Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszertechnológiai Intézet Igazgató Dr. habil. Révész Piroska egyetemi tanár 6720 Szeged, Eötvös u. 6. Tel.: 62-545-572, Fax/Tel.: 62-545-571 e-mail:revesz@pharm.u-szeged.hu Szigorlati témakörök Gyógyszertechnológiából, Elméleti kérdések -2010- A gyógyszertechnológia kolloid-, fizikai- és mszaki kémiai alapjai 1. Molekulák elektromos és mágneses tulajdonságainak jelentsége a gyógyszertechnológiában 2. A gyógyszertechnológia reológiai alapjai: erk, deformációk. A deformációk csoportosítása 3. A reológia kísérleti módszerei (reometria) 4. Gyakorlati reológia: anyagszállítás 5. Diszperz és koherens rendszerek a gyógyszertechnológiában. Anyagrendszerek és gyógyszerformák csoportosítása fizikai kémiai elvek alapján 6. Diszperz rendszerek közé tartozó gyógyszerformák és tulajdonságai 7. Koherens rendszerek közé tartozó gyógyszerformák és tulajdonságai 8. Felületi és határfelületi feszültség. Felületaktív anyagok 9. Polimerek fogalma, szerkezete, gyógyszertechnológiai alkalmazása (általában) 10. Polimerek oldhatósága. Intelligens vagy ingerérzékeny polimerek 11. Desztillálás, ioncsere. Tisztított vizek a Gyógyszerkönyvben 12. Reverz ozmózis a víztisztításban. Tengervíz sótalanítása 13. A keverés célja és elmélete. Diffúz és konvektív keverés 14. Folyadékok keverésének elmélete és gyakorlata 15. Félszilárd és szilárd anyagok keverésének elmélete és gyakorlata. Kevertségi fok meghatározása 16. A sz:rés elmélete és gyakorlata 17. A centrifugálás elmélete és gyakorlata 18. A szárítás elmélete. Szilárd anyag nedvességtartalma. A nedves anyag száradásának folyamata 19. A szárítás m:velete. Szárítóberendezések 20. A fluidizáció elmélete és gyakorlata 21. A kristályosítás elmélete és gyakorlata. Gócképzdés és gócnövekedés kinetikája. Kristályosítás oldatból és olvadékból 22. Szuperkritikus körülmények a kristályosításban. Szférikus és koagglomerációs kristályosítás 23. Kristályos anyagok jellemzése. Kristályszerkezet, habitus és polimorfia 24. Kristályos anyagok amorfizálása. Az amorf forma jellemzése 25. Aprítás és rlés elmélete és gyakorlata 26. Szemcseméret csökkentés: a mikronizálás és a nanonizálás elmélete és gyakorlati vonatkozásai 27. Szilárd diszperziók elállításának elmélete és gyakorlata
28. Szilárd anyagok, szemcsehalmazok gyógyszertechnológiai jellemzése: szemcseméret, szemcseméret-megoszlás 29. Szilárd anyagok, szemcsehalmazok gyógyszertechnológiai jellemzése: mikromorfológiai jellemzk, látszólagos és valódi s:r:ség 30. Molekuláris kapszulázás elmélete és gyakorlata. Ko-kristályok a gyógyszertechnológiai fejlesztésekben Gyógyszerformák szerkezete, tulajdonságai és vizsgálata 31. Oldás. Oldékonyság, oldódási sebesség. Kolligatív tulajdonságok. Oldatos gyógyszerformák 32. Növényi anyagok feldolgozása gyógyszerkészítményekké. Gyógynövények és teák 33. A kivonás elmélete és m:velete. Tinktúrák, extraktumok, fzetek, forrázatok 34. Belégzésre szánt, inhalációs gyógyszerkészítmények elállítása, stabilitása és gyógyszerforma vizsgálata. 35. Emulziók tulajdonságai, az emulgeálás m:velete. Emulziók stabilizálása és gyógyszerforma vizsgálata 36. Az emulziók speciális típusai: mikro- és összetett emulziók. Folyadékkristályos és önemulgeáló rendszerek. 37. Szuszpenziók tulajdonságai, a szuszpendálás m:velete. Szuszpenziók stabilizálása és gyógyszerforma vizsgálata 38. A sterilezés elmélete és gyakorlata. Az aszeptikus gyógyszerkészítés körülményei 39. Mikrobiológiai tartósítás, a tartósítószerek hatékonyságának vizsgálata 40. Szemcseppek és szemöblít folyadékok készítésének szempontjai. Kontaktlencsékhez való oldatok 41. Porok szemcseppek és szemöblít folyadékok készítéséhez. Félszilárd szemészeti gyógyszerkészítmények 42. Parenterális készítmények elállítási körülményei és fontosabb vizsgálatai (sterilitás és pirogénekre történ vizsgálat) 43. Injekciós oldatok elállítása, típusai, tulajdonságai és vizsgálata. 44. Infúziós oldatok elállítása, típusai, tulajdonságai és vizsgálata. 45. Kencsök, krémek, gélek, paszták fogalma és csoportosítása 46. A félszilárd készítmények elállítása, vizsgálata és stabilitása 47. Rektális gyógyszerkészítmények csoportosítása, elállítása és vizsgálata 48. Vaginális gyógyszerkészítmények csoportosítása, elállítása és vizsgálata 49. Gyógyszeres porok és hintporok fogalma, elállítása és vizsgálata 50. A granulálás m:velete. Granulátumok fogalma, csoportosítása és gyógyszerforma vizsgálata 51. Tabletták fogalma, csoportosítása, tulajdonságai és gyógyszerforma vizsgálata 52. A tablettázás m:velete. Préselhetség. Deformációk. A préselés energiaviszonyai 53. Tablettapréseléskor érvényesül szabályszer:ségek
54. A tablettagyártás segédanyagai 55. A bevonás m:velete. A bevonás módjai. Bevonó berendezések és bevonó anyagok 56. Drazsék fogalma, csoportosítása, tulajdonságai és gyógyszerforma vizsgálata. 57. A kapszulázás m:velete. Segédanyagok. A kapszula, mint gyógyszerforma fogalma, típusai és vizsgálata 58. Szappanok, tapaszok elállítása. Szappan-tartalmú készítmények 59. Állatgyógyászati készítmények célra szolgáló gyógyszerkészítmények elállítása és vizsgálata 60. Fontosabb vérkészítmények és kötszerek elállítása és vizsgálata Alkalmazott biofarmácia 61. A hatóanyag fizikai-kémiai sajátságainak jellemzése és befolyása a hatáskifejldésre (oldhatóság, ionizáció) 62. A hatóanyag fizikai-kémiai sajátságainak jellemzése és befolyása a hatáskifejldésre (lipofilitás, permeabilitás) 63. A hatóanyag fizikai-kémiai sajátsága és a gyógyszerforma közötti kapcsolat jellemzése (lipofilitás-ph profil, lipofilitás-gyógyszerforma) 64. Hatóanyagok biofarmáciai osztályozása (BCS) 65. Stratégiák a hatóanyag oldhatóságának és permeabilitásának növelésére 66. Kioldódási profilok értelmezése (els és nullad rend: kinetikai modell, Higuchi összefüggés) 67. Kioldódási profilok értelmezése (Hixon-Crowell, Korsmeyer-Peppas és Hopfenberg modell) 68. Kioldódási profilok egyéb jellemzése (Weibull modell, stb). Kioldódási eredmények különbözségének és hasonlóságának elvi alapjai 69. Hatóanyag-abszorpció a szájüregbl. Szájüregben alkalmazható készítmények formulálása és biofarmáciai aspektusai 70. Gyomor-bél traktusból felszívódó farmakonok biofarmáciai és gyógyszertechnológiai vonatkozásai 71. Colon terápia és az ehhez kapcsolódó gyógyszerformák tervezése és fejlesztése 72. A rektális terápia biofarmáciai és gyógyszertechnológiai vonatkozásai 73. Gyógyszerhatás programozása szilárd rendszerek esetében (diffúziós és disszolúciót szabályozó és felületi erózión alapuló rendszerek) 74. Gyógyszerhatás programozása szilárd rendszerek esetében (ozmotikus és ioncserél rendszerek) 75. Parenterális készítmények biofarmáciája (injekciók és infúziók) 76. Módosított hatású parenterális készítmények, implantációs rendszerek 77. Tüdn keresztüli gyógyszerbevitel. Gyógyszertechnológiai befolyásoló tényezk. Gyógyszerformák 78. Nazális gyógyszerbevitel. Gyógyszerformák és gyógyszerhordozó rendszerek. Gyógyszertechnológiai befolyásoló tényezk 79. A brön keresztüli felszívódás anatómiai, élettani és biokémiai alapjai. Gyógyszerformák és hatóanyagok
80. A transzdermális készítmények fogalma, elnyei, hátrányai és fontosabb típusai 81. Hatóanyagok penetrációjának és permeációjának kísérleti vizsgálata 82. Vagina és uterus biofarmáciai vonatkozásai a gyógyszerformák tervezésében 83. A szem és a fül biofarmáciai vonatkozásai a gyógyszerformák tervezésében 84. Mikro- és nanorészecskék mint gyógyszerhordozó rendszerek (tenzidekbl felépül rendszerek: polimer micella, farmakoszóma, nioszóma) 85. Mikro- és nanorészecskék mint gyógyszerhordozó rendszerek (polimervázas rendszerek: polimer adduktumok, mikrokapszula, mikroszféra, nanokapszula, nanoszféra) 86. Mikro- és nanorészecskék mint gyógyszerhordozó rendszerek (tenzidekbl, polimerekbl és lipidekbl felépül rendszerek: szilárd lipid diszperzió (SLN), liposzóma) 87. Liotróp lamellás folyadékkristályos rendszerek biofarmáciai vonatkozásai. Mikroemulziók és önemulgeálódó rendszerek 88. Proteinek a gyógyszertechnológiában és biofarmáciai vonatkozásaik 89. Pediátrikumok biofarmáciai vonatkozásai 90. Geriátrikumok biofarmáciai vonatkozásai Átfogó és egyéb kérdések 91. A gyógyszertechnológia feladata és tárgya, fejldésének fontosabb szakaszai 92. Hatóanyagok a gyógyszerkészítésben. Gyártási folyamat. Hatóanyagok minsítése 93. Segédanyagok a gyógyszerkészítésben. A segédanyagok megválasztásának szempontjai. Csoportosításuk 94. Gyógyszerformák csoportosítása a Ph. Hg. VIII. szerint. Gyógyszerformák generációs csoportosítása 95. Új farmakon gyógyszerré fejlesztésének folyamata. Originális készítmények és generikumok 96. Faktoriális és neuronhálós kísérleti tervezés 97. Szabadalmi oltalmak a gyógyszeriparban 98. Minségbiztosítási rendszerek a gyógyszergyártásban 99. Az ipari gyógyszergyártás m:veleti és eljárástani alapjai. Önköltség és paraméterek nagy számának törvénye. Léptéknövelés 100. A technológiai folyamatok m:szerezése. Az automatizálás alapelvei 101. A csomagolás alapformái. Csomagolástechnikai alapfogalmak 102. Gyógyszeres üveg- és m:anyag tartályok. Aluminium, mint csomagolóanyag 103. A gyógyszerkészítmények stabilitását befolyásoló környezeti paraméterek. Gyógyszerkészítmények hatóanyagainak fontosabb bomlási mechanizmusa 104. Fizikai, fizikai-kémiai és kolloid fizikai változások a gyógyszerkészítményekben
105. Mikrobiológiai változások a gyógyszerkészítményekben. Mikroorganizmusokra és pirogénekre történ vizsgálatok 106. Lejárati id meghatározása. ICH szerinti stabilitás vizsgálatok 107. Stabilizálási lehetségek a gyógyszerformák kialakításánál 108. Foglalja össze az interakciók és az inkompatibilitások lényegét. Mi az azonosság és mi a különbség e két fogalom között? 109. Fontosabb inkompatibilitások és azok megoldásai a gyógyszerformulálásban 110. Milyen gyógyszertechnológiai folyamatokban és jelenségekben van szerepe a nedvesedésnek? Hogyan határozza meg? 111. Hol és milyen céllal alkalmazunk a gyógyszertechnológiában felületaktív anyagokat? 112. Milyen gyógyszertechnológiai folyamatokban és jelenségekben van szerepe az adszorpciónak? 113. Milyen gyógyszertechnológiai folyamatokban és jelenségekben van szerepe az adhéziónak és a bioadhéziónak? 114. Milyen gyógyszertechnológiai jelenségekben és folyamatokban van szerepe a diffúziónak? 115. Foglalja össze a granulátumok elállításakor alkalmazott eljárások hatását a granulátumok tulajdonságaira 116. Ismertesse a tabletták elállítási körülményei és azok szerkezete közötti kapcsolatot 117. Filmek, filmképz anyagok. A polimer filmek szerkezete és tulajdonságaikat vizsgáló módszerek 118. Hasonlítsa össze az aeroszolokat, emulziókat és szuszpenziókat elállítás, tulajdonságok és stabilitás alapján 119. Citosztatikus keverék infúziók elállításának fbb szempontjai 120. Az aszeptikus gyógyszerkészítés irányelvei. Tiszta tér technika