Marad-e a glifozát Európában?

Átírás

1 Marad-e a glifozát Európában? Szakmai és politikai játszmák a megújítás körül Tőkés Gábor NÉBIH NTAI Növényvédelmi Klub, Budapest, szeptember 12.

2 GLIFOZÁT N-(foszfonometil)-glicin

3 Háttér Felfedezés: 1950 Első szabadalom: 1964 (kelátor) Szabadalom gyomirtóként: 1970 Piacra kerül: 1974 Elterjedés: 1980-as évek (Roundup) GMO használat: 1990-es évek Szabadalom és adatvédelem lejárt, bárki gyárthatja

4 Hatásmód EPSP szintáz blokkolás Aromás aminosavak szintézisét zavarja (fenilalanin, triptofán,tirozin) Csak növényben hat így, állatokban nem! Néhány óra alatt leáll a növekedés A levelek csak napok múlva sárgulnak

5 Széles hatásspektrumú gyomirtó Poszt-emergens Mindent visz Tarlók és nem mezőgazdasági területek gyommentesítése Minimális talajművelés Alkalmazás: izopropil-amin, kálium vagy ammónium só formájában gyomnövényre permetezve Deszikkálásra is engedélyezett

6 Tulajdonságok Talajszemcsékhez kötődik Gyökéren át nem felvehető Kiürül a szervezetből, nem felhalmozódó Vizeletben megjelenhet Metabolit: amino-metil-foszfonsav (AMPA) DT 50: 1-2 hét (de AMPA több hónap)

7 Szermaradék adatok Arfd: 0,5 mg/ttkg MRL: többnyire 0,1 mg/kg, de: repce: 10 ppm, szója, árpa, napraforgó: 20 ppm Új szermaradék definíció készül az AMPA és N-acetil-glifozát metabolitok figyelembe vételével

8 GMO Glifozát toleráns kultúrnövények nagy hatékonyságú gyomirtása Többszöri kezelés, kultúrnövényre is! Gyomoknál rezisztencia veszély 2004 Fejér m. NTSZ

9 Növénykultúra > 100 Világszerte > t Felhasználás Magyarország 1300 t kiemelkedő mennyiség, 1. helyen, a ként is megelőzve Hatóanyag (TOP 10) évben forgalmazott mennyiség (kg) GLYPHOSATE SULFUR S-METOLACHLOR PENDIMETHALIN COPPER OXYCHLORIDE CHLORPYRIFOS PARAFFIN OIL TERBUTHYLAZINE MANCOZEB TEBUCONAZOLE

10 Hatóanyag Uniós döntés Termék (újra-) engedélyezés Tagállami döntés

11 Hatóanyag felvétel menete Csak a pozitív listán lévő hatóanyagok készítményei engedélyezhetők az EU országokban! Kérelmező RMS (értékelő tagállam) EFSA COM SCOPAFF (tagállami szavazás) Pozitív lista Elutasítás

12 Ha nincs minősített többség. patthelyzet Fellebbezési bizottság (appeal comittee) - attasék patthelyzet Pozitív lista patthelyzet Pozitív lista COM döntés Elutasítás Elutasítás

13 A hatóanyag engedélyezés alapja: KOCKÁZATBECSLÉS Nem lehet elfogadhatatlan hatás - A felhasználókra és a közelben tartózkodókra - A környezetre (növények, állatok, talaj, víz) - A fogyasztókra

14 CLP új besorolási és címkézési rendszer felelős: ECHA (Európai Vegyianyag Ügynökség) Régi veszélyességi szimbólumok Új veszélyességi szimbólumok

15 Hatóanyag értékelés 2 intézmény által párhuzamosan ECHA: minden veszélyes anyagra Alapelv: veszélyesség EFSA: csak növényvédő szerekre Alapelv: kockázat (esetenként veszély) Nem minden veszélyes anyag növényvédő szer, és nem minden növényvédő szer veszélyes anyag

16 Veszély alapú kizárási kritériumok (toxikológiai szempontok) Hatóanyagként nem vehető fel, ami: Karcinogén 1A,1B Mutagén 1A,1B Reprotoxikus 1A,1B ED= Hormonrendszert zavaró (endocrine disruptor ) nincs tudományosan definiálva! 4 év alatt kellett volna definiálni, addig: ED = C2 + R2 ill. ED R2 + ED (C2 és R2 = nem bizonyított hatás)

17 Hatóanyagok jóváhagyása Részletes adatkövetelmények (283/2013/EU) Egységes értékelési alapelvek (546/2011/EU) Átlátható eljárás (RMS, EFSA, munkacsoportok) Jóváhagyási kritériumok - nem lehet elfogadhatatlan kockázat Kizáró kritériumok (pl. PBT, karcinogén, mutagén, reprotox, endokrin) Felvétel időtartama: 10 év (kivéve CfS)

18 Hatóanyag megújítás 10 év lejárta előtt, teljes körű értékelés OKAI: Változó adatkövetelmények Változó értékelési alapelvek, útmutatók, megközelítések Újabb tudományos információk (szakirodalmi adatok) Hatóanyag felülvizsgálat Bármikor, részterületre kiterjedő értékelés OKAI Újabb tudományos információk (szakirodalmi adatok) Monitoring adatok Vélhetően nem felel meg a jóváhagyási kritériumoknak

19 Mennyire szigorú az EU követelmény? A világ legszigorúbb rendszere Elfogadhatatlan kockázatot jelentő anyag nem maradhat a listán Mindig a legrosszabb eshetőséggel számolnak (túlbiztosítás) Tömegével vonják ki a hatóanyagokat a szigorodó útmutatók, és a hiányzó adatok miatt

20 GLIFOZÁT megújítása Annex I. felvétel: lejárat: RMS: Németország co-rms: Szlovákia Dosszié beadás: május RMS értékelés (RAR): december 20. Tagállami véleményezés: január április Kiegészítő adatok bekérése, majd értékelése

21 Váratlan fordulat IARC monográfia: (valószínű rákkeltő hatás, Carc.Cat. 2 = EU Carc1B ekv.) Szakértői egyeztetés (EFSA + tagállamok): szeptember RAR kiegészítés: október EFSA összefoglaló: november 12. (nem bizonyított a rákkeltő hatás és nincs egyéb kizáró ok sem) 27 tagállam egyetért az EFSA véleménnyel

22 EFSA és IARC következtetések EFSA Cég által beadott GLP vizsgálatok Releváns szakirodalmi cikkek EU jogszabályban rögzített pontos adatkövetelmény és értékelési alapelvek IARC Szakirodalmi cikkek alapján (nem reprodukálható, hiányos módszerleírások, stb) Értékelési kritérium- rendszer nem ismert Aránytalan súllyal vesz figyelembe ellenőrizhetetlen vizsgálatokat ECHA

23 POE faggyúamin (tallow-amine) A készítmények tox. tulajdonságai sokkal rosszabbak, mint a hatóanyagé Ok: a POE faggyúamin jelenléte Terv: a segédanyag kivonása (DE már megtette)

24 Beindul a zöld lobbi (Greenpeace, PAN stb.) IARC tanulmány Növekvő mennyiségű felhasználás Glifozát a sörben Glifozát a vizeletben 1000 l/nap?

25 SZAVAZÁSI SZÁNDÉK - EU BIZOTTSÁG március 7-8. SCOPAFF Növényekkel, Állatokkal, Élelmiszerrel és Takarmánnyal foglalkozó Állandó Bizottság (EU Bizottság + 28 tagállam) Pozitív COM javaslat megújítás 15 évre polietoxilált zsírsavaminok (segédanyag) mellőzése a termékekből megerősítő toxikológiai vizsgálatok (endokrin tulajdonság) beadása tagállami szinten a felhasználói, a nem-cél gerincesek, a nem-cél növények védelme 17 tagállam támogatta (BE, CZ, DK, IE, ES, HR, LV, LT, HU, PL, RO, FI, UK, EE, CY, PT, SK) (47,83%-a az EU népességének) 3 tagállam nem támogatta (FR, IT, NL) 7 tagállam tartózkodott (BG, DE (!), LU, MT, SI, SE, AT) + EL hivatalos álláspont nélkül NINCS MEG A MINŐSÍTETT TÖBBSÉG

26 Európai Parlament nyilatkozata A megújítás nem biztosítja a környezet és egészség védelmét vonják vissza a javaslatot Legyen menetrend a tiltott segédanyagok listájának készítésére Az EFSA hozza nyilvánosságra a tudományos bizonyítékokat Carc. és ED vonatkozásban

27 JMPR : nem rákkeltő május 16. jelentés Joint Meeting for Pesticide Residues (JMPR) FAO-WHO közös szerve Nem rákkeltő a glifozát A zöld szervezetek felszólítják a tagállamokat, hogy ne vegyék figyelembe a jelentést

28 ÚJABB SZAVAZÁSI KÍSÉRLET május SCOPAFF Növényekkel, Állatokkal, Élelmiszerrel és Takarmánnyal foglalkozó Állandó Bizottság Minden a német szavazaton múlik SPD ellene, CDU támogatja Merkel döntésképtelen DE tartózkodik = nem támogatja Ellene: FR, IT Tartózkodik: DE, SI, SE, LU, PT, AT, EL Támogatja: BE, BG, CZ, DK, EE, IE, ES, HR, CY, LT, LV, PL, NL, HU, MT, RO, FI, UK, SK COM kifejezi rosszallását, hogy a tagállamok nem vállalják a felelősséget, de nem akar dönteni (joga lenne) Ha nincs döntés, a hatóanyag lejár ( ) készítmény visszavonások (6+12 hónap türelmi időszak)

29 Rendkívüli Állandó Bizottság június 6. CÉL: A glifozát 2017.december 31-ig történő meghosszabbítása az ECHA jelentésig Tartózkodik: DE, FR, IT, EL, AT, PT, LU Ellene: MT Támogatja: többi 20 tagállam Ez sem ment át! (lakosság 53%-a 65 helyett) Patthelyzetben elvileg COM dönthet

30 CÉL: A glifozát 2017.december 31-ig történő meghosszabbítása az ECHA jelentésig Tartózkodik: DE, IT, EL, AT, PT, LU Ellene: MT, FR Fellebbviteli Bizottság június 24. Támogatja: többi 20 tagállam Ez sem ment át! (lakosság 53%-a 65% helyett) Patthelyzetben elvileg COM dönthet

31 Növényegészségügyi Állandó Bizottság Próbaszavazás CÉL: A glifozát 2017.december 31-ig történő meghosszabbítása az ECHA jelentésig, a POE faggyúamin (tallow-amine) tiltásával Tartózkodik: DE, FR, EL, AT, LU, SI, SE, Ellene: MT június 27. Támogatja: BE, BG, CZ,CY, DK, EE, IE, ES, CR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK 64,69% 65 % helyett! NEM LEHET MEGSZAVAZNI

32 2016. június 29. (1 nappal a lejárat előtt) COM döntés a hosszabbításról (2016/1056 EU r.) Hosszabbítás legkésőbb 2017.XII.31-ig, vagy 6 hónappal az ECHA RAC vélemény utánig Várható RAC vélemény: 2017 II. negyedév)

33 Ellene: - Szavazás a szigorításról SCOPAFF Tartózkodott: DE, EL, AT, LU, SE, MT Támogatás: 22 tagállam + minősített többség augusztus 1. COM rendelet a szigorításról (2016/1313 EU) 1. A polietoxilált faggyúamin tiltása (CAS ) 2. Deszikkálás nem helyes mg. gyakorlat 3. Fokozott figyelem a felszín alatti vizek védelmére

34 Előnyök-hátrányok mérlegelése

35 Egészségügyi kifogások? Három értékelés is kizárta a rákkeltő hatást: RMS, EFSA, JMPR Valódi ok a támadásra:

36 Magyar álláspont A politika ilyen mértékű beavatkozása aláássa az engedélyezési rendszer tudományos alapját Támogattuk a hatóanyag megújítását, és a POE faggyú-amin kivonását is Nem zárkóztunk el a deszikkálás szigorításától A közparkokban és játszótereken a felhasználás már most sem megengedett nálunk

37 jelenleg Hazai következmények 37 alapengedély + 16 klón (2.névhasználat) = 53 POE faggyúamin tartalmú (kivonandó) 15 alapengedély + 10 klón = 25 Összetétel ellenőrzése lezajlott A POE faggyúamin tartalmú készítmények szeptember folyamán visszavonásra kerülnek Türelmi idő: 6 hónap forgalmazás + 12 hónap felhasználás (1107/2009 EK r. 46. cikk szerint)

38 Ki lehet-e cserélni a tallow-amint? minor change útmutató Ha nem éri el a 0,5 %-ot, igen Ha nem éri el a 10%-ot, az alábbi eljárás szerint: új összetételre fiz-kém adatok benyújtása felülvizsgálat során tox-ökotox adatok benyújtása 10% fölött új engedélyezési eljárás során

39 Okiratok gyors felülvizsgálata POE faggyúamin tartalmú készítmények kivonása Használat egységes tilalma játszótereken, kórházak területén Deszikkálás tilalma Betakarítás előtti gyomirtás?

40 2017-ben lesz hatóanyag megújítás? ECHA értékelés lesz Németország álláspontja dönthet Ha a tagállami vélemények így maradnak, COM dönt

41 Kép: Greenfo Köszönet: Pethő Ágnes, Janka Adél, Griff Tamás, Pálovics Ágnes