadó alapelveire, tekintettel az Európa Tanács emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezményére, valamint annak az emberi eredető szervek és szövetek átültetésérıl szóló kiegészítı jegyzıkönyvére, tekintettel az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló oviedói egyezményre, valamint annak az emberi eredető szervek és szövetek átültetésérıl szóló kiegészítı jegyzıkönyvére, tekintettel a szerv-, szövet- és sejtdonáció európai nyilvántartásának 2010-es jelentésében szereplı európai adatokra a szöveteket, vérképzı és reproduktív sejteket érintı adományozási és átültetési tevékenységekrıl, tekintettel a petesejt-kereskedelemrıl szóló, 2005. március 10-i állásfoglalására 1, tekintettel eljárási szabályzata 48. cikkére, tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére és a Jogi Bizottság véleményére (A7-0223/2012), A. mivel az adományozott szöveteket és sejteket, úgymint a bırt, a csontokat, az inakat, a szaruhártyát, valamint a vérképzı ıssejteket egyre gyakrabban használják az orvosi terápiás beavatkozások során, illetve kiinduló anyagként fejlett terápiás gyógyszerkészítményekhez, mivel a 2004/23/EK irányelv elıírja, hogy a tagállamoknak törekedniük kell annak biztosítására, hogy ösztönözzék az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozást, és törekedniük kell annak biztosítására is, hogy a szövetek és sejtek győjtése nonprofit alapon történjen; mivel ez egyértelmő törvényes kötelezettség, és mivel az elvet tiszteletben nem tartó tagállamok ellen szabálysértési eljárást lehet kezdeményezni, B. mivel a 2004/23/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdésének megfelelıen a tagállamok minden harmadik évben jelentést nyújtanak be a Bizottságnak az önkéntes és térítésmentes adományozás gyakorlatáról, C. mivel a jelentést benyújtó 29 ország közül 27 országban létezik (kötelezı vagy nem kötelezı erejő) szabályozás a szövetek és sejtek önkéntes és térítésmentes adományozására vonatkozóan, D. mivel 13 ország rendelkezik a szövet- és sejtdonoroknak nyújtható, költségtérítésre és egyéb ösztönzı eszközökre vonatkozó vezérelvekkel, E. mivel 19 ország számol be élı szövet- és sejtdonoroknak (a reproduktív sejtek kivételével) bizonyos formában nyújtott költségtérítési, illetve ösztönzı eszközökrıl, F. mivel 14 ország kínál valamilyen költségtérítési, illetve ösztönzı formát a reproduktív sejtek adományozása után, G. mivel négy ország biztosít költségtérítési vagy ösztönzı eszközöket az elhunyt donorok hozzátartozóinak, 1 HL C 320E., 2005.12.15., 251. o.

H. mivel a célzott figyelemfelkeltı kampányok, illetve az érthetı, méltányos, tudományosan megalapozott és meggyızı egészségügyi információ nemzeti és európai szinten történı terjesztése különösen a betegek közvetlen környezetében rendkívül fontos szerepet játszik a nyilvánosság ügy érdekében történı megnyerése és a szövetés sejtadományozás arányának növelése érdekében, I. mivel meg kell tiltani az emberi szövetek és sejtek iránti igénynek vagy azok rendelkezésre állásának haszon vagy anyagi nyereség vagy ehhez hasonló elıny felkínálása-megszerzése céljából történı reklámozását, J. mivel miközben 11 ország rendelkezik a sejtekkel és szövetekkel való önellátást elısegítı hivatalos szakpolitikákkal, 17 másik ország pedig ugyanezen célra, azaz a nemzeti szintő emberisejt- és szövetellátás biztosítására szolgáló kétoldalú megállapodásokkal, K. mivel etikai szempontból szintén elsırendő fontosságú az, hogy a lehetıségekhez mérten biztosítsák a gyógyászati célokhoz szükséges megfelelı szövet- és sejtellátást; mivel ezt az ellátást a polgárok érdekét szolgáló módon és ennélfogva a közjogi intézmények felügyelete mellett kell irányítani; L. mivel a jelentést benyújtó országok többségében állami szövet-, illetve sejtgyőjtı és - ellátó intézmények mőködnek, vagy pedig az állami és magánkézben tartott szövet-, illetve sejtgyőjtı és -ellátó intézmények kettıs rendszere áll fenn, M. mivel emberi szövetek és sejtek győjtését olyan személyek végezhetik, akik sikeresen elvégezték a győjtendı szövetek és sejtek terén szakosodott klinikai team által meghatározott képzési programot, vagy pedig a győjtésre feljogosított szövetfeldolgozó és -tároló egységek, N. mivel az emberi szövetek és sejtek recipiensek javára történı kinyerése csak két feltétellel végezhetı el: annak orvosi vagy tudományos és gyógyászati céllal kell történnie, és a kinyert részeknek önkéntes adományozás tárgyát kell képezniük, O. mivel a szövetek és sejtek kinyerésének keretét a következı elveknek kell meghatározniuk: névtelenség (kivéve a hozzátartozó számára élıdonorral végzett kinyerés esetén), ingyenesség, hozzájárulás, a szervek betegek közötti igazságos elosztására irányuló kötelezettség, valamint a donorok és recipiensek egészségügyi biztonsága, P. mivel a szövet- és sejtkinyerés csak akkor végezhetı el, ha a donor a megfelelı tájékoztatás után ahhoz elızetesen írásban, szabadon hozzájárul; mivel ez a hozzájárulás bármikor és különös formai követelmények nélkül visszavonható, Q. mivel az emberi testben való alkalmazásra szánt szövetek és sejtek használata a betegségek átvitelének kockázatával jár a recipiensekre nézve; mivel e kockázat csökkenthetı a potenciális donorok körültekintı megválasztásával és a győjtés elıtt egy kockázat-haszon elemzés alapján történı értékelésével, minden egyes adományozás megvizsgálásával és nyomon követésével, valamint a szövetek és sejtek győjtésére a rendelkezésre álló legjobb tudományos ismeretek alapján megállapított és frissített szabályokkal és folyamatokkal összhangban létrehozott eljárások alkalmazásával,

R. mivel bizonyos szövetek és sejtek adományozása a donor részére komoly kockázattal jár, és mivel e kockázat különösen magas a petesejt-adományozás terén az adományozást megelızı hormonkezelés miatt; S. mivel az EU vezérelvét jelentı és a Lisszaboni Szerzıdés hatálybalépése után kötelezı erejő Alapjogi Charta tiltja az emberi test és részei ekként történı, haszonszerzési célú felhasználását, T. mivel tanácsos lenne, hogy valamennyi tagállam rendelkezzen kötelezı erejő szabályokkal ezen etikai elv érvényesítése céljából, beleértve a büntetıjogi eszközöket is; U. mivel azonban továbbra is kétséges, miként egyeztethetık össze ezen etikai elvvel az adományozásokkal összefüggésben nyújtott egyes költségtérítési formák, különösen ha az ilyen költségtérítést az elhunyt donorok rokonainak nyújtják; V. mivel a térítésmentes adományozás nemcsak etikai elv, hanem a donor és a recipiens egészségének védelméhez is szükséges, ugyanis ha az adományozási eljárás nagy pénzösszegekkel függ össze, az ösztönözheti a donort a kockázatok vállalására, és akadályozhatja a kórtörténetében szereplı kockázatok közlését, W. mivel sok bizonyíték támasztja alá, hogy az allogén köldökzsinórvér-átültetés sok beteg számára már sikeresnek bizonyult, és arra vonatkozóan is szavahihetı tanulmányok állnak rendelkezésre, hogy néhány esetben az ilyen sejtekkel végzett autológ kezelés sikeres lehet, X. mivel megbízható sajtóforrások jelentései szerint a szövetek és sejtek terén az önkéntes adományozás elvét újra meg újra megsértik, Y. mivel a sejtek és szövetek donortól a recipiensig és visszafelé történı nyomon követhetısége, valamint a sejtek és szövetek élı donorjainak és recipienseinek hosszú távú nyomon követése a biztonság és a minıségirányítás központi elemét jelenti, 1. üdvözli az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozásról szóló második jelentés elıterjesztését, amely rámutat, hogy a tagállamokban számos tevékenységet hajtanak végre a térítésmentes adományozás elvének érvényesítése céljából, ám azt is feltárja, hogy még mindig sok a tennivaló; 2. aggodalommal állapítja meg, hogy a nyilatkozatok alapján a tagállamok fele rendszeresen küzd emberi szövet- és sejthiánnyal, különösen gerincvelı-, ivarsejt- és olyan szövethiánnyal, mint a szaruhártya és a bır; úgy gondolja ezért, hogy felül kell vizsgálni a hatályban lévı politikákat és jogszabályokat, amelyek elégtelennek bizonyulnak ahhoz, hogy az Európai Unióban megküzdjünk az önellátás kihívásával; Ingyenesség, hozzájárulás és egészségügyi biztonság 3. hangsúlyozza, hogy a szervadományozásnak önkéntesnek, ingyenesnek és névtelennek (kivéve a hozzátartozó számára élı donorral végzett kinyerés esetén) kell lennie, és a személyi integritást tiszteletben tartó jogi és etikai szabályok szerint kell történnie; 4. felszólítja a tagállamokat, hogy fogadjanak el élı donorokat védı intézkedéseket, és

biztosítsák, hogy a szervadományozás névtelen (kivéve a hozzátartozó számára élı donorral végzett kinyerés esetén), önkéntes, szabad hozzájáruláson, megfelelı tájékoztatáson alapuló és díjtalan legyen; 5. felszólítja a Bizottságot, hogy kövesse figyelemmel a tagállamokban zajló fejleményeket, alaposan tanulmányozzon minden, a civil társadalom részérıl érkezı vagy a sajtóban megjelenı jelentést, és hozza meg a megfelelı intézkedéseket, köztük adott esetben a szabálysértési eljárás indítását; 6. úgy véli, hogy elengedhetetlenül fontos, hogy a tagállamok világosan meghatározzák azokat a feltételeket, amelyek mellett tisztességes és arányos költségtérítés nyújtható, szem elıtt tartva azt, hogy a kompenzáció szigorúan a szövet- és sejtadományozás során felmerült költségek megtérítésének feltételeire korlátozódik mint például utazási költségek, bevételkiesés vagy éppenséggel az orvosi eljárással és a lehetséges mellékhatásokkal összefüggı gyógyászati költségek, és megtiltva ezáltal minden pénzbeli ösztönzést, és elejét véve a potenciális donort érı hátrányoknak; az ilyen ellentételezésnek átláthatónak és rendszeresen ellenırzöttnek kell lennie; 7. felhívja a Bizottságot, hogy tegyen jelentést az élı donoroknak nyújtott ellentételezés jelenlegi nemzeti gyakorlatairól és kritériumairól, különösen a petesejt-adományozás tekintetében; 8. felszólítja a tagállamokat annak biztosítására, hogy a donoroknak kizárólag az etikai elvvel összhangban nyújtsanak költségtérítést; javasolja, hogy e kérdés kapjon különös figyelmet abban az esetben, amikor a költségtérítést nem a donornak, hanem elhalálozása után a családjának nyújtják; 9. felhívja a tagállamokat, hogy gondoskodjanak arról, hogy az élı donorokat egészségi állapotuk és kórelızményük kockázat-haszon elemzésen alapuló felmérése szükség esetén többek között pszichológiai felmérés alapján, képzett és gyakorlott szakemberek válasszák ki; 10. felszólítja a tagállamokat, hogy a szövet- és sejtkinyerés tekintetében hozzanak intézkedéseket a gyámság alatt álló kiskorúak és nagykorúak védelmére; Névtelenség, nyomon követhetıség, átláthatóság és tájékoztatás 11. hangsúlyozza, hogy az átláthatóság és a biztonság elve kulcsfontosságú a szervadományozás társadalmi támogatottságának magas szintjéhez; szorgalmazza, hogy a tagállamok törekedjenek egy átlátható és mind a donor, mind a recipiens számára biztonságos adományozási rendszer kialakítására; 12. felhívja a tagállamokat, hogy határozzanak meg szabályokat az emberi eredető szövetek és sejtek donortól betegig és visszafelé történı nyomon követhetıségének biztosítására, valamint hozzanak létre egy rendszert az emberi szövetek és sejtek harmadik országokból történı behozatalának szabályozására, biztosítva, hogy egyenértékő minıségi és biztonsági szabványok legyenek érvényben; 13. felhívja a tagállamokat, hogy a lakosság körében fokozzák a szövet- és sejtadományozást elısegítı tájékoztatási és figyelemfelkeltı kampányaikat, és gondoskodjanak a világos, tisztességes, tudományosan megalapozott és meggyızı

információ- és adatszolgáltatásról, amely alapján a lakosság tájékozott döntéseket hozhat; hangsúlyozza, hogy a donorokat teljes körően tájékoztatni kell az eljárás során alkalmazott módszerekrıl, valamint ezek morális, pszichés, egészségügyi és társadalmi következményeirıl. 14. felszólítja a tagállamokat, hogy összehangoltan lépjenek fel az internetes ivarsejtfeketepiacok kialakulása ellen, minthogy fennáll annak a kockázata, hogy az ilyen piacok veszélyeztetik a szövetek és sejtek minıségét és biztonságát, illetve jogi, etikai és közegészségügyi problémákat is felvetnek; A bevált módszerek megosztása és az európai és nemzetközi együttmőködés megerısítése 15. felhívja a tagállamokat, hogy fokozzák a bevált módszerek cseréjét, különösen a szövet- és sejtellátás, a szövetek és a sejtek minıségének a szállítás során történı megırzése, a szövet- és sejtadományozással kapcsolatos tudatosság növelése, valamint az egészségügyi személyzet képzése terén; 16. elvárja, hogy valamennyi tagállam hozzon létre állami szövet- és sejtbankokat; 17. uniós szintő szabványok és követelmények megállapítására hív fel a magánkézben tartott szövet- és sejtbankokra vonatkozóan; 18. véleménye szerint a megfelelı ellátás biztosítására vonatkozó etikai alapkövetelmény érvényesítése érdekében a Bizottságnak és a tagállamoknak meg kellene vizsgálniuk egy egész Európára kiterjedı, a donorokat és a lehetséges recipienseket tartalmazó adatbázis kialakításának lehetıségét az ellátás közérdekő kezelése és ha lehetséges a hiány elkerülése céljából; 19. úgy véli, hogy a kétoldalú megállapodások rendkívül fontos szerepet játszanak azoknak az országoknak a támogatásában, amelyek szövet- vagy sejthiánnyal küzdenek, vagy belföldön nem rendelkeznek egyezı donorral, valamint annak biztosításában, hogy a szövetekrıl és sejtekrıl szóló információk szabadabban áramoljanak a tagállamok között; 20. különösen üdvözli európai közegben az Eurocet e téren betöltött szerepét, amely meghatározó szerepet játszik a szövet- és sejtadományozási és átültetési tevékenységekre vonatkozó adatok összegyőjtésére szolgáló központi európai adatbázisként; felhívja a tagállami hatóságokat, hogy erısítsék meg az Eurocettel folytatott együttmőködésüket, hogy további közös szabványokról állapodjanak meg a sejt- és szövetadományozás terén, és ezáltal az egészségügyi szakemberek javítani tudják az európai polgároknak kínált egyezéseket; 21. felhívja a tagállamokat, hogy e téren derítsék fel az átfogóbb nemzetközi együttmőködés összes lehetıségét, különös tekintettel a vérképzı ıssejtek lehetséges felhasználásaira; Köldökzsinórvér és ıssejtek 22. elismeri a köldökzsinórvérrel kapcsolatban tett jelentıs tudományos elırelépéseket, amely számos betegség, köztük gyermekbetegségek kezelésében jelent rendkívül ígéretes gyógyászati alternatívát;

23. rámutat, hogy jelenleg a köldökzsinórvér-ıssejtek nem hematológiai jellegő betegségek kezelésére való alkalmazásával foglalkozó klinikai vizsgálatokat nagyrészt az EU-n kívül végeznek; ezért felszólítja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy hozzák meg a megfelelı intézkedéseket egy olyan szabályozói keret megalkotása érdekében, amely elısegítené a köldökzsinórvér-ıssejtek fokozottabb rendelkezésre állását; 24. sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy az Európai Unióban az összes születés csupán 1%-a esetében kerülnek tárolásra köldökzsinórvérbıl származó ıssejtek; következésképpen hangsúlyozza, hogy fontos, hogy az anyák születéskor köldökzsinórvért és -szövetet adományozzanak olyan állami vagy magánbankoknak, amelyek közös mőveleti és etikai szabványokat követnek, hogy ezzel segítsék a betegségek kezelését és az e téren folyó további kutatásokat; hangsúlyozza továbbá, hogy a nyomon követhetıség egyike kell legyen az említett bankok nemzeti vagy európai szintő jóváhagyásához szükséges követelményeknek; hangsúlyozza, hogy az ilyen bankokon keresztül történı elosztási folyamatnak tisztességesnek, méltányosnak, megkülönböztetéstıl mentesnek és átláthatónak kell lennie; 25. rámutat, hogy az állami sejtbankoknak meg kell tenniük a szükséges lépéseket az adatok titkosságának védelmére, hogy összeegyeztessék a nyomon követhetıségi követelményt és a donort megilletı jogok például az orvosi titoktartás és a magánélethez való jog védelmének követelményét; 26. azon a véleményen van, hogy a nem családon belül adományozott köldökzsinórvér függetlenül attól, hogy állami vagy magánbankban tárolják-e adományozását tovább kell fejleszteni, hogy a tárolt köldökzsinórvér-egységek bekerüljenek a Nemzetközi Csontvelıdonor Regiszter (BMDW) nyilvántartásába és rendelkezésére álljanak minden megfelelı betegnek, akinek szüksége van rájuk; 27. felhívja a figyelmet arra, hogy az ilyen adományozáshoz az anya megfelelı tájékoztatás alapján meghozott, szabad és írásban rögzített hozzájárulása szükséges, és hogy e hozzájárulásnak az adományozás elıtt bármikor, különös formai követelmények nélkül visszavonhatónak kell lennie; 28. felszólítja a tagállamokat, hogy például a szülésre felkészítı tanfolyamokon tartott tájékoztató kampányok révén hívja fel a figyelmet az állami köldökzsinórvérıssejttárolásra, és javasolja, hogy erre az Európai Unió Alapjogi Chartájának elıírásai szerint kerüljön sor; 29. úgy véli, hogy a férfiakat és nıket a szülés utáni köldökzsinórvér-adományozás minden lehetséges opciójáról tájékoztatni kell, mint például az állami vagy magánbankban tárolás, az autológ vagy heterológ célra, vagy kutatási célra történı adományozás stb; úgy véli, hogy átfogó, tárgyilagos és pontos tájékoztatást kell nyújtani a köldökzsinórvérbankok elınyeirıl és hátrányairól; 30. felhívja a tagállamokat, hogy ezzel egyidejőleg javítsák a köldökzsinórvér-ıssejtek megırzési gyakorlataival kapcsolatos tájékozott beleegyezéshez és a választás szabadságához főzıdı szülıi jogok hatékonyabb védelmét; 31. javasolja, hogy a tagállamok mérlegeljék a köldökzsinórvért tároló állami és magánbankokra vonatkozó mőködési és etikai szabványok elfogadását és érvényesítését, amelyek biztosítják például az emberi test és annak részei

haszonszerzési célú felhasználása tilalmának elvét, és biztosítják a nyomon követhetıséget; 32. elvárja, hogy a tagállamok legalább egy, köldökzsinórvért tároló állami bankot létrehozzanak; 33. a köldökzsinórvér-ıssejtek megırzésével kapcsolatos fejlemények és a köldökzsinórvér-ıssejtek alkalmazásával foglalkozó, folyamatban levı klinikai vizsgálatok figyelembevételével szorgalmazza a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport által A köldökzsinórvér tárolásának etikai szempontjai (19. számú vélemény) címmel, 2004-ben kiadott vélemény naprakésszé tételét; 34. felszólítja a tagállamokat, hogy gondoskodjanak az ilyen kinyerések elvégzésére jogosult szülıotthonok területi hálózatáról annak érdekében, hogy a köldökzsinórvérellátást az összes lakott területen biztosítsák; 35. szorgalmazza, hogy a nemzeti hatóságok a szülıket célzó nemzeti tájékoztató kampányok meghatározásakor és megvalósításakor egyeztessenek minden olyan bankkal, amely tiszteletben tartja a köldökzsinórvér vételére és tárolására vonatkozó uniós mőveleti szabványokat; 36. uniós szintő szabványok és követelmények megállapítására hív fel a magánkézben tartott, köldökzsinórvért tároló bankokra vonatkozóan; 37. megjegyzi, hogy a magán- és állami szektorok közötti együttmőködési minták és lehetıségek egyes tagállamokban már léteznek, és szoros közremőködésre ösztönzi a magántulajdonban lévı és állami köldökzsinórvérbankokat, hogy országos, európai és nemzetközi szinten is fokozzák a köldökzsinórvér és szövetek rendelkezésre állását és cseréjét; felszólítja a tagállamokat, hogy megfelelıen szabályozzák mind az állami, mind a magánbankokat a tökéletes átláthatóság és a köldökzsinórvér biztonsága szavatolása érdekében, hangsúlyozva, hogy a bankoknak a paciensek maximális elınye érdekében nyitott és a tájékoztatás terén szilárd munkagyakorlatokról kell gondoskodniuk; 38. felhívja a figyelmet az ıssejtek kinyerésére szolgáló, perifériás vér ıssejtek kinyerésével (PBSC) dolgozó nem intruzív eljárások fejlıdésére; 39. véleménye szerint a tagállamoknak fontolóra kell venniük, hogy csontvelıdonor regisztereik bıvítése és a többi ország nemzeti regisztereivel való együttmőködés révén növeljék a csontvelıdonorok és a perifériás vérbıl nyert ıssejtet adományozó donorok számát, hogy a Nemzetközi Csontvelıdonor Regiszter segítségével bármely beteg, akinek ıssejt-transzplantációra van szüksége, nagyobb eséllyel találjon megfelelı donort; 40. felhívja a tagállamokat, hogy dolgozzanak ki olyan programokat, amelyekkel az etnikai kisebbségi háttérrel rendelkezıket arra ösztönzik, hogy adományozzanak szöveteket és sejteket az állami bankoknak, hogy ezzel csökkentsék az egyezı donorok hiányát ebben a csoportban; 41. hangsúlyozza, hogy a tagállamok hatáskörébe tartozik a humán embrionális

ıssejtekkel és az in vitro megtermékenyítéssel kapcsolatos kutatás engedélyezése, tiltása vagy szabályozása, de a tagállamoknak e tekintetben tiszteletben kell tartaniuk a 2004/23/EK irányelvben megállapított szabályokat, beleértve a minıséget és a biztonságot, valamint a térítésmentes adományozás elvét; rámutat, hogy az Európai Unió hatásköre ezen a területen korlátozott, és e hatáskör alkalmazásakor tiszteletben kell tartania az Alapjogi Charta elveit, valamint az Európai Bíróság ítéletében alkalmazott elveket; 42. felhívja a Bizottságot, hogy a lehetı leghamarabb javasolja a 2004/23/EK irányelv felülvizsgálatát, hogy azt összhangba hozza a 2010/45/EU irányelvben a szervadományozásra vonatkozóan megállapított elvekkel, és hogy vegye figyelembe a Lisszaboni Szerzıdés hatálybalépése után kialakult új jogi helyzetet, és figyelembe vegye a tudományos fejleményeket, az ágazat szereplıinek gyakorlati tapasztalatát, valamint e jelentés ajánlásait; 43. arra is felszólítja a Bizottságot, hogy javasolja az 1394/2007/EK rendelet felülvizsgálatát egy olyan rendelkezéssel való kiegészítése érdekében, amely garantálná az ingyenes adományozás elvének alkalmazását, hasonlóképpen a 2010/45/EU irányelvbeli elıíráshoz, illetve hogy vegye figyelembe a rendelet végrehajtása tekintetében, különösen a kkv-k kapcsán felmerült problémákat; o o o 44. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak, a Bizottságnak, valamint a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek.