Bevonás. Az előadás felépítése

Átírás

1 Bevonás Az előadás felépítése 1. A bevonandó anyagok jellemzése /fizikai paraméterek, méret/. Eljárástani paraméterek 3. Bevonó anyagok / összehasonlítások 4. Bevonási hibák 1

2 Fizikai jellemzők Bevonandó tabletták törési szilárdság (minimum 80 N) kopási szilárdság (ne haladja meg a 0,5%-ot,ideális <0,1%) porozitás (nedvesedést befolyásolja) felületi tulajdonságok (felület, simaság, adhéziós képesség) bevonáskor a felületi hőmérséklet alaki, geometriai tulajdonságok

3 Alaki tulajdonságok Bevonandó tabletták A bevonandó tablettamag alakja a gyakorlatban erősen domború és kis oldalmagasságú tablettát jelent. Ezt a bikonvex geometriai formát lehet a legkönnyebben bevonni és lenyelni. enyhén bikonvex közepesen bikonvex erősen bikonvex tabletta (drazsémag, tablettamag) bevont tabletta (drazsé) 3

4 Bevonandó tabletták A tablettamag felülete (F) h r h tm h F = F + F h - 4r π 4

5 Gerincszög (α) Bevonandó tabletták r sin α = r R g R g α = arcsin r R g 5

6 Bevonandó tabletták Görbületi sugár (R g ) h r R g R g -h R g r ( R g - h ) R g r R g - R g h h R g h r h R g r h h 6

7 Bevonandó tabletták Gömbsüveg domborúsága, konvexitás (K) β h r tg β = K = h r 7

8 A bevonás technológiája A porlasztásos technológia eljárástani paraméterei A bevonás alatt a bevonó oldat adagolási sebességének és a magok száradásának egyensúlyát kell elérnünk a bevonási paraméterek beállításával. Ezek a paraméterek a következők: bevonó anyag adagolási sebessége, porlasztófej helyzete porlasztólevegő nyomása bemenő levegő hőmérséklete bemenő levegő mennyisége, nedvességtartalma üst fordulatszáma, keverő lapátok 8

9 A bevonási eljárások jól vezérelhetők és automatizálhatók: 1.) a paraméterek optimalizálásával a felvitel, a szárítás és a pihentetési idő ciklusok alapján,.) a drazsék/filmtabletták nedvességtartalmának és/vagy hőmérsékletének követésével és 3.) az üst-légtér nedvességtartalmának ellenőrzése alapján. 9

10 Energia termodinamika első törvénye: a bemeneti levegő hőenergiája (Q bemeneti ), Felmelegítés: a magok (Q magágy ), a berendezés (Q berendezés ), a bevonószer (Q bevonószer ), Veszteségre (Q veszteség ), a kimenő levegő (Q kimeneti ) Q bem eti Q magágy Q berendezés Q bevonószer Q veszteség Q kim eneti 10

11 Minőségi paraméter Szagfedés Ízfedés drazsírozás + + Bevonás módja filmbevonás + + Védelem (fény, nedvesség, oxigén) Mechanikai védelem (szállítás) Gyomornedv elleni hatóanyag-védelem Gyomornyálkahártya védelme + + Sellak Hatóanyag-leadás szabályozása - + Forma változás lekerekített minimális Tömegnövekedés Rétegek száma % % 1 Gyártási idő 4-36 óra / 5 nap -5 óra / 1 nap 11

12 Eudragit akrilát polimerek általános szerkezete Etil-akrilát:metilmetakrilát:trimetil -ammónium-etilmatakrilár-klorid 1

13 Bevonóanyagok oldhatóság - ph Védelem nedvesség ellen, szag- ízfedés Oldódik ph 1-5,5 Duzzad, permeábilis ph>5,0 Bélben oldódó Oldódik ph > 5,5 Oldódik ph > 6,0 Oldódik ph > 7,0 Nyújtott hatás Nem oldódik, igen permeábilis ph független duzzadás Vizes diszperzió Az anyag szerves oldószerben oldódik, de a gyártáshoz ez az oldószer nem használható, ezért a bevonóanyagot finom szemcsés eloszlásban diszperziós rendszerben alkalmazzuk 13

14 A filmbevonatok hibái - A mag szilárdsága kicsi, túl élesek a szélek, nagy a magok mechanikai igénybevétele (pl.: túl intenzív a magok ütközése), akkor az élek letöredezhetnek és a letört darabok a bevonatba ragadva rücskös felületet eredményezhetnek. - a pigment festék nem rendelkezik elegendő fedő képességgel, a készítmény foltossá válik. - kicsi az adhézió, a bevonat héjszerűen leválik a magról. - túlnedvesített, nem kellően kiszárított magok viszont összetapadnak és/vagy letéphetik a felvitt 14 rétegeket.

15 A bevonás technológiája Bevonási hibák A felirat eltömődése Jelenség A porlasztott viszkózus bevonó oldat cseppek tömítik el a mélyedéseket (pl. felírat), és nem terülnek szét Ok: nagy viszkozítású, habos bevonó oldat Megoldás - habzásgátlószer adása (pl. szorbitán szekvioleát) - csökkentsük a bevonó szuszpenzió szilárd anyag mennyiségét 15

16 A bevonás technológiája Bevonási hibák Hídképződés Jelenség A hídképződés hatására eltűnik a felírat Ok: kicsi az adhézió Megoldás - növelni kell az adhéziót a mag és a bevonat között - mag és/vagy bevonat összetétel változtatás pl. hidrofil maghoz (mikrokristályos cellulóz) hidrofil (vizes) bevonat jobb eredményt ad 16

17 A bevonás technológiája Bevonási hibák Héjszerű leválás Jelenség A bevonat leválása héjszerűen, nagyobb darabokban Ok: nagyon kicsi adhézió Megoldás Növelni kell az adhéziót a mag és a bevonat között (összetétel) 17

18 A bevonás technológiája Bevonási hibák Tabletta-élek kopása Jelenség Az élek jelentős letöredezése, és a letört darabok bevonatba ragadása Ok: mag szilárdsága kicsi, éles szélek, nagy a magok mechanikai igénybevétele (pl. üst forgási sebessége túl gyors ) Megoldás - növelni kell a bevont tablettamag szilárdságát (préserő) - kopott présszerszámok cseréje (polírozás) - magok mechanikai igénybevételének csökkentése 18

19 A bevonás technológiája Bevonási hibák Színeltérés Jelenség Foltosodás Ok: A pigment festék nem rendelkezik elegendő fedő képességgel Megoldás - homogenizálás (kolloid malomban) - további rétegek felvitele - keveredés biztosítása (ford. szám, lapátok) - többfejes szórópisztoly, több helyről, porlasztási irány változtatás 19

20 A bevonás technológiája Bevonási hibák Ragadás (összetapadás-kicsípett felület) Jelenség Bevonáskor egymáshoz ragadnak a tabletták és száradás után az egymásból kitépett darab(ok) a másik tablettán marad(nak) Ok: túlnedvesített bevont tablettamagok Megoldás növelni kell a porlasztás távolságát a bejövő levegő sebességét, hőmérsékletét az üst fordulatszámát a mag összetétel hidrofób jellegét 0

21 A bevonás technológiája Bevonási hibák Ikerképződés Jelenség Tabletták összetapadnak Ok: túlnedvesedés tabletták alakja nem eléggé konvex Megoldás - túlnedvesedés csökkentése (lásd ragadás elkerülése) - görbült felület növelése, oldal magasság csökkentése 1

22 példa Köpenyes tabletták Köpenyes tabletta szerkezete (Clarinase )