JOBB LÁTÁS KEVESEBB LÉPÉSBEN TRIFOKÁLIS látásélmény további korrekció nélkül 7 DIFFRAKTÍV GYŰRŰ Kiváló kontrasztérzékenység
liberty-lens.com
PRÉMIUM LÁTÁSÉLMÉNY A műlencse-gyártók arra törekszenek, hogy egy jó minőségű intermedier-látás megalkotásával a lehető legnagyobb kényelmet biztosítsák a páciensek számára. Ezt gyakran az addíció intermedier irányba történő eltolásával oldják meg, figyelmen kívül hagyva a beteg legfőbb vágyát és a siker legfőbb kulcsát: A SZEMÜVEGTŐL VALÓ TELJES FÜGGETLENSÉGET. A Medicontur nem ismer kompromisszumot műlencséi teljesítményében. A Liberty a képminőség és a közeli vagy távoli látásélesség romlása nélkül biztosít szemüvegfüggetlenséget. LIBERTY PÁCIENSEI ELÉGEDETTSÉGÉÉRT
A LEGKIEGYENSÚLYOZOTTABB TRIFOKÁLIS MŰLENCSE Jobb látás - Kevesebb lépésben A műlencsékben a fény minden diffrakciós gyűrű szélén található lépcsőnél szóródik. Jelentős további fényszórást okoznak ezeken a lépcsőkön a legapróbb gyártási pontatlanságok is. Emiatt nemcsak a gyűrűk minősége, hanem a mennyisége is nagy hatással van a fényszórásra és a fényenergia elvesztésére. Az alábbi szimbolikus ábrák a fényszórás és az energiaveszteség különbségét mutatják két különböző diffrakciós műlencse profilon. A szórt fény mennyisége N I F 1a. Ábra: Liberty optika 7 diffraktív lépcsővel Mérsékelt fényszórás N I F 1b. Ábra: Diffraktív optika 2 több diffrakciós lépcsővel minimálisan 3 több fényszórást okoz Mit jelent a KEVESEBB GYŰRŰ az Ön páciensei számára? A kisebb mértékű fényszóródásnak köszönhetően: Magasabb kontrasztérzékenységet Kevesebb zavaró fényjelenséget (holdudvar, káprázás) 2
Fókuszpontokon kívül eső fény mennyisége A fény optikai tengelyen való terjedésének laboratóriumi vizsgálata Az optikai tengelytől való távolság (µm) Az optikai tengelytől való távolság (µm) 15 1 5-5 -1 Fényenergia-intenzitás 4,5 mm-es apertúra mellett* -15 5. 4.5 4. 3.5 3. 2.5 2. 1.5 1..5. +.5-1. Defókusz (D) 15 1 5-5 -1 KÖZELI KÖZELI Medicontur Liberty FÓKUSZON KÍVÜLI INTENZITÁS TÁVOLI FÓKUSZON KÍVÜLI INTENZITÁS TÁVOLI -15 5. 4.5 4. 3.5 3. 2.5 2. 1.5 1..5. +.5-1. Defókusz (D) 15 1. versenytárs - kvadrifokális műlencse 2. versenytárs - trifokális, apodizált műlencse A relatív fényintenzitás logaritmusa (-) 8-1 -2-3 -4-5 -6-7 -8 6 4 2 A relatív fényintenzitás logaritmusa (-) 8-1 -2-3 -4-5 -6-7 -8 A relatív fényintenzitás logaritmusa (-) 8-2 -4-6 Holdudvar a távoli fókuszpont körül -8-8 -6-4 -2 2 4 6 8 Az optikai tengelytől való távolság (um) 6 4 2-2 -4-6 -8-8 -6-4 -2 2 4 6 8 Az optikai tengelytől való távolság (um) -1-2 -3-4 -5-6 -7-8 -1-2 -3-4 -5-6 -7-8 Az optikai tengelytől való távolság (µm) 1 FÓKUSZON KÍVÜLI INTENZITÁS 5 KÖZELI -5-1 TÁVOLI -15 5. 4.5 4. 3.5 3. 2.5 2. 1.5 1..5. +.5-1. Defókusz (D) -1-2 -3-4 -5-6 -7-8 6 4 2-2 -4-6 -8-8 -6-4 -2 2 4 6 8 Az optikai tengelytől való távolság (um) -1-2 -3-4 -5-6 -7-8 Melyik műlencsét választaná éjszakai vezetéshez? * Különböző diffraktív felszínekre jellemző fényterjedés szimulációja Zemax mérési technikával.
A LEGKIEGYENSÚLYOZOTTABB TRIFOKÁLIS MŰLENCSE TRIFOKÁLIS DESIGN: Elevated Phase Shift * (EPS - Emelt Fázistolás) technológia A Liberty lencsék trifokalitása a Medicontur saját tervezésű, szabadalmi eljárás alatt álló, ún. EPS technológiáján alapszik. A forradalmian új optikai kialakításnak köszönhetően egy új, konstruktív interferencián alapuló harmadik, intermedier látást biztosító fókuszpont jön létre a hagyományos. (távoli) és 1. (közeli) fókuszpontok között..7.6 Bifokális = Destruktív interferencia fázis szint Trifokális = Emelt fázistolás* Konstruktív interferencia Fázistolás ( ) λ.5.4.3.2.1...2.4.6.8 1. 1.2 1.4 Az optikai tengelytől való sugárirányú eltérés (mm) 1. ábra: Radiális profil központi diffrakciós zónával, a fázistolás destruktív szintről konstruktív interferencia szintre történő emelésével. * szabadalmi eljárás alatt Az EPS* technológiának köszönhetően a szemüvegtől való teljes függetlenség és a kiváló látásélmény eléréséhez elég csupán 7 diffraktív gyűrű a lencse centrális, 3 mm átmérőjű zónájában. MTF @ 5 vonalpár/mm.4.35.3 Bifokális = Destruktív interferencia fázis szint Trifokális = Emelt fázistolás* Konstruktív interferencia.25.2.15.1.5. -.8 -.5 -.3..3.5.8 1. 1.5 1.5 1.8 2. 2.3 2.5 2.8 3. 3.3 3.5 3.8 4. Defókusz értékek ISO szem-modellben (D) * szabadalmi eljárás alatt 2. ábra: Optikai padon a defókusz függvényében felvett MTF görbék centrális diffraktív fázistolással destruktív és konstruktív interferencia-szinttel. A konstruktív interferencia 3. fókuszpontot biztosít az intermedier látás számára. 4
A tökéletes trifokalitás 7 lépcsője A trifokális Liberty műlencsék optikai kialakítása egyedülálló: 7, gondosan megtervezett diffraktív gyűrű 3 mm átmérőjű precíz optikai zónában, 75% refratív lencsefelületet hagyva. A LIBERTY műlencse a pupilla fiziológiás funkciójával összhangban működik és az akkomodációs triász során jelentkező myosist használja fel. Úgy gondoljuk, hogy 3 mm-t meghaladó pupilla-átmérő esetében a közeli fényelosztás magas aránya a szem természetes élettanának nem felel meg. Az alábbi ábrákon jól látszik, hogy három versenytársával összehasonlítva a Liberty biztosítja a legkiegyensúlyozottabb fényenergia-eloszlást*: akkomodáció során a közeli, míg távolra látás vagy szkotopikus körülmények esetén a távoli fókuszpont fényenergiarészesedése dominál. 1 % Liberty 1 % 1. versenytárs - kvadrifokális műlencse 5 % 5 % % 2. 2.5 3. 3.5 4. 4.5 5. Apertúra (mm) 2. versenytárs - trifokális, apodizált műlencse 1 % % 2. 2.5 3. 3.5 4. 4.5 5. Apertúra (mm) 3. versenytárs - trifokális, nem-apodizált műlencse 1 % 5 % 5 % % 2. 2.5 3. 3.5 4. 4.5 5. Apertúra (mm) % 2. 2.5 3. 3.5 4. 4.5 5. Apertúra (mm) Távoli Közeli Intermedier * Zemax-szimulációs MTF-értékekből számolt Strehl értékek.
A legkiegyensúlyozottabb trifokális műlencse a piacon. M. Assouline, MD, PhD Franciaország APAO 218, Hong Kong 1 KLINIKAI VIZSGÁLAT 12 ORSZÁGBAN TÖBB, MINT 9 SZEM 1. TRIFOKÁLIS TELJESÍTMÉNY * 2. TELJES SZEMÜVEG-FÜGGETLENSÉG * 3. KIVÁLÓ TÁVOLI - KÖZELI ÉS JÓ INTERMEDIER LÁTÁS * 4. KISZÁMÍTHATÓ REFRAKTÍV EREDMÉNY ÉS HOSSZÚTÁVÚ STABILITÁS * 5. KIEMELKEDŐ KONTRASZTÉRZÉKENYSÉG * 6. KIVÁLÓ OLVASÁSI SEBESSÉG * 7. A DYSPHOTOPSIÁS PANASZOK ELŐFORDULÁSA MINIMÁLIS * 1 4 96 4 4 92 4 96 Betegeink 95%-a maximálisan ELÉGEDETT (minden vizsgált látótávolságban; C vizsgálat) A betegek aránya (%) 8 6 4 2 * Klinikai vizsgálatok eredményei alapján (ld. a hivatkozások listáját) Nagyon elégedett Elégedett Inkább elégedett 6
A LEGKIEGYENSÚLYOZOTTABB TRIFOKÁLIS MŰLENCSE TRIFOKÁLIS teljesítmény és Szemüveg-függetlenség A klinikai vizsgálatok kitűnő távoli, közeli és jó intermedier látást igazolnak. Kiváló látásélesség minden távolságra (C vizsgálat) Binokuláris defókusz görbe (24 hónapos követés) 1.6 -.2 Látásélesség (decimális) 1.4 1.2 1..8.6.4.2 -.15 -.1..1.2.4.7 Látásélesség (logmar) 1. 2. 1.5 1..5. -.5-1. -1.5-2. -2.5-3. -3.5-4. Dioptria A FineVision (PhysIOL) trifokális műlencsével egyenértékű látásélesség (B vizsgálat) Látásélesség (decimal) 1.2 1..8.6.4.2. 67 cm +4. +3.5 +3. +2.5 +2. +1.5 +1.. -.5-1. -1.5-2. -2.5-3. -3.5 -.1..1.2.4.7 1. Látásélesség (logmar) Dioptria Liberty 677MY Micro F (PhysIOL)
A LEGKIEGYENSÚLYOZOTTABB TRIFOKÁLIS MŰLENCSE Kiváló képminőség A FineVision (PhysIOL) trifokális műlencsénél jelentősen jobb (B, C vizsgálatok) kontraszt-érzékenység. LOG kontrasztérzékenység 2.5 2. 1.5 1..5. FOTOPIKUS 3 6 12 18 MEZOPIKUS 3 6 12 18 SZKOTOPIKUS 3 6 12 18 Térfrekvencia ciklus/fok Térfrekvencia ciklus/fok Térfrekvencia ciklus/fok Liberty 677MY (Medicontur) PhysIOL A monofokális Medicontur Bi-Flex műlencsével (E vizsgálat) megegyező kontrasztérzékenység A monofokális Medicontur Bi-Flex műlencsével megegyező (E vizsgálat) olvasási sebesség LOG kontrasztérzékenység Pelli-Robson kontrasztérzékenység 1.7 1.6 1.5 1.4 1.3 LOG kontrasztérzékenység 2. 1.8 1.6 1.4 1.2 1..8.6 CSV-1.4.2 3 6 9 12 15 18 ciklus/fok Szó/perc 22 2 18 16 14 12 1 Bi-Flex 677AB Liberty 677MY Bi-Flex 677AB Liberty 677MY Bi-Flex 677AB Liberty 677MY Több mint 1 implantáció eredménye alapján nyilvánvaló a trifokális teljesítmény. Kevesebb a holdudvar és a káprázás, jobb a kontrasztérzékenység. A Libertyvel implantált összes betegem szemüveg-független. Dr. Győry J., Magyarország.* ESCRS 217, Lisszabon 8
Refraktív stabilitás és kiszámíthatóság (C vizsgálat) Pontosan kiszámítható és hosszútávon is stabil refraktív eredmény UCVA vs BCVA TÁVOLI LÁTÁS INTERMEDIER LÁTÁS KÖZELI LÁTÁS A beültetés óta eltelt idő (hónap) Postop. 3 hónap A szemek kumulatív aránya (%) Postop. 12 hónap A szemek kumulatív aránya (%) 1 85 89 97 99 1 1 93 97 1 1 1 9 95 1 1 1 1 1 93 8 73 6 67 56 59 4 44 37 2 29 2 3 16 1 4 19 1 2 2/12.5 2/16 2/2 2/25 2/32 2/4 2/12.5 2/16 2/2 2/25 2/32 2/4 2/12.5 2/16 2/2 2/25 2/32 2/4 1 95 96 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 98 95 1 1 1 93 8 9 77 8 6 63 57 4 47 44 37 2 26 1 2 2 2 3 2/12.5 2/16 2/2 2/25 2/32 2/4 2/12.5 2/16 2/2 2/25 2/32 2/4 2/12.5 2/16 2/2 2/25 2/32 2/4 Korrigálatlan Korrigált Kumulatív Snellen látásélesség (2/4 vagy jobb) PRECIZITÁS ÉS TERVEZHETŐSÉG A műtét után fennmaradó szférikus ekvivalens (SEQ) csupán -,15 ±,33 D (átlag ± szórás) (A, C, D vizsgálatok) 88%-ban,5 D-án belüli refraktív precizitás A Liberty lencsével elért refraktív precizitás jóval meghaladja a szakirodalomban leírt 75,1%-os átlagot (,5 D-án belüli refraktív eltérés) Cooke DL, Cooke TL. J Cataract Refract Surg. 216;42(8):1157-1164
Liberty 677MY/677PMY műszaki specifikáció Típus Alapanyag Optikai kialakítás Egytestű hidrofil intraokuláris műlencse tokzsákba történő beültetéshez 25%-os víztartalmú akril lencse UV- és kékfényszűrővel. Törésmutató=1,46. Abbe-szám=58. Bikonvex, aszférikus, diffraktív-refraktív, apodizált design Dioptria-tartomány* +8. D +35. D (,5 D lépésközökkel) Diffraktív zóna Addíció A-konstans*** Teljes átmérő PCO védelem Haptika angulációja Sterilizálás Tárolási körülmények Elülső felszínen; Ø 3, mm; EPS-technológia** +3,5 D (közeli); +1,75 D (Intermedier)) 118.9 (SRK/T)*** 13. mm; Optika átmérője 6. mm 36 speciális éles szél (szabadalmaztatott) aszimmetrikus kialakítás posterior irányú boltosulás Gőz (minőségét megőrzi a sterilizálástól számított 5 évig) +15 C +35 C (15% 5% páratartalom) * Egyéb dioptria kérésre rendelhető ** Szabadalmi eljárás alatt *** Személyre szabott konstansok használatát javasoljuk Egyszer használatos injektálási rendszer a Liberty 677PMY előretöltött műlencsékhez 1. KLIKK BETÖLTÉS 1. Tegyen egy csepp viszkoelasztikus anyagot a lencsetartóba 2. Illessze az injektort a konténerbe 2. KLIKK ZÁRÁS 3. Nyomjon viszkoelasztikus anyagot a patron végébe 4. Hajtsa fel az injektor csőrét. 3. KLIKK FIXÁLÁS 5. Tolja előre a piros stoppert kattanásig 6. Töltsön a nyílásba viszkoelasztikus anyagot INJEKTÁLÁS 7. Nyomja előre az injektor tolórúdját félútig, húzza vissza teljesen majd folyatassa az injektálást
Material. Design. Optics. PRÉMIUM ALAPANYAG & KORSZERŰ GYÁRTÁSI TECHNOLÓGIA NAGYFOKÚ BIZTONSÁG 3 év tapasztalat a műlencse-tervezésben és gyártásban KÉPMINŐSÉG A legmagasabb Abbe-szám (58) a legalacsonyabb kromatikus aberráció érdekében PCO MEGELŐZÉS Alacsony ionicitású lencsefelület a sejtadhézió gátlása érdekében RETINAVÉDELEM UV-szűrő Kékfény-szűrés A LEGIDEÁLISABB HAPTIKA- DESIGN A LEHETŐ LEGNAGYOBB ROTÁCIÓS STABILITÁSÉRT PCO MEGELŐZÉS 36 speciális éles szél ( 1 µm sugárral) (szabadalmaztatott) ROTÁCIÓS STABILITÁS Ergonómikus-adaptív illeszkedés: a dupla hurok kialakítású haptika a haptikaerő optimális eloszlását eredményezi 18 -os érintkezés a haptika és a tokzsák fala között (ekvatoriális síkban, 9 mm-es tokzsák-átmérőnél mérve) TRIFOKÁLIS TELJESÍTMÉNY - SZEMÜVEG-FÜGGETLENSÉG PRÉMIUM LÁTÁSÉLMÉNY 7, gondosan megtervezett diffraktív gyűrű 3 mm átmérőjű precíz optikai zónában, 75% refratív lencsefelületet hagyva A diszfotopsziás panaszok előfordulása minimális Kiváló kontrasztérzékenység Kompromisszumok nélküli közellátás A pupilla fiziológiás funkciójával összhangban megalkotva
Felhasznált irodalom A. AF, Dunai et al. (Hungary) Comparison of two multifocal IOL Types (5 Bi-Flex M &5 Acrysof IQ) long term visual outcome. ESCRS 216, 217. B. E. Van Acker, MD, (Belgium) Comparison of clinical outcomes and patient satisfaction after implantation of two different types of diffractive apodized IOLs: 4 Bi-Flex M (based on PAD technology) 4 Finevision (Micro F) trifocal diffractive IOL. Prospective, randomized, observational study. ESCRS 217. C. J. Györy (Hungary) Long term funcional and morphological outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with 1 BiFlex M implantation with/without posterior central circular capsulorhexis (PCCC). ESCRS 216, 217. D. J. Fernandez MD, PhD, (Spain) Visual performance of patients implanted with progressive PAD Bi-Flex M analyzed by the Qvision ipad Multifocal LensAnalyzer. ESCRS 217. E. E. Law et al. (UK) Randomised clinical trial of the Bi-Flex M multifocal intraocular lens. ESCRS 217. F. A Dexl. (Austria) Visual Outcome, Patient Satisfaction and Spectacle Independency after Implantation of 5 eyes ith Progressive Bi-Flex M. Final Result of a Multicentric Trial with 5 Conscecutive Patients. ESCRS 215. G. C. Naval. (Philippines) Evolution of multifocal practice. ESCRS 214. H. N. Meijide (Argentina) Visual Outcomes After Bilateral Implantation of a New Progressive Apodized Diffractive Trifocal IOL. Clinical outcome ASCRS 218 ID 42517. I. J. García-Bella et al. (Spain) Visual outcomes after progressive apodized diffractive intraocular lens implantation. Eur J Ophthalmol. 217 Sep. J. M. Assouline MD, PhD, (France) Comparative Outcome of Four Multifocal Intraocular Lens. ESCRS 215.
FÓKUSZBAN a páciensek éleslátása 1989 óta A Medicontur egyet jelent az állandó kiváló minőséggel. Ezt több mint 6 millió intraokuláris lencse eredményes beültetése bizonyítja. Medicontur Medical Engineering Ltd export@medicontur.com www.medicontur.com Head Office Herceghalmi Road 1. 272 Zsámbék Hungary International Office Chemin des Aulx 18 1228 Plan-les-Ouates Geneva/Switzerland