PPX. Magyar Rendszerinformáció cobas c 311/501 analizátor esetén:

Átírás

1 Rendelési információk Analizátor(ok), amely(ek)en a cobas c csomag(ok) használható(k) ONLINE DAT Propoxyphene Plus 200 teszt System ID Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/ Preciset DAT Plus I calibrators CAL 1-6 (6 x 5 ml) Code C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 x 5 ml) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 x 5 ml) Kód: Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (2 x 10 ml) PreciNeg DAT Set I (2 x 10 ml) Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (2 x 10 ml) PreciNeg DAT Clinical (2 x 10 ml) Magyar Rendszerinformáció cobas c 311/501 analizátor esetén: PX3QP: ACN 657: kvalitatív vizsgálathoz PX3SP: ACN 658: szemikvantitatív vizsgálathoz PX3QC: ACN 796: kvalitatív vizsgálathoz; C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical kalibrátor alkalmazásával cobas c 502 analizátor esetén: PX3QP: ACN 8657: kvalitatív vizsgálathoz PX3SP: ACN 8658: szemikvantitatív vizsgálathoz PX3QC: ACN 8796: kvalitatív vizsgálathoz; C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical kalibrátor alkalmazásával Alkalmazás A Propoxyphene Plus () in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárás a propoxifen és metabolitjai kvalitatív és szemikvantitatív kimutatásra használható humán vizeletből Roche/Hitachi cobas c rendszereken, 300 kimutatási küszöbérték-koncentráción. A szemikvantitatív vizsgálattal mért eredmények lehetővé teszik, hogy a laboratóriumok a minőség-ellenőrzési programjuk keretében megállapítsák a vizsgálati eljárás teljesítményét. A vizsgálati eljárással kapott eredmények csak arra alkalmasak, hogy meg lehessen állapítani, történt-e propoxifen-használat vagy -fogyasztás, a toxicitás szintjét nem mérik. A szemikvantitatív vizsgálatok célja annak meghatározása, hogy egy adott mintaoldaton milyen hígítás mellett érdemes valamely megerősítő eljárással (pl. gázkromatográfia-tömegspektrometria - GC/MS) megerősítő mérést végezni. A Propoxyphene Plus vizsgálati eljárás csak tájékoztató jellegű analitikai eredményt szolgáltat. Megerősített analitikai eredményt csak egy másik, pontosabb klinikai kémiai eljárás segítségével lehet kapni. Megerősítésre a GC/MS eljárás alkalmazását javasoljuk. 1 Minden kábítószerteszt-eredmény kiértékelésénél - különösen a tájékoztató jelleggel pozitív eredmények esetén - klinikai megfontolásokra is szükség van, és ki kell kérni a szakemberek véleményét is. Összegzés A propoxifent hidroklorid vagy napszilát só formájában szájon keresztül szedik, és az enyhe-közepes fájdalmak enyhítésére használják. 2,3,4,5 A propoxifen szerkezetileg hasonlít a methadonhoz, az opioid receptorokhoz kötődik, és a morfin szerű opioidokhoz hasonló fájdalomcsillapító hatást fejt ki. A gyakorlatban kevésbé hatékony, mint a kodein, és ha aszpirinnal vagy acetaminofennel együtt adják, akkor együttes hatást fejtenek ki. 2,3,4,5 A propoxifen enyhe mellékhatásokat (pl. gyomor-bélrendszeri fájdalom, szédülés, álmosság, hányinger, székrekedés és étvágytalanság) is kiválthat. Intravénás vagy szubkután beadása irritáló hatással járhat, és az ilyen módon történő kábítószerfogyasztás a vénák és a lágy szövetek károsodását eredményezheti. 2,5 A propoxifen önmagában vagy más szerekkel (pl. alkohollal) együtt toxikus hatású lehet, és akár halálos következményekkel is járhat. 5,6 Ezen kívül más súlyos hatásairól (pl. tüdőödéma, légzési elégtelenség, szívtoxicitás, hallucinációk és görcsök) is beszámoltak. 2,4 A propoxifen a bevétele után az emésztőrendszerből abszorbeálódik és a májban metabolizálódik. A jelentős mértékű metabolizmusa főleg N demetilációval megy végbe, és N- orpropoxifent eredményez. 7 A norpropoxifen negyed /fele akkora fájdalomcsillapító hatású, mint a propoxifen, de a hosszabb feleződési ideje miatt fel tud a plazmában halmozódni. 4 Ezek a metabolitok az emberi szervezetből főleg a vizeleten keresztül ürülnek ki, és megfigyelték azt is, hogy a vizelet ph-ja függvényében hogyan változik a vizeletbe történő propoxifen kiválasztás. 8 Ez a vizsgálati eljárás nemcsak a propoxifent mutatja ki, hanem kereszt reaktivitást mutat a fő metabolit, a norpropoxifen iránt is. 9,10 Az eljárás alapelve A vizsgálati eljárás az oldatban lévő mikroszemcsék közötti kinetikus kölcsönhatáson (Kinetic Interaction of Microparticles in a Solution - KIMS) alapul, 9,10 ami a fényáteresztés-változás segítségével mérhető. Ha nincs a mintában szer, akkor a szabad antitest megköti a szer mikroszemcse konjugátumot, így szemcse-aggregátumok jönnek létre. Minél kevesebb szer van a mintában, annál jobban fejlődik ki az aggregációs folyamat, és nő meg az abszorbancia. Ha egy vizeletminta tartalmazza a szert, akkor az versenyre kel a szemcsén megkötött szer származékkal a szabad antitestért. Ha az antitest a mintában lévő szerhez kötődik, akkor nem tud szemcseaggregátumot létrehozni, és így abból szemcserács sem képződhet. Az abszorbancianövekedés a mintában lévő szer koncentrációjával egyenes arányban csökken. A vizsgálati eljárás a minta szertartalmát a szer egy ismert küszöbérték-koncentrációján mért értékkel összehasonlítva határozza meg. Reagensek - munkaoldatok R1 R2 R3 Puffer; os nátrium-azid Propoxifen antitest (kecske, poliklonális); puffer; marhaszérumalbumin; os nátrium-azid Konjugált propoxifen-származék mikroszemcsék; puffer; os nátrium-azid Az R1 reagens a B, az R2 a C, az R3 pedig az A pozíción van. Óvintézkedések és figyelmeztetések In vitro diagnosztikai felhasználásra. A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál óvintézkedéseket kell foganatosítani. A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni. A biztonsági adatlapot a szakmai felhasználóknak kérésükre megküldjük. A reagensek kezelése Felhasználásra kész Felhasználás előtt a reagenstároló edényt többször óvatosan át kell forgatni, hogy összekeveredjenek a reagens-összetevők. Tárolás és eltarthatóság Felnyitatlanul 2 8 C-on: Az analizátoron használva és hűtve: Nem szabad lefagyasztani. Lásd a lejárati dátumot a cobas c csomagcímkén 8 hét Mintagyűjtés és -előkészítés Csak az alábbi mintatípusokat vizsgáltuk meg, és találtuk megfelelőnek. 1 / 5

2 Vizelet: A vizeletmintákat tiszta üveg- vagy műanyag-tárolóedényekbe kell gyűjteni. Friss vizeletmintáknál nincs szükség előkezelésre vagy valamilyen speciális kezelésre, de törekedni kell arra, hogy a pipettázott minták mentesek legyenek a nagyobb törmelékektől. A mintáknak az 5 és 8 közötti normál fiziológiai ph tartományba kell esniük. Adalékanyag vagy tartósítószer alkalmazására nincs szükség. Azt javasoljuk, hogy a vizeletmintákat tárolják 2 8 C on, és az analízisüket a gyűjtést követő 5 napon belül végezzék el. 11 Azt javasoljuk, hogy hosszabb tárolás esetén a mintákat fagyasszák le. A nagyon zavaros mintákat a vizsgálat előtt le kell centrifugálni. A minták meghamisítása vagy -hígítása hibás eredményt adhat. Ha felmerül a hamisítás gyanúja, akkor másik mintát kell gyűjtetni. Ellenőrizni kell a minták érvényességét, ha azokat a Szövetségi Munkahelyi Drogteszt Programokra Vonatkozó Kötelező Irányelvek (Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs) hatálya alatt gyűjtötték. 12 FIGYELEM: Mintahígítást csak a Calc.? vagy Samp.? hibajelzésű eredmények értelmezése vagy - a GC/MS eljárással történő mérés előkészítése során - a koncentráció becslése érdekében szabad alkalmazni. Betegeredmények előállítása céljából nem szabad a betegmintákat meghígítani. Az esetleg mégis alkalmazott hígítási eljárásokat validálni kell. A gyártó által biztosított anyagok A reagenseket lásd a "Reagensek - munkaoldatok" c. részben. További szükséges (de a csomagban nem található) anyagok Lásd a "Rendelési információk" c. részt Általános laboratóriumi felszerelés A vizsgálat elvégzése Az optimális vizsgálati teljesítmény elérése érdekében a jelen dokumentumnak az érintett analizátorra vonatkozó előírásai szerint kell eljárni. A vizsgálatra vonatkozó analizátor specifikus előírásokat a megfelelő felhasználói kézikönyv tartalmazza. Az általa nem validált alkalmazások teljesítményét a Roche nem garantálja, azt a felhasználónak kell megállapítania. Vizelet-alkalmazás Az ilyen alkalmazásokhoz a Utility menü Application képernyő Range fülén törölni kell az Automatic Rerun kiválasztását. cobas c 311 teszt-definíció Szemikvantitatív Kvalitatív Assay type 2 Point End 2 Point End Reaction time / Assay points 10 / / Wavelength (sub/main) /505 nm /505 nm Reaction direction Increase Increase Unit mabs Reagent pipetting Diluent (H 2 O) R1 59 µl R2 59 µl R3 36 µl Sample volumes Sample Sample dilution Sample Diluent (H 2 O) Normal 2.9 µl Decreased 2.9 µl Increased 2.9 µl cobas c 501/502 teszt definíció Szemikvantitatív Kvalitatív Assay type 2 Point End 2 Point End Reaction time / Assay points 10 / / Wavelength (sub/main) /505 nm /505 nm Reaction direction Increase Increase Unit mabs Reagent pipetting Diluent (H 2 O) R1 59 µl R2 59 µl R3 36 µl Sample volumes Sample Sample dilution Sample Diluent (H 2 O) Normal 2.9 µl Decreased 2.9 µl Increased 2.9 µl Kalibráció Kalibrátorok Kalibrációs K faktor Kalibráció módja Kalibráció gyakorisága Szemikvantitatív alkalmazás S1 4: Preciset DAT Plus I kalibrátorok, CAL 1 4 0, 150, 300, 600 Kvalitatív alkalmazás S1: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus, C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical vagy Preciset DAT Plus I kalibrátor - CAL A kalibrátorok koncentrációját a GC/MS eljárással ellenőriztük. Kvalitatív alkalmazás esetén a Calibration menü Status képernyő Calibration Result ablakba K Factor paraméternek et kell beírni. Szemikvantitatív alkalmazás Eredmény kiszámítási mód (Result Calculation Mode - RCM) a) Kvalitatív alkalmazás Lineáris Teljes (szemikvantitatív) vagy "vak" (kvalitatív) kalibráció reagenslot-váltás után ha a minőség-ellenőrzési eljárások után szükséges a) Lásd az Eredmények c. részt. Visszavezethetőség: Ezt az eljárást egy primer referencia-eljárással (GC/MS) szemben hitelesítették. Minőség-ellenőrzés Minőség-ellenőrzésre a "Rendelési információk" c. részben felsorolt kontrollanyagok alkalmazhatók. Ezeken kívül más megfelelő kontrollanyagok is alkalmazhatók. A Control Set DAT I és Clinical kontrollok hatóanyag-koncentrációit a GC/MS eljárással ellenőrizték. A kontrollmérések gyakoriságát és a kontrollmérési határértékeket az adott laboratórium egyedi igényeinek megfelelően kell megállapítani. A mért értékeknek a megadott értékhatárokon belülre kell esniük. Minden laboratóriumnak javító intézkedéseket kell meghatároznia arra az esetre, ha a mért értékek kívül esnek a megadott tartományon. A vonatkozó központi és helyi minőség-ellenőrzési előírásokat és irányelveket kell alkalmazni. 2 / 5

3 Eredmények A kvalitatív vizsgálatnál a küszöbérték-kalibrátort a tájékoztató jelleggel pozitív és a negatív minták megkülönböztetésének referenciájaként használják. A pozitív vagy "0" abszorbancia értéket adó mintákat tájékoztató jelleggel pozitívaknak tekintjük. A tájékoztató jelleggel pozitív minták > Test hibajelzést kapnak. A negatív abszorbancia értéket adó mintákat negatívaknak tekintjük. A negatív minták előtt mínusz jel szerepel. A szemikvantitatív mérések tájékoztató jelleggel pozitív eredményének számértékét a laboratóriumok csak a minta megerősítő eljárással (pl. GC/MS) történő mérése során alkalmazandó megfelelő hígítási arány meghatározására használhatják fel. Ezek az értékek azt is lehetővé teszik, hogy a segítségükkel a laboratóriumok minőség-ellenőrzési eljárásokat hozzanak létre, és megállapítsák a kontrollmérések teljesítményét. A szemikvantitatív vizsgálathoz az analizátor számítógép a standardok abszorbancia-méréseiből egy 4-paraméteres logit log illesztőfüggvény (RCM) segítségével egy kalibrációs görbét hoz létre. A logit log függvény egy egyenest illeszt az adatpontokra. Az analizátor számítógép a logit log illesztőfüggvény interpolálásával a minták abszorbancia méréseit használja a szer- ill. szermetabolit-koncentráció kiszámítására. MEGJEGYZÉS: Calc.? vagy Samp.? hibajelzésű eredmény esetén a mintára vonatkozó reakciómonitor-(reaction Monitor) adatokat át kell nézni, és össze kell hasonlítani a legmagasabb kalibrátornál regisztrált reakciómonitor-adatokkal. A hiba legvalószínűbb oka a minta magas analitkoncentrációja. Ilyenkor a minta abszorbancia-értéke kisebb a legmagasabb kalibrátorénál. A mintát a 0 -es kalibrátor segítségével meg kell a megfelelő mértékben hígítani, majd újra kell mérni. A 0 es kalibrátor helyett normál hatóanyagmentes vizeletet is lehet hígításra alkalmazni, ha a laboratórium előzőleg a vizeletet és az eljárást is validálta. A minta túlhígításának elkerülése érdekében a hígított minta (hígítási tényezővel még be nem szorzott) koncentrácíójának el kell érnie legalább az analit küszöbérték felét. Ha a hígított mintán mért koncentráció kisebb az analit-küszöbérték felénél, akkor a minta mérését kisebb hígítással meg kell ismételni. Az a hígítás adja a legpontosabb értéket, amelynél az eredmény a legközelebb esik az analit küszöbértékhez. A tájékoztató jelleggel pozitív minták becsült koncentrációját a mért eredmény és az alkalmazott hígítási tényező szorzata határozza meg. Hígítást csak a Calc.? vagy Samp.? hibajelzésű eredmények értelmezése vagy - a GC/MS eljárással történő mérés előkészítése során - a koncentráció előzetes becslése céljából szabad alkalmazni. Az eredmények közlésénél legyenek körültekintőek, mivel a vizelet teszt eredményét számos tényező (pl. a folyadékbevitel és más biológiai tényezők) befolyásolja. Mint az automata klinikai kémiai analizátorokon mért bármely más szenzitív kábítószerteszt esetén, itt is fennáll annak a lehetősége, hogy egy igen magas koncentrációjú mintából analit átszennyezés történik egy közvetlenül utána mért normál (negatív) mintára. Minden tájékoztató jelleggel pozitív eredményt egy másik eljárással kell megerősíteni. Korlátozások - interferencia 13 A vizsgálati eljárással megvizsgált anyagokra vonatkozó adatokat lásd a jelen dokumentum "Specifikus teljesítmény-adatok" című részében. Előfordulhat, hogy más anyagok és/vagy tényezők (pl. technikai vagy eljárási hibák) is hatással vannak a vizsgálatra, és hibás eredményt okoznak. A vizsgálati eljárással kimutatott tájékoztató jelleggel pozitív eredmény azt jelzi, hogy a vizeletben propoxifen és/vagy annak metabolitjai találhatók. A kábítószer-fogyasztás mértékét a vizsgálati eljárás nem tudja megállapítani. Szermentes vizelethez interferáló anyagokat adtunk hozzá az alábbi koncentrációban. Ezt követően a mintákat egy propoxifen törzsoldattal 300 szintre dúsítottuk. A mintákat háromszor (n = 3) mértük meg egy Roche/Hitachi cobas c 501 analizátoron. A mérésekből az alábbi -os medián reprodukálhatóságot számítottuk ki. Anyag Vizsgált koncentráció Propoxifen reprodukálhatóság Aceton Aszkorbinsav Bilirubin 0.25 mg/ml 100 Kreatinin 5 mg/ml 117 Etanol Glükóz Hemoglobin 7.5 g/l 86 Humán albumin Oxálsav 2 mg/ml 108 Nátrium-klorid 0.5 M 117 Nátrium-klorid 1 M 127 Karbamid Diagnosztikai célokra az eredményeket mindig a beteg kórtörténetével, klinikai vizsgálataival és egyéb leleteivel együtt kell értelmezni. SZÜKSÉGES TEVÉKENYSÉG Speciális átmosás programozása: Ha Roche/Hitachi cobas c rendszereken bizonyos vizsgálatok követik egymást, akkor speciális átmosási lépéseket kell közéjük iktatni. Az átszennyezés elkerülési lista (Carry-over evasion list) legújabb változata az NaOHD/SMS/Multiclean/SCCS ill. az NaOHD/SMS/SmpCln1+2/SCCS eljárásleírásban található. A további teendőket a felhasználói kézikönyv ismerteti. cobas c 502 analizátor: Az átszennyezések elkerülése érdekében szükséges összes speciális átmosás programozását le lehet tölteni a cobas linken keresztül, így manuális bevitelre nincs szükség. Szükség esetén a speciális átmosást/átszennyezés elkerülést még a jelen vizsgálat eredményeinek kiadása elé be kell programozni. Referencia-értéktartomány Kvalitatív vizsgálat Az ezzel a vizsgálati eljárással kapott eredmények csak a tájékoztató jelleggel pozitív ( 300 ) és a negatív mintákat képesek megkülönböztetni egymástól. A tájékoztató jelleggel pozitív mintában található szer mennyiségét nem lehet a vizsgálat segítségével megbecsülni. Szemikvantitatív vizsgálat Ez a vizsgálat csak a szer és metabolitjai megközelítő összesített koncentrációját szolgáltatja eredményként (lásd az Analitikai specificitás c. részt). Jellemző teljesítményadatok Az alábbiakban a Roche/Hitachi analizátorok tipikus teljesítmény-adatait ismertetjük. Előfordulhat, hogy az egyes laboratóriumokban kapott értékek eltérnek ezektől. Precizitás A precizitást egy belső protokollnak megfelelően, több kalibrátor és kontroll mérésével határoztuk meg (ismételhetőség n = 20, köztes precizitás n = 100). Egy Roche/Hitachi cobas c 501 analizátoron az alábbi eredményeket kaptuk. Szemikvantitatív vizsgálat precizitása Ismételhetőség Átlag SD CV Level Level Level Köztes precizitás Átlag SD CV Level Level Level Kvalitatív vizsgálat precizitása Küszöbérték (300) Vizsgálatok száma Helyes eredmény Konfidenciaszint 0.75x negatív > x pozitív > 95 3 / 5

4 A vizsgálat alsó észlelési határa 17.9 Az alsó észlelési határ az a legalacsonyabb mérhető analitszint, amely még megkülönböztethető a nullától. Ezt a legalacsonyabb kontroll fölött 2 szórásnyival fekvő értékként lehet meghatározni (1. kontroll + 2 SD, ismételhetőség, n = 21). Pontosság A Propoxyphene Plus vizsgálati eljárással kiértékeltünk egy klinikai laboratóriumtól kapott 100 olyan vizeletmintát, amelyek ott egy hatóanyagteszt panellel 300 propoxifen küszöbértéken negatívnak bizonyultak. A 300 küszöbértékhez képest a vizsgálat ezeknek a normál vizeletmintáknak a 100 -át negatívnak találta. A Propoxyphene Plus vizsgálati eljárással kiértékeltünk egy klinikai laboratóriumtól kapott 69 olyan vizeletmintát, amelyeket ott egy kereskedelemben kapható immunkémiai vizsgálati eljárás 300 küszöbértéken tájékoztató jelleggel pozitívnak talált, majd ezt a GC/MS eljárás is megerősítette. A 300 -es küszöbértékhez képest a vizsgálat ezeknek a mintáknak a 100 -át pozitívnak találta. Ezen kívül 10 mintát a propoxifen küszöbértékkoncentráció kb os tartományába, másik 10 mintát pedig a propoxifen küszöbérték-koncentráció kb os tartományába hígítottunk meg. A fent ismertetett pontossági klinikai vizsgálatsorozatok küszöbérték közeli tartományba eső értékeit összehasonlítottuk a hígított pozitív vizeletmintákból kapott értékekkel. A GC/MS eljárással mért értékekhez képest a Propoxyphene Plus vizsgálattal a Roche/Hitachi 917 analizátoron az alábbi eredményeket kaptuk. Propoxyphene Plus klinikai korreláció (küszöbérték = 300 ) Negatív minták GC/MS értékek () b) Küszöbérték közeli Roche/Hitachi analizátor b) A megadott GC/MS értékek a propoxifen és a norpropoxifen koncentrációk súlyozatlan összegei. További klinikai mintákat értékeltünk ki ezzel a vizsgálattal Roche/Hitachi cobas c 501 analizátoron és Roche/Hitachi 917 analizátoron. A Propoxyphene Plus vizsgálati eljárással kiértékeltünk egy klinikai laboratóriumtól kapott 100 olyan vizeletmintát, amelyek ott egy gyógyszertesztpanelen negatívnak bizonyultak. A Roche/Hitachi 917 analizátoron a vizsgálat ezen normál vizeletminták 100 -át negatívnak találta. A Propoxyphene Plus vizsgálati eljárással kiértékeltünk egy klinikai laboratóriumtól kapott 80 olyan vizeletmintát, amelyeket ott egy kereskedelemben kapható immunkémiai vizsgálati eljárás tájékoztató jelleggel pozitívnak talált, majd ezt a GC/MS eljárás is megerősítette. A Roche/Hitachi cobas c 501 analizátoron és a Roche/Hitachi 917 analizátoron a vizsgálat a minták egyaránt 100 -át pozitívnak találta. Propoxyphene Plus korreláció (küszöbérték = 300 ) Roche/Hitachi 917 analizátor + - cobas c analizátor Analitikai specifitás Meghatároztuk a vizsgálati eljárás specificitását néhány szerkezetileg hasonló anyag esetén. Minden felsorolt anyagra az inhibíciós görbéket, és meghatároztuk azt a körülbelüli mennyiségüket, amelynek a vizsgálatireaktivitása megegyezik a propoxifen vizsgálat 300 -es küszöbértékével. Roche/Hitachi 917 analizátoron az alábbi eredményeket kaptuk. Vegyület 300 propoxifennel egyenértékű Kereszt reaktivitás kb. Norpropoxifen p Hidroxi-propoxifen Metadon > Kábítószer-interferencia Az alábbi anyagok végkoncentrációját gyűjtött és kiadagolt normál humán vizelet segítségével re állítottuk be. A vizsgálatok során ezek egyike sem mutatott feletti kereszt reaktivitási értéket. Acetaminofen Acetil-szalicilsav Aminopyrin Amitriptilin Amobarbitál d Amfetamin l Amfetamin Ampicillin Aszkorbinsav Aszpartam Atropin Benzokain Benzoil-ekgonin Benzfetamin Brómfeniramin Butabarbitál Koffein Kalcium-hipoklorit Klór-diazepoxid Klorokin Klór-fenir-amin Klór-promazin Klemasztin Kokain Kodein Dezipramin Dextro-metorfán Diazepam Difen-hidramin Difenil-hidantoin Dopamin Doxepin Ekgonin (kokain metabolit) Ekgonin-metilészter d Efedrin d,l Efedrin l Efedrin Epinefrin Eritromicin Estriol 17 Etinil-ösztradiol Fenoprofen Furoszemid Gentizinsav Lidokain LSD MDA MDMA Melanin Meperidin d Metamfetamin l Metamfetamin Methapirilen Metakvalon Metil-fenidát Metiprilon Morfin Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Nordiazepam Norethindron l Nor-pszeudo-efedrin Nortriptilin Oxazepam Penicillin G Pentobarbitál Fenciklidin β Fenetilamin Fenobarbitál Fenotiazin Fentermin Fenilbutazon d Fenil-propanol-amin d,l Fenil-propanolamin Fenil-tolox-amin Prokain Prociklidin Prometazin d Pszeudo-efedrin l Pszeudo-efedrin Kinidin Kinin Szekobarbitál Sulindac Tetraciklin Δ 9 THC 9 karboxilsav Tetra-hidrozolin 4 / 5

5 Glutetimid Guajakol glicerin-éter Hidroklór-tiazid p Hidroxi-amfetamin Ibuprofen Imipramin Izoproterenol Ketamin Tioridazin Trifluoperazin d,l Trihexifenidil Trimipramin Tripelenamin Tiramin Verapamil Irodalomjegyzék 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY: McGraw Hill Pub Co Nickander RC, Emmerson JL, Hynes MD, et al. Pharmacologic and toxic effects in animals of dextropropoxyphene and its major metabolite norpropoxyphene: A Review. Human Toxicol 1984;3:13S-36S. 4 Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed. Foster City, CA: Biomedical Publications Miller RR. Propoxyphene: A Review. Am J Hosp Pharm 1977;34: Finkle BS, Caplan YH, Garriott JC, et al. Propoxyphene in postmortem toxicology J Forensic Sci 1981;26: Due SL, Sullivan HR, McMahon RE. Propoxyphene: pathways of metabolism in man and laboratory animals. Biomed Mass Spectrum 1976;3: Karkkainen S, Neuvonen PJ. Effect of oral charcoal and urine ph on dextropropoxyphene pharmacokinetics. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 1985;23: McNally AJ, Pilcher I, Wu R, et al. Evaluation of the OnLine Immunoassay for Propoxyphene: Comparison to EMIT II and GC-MS. J. Anal Toxicol 1996;20: Wu RS, McNally AJ, Pilcher IA, et al. Synthesis of new d-propoxyphene derivatives and the development of a microparticle-based immunoassay for the detection of propoxyphene and norpropoxyphene Bioconjug Chem 1997;8: Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2010;73: Data on file at Roche Diagnostics. Ebben az eljárásleírásban a decimális számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) használunk. A számjegyeket nem választjuk el hármasával. Szimbólumok Az ISO szabványban említetteken kívül a Roche Diagnostics az alábbi szimbólumokat és jelöléseket alkalmazza. A csomag tartalma Elkészítés ill. keverés utáni térfogat A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelölik. 2013, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Forgalmazó az USÁ-ban: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN USA műszaki ügyfélszolgálat: / 5