Farmakoökon. Ágnes. Közgazdaságtan. Egészség-gadaságtan. Pharmakoökonómia HTA

Átírás

1 Farmakoökon konómia Dr. MészM száros Ágnes SE Gyógyszerésztudományi Kar 2007/2008 Gyógyszerügyi Szervezés Gyógyszerügyi Szervezéstan 2013 Hogyan osztják el a szőkös termelési erıforrásaikat az egymással versengı alternatív lehetıségek közötti Közgazdaságtan Szőkös EGÉSZSÉGÜGYI források leghatékonyabb felhasználása, optimális forrás elosztás Egészség-gadaságtan Pharmakoökonómia HTA Gyógyszerek kutatásával, gyártásával, forgalmazásával, fogyasztásával kapcsolatos közgazdasági elemzések 1

2 Makroszint Cél Egészségügyi és a gyógyszerpiac optimális üzemeltetése Alkalmazott célterületek Az egészségügyi kiadások növekedésének lassítása Gyógyszerkiadások elemzése, egészségpolitikai kontrollja A biztosító vásárlói döntéseinek megalapozása A gyógyszergyárak új innovatív termékeinek átfogó társadalmi kontrollja A gyógyszerpiac optimális mőködtetése Gyógyszerek makroszintő árképzése (termelıi ár, árrés, fogyasztói ár) Mikroszintő alkalmazás Cél Napi szintő döntések megalapozása Alkalmazott célterületek Betegorientált hatásosság, azaz élethossz és életminıség mérése a klinikai paraméterek helyett Az orvos gazdasági döntésinek megalapozása Terápiás irányelvek (guideline-ok) kialakítása Beteg mint vásárló döntésének megkönnyítése Gyógyszerforgalmazás helyi optimalizációja (unit-dose) Gyógyszergyári gazdasági döntések (árképzés, go-no go típusú döntések) 2

3 Gondozási háromszög, eü.-i piac Orvos Beteg gyógyszer Gyógyszerész KERESLET KÍNÁLAT piaci döntés Gyógyszer életciklusának állomásai Eladás / Profit bevezetés növekedés érettség hanyatlás összes eladás Preklinikai kut. Fázis I - III évek R and D 3

4 A negyedik kritérium rium Hatásos Gyógyszer Minıségi GXP Biztonságos + Költség-hatékonyság Klinikai döntd ntés s hozatal tegnap Orvos-szakmai Beteg állapota Terápia hatásossága Interakciók Mellékhatások Terápia idıigénye Adherence ma Orvos szakmai + Gazdasági Költség-hatékony? Finanszírozható? 4

5 Kérdések a finanszíroz rozó számára Adott gyógyszer (egészségügyi beavatkozás): 1. Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminıség javulás) a beteg részére? 2. Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia? 3. A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e? Választani kell az egészs szségügyi gyi eljárások között! k De mi alapján döntsünk??? Input Beavatkozás Következmény azonosítás mérés értékelés Evidenciákon alapuló szolgáltatás vásárlás Szisztematikus irodalom elemzés / Meta-analízis 5

6 Mit értünk gazdasági gi értékelés alatt? Eü. Technológiák komparatív elemzése, a költség és következmény oldal analízise (Drummond 1997) A beavatkozás: költség ill. eredmény Választás B beavatkozás: költség ill. eredmény Együtt vizsgálják-e a költségek és a konzekvenciák alternatíváit? Van-e két összehasonlított alternatíva? Nincs Van Nem Eredmény Költség leírás vagy leírás Hatás v. Költség hatékonyság vizsgálat vizsgálat Igen Költség-hatás leírás Teljes körő gazdasági elemzések: Költség minimalizációs Költség haszon Költség hatékonyság Költség hasznosság 6

7 A farmakoökonomiai konomiai vizsgálatok Segítik az erıforrások hatékony felhasználását Irányadó a betegek számára a legmegfelelıbb gyógyszer kiválasztásában Információt ad, hogy melyik adott gyógyszer, terápiás út alkalmazása hogyan befolyásolja a beteg életminıségét és/ vagy várható élettartamát Egészs szségügyi gyi költsk ltségek típusai Direkt költségek Eü-i: kórházi hotel ktg, labor, gyógyszer, felszerelés, dolgozók bére Nem eü-i: beteg ktg-i (co-payment, utazás, idı ktg), otthonápolás Indirekt (termelékenység) költségek munkából való kiesés, leszázalékolás, táppénz, halál miatti költség veszteség 7

8 Nézıpont meghatározása Társadalmi: legátfogóbb, magába foglalja a komponensek teljes gazdasági költségét függetlenül attól, hogy közvetlenül ki viseli a költségeket Egészségügyi finanszírozó: csak azokra a költségekre fókuszál amelyek az ellátást nyújtóknak történı térítéssel kapcsolatos Egészségügyi szolgáltató (kórház): elsısorban a közvetlen eü-i költségek érdeklik amelyek az intézmény költségvetésére vannak hatással Beteg ill. családja Eredmény mérése: Klinikai/fizikális eredmény: esemény, túlélés Életminıség ill. életminıséggel korrigált életév nyereség QALY (Quality Adjusted Life Years) Pénzegység (willingness to pay analysis) 8

9 Az életminıség meghatározói EGÉSZSÉG TÁRSADALOM GAZDASÁG ÉLET- MINİSÉG KULTÚRA KÖRNYEZET EGYÉB Az egészs szséggel összefüggı életminıség (HrQoL) A beteg egészségi állapotának azon hatásai, melyek életminıségére befolyással vannak. Az egyén értékítéletét fejezi ki meghatározott egészségi állapot iránt. 9

10 Az egészs szségi állapot eltérı dimenziói A lefedettség szélessége egészség A lefedettség mélysége fizikális funkciók mobilitás érzelmi funkciók fizikai aktivitás szenzoros funkciók önellátás fájdalom szerepvállalás kognitív készség öltözködés mosakodás kontinencia evés Életminıség g mérésem Általános életminıséget mérı kérdıívvel Értelemszerően multidimenzionálisak Fizikai funkció Társadalmi mőködıképesség A pszichológiai és mentális mőködés Az általános egészségfelfogás Betegség csoportok között is összehasonlíthatóak Betegség specifikus kérdıívvel Az adott betegségcsoportra különösen jellemzı paramétereket veszik figyelembe Kisebb egészségnyereséget is ki tudnak mutatni. Nem alkalmazhatóak betegcsoportok közötti összehasonlításra 10

11 EuroQoL kérdıív Mozgékonyság - Nincs problémám a járással. - Van némi problémám a járással. - Ágyhoz kötött vagyok Önellátás - Nincs gondom az önellátással. - Van némi problémám a mosakodással és az öltözködéssel. - Képtelen vagyok egyedül megmosakodni és felöltözködni. Mindennapi tevékenységek (pl. munka, tanulás, házimunka) - Nincs problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével. - Van némi problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével. - Képtelen vagyok elvégezni szokásos tevékenységemet. Fájdalom/közérzet - Nincs fájdalmam és jó a közérzetem. - Mérsékelt a fájdalmam vagy kissé rossz közérzetem van - Erıs a fájdalmam vagy rossz közérzetem van. Aggodalom/Depresszió - Nem aggódom és nem vagyok depressziós. - Enyhe fokú az aggodalmam vagy a depresszióm. - Rendkívül erıs az aggodalmam vagy a depresszióm. A RA betegek életminısége a teljes lakossághoz képest (EuroQoL( kérdıív v alapján) Életminıség 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0,875 0,813 0,634 0,517 RA patients General population 0,736 0,705 0,675 0,459 0,34 0, Kor 11

12 Farmakoökon konómiai kutatás s lépéseil 1. Annak eldöntése, hogy melyik nézıpontot alkalmazzák 2. Lehetséges terápiás alternatívák, kezelési lehetıségek pontos leírása 3. Komparátor kiválasztása 4. Minden egyes kezelési lehetıséghez hozzá kell rendelni a hozzá kapcsolódó végeredményeket 5. Költségek számítása 6. A felhasznált nem egészségügyi források leírása 7. Adatok elemzése 8. Értékelés Már r meglévı külföldi ldi vagy hazai vizsgálat kellene? Adaptáció: Beteg populáció Kora Demográfiai adatok Compliance Betegség Incidencia Prevalencia Klinikai gyakorlat Alkalmazott komparátor Nézıpont 12

13 Teljes körők gazdasági gi elemzések Költség minimalizációs Költség haszon: ktg. vs. pénz Költség hatékonyság: ktg. vs. klinikai paraméter életminıség változás Költség hasznosság elemzés: ktg. vs. QALY Adott módszer kiválasztásának szempontjai: A választott módszer értelmezhetısége, A vizsgálat célja, A kivitelezés idı korlátai, A mérés költségei. 13

14 Döntéshozatal Költség / hatékonyság??? Költség / egységnyi hatékonyság (? ktg vs 1 QALY nyereség) Inkrementális analízis ICER - incremental cost- effectiveness ratio C A - C B E A - E B A Költség QALY 35 B Incremental cost /QALY= = GBP /QALY

15 Költségek Költség növekedés, Egészség nyereség csökkenés. KOMPATATOR Egészség nyereség Költség csökkenés Egészség nyereség Növekedés. + Költségek Elutasítási zóna Közömbös + Egészség nyereség Elfogadási zóna 15

16 Gazdasági értékelések korlátai Nincs tökéletes informáltság Módszertana változik Magas a bizonytalanság Nem ad minden esetben elfogadható választ Sok esetben nehezen értékelhetıek az eredményei a döntéshozók számára HU Farmakoökon konómiai irányelv Epidemiológia, komparátor meghatározása. Elemzések nézıpontja. Elemzés típusa (CMA, CEA, CUA). Költség-hatékonyság arány számítása. Költség elemzés, költségek szintjei. Idıfaktor, diszkontálás. Eredmények hitelességének vizsgálata. Eljárás költségvetésbe kerülésének költségvetési kihatásai (3-5 év). Következtetések kifejtése. Érdekviszonyok feltőntetése. Javasolt felépítés meghatározása. 16