MEGHÍVÓ PSZICHÓZISOK OPAI 22-23. ÉS AFFEKTÍV ZAVAROK 2016.04. A rendezvény 14 kreditpontos. Bükfürdő, Greenfield Hotel

Hasonló dokumentumok
Meghívó. pszichózisok. És Affektív zavarok Vital Hotel Nautis Gárdony

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Mielőtt elkezdené szedni alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

AKKREDITÁLT TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAMOK CSALÁDORVOSOK ÉS SZAKORVOSOK RÉSZÉRE

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Cipralex 10 mg filmtabletta eszcitaloprám

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

4. sz. melléklete az OGYI-T /01-06 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Sanval 5 mg filmtabletta Sanval 10 mg filmtabletta. zolpidem-tartarát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. Requip 0,5 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Imigran 50 mg tabletta Imigran 100 mg tabletta szumatriptán

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta cetirizin-dihidroklorid

HATÓANYAG: Bromokriptin. Minden egyes tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz 2,87 mg bromokriptin-mezilát formájában.

Betegtájékoztató ROXERA 10 MG FILMTABLETTA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Mielott elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali engedélynek BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ranitic 150 mg filmtabletta Ranitic 300 mg filmtabletta. ranitidin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Irtucalan 75 mg filmtabletta Irtucalan 150 mg filmtabletta Irtucalan 300 mg filmtabletta

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. DHC Continus 60 mg retard tabletta dihidrokodein-hidrogén-tartarát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán 93 -as, a másik oldalán 211 -es mélynyomású jelzéssel.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Wellbutrin SR 150 mg retard tabletta. bupropion-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Talliton 6,25 mg tabletta Talliton 12,5 mg tabletta Talliton 25 mg tabletta.

Betegtájékoztató LANSOPTOL 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pramipexol Synthon 1,1 mg tabletta. pramipexol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ - INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Cinie 50 mg tabletta. szumatriptán

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ebrantil 25 oldatos injekció. urapidil

ˇ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Etrixenal 250 mg tabletta. naproxén

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ibandronsav Sandoz 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

A Pradaxa egy dabigatrán etexilát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszula formájában kapható (75, 110 és 150 mg).

Filmtabletta (tabletta) Fehér csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 800 felirattal ellátva.

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Imigran oldatos injekció+autoinjektor szumatriptán

Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.

MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dopegyt 250 mg filmtabletta Dopegyt 500 mg filmtabletta. vízmentes metildopa

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Betegtájékoztató BEN-U-RON 40 MG/ML SZIRUP. Ben-u-ron 40 mg/ml szirup paracetamol

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió aciklovir

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta. meloxikám

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

4. sz. melléklete az OGYI-T-5105/02, 5106/01-04, 5107/02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, január 5.

Betegtájékoztató TELVIRAN 400 MG TABLETTA. Telviran 200 mg tabletta Telviran 400 mg tabletta Telviran 800 mg tabletta aciklovir

Betegtájékoztató FOBIVEN 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában) izotóniás oldatban, előretöltött injekciós patronban (0,5 ml).

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

A SIFROL retard tabletta a pramipexol napi egyszeri adagolású, szájon át adandó gyógyszerformája.

Betegtájékoztató HUMATROPE 18 NE (6 MG) INJEKCIÓ PATRONBAN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Berlipril 5 mg tabletta. enalapril-maleát

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Topotecan Ebewe 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. topotekán hidroklorid

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LAMOTRIGINE HEXAL TABLETTA?

Betegtájékoztató ALIMTA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban).

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. Ebrantil 30 mg retard kapszula Ebrantil 60 mg retard kapszula Ebrantil 90 mg retard kapszula.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Átírás:

2016.04. 22-23. MEGHÍVÓ PSZICHÓZISOK ÉS AFFEKTÍV ZAVAROK Az Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet (OPAI) és a Krka közös rendezvénye Bükfürdő, Greenfield Hotel A rendezvény 14 kreditpontos. OPAI

PROGRAM PÉNTEK 2016. 04. 22 14 30 15 00 15 00 15 45 15 45 16 30 Megnyitó Prof. Dr. Füredi János DSc. (Nyírő Gyula Kórház - Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet) és Dr. Németh Attila PhD. (főigazgató főorvos, Nyírő Gyula Kórház - Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet) Dr. Németh Attila PhD. (főigazgató főorvos, Nyírő Gyula Kórház - Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet): A szkizofrénia kezelése a finanszírozási protokoll figyelembe vételével Dr. Lőke János PhD. (főigazgató, Szent Borbála Kórház, Tatabánya): Hogyan viszonyul egymáshoz a tapasztalat és number needed to treat? 16 30 17 15 17 15 17 45 Dr. Kárpáti Róbert (centrumvezető főorvos, Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, Pszichiátriai Centrum, Székesfehérvár): Aripiprazol helye a szkizofrénia kezelésében Dr. Rónai Balázs (centrumvezető főorvos, Csolnoky Ferenc Kórház, Pszichiátriai Centrum, Sümeg): Esetismertetés (pszichotikus beteg)

PROGRAM SZOMBAT 2016. 04. 23 09 30 10 15 Dr. Szekeres György PhD. (osztályvezető főorvos, Nyírő Gyula Kórház - Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet): Mit művel az agy, míg a gazda alszik? 10 15 11 00 Prof. Dr. Rihmer Zoltán (Széchényi díjas c. egyetemi tanár, az MTA doktora): Antidepresszívum rezisztencia depresszióban - a bipolaritás markere? 11 00 11 45 11 45 12 15 Dr. Feller Gábor (osztályvezető főorvos, Pszichiátriai Osztály, Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr): A duloxetin helye az affektív spektrum zavaraiban Dr. Payer Erzsébet (osztályvezető főorvos, Soproni Gyógyközpont, Pszichiátriai Osztály): Esetismertetés (depressziós beteg) 12 15 12 35 Zárómegbeszélés (vezeti: Dr. Németh Attila és Dr. Feller Gábor). Utána tesztvizsga

A RENDEZVÉNY HELYSZÍNE BÜKFÜRDŐ, GREENFIELD HOTEL IDŐPONT: 2016. április 22-23. Cím: 9740 Bükfürdő, Golf út 4. GPS KOORDINÁTÁK: 47.388657 16.7800815 GREENFIELD HOTEL BÜKFÜRDŐ Golf út Fenyves u. Bükfürdő Diófa sor Európa út Tulipán u. Nefelejcs u. Terminál krt.

Még egy lépés a szkizofrénia kezelésében Arisppa 10 mg tabletta 10mg aripiprazol, Arisppa 15 mg tabletta 15mg aripiprazol, Arisppa 30 mg tabletta 30mg aripiprazol tablettánként. Laktózt tartalmaz. Jav.: Az Arisppa schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált. Legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott 13 éves vagy idősebb serdülők részére. Adagolás és alkalmazás: Felnőttek: Schizophrenia: kezdő adag egyszer 10 vagy 15mg naponta, fenntartó adagja napi 15 mg, egyszer naponta, étkezéstől függetlenül. Napi 10 30mg dózistartományban hatásos. A napi 15mg-ot meghaladó adagoknál nem bizonyított a nagyobb mértékű hatékonyság, azonban egyes betegeknél a magasabb dózis hatásos lehet. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot. Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában: az Arisppa javasolt kezdő adagja naponta egyszer 15 mg, étkezéstől függetlenül, monoterápiaként vagy kombinált kezelésként. Néhány betegnél a magasabb dózis hatásos lehet. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot. Mániás epizód kiújulásának megelőzése bipoláris affektív zavar I-es típusában: azon betegek esetében, akik a mániás epizód kiújulásának megelőzésére aripiprazolt kapnak monoterápiában vagy kombinált terápiában, a terápiát azonos adaggal kell folytatni. A napi adag módosítását, beleértve a dóziscsökkentést a klinikai állapot alapján kell mérlegelni. Gyermekek: 15 éves vagy idősebb schizophréniában szenvedő serdülők: a javasolt adag naponta 10mg, napi egyszeri adagban, étkezéstől függetlenül alkalmazva. A kezelést két napig 2mg-mal kell kezdeni (1mg/ml-es aripiprazol belsőleges oldatot használva), további két napig 5mg-ra emelve, az ajánlott napi 10mg-os adag eléréséhez. Amennyiben szükséges, a következő dózisnöveléseket 5mg-os emelésekkel kell elvégezni, a napi maximális 30 mg-os adag túllépése nélkül. Nem javasolt 15 éves kor alatti schizophreniás betegek számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülőknél: javasolt adag naponta 10 mg, napi egyszeri adagolásban, étkezéstől függetlenül. A kezelést két napig 2 mg-mal kell kezdeni (1mg/ml-es aripiprazol belsőleges oldatot használva), további 2 napig 5mg-ra emelve, az ajánlott napi 10 mg-os adag eléréséhez. A serdülők számára a terápia megkezdésekor előírt dózis (naponta 2mg, 2 napig) nem biztosítható az Arisppa tabletta alkalmazásával. Az Arisppa más megfelelő gyógyszerformája (pl. 1mg/ml belsőleges oldat) nem áll rendelkezésre. Más, azonos hatóanyagot tartalmazó készítményt kell alkalmazni. A kezelést a tünetek kontrollálásához szükséges legrövidebb ideig kell folytatni és ez az időtartam nem haladhatja meg a 12 hetet. A napi 10 mg-os adagnál nagyobb adagok fokozott hatásossága nem bizonyított, és a 30 mg-os napi adag alkalmazása a jelentős nemkívánatos hatások, többek között az extrapiramidális tünetekkel összefüggő események, az aluszékonyság, a fáradtság és a súlygyarapodás gyakoribb előfordulásával jár. Fiatalabb betegeknél nagyobb az aripiprazollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának kockázata. Ezért az Arisppa alkalmazása 13 éves kor alatt nem javasolt. Májkárosodásban szenvedő betegek: Enyhe ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek az adagolásra vonatkozó ajánlások felállításához. Ezeknél a betegeknél az adagolást körültekintően kell végezni. A maximális napi 30 mg-os adag alkalmazása körültekintést igényel súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében. Idősek: a kezelés hatásosságát schizophreniában és a bipoláris affektív zavar I-es típusában 65 éves vagy idősebb betegeken nem állapították meg. Ezen betegcsoport nagyobb érzékenysége miatt, klinikailag indokolt esetben alacsonyabb kezdő dózis alkalmazása mérlegelendő. A tabletta szájon át alkalmazandó. Ellenjav.: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Mellékhat.: nyugtalanság, álmatlanság, szorongás extrapyramidális zavarok, akathisia, remegés, szédülés, aluszékonyság, szedáció, fejfájás, homályos látás, dyspepsia, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott nyáltermelés, fáradtság.osztályozás: II./2 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Forg. eng. jog.: Focus Care Pharmaceuticals B.V., Lagedijk 1-3, 1541 KA Koog aan de Zaan, Hollandia. Alk. érv.: 2015. február 5. Készítmé ny megne vezése Bruttó fogyasztói ár (Ft) 24 342 23 402 23 402 Kiemelt támogatás összeg (Ft) 24 042 23 102 23 102 Térítési díj kiemelt támogatás eseté n (Ft) Közgyógyo n kiváltható-e ü ARISPPA 10 mg tabletta 60x ARISPPA 15 mg tabletta 60x ARISPPA 30 mg tabletta 30x 300 300 300 ü ü Az árak 2016. április 1-től érvényesek. A mindenkori árakkal kapcsolatos bővebb információkat az OEP honlapján - www.oep.hu - találhat. A vonatkozó indikációs pont (Eü. pont): 10/a3, 10/b4. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer teljes alkalmazási előírását vagy forduljon a gyártó magyarországi képviseletéhez: Krka Magyarország Kft., 1036 Budapest, Pacsirtamező utca 5. I/3. Tel.: (1) 355 8490; Fax: (1)214 9520.

duloxetin 30 mg, 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Dulsevia 30mg ill. 60mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30mg ill. 60mg duloxetin (duloxetin-hidroklorid formájában) kapszulánként. Jav.: Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Dulsevia felnőttek kezelésére javallott. Adagolás: Major depresszív zavar: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A terápiás válasz általában 2 4 hetes kezelést követően látható. Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából javasolt több hónapig folytatni a kezelést. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a duloxetinre, és akiknek az anamnézisében major depressziós epizódok ismételt előfordulása szerepel, megfontolható a napi 60 120mg-os adaggal végzett, további hosszútávú kezelés. Generalizált szorongás: javasolt kezdő adag naponta egyszer 30 mg étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Azoknál a betegeknél, akiknél nem kielégítő a terápiás válasz, az adagot 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb betegnél a szokásos fenntartó adag. Egyidejű major depresszív zavarban szenvedő betegeknél a kezdő és a fenntartó adag naponta egyszer 60 mg Napi 120 mg-ig terjedő adagok hatékonynak bizonyultak és biztonságossági szempontból értékelték a klinikai vizsgálatok során. A 60 mg-os adagra nem kielégítő választ mutató betegeknél ezért megfontolható a dózis 90 mg-ra vagy 120 mg-ra történő emelése. A dózis emelését a klinikai válaszra és a tolerálhatóságra kell alapozni. A terápiás válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából a kezelést javasolt néhány hónapig folytatni. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg, egyenlően elosztott adagolásokat. A duloxetin plazmakoncentrációja nagymértékű egyéni eltéréseket mutat. Ezért egyes, a 60 mg-os adagra nem kielégítően reagáló betegek számára előnyösebb lehet a nagyobb adagok alkalmazása. A kezelésre adott választ 2 hónapos kezelés után kell értékelni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti válasz nem kielégítő, ezt követően további javulás már nem valószínű. A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább három havonta) újra kell értékelni. A kezelés leállítása: Kerülendő a kezelés hirtelen leállítása. A Dulsevia-kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1 2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni. Amennyiben elviselhetetlen tünetek jelentkeznek az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását követően, megfontolható az előzőleg alkalmazott dózis folytatása. Ezt követően a kezelőorvos csökkentheti az adagot, azonban fokozatosabb mértékben. Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Ellenjav.: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nem alkalmazható a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban. Májkárosodáshoz vezető májbetegségben. Nem alkalmazható egyidejűleg fluvoxaminnal, ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (CYP1A2 gátlókkal), mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc). Nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat. Terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat. Nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek vagy ezt tervezik. Szoptatás: Dulsevia szedése szoptatás alatt nem javasolt. Mellékhat.: Dulsevia-val kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt. Azonban a gyakori mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt volt, általában a kezelés kezdetén jelentkeztek és többségük a terápia folytatása ellenére visszafejlődött. Étvágycsökkenés, Insomnia,Izgatottság, Libido csökkenése, Szorongás, Szokásostól eltérő orgazmus, Szokatlan álmok, Fejfájás, Aluszékonyság, Szédülés, Letargia, Tremor, Paraesthesia, Homályos látás, Tinnitus, Palpitatio, Vérnyomás emelkedés, Kipirulás, Ásítozás, Székrekedés,Hasmenés, Hasi fájdalom, Hányás, Dyspepsia, Flatulencia, Fokozott verejtékezés, Kiütés, Mozgás-szervi fájdalom, Izomgörcs, Dysuria, Pollakisuria, Erectilis dysfunctio, Ejakulációs zavar, Késleltetett ejakuláció, Elesések, Kimerültség, Fogyás. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forg. eng jog.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Alk. érv.:2015.11.19. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer teljes alkalmazási előírását vagy forduljon a gyártó magyarországi képviseletéhez: Krka Magyarország Kft., 1036 Budapest, Pacsirtamező utca 5. I/3. Tel.: (1) 355 8490; Fax: (1)214 9520. Készítmény megnevezése Bruttó fogyasztói ár (Ft) Emelt támogatási összeg (Ft) Térítési díj emelt támogatás esetén (Ft) Közgyógyon kiváltható-e DULSEVIA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA 30x DULSEVIA 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA 30x 5 763 5 187 576 ü 6 409 5 768 641 ü Az árak 2016. április 1-jétől érvényesek. A mindenkori aktuális árakkal kapcsolatos bővebb információkat az OEP honlapján - www.oep.hu - találhat. A vonatkozó indikációs pont (Eü. pont): EÜ90/2b., EÜ90 7/a3. Hivatkozás: Lásd érvényes alkalmazási előirat www.ogyi.hu

Krka Magyarország Kft., 1036 Budapest, Pacsirtamező u. 5. 1/3. Tel.: (1) 355 84 90 Fax: (1) 214 95 20 www.krka.co.hu Az anyag lezárásának dátuma: 2016.04.06. krka meghívó_20160406