Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9

Átírás

1 Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 dr Kollár György

2 Elvárás az egészségügytől Több hatékonyabb és biztonságosabb gyógyszer legyen elérhető 80 Kezelésre válaszolók aránya, % Hatékonyság fájdalomcsillapítók Rák Spears et al., Trends Mol Med, 2001; 2 Lazarou et al., JAMA, 1998

3 Gazdasági nyomás A gyógyszerfejlesztés stratégiájában változás szükséges 53 New Molecular Entities (NME) $ 47 Bn $ 17 Bn R&D Spend Sources: FDA/CDER Data, PhRMA data, Price Waterhouse Coopers analysis, Pharma 2020

4 PHC a változás mozgatója Jól megkülönböztethető gyógyszerek Egészségügy: Előny-rizikó hányados Gazdaság: Előny-költség hányados Új technológiák: Lehetőségek kiszélesedése Jól megkülönböztethető új gyógyszerekre van szükség Költségviselők nyernek az innováción

5 Personalised Healthcare mint megoldás a terápia illeszkedjék a beteghez A kezelés hatékonysága növelhető % a betegeknek nem jut hatékony terápiához 1 > haláleset/év adverz reakciók miatt / US 2... a jellemző biomarkerek határozzák meg a jól reagáló betegcsoportokat. 1 Spears et al., Trends Mol Med, Lazarou et al., JAMA, 1998

6 A biomarker kutatás összetettsége a megfelelő biomarkert megtalálni nehezebb mint egy egy hatékony molekula meglelése 1 klinikai használhatóság 10 potenciálisan értékes 100 korai fázisban értékelt 1000 biomarker kutatott Biomarker = Any biological parameter used as indicator of disease process or drug response

7 Roche Personalised Healthcare a gyógyszerfejlesztésért versenyelőny három szegmensben Klinikailag megkülönböztethető gyógyszerek fejlesztés alatt az R&D fejlesztése biztonságosabb és hatékonyabb gyógyszerek előállítása A gyógyszerek alkalmazhatóságának jobb követése Meghatározni mely betegek reagálnak jól vagy jobban a bevezetett gyógyszerekre Több kapcsolódó diagnosztikai eljárás bevezetése A szükséges diagnosztikai eljárások kifejlesztése Betegek közötti eltérés jobb megértése és eszerinti kezelése Egyénhez illeszkedő terápia megtalálása

8 Roche egyedi helyzete amely segíti a PHC koncepciót Két tartópillér Diagnosztika Pharma Roche Applied Science Roche Molecular Diagnostics Roche Professional Diagnostics Roche Tissue Diagnostics Roche Diabetes Care Roche Pharma Genentech Chugai Expertise in molecular biology and technologies

9 Biomarker kutatás/fejlesztés miért? legnagyobb előny / leghatékonyabb kezelés egészséges Rizikó felmérés Tünetmentes állapot szűrés/ diagnózis Tünettel járó állapotok Kórnikus betegség kezelése prognózis predikció monitorozás betegségre hajlamosító tényezők ismerete Korai felismerés A lehetséges betegséglefolyá s előrejelzése A gyógyszer várható hatásának előrejelzése A hatékonyság ellenörzése/a kiújulás ellenörzése betegcsoportosítás / terápia megválasztása A terápia adaptálása

10 Biomarker fejlesztés Roche technológiák kutatás fejlesztés és diagnosztika teljes területén szekvenálás kutatás IVD fejlesztés IVD klinikai megfeleltetés Microarray analizis Real-time PCR LightCycler AmpliChip TaqMan IHC/ISH* Benchmark ELISA** Elecsys *ImmunoHistoChemistry / In Situ Hybridization ** enzyme-linked immunosorbent assay

11 Roche PHC a gyakorlatban jól ismert példák Virologia: HIV & HCV Vírusszám meghatározás kezelés elött és alatt; HCV genetikai variánsainak meghatározása a terápia megfeleltetéséhez Gyógyszer metabolizmus: AmpliChip CYP 450 Beteg genetikai variánsának meghatározása a gyógyszeres terápia beállításához Onkologia: Herceptin A kezelés megválasztása annak ismeretében, hogy a HER2 gén over-expresszált vagy sem mellrákban

12 Kihívások a célzott rákterápia során a célzott terápiák költségesek és gyakran nem működnek Honnan tudhatjuk, hogy a cél valóban létezik a betegben? válasz: molekulásis teszt a cél azonosítása érdekében pl. B-RAF V600E Mi van akkor ha eltaláljuk a célt, de a terápia hatástalan? válasz: molekuláris teszt a rezisztencia kimutatása érdekében K- RAS mutációk és anti-egfr antitestek Társ-diagnosztika (CoDX) minden célzot terápia mellett legalább egy molekuláris teszt

13 Companion Diagnostics és Personalized Oncology Társdiagnosztika és személyre szabott onkológia A jövő az új elv: minden célzott terápiához társítani célzott diagnosztikát a klinikai vizsgálatok megmutatták, hogy a terápiára válaszolók aránya megnőtt a kiszűrt, terápia rezisztens betegek megmenekülnek a szükségtelen mellékhatásoktól és költségektől a gyógyszerek az onkológusok eszköztárát képezik a társdiagnosztika megmutatja a hatékony terápia útját végül a teszt ugyanolyan fontos része lesz a terápiának mint a hatékony gyógyszer

14 Roche Personalised Healthcare Improve medical outcome and quality of care Sajnálatos tény, hogy a jelen gyógyszerei nem olyan hatékonyak mint lehetnének, a betegek jelentős része nem részesül a gyógyszerek előnyeiből. Emiatt a Roche szisztematikusan dolgozik a személyreszabott orvoslás koncepciója szerint (Personalised Healthcare) olyan cél eléréséért amely növelheti a kezelés hatásosságát, a biztonságát és gazdaságosságát. A Roche az a cég amely egyedülállóan közel van ahhoz, hogy mindezen célokat megvalósítsa Severin Schwan, May 2008

15 We Innovate Healthcare