FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Neuromultivit-EP filmtabletta B1-, B6-, B12vitamin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót! Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos 1/8
személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Neuromultivit-EP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók a Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Neuromultivit-EP filmtablettát? Lehetséges mellékhatások A készítmény tárolása Neuromultivit-EP filmtabletta 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Neuromultivit-EP FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Neuromultivit-EP filmtabletta B1-, B 6-, B 12- vitaminhiány kezelésére szolgáló készítmény. 2/8
2. TUDNIVALÓK A Neuromultivit-EP FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a filmtablettát: -a ható-és segédanyagok iránti túlérzékenység, -nem adható feltételezett B12-vitaminhiány esetén anélkül, hogy a diagnózis helyességét nem ellenőrizték. Idegrendszeri tünetek fellépésének lehetősége miatt ne alkalmazzuk négy hétnél hosszabb ideig. Terhesség és szoptatás A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javallt. A készítmény hatása a gépjárművezetésre és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Neuromultivit-EP nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. 3/8
A Neuromultivit-EP filmtablettával történő kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Neuromultivit-EP filmtabletta szedése alatt kerülni kell az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek szedését - szulfit-tartalmú oldatok (a tiamin hatás csökken) Fokozott óvatossággal alkalmazhatja az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel - L-dopa (a B6-vitamin csökkentheti a hatását) -fenobarbitál, fenitoin (B 6 -vitamin csökkenti a koncentrációjukat) -hidralazin, izoniazid (INH), penicillaminnal (B6-vitamin kémiai inaktivációját okozzák) -neomicin, aminoszalicilsav, ún. hisztamin H2-receptor gátló szerek, kolchicin (B12 -vitamin felszívódását csökkentik a gyomor-bél rendszerből) -orális fogamzásgátlók (csökkentik a plazma B12 -vitamin koncentrációját) -kloramfenikol (injekcióban adva csökkentheti a B12 -vitamin hatását vérszegénység esetében) -fólsav adása által stimulált vörösvértest képződés fokozza a szervezet B12-vitamin igényét 4/8
Együttadása során bizonytalan kölcsönhatások: - cikloszerinnel. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEUROMULTIVIT-EP FILMTABLETTÁT? Felnőtt: Naponta 3 x 1 filmtabletta A Neuromultivit-EP filmtablettát étkezés után, szétrágás nélkül kell lenyelni, kis mennyiségű folyadékkal. 12 éves kor alatti gyermekek: magas hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem adható. Ha az előírtnál több Neuromultivit-EP filmtablettát vett be A Neuromultivit-EP alkalmazásával kapcsolatban túladagolás nem fordult elő, ez a terápiás és a mérgező dózisok közötti nagy távolsággal magyarázható. Mérgezéskor tüneti kezelést kell alkalmazni, mivel speciális ellenszere nincsen. Ha adagját elfelejtette bevenni Amennyiben elfelejti bevenni a gyógyszert, folytassa a kezelést a megszokott adagolás szerint, ne vegyen be dupla adagot az elmulasztott adag 5/8
pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, úgy a Neuromultivit-EP filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Terápiás dózis alkalmazása során ritkán előfordulhat émelygés, hányinger, fejfájás és szédülés. Kisebb mértékben felléphetnek túlérzékenységi mellékhatások, melyek főként a bőrön mutathatók ki a B1- vagy B12-vitamin készítmények alkalmazása után. A B6-vitamin hosszú ideig tartó és túlságosan magas dózisban történő helytelen alkalmazása idegrendszeri nem kívánatos hatások kialakulásához vezet. Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25 C-on, fénytől védve tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6/8
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A készítmény hatóanyagai: 100 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,2 mg cianokobalamint (B12-vitamin) filmtablettánként. Egyéb összetevők: Mag: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, povidon Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz, poliakrilát-diszperzió Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. 7/8
OGYI-T-20377/01-02-03 (20x, 100x, 60x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. január 22. 8/8