Egy QP speciális tevékenységei - gyakorlati megközelítések
|
|
- Lilla Orosz
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált min ségügyi rendszermenedzser regisztrált vezet felülvizsgáló Fax: 70/ Mobil:
2 Egy QP speciális tevékenységei - gyakorlati megközelítések
3 Berényi Vilmos Kockázatelemzési módszerek alkalmazása
4 4
5 Mi vár ma ránk? 9:00-10:30 Kockázatelemzési módszerek alkalmazása Deviációk, panaszok esetén Változáskezelés során Worst case kiválasztásokban Auditok tervezésére 5
6 Az élet veszélyes dolog? 6
7 Az élet veszélyes dolog? 7
8 8
9 KOCKÁZAT NÉLKÜL NINCS ÜZLET, TÚL NAGY KOCKÁZATOT VÁLLAL, NEM MER KOCKÁZTATNI, HAZARDÔR 9
10 Veszélykategóriák Veszélyek, balesetek Hatások Természeti Árvíz, földrengés, zvész, szennyezés Társadalmi, környezeti és egyéni kár, haláleset Üzleti Ajánlatadás, árfolyamváltozás Anyagi kár Társadalmi Háború, terror, szabotázs Társadalmi, és egyéni vagyoni kár, haláleset Életviteli Drog, alkohol, dohányzás Társadalmi kár, betegség, halálesetek GMP Inspekció Egyéni betegség, szívroham 10
11 Kockázat Veszteség vagy sérülés lehet sége; a veszteség valószín ségének szintje (Merriam Webster szótár). Egy olyan esemény bekövetkezésének lehet sége, amely hatással lesz a kit zött célokra (ISO) A termelési és értékesítési tevékenységgel szükségszer en együtt járó bizonytalansági tényez, amely magában foglalja a veszteség lehet ségét is (Közgazdasági Kislexikon). A veszély a károkozás képessége, míg a kockázat a kár valószín sége (EHS) 11
12 Mit tudunk a kockázatról? Oka van: veszélyhelyzet Baleset Hatása van, kárt okoz, amit becsülni lehet Szubjektív Látszólagos Viszonylagos, relatív Változik az id ben Bizonyos mértékig kontrollálni lehet 12
13 Mit tudunk a kockázatról? eltérés lehet sége a tervezetthez vagy elvárthoz képest az eltérés szintje (mérték) bizonytalanság, valószín ség valószín kár nem mindig feltétlen rosszat jelent 13
14 Kockázat A bizonytalanság hatása a célokra. Az ártalom el fordulási valószín ségének és súlyosságának a kombinációja (szorzata) A veszély el fordulási valószín ségének és következményeinek együttes hatása. A veszélyhatások és -okok bekövetkezése és rejtettségük lehet sége 14
15 Mi a hiba? Mi a veszély? fenyegetettség, vagy hiba a kockázatértékelés alapeleme valamely képesség elvesztése az ártalom lehetséges forrása biztonság(érzet) elvesztése csak egy vagy több másik hiba bekövetkezésekor fordulhat el? (hibaláncolat) ha van veszély, van kockázat is 15
16 Kockázatirányítás (QRM) összehangolt tevékenységek egy szervezet vezetésére és szabályozására a kockázat szempontjából. politika, eljárások és gyakorlatok rendszerezett alkalmazása kommunikáció és konzultáció, a környezet meghatározása, a kockázat értékelése azonosítása, kiértékelése, kezelése, figyelése és átvizsgálása 16
17 Mi a kockázatelemzés? Logikus és rendszerezett folyamat Menedzselve van A veszélyeket, azok okait és a velük járó hatásokat azonosítja A kockázatot elemzi A kockázatot figyeli A kockázatot kezeli Naprakész A min ségirányítási rendszer része! 17
18 ALAPELVEK 1. Értéket teremt 2. A szervezeti folyamatok önálló alkotórésze 3. A döntési folyamat része 4. Kifejezetten csak a bizonytalanságot kezeli 5. Módszeres, strukturált és naprakész 6. A rendelkezésre álló legjobb információkon alapszik 7. Testreszabott 8. Figyelembe veszi a kulturális és emberi tényez ket 9. Áttekinthet 10. Dinamikus, iteratív és a változásokra gyorsan reagáló 11.El segíti a folyamatos fejlesztést és a szervezet növekedését 18
19 GMP & ICH Q9 Általánosan ismert, hogy a kockázatot az ártalom el fordulási valószín ségének és súlyosságának kombinációjaként határozzák meg a betegek védelmét els rend fontosságúnak kell tekinteni a min ségügyi kockázatkezelés irányításával A gyógyszer min ségének kockázata a teljes kockázatnak csupán egyik összetev je 19
20 QRM MKI A QRM biztosítja a gyógyszertermék kiváló min ségét a beteg számára azáltal, hogy pro-aktív eszközöket nyújt A QRM megkönnyíti a döntéshozatalt min ségügyi problémák esetében Formális (Dokumentált) vs. informális valamennyi elem figyelembevételét olyan részletesen, amely összemérhet az el írt kockázattal 20
21 A QRM elvei - Tudományos ismereteken kell alapulnia - Minél teljesebb kör vé kell tenni - A betegek védelméhez (és a cég hatósági megfelel ségéhez) kell kapcsolódnia - A min ségügyi kockázatkezelési folyamat törekvéseinek, formai kialakításának és dokumentáltságának a kockázat szintjével összemérhet nek kell lennie. 21
22 A kockázatkezelés Annak meghatározása, hogy egy adott folyamat milyen módon nem teljesítheti az elvárásokat A hibák hatása, súlyosságának osztályozása A hibák speciális okai el fordulási kockázatának becslése A hibák észlelésére és megel zésére szolgáló, meglev kontroll (ellen rzési) terv értékelése A folyamat potenciális hiányosságainak rangsorolása A folyamat hiányosságainak kiküszöbölése és a problémák el fordulásának megel zése Prioritási sorrend megállapítása a folyamat javítását célzó intézkedésekre 22
23 kérdések Mi romolhat el? Mi ennek az oka? Mi az elromlás valószín sége? Mik a következmények? Mennyire súlyos? Hogyan vesszük mindezt észre? 23
24 24
25 25
26 26
27 Fontos! MEGEL ZÉSRE, nem ÉSZLELÉSRE! Változáskövetésre kötelezett! Tömegjelenségekre és nem egyediekre, Katasztrófa-elhárításra Tartalékolásra, robosztusságra nevel Biztonság = Nulla kockázat? Kockázatcsökkentés új ellen rzés, visszatartási pont, oktatás Áthárítás, feladat-visszamondás Szubjektivitás, paranoia 27
28 Az alapvet kérdések Milyen veszélyek fenyegetik az eljárást, módszert, folyamatot, anyagot, terméket, vagy rendszert abban a képességében, hogy a t le elvárt eredményt szolgáltassa? Ezekhez a veszélyekhez tartozó kockázatok elfogadhatók e, és ha nem, mit lehet tenni csökkentésük érdekében? Mi biztosítja a teljes kör elemzést, a folyamatos figyelést és a visszacsatolásokat? 28
29 Az alapvet kérdések A kockázat meghalad-e egy elfogadható szintet? Mit lehet tenni a kockázat csökkentésére vagy megszüntetésére? Mi a megfelel egyensúly a haszon, a kockázatok és a források között? Keletkeznek-e újabb kockázatok felismert kockázatok kezelése következtében? a 29
30 A kockázatértékelés területei Dokumentálás Képzés és oktatás Deviációk, OOS-ek és változások Audit/inspekció Éves termék-felülvizsgálat Létesítmény/berendezés tervezése Tisztítás Karbantartás Légtechnika 30
31 A kockázatértékelés területei Kalibrálás Számítógépes rendszerek Beszállítók értékelése, kiválasztása Tárolás, logisztika Validálás, kvalifikálás Mintavétel, IPC Gyártástervezés Terméktervezés 31
32 Célok Termék, vagy folyamat potenciális hibalehet ségeinek meghatározása A hibák és a kockázatok hatásának, gyakoriságának és észlelhet ségének felismerése és értékelése A kockázati szint csökkenésére vonatkozó intézkedések megtervezése A folyamat dokumentálása 32
33 Fontos! A kockázatbecsléssel nem azt kell bebizonyítanunk, hogy semmi sem kritikus A kockázatbecsléssel döntések igazolhatók, illetve magyarázhatók A kockázatbecsléssel régi gyakorlatok verifikálhatók, vagy szüntethet k meg Nem csak a kockázat, de a túl magas súlyosság, vagy a gyenge ellen rzés is kezelésre szorul A kockázatkezelés során új kockázatok keletkezhetnek 33
34 A min ségi kockázatkezelési irányítás kezdeményezése A kockázat megállapítása A kockázat azonosítása A kockázat elemzése A kockázat értékelése A kockázat kezelése Az általános QRM folyamat A kockázat csökkentése A kockázat elfogadása A min ségi kockázatkezelési irányítás eredménye/outputja A kockázat áttekintése Az áttekintés eseményei
35 35
36 Policy Risk Master Plan A legmagasabb szinten d l el SOP SZME Alapelvek Alap team, felügyelet, felel sségek Felhasználási területek A változáskövetés rendszere Életciklus-szemlélet 36
37 Segédanyagok, háttéranyagok - Folyamattérkép, block-diagram - Ok-okozati mátrix, cause-effect, Ishikawa - A folyamat története - Folyamateljárások (SOP-k), jogszabályok - Kontroll tervek (ellen rzési tervek) - Anyag- és termék mátrixok - Bejárás, inspekció, audit - Kérd ív 37
38 Protokoll Az elemzés kérdése, határai A felhasználható adatok, információk Az értékelés módszere A pontozás részletei Véleménykülönbségek kezelése A team munka menete Az értékelés követelményei A lehetséges döntési kompetenciák Határid k! (legyen vége!) 38
39 Kell egy csapat 39
40 A Team (céges szint mediátor) Termelés Laboratórium Min ségbiztosítás (rend r vagy tanácsadó?) M szaki szolgáltatás, mérnökség, TMK Toxikológiai szakért Facilitátor, tanácsadó (küls, bels ) Törzskönyvezés, kereskedelem, beszerzés, pénzügy Operátorok!!! 40
41 Kockázatértékelések Szabad módszerek Kötött módszerek Szótár, választható kifejezéskészlet Online vs. helyszíni Egyszeri vs. több lépésben vs. folyamatos Elektronikus, dokumentált 41
42 Quality Risk Management Plan Hivatkozás protokollra, elemzésre A döntések felsorolása Felel sségek Határid k Nyilatkozat teljeskör ségr l Kérdés-felelet Miért 42
43 Eredmények Döntés bármely ponton Intézkedési terv Bezárás, megszüntetés Áthárítás Katasztrófakezelés és -elhárítás Tartalékolás, robosztusság 43
44 Szabványok 1. ISO Guide 73: Terminológia 2. ISO 31000: Kockázatmenedzsment 3. ISO 31010: Kockázatértékelés módszerei 4. ISO/IEC Guide 51 - Safety Aspects - Guideline for their inclusion in standards. 5. MSZ EN 1050 Gépek biztonsága. A kockázatértékelés elvei 6. MSZ EN Biotechnológia. Üzemi méret folyamat és termelés. Útmutató a berendezések biológiai kockázat szerinti kiválasztásához és üzembe helyezéséhez 7. MSZ EN ISO Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre 8. MSZ EN ISO 14971; A1:2003 Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre. 1. módosítás: A követelmények magyarázata 44
45 Risk Matrix Chart Majdnem mindig Nagyon valószín VALÓSZÍN SÉG Valószín Valószín tlen Nem hihet elhanya-golható kicsi mérsékelt magas nagyon magas SÚLYOSSÁG 45
46 Összehasonlító kockázatelemzés 1. módszer 2. módszer Megjegyzés Kockázati érték (FMEA-RPN) Szempont Kockázati érték (FMEA-RPN) Megjegyzés Teljes kockázati érték 46 Teljes kockázati érték
47 Hatáselemzés Veszély leírása Veszély lehetséges hatásai (kockázati szint) Veszély, vagy hatás felügyelete (kockázati kontroll) Megjegyzések (kockázati érték) 47
48 48
49 Veszély A nemmegfelel ség, hiba lehetséges egyedi forrása A termék/anyag/gyártó a veszélyek következtében nem képes a vele szembe támasztott követelményeket kielégíteni A fogyasztó egészsége, vagy a Cég hatósági megfelel sége veszélybe kerül
50 Veszélycsoport Az egyedi veszélyek adott jellemz szempont szerint történ kategorizálása, amely lehet kiemelt, vagy nem kiemelt
51 Súlyosság A veszély, vagy veszélycsoport lehetséges következményeinek a mértéke.
52 Kockázat A veszély el fordulási valószín ségének (gyakoriságának) és a súlyossági tényez i összegéb l adódó ered súlyosságának szorzata
53 Kockázati szint RPN-számban (Risk Priority Number) kifejezett kockázati érték
54 Kiemelt súlyossági tényez Azon veszélycsoportokhoz rendelt súlyossági értékek, amelyek magas szintje esetén az RPN-értékt l függetlenül intézkedést kezdeményezünk. segédpontok
55 Kockázati besorolás megadja, hogy az adott értékelési terület hány esetben érte el, vagy haladta meg a kiemelt súlyossági tényez k esetében definiált küszöbértékeket
56 56
57 szer-veszélyek szerrel kapcsolatos veszélyek Kvalifikálással és kvalifikálást végz vel kapcsolatos tapasztalatok Logisztikai és gazdasági nehézségek Hibák leállások száma, jelent sége 57
58 Mérés-veszélyek Hatósági szempontok A mérésekkel kapcsolatos tapasztalatok A mérés felhasználási jelent sége 58
59 szer súlyossági tényez k megadása A súlyossági tényez k értéke 1 és 5 pont között változhat, az alábbi lehet ségek alapján: A) M szerrel kapcsolatos veszélyek Készülék kora: 1- <1 év év év év 5- > 10 év
60 szer súlyossági tényez k megadása Üzemid : A készülék üzemideje a rendelkezésre állási id 1- min. 20 %-a, 2- min. 40 %-a, 3- min. 60 %-a, 4- min. 80 %-a, 5-20 % alatti. Üzemeltet személyzet szakképzettsége: 1- A készüléket szakképzett laboratóriumi személyzet üzemelteti. 2- A készüléket nem szakképzett dolgozók üzemeltetik.
61 szer súlyossági tényez k megadása A készülékkel érintkez vegyszerek tisztasága, korrozivitása 1- A készülék üzemeltetése során csak nagytisztaságú laboratóriumi vegyszereket használunk, korrozív anyagokat nem használunk. 2- A készülék üzemeltetése során csak nagytisztaságú vegyszereket használunk, ill. korrozív anyagokat, melyek azonban normál használat mellet közvetlenül nem érintkeznek a készülék alkatrészeivel. 3- A készülék alkatrészei a m ködés során közvetlenül érintkeznek korrozív anyagokkal.
62 szer súlyossági tényez k megadása A kvalifikálásra gyógyszerkönyvi/ hatósági standard 1- rendelkezésre áll 2- nem áll rendelkezésre A készülék m ködtetési módja 1- Nem automata készülék 2- Fél automata készülék 3- Teljesen automata készülék
63 szer súlyossági tényez k megadása Tapasztalatok a cégen belül az adott készüléktípusra 1- Pozitív 2- Semleges 3- Nincs 5- Negatív B) Kvalifikálással és kvalifikálást végz vel kapcsolatos tapasztalatok A kvalifikálást végzi: 1- Gyártó/forgalmazó 2- Független szervezet 4- Felhasználó
64 szer súlyossági tényez k megadása Kvalifikálás követelményeinek teljesítése 1- Az utolsó kvalifikáláskor a kapott értékek a követelményeket biztonsággal teljesítették. 3- Az utolsó kvalifikáláskor a kapott értékek a követelményeket határérték körül teljesítették.
65 szer súlyossági tényez k megadása - Karbantartási szerz dés az adott készülékre 1- van 2- nincs - Megel karbantartás gyakorisága 1- van, félévente vagy gyakrabban 3- van, évente 5- nincs
66 szer súlyossági tényez k megadása - Laborellen rzést végzünk-e, milyen gyakran? 1- igen, minden mérés el tt 2- igen, naponta 3- igen, hetente 4- igen, havonta vagy ritkábban 5- nem végzünk
67 szer súlyossági tényez k megadása C) Logisztikai és gazdasági nehézségek - Karbantartási szerz désben foglalt rendelkezésre állási id 1-24 órán belül 3-48 órán belül 5- a karbantartási szerz dés nem tartalmaz rendelkezésre állási id t - Meghibásodás esetén a javítás helyszíne 1- helyben történik a javítás 3- el kell szállítani a készüléket
68 szer súlyossági tényez k megadása - Alkatrész utánpótlás 1- biztosított, 3- nehézkes, a javítási id t jelent sen megnöveli az alkatrész beszerzés ideje - Kvalifikálás miatti id kiesés 1- néhány óra 2-1 nap nap 4-4 vagy több nap
69 szer súlyossági tényez k megadása D) Hibák leállások száma, jelent sége - Az elmúlt évben bekövetkezett meghibásodások száma, melyek elhárítása szakszervizt igényelt 1- nem volt meghibásodás meghibásodás meghibásodás meghibásodás 5-10-nél több meghibásodás
70 szer súlyossági tényez k megadása - Meghibásodásokból ered leállások átlagos hosszúsága 1-néhány óra 2-max. 1 nap 3-két vagy több nap 5-egy hétnél hosszabb leállás is el fordult
71 szer súlyossági tényez k megadása - OOS-ek száma a készülék meghibásodása miatt (/év) 1- nem volt OOS a készülék meghibásodása miatt 2-1 db OOS a készülék meghibásodása miatt 3-2 v. 3 db OOS a készülék meghibásodása miatt 4-4 v. 5 db OOS a készülék meghibásodása miatt 5-5-nél több OOS a készülék meghibásodása miatt
72 szer súlyossági tényez k megadása - Ismételt mérések száma a meghibásodások miatt (mérés/ év) 1- nem volt ismételt vizsgálat a készülék meghibásodása miatt alkalommal kellett megismételni a mérést a készülék meghibásodása miatt alkalommal kellett megismételni a mérést a készülék meghibásodása miatt alkalommal kellett megismételni a mérést a készülék meghibásodása miatt 5-15-nél több alkalommal kellett megismételni a mérést a készülék meghibásodása miatt
73 szer súlyossági tényez k megadása - Folyamatos, a mérésekhez kapcsolódó napi karbantartás 1- történik 3- nem történik - Készülék helyettesíthet sége meghibásodás esetén 1- több azonos funkciójú készülék is rendelkezésre áll az osztályon meghibásodás esetén 2- legalább egy azonos funkciójú készülék rendelkezésre áll az osztályon 3- az osztályon nem, de társosztályon szükség esetén elvégezhet a mérés meghibásodás esetén 5- nem áll rendelkezésre azonos funkciójú készülék, a mérést kontakt laboratóriummal kell elvégeztetni
74 Mérés-típusra (felhasználásra) vonatkozó súlyossági tényez k megadása A) Hatósági szempontok Referencia anyag: 1- általában gyógyszerkönyvi 2- általában munkastandard 4- nincs standard, abszolút módszer 5- nincs
75 Mérés-típusra (felhasználásra) vonatkozó súlyossági tényez k megadása - A mérés során számszer eredményt kapunk 1- igen 3- nem - A készüléken nagy pontosságú méréseket végzünk? 1- A szórás nem jelent s tényez az értékeléskor 3- A szórás jelent s tényez a mérés során
76 Mérés-típusra (felhasználásra) vonatkozó súlyossági tényez k megadása B) A mérésekkel kapcsolatos tapasztalatok - A rendszeralkalmassági tesztek 1- els re megfelel k 2- másodszorra megfelel k 3- többszöri ismétlés után megfelel k 4- nincs 5- nem megfelel - A készülék kezelésének bonyolultsága 1- kezelés egyszer, könnyen elsajátítható 2- a kezelés elsajátításához szükséges betanulási id max. egy hét 3- az önálló m ködtetés elsajátításához hosszabb id (1-3 hónap) szükséges
77 Mérés-típusra (felhasználásra) vonatkozó súlyossági tényez k megadása - A mérések során fokozott érzékenység szükséges 1- nem 2- igen - A készülék által szolgáltatott eredmény jellege 1- a készülék végeredményként nyersadatot szolgáltat 2- a készülék a nyersadatokból számított (pl. szoftverrel) értékeket ad meg végeredményként
78 Mérés-típusra (felhasználásra) vonatkozó súlyossági tényez k megadása C) A mérés felhasználási jelent sége - Felszabadítási mérés? 1- nem 2- igen - Visszahívást okozhat? 1- nem 2- igen - A készüléken vizsgált minták jellege szerint 1- csak csomagoló anyag 3- alapanyag vagy késztermék
79 Jöv re nézett valószín ség, gyakoriság (használat nagyságrendje) Naponta többször, folyamatosan 10 Minden nap 9 Hetente többször, rendszertelenül 8 Hetente egyszer 7 Havonta többször 6 Havonta néhány alkalommal, rendszertelenül 5 Negyedévente néhány alkalommal 4 Évente több alkalommal, rendszertelenül 3 Évente néhány alkalommal 2 Várhatóan nem használjuk 1
80 Jöv re nézett valószín ség, gyakoriság (használat nagyságrendje) B) RPN > 900 esetén elviselhetetlen kockázat A készülék teljes kvalifikálási és karbantartási rendszerét át kell vizsgálni, és a szükségtelenül magas súlyossági összeget 1 hónapon belül csökkenteni kell.
81 Jöv re nézett valószín ség, gyakoriság (használat nagyságrendje) C) RPN > 800 esetén kritikus kockázat - hathónapos s rítés (12 6 hó) - modulonkénti ellen rzés 6-9 havonta - független, vagy ismételt vizsgálatok beillesztése (black box) - üzemid ben történ kvalifikálási intervallum megadása - karbantartások gyakoriság-növelése, jellegének módosítása
82 Jöv re nézett valószín ség, gyakoriság (használat nagyságrendje) D) RPN < 400 esetén alacsony kockázat - három hónapos ritkítás (12 15 hó) - hathónapos ritkítás (12 18 hó) - 12 hónapos ritkítás (12 24 hó)
83 Az ördög nem alszik? 83
84 "A darabom nagyszer volt, csak a nyavalyás közönség nem értette." (Ashley Brilliant) 84
85 FMEA termék és folyamat 85
86 Az FMEA lépéseinek sorrendje 1. Funkciók, jellemz k, folyamat inputok, folyamatlépések 2. A funkció hibalehet ségeinek meghatározása 3a 3b 4a 4b 5a 5b hibamódok - veszélyek Minden hibamódra meg kell határozni a lehetséges hatásokat Minden hibamódra meg kell határozni a lehetséges okokat Az egyes hatások osztályozása súlyosság szerint Az egyes okok/hibák el fordulási gyakorisága Az egyes okok jelenlegi kontrolljának megadása Az egyes okok/hibák osztályozása észlelhet ség szerint 6 Az RPN (kockázati prioritási szám) kiszámítása 7 Ajánlott akciók kidolgozása a magas RPN csökkentésére 8 Megfelel intézkedések foganatosítása és azok dokumentálása
87 Téma: Funkció/terület/f csoport: Veszély leírása: Potenciális hiba. Mi romolhat el? Hiba lehetséges hatásai Mit okoz? Súlyosság (SEV) A hiba lehetséges oka/mechanizmusa. Miért lép fel? El fordulás (OCC) Jelenlegi folyamat kontroll; Felügyelet; Szabályozás Rejtettség (DET) RPN érték: Ajánlott validálási és egyéb intézkedések (RPN > 125) és SEV > 7 esetén 87
88 FMEA-módszerek blokkdiagram flowchart 88
89 FMEA-módszerek Hibafa diagram Ártalom egészségkárosodás, beleértve azt a károsodást, amelyet a termék min ségének vagy elérhet ségének elvesztése idéz el Veszély az ártalom lehetséges forrása 89
90 Halszálka diagram FMEA-módszerek 90
91 MIND MAP 91
92 SÚLYOSSÁG, HATÁS (SEVERITY) A veszély lehetséges következményeinek mértéke
93 Veszélyezteti a termék a használóját, megsz nik a biztonság; az állapot nem felel meg a törvényes el írásoknak. A beteg egészsége veszélybe kerülhet. 10 Csökken a biztonság, a potenciális hiba bármikor jelent s meghibásodást eredményezhet. 9 Jelent s vev i/gyártói nem megelégedettség. A m köd képesség csökken, de a biztonság nem. Komoly fennakadás következhet be a termék további feldolgozása, vagy a munkamenet során vagy a termék, illetve munkamenet nem felel meg a követelményeknek Jelent s vev i/gyártói nem megelégedettség, de a m köd képesség megmarad. Az ügyfél részér l reklamációra lehet számítani 7 Vev i/gyártói kifogás, panasz, reklamáció. Az ügyfélnek kiegészít információra lehet szüksége az anyag, vagy ügymenet kezeléséhez. 6 Vev i/gyártói kényelmetlenség, vagy a termelékenység és a hatékonyság csökken. 5 Vev i/gyártói/érdekelt fél nem-megelégedettség lép fel a csökken termelékenység miatt 4 A vev t/gyártót/érdekelt felet kis kellemetlenség éri. 3 A vev /gyártó/érdekelt fél valószín leg észlel egy kis kellemetlenséget, vagy veszteséget észlel a termékkel, illetve annak felhasználásával kapcsolatban. 2 Az ilyen hiba semmilyen hatást sem gyakorol a termékre, illetve annak az ügyfél általi felhasználására. A vev /gyártó/érdekelt fél nem veszi észre a kedvez tlen hatást vagy a hatás jelentéktelen
94 Súlyosság Csökkenti-e valami a hatást a folyamat kés bbi részében (kontrollált?) - nem vehet figyelembe! Ellen rizzük e a hatást az ellen rzések során? nem vehet figyelembe! Toxikológiai limitek, vagy egységes értékek 94
95 Fontos! Negatív tényez k, vagy negatív kockázat Tört tényez k, tört kockázat Eltér, szubjektív megítélések kiegyenlítése Felülvizsgálat Reklamációk, OOS-ek, deviációk esetén Új beruházások esetén 95
96 EL FORDULÁS, GYAKORISÁG (OCCURRENCE)
97 Szempontok Következetlenség Tudatlanság Rendezetlenség Hanyagság Szennyezettség, Személyi higiénia hiánya El írásnak nem megfelel munkavégzés Feliratozás hiánya Dokumentumvezetési hiányok, pontatlanságok Szabályozatlan változtatások Pontatlan m szerek Hatékonyságvesztés 97
98 A hiba szinte elkerülhetetlen. Nagyon magas: állandó, ismétl hibák <1/ 5 Külön m veleti lépéseket kell kidolgozni a hibák kezelésére. 10 A hiba el fordulása szinte bizonyos, gyakori hibák. A folyamat instabil, azaz nem áll statisztikai kontroll alatt. 9 Nagy hibaszázalék, eseti hibák. 8 Viszonylag nagy hibaszázalék dokumentáció nélkül, 7 Közepes hibaszázalék dokumentáció nélkül, a folyamat statisztikai kontroll alatt áll. 6 Viszonylag közepes hibaszázalék, statisztikával alátámasztható, a folyamat statisztikai kontroll alatt áll. 5 Esetenkénti hiba, a folyamat statisztikai kontroll alatt áll. 4 Kis hibaszázalék dokumentáció nélkül, kevés, elszigetelt hiba 3 Kis hibaszázalék, statisztikával alátámasztható, csak szórványos hibák, a majdnem azonos folyamatokhoz kapcsolódóan. A folyamat statisztikai kontroll alatt áll. 2 El fordulás valószín sége igen kicsi, a hiba valószín tlen <10ppm (6 ) A csaknem azonos folyamatokkal kapcsolatban még soha nem fordult el hiba 98 1
99 REJTETTSÉG (DETECTABILITY, CONTROL) Kimutathatóság képesség egy veszély létezésének, jelenlétének vagy tényének felfedezésére vagy meghatározására
100 Teljesen biztos, hogy a jelenlegi ellen rzés még a potenciális hibát sem észleli a vev el tt. A kontroll nem is létezik, vagy nem gyakorolják A jelenlegi ellen rzés még a potenciális hibát sem észleli a vev el tt, a szállító kontrollja nem észlelheti a hibát, de az ügyfél észreveheti azt Nagyon valószín tlen, hogy az ellen rzés kiderítse, vagy azonosítsa a potenciális hibát, még miel tt a vev höz kerül. Nagyon valószín tlen, hogy az ellen rzés kiderítse, vagy megel zze, hogy a hiba a vev höz kerüljön. Valószín tlen, hogy az ellen rzés kiderítse vagy megel zze, hogy a hiba a vev höz kerüljön. Közepes a valószín sége annak, hogy a hiba a vev höz kerüljön, a kontroll valószín leg észleli a hibát, de csak a tétel elfogadását célzó ellen rzés elvégzése után Az ellen rzés kiderítheti, vagy megel zheti hogy a hiba a vev höz kerüljön. 4 Kis valószín séggel a hiba felismerés nélkül kerül a vev höz, 3 Majdnem bizonyos a felismerés és a megel zés még a vev el tt, 2 Bizonyos a felismerés és a megel zés még a vev el tt, a kontroll majdnem bizonyosan észleli a hibát, miel tt még a termék tovább haladna a folyamat következ fázisába
101 Kontroll, észlelhet ség szintjei 1. Megel zi a hiba okának kialakulását vagy mechanizmusát; csökkenti az el fordulás gyakoriságát. 2. Csökkenti a hiba hatását 3. Jelzi a hiba kialakulását 4. Beállt a hiba, de csak véletlenül vesszük észre 5. A hiba hatását sem vesszük észre 101
102 Rejtettség Ki végzi az ellen rzést? Min ségbiztosító vs. operátor Mikor? Folyamatközi vs. Végtermék Ellen rzés gyakorisága, kikényszerítettsége Validálás vs. Napi ellen rzés/véletlenszer Dokumentált vs önellen rzés/kultúra látható, de Beszállító által elvégzett ellen rzések Prerekvizitek teljesülése alapján 102
103 Rejtettség Csökkenti-e valami a hatást a folyamat kés bbi részében (kontrollált?) Ellen rizzük e a hatást az ellen rzések során? Dokumentált, vagy véletlenszer Visszatartási pont! 103
104 FMEA Bevált gyakorlat A helyszíni hiba-adatok beemelése Teljes kör megadás Megbizonyosodni, hogy az intézkedési tervek sikeresen befejez dnek-e Id szakos felülvizsgálat és aktualizálás Következetes szókincs-terminológia a funkcióhoz, hibamódokhoz, a hatásokhoz és a kiváltó okokhoz 104
105 FMEA Bevált gyakorlat (2) Példákkal támogatott rangsor létrehozása a súlyosságra, a gyakoriságra és az észlelhet ségre RPN határérték meghirdetése, helyes választ kapunk FMEA-szoftver használata Az FMEA-ból származó adatok felhasználása döntéshozatalhoz 105
106 106
107 107
108 Speciális kockázatok Gyermekbetegségek Népbetegségek Halálos betegségek, halál Munkahelyi balesetek Villámcsapás Háború, szabotázs Sztrájk Hurrikán Közlekedési jelz rendszer meghibásodása 108
109 Risk-MAPP 109
110 Risk-MAPP Új létesítmények, átalakítások FDA-nak való megfeleléséhez Segítség, de nem garancia Zero risk biztonság, a gyártás mindig kockázatokat jelent Eredeti cél: HHD (highly hazardous compounds) azonosítása, meghatározása Risk alapú vs. Veszély alapú döntések Risk level of exposure PPE (személyes véd eszközök) GXP kockázatai OHS alapadatok (pl. leveg mintavétel) 110
111 111
112 Veszély és Kockázat VESZÉLY = egy vegyület elidegeníthetetlen képessége, hogy kedvez tlen hatást (kárt, ártalmat) okozzon (HAZARD) KITETTSÉG = a veszélyes vegyülettel való érintkezés (kitettség, expozíció) KOCKÁZAT = annak a lehet sége, hogy egy vegyület meghatározott feltételek esetén kárt okoz Kockázat = f (Veszély és Kitettség)
113 Veszély és Kockázat NEM TUDJUK megváltoztatni a veszélyt Viszont befolyásolni TUDJUK a kitettség mértékét És kezelni TUDJUK a kockázati szinteket
114 Kockázatkezelés Jóllehet a gyógyszereknek biztonságosaknak kell lenniük, a biztonság nem jelent zéró kockázatot. A biztonságos terméknek is elfogadható kockázatai vannak, miközben az elvárt haszon nagyságát és más lehet ségeket is nyújt A Kockázatkezelési Munkacsoport jelentése az FDA megbízottjához, MÁJUS
115 Termékkockázat Figyelembe veszi a toxicitás mértékét (ADE) Figyelembe veszi a folyamatot (Kockázati tényez k) Figyelembe veszi a gyártás gyakoriságát Ne válasszon ki olyan terméket, amelyik a legalacsonyabb ADE-érték ha nem az a legnagyobb kockázatú!
116 Termékkockázat Éves tételszám Tételenkénti API mennyisége Folyamatkockázati tényez ADE Egy jól ellen rzött folyamat (zárt, kis kiterjedés, nedves) még alacsony ADE-nél is a kisebb kockázatot mutat, mint egy kevésbé jól ellen rzött folyamat (nyitott folyamat-lépések, magas API-tartalom, porosság) viszonylag magas ADE-val.
117 A termék sebezhet sége Melyik termék fogékonyabb a keresztszennyez désre a többi termékhez képest? Sebezhet ség (Vulnerability) = Évenkénti tételszám Tételenkénti napi dózis A legrosszabb eset: kis mennyiségben gyártott nagy napi dózisú szennyezett termék
118 118
119 General Betelepítés, felszerelés M ködés Z rzavar, fejetlenség, havária Készülék-meghibásodás Szétszerelés Tisztítás, takarítás Hulladékkezelés szennyezett anyag/hulladék, eldobható ruházat Karbantartás Átállások, termékváltások
120 120
121 FMEA Súlyosság számszer (mégis szubjektív) becslése annak, hogy a vev /fogyasztó/beteg mennyire súlyosan fogja érzékelni a hiba HATÁSÁT semmilyen valószín ségi elemet vagy mérsékelési tényez t nem tartalmazhat a keresztszennyez dés esetén érdemes eltérni pozitív irányban hogy a figyelmet más tényez kre (felderíthet ség, el fordulás) 121 összpontosítsuk
122 122
123 FMEA Súlyossági értékelés Érték Súlyosság Szubjektív leírás ADE-alapú leírás 10 Rendkívüli veszély 7 Veszélyes Súlyos sérülés vagy halál A beteg nagyfokú vagy folyamatos sérülése 5 Mérsékelten veszélyes sérülés vagy a beteg irritációja 3 Korlátozott veszély, enyhe kellemetlenség Nincs folyamatos sérülés 1 Nincs veszély, a beteg valószín leg nem veszi észre és nincs eredménye a testi sérülésnek < 10 mcg/nap mcg/nap mcg/nap mcg/nap > mcg/nap
124 FMEA El fordulási értékelés Érték El fordulás Tétel alapú 10 Egyszer vagy többször tételenként 7 20 tételenként egyszer Id alapú Egyszer vagy többször naponta Egyszer vagy többször hetente tételenként egyszer Egyszer vagy többször évente tételenként egyszer 1-3 évente 1 < 1000 tételenként egyszer 3-5 évente vagy még ritkábban
125 FMEA Felderíthet ségi értékelés Érték Felderítés A Felderítés valószín sége 10 Nincs esély a felderítésre 7 Távoli esély a felderítésre 5 Közepes esély a felderítésre 3 Nagy esély a felderítésre 1 Majdnem biztos a felderítés Leírás Jelenlegi módszerekkel vagy eljárásokkal nem deríthet fel Átfogó tesztek és vizsgálatok nélkül nehezen deríthet fel Statisztikai mintavételezéssel felderíthet vagy van, de nem automatizált módja a dupla ellen rzésnek 100%-os elemzéssel felderíthet, de nem automatizált Az ellen rzés automatikusan felderíti a terméket, miel tt azt felszabadítanák
126 Kockázat Prioritási Szám RPN = S(EV) O(CC) D(ET) Kockázati szint (RPN) Kockázat elfogadhatóság > 490 Elfogadhatatlan. Termelés leáll Meg kell határozni további kockázat csökkentési méréseket a termelés folytatása el tt További vagy részletesebb nyomozás megfontolása Elfogadható, de a folyamatos fejlesztés kilátásba helyezend < 30 Általánosságban elfogadható Minimum Kockázatprioritási Szám (RPN) érték az 1 (1 1 1) lenne Maximum Kockázatprioritási Szám (RPN) érték az 1000 ( ) lenne
127 127
128 Mottók Ki tudom számítani az égitestek mozgását, de az emberek rültségével nem tudok kalkulálni (Isaac Newton) Azért mert paranoiás vagyok még nem biztos, hogy nem üldöznek 128
Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök, akkreditált EOQ-minőségügyi rendszermenedzser, regisztrált vezető felülvizsgáló
WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök, akkreditált EOQ-minőségügyi rendszermenedzser, regisztrált vezető felülvizsgáló A kockázatelemzés buktatói, kockázatbecslés
RészletesebbenBerényi Vilmos Beszállítók kockázatelemzése
Berényi Vilmos Beszállítók kockázatelemzése vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált min ségügyi rendszermenedzser regisztrált vezet felülvizsgáló Fax: 70/900-78-78 E-mail: info@wil-zone.hu Mobil:
RészletesebbenBerényi Vilmos november 13. Kockázatértékelés
Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált min ségügyi rendszermenedzser regisztrált vezet felülvizsgáló Telefon/fax: 33-319-117 E-mail: info@wil-zone.hu Mobil: 06-70-327-91-78 www.wil-zone.hu
RészletesebbenBerényi Vilmos. 2010. április 21. Bacsa György emlékülés (EOQ- MGYT) Kockázatértékelés
Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált min ségügyi rendszermenedzser regisztrált vezet felülvizsgáló Telefon/fax: 33-319-117 E-mail: info@wil-zone.hu Mobil: 06-70-327-91-78 www.wil-zone.hu
RészletesebbenA 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi
A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi Tartalom n Kockázat vs. megelőzés n A kockázat fogalma n Hol található a kockázat az új szabványban? n Kritikus megjegyzések n Körlevél n Megvalósítás
RészletesebbenTárgyszavak: minőségbiztosítás; hibalehetőség; hibamódelemzés; egészségügy.
A TERMELÉSI FOLYAMAT MINÕSÉGKÉRDÉSEI, VIZSGÁLATOK 2.6 2.1 FMEA: valami régi és valami új az egészségügyben Tárgyszavak: minőségbiztosítás; hibalehetőség; hibamódelemzés; egészségügy. A kockázatelemzés
RészletesebbenBerényi Vilmos. Kromatográfiás laboratóriumok min ségügyi felkészítésének és auditjának tapasztalatai
Berényi Vilmos vegyész, kromatográfiás szakmérnök akkreditált min ségügyi rendszermenedzser regisztrált vezet felülvizsgáló Telefon/fax: 33-319-117 E-mail: info@wil-zone.hu Mobil: 06-70-327-91-78 www.wil-zone.hu
RészletesebbenAuditor: a bels min ség audittal megbízott, a feladatra kiképzett és felkészült személy.
Min ségügyi Szakszótár A környezetszennyezés megel zése: olyan folyamatok, módszerek, anyagok vagy termékek használata, amelyek elkerülik, csökkentik, vagy szabályozott szinten tartják a környezetszennyezést;
RészletesebbenA minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata
Mottó: A legnagyobb kockázat nem vállalni kockázatot A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata DEMIIN XVI. Katonai Zsolt 1 Ez a gép teljesen biztonságos míg meg nem nyomod ezt a gombot 2 A kockázatelemzés
RészletesebbenAutóipari beágyazott rendszerek. Kockázatelemzés
Autóipari beágyazott rendszerek Kockázatelemzés 1 Biztonságkritikus rendszer Beágyazott rendszer Aminek hibája Anyagi vagyont, vagy Emberéletet veszélyeztet Tipikus példák ABS, ESP, elektronikus szervokormány
RészletesebbenHidak építése a minőségügy és az egészségügy között
DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK () 2016. május 26-28. Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között A TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM KIADVÁNYA Debreceni Akadémiai Bizottság Székháza (Debrecen, Thomas
Részletesebbenauditok tapasztalatai
WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált min ségügyi rendszermenedzser regisztrált vezet felülvizsgáló Telefon és fax: 06-33-319-117 E-mail: info@wil-zone.hu,
RészletesebbenA BIZTONSÁGINTEGRITÁS ÉS A BIZTONSÁGORIENTÁLT ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK TELJESÍTÉSE A VASÚTI BIZTOSÍTÓBERENDEZÉSEK TERVEZÉSE ÉS LÉTREHOZÁSA SORÁN
A BIZTONSÁGINTEGRITÁS ÉS A BIZTONSÁGORIENTÁLT ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK TELJESÍTÉSE A VASÚTI BIZTOSÍTÓBERENDEZÉSEK TERVEZÉSE ÉS LÉTREHOZÁSA SORÁN Szabó Géza Bevezetés Az előadás célja, vasúti alrendszerekre
RészletesebbenBerényi Vilmos info@wil-zone.hu 70/3279178. Új megközelítések a gyógyszeripari kockázatkezelésben, különös tekintettel a keresztszennyeződésekre
Berényi Vilmos info@wil-zone.hu 70/3279178 Új megközelítések a gyógyszeripari kockázatkezelésben, különös tekintettel a keresztszennyeződésekre 1 Étlap Mi a kockázatelemzés alapja, hogyan dokumentálunk
RészletesebbenII. rész: a rendszer felülvizsgálati stratégia kidolgozását támogató funkciói. Tóth László, Lenkeyné Biró Gyöngyvér, Kuczogi László
A kockázat alapú felülvizsgálati és karbantartási stratégia alkalmazása a MOL Rt.-nél megvalósuló Statikus Készülékek Állapot-felügyeleti Rendszerének kialakításában II. rész: a rendszer felülvizsgálati
RészletesebbenKarbantartási filozófiák. a karbantartás szervezetére és a folyamat teljes végrehajtására vonatkozó alapelvek rendszere.
Karbantartási filozófiák a karbantartás szervezetére és a folyamat teljes végrehajtására vonatkozó alapelvek rendszere. TPM Total Productive Maintanance Teljeskörű hatékony karbantartás, Termelésbe integrált
RészletesebbenA HACCP rendszer fő részei
A HACCP története Kialakulásának okai A HACCP koncepció, bár egyes elemei a racionális technológiai irányításban mindig is megvoltak, az 1970-es évekre alakult ki, nem kis mértékben az űrutazásokhoz szükséges
RészletesebbenISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?
ISO/DIS 45001 MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK? MIÉRT KELL SZABVÁNYOS IRÁNYÍTÁSI RENDSZER? Minden 15 másodpercben meghal egy dolgozó Minden 15 másodpercben 135 dolgozó szenved balesetet 2,3 m halálos baleset
RészletesebbenFMEA tréning OKTATÁSI SEGÉDLET
FMEA tréning OKTATÁSI SEGÉDLET 1. Hibamód és hatás elemzés : FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) A fejlett nyugati piacokon csak azok a vállalatok képesek hosszabbtávon megmaradni, melyek gazdaságosan
RészletesebbenISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek
BUSINESS ASSURANCE ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia jzr SAFER, SMARTER, GREENER DNV GL A jövőre összpontosít A holnap sikeres vállalkozásai
RészletesebbenISO A bevezetés néhány gyakorlati lépése
ISO 9001-2015 A bevezetés néhány gyakorlati lépése 115 30 20 Fö tevékenységünk: Felületkezelés Horganyzás, ZnNi, ZnFe bevonatok Folyamatalapú szabályozás SPC bevezetése FMEA bevezetése Elsődarabos folyamat
Részletesebben1.2. A VÁLLALATI KÖRNYEZETVÉDELEM, MINT A KÖRNYEZETI GONDOLKODÁS LOKÁLIS SZÍNTERE
Tartalomjegyzék EL SZÓ 9 1. BEVEZETÉS 10 1.1. CÉLMEGHATÁROZÁS 10 1.2. A VÁLLALATI KÖRNYEZETVÉDELEM, MINT A KÖRNYEZETI GONDOLKODÁS LOKÁLIS SZÍNTERE 11 1.3. KÖRNYEZETMENEDZSMENT RENDSZER (KMR), MINT A VÁLLALATI
RészletesebbenAktualitások a minőségirányításban
BUSINESS ASSURANCE Aktualitások a minőségirányításban Auditok változásai ZRUPKÓ János 1 SAFER, SMARTER, GREENER Új távlatok Biztosítani, hogy a minőségirányítás többet jelentsen egy tanúsításnál és amely
RészletesebbenA kockázat fogalma. A kockázat fogalma. Fejezetek a környezeti kockázatok menedzsmentjéből 2 Bezegh András
Fejezetek a környezeti kockázatok menedzsmentjéből 2 Bezegh András A kockázat fogalma A kockázat (def:) annak kifejezése, hogy valami nem kívánt hatással lesz a valaki/k értékeire, célkitűzésekre. A kockázat
RészletesebbenA kockázatértékelés során gyakran elkövetett hibák. Európai kampány a kockázatértékelésről
A kockázatértékelés során gyakran elkövetett hibák Európai kampány a kockázatértékelésről Megelőzés jogi háttér A jogszabály szerint az EU-ban a munkáltatók kötelesek megakadályozni, hogy a munkavállalókat
RészletesebbenTatár Anikó Sósné dr. Gazdag Mária
Tatár Anikó Sósné dr. Gazdag Mária Előnyök és alapvető követelmények Ez a nemzetközi szabvány az élelmiszer-biztonsági irányítási rendszerekkel szemben támasztott követelményeket határozza meg, összekapcsolva
RészletesebbenÚj felállás a MAVIR diagnosztika területén. VII. Szigetelésdiagnosztikai Konferencia 2007 Siófok
Új felállás a MAVIR diagnosztika területén VII. Szigetelésdiagnosztikai Konferencia 2007 Siófok Állapotfelmérés, -ismeret 1 Célja: Karbantartási, felújítási, rekonstrukciós döntések megalapozása, Üzem
RészletesebbenI: Az értékteremtés lehetőségei a vállalaton belüli megközelítésben és piaci szempontokból
16. Tétel Az értékteremtés lehetőségei a vállalaton belüli megközelítésben és piaci szempontokból. Az értékteremtő folyamatok a vállalat működésében, az értéklánc elemei. A teljesítmény és menedzsmentje,
RészletesebbenAz ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád
Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád Bevezetés Az új fogalmak a TQM ből ismerősek? ISO 9001:2015 új fogalmainak az érdekelt felek általi értelmezése
RészletesebbenVINÇOTTE HUNGARY. ISO Üzleti kockázatok kezelése és csökkentése Péter Lajos, vezető auditor,
VINÇOTTE HUNGARY ISO 31000 2015 Üzleti kockázatok kezelése és csökkentése Péter Lajos, vezető auditor, peter.lajos@vincotte.hu Safety, quality & environmental services Ha valamit nem tudsz egyszerűen elmagyarázni,
Részletesebben2011. ÓE BGK Galla Jánosné,
2011. 1 A mérési folyamatok irányítása Mérésirányítási rendszer (a mérés szabályozási rendszere) A mérési folyamat megvalósítása, metrológiai megerősítés (konfirmálás) Igazolás (verifikálás) 2 A mérési
RészletesebbenXXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC 27001 új verziójára 2014. november 4.
2014 Átállás az ISO/IEC 27001 új verziójára 2014. november 4. Móricz Pál ügyvezető igazgató Szenzor Gazdaságmérnöki Kft. változások célja Előadás tartalma megváltozott fogalmak, filozófia mit jelentenek
RészletesebbenNagy méretű projektekhez kapcsolódó kockázatok felmérése és kezelése a KKV szektor szemszögéből
Nagy méretű projektekhez kapcsolódó kockázatok felmérése és kezelése a KKV szektor szemszögéből Dr. Fekete István Budapesti Corvinus Egyetem tudományos munkatárs SzigmaSzervíz Kft. ügyvezető XXIII. Magyar
RészletesebbenKockázatkezelés az egészségügyben
Kockázatkezelés az egészségügyben Varga Tünde Emese XVI. Ker. KESZ/Int.vez. főnővér MBM hallgató 2018.02.15. Előadás célja 1. Kockázattal kapcsolatos fogalmak bemutatása 2. Releváns jogszabályok ismertetése
RészletesebbenA HACCP minőségbiztosítási rendszer
A HACCP minőségbiztosítási rendszer A HACCP története Kialakulásának okai A HACCP koncepció, bár egyes elemei a racionális technológiai irányításban mindig is megvoltak, az 1970-es évekre alakult ki, nem
Részletesebben30 MB INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR
INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR 30 MB DOMBORA SÁNDOR BEVEZETÉS (INFORMATIKA, INFORMATIAKI FÜGGŐSÉG, INFORMATIKAI PROJEKTEK, MÉRNÖKI ÉS INFORMATIKAI FELADATOK TALÁKOZÁSA, TECHNOLÓGIÁK) 2016. 09. 17. MMK- Informatikai
RészletesebbenMozgássérült Emberek Rehabilitációs Központja 2014. év végi szakmai beszámoló
Mozgássérült Emberek Rehabilitációs Központja 2014. év végi szakmai beszámoló Tartalomjegyzék BEVEZETŐ... 2 MISSZIÓNK... 2 SZOLGÁLTATÁSAINK... 2 INTÉZMÉNYI IRÁNYULTSÁG, ÁLTALÁNOS INTÉZMÉNYI CÉLOK MEGVALÓSULÁSA...
Részletesebbenkorreferátum prof. Dr. Veress Gábor előadásához
Munkavédelemkockázat értékelés korreferátum prof. Dr. Veress Gábor előadásához Készítette: Almássy Erika minőségügyi szakmérnök, felsőfokú munkavédelmi szakember +36-20-9606845 erikaalmassy@gmail.com 2016.10.19.
RészletesebbenA HACCP rendszer bevezetésének célja
HACCP 4.tétel HACCP Lényege: - Nemzetközileg elfogadott módszer arra, hogy lehetséges veszélyeket azonosítsunk, értékeljünk, kezeljük a biztonságos élelmiszerek forgalmazása érdekében, - valamint rendszer
RészletesebbenIATF 16949:2016 szabvány fontos kapcsolódó kézikönyvei (5 Core Tools):
APQP IATF 16949:2016 szabvány fontos kapcsolódó kézikönyvei (5 Core Tools): PPAP (Production Part Approval Process) Gyártás jóváhagyási folyamat APQP (Advanced Product Quality Planning and Control Plans)
RészletesebbenMEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK KOCKÁZATIRÁNYÍTÁSI FOLYAMATA NYÍLT KÉPZÉS 2014.04.23. Jelentkezés www.saasco.hu
MEGHÍVÓ Jelentkezés www.saasco.hu NYÍLT KÉPZÉS 2014.04.23. 1/4 Előadó: Helyszín: Juhász Attila divízióvezető, partner SAASCO Kft. Gyöngyösi Iroda 3200 Gyöngyös, Búza u. 1. I. em. 108. Képzés időpontja:
RészletesebbenFMEA-elemzés. Karosszéria tervezés/szerelési. Gyártástervezés, Karbantartás. műveletek. Kockázati prioritás szám (RPN) Jelenlegi folyamat kontroll
Integrált rányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok Hibamód és hatáselemzés (FMEA) Tárgy: Modell: Team: A folyamat felelőse: Dátum: FMEA szám: Készítette: FMEA dátum (eredeti): Felülvizsgálva:
RészletesebbenGondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője
Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője 1 Az előadás témái Emlékeztetőül: összefoglaló a változásokról Alkalmazási
RészletesebbenDr. Pikó Károly vezérigazgató-helyettes Minőségügy van-e szerepe a sürgősségi ellátásban 2010. november 5. - Debrecen
Dr. Pikó Károly vezérigazgató-helyettes Minőségügy van-e szerepe a sürgősségi ellátásban 2010. november 5. - Debrecen MOTTÓ Kevesebb időbe telik valamit jól csinálni, mint megmagyarázni, hogy miért nem
RészletesebbenDr. Topár József 3. Eladás Marketing Külső szolgáltatás Alvállalkozók Fogyasztók. Engineering Termelés Anyagszabályozás Beszerzés Minőség
A minőségterv (quality plan) olyan dokumentum, amely előírja, hogy milyen folyamatokat eljárásokat és vele kapcsolódó erőforrásokat ki és mikor fogja alkalmazni, hogy egy konkrét projekt, termék, folyamat
RészletesebbenA minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium
A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium Alkalmazott standardok MSZ EN ISO 9000:2001 (EN ISO 9000: 2000) Minőségirányítási
RészletesebbenA Hivatal érvényben lévő alábbi dokumentumok létrehozása, szinkronizálása szükséges
Informatikai Biztonsági feladatok: Fizikai biztonsági környezet felmérése Logikai biztonsági környezet felmérése Adminisztratív biztonsági környezet felmérése Helyzetjelentés Intézkedési terv (fizikai,
RészletesebbenA munkahelyi kockázatértékelés kezelés A hatóság szemével. Dr. Bánné Koncz Zsuzsa
A munkahelyi kockázatértékelés kezelés A hatóság szemével Dr. Bánné Koncz Zsuzsa A munkahelyi kockázatértékelés kezelés A hatóság szemével Bármilyen tevékenységet is végzünk, mindenki ki van téve valamilyen
RészletesebbenKockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében
Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében Dr. Horváth Zsolt 2014 A kockázat az új ISO 9001-ben MSZ/T ISO/DIS 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014): Bevezetés 05. Kockázatalapú gondolkodás
RészletesebbenRészvételi felhívás/eu/2011.08.19. EUHL. Teljesítés helye: 1066 Budapest, Teréz krt. 38. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: 2015.12.30.
Részvételi felhívás - A gépjárművezetők részére, a biztonságos közlekedéshez szükséges kompetenciák képességéhez kapcsolódó tananyagok elkészítése, a KRESZ ismeretek bővítése céljából tananyagok és módszertani
Részletesebben1. VDA és Ford ajánlások a hibaláncolatok pontozásához konstrukciós FMEA esetén
1. VDA és Ford ajánlások a láncolatok pontozásához konstrukciós FMEA esetén A bekövetkezés valószínûsége - B 1. táblázat A bekövetkezési valószínûségének pontozási irányelvei Szám Gyakoriság Hibaarány
RészletesebbenWIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA
WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök akkreditált minőségügyi rendszermenedzser regisztrált vezető felülvizsgáló Telefon és fax: 06-33-319-117 E-mail: info@wil-zone.hu
RészletesebbenJ/55. B E S Z Á M O L Ó
KÖZBESZERZÉSEK TANÁCSA J/55. B E S Z Á M O L Ó az Országgyűlés részére a Közbeszerzések Tanácsának a közbeszerzések tisztaságával és átláthatóságával kapcsolatos tapasztalatairól, valamint a 2005. január
RészletesebbenEgészségügyi kockázatok integrált kezelésének számítógéppel támogatott gyakorlata
Egészségügyi kockázatok integrált kezelésének számítógéppel támogatott gyakorlata Balatonalmádi, 2015. 09. 17. Dr. Horváth Zsolt, egyetemi adjunktus Óbudai Egyetem, Kandó Kálmán Villamosmérnöki Kar AZ
RészletesebbenA stratégiában egyszerre van jelen a küls környezethez való alkalmazkodás és az annak
1. feladat: Webes felület készít i a szervizelés és ügyfélszolgálat területén kívánják tevékenységeiket korszer síteni. A beruházás jelent s volumen költséget jelent, a cégvezetés SWOT elemzést végzett
RészletesebbenModellezés és szimuláció a tervezésben
Modellezés és szimuláció a tervezésben Szimuláció: egy másik rendszerrel - amely bizonyos vonatkozásokban hasonló az eredeti rendszerhez - utánozzuk egy rendszer viselkedését, vagyis az eredeti rendszer
RészletesebbenKézikönyv a kis és középvállalkozások könyvvizsgálatához a Nemzeti Könyvvizsgálati Standardok alapján
Kézikönyv a kis és középvállalkozások könyvvizsgálatához a Nemzeti Könyvvizsgálati Standardok alapján Készítette: Madarasiné Dr. Szirmai Andrea Dr. Csendes Béláné Wessely Vilmos Tartalomjegyzék 1. Bevezetés...
RészletesebbenA Károli Gáspár Református Egyetem által használt kockázatelemzési modell
A Károli Gáspár Református Egyetem által használt kockázatelemzési modell A kockázat típusai Eredetileg a kockázatelemzést elsődlegesen a pénzügyi ellenőrzések megtervezéséhez alkalmazták a szabálytalan
RészletesebbenE L İ T E R J E S Z T É S
E L İ T E R J E S Z T É S mely készült Ordacsehi Község Önkormányzatának 2011 október 26- i testületi ülésére a 3. sz. napirendi ponthoz. Tárgy: 2012 évi belsı ellenırzési ütemterv elfogadása Elıterjesztı:
RészletesebbenMRR Útmutató a Kockázat értékeléshez és az ellenőrzési tevékenységekhez
EUROPEAN COMMISSION DIRECTORATE-GENERAL CLIMATE ACTION Directorate A International and Climate Strategy CLIMA.A.3 Monitoring, Reporting, Verification NEM LEKTORÁLT FORDÍTÁS! (A lektorálatlan fordítást
RészletesebbenA., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI
A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI S.sz. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 1) vevőközpontúság vevőközpontúság 2) vezetés vezetői szerepvállalás 3) a munkatársak bevonása a munkatársak elköteleződése 4) folyamatszemléletű
RészletesebbenIV. F M E A. 1. FMEA célja
IV. F M E A Az FMEA (németül Fehlermöglichkeiten und Einflufianalyse vagy angolul Failure Mode and Effects Analysis) módszer a termékben megtestesülő hiba-lehetőségek és hiba-hatások feltárására, illetve
RészletesebbenA kockázatkezelés az államháztartási belső kontrollrendszer vonatkozásában
A kockázatkezelés az államháztartási belső kontrollrendszer vonatkozásában Előadó: Ivanyos János Trusted Business Partners Kft. ügyvezetője Magyar Közgazdasági Társaság Felelős Vállalatirányítás szakosztályának
RészletesebbenTermék- és tevékenység ellenőrzés tervezése
Termék- és tevékenység ellenőrzés tervezése Tirián Attila NÉBIH Rendszerszervezési és Felügyeleti Igazgatóság 2016. November 15. Élelmiszerlánc-biztonsági Stratégia Időtáv 2013. október 8-tól hatályos
RészletesebbenÚj dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai
Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai Dokumentált folyamattal való rendelkezés ISO/TS 16949:2009 IATF 16949:2015 Dokumentumok kezelése, Feljegyzések kezelése, Nem megfelelő termék
RészletesebbenLégió Futás mentesítő nyilatkozat
Légió Futás mentesítő nyilatkozat 1. Tudomásul veszem, hogy a Légió Futás eseményen történő részvétel fizikai kihívást jelentő és potenciálisan veszélyes tevékenység és magában hordozza a súlyos sérülés
RészletesebbenDr. Klein Lajos Richter Gedeon Nyrt.
Dr. Klein Lajos Richter Gedeon Nyrt. Tartalom 1. Injekció gyártó üzem átvilágítás 2. Termelés Követő Rendszer Előzmények 2014-ben 5 kiemelt hatékonyságjavítási program indult vállalati szinten az IFUA
RészletesebbenKontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban
Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban Rikker Tamás tudományos igazgató WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. 2013. január 17. Kis történelem 1920-as években, a Bell Laboratórium telefonjainak
Részletesebben2015/25. SZÁM TARTALOM. 29/2015. (VI. 29. MÁV-START Ért. 25.) sz. vezérigazgatói utasítás a MÁV-START Zrt. Biztonságirányítási Kézikönyvéről...
2015/25. SZÁM TARTALOM Utasítások oldal 29/2015. (VI. 29. MÁV-START Ért. 25.) sz. vezérigazgatói utasítás a MÁV-START Zrt. Biztonságirányítási Kézikönyvéről... 2 Utasítások ÉRTESÍTŐ 29/2015. (VI. 29. MÁV-START
RészletesebbenA kockázat alapú felügyelés módszertana Mérő Katalin ügyvezető igazgató PSZÁF november 13
A kockázat alapú felügyelés módszertana Mérő Katalin ügyvezető igazgató PSZÁF 2006. november 13 A felügyelés közeljövője a kockázat alapú felügyelés Miért? Mert a Felügyelet sok,különböző típusú és nagyságú
RészletesebbenIndoklás (a hiányosan teljesülő eredmények megjelölésével) Rangsorolás (N/P/L/F)
1. szint Végrehajtott folyamat PA 1.1 Folyamat-végrehajtás Rangsorolás (N/P/L/F) Indoklás (a hiányosan teljesülő eredmények megjelölésével) Célmeghatározás: A vizsgálati eljárás a felelős vállalkozás irányítási
RészletesebbenISO 9001:2015 revízió - áttekintés
ISO 9001:2015 revízió - áttekintés Tartalom n Ki az illetékes? n Milyen az ütemterv? n Hol tartunk most? n Hogyan fog ez folytatódni? n Mik képezik a kialakítás kereteit? n Mik képezik az alapvető képességeket?
RészletesebbenISO 14001:2004. Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS. A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön.
ISO 14001:2004 Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön. 1 A környezetvédelem szükségessége Használat Termelés Hulladék Kivonás
RészletesebbenAz akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel
TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata
RészletesebbenMikroökonómia II. B. ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszék. 8. hét AZ INFORMÁCIÓ ÉS KOCKÁZAT KÖZGAZDASÁGTANA, 1. rész
MIKROÖKONÓMIA II. B ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszék Mikroökonómia II. B AZ INFORMÁCIÓ ÉS KOCKÁZAT KÖZGAZDASÁGTANA, 1. rész Készítette: Szakmai felel s: 2011. február A tananyagot készítette: Jack
RészletesebbenAz új ISO 14001: 2015 szabvány változásai
Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai Ivanova Galina vezető auditor www.emi-tuv.hu Mi a célja az ISO 14001-nek? Segítség a szervezetek számára, hogy képesek legyenek kezelni a rendszerek és folyamatok
RészletesebbenIVÓVÍZBIZTONSÁGI TERVEK KÉSZÍTÉSE
Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat IVÓVÍZBIZTONSÁGI TERVEK KÉSZÍTÉSE ELŐADÓ: BRODMANN TIBOR Országos Közegészségügyi Központ Országos Környezetegészségügyi Igazgatóság 2016. Június 27. 1
RészletesebbenAz Idősügyi Nemzeti Stratégia nem tárgyalja
NYUGDÍJ a nyugdíjrendszer jövőjéről a kötelező nyugdíjbiztosítás öregségi nyugdíj korhatár korkedvezmény; korengedmény korrekció nyugdíjemelés nyugdíjprémium rokkantsági nyugdíj hátramaradotti ellátások
RészletesebbenF-R/2-07 típusú deflagrációzár (robbanászár) -Gépkönyv-
Az F-R/2-07 típusú deflagrációzár rendeltetése Az F-R/2-07 típusú deflagrációzár olyan védelmi rendszer, melynek feladata a beépítés helyén fellép láng, illetve deflagráció (robbanás) továbbterjedésének
RészletesebbenVáltozások folyamata
ISO 9001:2008 Változások az új szabványban Változások folyamata A változtatások nem csak a rendszer dokumentumait előállítókra vonatkozik, hanem: az ellenőrzéseket végzőkre, a belső auditot végzőkre, és
RészletesebbenTisztelt Közép/Nagyvállalati Ügyfelünk!
Tisztelt Közép/Nagyvállalati Ügyfelünk! Alaptarifa módosítás 1. Ezúton értesítjük Közép- és Nagyvállalati tarifacsomaggal rendelkező Előfizetőket, hogy kezdeményezzük az Üzleti Általános Szerződési Feltételek
RészletesebbenAZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia 2015. Szeptember 17.
AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE 2015. Szeptember 17. SGS BEMUTATÁSA Alapítás: 1878 Központ: Genf, Svájc Tevékenység: Ellenőrzés, vizsgálat és tanúsítás Szervezet: 80.000
Részletesebben1.oldal. Kft. ÁLTALÁNOS SZERZ DÉSI FELTÉTELEI INTERNET HOZZÁFÉRÉSI SZOLGÁLTATÁS IGÉNYBEVÉTELÉRE
1.oldal Kft. ÁLTALÁNOS SZERZ DÉSI FELTÉTELEI INTERNET HOZZÁFÉRÉSI SZOLGÁLTATÁS IGÉNYBEVÉTELÉRE Létrehozva: 2011.05.02 Hatályba lépés: 2012.05.01. Utolsó módosítás:2012.03.21 Utolsó Módosítás:2014.09.01
RészletesebbenMűködésbiztonsági veszélyelemzés (Hazard and Operability Studies, HAZOP) MSZ
Működésbiztonsági veszélyelemzés (Hazard and Operability Studies, HAZOP) MSZ-09-960614-87 Célja: a szisztematikus zavar-feltárás, nyomozás. A tervezett működési körülményektől eltérő állapotok azonosítása,
RészletesebbenMinőségtanúsítás a gyártási folyamatban
Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban Minőség fogalma (ISO 9000:2000 szabvány szerint): A minőség annak mértéke, hogy mennyire teljesíti a saját jellemzők egy csoportja a követelményeket". 1. Fogalom
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP 1907/2006/EK - ISO 11014-1 szerint
BIZTONSÁGI ADATLAP 1907/2006/EK - ISO 11014-1 szerint SDS No.: 40666 Kiállítva: 2005. augusztus Felülvizsgálva: 2007. júl. 23 1. A készítmény és a vállalat azonosítása A készítmény azonosítása Somat Spezial
RészletesebbenAz előadási anyagot összeállította: dr. Váró György
Az előadási anyagot összeállította: dr. Váró György A VCA/SCC biztonsági, egészség- és környezetvédelmi ellenőrző listája a beszállítók és alvállalkozók SHE (safety, health, environment) értékelési és
RészletesebbenMŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment
MŰHELYMUNKA ISO 9001 kockázatmenedzsment 1 Bemutatkozó Jászapátiné Tömösközy Virág Benke Ágnes MOL Nyrt, DS Minőségügy üzleti támogatás szakértők 120 magyarországi Fresh Corner töltőállomáson naponta több
RészletesebbenKÖRNYEZETI TÉNYEZŐK ÉS MUNKAHELYI KOCKÁZATOK FELMÉRÉSE HATÁSOK ÉRTÉKELÉSE
1/7 oldal Tartalomjegyzék: 1./ Célmeghatározás 2./ Területi érvényesség 3./ Fogalom meghatározások 4./ Eljárás 5./ Kapcsolódó dokumentációk jegyzéke 6./ Dokumentálás Készítette: Szigeti Edit Jóváhagyta:
RészletesebbenAranyszárny CLaVis. Nysz.: 17386
Aranyszárny CLaVis rendszeres díjas, befektetési egységekhez kötött, élethosszig tartó életbiztosítás különös feltételei (G75/014) Hatályos: 014. március 15. Módosítva: 014. november 1. Nysz.: 1786 Tartalomjegyzék
RészletesebbenAz ellenőrzés módszertana
Az ellenőrzés módszertana Az ellenőrzés elemei a tényhelyzet megállapítása, a tényhelyzet viszonyítása a követelményhez (összehasonlítás) és az összehasonlítás eredményének értékelése. Az ellenőrzés fogalma
RészletesebbenQ = Átadandók Elvárások. Szoftver min ség és menedzsment -22. Tartalom. A szoftver min sége 2001 / Összefoglalás. Dr.
Szoftver min ség és menedzsment 22. Dr. Balla Katalin Tartalom Szoftvermin ség Mir l volt szó a tantárgy keretében? A szoftvermin ség költsége Folyamatjavítás Dr. Balla Katalin Szoftver min ség és menedzsment
Részletesebben4. sz. Füzet. A hibafa számszerű kiértékelése 2002.
M Ű S Z A K I B I Z O N S Á G I F Ő F E L Ü G Y E L E 4. sz. Füzet A hibafa számszerű kiértékelése 00. Sem a Műszaki Biztonsági Főfelügyelet, sem annak nevében, képviseletében vagy részéről eljáró személy
RészletesebbenAllBestBid. Felhasználói kézikönyv az AllBestBid online aukciós szolgáltatás használatához. 2016. március DFL Systems Kft.
AllBestBid Felhasználói kézikönyv az AllBestBid online aukciós szolgáltatás használatához 2016. március DFL Systems Kft. Tartalomjegyzék Általános leírás... 2. oldal Regisztráció... 2. oldal Saját árlejtések...
Részletesebben3., A gépek biztonsági követelményei és megfelelőségének tanúsítása
Munkavédelem jogi és eljárási ismeretei II. Ellenőrző kérdések 2012 1., A munkavédelem általános követelményei. - a munkavédelmi szabályok betarthatósága - a követelmények megválthatóságának elve - a megfelelőség
RészletesebbenMIKROÖKONÓMIA II. B. Készítette: K hegyi Gergely. Szakmai felel s: K hegyi Gergely. 2011. február
MIKROÖKONÓMIA II. B Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/a/KMR-2009-0041 pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi Tanszék az MTA Közgazdaságtudományi
RészletesebbenA betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban
A betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban Dr. Barna T. Katalin 1, Szlatinszki Nóra 2, Kanik Erika 3, Kegyes Lászlóné 4, Bálint Gyöngyi 5 (Synlab Dunaújvárosi Laboratórium 1-4, Dunaújváros,
RészletesebbenDeLuxe masszázsülés GYVM24
DeLuxe masszázsülés GYVM24 Használati utasítás Üzembe helyezés előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót! Köszönjük hogy termékünket választotta! Általános leírás A Vivamax DeLuxe masszázsülés
RészletesebbenElektromechanikai műszerész Elektromechanikai műszerész
A /07 (II. 27.) SzMM rendelettel módosított 1/06 (II. 17.) OM rendelet Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzékbe történő felvétel és törlés eljárási rendjéről alapján. Szakképesítés,
Részletesebben