ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN

Átírás

1 ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN Összefoglaló a Magyar Hemofília Egyesület rendezvényéről május 20. Dr. Kalász László, az egyesület korábbi alelnökének előadása Súlyos A hemofíliások kezelésének változása 40 év alatt 1992-ig csak teljes vér, plazma, később kryo között a súlyos hemofíliások minimális szintű on-demand faktorkezelés otthoni kezelés oktatása, az első 2 jól kooperáló betegnél 1993-ban megkezdtük fokozatosan javuló készítmény-ellátás, szelektív profilaxis megkezdése 1999 Kontrolált Otthoni Kezelés rendelet hatályba lépése faktorellátás dinamikus javulása Biztonságos alvadási faktorkészítmények megjelenése, elterjedése Profilaxis (megelőző kezelés) lehetősége Hepatitis C megjelenése 1992 előtti kezelés során hepatitis C fertőzés a súlyos betegek körülbelül 90 %-a fertőződött 1 b genotipus a legelterjedtebb 1995 évi HCV Fórum a Dózsa György úton a hemofíliások most megtudták, hogy genetikai betegségük mellett, a kezelés során, egy krónikus betegséget is beszereztek! Lépjünk fel a HCV elérhető legkorszerűbb kezeléséért! HCV kártalanítás és kezelés Hepatitis C kezelése kezelés elkezdése májbiopsziához kötött volt interferon, és kombinált interferon + Ribavirin pegylalt interferonok

2 Dr. Horváth Gábor, az orvostudomány kandidátusa előadása HCV fertőzöttek Magyarországon Krónikus hepatitis C kezelés Magyarországon Betegek Körülbelül 90% genotypus 1, ezek 85-90% 1b genotypus Évi újonnan felismert beteg 40%-a F4 (cirrhosis) Körülbelül 2-3 ezer korábban sikertelenül kezelt beteg > 40% F4 cirrhosis Körülbelül 40% korábbi kezelés hatástalan (virologiai null-responder) Körülbelül hármas kombinációval is sikertelenül kezelt beteg Krónikus hepatitis C kezelés Magyarországon Terápiák Interferon (IFN) molekula polietilénglikol (PEG) molekulához kötött és Ribavirin minden, még kezeletlen beteg kaphatja, korlátozás nélkül ha nincs ellenjavallata Korai, szigorú STOP szabály ha nem elég hatékony a kezelés, le kell állítani STOP szabály alá eső betegek: Interferon mentes terápia Interferon mentes terápia genotípustól is függ a gyógyszerválasztás

3 Kizárólag szakmai szempontok alapján hatékonyságuk es biztonságosságuk miatt valamennyi kezelésre szoruló betegnél egyértelműen előnyben részesítendők az IFN-mentes kezelések. (Hunyady B. és mtsai: Hepatitis C-vírusfertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás. Magyar konszenzusajánlas Orv. Hetil (Suppl. 1.) 3-23 Jelenleg csak egyedi méltányossági támogatással kapható, elsősorban azok számára, akiknél a korábbi kezelések hatástalanok voltak Jelenleg több, mint 100 beteg kapja Várólista van, ban körülbelül beteg kaphat Hemophíliás betegek számára a kezelésre kérvény nyújtható be, akkor is, ha korábban még mással nem kezelték (naiv betegek).

4 Mellékhatások Krónikus C hepatitis Genotípus 1 kezelésének eredményei A kezelés hatékonysága Ízelítő Fázis 3 vizsgálatok- SAPPHIRE-I: AbbVie 3D +RBV Naiv, GT1 HCV fertőzött, nem-cirrózisos betegek körében Eredmények SVR12 válaszarány az ITT populációban

5 Fázis 3 vizsgálatok- SAPPHIRE-II AbbVie 3D + RBV P/R kezelt, GT1 HCV fertőzött, nem-cirrózisos betegek körében Eredmények-SVR12 válaszarány az ITTpopulációban

6 Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) naiv, nem cirrhosisos betegek SVR % SOF+LED 8 hét SOF+LED 12 hét Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) cirrhosisos, PEG+RBV±PI nem reagálók SVR % SOF+LED 24 hét SOF+LED+RBV 12 hét Eradikálható-e a HCV? A krónikus C hepatitis kezelése ma már nem annyira orvosszakmai kérdés, sokkal inkább gazdasági és szervezési probléma: A terápia finanszírozása

7 A pénz a legkevesebb A fertőzöttek fellelése Szűrés felvilágosítás Összefoglaló Az 1992 előtt, vérkészítménnyel kezelt hemofíliás betegek nagy része hepatitis C vírussal fertőződött Új, nagy hatékonyságú gyógyszerek váltak elérhetővé a hemofíliások számára Kezelés után 95% feletti vírusmentesség Mellékhatásoktól mentes gyógyszerek A krónikus C hepatitis kezelése ma már nem annyira orvosszakmai kérdés, sokkal inkább gazdasági és szervezési probléma Várólista van, ban körülbelül beteg részesülhet az új kezelésből Kezelésre jelentkezés hepatológiai centrumokban vagy a megszokott hemofília gondozókban, ezek biztosítják a laboratóriumi hátteret is