Általános jelentés A dokumentációk összeállításának éve

Általáns jelentés 2009 A dkumentációk összeállításának éve

Jgi közlemény Jgi értelemben az ezen általáns jelentésben szereplő vélemények vagy álláspntk nem szükségszerűen tükrözik az Európai Vegyianyag-ügynökség hivatals álláspntját. Az Európai Vegyianyag-ügynökség nem vállal felelősséget az esetlegesen előfrduló hibákért és pntatlanságkért. Jgi nyilatkzat Ez egy eredetileg angl nyelven közzétett dkumentum munkafrdítása. Az eredeti dkumentum elérhető az ECHA webldalán. Általáns jelentés 2009 Hivatkzási szám: ECHA-10-A-01-HU MB/12/2010 2010. április 27-én került elfgadásra ISBN-13: 978-92-9217-116-2 ISSN: 1831-712X Dátum: 2010. április Nyelv: HU Európai Vegyianyag-ügynökség, 2010. Címlap Getty Images A skszrsítás a frrás teljes körű feltüntetése mellett ennek frmátuma: Frrás: Európai Vegyianyag-ügynökség, http://echa.eurpa.eu/, valamint a Kapcslatfelvétel az ECHA-val webldaln (http://echa.eurpa.eu/abut/cntact en.asp) keresztül benyújttt írásbeli értesítés esetén engedélyezett. Ez a dkumentum a következő 22 nyelven lesz elérhető: blgár, cseh, dán, hlland, angl, észt, finn, francia, német, görög, magyar, lasz, lett, litván, máltai, lengyel, prtugál, rmán, szlvák, szlvén, spanyl és svéd. Ha kérdései vagy észrevételei vannak ezzel a dkumentummal kapcslatban, kérjük, (a hivatkzási szám és a dátum feltüntetésével) az infrmációigénylő lapn nyújtsa be azkat. Az infrmációigénylő lap a Kapcslatfelvétel az ECHA-val webldaln keresztül érhető el, amely a következő címen található: http://echa.eurpa.eu/abut/cntact_en.asp Európai Vegyianyag-ügynökség Levelezési cím: P.O. Bx 400, FI-00121 Helsinki, Finnrszág Elérhetőség: Annankatu 18, Helsinki, Finnrszág

TARTALOMJEGYZÉK 1. MŰKÖDÉSI TEVÉKENYSÉGEK - A REACH-FOLYAMATOK VÉGREHAJTÁSA...3 1.1 Regisztráció, előzetes regisztráció és adatmegsztás...3 1.2 Értékelés...5 1.3 Engedélyezés és krlátzásk...7 1.4 Osztályzás és címkézés (C&L)...9 1.5 Tanácsadás és segítségnyújtás útmutatókn és az infrmációs szlgálatn keresztül...9 1.6 A műveletek IT támgatása...11 1.7 A vegyi anyagkra vnatkzó kérdésekkel kapcslats tudmánys és technikai tanácsk...13 2. AZ ECHA SZERVEI ÉS TÁMOGATÓ TEVÉKENYSÉGEI...14 2.1 A bizttságk és a Fórum...14 2.2 A fellebbezési tanács...15 2.3 Kmmunikáció...16 2.4 Az EU intézményeivel áplt kapcslatk és a nemzetközi együttműködés...17 3. MENEDZSMENT, SZERVEZET ÉS ERŐFORRÁSOK...20 3.1 A vezetőség...20 3.2 Pénzügy, beszerzés és számvitel...22 3.3 Emberi erőfrrás és infrastruktúra...24 3.4 Infrmációs és kmmunikációs technlógia...25 MELLÉKLETEK...27 1. melléklet: Az igazgatóság, a bizttságk és a fórum tagjainak felsrlása...28 2. melléklet: A különös aggdalmra kt adó anyagk jelöltlistája...34 3. melléklet: Haszns linkek az ECHA webldalával kapcslatban...36 4. melléklet: Az infrmációs szlgálat statisztikái...37 5. melléklet: Az engedélyezésre jgsult tisztviselő 2009. évi éves tevékenységi jelentésének elemzése és értékelése...38

BETŰSZAVAK JEGYZÉKE AAR ACSHW BA C & L CASPER CHESAR CLP EC ECHA EFSA ENVI EP EU EU-OSHA GYIK HR IAS IT IUCLID MB MEP MSC MSCA OECD PPORD (Q)SAR RAC REACH REACH-IT REHCORN SCOEL SEAC SIEF SVHC WG WP Éves tevékenységi jelentés Munkahelyi biztnsági és egészségvédelmi tanácsadó bizttság Fellebbezési tanács Osztályzás és címkézés A kiválasztásra, az elsőbbségi srrend megállapítására, az értékelésre és a jelentéstételre szlgáló infrmációs technlógiai jellemzési alkalmazás Kémiai biztnsági értékelő és jelentéstételi eszköz Osztályzás, címkézés és csmaglás Európai Bizttság Európai Vegyianyag-ügynökség Európai Élelmiszerbiztnsági Hatóság Az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztnsági Bizttsága Európai Parlament Európai Unió Európai Munkahelyi Biztnsági és Egészségvédelmi Ügynökség Gyakran ismételt kérdések Emberi erőfrrás Az Európai Bizttság Belső Ellenőrzési Szlgálata Infrmációs technlógiák Egységes Nemzetközi Kémiai Infrmációs Adatbázis Igazgatóság Az Európai Parlament tagja Tagállami bizttság Tagállami illetékes hatóság Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet Termék- és flyamatrientált kutatás és fejlesztés A mlekulaszerkezet és a bilógiai hatás közötti (mennyiségi) összefüggés Kckázatértékelési bizttság A vegyi anyagk regisztrálása, értékelése, engedélyezése és krlátzása A REACH-IT a REACH számára támgatást biztsító közpnti infrmációs technlógiai rendszer A REACH infrmációs szlgálatának kapcslattartói hálózata Fglalkzási expzíciós határértékekkel fglalkzó tudmánys bizttság Társadalmi-gazdasági elemzéssel fglalkzó bizttság Adatmegsztási és anyaginfrmációs cserefórum Különös aggdalmra kt adó anyag Munkacsprt Munkaprgram

ADATLAP 2009 AZ ÜGYNÖKSÉG Székhely: Helsinki, Finnrszág Létrehzás dátuma: 2007. június 1. Az Ügynökséget létrehzó jgi aktus: Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagk regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és krlátzásáról (REACH) Ügyvezető igazgató: Geert DANCET Irányító testület: ECHA Igazgatóság (Elnök: Thmas JAKL) Megbízatás: A REACH- és a CLP-rendelet műszaki, tudmánys és közigazgatási vnatkzásainak kezelése és biznys esetekben végrehajtása, valamint következetesség biztsítása közösségi szinten Kötelezően előírt személyzet (2009. 12. 31.): 320 Költségvetés: 71,6 millió euró AZ ÜGYNÖKSÉG SZERVEI Igazgatóság: Tagállami bizttság: Kckázatértékelési bizttság: Társadalmi-gazdasági elemzéssel fglalkzó bizttság: Fórum: Fellebbezési tanács: 5 ülés 4 ülés 4 ülés 3 ülés 3 ülés 1 fellebbezés FŐBB SZÁMOK Késői előzetes regisztrálásk: 37 960 Tájékzódásk: 1 023 Regisztrálásk: 490 PPORD bejelentések: 211 A harmnizált C&L-lel kapcslats javaslatk: 33 Az infrmációs webldaln közzétett regisztrált anyagk: 129 Dkumentációértékelések: 15 A tagállamk által benyújttt, az SVHC-val kapcslats javaslatk: 15 (amelyek közül 14 szerepel a 2010. januári jelöltlistán) Infrmációs szlgálat: 6 558 kérdés megválaszlása 4 GYIK aktualizálásának közzététele 1 ajánlás anyagknak a XIV. mellékletbe történő felvételére, beleértve egy MSC véleményt is 1 MSC megállapdás vizsgálati javaslatra vnatkzó határzattervezetről 14 MSC megállapdás különös aggdalmra kt adó anyagk aznsításáról 1 RAC vélemény harmnizált sztályzással és címkézéssel (CLH) kapcslats javaslatról és elvi megállapdás 3 másikról 57 dkumentum került lefrdításra 21 hivatals EU nyelvre (17 000 ldal)

60 sajtóközlemény és sajtóhír 6 hírlevél

AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ ELŐSZAVA Üdvözlöm az Európai Vegyianyag-ügynökség 2009. évi Általáns jelentésének lvasói között. Nagy megelégedéssel tekintek vissza a 2009. évre. A REACH által érintettek az ipar, a tagállamk, az Európai Bizttság és az ECHA számára egy eseménydús és kihíváskkal teli év vlt. A múlt év egyértelműen igazlta közös erőfeszítésünket aziránt, hgy a REACH valamennyiünkkel együtt, akik a világn a legambiciózusabb vegyi anyagkról szóló jgi szabályzás létrehzásának elindításában részt veszünk, valósággá vált. Ha 2008 az előzetes regisztrációk éve vlt, akkr 2009 a dkumentációk összeállításának éve vlt versenyfutás az idővel a regisztrálás és bejelentés összeállítása érdekében. A REACH nem egy megengedő jgszabály szigrú határidőket ír elő, amelyeket az iparnak és az ECHA-nak is be kell tartani, és az idő telik. Hasnlóképpen, az sztályzásról, címkézésről és csmaglásról (CLP) szóló rendelet is ambiciózus, hamarsan teljesítendő célkkal állapít meg. 2009-ben az ipar megkezdte a SIEF (anyaginfrmációs cserefórum) létrehzására vnatkzó kérés teljesítését minden lyan vállalat közreműködésével, amely ugyanazt a vegyi anyagt előzetesen regisztrálta. A REACH által az ipar számára megfgalmaztt kérések lényegesek, és köszönetet kell mndani a vállalatknak különösen a vezető regisztrálóknak az együttműködés iránti elkötelezettségükért és eltökéltségükért. Az ECHA reagált az ipar azn kérésére, hgy segítsük őket a SIEF-ek működésének megkezdésében és megfelelő működése érdekében. 2009 májusában az érdekelt felek másdik találkzóján elindítttuk Az idő telik hzza létre a SIEF-jét mst elnevezésű kampányt. Hárm célunk vlt ezzel a SIEF-ek hatékny működése előtt álló akadályk eltávlítása; a cselekvés sürgősségével kapcslats tudatsítás növelése és a vezető regisztrálók támgatása. A vállalatk támgatását célzó főbb tevékenységeink 2009-ben a következők vltak: Az előzetesen regisztrált anyagk jegyzékének kiigazítása a SIEF csprtsulásk hasznsabbá és pntsabbá tétele érdekében. A munka megkönnyítése például a benyújtási eljárás ésszerűsítése kézikönyvek elkészítése és több anyag lefrdítása, a REACH-IT új funkciókkal való fejlesztése, a teljesítmény és a stabilitás növelése, valamint a technikai hiánytalansági ellenőrzés infrmatikai eszközének kifejlesztése révén. A vállalatk közvetlen támgatása például műhelytalálkzók és események szervezése, a tvább nem engedett dkumentációkkal kapcslats támgatás érdekében a regisztrálókkal való közvetlen kapcslatba lépés és szakértői nline webszemináriumk elindítása által. A dkumentációk cunamijára való felkészülés frgatókönyv alapú terv készítése a 2009-ben benyújttt dkumentációk számával és a benyújtás időpntjával kapcslats biznytalanság csökkentése érdekében a megfelelőbb felkészülésünk lehetővé tétele érdekében. Hasnlóképpen, az Ügynökség a 2011. január 3-ig esedékes CLP-bejelentésekkel kapcslatban útmutatót, eszközöket és eljáráskat dlgztt ki. Az érdekelt felek decemberi, harmadik találkzóján a CLP-bejelentéssel kapcslats kötelezettségek tudatsításának első szakaszát elindítttuk egy sajáts 22 nyelven elérhető webes felülettel. A krlátzáskról szóló címet június 1-jétől kell alkalmazni, és a krlátzási javaslatk fgadására és feldlgzására irányuló előkészületek befejeződtek. Jelentős előrelépés történt az értékelés és az engedélyezés területén. Az ECHA kibcsáttt egy nagyra értékelt speciális jelentést az értékelésről a regisztrálóknak szóló ajánláskkal, ajánlást tett a Bizttságnak hét különös aggdalmra kt adó anyagnak (SVHC) az engedélyezési jegyzékre történő felvétele iránt, és mindezt a munkát tvábbi 15 SVHC-nak a jelöltlistáhz való hzzáadásával fejezte be. A világ Európát figyeli, hgy hgyan birkóznak meg az ipar és a hatóságk a vegyi anyagk értékelésére és címkézésre vnatkzó új jgszabálykkal. Nehéz időket élünk meg ezen kihíváskkal teli rendeletek végrehajtása érdekében, és személyesen is szeretnék köszönetet mndani a vállalatknak és uniós szövetségeiknek a közös munkánkkal kapcslats knstruktív megközelítésükért. Minden partnerünk tvábbi elkötelezettségében bízva a REACH regisztrálásk és a CLP-bejelentések sikeresek lesznek, és követendő visznyítási pntként fgnak szlgálnia világ számára.

AZ EURÓPAI VEGYIANYAG-ÜGYNÖKSÉG BEMUTATÁSA A 2007. június 1-jén alapíttt Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) az Európai Unió új, vegyi anyagkkal összefüggő szabályzási rendszerének közpnti eleme, amelyet a vegyi anyagk regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és krlátzásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben hztak létre. 2009 elején a REACH kiegészült az anyagk és keverékek sztályzásáról, címkézéséről és csmaglásáról szóló rendelettel [1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi (CLP) rendelet]. Ezen jgi aktusk a nemzeti jgba történő átültetés nélkül alkalmazandók minden uniós tagállamban. A REACH-rendszer célja az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztsítása, a vegyi anyagk veszélyeinek vizsgálatára szlgáló állatkísérletek alternatív módszereinek előmzdítása, az anyagk szabad frgalmának megkönnyítése az egységes piacn belül, valamint a versenyképesség és az innváció javítása. A gyakrlatban az új rendszertől azt várjuk el, hgy megszünteti az európai piacn 1981 előtt frgalmaztt vegyi anyagkkal kapcslats ismeretek hiányát, felgyrsítja a biztnságs és innvatív vegyi anyagk piacra kerülését, és hatéknyabbá teszi ezeknek az anyagknak a kckázatkezelését különösen azáltal, hgy a kckázatk aznsításának és ellenőrzésének biznyításával kapcslats terhet leveszi a hatóságk válláról, és a társaságkra helyezi. A REACH sikeres megvalósítása megköveteli, hgy az Ügynökség jól működjön, és képes legyen független, magas színvnalú, tudmánys alapkra épülő vélemények megfgalmazására a jgszabályban előírt szigrú határidőkön belül, valamint képes legyen gndskdni arról, hgy a jgalktás műveleti aspektusai zökkenőmentesen működjenek. A REACH hatékny működése aznban az ECHA intézményi partnereitől is függ, különös tekintettel az EU tagállamaira és az Európai Bizttságra. A CLP-rendelet célja az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztsítása, valamint a vegyi anyagk, keverékek és árucikkek szabad mzgásának biztsítása az anyagk és keverék sztályzására vnatkzó kritériumk, valamint a címkézésre és csmaglásra vnatkzó szabályk harmnizációja révén. A veszélyes tulajdnságk közé tartznak a fizikai veszélyek, valamint az emberi egészség és a környezet vnatkzásában jelentkező veszélyek, beleértve az óznréteg veszélyeztetését is. Tvábbá a CLP-rendelet megteremti az EU hzzájárulását az sztályzási és címkézési kritériumk átfgó harmnizációjáhz, amelyet az Egyesült Nemzetek Szervezetének keretében dlgztak ki (UN GHS). Mindkét rendeletnek hzzá kell járulnia a 2006. február 6-án Dubaiban elfgadtt, A nemzetközi vegyianyagkezelés stratégiai megközelítése (SAICM) című dkumentum céljainak teljesítéséhez. Az ECHA küldetése Az ECHA küldetése a rábíztt összes REACH- és CLP-feladat kezelése a szükséges tevékenységek végrehajtásával, illetve krdinálásával, a közösségi szintű következetes végrehajtás biztsítása érdekében, és az, hgy a lehető legjbb tudmánys tanácskat adja a tagállamknak és az európai intézményeknek a vegyi anyagk használatának biztnsági és társadalmi-gazdasági vnatkzásaival kapcslats kérdésekben. Ezt egy hiteles döntéshzatali flyamat biztsításával érjük el, a lehető legjbb tudmánys, műszaki és szabályzói kapacitásk felhasználásával, valamint független, hatékny, átlátható és következetes munkavégzéssel. Az ECHA jövőképe Az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (ECHA) az a jövőképe, hgy az ipari vegyi anyagk biztnságsságával kapcslats összes kérdésben az elsőszámú nemzetközileg elismert Ügynökséggé, valamint a vegyi anyagkkal kapcslats megbízható és magas színvnalú infrmációk frrásává váljék. Az ECHA hitelt érdemlő, hatékny és átlátható szabályzási hatóságként fg működni, a legmdernebb igazgatási gyakrlatk és személyzeti plitikák alkalmazásával pedig magasan mtivált és tehetséges személyzetet vnz magáhz. Az ECHA-t megbízható partnerként ismerik majd el, amely szükség szerint tanácsadást végez és segítséget nyújt. Az ECHA értékei Mdern közigazgatási intézményként az ECHA értékei közé tartzik az átláthatóság, a pártatlanság, az elszámltathatóság és a hatéknyság; biztnságs, szakmai módn és tudmánys alapkn kezeli a REACHés CLP-műveleteket. Ez szemlélteti azt, hgy az ECHA értéke a külső érdekeltségektől való függetlensége, miközben szrsan együttműködik az összes érdekelt féllel, az európai intézményekkel és a tagállamkkal. Az Ügynökség az esélyegyenlőséggel és a környezetvédelemmel kapcslatsan szigrú plitikákat követ.

A FŐBB EREDMÉNYEK ÖSSZEGZÉSE Az előzetesen regisztrált anyagk jegyzéke Az előzetes regisztrált anyagk jegyzékének 2008. decemberi közzétételét követően, ECHA úgy találta, hgy a jegyzék színvnala javítható, különösen az EINECS-ben nem szereplő 40 000 anyag vnatkzásában, ami szükségtelen párhuzamsságkhz és egyéb hibákhz vezetett. Ezen hibák nehézségeket kztak azn vállalatk számára, amelyek megkísérelték a SIEF-ek megalakítását az ugyanazn anyagt előzetesen regisztráló vállalatkkal. A körülbelül 143 000 anyag javításk és törlések eszközlésével, a hzzáférhetőség javításával felülvizsgált jegyzéke 2009 márciusában került közzétételre. Regisztráció A 2010-es regisztrációs határidő kihívásainak való megfelelés érdekében történő előkészületek flytatódtak. Amint várható vlt, a benyújttt regisztrálási dkumentációk száma még alacsny vlt, és a regisztrálási tevékenység jelentős részét egész évben a benyújtási flyamatk ésszerűsítésének és ennek megfelelően a REACH-IT fejlesztésének szenteltük. A benyújttt dkumentációk elfgadási szintjének növelésére irányuló munka is előrelépett, mivel a hibás frmátumú vagy adminisztratív infrmációk hiányában benyújttt dkumentációkat a rendszer nem dlgzhatja fel (ezt nevezzük üzleti szabályk szerinti hibának ). A regisztrálóknak a dkumentáció összeállítása srán történő támgatása érdekében egy infrmatikai eszköz ( technikai hiánytalansági ellenőrzés eszköz) került kifejlesztésre. Az eszköz lehetővé teszi a regisztrálók számára a dkumentációjuk hiánytalanságának általuk történő ellenőrzését az ECHA-nak való benyújtást megelőzően, ezáltal segítve őket annak biztsítása érdekében, hgy regisztrációs számt kapjanak. Az eszköznek, amelyet 2009 decemberében bcsátttuk ki, jelentősen növelnie kell a sikeresen benyújttt regisztrálási dkumentációk arányát 2010-ben. Miközben a regisztrációk alacsny számát vártuk, a regisztrálási dkumentációk vártnál nagybb arányát tették ki az intermedierek. Következésképpen a díjbevétel a beérkezett regisztrálási dkumentációk vnatkzásában a vártnál alacsnyabb vlt. SIEF kampány Az ECHA támgatást nyújttt a vezető regisztrálóknak és az anyaginfrmációs cserefórumknak (SIEF) Az idő telik hzza létre a SIEF-jét mst elnevezésű, májusban elindíttt kampánnyal. Hárm célunk vlt ezzel a SIEF-ek hatékny működése előtt álló akadályk eltávlítása; a cselekvés sürgősségével kapcslats tudatsítás növelése és a vezető regisztrálók támgatása. A vezető regisztrálók támgatás biztsíthatósága érdekében történő aznsításának szükségességét felismerve egy webes felületet alakítttunk ki annak lehetővé tétele érdekében, hgy tájékztassák az ECHA-t a kijelölésükről. Az év végéig 2176 vezető regisztráló tájékztatta az ECHA-t az adatairól. Tájékztató webldal Az ECHA célja, hgy a vegyi anyagkkal kapcslats hiteles infrmációfrrásnak tekintsék az ECHA-t. E cél támgatása érdekében december 18-án elindítttuk a tájékztató prtált, amely lehetővé teszi a regisztrált vegyi anyagkkal kapcslats infrmációkhz való elektrnikus hzzáférést. A regisztrálók általi felülvizsgálatt és engedélyt követően 129 anyag veszélyeivel és biztnságs felhasználásával kapcslats infrmáció vált elérhetővé. A bizalmas kezelés iránti kérelmek vizsgálata még nem kezdődött meg, de alaps előkészítő munkálatk kezdődtek az érintettek és az igazgatóság bevnásával. Értékelés Az ECHA létrehzta az értékelési eljárásk megfelelőségi ellenőrzését és a vizsgálati javaslatk ellenőrzését, valamint egy vizsgálati javaslattal kapcslatban meghzta az első határzatt a tagállami bizttság egyhangú megállapdását követően. Engedélyezés 2009. június 1-jén az ECHA első alkalmmal küldött ajánlást a Bizttságnak az elsőbbségi anyagknak a XIV. mellékletbe való felvételére vnatkzóan. A 2008-as jelöltlista 15 anyagából 7-nek a felvételét javasltuk, valamint javaslatt tettünk az alkalmazási és a lejárati időre, valamint felhasználásk mentességére. Az ajánlást a tagállami bizttság egyetértő véleményével támgatta.

2009 augusztusában az ECHA-hz 15 új dkumentáció érkezett a különös aggdalmra kt adó anyagk aznsításával kapcslats javaslatkkal, beleértve a Bizttság felkérésére az ECHA által összeállíttt dkumentációt is. A nyilváns knzultációt követően, amelynek srán több mint 300 különböző észrevétel érkezett, a tagállami bizttság decemberi ülésén megállapdás született az SVHC státuszukat illetően, amely az ECHA azn döntéséhez vezetett, hgy 2010 januárjában felvette azkat a jelöltlistára. Harmnizált sztályzás és címkézés A 2009 elején hatályba lépett CLP-rendelet száms feladatt ír elő az ECHA-nak a veszélyes anyagk sztályzásával és címkézésével kapcslatban. A harmnizált C&L-re vnatkzó javaslatk feldlgzásával kapcslatban hatékny ügymenet került kifejlesztésre és bevezetésre, és a RAC elfgadta az első véleményt egy anyaggal (antimn(iii)-xid) kapcslatban. REACH-IT 2009 srán jelentős frráskat rendeltünk a REACH-IT tvábbi fejlesztésére két elsődleges priritású területtel: a közelgő 2010-es határidők szempntjából lényeges új funkciók hzzáadása, a meglévő rendszer frissítése az előzetes regisztrálási szakaszban szerzett tapasztalatk és a 2008 végén elvégzett értékelő vizsgálat ajánlásai alapján. Szerkezeti váltztatáskra került sr a teljesítmény, stabilitás és az alkalmazás minőségének javítása érdekében. A REACH-IT következő fejlesztéseinek meghatárzásával és tesztelésével kapcslats munkamennyiség jelentős vlt. Minden váltzás az ECHA webldalán közzétett végfelhasználói kézikönyvekben dkumentálásra került. A CLP-rendelet hatálybalépése jelentős munkát jelentett az IUCLID és a REACH- IT a CLP bejelentések és a C&L jegyzék megvalósításának biztsítása érdekében történő módsítása miatt. Az infrmációs szlgálatt is szükséges vlt a rendeletnek megfelelően átalakítani, végül a nemzeti CLP és REACH infrmációs szlgálatk egyetlen, HelpNet-nek nevezett egységes hálózattá történő egyesítése mellett döntöttünk. Frdításk A frdítás tvábbra is az Ügynökség priritása maradt, a kis- és középvállalkzásk számára lényeges száms útmutató dkumentumt frdítttak le 2009-ben. 2009 végén megállapdást kötöttünk tíz tagállammal a frdításk hitelesítési flyamatában való részvétel érdekében. Krlátzásk A REACH-rendelet egyes veszélyes anyagk gyártásával, frgalmazásával és felhasználásával kapcslats krlátzáskra vnatkzó VIII. címe és az elfgadtt krlátzáskat tartalmazó XVII. melléklete 2009. június 1-jén lépett hatályba. Az ECHA és bizttságai felkészültek az első, várhatóan 2010 tavaszán beérkező krlátzási dkumentációk kezelésére. Tbrzás és a személyzet képzése A jól képzett személyzet tbrzása tvábbra is az egyik fő kihívás vlt az Ügynökség számára 2009-ben. A kötelezően előírt személyzet száma közel 320-ra nőtt 2009 végén, ami az előző évhez képest 40%-s növekedés. Ennek elérése érdekében az ECHA 38 kiválasztási eljárást szervezett, amely srán 83 ideiglenes alkalmaztt és 17 szerződéses tisztviselő alkalmazására került sr 2009-ben. Az Ügynökség 2009-ben jelentős frráskat szánt a személyzet képzésére különösen az értékelés területén a belső szaktudás kiépítése és erősítése érdekében nem csak a tudmánys területen, hanem az adminisztratív és jgi kérdésekben is. A költségvetés felhasználása A költségvetés végrehajtása tekintetében magas, 95%-s kötelezettségvállalási arányt és egy kielégítő, 67%-s kifizetési arányt értünk el az Ügynökség 2009. évi munkaprgramjának végrehajtása eredményeként. Az Ügynökség sikeresen vitte át a következő évre a kötelezettségvállalásk és a kifizetések közötti különbözetet, így a nem teljesített szerződések eredményei még igénybe vehetők 2010-ben. Ezzel egyidejűleg az Ügynökségnek jelentős készpénzegyenlege vlt az év végén 2010. első hónapjainak likviditási szükségletei áthidalása érdekében, mielőtt le kell hívni a költségvetési hatóság által az Ügynökségnek a 2010. évre nyújttt rendkívüli visszatérítendő támgatást.

Általáns jelentés 2009 1. MŰKÖDÉSI TEVÉKENYSÉGEK - A REACH-FOLYAMATOK VÉGREHAJTÁSA 1.1 Regisztráció, előzetes regisztráció és adatmegsztás 2009. évi priritásk: A terep előkészítése a 2010-es regisztrálási határidőhöz. A határidőt megelőzően előzetesen regisztrált anyagk végleges jegyzékének kialakítása és fenntartása. Az adatmegsztás elősegítése. A vegyi anyagkkal kapcslatban hiteles infrmációfrrásnak tekintsék az ECHA-t. Előzetes regisztráció és adatmegsztás A REACH-rendelet egyik célja a vegyi anyagkkal kapcslats infrmációk megszerzése annak érdekében, hgy ezek az anyagk megfelelően ellenőrizhetőek legyenek a gyártás és a felhasználás srán. Egyúttal az állatkísérletek számának minimalizálása és az ipar költségeinek csökkentése érdekében a REACH száms lehetőséget kínál a regisztrálók közötti adatmegsztás elősegítésére. Az erre a célra szlgáló, a REACH keretein belül létrehztt mechanizmusk a regisztráció és az előzetes regisztráció eljárása. Az előzetesen regisztrált anyagk jegyzékének 2008. decemberben történő közzététele az előzetes regisztráció évének végét jelentette. Az ECHA aznban felismerte, hgy a jegyzék színvnala javítható különösen az EINECS-ben nem szereplő 40 000 anyag vnatkzásában, ami szükségtelen párhuzamsságkhz és egyéb hibákhz vezetett. Ezen hibák nehézségeket kztak azn vállalatk számára, amelyek megkísérelték a SIEF-ek kialakítását az ugyanazn anyagt előzetesen regisztráló vállalatkkal. A javításk és törlések eszközlésével, a hzzáférhetőség javításával felülvizsgált jegyzék 2009 márciusában került közzétételre. Tvábbá az ECHA-hz ezt követően majdnem 38 000 késői előzetes regisztrálási dkumentáció érkezett a bevezetett anyagkat az első alkalmmal évi 1 tnnát elérő vagy meghaladó mennyiségben gyártó és imprtáló vállalatktól 16 800 anyaggal kapcslatban. A SIEF-ek megalakítása és működtetése kapcsán a regisztrálók előtt álló főbb feladatkkal kapcslats infrmációcserét követően a vezető regisztrálók (vagyis a közös benyújtást az ugyanazn anyagt gyártó többi regisztráló egyetértésével összeállító regisztrálók) és a SIEF megalakításának támgatása március végétől kialakításra és megszervezésre került az ECHA, a főbb iparági szervezetek és az Európai Bizttság között. A vezető regisztrálók támgatás biztsíthatósága érdekében történő aznsításának szükségességét felismerve egy webes felületet alakítttunk ki annak lehetővé tétele érdekében, hgy tájékztassák az ECHA-t a kijelölésükről. Az év végéig 2176 vezető regisztráló tájékztatta az ECHA-t az adatairól. A tájékztató kampánnyal kapcslatban tvábbi infrmáció a 2.3 Kmmunikáció részben található. A nem bevezetett vagy előzetesen nem regisztrált bevezetett anyagk gyártóinak vagy imprtőreinek a regisztrálást megelőzően megkeresést kell intéznie az ECHA-hz, hgy az ECHA lehetővé tegye az adatmegsztás elősegítését. Ezen a területen a fő priritás a lekérdezési eljárásk mdernizálása, amelyeket 2008-ban manuálisan végeztek el. A cél a teljesítmény javításával a tudmánys knzisztencia fenntartása vlt, hgy segítse az ipart a piacra kerüléshez szükséges idő csökkentésében. 2009 végéig a lekérdezések több mint 95%-a kevesebb, mint 15 munkanap alatt feldlgzásra került. Ezt annak ellenére értük el, hgy a várt néhány százzal szemben több mint 1000 lekérdezés érkezett. A flyamatfejlesztés részeként jelentős erőfeszítéseket tettünk a lekérdezők segítésére a benyújttt infrmációk minőségének javítása érdekében. A hiánytalannak minősülő lekérdezések száma a 2008. évi 37%-ról 2009-ben 56%-ra emelkedett. 3

Általáns jelentés 2009 A lekérdezést benyújtó ptenciális regisztrálók kérhetik az Ügynökségtől a több mint 12 évvel ezelőtt benyújttt vizsgálatkhz való hzzáférést. 1 Ezen kérelmek elfgadásának és értékelésének flyamata 2009 srán is flytatódtt, amikr is 53 hzzáférési kérelem érkezett (az infrmációs szlgálatn keresztül). Végül, a REACH-rendelet előírja az Ügynökség közreműködését a SIEF-ek keretén belüli adatmegsztással vagy későbbi lekérdezéssel kapcslats viták esetén. Egy adatmegsztási hibával kapcslats kérelem érkezett 2009 végén, ami 2010 januárjában véglegesült. Ezen flyamatk finmítása flytatódtt az év srán. A vezető regisztrálók és a SIEF támgatásával kapcslats priritásk megállapításával ezen flyamatk megvalósítása 2010-re húzódtt. Regisztráció Amint várható vlt, a termék- és flyamatrientált kutatás és fejlesztés (PPORD) srán felhasznált anyagk bejelentése srán a regisztrálási dkumentációk és a regisztráció alóli mentesség iránti kérelmek száma visznylag alacsny vlt 2009-ben. Miközben a regisztrációk alacsny számát vártuk, a regisztrálási dkumentációk vártnál nagybb arányát tették ki az intermedierek. 2009 januárjában az Ügynökség megkezdte a REACH-IT rendszeren keresztül kizárólag elektrnikus útn benyújttt dkumentációk fgadását. Az ECHA 756 regisztrálási dkumentációt dlgztt fel, a többségük (66%) nem bevezetett anyagra és a REACHrendelet 24. cikkében fglalt átmeneti rendelkezések alapján a 67/548/EGK irányelv szerint bejelentett anyagra vnatkzóan benyújttt dkumentációk aktualizálására vnatkztt. Ezek közül 490 regisztrálási dkumentáció vlt technikailag hiánytalan, amelyekhez lehetett regisztrációs számt kiadni. A regisztrálási dkumentációk kevesebb, mint 2%-a került elutasításra, a többi dkumentáció feldlgzása 2010-re húzódtt át a befejezetlen technikai hiánytalansági ellenőrzések miatt. 1. táblázat: Regisztrálási dkumentációk az anyag típusa és a feldlgzás lépése alapján Bevezetett A dkumentáció típusának leírása Feldlgzásra elfgadva Technikailag hiánytalan A számla kifizetve + reg. szám kiadva Intermedierek regisztrációja 128 93 91 1.Bevezetett anyagk Szabványs regisztrációk 123 89 88 Összesen 251 182 179 2.Nem bevezetett anyagk Intermedierek regisztrációja 266 187 187 Szabványs regisztrációk 239 126 124 Összesen 505 313 311 Mindösszesen 756 495 490 Az ECHA-hz 226 PPORD bejelentés és 4265, a 67/548/EGK irányelv szerint bejelentett és a REACH-rendelet értelmében regisztráltnak minősülő anyaggal kapcslatban regisztrációs szám iránti kérelem is érkezett. A regisztrálási tevékenység jelentős részét egész évben a benyújtási flyamatk ésszerűsítésének és ennek megfelelően a REACH-IT fejlesztésének szenteltük. Az ECHA elvégezte a benyújtási flyamatk felülvizsgálatát a számlázással, az üzleti szabályk jóváhagyásával, a dkumentációk hiánytalanságával és a döntéshzatali eljárással 1 A 67/548/EGK irányelv értelmében új anyagk vagy NONS bejelentése. 4

Általáns jelentés 2009 kapcslatban. A benyújttt dkumentációk elfgadási szintjének növelésére irányuló munka is előrelépett, mivel a hibás frmátumú vagy adminisztratív infrmációk hiányában benyújttt dkumentációkat a rendszer nem dlgzhatja fel (ezt nevezzük üzleti szabályk szerinti hibának ). A munka eredményeképpen a REACH-IT rendszer megbízhatóbbá és működőbbé vált, és az év eleji 46%-hz képest a dkumentációk 66%-a került elfgadásra a feldlgzásra. A regisztrációk és a PPORD bejelentések minősége is javult, mivel a technikailag hiánytalannak minősülő dkumentációk száma 63%-ról 80%-ra emelkedett. A regisztrálóknak a dkumentáció összeállítása srán történő támgatása érdekében egy infrmatikai eszköz ( technikai hiánytalansági ellenőrzés eszköz) került kifejlesztésre. Az eszköz lehetővé teszi a regisztrálók számára a dkumentációjuk hiánytalanságának általuk történő ellenőrzését az ECHA-nak való benyújtást megelőzően, ezáltal segítve őket annak biztsítása érdekében, hgy regisztrációs számt kapjanak. Az eszköznek, amelyet 2009 decemberében bcsátttuk ki, jelentősen növelnie kell a sikeresen benyújttt regisztrálási dkumentációk arányát 2010-ben. Tájékztatás nyilváns elektrnikus hzzáférés az infrmációkhz A 2007-ben elkezdett munkát flytatva az ECHA meghívta az érdekelt felek egy csprtját a tájékztatás alapelveivel és gyakrlati kérdéseivel kapcslats álláspntjuk megsztása céljából egy július elején tarttt kerekasztal-megbeszélés keretében. A kaptt visszajelzések alapján véglegesítettük a szűrőszabálykat, amelyek azt határzzák meg, hgy a regisztrálási dkumentációk mely részei kerülnek közzétételre az ECHA webldalán. Ezt követően száms regisztrálási dkumentációt összeállítttunk a tájékztatáshz, és a regisztrálók általi felülvizsgálatt követően az ECHA december 18-án elindíttta a tájékzató prtált lehetővé téve 129 regisztrált anyag veszélyeivel és biztnságs felhasználásával kapcslats infrmációk nyilváns elektrnikus hzzáférését. A prtálnak majdnem 18 000 látgatója vlt az elindítása és az év vége között. Teljesítménymutató A jgszabályban megállapíttt határidőn belül feldlgztt regisztrációk, PPORD-bejelentések és adatmegsztási viták százaléks aránya. A megállapíttt határidőn (20 munkanapn) belül feldlgztt lekérdezések százaléks aránya. A regisztrálók és bejelentést tevők által a határzatkkal szemben benyújttt fellebbezések száma. 2009. évi eredmény 100% 95% 1* * A fellebbezést később visszavnták az ECHA módsítását követően. 1.2 Értékelés A 2009. év priritásai: Az ECHA értékelési kapacitásainak kiépítése. Hatékny döntéshzatal biztsítása tekintettel a vizsgálati javaslatkra és a megfelelőségi ellenőrzésekre. A regisztrált dkumentációk minőségének értékelését a regisztrálási flyamattól függetlenül a dkumentációk értékelése (megfelelőségi ellenőrzés, vizsgálati javaslatk ellenőrzése) és az anyagk értékelésének flyamata srán végzik. A dkumentációk értékelése az ECHA feladata, míg az anyagk értékelését a tagállamk végzik. A dkumentációk értékelése az 5

Általáns jelentés 2009 ECHA egyik legnagybb kihívást jelentő feladata az egyes dkumentációkban található infrmációmennyiség miatt, tvábbá azért, mivel az értékelés nagyfkú tudmánys és technikai felkészültséget igényel. 2009-ben az értékelés területén végzett munka középpntjában a 2011-től bekövetkező munkaterhelési csúcsra való felkészülés vlt, amely a nagy mennyiségű vegyi anyagk 2010. nvember 30-án esedékes regisztrálási határidejéből fg eredni. Következésképpen a munka hangsúlya az értékelési stratégiák kifejlesztésével és a személyzet szakismereti bázisának kibővítésével a kapacitásépítésre helyeződött. Az Ügynökség jelentős frráskat szánt a személyzet képzésére 2009-ben különösen a belső szaktudás kiépítése és erősítése érdekében nem csak a tudmánys területen, hanem az adminisztratív és jgi kérdésekben is. A képzés különböző, a REACH-ben meghatárztt jgi keretre, a veszélyek aznsítására, az expzíciós értékelésre, az sztályzásra és címkézésre, valamint a kckázatértékelésre vnatkzó mdulkból állt. Mind alap, mind haladó szemináriumkat szerveztünk az év srán, és a következő években tvábbi képzések várhatók. Az ECHA 2009. évre szóló munkaprgramjával összhangban csak kevés megfelelőségi ellenőrzést végeztünk. A 490 hiánytalan regisztrálási dkumentációból 35 dkumentáció értékelését (27 megfelelőségi ellenőrzést, 8 vizsgálati javaslatk ellenőrzését) kezdeményeztük. Hárm dkumentáció esetében határzattervezet készült, amelyet megküldtünk a regisztrálóknak észrevételek tétele céljából. 14 megfelelőségi ellenőrzés fejeződött be 2009 végéig: hét esetben levelet küldtünk a regisztrálónak tájékztatva a dkumentációban talált, valamint a kckázatértékeléssel és/vagy az ajánltt kckázatkezelési intézkedésekkel kapcslats hiánysságkról; a regisztrálót felkértük a dkumentáció felülvizsgálatára és az aktualizált váltzat benyújtására; a másik hét esetben tvábbi intézkedés nélkül zártuk le a megfelelőségi ellenőrzést. Amint várható vlt, az ECHA-hz 2009-ben érkezett első vizsgálati javaslatk száma alacsny vlt, azaz nylc, és ezek közül öt nem bevezetett anyagra vnatkztt. Hat javaslatt nyújtttak be gerinces állatkn végzendő kísérletre; a többségük reprdukciós txicitásvizsgálatt kért, egy-egy javaslat pedig in viv mutagenitásra és ismételt dózisú txicitásra vnatkzó vizsgálatra vnatkztt. Az Ügynökség hét vizsgálati javaslat ellenőrzését kezdte meg 2009 vége előtt. Az év végéig egy vizsgálati javaslatra vnatkzó határzat született a tagállami bizttság egyhangú megállapdását követően, ezáltal első alkalmmal zárult sikeresen a vizsgálati javaslatkkal kapcslats eljárás. A REACH 2007. júniusi hatálybalépésével a vegyi anyagkra vnatkzó krábbi jgi szabályzás hatályn kívül helyezésre került, és az Ügynökség 270 lyan dkumentációt aznsíttt, amelyre alkalmazandók az átmeneti rendelkezések. Következésképen az ECHAnak a tagállamkkal együttműködésben nymn követési munkát kellett végezni. Tvábbá néhány esetben a tagállam nem zárta le a krábbi szabályzás szerinti döntéshzatalt. Az Ügynökség ezek közül 60 anyagt aznsíttt, és felkérte a regisztrálókat a vizsgálati javaslatk benyújtására. Ezt követően egy vizsgálati javaslat érkezett 2009 végéig. Az ipar számára a megfelelőségi ellenőrzések főbb megállapításairól visszajelzés nyújtása és így a jövőbeni regisztrálási dkumentációk minőségének fejlesztése érdekében műhelytalálkzókat és webszemináriumkat szerveztünk. Tvábbá a tagállamkkal műhelytalálkzó került megrendezésre az értékelési eljárás főbb elemeiről és kihívásairól való közös értelmezés kidlgzása érdekében. Teljesítménymutatók 2009. évi eredmény A jgszabályban megállapíttt határidőn belül elvégzett megfelelőségi ellenőrzések százaléks aránya. 100% A jgszabályban megállapíttt határidőn belül ellenőrzött vizsgálati 100% 6

Általáns jelentés 2009 javaslatk százaléks aránya. A tagállami bizttság által egyhangúan elfgadtt határzattervezetek százaléks aránya. 100% Az elvesztett fellebbezések száma. 0 1.3 Engedélyezés és krlátzásk A 2009. év priritásai Hatékny döntéshzatal biztsítása tekintettel a különös aggdalmra kt adó vegyi anyagknak az engedélyezési jegyzékbe való felvételére vnatkzóan a Bizttságnak tett első ajánlásra. A krlátzáskra vnatkzó első bizttsági vélemények elfgadásának előkészítése. A jelöltlistától az engedélyezési jegyzékig Az ECHA engedélyezéssel kapcslats feladatai közé tartzik az úgynevezett jelöltlista összeállítása és aktualizálása, rendszeresen ajánlásk tétele a Bizttságnak a jelöltlistán lévő anyagknak az úgynevezett engedélyezési jegyzékbe az engedélyköteles anyagk jegyzéke (XIV. melléklet) való felvétele iránt, valamint a jövőben az engedélyezési kérelmek kezelése. Az év elsődleges priritása vlt az ajánlás elkészítése, és 2009. június 1-jén az ECHA első alkalmmal küldött ajánlást a Bizttságnak az elsőbbségi anyagknak az engedélyezési jegyzékbe való felvételére vnatkzóan. A jelöltlista 15 anyagából 7-nek a felvételét javasltuk, valamint javaslatt tettünk az alkalmazási és a lejárati időre, valamint felhasználásk mentességére. Az ajánlást a tagállami bizttság egyetértő véleményével támgatta, és adtt esetben figyelembe vettük az érdekelt felek észrevételeit (365) az év srán krábban leflytattt nyilváns knzultációs eljárást követően. Az ECHA ajánlást tett a Bizttságnak a meglévő krlátzásk által lefedett egyes felhasználásk mentességének értékelésének szükségességére. Az ECHA ajánlása és minden háttér-dkumentáció nyilvánsan hzzáférhető a webldaln. A Bizttságnak az engedélyezési jegyzékkel kapcslats első döntésére várva az ECHA a jövőbeli kérelmek támgatásának, valamint az engedélyezési kérelmekkel kapcslats eljárásknak és munkaflyamatknak a kidlgzása vnatkzásában száms előkészítő tevékenységet kezdeményezett, hgy készen álljn 2010 közepére. A Bizttság felkérésére az ECHA öt kőszénkátrány-származék különös aggdalmra kt adó anyagként (SVHC) történő aznsításával kapcslats dkumentációk összeállításán dlgztt. Csak egy anyagra (szurk, kőszénkátrány, magas hőmérsékletű) vnatkzó dkumentációt lehetett aznban véglegesíteni, és lehetett sikeresen a 2009 augusztusában kezdődő SVHC aznsítási eljárás tárgya. A másik négy kőszénkátrány-származék esetében az anyagösszetételre vnatkzóan még nem lehetett elegendő infrmációt szerezni, amely lehetővé tenné a ptenciális SVHC tulajdnságaikkal kapcslats tudmánys alapú értékelést. A várhatóan később, 2010-ben beérkező regisztrálási dkumentációkban szereplő infrmációk alapján hzzuk meg azt a döntést, hgy ezen anyagkkal kapcslatban kidlgzásra és benyújtásra kerülnek-e SVHC dkumentációk. Tvábbá az ECHA elkészítette ezen anyagkra vnatkzóan a legjbb kckázatkezelési lehetőségek elemzését a tvábbi intézkedésre vnatkzó jövőbeli lehetséges döntések támgatása érdekében. 2009 augusztusában az ECHA-hz különös aggdalmra kt adó anyag aznsítása iránti javaslattal kapcslatban 15 új dkumentáció érkezett. A nyilváns knzultációt követően, amelynek srán több mint 300 különböző észrevétel érkezett, a tagállami bizttság 7

Általáns jelentés 2009 decemberi ülésén megállapdás született az SVHC státuszukat illetően, amely közülük 14- nek 2010 januárjában a jelöltlistára való felvételéhez vezetett. 2 Az anyag jelöltlistára való felvételének időpntjától kezdve ezen anyagkat 0,1 tömegszázalékt (w/w) meghaladó kncentrációban tartalmazó árucikkek uniós vagy EGT-beli szállítóinak az árucikk biztnságs felhasználását lehetővé tevő elegendő infrmációval kell ellátni a fgyasztóikat vagy a fgyasztó kérésére a kérés kézhezvételétől számíttt 45 napn belül. Az ECHA szeptember 24-én műhelytalálkzót szervezett az MSCA-k és a Bizttság képviselői számára az SVHC-k rangsrlásával és csprtsításával kapcslatban. A találkzók srán megbeszélték néhány MSCA-nak a lehetséges SVHC-k kiválasztásával kapcslats munkájának eredményét, és megszttták a XV. melléklet szerinti dkumentációk összeállításával kapcslats gyakrlati tapasztalatkat. Krlátzásk A REACH-rendelet VIII. címe (Egyes veszélyes anyagk, készítmények és árucikkek gyártásával, frgalmazásával és felhasználásával kapcslats krlátzásk) és az elfgadtt krlátzásk jegyzéke (XVII. melléklet) 2009. június 1-jén lépett hatályba. A 76/769/EGK irányelv ugyanezen a napn hatályn kívül helyezésre került. A krlátzási eljárással kapcslatban az ECHA főbb feladatai 1) a tagállamk (vagy maga az ECHA) által tett javaslatkkal kapcslats knzultációs és véleményhzatali eljárás működtetése és 2) a Bizttság felkérése alapján javaslatk készítése új krlátzásk bevezetésével vagy a meglévők módsításával kapcslatban. 2009 első felében az ECHA tevékenységeinek középpntjában a belső és a bizttsági munkaflyamatk kidlgzása, valamint a krlátzási eljárással kapcslats feladataik tekintetében a személyzet, valamint a RAC és SEAC tagjainak képzése állt. Az ECHA felülvizsgálta a krlátzási dkumentációk kidlgzására vnatkzó frmátumt, és megállapdtt az MSCA-kal a dkumentációik tekintetében speciális benyújtási időpntkban a véleményhzatali eljárás megfelelő működésének lehetővé tétele érdekében. Tvábbá egy erre szlgáló webldalt is kifejlesztettünk az adatkhz és infrmációkhz való könnyű hzzáférés érdekében, ami segíthet a krlátzási dkumentációk összeállítása srán. Összességében megállapítható, hgy az ECHA és bizttságai felkészültek az első, várhatóan 2010 tavaszán beérkező krlátzási dkumentációk kezelésére. Az ECHA maga is kaptt felkérést a Bizttságtól a krlátzási jegyzékben szereplő ftalátk krlátzásaira vnatkzó új tudmánys biznyíték értékelésére. Az év vége előtt munkatervet dlgztunk ki. Az ECHA a higanytartalmú vérnymásmérők és más mérőeszközök megbízható, biztnságsabb alternatíváinak rendelkezésre állására vnatkzó krlátzási dkumentáció összeállítására is kaptt felkérést a Bizttságtól. A munka 2009-ben kezdődött. Teljesítménymutató A jgszabályban előírt határidőn belül feldlgztt SVHC dkumentációk százaléks aránya. Az ECHA bizttságainak elégedettségi szintje a tudmánys, technikai és adminisztratív támgatás minőségével kapcslatban. 2009. évi eredmény 100% magas 2 Az ECHA tagállami bizttsága az akrilamidt (EK-szám: 201-173-7 és CAS-szám: 79-06-1) is különös aggdalmra kt adó anyagként aznsíttta. Az Európai Unió Törvényszéke elnökének utasítása szerint aznban az akrilamidnak az anyagk REACH-rendelet XIV. mellékletébe történő végleges felvétele érdekében történő jelöltlistára való felvétele felfüggesztésre került a Törvényszék elnökének a T-1/10 R. sz. ügyben az átmeneti intézkedés iránti eljárás befejezése tárgyában hztt utasításáig. Az akrilamid 2010 márciusában került felvételre a listára. 8

Általáns jelentés 2009 1.4 Osztályzás és címkézés (C&L) A 2009. év priritásai Felkészülés a CLP-rendelet szerint az ECHA számára kijelölt feladatkra. Hatékny munkavégzési eljárásk bevezetése az anyagk harmnizált sztályzására és címkézésére vnatkzó első javaslatk kezeléséhez. A 2009 elején hatályba lépett CLP-rendelet száms feladatt ír elő az ECHA-nak a veszélyes anyagk sztályzásával és címkézésével kapcslatban: az sztályzási és címkézési jegyzék létrehzása, az MSCA-któl és az ipartól érkező, az anyagk harmnizált sztályzására és címkézésére vnatkzó javaslatk kezelése, valamint a vállalatk alternatív név használatára vnatkzó kérelmeinek értékelése. Az ECHA eljáráskat dlgztt ki a veszélyes anyagk sztályzására és címkézésére vnatkzó bejelentés vállalatk általi benyújtására és ezen bejelentések feldlgzására, amelyek a regisztrálási dkumentáció részeként vagy önálló dkumentációként nyújthatók be. Az ECHA megkezdte az sztályzási és címkézési jegyzék kialakítására vnatkzó előkészületeket is. A harmnizált C&L-re vnatkzóan a tagállamk illetékes hatóságaitól érkező javaslatk kezelésével kapcslats tevékenységek, amelyeket már megkezdtünk a REACH-rendelet alapján az első 14 dkumentáció 2008-ban történő benyújtásával 33 anyagra vnatkzó új javaslat benyújtása miatt növekedtek 2009-ben. A RAC kijelölt előadója elvégezte a dkumentációk ellenőrzését mind a nyilvánsság számára észrevételek tétele céljából történő közzététel, mind a RAC keretein belül történő tvábbi felülvizsgálatra való alkalmasság szempntjából. Minden beérkezett dkumentációnak vlt valamilyen hiányssága az anyag aznsító adataival vagy a javaslat tudmánys dkumentációjával kapcslatban, amely a benyújtó tagállami illetékes hatóság általi aktualizálást és újbóli benyújtást tett szükségessé. Az újbóli benyújtást követően 12 javaslatt tettünk közzé az érdekelt felek és a tagállamk illetékes hatóságai részéről történő észrevételek tétele céljából, ezt követően ezek közül hatt tvábbítttunk a RAC-nak, és a RAC egy anyaggal (antimn(iii)-xid) kapcslatban elfgadta az első véleményét. Az ECHA megkezdte a vállalatk anyagkkal és keverékekkel kapcslatban alternatív név használatára vnatkzó kérelmeinek ellenőrzésére vnatkzó eljárásk tervezését. Az alapvető feladatk meghatárzásra kerültek és a Bizttság CLP díjrendelet tervezetének alapjául szlgáltak, amelyet várhatóan 2010-ben fgadnak el. Teljesítménymutató A jgszabályban megállapíttt határidőn belül feldgztt, a harmnizált C&L-re vnatkzó javaslatk. A RAC elégedettségi szintje a tudmánys, technikai és adminisztratív támgatás minőségével kapcslatban. 2009. évi eredmény 100% magas 1.5 Tanácsadás és segítségnyújtás útmutatókn és az infrmációs szlgálatn keresztül Priritásk a 2009. évre Az útmutató tvábbi frissítéseinek kiadása, a krlátzásk, az engedélyezés, az sztályzás és címkézés, tvábbá a regisztrálással kapcslatban felvetett főbb kérdések kezelése. Tanácsadás megfelelő válaszadási határidőn belül a regisztrálóknak és másknak. Útmutatók Az ECHA 2009-ben elfgadásuk óta először teljesen végrehajttta az útmutatók kidlgzására és aktualizálására vnatkzó eljáráskat és munkaflyamatkat. 2008 9

Általáns jelentés 2009 februárjában az igazgatóság által jóváhagytt útmutatókkal kapcslats knzultációs eljárást követően kialakításra és létrehzásra került az ECHA keretrendszer az iránymutatás irányítására az ECHA keretein belül és azn kívül történő együttműködési eljárásk hatékny végrehajtására az útmutatók lehető legszélesebb körű elfgadásának biztsítása érdekében. Az útmutatókkal kapcslats munka középpntjában az első regisztrációs és bejelentési határidők miatt az ipar számára történő tanácsadás vlt száms aktualizálás és új dkumentáció elkészítésével. A CLP-rendelet hatálybalépése miatt szükségessé vált, a CLPvel kapcslats két útmutató dkumentumt tettünk közzé a hivatals uniós nyelveken az Európai Bizttság részéről való átadásukat követően. A REACH vnatkzásában száms útmutató aktualizálását adtuk ki a következő tárgykörökben: útmutató a regisztráláshz (V. melléklet, hulladékk és hasznsíttt anyagk), útmutató az infrmációs követelményekhez és a kémiai biztnsági értékeléshez (a felhasználási leírók rendszere, az expzíciós frgatókönyv frmátuma, munkahelyi, fgyasztói és környezeti expzíció becslése), útmutató az árucikkekben jelen lévő anyagkra vnatkzó követelményekről és a kckázatk közlésével kapcslats új útmutató. A biztnsági adatlapkkal kapcslats új útmutató kidlgzására prjektet indítttunk el az érdekelt ipari felek együttműködésével. Az útmutatóknak az ECHA webldalán történő közzététele mellett az Ügynökség javíttt az útmutatók hzzáférhetőségén. A teljes útmutató dkumentumk összefglalásával kifejlesztésre és lefrdításra került az új, Útmutató dióhéjban srzat az ipar, különösen a kkv-k számára az útmutatók hzzáférhetőségének javítása érdekében. Az általánsabb közönség érdeklődésére számt tartó tárgykörökben flytatódtt az útmutatókról szóló tájékzatók kidlgzása és frdítása, mivel ezen tájékztatók strukturált áttekintést nyújtanak az útmutató dkumentumkról. Az útmutatók webldala szintén fejlesztésre került az ECHA webldaláról történő közvetlen hzzáférés, valamint az útmutató dkumentumkkal kapcslatban flyamatban lévő knzultációkat tartalmazó új és fejlesztés alatt álló táblázat létrehzása révén. Infrmációs szlgálat Az előzetes regisztráció határidejét megelőző intenzív tevékenységet követően az infrmációs szlgálat 2009-ben flytatta az ipar támgatását a következő regisztrálási és bejelentési eljárásk középpntba helyezésével. Bár a munkateher mennyiségében valamivel kisebb vlt, mint 2008-ban, az infrmációs szlgálat 2009-ben végzett tevékenységeire vnatkzó statisztika tükrözi az ECHA-nak az iparral, különösen a kkv-kkal és az unión kívüli szereplőkkel való kapcslatának kezelése srán tett flyamats erőfeszítést. Az infrmációs szlgálatnak a REACH- és CLP-rendeletekkel, valamint azk IT eszközeivel (REACH IT, IUCLID 5) kapcslats infrmációk biztsításán keresztül nyújttt támgatása nagyn aktív vlt az év srán, és főként az érdekelt feleknek történő infrmációk biztsításából (körülbelül 6 600 kérdést válaszltak meg 2009-ben), a REACH-re vnatkzó (összesen 88 került jóváhagyásra) és a CLP-re (összesen 57 került közzétételre) vnatkzó GYIK létrehzásából és aktualizálásából állt. A fgyasztók/felhasználók számára következetes szlgáltatás biztsítása érdekében az infrmációs szlgálat aktualizálta a munkaflyamatát és a szabványs működési eljárásait az események kezelésével és a nemzeti infrmációs szlgálatkkal való együttműködéssel kapcslatban speciális munkavégzési utasításk elfgadásával. Az ECHA flytatta a nemzeti infrmációs szlgálatkkal való szrs együttműködés, valamint a tapasztalatk és a legjbb gyakrlatk cseréjének támgatását a HelpNet, a REACH és CLP infrmációs szlgálatainak hálózata (bevnva a HelpNet irányító csprtt krábban REHCORN; a HelpNet Infrmációcsere-platfrm HELPEX, krábban RHEP eszközzel együtt) 2009 któberében történő létrehzásával. A HelpNet fő célja EU/EGT szinten a harmnizált válaszk elfgadása és magas színvnalú tanácsk nyújtása a regisztrálóknak és a bejelentőknek. Az ECHA a hálózat két ülését szervezte 2009-ben (márciusban és 10

Általáns jelentés 2009 któberben) és két tvábbi műhelytalálkzót tarttt a CLP-vel, a regisztrációval és az ITeszközökkel kapcslatban. Az ECHA infrmációs szlgálat személyzetének a nemzeti infrmációs szlgálatknál tett, 2008-ban indíttt látgatási prgramja szintén nagy segítséget nyújttt az együttműködés javítása, valamint a legjbb gyakrlatk szlgálatk közötti cseréjének területén. Teljesítménymutatók Az infrmációs szlgálatnak feltett és a megállapíttt határidőn belül (nem a REACHIT felhasználói kezelésével kapcslatban feltett kérdések esetében átlagsan 15 nap megválaszlt kérdések százaléks aránya). A REACH és a CLP infrmációs szlgálatának kapcslattartóival egyeztetett és a weben közzétett GYIK-frissítések száma. Az ECHA azn visszajelző válaszainak százaléks aránya, amelyeket a nemzeti infrmációs szlgálatk által az RHEP és a CLP infrmációs szlgálatának infrmációcsere-platfrmjáhz benyújttt kérdésekre ad a kérdés feltevője által kitűzött határidőn belül. Az útmutatók felhasználóinak visszajelzéseiben megnyilvánuló elégedettség szintje. A REACH képzések minőségével való elégedettség szintje. 2009. évi eredmény 79% 4 76% magas magas 1.6 A műveletek IT támgatása A 2009. év priritásai Az IT-eszközök, különösen a REACH-IT és CSR eszköz megerősítése, hgy hatéknyan végre lehessen hajtani az Ügynökség, annak szervei és az MSCA valamennyi tevékenységét. Az ECHA nagyközönséggel való kapcslódási pntjainak és párbeszédének kibővítése a tájékztató webldaln. Az ECHA száms IT rendszert fejleszt a REACH-műveletek támgatására. Az elsődleges meglévő rendszerek ezen a területen a REACH-IT (nline rendszer, amely az ipar, az ECHA, a tagállamk és a Bizttság közötti kmmunikációt, valamint az infrmációk interneten való közzétételét kezeli), kiegészítve az ECHA titkárságának és bizttságainak munkáját támgató ügyirat- és dkumentációkezelési rendszerrel, az IUCLID 5 (az ipar számára a regisztrálási dkumentációk és bejelentések összeállítása érdekében kifejlesztett fő rendszer), a Chesar (a kémiai biztnsági jelentések készítése srán a regisztrálókat segítő eszköz) és a RIPE (REACH végrehajtási infrmációs prtál). Jelentős erőfeszítéseket tettünk a REACH-IT tvábbi fejlesztése érdekében két fő priritással: a közelgő 2010-es határidők szempntjából lényeges új funkciók hzzáadása, a meglévő rendszer frissítése az előzetes regisztrálási szakaszban szerzett tapasztalatk és a 2008 végén elvégzett értékelő vizsgálat ajánlásai alapján. Váltztatáskat eszközöltünk a teljesítmény, a stabilitás és az alkalmazás minőségének javítása érdekében. A REACH-IT következő fejlesztéseinek meghatárzásával és tesztelésével kapcslats munkamennyiség jelentős vlt. Minden váltzás az ECHA webldalán közzétett végfelhasználói kézikönyvekben dkumentálásra került. Az eredetileg tervezetthez képest az ipari funkciós rész nem került elindításra 2009-ben a 2010-es teherre való felkészüléssel kapcslats priritásk cseréje miatt. Ezen priritásk a C&L bejelentés nline összeállítását és a C&L jegyzék létrehzását lefedő sztályzás és címkézés (C&L) mdulra, valamint a jgi személyek egyesülése/szétválása esetében a regisztrálás átszállásának jgát támgató jgi személy váltzása funkcióra vnatkztak. A 11

Általáns jelentés 2009 meghatárzáskat és a kialakítást aznban teljesen befejezték 2009-ben, az elindításuk 2010 elején várható. Az év végére lehetővé vált hárm tagállami illetékes hatósághz való hzzáférés. Az érdekelt felekkel való együttműködés flytatódtt az IT-eszközökkel kapcslats műhelytalálkzó (2009. március), webszemináriumk, ipari felhasználókkal szervezett tesztelési munkaflyamatk, ipari szervezetekkel való találkzók és prezentációk, az MSCA biztnsági tisztviselői hálózat, valamint az igazgatóság tanácsadó testületének ülései frmájában. Az IUCLID 5 esetén 2009 srán két karbantartó verziót (v5.1 és v5.1.1) és négy új mdult ( beépülő mdulk ) adtunk ki, ami új funkciókat adtt hzzá a rendszerhez. A legfntsabb fejlesztés aznban a 2010 elején kiadásra kerülő legfejlettebb verzió, az IUCLID 5.2 elkészítéséhez kapcslódtt. A fő fejlesztések az IUCLID 5-nek a CLP-rendelet igényeihez való igazítását és az anyag felhasználására vnatkzó infrmációk kezelésének aktualizálását érintik az Útmutató az infrmációs követelményekhez című dkumentumnak megfelelően a kémiai biztnsági jelentés összeállítása érdekében. A Chesar prjektnek az eszköz első verziójának 2009 végéig történő átadása vlt a célja, és jelentős előrelépést értünk el a fejlesztésben a hárm prttípus 2009. szeptemberi, któberi és nvemberi átadásával. Értékes időt veszítettünk aznban az év első negyedében a kiszervezett prjekt miatt, amelyet csak részben tudtt helyrehzni az azt követő belső fejlesztés. Tvábbá a fő kihívás és nehézség az érdekelt felek közösségében az expzíciós frgatókönyvek összeállítása srán a legjbb gyakrlattal kapcslats tapasztalat hiánya. Az ECHA nagyn intenzív együttműködésben dlgztt az iparral ezen kihívás leküzdésére. Más REACH-flyamatkat támgató több rendszer kifejlesztését is elkezdtük. Ez magában fglal a dkumentációk értékelés céljából való aznsítására, valamint a döntéshzatali eljárás támgatására és dkumentálására vnatkzó két teljesen új tudmánys IT-rendszert (Casper és Odyssey), valamint a munkaflyamatk támgatására a szervezeti tartalmkezelő rendszer megldást (a különös aggdalmra kt adó anyagk aznsítására vnatkzó munkaflyamattal kapcslatban kell tesztelni). A nemzeti REACH végrehajtó hatóságk munkájának támgatása érdekében egy rendszerrel (RIPE) kapcslats munka is megkezdődött. A REACH-rendelet és a CLP-rendelet szerinti határidők következtében a 2010-ben várható dkumentációk valószínű számával és a REACH-IT kckázatellenőrzési eredményével kapcslats intenzív vitát követően döntés született egy tartalék IT-rendszer kialakításáról a REACH-IT-hez (Másdlags Üzleti Készenléti Rendszer / B-terv) a REACH-IT nem a tervezettnek megfelelő működése esetén egyes főbb funkciók átvétele érdekében. Végül, a tájékztató webldal kifejlesztésre került. A nem bizalmas infrmációk nyilvánsság számára történő elérhetővé tétele elsődleges feladat a REACH alapján, és a webldal és az ehhez rendelt szűrő eszközök biztsítják, hgy az infrmációkhz hzzáférhessen a nagyközönség. Teljesítménymutató 2009. évi eredmény A különböző infrmációs technlógiai eszközök ütemterv szerint elkészített szftvermduljainak százaléks aránya. 3 78% 3 Az IUCLID, REACH-IT, Tájékztatás, Chesar és Casper minden átadtt verziója. A számítás a végleges verziókn túlmenően kiterjed a prjektterv által a teszteléshez előírt ideiglenes verziókra is. 12

Általáns jelentés 2009 1.7 A vegyi anyagkra vnatkzó kérdésekkel kapcslats tudmánys és technikai tanácsk Priritásk a 2009. évre A nan-anyagkra, valamint a regisztrálási dkumentációkban ezek jellegzetes tulajdnságaira vnatkzó tanácsadás. A bicid termékekről szóló irányelv felülvizsgálatával kapcslats tanácsadás. A 2009. évi munkaprgramban tervezettek szerint az ECHA hzzájárult és észrevételeket tett a nan-anyagk területén az illetékes hatóságk üléseire előkészített bizttsági dkumentumkhz. Az ECHA hzzájárult a Bizttság REACH nan-anyagkkal kapcslats végrehajtási prjektjeihez is azáltal, hgy elkezdte értékelni, hgyan fejleszthető a meglévő útmutató a sajáts kihívásk és a nan-anyagkkal kapcslats aggdalmak jbb meghatárzása érdekében. Nemzetközi szinten az ECHA különösen az OECD gyárttt nananyagkkal fglakzó munkacsprtjának munkáját, valamint a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet nan-anyagkkal kapcslats munkájának vnatkzó részét követte nymn. Tvábbá az ECHA létrehztt egy belső munkacsprtt ezzel a munkával kapcslatban az összehanglt és jól megtervezett kapacitásépítés és műveletek biztsítása érdekében. A vizsgálati módszerek, ideértve az alternatív vizsgálati módszereket is, fejlődésére tekintettel az ECHA megkezdte bár még nagyn krlátztt erőfrráskkal a tudmánys és technikai tanácsadás érdekében a szaktudása és a kapacitásai kiépítését. A Bizttságtól kaptt felkérést követően az ECHA megkezdte részvételét és hzzájárulását a Vizsgálati irányelvek prgram tekintetében a nemzeti krdinátrk OECD munkacsprtjában és az uniós tükörcsprtban flytattt tevékenységekhez. Ez magába fglalta az új vizsgálati irányelvekre irányuló javaslatkra, ideértve az egygenerációs reprdukciós txicitásvizsgálat vnatkzásban javaslt új prtkllt is, vnatkzó észrevételek tételét. Az ECHA flytatta a tudmánys tanácsadást a Bizttság számára az új, bicid termékekről szóló rendelettervezet előkészítése srán. Ez a munka kiterjed az ECHA bicid anyagkkal kapcslats jövőbeli feladataira is, ideértve az előkészületi munkálatkat a megfelelő személyzet, IT eszközök és az eljárásk biztsítása érdekében, hgy idejében rendelkezésre álljanak. Mivel erre nem áll speciális költségvetési keret az ECHA rendelkezésére, ezen tevékenységek visznylag krlátzttak. Teljesítménymutató A Bizttságnak nyújttt tudmánys, technikai és adminisztratív támgatás minőségével való elégedettség szintje. 2009. évi eredmény magas 13

Általáns jelentés 2009 2. AZ ECHA SZERVEI ÉS TÁMOGATÓ TEVÉKENYSÉGEI 2.1 A bizttságk és a Fórum A 2009. év priritásai A kidlgztt munkavégzési eljárásk alkalmazásával a dkumentációk hatékny kezelése. Felkészülés az első krlátzási javaslatra. A bizttságk az ECHA szerves részét képezik, és alapvető szerepet játszanak feladatai ellátásában. A bizttságk kiemelkedő fntsságúak a REACH-rendelet gördülékeny és hatékny működéséhez és az ECHA hitelességéhez függetlenségének, tudmánys integritásának és átláthatóságának biztsítása révén. A tagállami bizttság (MSC): Az MSC négy plenáris ülést és két munkacsprtülést tarttt 2009 flyamán. 15 tvábbi, különös aggdalmra kt adó anyagkra (SVHC-k) vnatkzó javaslatt kezelt, és döntött egyhangúan a jelöltlistára való felvételükről. Az ECHA jelölt anyagk engedélyezésre történő elsőbbségi srrendjének megállapítására vnatkzó ajánlásával kapcslats MSC vélemény knszenzussal került elfgadásra, amely lehetővé tette, hgy az ECHA a jgszabályban előírt határidőig (2009. június 1.) benyújthassa az ajánlását. A bizttság megállapdtt a vizsgálati javaslatkkal és a megfelelőségi ellenőrzésekkel kapcslats határzattervezetek esetén a munkavégzési eljárásáról, és felülvizsgálta munkavégzési eljárását az ECHA elsőbbségi anyagk engedélyezési jegyzékbe (XIV. mellékletbe) való felvételére irányuló ajánlástervezetével kapcslats vélemény meghzatalára vnatkzóan. A bizttság egyhangúan hzta meg az első határzatát a dkumentáció értékelését követően a vizsgálati javaslatról. A kckázatértékelési bizttság (RAC): A RAC négy plenáris ülést, amelyek közül egyet részben együttesen tarttt a társadalmigazdasági elemzéssel fglalkzó bizttsággal. A bizttság elfgadta az első véleményt harmnizált sztályzásra és címkézésre (CLH) vnatkzó javaslatról, és elviekben megállapdtt tvábbi hárm CLH javaslatról. A SEAC és a RAC krlátzási dkumentációk kezelésével kapcslats párhuzams szerepe tvább tisztázódtt, és a bizttság a SEAC-cal egyetértésben megállapdtt a krlátzási dkumentációk feldlgzási eljárásáról, a véleménysablnkról, valamint az ezzel járó háttér-dkumentációról. A RAC megkapta az első megbízását a 77. cikk (3) bekezdésének c) pntja alapján fényképészeti készülékekben lévő bórsavval és bór összetevőkkel kapcslatban, és megállapíttta a vélemény gyrsíttt eljárásban 2010 elejére történő meghzatalának eljárását. A társadalmi-gazdasági elemzéssel fglalkzó bizttság: A bizttság hárm plenáris ülést tarttt, amelyek közül egyet részben együttesen tarttt a RAC-kal. Amíg a dkumentációkkal kapcslats munka nem kezdődik, a SEAC előrelépett a krlátzási dkumentációk kezelésével kapcslats módszertani kérdésekben. A titkárság tanflyamt szervezett a SEA-val kapcslatban és gyrsíttt tanflyamt a kckázatértékeléssel kapcslatban a SEAC tagjainak a bizttság 2010-ben bekövetkező kihíváskkal teli feladatainak teljesítéséhez a tvábbi kapacitásépítés érdekében. A végrehajtással kapcslats infrmációcseréért felelős fórum: A fórum hárm plenáris ülést és hét munkacsprtülést tarttt 2009-ben. Munkaterve alapján a fórum a REACH-rendeletet végrehajtók szerepeinek egyértelműsítését és a legjbb gyakrlatk kidlgzását helyezte a középpntba. Az előzetes regisztrációval, regisztrációval és biztnsági adatlappal kapcslats első krdinált végrehajtási prjekt középpntjában a nincs adat, nincs piac elv állt, és végrehajtásra került 25 uniós, illetve EGT-tagállamban and. Tvábbá a fórum döntött a 2010/20111-re szóló másdik végrehajtási prjektről a keverékek előállítóit a középpntba helyezve, akik az első szintű tvábbfelhasználók a 14

Általáns jelentés 2009 szállítói láncban. A fórum által meghatárztt infrmációs követelmények alapján a titkárság leindíttta a RIPE (REACH végrehajtási infrmációs prtál) prjektet a REACH-IT-től elkülönülő, a felügyelők céljaihz igazíttt infrmációs adatbázis kialakítása érdekében. Elkészítette az elektrnikus infrmációcsere eljárásának kncepcióját REACH-rendeletet végrehajtók számára hasnlóképpen, a piacfelügyelet érdekében. Fglalkztt a krlátzáskra és a krlátztt anyagk vizsgálati módszereire vnatkzó javaslatk végrehajthatóságával kapcslats tanácsadással. A Fórum kidlgztt két alapvető elemet a REACH-ellenőrzések minimális követelményeire, és együttműködést kezdeményezett a vámhatóságkkal. Mindhárm bizttság és a fórum tvábbra is biztsíttta munkájuk srán az érdekelt felek szervezeteinek aktív közreműködési lehetőségét. Tvábbá az előzetes napirendtervezetüknek az ECHA webldalán való közzététele növelte a munka átláthatóságát. Teljesítménymutatók 2009. évi eredmény Az időben közölt vélemények /megállapdásk százaléks aránya. 100% Az egyhangú tagállami bizttsági megállapdásk százaléks aránya. 100% A knszenzussal elfgadtt bizttsági vélemények százalékaránya. 100% A tagk és az egyéb résztvevők elégedettségének szintje az ECHA által a bizttságknak és a fórumnak nyújttt támgatással (például a képzéssel és magas az elnökléssel) kapcslatsan. A bizttságk tagjainak elégedettségi szintje az általáns átláthatósággal, valamint a bizttsági flyamatk eredményeinek és a fórumtevékenységek közzétételével kapcslatban. magas 2.2 A fellebbezési tanács a 2009. év priritásai Időben történő magas színvnalú döntéshzatal. A fellebbezési tanács vnatkzásában a kinevezési eljárás véglegesítése. A fellebbezési eljárással kapcslatban eljárási szabályk és gyakrlatk elfgadása. A fellebbezési tanács (BA) a teljes körű működőképességét 2009-ben érte el, ideértve a helyettesi és kiegészítő tagknak a fellebbezési ügyekbe való bevnásának és krdinálásának alapját. A BA küldetése és jövőképe meghatárzásával strukturált módn kezdte meg a jövőbeli fellebbezések kezelésére való felkészülést. A szervezeti és eljárási szabályk (771/2008/EK rendelet) keretein belül a BA finmíttta a döntéshzatali eljárását a magas színvnalú és következetes döntések biztsításának céljával. Több eljárási döntést készítettek elő és fgadtak el, például a fellebbezések kihirdetésének közzétételére és a biznyítás költségeire vnatkzó szabályk. A BA és a hivatal eljárásainak megfelelősége beigazlódtt az első fellebbezés feldlgzása srán. Az első döntésében a BA részben helyt adtt a fellebbező azn kérelmének, hgy biznys infrmációk bizalmasnak minősülnek. A fellebbezést aznban ezt követően a fellebbező visszavnta a vitattt határzat ügyvezető igazgató általi az aggdalmait teljesítő módsítását követően. A fellebbezéssel kapcslats infrmációt közzétették az ECHA webldalának BA-val kapcslats részén. A felekkel flyamats kmmunikáció flyt, és a hivatal eredményesen flytatta le az eljárást. A fellebbezési eljárás átlátható (nyilvánsan hzzáférhető az interneten), és hzzá fg járulni a fellebbezési rendszer iránti bizalm kialakításáhz. 15

Általáns jelentés 2009 Teljesítménymutatók Az indításukat követő 12 hónapn belül lezárt ügyek százaléks aránya. 2009. évi eredmény 100% 2.3 Kmmunikáció A 2009. év priritásai Az ECHA elsődleges kmmunikációs eszközének webldalának tvábbi erősítése. A főbb anyagk lefrdítása annak lehetővé tétele érdekében, hgy a vállalatk megismerjék a REACH szerinti feladataikat. Az ECHA külső webldala 22 hivatals uniós nyelven meglévő új részekkel kialakításra és aktualizálásra került. 2009 srán döntés született az ldal 2011-re történő teljes körű átalakításáról a szerkezete és kialakítása miatt a jelenlegi ldal fejlesztésére szlgáló krlátztt hely miatt. A frdítás tvábbra is az Ügynökség számára priritás és kihívás vlt priritás különösen a kis- és középvállalkzásk elérésének szükségessége miatt, hgy támgassuk őket a REACH szerinti feladataik teljesítésében; kihívás a frdításk kezelésével járó mennyiség és lgisztika, valamint az ECHA száms dkumentációjának műszaki jellege és hitelessége miatt. 2009 végén az ECHA megállapdást kötött tíz tagállami illetékes hatósággal a frdításk műszaki szövegének hitelesítése érdekében. Minden 2009-ben összeállíttt útmutatót és rövid útmutató dkumentumt, valamint a kkv-k és nagyközönség szempntjából releváns tájékztatókat és prspektuskat közzétettük a 22 hivatals uniós nyelven. Tvábbá a CLP weblapkat is közzétettük a 22 nyelvi váltzatban. Végül, az ECHA terminlógiai prjektjének első szakasza lezárult 2009-ben, és a lényeges REACH és CLP fgalmak minden ptenciális felhasználó számára 22 nyelven elérhetőek. A legjelentősebb eredménnyel a 2009-es munkaprgram összeállításakr nem terveztünk a májusban elindíttt, Az idő telik hzza létre a SIEF-jét mst megnevezésű tudatsságnövelő kampány az anyaginfrmációs cserefórumk (SIEF-ek) keretein belüli munka támgatása és a dkumentációk krai és magas színvnalú benyújtásának ösztönzése érdekében. A kampánynak hárm eleme vlt a SIEF-ek működése előtt álló akadályk eltávlítása; az előrelépés sürgősségével kapcslats tudatsítás növelése a vállalkzáskra vnatkzóan és a vezető regisztrálók támgatása. A kampány részeként váltzats tevékenységeket vittünk véghez 2009-ben (és ez 2010-ben is flytatódni fg). Ezek a sürgősség tudatsítása érdekében a webszemináriumktól, műhelytalálkzóktól és a vezető regisztrálók számára szervezett nline vitafórumtól a szövetségekkel és tagállamkkal való közös tevékenységekig terjedt. Az első, 21011. január 3-i C&L bejelentési határidőre tekintettel új kampányt indíttt az érdekelt felek decemberi harmadik találkzóján megcélzva az ipar, különösen a kkv-k tudatsítását közelgő bejelentési kötelezettségeik tekintetében. Ebből a célból az ECHA kialakíttt egy új részt a CLP-ről a webldalán a hivatals uniós nyelveken, emellett gyakrlati infrmációkat ismertető füzetek és prspektusk frmájában, valamint a gyakran ismételt kérdéseket. A belső kmmunikáció 2009-ben priritássá vált az Ügynökség növekvő mérete és összetettsége a hatékny belső kmmunikációt alapvetővé tette. A személyzettel való teljes körű együttműködésben stratégiát és akciótervet dlgztunk ki, és tevékenységeket indítttunk el. Az ECHA-nak mst száms magas színvnalú kmmunikációs eszköze van, amelyek lehetővé teszik az ECHA teljes személyzete számára a munkájukhz szükséges 16

Általáns jelentés 2009 infrmációk biztsítását. Ezen eszközök közül elsődleges az újnnan kialakíttt és elindíttt intranetes ldal (ECHAnet). A kckázatkmmunikációs hálózat tvábbfejlődött, amelynek tagjai mst szerepet játszanak a tagállami hatóságk kckázatkezelési útmutatóinak kidlgzásában. Az érdekelt felek bevnása száms frmát öltött 2009-ben. A legfntsabb ezek közül az vlt, hgy a 45 érdekelt szervezet 1 közül számsat felkértek, hgy rendszeres megfigyelőként vegyen részt az ECHA hivatals bizttságainak ülésein. A másik véglet az vlt, hgy az ECHA két érdekeltek napján több mint 1200-an vettek részt mind személyesen, mind nline (a webes közvetítést figyelve). Az év srán ezrek vettek részt a szervezett száms műhelytalálkzón és webszemináriumn. Az ECHA tvábbra is segítőkészen és időben válaszlt az újságírók kérdéseire. Az ECHA prfilja ésszerűen jelent meg az ágazati médiában, ahl a REACH és CLP iránti érdeklődés fka nagyn magas. 2009 srán aznban az ECHA a szélesebb médiaközönségtől is kezdett megkereséseket kapni például az anyagk embereket érintő ptenciális veszélyeinek meghatárzása érdekében állatkn végzett kísérletekkel a kzmetikai iparban használt vegyi anyagkkal kapcslats kérdésekben. Teljesítménymutatók A hnlapt használó ügyfelek elégedettségének szintje. A személyzet elégedettségének szintje a belső kmmunikációt illetően. Az érdekelt felek bevnásukkal kapcslats elégedettségének szintje. 2009. évi eredmény magas magas magas (az érdekelt felek két találkzóját követően mértek szerint) 2.4 Az EU intézményeivel áplt kapcslatk és a nemzetközi együttműködés A 2009. év priritásai Szrs kapcslat fenntartása és megerősítése az európai intézményekkel, különösen az Európai Bizttsággal és az Európai Parlamenttel, valamint a többi európai ügynökséggel és a tagállami illetékes hatóságkkal. A Bizttság két- és többldalú nemzetközi tevékenységeinek tudmánys/technikai támgatására vnatkzó kéréseinek teljesítése. Az EU intézményei és egyéb szervei Az ügyvezető igazgató és az ECHA felsővezetése rendszeresen kapcslatt tart az európai intézményekkel, különösen a Parlamenttel, a Tanáccsal, valamint a tagállamkkal és a Bizttsággal. Az ügyvezető igazgató évente megjelenik az Európai Parlament (EP) Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztnsági Bizttsága (ENVI) előtt. Rendszeresen tájékztatjuk az ECHA tevékenységeiről az EP kapcslattartóját, Satu Hassi MEP-et, valamint a szakbizttsági tag MEP-eket. Az ECHA rendszeresen kapcslatt tart a tagállamk hatóságaival, és az ügyvezető igazgató és a szakértő személyzet látgatást tett a dán, litván, hlland, lengyel és spanyl társhatóságnál. 1 Azk, amelyek megfeleltek az igazgatóság által megállapíttt négy feltételnek elérhető a webldaln. 17

Általáns jelentés 2009 Az ECHA flyamats és gyakri kapcslatban áll a Bizttsággal. Néhány alkalmmal magas szintű találkzóra került sr főigazgatói szinten vagy a kabinet tagjaival. Az ECHA személyzete flyamats munkakapcslatban áll az Európai Bizttság Vállalkzásplitikai és Ipari Főigazgatóságának és Környezetvédelmi Főigazgatóságának bizttsági tisztviselőivel. Tvábbá Wallström alelnök és Dimas bizts is látgatást tett az ECHA-nál 2009-ben. Együttműködés tvábbi bizttsági szervek tudmánys bizttságaival A Bizttsággal kötött megállapdás alapján az igazgatóság 2009 decemberében elfgadta az ECHA és az EFSA közötti együttműködés eljárási szabályait. Hasnló szabálykat terveztek az ECHA és a fglalkzási expzíciós határértékekkel fglalkzó tudmánys bizttság (SCOEL) közötti együttműködés vnatkzásában is, de a munkahelyi biztnsági és egészségvédelmi tanácsadó bizttsággal való kötelező hivatals knzultáció miatt a szabályk véglegesítése és elfgadása 2010-re tlódtt. Tvábbá az ECHA egyetértési megállapdást kötött az EFSA-val. Az egyetértési megállapdás előkészítése az EU-OSHA-val 2009-ben útjának indult. Az EFSA és az EU- OSHA részéről magas szintű az ECHA-nál tett delegációs látgatáskra került sr egyetértési megállapdás kialakítása és a tudmánys-technikai együttműködés erősítése érdekében. Nemzetközi együttműködés Az ECHA nemzetközi tevékenységei főként az Európai Bizttság felkérésén alapult, és az ECHA nemzetközi tevékenységeivel kapcslats munkaterv határzta meg részletesen. Ez a terv a Bizttsággal való szrs knzultációban készült, és az igazgatóság hagyta jóvá. A többldalú tevékenységeket illetően az elsődleges hangsúly az OECD tevékenységeire helyeződött. Az ECHA titkársága részt vett a veszélyértékelési munkacsprtban (ideértve a 2010-et követően az OECD létező anyagkkal kapcslats együttműködése felülvizsgálatára vnatkzó tervezést), a SIDS prgramban (mint észrevételt tevő fél) és a kibővített egygenerációs reprdukciós txicitásvizsgálattal kapcslats megbeszéléseken. Az OECD echemprtal hárm működési csmagja egy 2008-ban kezdeményezett közös prjekt az ECHA és az OECD között átadásra és elfgadásra került az OECD irányító testülete által megállapdtt terv szerint februárban ( kezdeti szakasz ), júniusban ( kivitelezési mdell ) és decemberben ( béta verzió ). Az ECHA tájékztatási adatbázisa béta tesztelési fázisban résztvevő adatbázisként került integrálásra lehetővé téve az echemprtal-n keresztül a regisztrált anyag aznsító adataival és tulajdnságaival kapcslats keresést. Az OECD (Q)SAR alkalmazási eszközkészlet két működési csmagja 2008-ban kezdeményezett másik közös prjekt az ECHA és az OECD között átadásra és elfgadásra került az OECD igazgatótanácsa által a megállapdtt terv szerint. Az első márciusban ( kezdeti szakasz ), a másdik nvemberben ( Az eszközkészlet 1.0 verzióján túli fejlesztés szftvermdulk és jelentések ), ezek lefedik az eszközkészletbe integrálandó következő mdulk teljes specifikációit. Az ECHA irányításával, az OECD IUCLID felhasználói szakértői csprtja az IUCLID 5.2-be beépítendő új jellemzőket rangsrlt (a 2008-as ülésen került megvitatásra), amelyek új funkciókat és a peszticidekre vnatkzó harmnizált sablnkat fglalnak magukban. Az Ügynökség az Európai Bizttság képviseletében, valamint az ECHA és a Bizttság között egyeztetett nemzetközi munkaprgrammal összhangban részt vett az OECD nagy mennyiségű vegyi anyagkkal kapcslats prgramjában. Ezzel összefüggésben az Ügynökség kilenc OECD dkumentációt értékelt (hárm kategóriát és hat anyagt) a REACH-rendelet vnatkzásában (pl. előzetesen regisztrált, nagy mennyiségű az EU-ban, ptenciális kckázat az emberi egészségre és/vagy környezetre és expzíciós aggdalmak). 18

Általáns jelentés 2009 Az ECHA támgatást nyújttt az Európai Bizttság küldöttségének a Stckhlmi Egyezmény részes feleinek negyedik knferenciáján, valamint a Környezetben Tartósan Megmaradó Szerves Szennyező anyagkat Felülvizsgáló Bizttságban. Tvábbá az ECHA támgatást nyújttt a Bizttságnak vegyi anyagk kezelésével kapcslats másdik nemzetközi knferencián. A kétldalú együttműködést illetően az ECHA titkársága részt vett a tagjelölt rszágk és a ptenciális tagjelölt rszágk, valamint az ESZP (Európai Szmszédsági Plitika) vnatkzásában a REACH-rendelettel kapcslats ismeretek növelésével kapcslatsan főként az Európai Bizttság TAIEX hivatala által szervezett tevékenységekben. Száms nagykövetség, krmányzati hatóság és EU-n kívüli rszágk ipari szervezeteinek képviselőit fgadtuk. A legtöbb látgató Ázsiából jött. Az ECHA száms műhelytalálkzón és webszemináriumn vett részt a REACH és CLP vnatkzásában európai bizttsági küldöttségek és EU-n kívüli rszágk egyéb szervezői meghívására. Az Európai Bizttság előcsatlakzási eszközéből történő pénzügyi támgatásra vnatkzóan prjektterv készült az EU-csatlakzás tagjelölt rszágainak a REACH végrehajtása és az ECHA-ban való részvétele érdekében történő támgatására, és a szerződés 2009 któberében aláírásra került az Európai Bizttsággal. Mutatók A Bizttság elégedettségének szintje a nemzetközi tevékenységekkel kapcslats, ECHA által adtt támgatást illetően. 2009. évi eredmény magas 19

Általáns jelentés 2009 3. MENEDZSMENT, SZERVEZET ÉS ERŐFORRÁSOK 3.1 A vezetőség A 2009. év priritásai A működési struktúra, eljárásk és az Ügynökség vezetésének megszilárdítása, javítása és fejlesztése. A belső ellenőrzési rendszerek megszilárdítása a hatékny erőfrrás-gazdálkdási rendszer biztsításának érdekében. Az ECHA szabványs peratív flyamatainak véglegesítése illetve javítása. A közép- és felsővezetés szakmai vezetési készségeinek fenntartása és fejlesztése. Miközben a vezetés és adminisztráció közelebb került egy kifrrttabb állapthz, 2009-ben is flytatódtt a belső flyamatk és a vezetőség eszközeinek tvábbfejlesztése. Kiváltképpen a tervezés és biztnság vnatkzásában alkalmaztt eszközök fejlesztésében történt jelentős előrelépés, mindkettő esetében az infrmációs és fizikai biztnságra figyelemmel. Meghatárzásra került egy glbális feltöltési terv az ECHA számára, hgy egy közös infrmációs rendszer alapjául szlgáljn. Az Ügynökség szervezeti felépítésének refrmját amely 2011 januárjában valósul meg szintén megtervezésre került, amelyet megsztttak a személyzettel és az igazgatósággal. Az igazgatóság rendszeresen ülésezett, és döntéshzatala előkészítésének megfelelő biztsítása érdekében öt munkacsprtt (WG) működtetett: Tervezés és Jelentés WG, Tájékztatás WG, a BA tagjainak kiválasztásáért felelős WG, valamint két WG-t az ügyvezető igazgató és a BA tagjainak teljesítményértékelésére. Összesen 11 WG ülést tartttak. Kckázatkezelése részeként az ECHA 2009-ben felismerte, hgy jelentős biznytalanságt jelent a 2010. nvember 30-i, első regisztrációs határidő előtt beérkező regisztrációk száma. Az előzetes regisztrációs adatk belső elemzése arra utalt, hgy a 2010-es regisztrációk száma valószínűleg megközelíti a Bizttság eredeti becslése szerinti 25 000-et. Ennek ellenére az előzetes regisztrációs szakasz srán szerzett tapasztalatk alapján az ECHA 20

Általáns jelentés 2009 vezetése úgy döntött, hgy ezen érték akár hármszrsára is fel kell készülni. A megfelelő felkészülés biztsítása érdekében az ECHA egy munkacsprtt hztt létre, hgy megtervezzék a szükséges kckázatcsökkentő intézkedéseket. Készenléti terveket készítettünk hárm különböző frgatókönyv alapján, amelyek nem csak a benyújtási flyamatt fedik le, hanem például az IT-prblémákat, az emberi erőfrrást, az irdahelységeket, a kmmunikációt és az infrmációs szlgálatt is. Minőségellenőrzés Az Ügynökség 2009-ben stabilizálta az integrált minőségirányítási rendszerét. A minőségirányítási funkció segítette a vezetőséget az Ügynökség minőségplitikájának meghatárzásban és bevezetésében. A meglévő flyamatk 2008-ban történt vizsgálata rámutattt, hgy a megközelítés tvábbi finmítására van szükség, hgy az tükrözze az Ügynökség flyamatainak összetettségét, függőségeit és kapcslódásait. Flyamathierarchia került bevezetésre, és az Ügynökség minőségirányítási rendszerének dkumentációja, amelyet eddig a szabványs peratív flyamatk (SOP) tartalmaztak, mduláris szintek sémájába lett átrendezve. A működési és támgató flyamatk és tevékenységek dkumentálása tvábbra is flytatódtt. A már létező SOP-k új dkumentációs séma szerinti felülvizsgálata flyamatban van. Az új flyamatk, munkavégzési előírásk és a vnatkzó dkumentumk tervét elkészítettük a flyamatk középpntba helyezésével különös tekintettel az Ügynökség 2010- es teljesítményére. Flyamattérképeket határztunk meg, és részletes flyamatleírásk kerültek kidlgzásra a dkumentumk ellenőrzésére vnatkzó az autmatizált munkaflyamatk tervezett fejlesztése érdekében. A szabálytalanságk kezelésére és a krrigáló műveletekre vnatkzó eljárásk kialakítása, valamint a minőségirányítási rendszer belső ellenőrzése megkezdődött. Ezen eljárásk esetében az IT által támgattt munkaflyamatk megvalósításáhz megfelelő funkcinalitást biztsító eszközök keresése flyamatban van. Az érdekelt csprtk elvárásainak és igényeinek, valamint elégedettségének értékelése érdekében felméréseket végeztünk. A személyzet figyelmét felhívtuk a minőségirányítás alapelveire. Az ECHA minőségplitikájának közlésére és ismertetésére szlgáló esemény is megrendezésre került. Az Ügynökség flyamats, gyrs növekedésre adtt válaszul az új munkatársak rendszeresen bevezető tréningeken vehettek részt. A minőségirányítási rendszer dkumentációjára vnatkzó ktatás rendszeresen megismétlődött, valamint célztt fglalkzásk fedték le a többi sajáts szempntt. Minden egyes igazgatóság egy képviselőjével az állandó minőséghálózat létrehzása megerősítette a hrizntális jelleget, a kapacitásépítést és a minőségirányítás összehanglt megközelítését az egész Ügynökségen belül. Belső ellenőrzés Az ECHA költségvetési rendelete szerint az ECHA belső ellenőre az Európai Bizttság belső ellenőre (IAS). Az IAS 2009-ben a Tervezés és ellenőrzés vnatkzásában végzett ellenőrzést. Az ellenőrzés középpntjában a stratégiai tervezés és ellenőrzés, valamint a működési és pénzügyi ellenőrzés állt. Az ellenőrzés eredményei alapján az IAS nylc ajánlást tett, amelyek közül hárm nagyn fnts ; hárm fnts, és kettő ajánltt besrlást kaptt és az ECHA vezetése mindegyiket elfgadta. Az IAS ajánlásaira reagáló akcióterv végrehajtása flyamatban van. Az IAS az ECHA első, 2008-ban elfgadtt stratégiai ellenőrzési tervét is aktualizálta az IAS által 2009 któberében végrehajttt kckázatértékelés eredményeként. Az igazgatóság által decemberben jóváhagytt új stratégiai ellenőrzési terv hárm évre szóló gördülő terv, és előirányzza az ECHA regisztrációs tevékenységeinek knzultatív célú ellenőrzését. 21

Általáns jelentés 2009 A minőség- és belső ellenőrzési nrmáknak megfelelően és az Ügynökség kckázati prfiljának figyelembevételével a helyi belső ellenőrzési kapacitás (IAC) állandó funkcióként hzzáadtt értéket biztsít azáltal, hgy tvábbi biztsítási és knzultációs tevékenységekről gndskdik az ügyvezető igazgató számára. Az IAC 2009-ben az IT szlgáltatási szerződések kezelése és az ECHA/2008/02 keretszerződés végrehajtása vnatkzásában végzett ellenőrzéseket. A két ellenőrzést követő főbb ajánlásk a következőkre vnatkztak: az IT szlgáltatási szerződések ellenőrzésének hatéknysága; a beszerzési eljárásk fejlesztése és a képzés. Az ellenőrzések eredményei alapján az IAC 16 ajánlást tesz, amelyből nylcat a nagyn fnts, nylcat pedig a fnts kategóriába srlt be. Az ECHA vezetősége 2009-ben akcióterveket állíttt össze az IAC ajánlásaira való reagálásra. Teljesítménymutatók 2009. évi eredmény Az igazgatóságnak a jgszabályban meghatárztt határidőn belül benyújttt, jgszabály szerinti dkumentációk százaléks aránya. 100% Az ellenőrök kritikus megállapításainak száma a meglévő belső ellenőrzési rendszerrel kapcslatban. 0 A határidőn belül végrehajttt ellenőrzési ajánlásk százaléks aránya. 100% 3.2 Pénzügy, beszerzés és számvitel A 2009. év priritásai A díjbevételek és kiadásk szigrú nymn követése a jelentős költségvetési felhasználás elérése és az esetleges bevételkiesés előzetes felismerése érdekében. A költségvetési tervezés területén a legfőbb eredménye, hgy biztsítani tudtuk a 2010-es alapvető REACH-feladatk zavartalan végrehajtásának lehetőségét egy átmeneti 44,7 millió eurós közösségi támgatás segítségével. Tekintettel arra a tényre, hgy az első regisztrációs határidő időpntja a REACH elfgadását célzó jgalktási eljárás srán túl későn váltztt meg, és ez nem járt együtt az Ügynökség számára előirányztt támgatás megfelelő növelésével, az ECHA-nak áthidaló támgatást kellett kérni ellensúlyzva a 2010-ben várt díjbevételek későbbi beérkezését. A költségvetés végrehajtása tekintetében magas, 95%-s kötelezettségvállalási arányt és egy kielégítő, 67%-s kifizetési arányt értünk el az Ügynökség 2009. évi munkaprgramjának végrehajtása eredményeként. A 2010-ben várt számlázási csúcsidőszakra való felkészülésre tekintettel jelentős fejlesztési számú fejlesztést javasltunk a REACH-IT számlázási rendszerére vnatkzóan, amelyek célja a számlázás és a kifizetések feldlgzásának hatéknyabbá tétele. Ezen fejlesztéseket 2010-ben kell végrehajtani. A beszerzési tevékenységek tekintetében két nagy értékű, többéves, száms tételre vnatkzó keretszerződés jött létre például az IT-tanácsadás és prjektek területén, és több más, ICT hardverekre és szftverekre vnatkzó intézményközi keretszerződést kötöttünk. A szerződések jelentős részét közvetlen szerződések frmájában vagy a meglévő keretszerződések alapján speciális szerződésként kötöttük meg a kmmunikáció és az IT területén, a REACH-re vnatkzó tudmánys, technikai, környezeti és társadalmi-gazdasági kérdések tekintetében. Végül pedig száms beszerzési eljárás bnylódtt le az Ügynökség különféle adminisztrációs igényeinek kielégítése érdekében. 2009-ben nem érkezett új hivatals panasz az ajánlattevők részéről az ECHA egyik beszerzési eljárása srán sem. 22

Általáns jelentés 2009 A költségvetési eredmények kimutatása euró 2009 2008 BEVÉTELEK A Bizttságtól kaptt támgatás + 68 051 042,35 62 856 195,89 IPA frrás + 136 410,00 0,00 Díjbevétel + 2 658 572,25 365 429,58 Egyéb bevételek + 503 194,89 2 602,96 ÖSSZES BEVÉTEL (a) 71 349 219,49 63 224 228,43 KIADÁSOK I. cím: Személyzet Kifizetések - 31 180 604,56 20 208 389,51 Áthztt előirányzatk - 1 272 735,44 1 605 826,16 II. cím: Adminisztrációs kiadásk Kifizetések - 9 088 290,54 12 391 335,50 Áthztt előirányzatk - 6 478 379,99 4 652 805,82 III. cím: Működési kiadásk Kifizetések - 6 636 641,65 7 379 854,79 Áthztt előirányzatk - 12 402 108,54 6 359 119,92 ÖSSZES KIADÁS (b) 67 058 760,72 52 597 331,70 A PÉNZÜGYI ÉV EREDMÉNYE (a-b) 4 290 458,77 10 626 896,73 Fel nem használt, az előző évről áthztt kifizetési előirányzatk törlése + 2 658 578,48 0,00 A 12. 31-én rendelkezésre álló előirányzat előző évről történő áthzatalának kiigazítása a hzzárendelt bevétel miatt + 1 458,27 0,00 Az évre vnatkzó különbségek kiegyenlítése (nyereség +/veszteség - ) +/- -3 224,26-1 362,94 A KÖLTSÉGVETÉSI EREDMÉNYEK KIMUTATÁSÁNAK MÉRLEGE A PÉNZÜGYI ÉVRE 6 947 271,26 10 625 533,79 Az előző évhez egyenlege +/- 8 702 945,23 Az előző év pzitív egyenlegéből a Bizttságnak adtt évben visszatérítve - -8 702 945,23-1 922 588,56 KÖLTSÉGVETÉSI EREDMÉNY 6 947 271,26 8 702 945,23 Teljesítménymutatók 2009. évi eredmény Kötelezettségvállalási arány. 95% Kifizetési arány. 1 67% Az ECHA beszerzési eljárásai miatt benyújttt panaszk száma. 0 1 Az előirányztt kifizetésekhez képest a teljesített kifizetések. 23

Általáns jelentés 2009 3.3 Emberi erőfrrás és infrastruktúra A 2009. év priritásai A 2009-ben végrehajtandó peratív feladatk elvégzéséhez és a 2010-es első regisztrációs határidőre való felkészüléshez szükséges személyzet felvétele és képzése. A szakképzett személyzet időben és jgszerűen történő tbrzása 2009-ben tvábbra is az egyik fő kihívásnak biznyult. A kötelező személyzet létszáma csaknem 320-ra emelkedett 2009 végére, amely 40%-s emelkedést jelent az előző évhez visznyítva. Ennek elérése érdekében az Emberi erőfrrás részleg 38 kiválasztási flyamatt bnylíttt le, amelyek végén 83 ideiglenes alkalmaztt és 17 szerződéses tisztviselő került felvételre 2009-ben. Az ECHA tvábbra is biztsíttta a beléptető prgramkat, és segítette az új munkaerő integrációját és munkába állását az Ügynökségen belül és Helsinkiben is. Emberi erőfrrás 2009. 12. 31. 2 Tevékenységek (A költségvetés III címe) Emberi erőfrrás Az alábbi számzás a 2009. évi általáns jelentésre, nem pedig a AD és AST CA+SNE* költségvetés számzására vnatkzik Vezetőség, ideértve az igazgatóságt és a jgi tanácsadást 23 3 Működés Általáns krdináció, menedzsment és támgatás 26 1.1 Regisztráció, előzetes regisztráció és adatmegsztás 23 4 1.2 Értékelés 27 1 1.3 Engedélyezés és krlátzásk (ideértve az SVHC-t is) 20 1 1.4 Osztályzás és címkézés 8 1.5 5 Tanácsadás és segítségnyújtás 33 2 1.6 A működés IT támgatása 23 2.1 A bizttságk és a fórum 18 2 2.2 A fellebbezési tanács 10 1 2.3 Kmmunikáció, ideértve a frdítást is 10 8 2.4 Az EU intézményeivel áplt kapcslatk és a nemzetközi együttműködés 7 Összesen 228 22 Adminisztratív és támgató személyzet 65 10 Összesen 293 32 A létszámtervben: 324 *) A szerződéses tisztviselők és a kirendelt nemzeti szakértők nem kerülnek külön megemlítésre a létszámtervben. Az emberi erőfrrás infrastruktúrájának tvábbfejlesztésére helyeződött a hangsúly, ideértve végrehajtási szabályk egy csprtjának bevezetését, a krszerűsített személyzeti és bérnyilvántartást, az rvsi ellátás megteremtését, a HR IT-rendszer bevezetését a szabadságk és kiküldetések kezelésére, valamint a kibővített ktató és fejlesztő prgramt a személyzet számára, köztük menedzsmenttréninget és cachingt. Ennek srán megfelelő hangsúlyt kaptak az adatvédelem, a hiteles és pnts pénzügyi irányítás és a minőségbiztsítási rendszerek szempntjai. 2 A táblázat az alkalmaztt személyzetre terjed ki. Száms tbrzás, különösen az értékelés területén, véglegesítésre került ugyan, de a tbrzás nem kezdődött meg az év vége előtt. 24

Általáns jelentés 2009 Az irdai környezet tvábbi 250 asztallal lett kibővítve, amely nem csak a személyzet növekvő létszáma, hanem a gyakrnkk, kirendelt nemzeti szakértők, tanácsadók és egyéb szerződéses jgvisznyban állók miatt is szükséges vlt. Az igazgatóság és a költségvetési hatóság való knzultációját követően 2009-ben egy nagybb felújítási prjekt került végrehajtásra, amely tvábbi irdákat, tárgyalótermeket és egy könyvtárat fg biztsítani az ECHA számára. Az ECHA tvábbra is rendelkezésre bcsáttta krszerű knferencia létesítményeit a bizttságai, döntéshzó testületei és személyzete számára, csakúgy mint az érdekelt feleknek és egyéb találkzók céljából. Száms más létesítmény és szlgáltatás is megújításra került 2009 srán, mint például a fizikai biztnság, utazási szlgáltatásk és belső lgisztika. Teljesítménymutatók A létszámterv szerint betöltött álláshelyek százaléks aránya az év végén. Az új álláshelyekkel kapcslats kiválasztási eljárásk százaléks aránya a lezárt év vnatkzásában. 2009. évi eredmény 90% betöltve 9% flyamatban Az ideiglenes alkalmazttak fluktuációja. 3% A Bizttság, a fórum és az igazgatósági tagk elégedettségének szintje a knferenciaközpnt működésével kapcslatban. 100% magas A képzési napk átlags száma munkatársanként. 9,36 3.4 Infrmációs és kmmunikációs technlógia A 2009. év priritásai A REACH-IT általáns felépítésének felülvizsgálata és megszilárdítása. Az ECHA adatközpntja teljesítményének felülvizsgálata és fejlesztése. A REACH-IT rendszer megfelelő működésének, használatának és tvábbfejlesztésének támgatása. A tagállamkkal kialakíttt biztnságs hálózati kapcslatk bővítése és fenntartása. Az ECHA adatközpntjának közpntsíttt adattárló rendszerei fejlesztésre kerültek, a készenléti tartalékrendszerek pedig krszerűsítésre kerültek a megnövekedett és a jövőbeni terhelésre való felkészülés jegyében. A REACH-IT alkalmazáshz új szerverek kerültek telepítésre, és kerültek be a hálózatba, közpntsíttt naplózás került bevezetésre és a nymnkövetés hatéknyabbá vált. Az irdai autmatizálást kiszlgáló rendszerek kibővítésre kerültek a személyzet növekvő létszámáhz igazdva. Az ECHA személyzetének gyrs növekedését segítették a szükséges IKT eszközök, létesítmények és a végfelhasználói infrmációs szlgálat általi támgatás. 2009 flyamán az adathálózatk kiterjesztésre kerültek az újnnan használatba vett helyiségekre, köztük az újnnan létrehztt knferenciaközpntra. Az érkező érdekelt feleknek szánt vezetéknélküli hálózatk telepítésre kerültek, és a megfelelő biztnsági szint biztsításáhz szükséges rendszerek munkába álltak. 2009-ben lehetővé vált a biztnságs kapcslatk létrehzása a tagállami illetékes hatóságkkal (MSCA-k), és az év végére közülük hárm hzzáférési jgt kaptt az alkalmazáshz, miután a szükséges és aláírt biztnsági nyilatkzatk beérkeztek. Az irdai alkalmazásk, perációs rendszerek, dkumentumkezelési prjektek támgatását biztsítttuk. A REACH-IT alkalmazásk karbantartása, ideértve az új verziók/frissítések telepítését, valamint az alkalmazás tesztelését, finmhanglását és ellenőrzését, megtörtént. 25

Általáns jelentés 2009 2009-ben az IT-prjektek, alkalmazásk és főbb rendszerek többségét az Ügynökség által újnnan létrehztt szabványs irányítási flyamatnak megfelelően irányítttuk, beleértve a felépítésre vnatkzó irányelveket és a prjektek számára kitűzött minőségi követelményeket. A REACH-IT felépítésének felülvizsgálata a rendszer nagybb szerkezeti fejlesztéseihez, a hardver fejlesztéséhez és a teljesítmény tesztesére egy nagybb tesztelési tervhez vezetett, ami 2010 első felében, a regisztráció és a CLP-bejelentés csúcsidőszakát megelőzően kerül majd végrehajtásra. Teljesítménymutatók Az peratív rendszerek rendelkezésre állása a külső ügyfelek számára (haszns üzemidő). 2009. évi eredmény 99,4% 26

Általáns jelentés 2009 MELLÉKLETEK 1. melléklet: Az igazgatóság, a bizttságk és a fórum tagjainak felsrlása 2. melléklet: A különös aggdalmra kt adó anyagk jelöltlistája 3. melléklet: Haszns linkek az ECHA webldalával kapcslatban 4. melléklet: Az infrmációs szlgálati statisztikái 5. melléklet: Az engedélyezésre jgsult tisztviselő 2009. évi éves tevékenységi jelentésének elemzése és értékelése 27

Általáns jelentés 2009 1. melléklet: Az igazgatóság, a bizttságk és a fórum tagjainak felsrlása Az igazgatóság tagjai 2009. december 31-én Elnök: Thmas JAKL ECHA-kapcslattartó: Frank BÜCHLER Tagk Thmas JAKL Ausztria Armands PLATE Lettrszág Marc LEEMANS Belgium Aurelija BAJORAITIENE Litvánia Ekaterina Spasva GECHEVA- ZAHARIEVA Leandrs NICOLAIDES Bulgária Claude GEIMER Luxemburg Ciprus Francis E. FARRUGIA Málta Karel BLAHA Cseh Köztársaság Jan Karel KWISTHOUT Hllandia Per NYLYKKE Dánia Katarzyna KITAJEWSKA Lengyelrszág Maria ALAJÕE Észtrszág Fernanda SANTIAGO Prtugália Pirkk KIVELÄ Finnrszág Tedr OGNEAN Rmánia Catherine MIR Franciarszág Edita NOVAKOVA Szlvákia Alexander NIES Németrszág Marta CIRAJ Szlvénia Maria-Miranda XEPAPADAKI- TOMARA Görögrszág Ana FRESNO RUIZ Spanylrszág Zltan ADAMIS Magyarrszág Ethel FORSBERG Svédrszág Martin LYNCH Írrszág Jhn ROBERTS Egyesült Királyság Antnell LAPALORCIA Olaszrszág 28

Általáns jelentés 2009 Az Európai Parlament által kinevezett független személyek (2009-ben flytatódik a leváltási eljárás). Alexander De R Bernd Lange Az Európai Bizttság által kinevezett képviselők Vállalkzásplitikai Heinz ZOUREK és Ipari Főigazgatóság Gustaaf Környezetvédelmi BORCHARDT Főigazgatóság Közös Elke ANKLAM Kutatóközpnt Főigazgatósága (JRC) Alain PERROY Tny MUSU Európai Vegyipari Tanács (CEFIC) Európai Szakszervezetek Szövetsége (ETUC) Martin FÜHR Darmstadti Egyetem Az EGT/EFTA-rszágk megfigyelői Kristin Rannveig SNORRADOTTIR Izland Anne Beate TANGEN Nrvégia 29

Általáns jelentés 2009 Az MSC tagjai Tagállami bizttság 2009. december 31-én Elnök: Anna-Liisa SUNDQUIST ECHA-kapcslattartó: Anna-Liisa SUNDQUIST Tagk Helmut STESSEL Ausztria Arnis LUDBORZS Lettrszág Kelly VANDERSTEEN Belgium Lina DUNAUSKIENE Litvánia Parvleta Angelva LULEVA Tasula KYPRIANIDOU- LEODIDOU Erik GEUSS Cseh Köztársaság Bulgária Jëlle WELFRING Luxemburg Ciprus Tristan CAMILLERI Málta René KORENROMP Hllandia Henrik TYLE Dánia Linda REIERSON Nrvégia Enda VESKIMÄE Észtrszág Jerzy MAJKA Lengyelrszág Jaana HEISKANEN Finnrszág Maria d Carm Ramalh Figueira PALMA Prtugália Sylvie DRUGEON Franciarszág Mariana MICHALCEA UDREA Rmánia Elmar BÖHLEN Németrszág Peter RUSNAK Szlvákia Ianna ANGELOPOULOU Görögrszág Simna FAJFAR Szlvénia Szilvia DEIM Magyarrszág Esther MARTíN Spanylrszág Gunnlaug EINARSDOTTIR Izland Sten FLODSTRÖM Svédrszág Majella COSGRAVE Írrszág Gary DOUGHERTY Egyesült Királyság Pietr PISTOLESE Olaszrszág 30

Általáns jelentés 2009 A RAC tagjai A kckázatértékelési bizttság 2009. december 31-én Elnök: Jsé TARAZONA ECHA-kapcslattartó: Jsé TARAZONA Tagk Kinevező állam Kinevező állam Pala DI Annemarie LOSERT Ausztria PROSPERO FANGHELLA Olaszrszág Erich A. POSPISCHIL Ausztria Nrmunds KADIKIS Lettrszág Karen VAN MALDEREN Belgium Lina DUNAUSKIENE Litvánia Zhivka HALKOVA Bulgária Hans-Christian STOLZENBERG Luxemburg Maria ORPHANOU Ciprus Marianne VAN DER HAGEN Nrvégia Milan PAULOVIC Cseh Köztársaság Marian RUCKI Cseh Köztársaság Bguslaw BARANSKI Lengyelrszág Frank JENSEN Dánia Pul B LARSEN Dánia CÉU NUNES Prtugália Helen SULG Észtrszág Maria Teresa BORGES Prtugália Paul KREUZER Finnrszág Mariana-Elena ZGLOBIU Rmánia Riitta LEINONEN Finnrszág Helena POLAKOVICOVA Szlvákia Annick PICHARD Franciarszág Agnes SCHULTE Szlvénia Olivier LE CURIEUX- BELFOND Franciarszág Jsé L. TADEO LLUCH Spanylrszág Helmut A. GREIM Németrszág Eugeni VILANOVA Spanylrszág Nrbert RUPPRICH Németrszág Alicja ANDERSSON Svédrszág Chrysanthi NAKOPOULOU Görögrszág Bert-Ove LUND Svédrszág Maria MELANITOU Görögrszág Marja PRONK Hllandia Katalin GRUIZ Magyarrszág Andrew SMITH Egyesült Királyság Yvnne MULLOOLY Írrszág Stephen DUNGEY Egyesült Királyság Thmasina BARRON Írrszág 31

Általáns jelentés 2009 A SEAC tagjai A társadalmi-gazdasági elemzéssel fglalkzó bizttság 2009. december 31-én Elnök: Leena Ann THUVANDER ECHA-kapcslattartó: Adriana LIPKOVA Tagk Kinevező állam Kinevező állam Simne FANKHAUSER Ausztria Endre SCHUCHTÁR Magyarrszág Mark SUSNIK Ausztria Mark FAHERTY Írrszág Catheline DANTINNE Belgium Sharn McGUINNESS Írrszág Jean-Pierre FEYAERTS Belgium Franc DE GIGLIO Olaszrszág Aristdems ECONOMIDES Ciprus Luca Maria RECCHIA Olaszrszág Franz-Gerg SIMON Németrszág Kristina BROKAITE Litvánia Karen THIELE Németrszág Cees LUTTIKHUIZEN Hllandia Lars FOCK Dánia Espen LANGTVET Nrvégia Aive TELLING Észtrszág Izabela RYDLEWSKA - LISZKOWSKA Lengyelrszág Maria THEOHARI Görögrszág Paul VARIZ Prtugália Dimsthenis VOIVONTAS Görögrszág Luminita TIRCHILA Rmánia Maj-Britt LARKA ABELLAN Spanylrszág Mats FORKMAN Svédrszág Heikki SALONEN Finnrszág Lars GUSTAFSSON Svédrszág Henri BASTOS Franciarszág Janez FURLAN Szlvénia Jean-Marc BRIGNON Franciarszág Martin HAJAŠ Szlvákia Kristf KOZAK Magyarrszág Stavrs GEORGIOU Egyesült Királyság 32

Általáns jelentés 2009 A végrehajtással kapcslats infrmációcseréért felelős fórum tagjai 2009. december 31-én Elnök: Richard BISHOP Alelnök: Jp BLENKERS and Niklay STANIMIROV SAVOV ECHA-kapcslattartó: Maciej Baranski, Pabl CALVO TOLEDO Tagk Gernt WURM Ausztria Parsla PALLO Lettrszág Paul CUYPERS Belgium Manfred FRICK Liechtenstein Niklay Stanimirv SAVOV Tasula KYPRIANIDOU- LEODIDOU Bulgária Viktras SESKAUSKAS Litvánia Ciprus Jill WEBER Luxemburg Oldrich JAROLIM Cseh Köztársaság Shirley MIFSUD Málta Birte Nielsen BORGLUM Dánia Maren WIKHEIM Nrvégia Natali PROMET Észtrszág Edyta MIEGOC Lengyelrszág Annette EKMAN Finnrszág Álvar Antóni BARROQUEIRO Prtugália Stéphanie VIERS Franciarszág Mihaiela Emilia ALBULESCU Rmánia Guid GRUNWALD Németrszág Dušan KOLESAR Szlvákia Ianna ANGELOPOULOU Görögrszág Mjca JERAJ PEZDIR Szlvénia Szilvia DEIM Magyarrszág Rsari ALONSO FERNÁNDEZ Spanylrszág Sigridur KRISTJANSDOTTIR Izland Karin THORAN Svédrszág Tm O SULLIVAN Írrszág Jp BLENKERS Hllandia Marian ALESSI Olaszrszág Richard BISHOP Egyesült Királyság 33

Általáns jelentés 2009 2. melléklet: A különös aggdalmra kt adó anyagk jelöltlistája AZ ANYAG NEVE EK (CAS SZÁM.) FELVÉTEL IDŐPONTJA A FELVÉTEL OKA 2,4-DINITRO-TOLUOL 204-450-0 2010. 01. 31. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) 4,4'- DIAMINO-DIFENIL-METÁN (MDA) 202-974-4 2008. 10. 28. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) 5-TERCBUTIL-2,4,6-TRINITRO-M-XILÉN (PÉZSMA- XILÉN) 201-329-4 2008. 10. 28. AKRILAMID 201-173-7 2010. 03. 30. NAGYON PERZISZTENS ÉS NAGYON BIOAKKUMULATÍV (VPVB) (57E. CIKK) RÁKKELTŐ ÉS MUTAGÉN (57A. ÉS 57B. CIKK) ALKÁNOK, 10-13 SZÉNATOMSZÁMÚ, KLÓR (RÖVIDLÁNCÚ KLÓROZOTT PARAFFINOK) 287-476-5 2008. 10. 28. PERZISZTENS, BIOAKKUMULATÍV ÉS MÉRGEZŐ (PBT) ÉS VPVB (57D. ÉS 57/ E. CIKK) ALUMÍNIUM-SZILIKÁT TŰZÁLLÓ KERÁMIA ROSTOK HA A ROSTOK AZ ANYAGOK ÉS KEVERÉKEK OSZTÁLYOZÁSÁRÓL, CÍMKÉZÉSÉRŐL ÉS CSOMAGOLÁSÁRÓL SZÓLÓ 2008. DECEMBER 16-I 1272/2008/EK EURÓPAI PARLAMENTI É S TANÁCSI RENDELETÉNEK VI. MELLÉKLET 3. RÉSZÉNEK 3.2 TÁBLÁZATA 650-017-00-8 INDEXSZÁM ALÁ TARTOZIK, ÉS TELJESÍTI A KÖVETKEZŐ KÉT FELTÉTELT: A) AL 2O3 ÉS SIO 2 JELEN VAN A KÖVETKEZŐ KONCENTRÁCIÓS TARTOMÁNYBAN: AL 2O3: 43.5 47 TÖMEGSZÁZALÉK (W/W) ÉS SIO 2: 49.5 53.5 TÖMEGSZÁZALÉK (W/W), VAGY AL 2O3: 45.5 50.5 TÖMEGSZÁZALÉK (W/W) ÉS SIO 2: 48.5 54 TÖMEGSZÁZALÉK (W/W), - 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) B) A ROSTOK HOSSZAL SÚLYOZOTT ÁTLAGOS GEOMETRIAI ÁTMÉRŐJE MÍNUSZ A SZÓRÁS KÉTSZERESE 6 VAGY ANNÁL KEVESEBB MIKROMÉTER (µm). ANTRACÉN 204-371-1 2008. 10.28. PBT (57D. CIKK) ANTRACÉNOLAJ 292-602-7 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ ), PBT ÉS VPVB (57A., 57D. ÉS 57E. CIKK) ANTRACÉNOLAJ, ANTRACÉNPASZTA 292-603-2 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ 2), MUTAGÉN 3), PBT ÉS VPVB (57A., 57B., 57D. ÉS 57E. CIKK) ANTRACÉNOLAJ, ANTRACÉNPASZTA, ANTRACÉNFRAKCIÓ 295-275-9 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ 2), MUTAGÉN 3), PBT ÉS VPVB (57A., 57B., 57D. ÉS 57E.) ANTRACÉNOLAJ, ANTRACÉNPASZTA, KÖNNYŰ PÁRLATOK 295-278-5 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ 2), MUTAGÉN 3), PBT ÉS VPVB (57A., 57B., 57D. ÉS 57E.) ANTRACÉNOLAJ, ANTRACÉNBEN SZEGÉNY 292-604-8 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ 2), MUTAGÉN 3), PBT ÉS VPVB (57A., 57B., 57D. ÉS 57E. CIKK) BENZIL-BUTIL-FTALÁT (BBP) 201-622-7 2008. 10. 28. REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57C. CIKK) DI(2-ETILHEXIL)-FTALÁT (DEHP) 204-211-0 2008. 10. 28. REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57C. CIKK) DI-TRIBUTIL-ÓNOXID (TBTO) 200-268-0 2008. 10. 28. PBT (57D. CIKK) KOBALT-DIKLORID 231-589-4 2008. 10. 28. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) DIARZÉN- PENTAOXID 215-116-9 2008. 10. 28. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) DIARZÉN-TRIOXID 215-481-4 2008. 10. 28. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) 34

Általáns jelentés 2009 DIBUTIL-FTALÁT (DBP) 201-557-4 2008. 10. 28. REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57C. CIKK) DIISOBUTYL PHTHALATE 201-553-2 2010. 01. 13. REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57C. CIKK) HEXABRÓM-CIKLODODEKÁN (HBCDD) ÉS AZ ÖSSZES FONTOSABB AZONOSÍTOTT DIASZTEREOIZOMER: α -HEXABRÓM-CIKLODODEKÁN β -HEXABRÓM-CIKLODODEKÁN γ-hexabróm-ciklododekán NE 247-148-4 AND 221-695-9 (134237-50- 6) (134237-51- 7) (134237-52- 8) ÓLOM-KROMÁT 231-846-0 2010. 01. 13. ÓLOM-KROMÁT-MOLIBDÁT-SZULFÁT, VÖRÖS (C.I. SZÍNEZÉK, VÖRÖS, 104) 235-759-9 2010. 01. 13. ÓLOM-HIDROGÉN-ARZENÁT 232-064-2 2008. 10. 28. ÓLOM-SZULFOKROMÁT, SÁRGA (C.I. SZÍNEZÉK, SÁRGA, 34) 215-693-7 2010. 01. 13. SZUROK, KŐSZÉNKÁTRÁNY, MAGAS HŐMÉRSÉKLETŰ 266-028-2 2010. 01. 13. NÁTRIUM-DIKROMÁT 234-190-3 (7789-12-0 AND 10588-01-9) 2008. 10. 28. PBT (57D. CIKK) 2008. 10. 28. RÁKKELTŐ ÉS REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57A. ÉS 57/C.) RÁKKELTŐ ÉS REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57A. ÉS 57/C.) RÁKKELTŐ ÉS REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57A. ÉS 57/C.) RÁKKELTŐ ÉS REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57A. ÉS 57/C.) RÁKKELTŐ, PBT ÉS VPVB (57A., 57D. ÉS 57E. CIKK) RÁKKELTŐ, MUTAGÉN ÉS REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57A., 57B. ÉS 57C. CIKK) TRIETIL ARZENÁT 427-700-2 2008. 10. 28. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) TRISZ(2-KLÓRETIL)-FOSZÁT 204-118-5 2010. 01.13. REPRODUKCIÓT KÁROSÍTÓ (57C. CIKK) CIRKÓNIUM-ALUMÍNIUM-SZILIKÁT TŰZÁLLÓ KERÁMIA ROSTOK AZ ANYAGOK ÉS KEVERÉKEK OSZTÁLYOZÁSÁRÓL, CÍMKÉZÉSÉRŐL ÉS CSOMAGOLÁSÁRÓL SZÓLÓ 2008. DECEMBER 16-I 1272/2008/EK EURÓPAI PARLAMENTI É S TANÁCSI RENDELETÉNEK VI. MELLÉKLET 3. RÉSZÉNEK 3.2 TÁBLÁZATA 650-017-00-8 INDEXSZÁM ALÁ TARTOZIK, ÉS TELJESÍTI A KÖVETKEZŐ KÉT FELTÉTELT: A) AL 2O3, SIO 2 ÉS ZRO 2 JELEN VAN A KÖVETKEZŐ KONCENTRÁCIÓS TARTOMÁNYBAN: AL 2O3: 35 36 % TÖMEGSZÁZALÉK (W/W) ÉS SIO 2: 47.5 50 % TÖMEGSZÁZALÉK (W/W) ÉS ZRO 2: 15-17 % TÖMEGSZÁZALÉK (W/W), B) A ROSTOK HOSSZAL SÚLYOZOTT ÁTLAGOS GEOMETRIAI ÁTMÉRŐJE MÍNUSZ A SZÓRÁS KÉTSZERESE 6 VAGY ANNÁL KEVESEBB MIKROMÉTER (µm). - 2010. 01. 13. RÁKKELTŐ (57A. CIKK) 1) Az anyag nem teljesíti a rákkeltőként való besrlás kritériumait, ha 0,005 tömegszázaléknál (w/w) kevesebb benza[a]pirént (EINECS-szám: 200-028-5) tartalmaz. 2) Az anyag nem teljesíti a rákkeltőként való besrlás kritériumait, ha 0,005 tömegszázaléknál (w/w) kevesebb benza[a]pirént és 0,1 tömegszázaléknál (w/w) kevesebb benzlt (EINECS-szám: 200-753-7) tartalmaz. 3) Az anyag nem teljesíti a rákkeltőként való besrlás kritériumait, ha 0,1 tömegszázaléknál (w/w) kevesebb benzlt (EINECS-szám: 200-753-7) tartalmaz. 35

Általáns jelentés 2009 3. melléklet: Haszns linkek az ECHA webldalával kapcslatban ECHA webldalán: http://echa.eurpa.eu ECHA CHEM: http://echa.eurpa.eu/chem data en.asp Szándéknyilatkzatk nyilvántartása Az előzetesen regisztrált anyagk jegyzéke Regisztrált anyagk Jelöltlista A XIV. melléklettel kapcslats első ajánlás Értékelés Eredményekről szóló éves jelentések A tvábbfelhasználók által érdekelt anyagk Knzultációk: http://echa.eurpa.eu/cnsultatins en.asp Vizsgálati javaslatk Harmnizált C&L A jelöltlistára javaslt SVHC A XIV. mellékletbe felveendő elsőbbségi anyagkra vnatkzó ajánlástervezet REACH-IT prtál: http://echa.eurpa.eu/reachit/prtal en.asp Dkumentációk benyújtása Késői előzetes regisztráció és előzetes anyaginfrmációs cserefórum Közös benyújtás PPORD Tájékzódás A NONS alapján kiadtt regisztrációs számk Bejelentés a C&L jegyzékbe A REACH-IT ipari felhasználói kézikönyvek IUCLID 5 webldal: http://iuclid.eu/ Szftveres alkalmazás a REACH szerinti dkumentációk összeállításáhz REACH és CLP útmutatók: http://guidance.echa.eurpa.eu/ Publikációk: http://echa.eurpa.eu/publicatins en.asp 36

Általáns jelentés 2009 4. melléklet: Az infrmációs szlgálat statisztikái Az érkezett események A megldtt kérdések száma A megldtt kérdések száma 15 munkanapn belül A megldtt kérdések száma 15 munkanapn túl A határidőben megldtt kérdések százaléks aránya A kérdések átlags megldási ideje Tárgykör REACH 1521 1027 494 68 14 IUCLID 5 1020 727 293 71 12 REACH-IT Egyéb 2788 2281 507 82 8 Felhasználói fiók 1164 1031 133 89 5 REACH-IT Benyújtásk Első szint 65 63 2 97 4 Benyújtásk Másdik szint 768 542 226 71 14 Összesen 7326 5671 1655 79 9 RHEP / HELPEX A tagállamk által feltett / megnyittt kérdések száma 112 Az ECHA észrevételeinek száma a feltett kérdésekkel kapcslatban 110 - > 76 % a határidőben megadtt százaléks aránya A feltett kérdés átlags határideje 41,2 nap Az ECHA átlags észrevétel tételi ideje 27,6 nap 37