FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Vitamin B6 50 mg injekció Piridoxin- hidroklorid Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon 1/8
orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 50 mg injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin B6 50 mg injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B6 50 mg injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vitamin B6 50 mg injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER VITMIN B6 50 MG INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? 2/8
B6-vitamin a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B6-vitamin hiányával összefüggő tünetek megelőzésére és kezelésére szolgál. tünetek a B6- vitamin elégtelen bevitele, felszívódási zavara vagy fokozott igény [terhesség, szoptatás; piridoxin függő vérszegénység (anémia) és rángógörcs (epilepszia); bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése (izoniazid, cikloszerin, penicillamin, egyes fogamzásgátlók); veleszületett aminosav anyagcserezavarok (homocisztinuria, xanturenaciduria, cisztationuria); oxálsav fokozott ürítésével járó állapot (hiperoxaluria)] következtében jöhetnek létre. lkalmazható továbbá a fertőző gümőkór (TBC) kezelésére szolgáló gyógyszerrel (izoniazid) történt mérgezés kezelésére. 2. Tudnivalók a Vitamin B6 50 MG injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazható a Vitamin B6 50 mg injekció ha Ön allergiás a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére. Vitamin B6 50 mg injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha Ön a Parkinson-kór kezelésére szolgáló 3/8
bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa). kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Vitamin B6 50 mg injekció óvatosan alkalmazható a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (levodopa) szedése esetén - azok hatását gyengítheti. Tájékoztassa továbbá orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: egyes fogamzásgátlók és TBC ellenes szerek, az immunrendszer működését befolyásoló szerek, nehézfém mérgezés gyógyszerei (vitaminigénye nőhet). Nagy dózisban adagolt Vitamin B6 50 mg injekció a rángógörcs (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdenének Önnél alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával. Vitamin B6 50 mg injekció terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a Vitamin B6 alkalmazása a napi maximális 2,5mg étrend kiegészítésként tolerálható - adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre 4/8
Nem ismert a Vitamin B6 50 mg injekció ezen képességeket befolyásoló hatása. 3. HOGYN KELL LKLMZNI VITMIN B6 50 MG INJEKCIÓT? z injekció alkalmazása minden esetben csak orvosi utasítás alapján, az orvos által meghatározott adagban és ideig történhet! Súlyos felszívódási zavarokban, kifejezett hiánytünetek kezelésekor szokásos napi adagja 50-200 mg, mélyen izomba vagy vénába adva. Bizonyos esetekben napi maximum 300 mg adható, legfeljebb 2 hónapig. Heveny izoniazid (INH) túladagolás kezelésekor minden bevett 1 mg izoniazid mennyiség után 1 mg piridoxin adandó vénásan. gyógyszer túladagolása veszélyes lehet. Feltétlenül tudassa orvosával, ha egy napon belül más egészségügyi intézményben már részesült Vitamin B6 50 mg injekciós kezelésben. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, a 5/8
Vitamin B6 50 mg injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatásokat csak ab6 vitamin hosszan tartó adagolása során észleltek, de ez esetben is ritkán. Ilyenek: végtagzsibbadás, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik; egyes piridoxin függő epilepsziás csecsemőknél nehézlégzés, légzésleállás. Előfordulhat még a meglevő bőrbetegség (akne vulgárisz) rosszabbodása, vagy ehhez hasonló ekcémás tünet (vérbő alapon ülő apró hólyagocskák, melyek később nedveznek) megjelenése. Utóbbi megjelenését UV sugárzás (napozás, szolárium) fokozhatja. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. 5. HOGYN KELL VITMIN B6 50 MG INJEKCIÓT TÁROLNI? gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25oC-on, fénytől védve tartandó. dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza! készítmény gyártási számát, gyártási és lejárati idejét a dobozon találja. gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet 6/8
védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vitamin B6 50 mg injekció? készítmény hatóanyaga: 50 mg piridoxin- hidroklorid Egyéb összetevő: klorobutanol- hemihidrát, injekcióhoz való víz. Milyen a Vitamin B6 50 mg injekció külleme, és mit tartalmaz a csomagolás 2 ml oldat I-es típusú, sárga és piros kódgyűrűvel ellátott barna ampullákba töltve. 5x2 ml ampulla PVC/PETP/PE buborékfóliában és dobozban. forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT.H-1106 BUDPEST, Keresztúri út 30-38. készítményhez kapcsolódó 7/8
további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez. OGYI-T-13446/01 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. 12. 04. 8/8