A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása"

Átírás

1 A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása Magyar konszenzusajánlás Hunyady Béla dr. 1, 5 Gervain Judit dr. 2 Horváth Gábor dr. 3 Makara Mihály dr. 4 Pár Alajos dr. 5 Szalay Ferenc dr. 6 Telegdy László dr. 4 Tornai István dr. 7 1 Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Belgyógyászati Osztály, Kaposvár 2 Szent György Egyetemi Oktató Kórház, I. Belgyógyászat és Molekuláris Diagnosztikai Laboratórium, Székesfehérvár 3 Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak, Hepatológiai Szakrendelés, Budapest 4 Egyesített Szent István és Szent László Kórház, Budapest 5 Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, I. Belgyógyászati Klinika, Pécs 6 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, I. Belgyógyászati Klinika, Budapest 7 Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Belgyógyászati Intézet, Debrecen Magyarországon egyén lehet fertőzött hepatitis C-vírussal, többségük nem tud fertőzöttségéről. A fertőzés időben történő felfedezése és meggyógyítása a beteg szempontjából a munkaképesség megőrzését, az életminőség javulását, a májzsugor és a májrák megelőzését, valamint a betegségmentes várható élettartam meghosszabbodását, míg a beteg környezete és a társadalom szempontjából a továbbfertőzés veszélyének megállítását, a későbbi súlyos májbetegségekből adódó egészségügyi ráfordításigény jelentős csökkenését jelenti. A 2003 óta alkalmazott pegilált interferon+ribavirin kettős kezeléssel a korábban terápiában nem részesült betegek 40 45%-a, a sikertelenül kezeltek 5 21%-a gyógyítható meg ben a korábbiaknál lényegesen hatékonyabb, két új, direkt antivirális hatású proteázgátló szer került forgalomba (boceprevir és telaprevir). A két új szer jelentősen növeli a fertőzés sikeres gyógyításának esélyét, mindkét fenti betegcsoportban (63 75%, illetve 59 66%). A készítmények a legrászorultabb beteg számára május 1. óta hazánkban is finanszírozottá váltak. A kezelés indikációja az ellenjavallatok kizárása után a vírusnukleinsav és a májbetegség kimutatása. Utóbbit a gyulladásos aktivitás és/vagy a májfibrosis mértéke (stádium) jellemzi. A kivizsgálás és a kezelés során fontos a virológiai vizsgálatok gyors és megbízható elvégzése. A stádium meghatározására az invazív májbiopszia mellett a nem invazív tranziens elasztográfia és validált biokémiai fibroteszt módszerek alkalmazhatók. A szakmailag indokolt kezelés finanszírozási korlátok figyelembevételével, a rászorultság sorrendjében kerül engedélyezésre. Ennek alapja az úgynevezett Prioritási Index, amely a májbetegség stádiuma mellett figyelembe veszi a betegség aktivitását, a kezelés sikerességének várható esélyét és további meghatározott speciális szempontokat is. Hazánkban a korábban még nem kezeltek terápiájában továbbra is a pegilált interferon és ribavirin kettős kombináció, míg a korábban sikertelenül kezelt, 1-es genotípussal fertőzött betegek proteázgátló alapú hármas kombinációban részesülnek. Nem 1-es genotípus esetén a proteázgátlók nem használhatók. A terápia időtartama 1-es genotípus esetén általában 48 hét, megfelelő vírusválasz mellett, cirrhosis hiányában rövidebb kezelés is elegendő lehet. 2-es és 3-as genotípus esetén a kezelés időtartama leggyakrabban 24 hét, míg 4-es vagy ismeretlen genotípus esetén a gyógyszerek adásának időtartama 24/48/72 hetes, a terápiás válasz függvényében. Fokozott figyelmet kell fordítani a mellékhatásokra, a gyógyszerkölcsönhatásokra és a rezisztencia lehetőségére. Orv. Hetil., 2014, 155(Szuppl. 2), Kulcsszavak: boceprevir, direkt ható antivirális szer, hepatitis C-vírus, interferon, májrák, májzsugor, pegilált interferon, proteázgátló, ribavirin, telaprevir, vírushepatitis DOI: /OH évfolyam, Szupplementum

2 Diagnosis, treatment, and follow-up of hepatitis C-virus related liver disease Hungarian national consensus guideline Approximately people are infected with hepatitis C virus in Hungary, more than half of whom are not aware of their infection. Early recognition and effective treatment of related liver injury may prevent consequent advanced liver diseases (liver cirrhosis and liver cancer) and its complications. In addition, it may increase work productivity and life expectancy of infected individual, and can prevent further viral transmission. Early recognition can substantially reduce the long term financial burden of related morbidity from socioeconomic point of view. Pegylated interferon + ribavirin dual therapy, which is available in Hungary since 2003, can kill the virus in 40 45% of previously not treated (naïve), and in 5 21% of previous treatment-failure patients. Addition of two direct acting first generation protease inhibitor drugs (boceprevir and telaprevir) to the dual therapy increased the chance of sustained clearance of virus to 63 75% and 59 66%, respectively. These two protease inhibitor drugs are available and financed for a segment of Hungarian patients since May Indication of therapy includes exclusion of contraindications to the drugs and demonstration of viral replication with consequent liver injury, i.e., inflammation and/or fibrosis in the liver. For initiation of treatment as well as for on-treatment decisions accurate and timely molecular biology tests are mandatory. Staging of liver damage (fibrosis) non-invasive methods (transient elastography and biochemical methods) are acceptable to avoid concerns of patients related to liver biopsy. Professional decision for treatment is balanced against budget limitations in Hungary, and priority is given to those with urgent need using a national Priority Index system reflecting stage of liver disease as well as additional factors (activity and progression of liver disease, predictive factors and other special circumstances). All naïve patients are given a first chance with dual therapy. Those with genotype 1 infection and with on-treatment or historic failure to dual therapy are eligible to receive protease inhibitor based triple therapy provided, they reach financial cutoff eligibility based on Priority Index. Duration of therapy is usually 48 weeks in genotype 1 with a response-guided potential to reduce duration for non-cirrhotic patients. Patients with non-1 genotypes are treated with dual therapy (without protease inhibitors) for a genotype and response driven duration of 16, 24, 48, or 72 week. Careful monitoring for early recognition and management of side-effects as well as viral response and potential breakthrough during protease-inhibitor therapy are recommended. Keywords: boceprevir, directly acting antiviral drug, hepatitis C virus, interferon, liver carcinoma, liver cirrhosis, pegylated interferon, protease inhibitor, ribavirin, telaprevir, viral hepatitis Hunyady, B., Gervain, J., Horváth, G., Makara, M., Pár, A., Szalay, F., Telegdy, L., Tornai, I. [Diagnosis, treatment, and follow up of hepatitis C-virus related liver disease. Hungarian national consensus guideline]. Orv., Hetil., 155(Szuppl. 2), Rövidítések ALP = alkalikus foszfatáz; ALT/GPT alanin-aminotranszferáz; anti-hcv = hepatitis C-vírus elleni antitest; AST/GOT aszpartát-aminotranszferáz; cevr = (complete early viral response) teljes korai vírusválasz; CHC = (chronic hepatitis C) krónikus C-vírus hepatitis; DL = (limit of detection) detekciós küszöbérték; EoTR = (end-of treatment viral response) kezelés végi vírusválasz; EPO = eritropoetin; ervr = (extended rapid viral response) kiterjesztett rapid vírusválasz; EVR = ( early viral response) korai vírusválasz; G1, G2, G3, G4 = hepatitis C-vírus-genotípusok; GGT = gamma-glutamiltranszpeptidáz; HCC = hepatocellularis carcinoma; HCV = hepatitis C-vírus; HepReg = Hepatitis Regiszter adatbázis; IFN = interferon; PCR = polymerase chain reaction; PEG-IFN, Peg = pegilált interferon; PI = (protease-inhibitor) proteázgátló szer; RBV = ribavirin; RVR = (rapid viral response) rapid vírusválasz; StdIFN = standard (hagyományos, nem pegilált) interferon; SVR = (sustained viral response) tartós vírusválasz AZ AJÁNLÁSHOZ TARTOZÓ DEFINÍCIÓK a) Aktuális kettős kezelésre nem reagáló beteg: A zajló PEG-IFN+RBV kettős kezelés során a HCV-RNS 4 hét kezelés után nem csökken 1 log 10 mértékben a kiinduló vírusszámhoz képest (nem csökken 1 / 10 -ed részére), vagy 12 hét, illetve 24 hét kezelés után detektálható. (A finanszírozási eljárásrend szerint: 12 hét után >50 IU/mL; közfinanszírozott kezelés során a finanszírozási eljárásrend betartása szükséges.) b) Bevezető kezelés (lead-in): A PEG-IFN+RBV+PI hármas kombinációs kezelés bevezetéseként alkalmazott PEG-IFN+RBV kettős kezelés. c) Cirrhosis: Az ajánlás szempontjából cirrhosisosnak tekintjük mindazokat, akiknél szövettani vizsgálattal 1) előrehaladott fibrosis (bridging) vagy 2) definitív cirrhosis mutatható ki (tehát Metavir és Knodell F3 F4, vagy Ishak F4 F5 F6 stádium), vagy 3) FibroScan vizsgálattal a májtömöttség (liver stiffness) 9,6 kpa feletti, vagy 4) más validált vizsgálómódszer cirrhosisra utal (például az előb biek ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén FibroTest, ELF-teszt). d) Detekciós küszöbérték (DL: limit of detection): A HCV- RNS kimutathatóságának határértéke. A HCV kezelése során elvárás a 15 IU/ml-nél nem nagyobb detekciós küszöbű real-time PCR módszer alkalmazása. e) Detektálható HCV-RNS: A HCV-RNS real-time PCR-módszerrel kimutatható. f) Kiterjesztett rapid vírusválasz (ervr: extended rapid viral response): A kezelés megkezdését követően 4 és 12 héttel a HCV-RNS nem detektálható évfolyam, Szupplementum 2 4 ORVOSI HETILAP

3 g) Korábban sikertelenül kezelt beteg: Mindazok, akik korábban legalább 12 hetes PEG-IFN±RBV kezelés kapcsán nem váltak végleg vírusmentessé: 1) nem kategorizálható nem reagálók, 2) nullreagálók, 3) relabálók, 4) részlegesen reagálók, 5) vírusáttörést mutatók. h) Korai vírusválasz (EVR: early viral response): A kezelés megkezdését követően 12 héttel a HCV-RNS csökkenése 2 log 10 (legalább 1 / 100 részére csökken) a kiinduló vírusszámhoz képest. i) Krónikus C-vírus hepatitis (CHC: chronic hepatitis C): A flaviviridae családba tartozó RNS-vírus, a hepatitis C-vírus- (HCV-) fertőzöttség talaján kialakuló májgyulladás, amely legtöbbször évtizedekig tünetmentes, de a fertőzött fertőzőképes lehet, és a májgyulladás talaján májzsugor és májrák alakulhat ki. j) Naïve-nak minősülő beteg (HCV kezelése szempontjából): Az ajánlás szempontjából mindazok, 1) akik soha nem részesültek IFN-alapú kezelésben, 2) akik csak nem pegilált IFN±RBV kezelésben részesültek, és 3) akik rövidebb mint 12 hétig részesültek PEG- IFN±RBV kezelésben. k) Nem detektálható HCV-RNS: A HCV-RNS nem mu - tatható ki (15 IU/ml-nél nem nagyobb detekciós határú real-time PCR-módszerrel). l) Nullreagáló: A HCV-RNS szint csökkenése a kezelés előttihez képest 1) 4 hét után <1 log 10 mértékű (nem csökkent legalább 1 / 10 részére), vagy 2) 12 hét után <2 log 10 mértékű (nem csökkent legalább 1 / 100 részére). m) Parciális (részleges) reagáló: PEG-IFN+RBV kezelés meg kezdése után 12 héttel a HCV-RNS szint legalább 2 log 10 mértékben csökken, de a kezelés alatt mindvégig detektálható marad. n) Prioritási Index: A májfibrosis mértékén alapuló, a betegség aktivitását, a kezelés sikerességének várható esélyét és további meghatározott speciális szempontokat is figyelembe vevő, a HCV-fertőzött betegek kezelésbe vonásának szakmailag indokolt sorrendjét meghatározó numerikus érték. o) Proteázgátló rezisztencia: A PI-kezelés alatt a PI-re nem érzékeny HCV-törzsek felszaporodása és kimutathatóvá válása, amit az jelez, hogy két kvantitatív HCV-RNS meghatározás közötti időszakban a korábban ki nem mutatható HCV-RNS újból kimutathatóvá válik, vagy a HCV-RNS szint 1 log 10 mértékben nő. Molekuláris biológiai vizsgálatát rutinszerűen nem végezzük. p) Rapid vírusválasz (RVR: rapid viral response): A kezelés megkezdését követően 4 héttel a HCV-RNS nem mutatható ki. q) Relabáló beteg: A kezelés befejezésekor a HCV-RNS a betegnél nem detektálható, de a kezelés befejezése után ismét kimutathatóvá válik. r) Stopszabály: Korai kezelésbefejezés nem megfelelő vírusválasz miatt. s) Tartós vírusválasz (SVR: sustained viral response): A kezelés befejezését követően 24 héttel a HCV- RNS nem mutatható ki. t) Teljes korai vírusválasz (cevr: complete early viral response): A kezelés megkezdését követően 12 héttel a HCV-RNS nem mutatható ki. u) Vírusáttörés (BT: breakthrough): A kezelés során a HCV-RNS kimutathatatlanná válik, de még a kezelés során később ismét kimutatható. AZ AJÁNLÁS KIEMELT PONTJAI A1. Nagy HCV-fertőzés-rizikójú valamennyi személynél szűrővizsgálat végzése szükséges anti-hcv 3. generációs enzim-immunoassay (EIA), annak kétes vagy pozitív eredménye esetén ELISA-teszttel. Kétes eredmény esetén HCV-RNS PCR-vizsgálat végzése indokolt. A2. Amennyiben a HCV elleni kezelés szükségesnek és lehetségesnek látszik, pozitív anti-hcv-teszt esetén HCV-RNS vizsgálat indokolt. A3. A HCV-kezelés megkezdése előtt a vírus genotípusmeghatározása szükséges minden olyan betegnél, akinél a genotípus nem ismert, és PEG-IFN+RBV+ PI hármas kezelés válhat szükségessé. A4. Kimutatható HCV-RNS és biokémiai, szövettani vagy nem invazív módszerrel igazolható HCV-hez köthető gyulladásos aktivitás és/vagy fibrosis esetén antivirális kezelés indokolt amennyiben azt a beteg vállalja, és nem ellenjavallt. A5. Megelőző icterus vagy ismert dátumú expozíció után 8 12 hét múlva is perzisztáló HCV-RNS pozitivitása esetén kora i antivirális kezelés indokolt. A6. A kezelésre jogosultak között szakmai konszenzus alapján a kezelés sorrendjét elsősorban a májfibrosis előrehaladottsága határozza meg, de a sorrendet a betegség aktivitása, a kezelés sikerének várható esélye, és további meghatározott speciális szempontok is befolyásolják. A7. A kezelés előtt vagy alatt a fogékony személyek részére (ennek tisztázása után) hepatitis A és hepatitis B ellen vakcináció javasolt. A8. A korábban még nem kezelt (naïve-nak minősülő), bármely genotípusú HCV-fertőzött beteg legköltséghatékonyabb elsődleges kezelési módja a PEG-IFN+ RBV kettős kezelés, ezért Magyarországon valamennyi HCV-genotípus esetén a naïve-nak minősülő betegek kezelését PEG-IFN+RBV kettős kombinációval kell megkezdeni (proteázgátló nélkül); a kezelés időtartamát és/vagy HCV G1 esetén a kezelés PI-vel történő kiegészítésének szükségességét a terápia alatti vírusválasz határozza meg. A9. A proteázgátló készítmények kizárólag verifikált HCV G1 genotípussal fertőzött betegekben, kizárólag PEG-IFN+RBV mellett, harmadik szerként al kalmazhatók. ORVOSI HETILAP évfolyam, Szupplementum 2

4 A10. PEG-IFN és/vagy RBV és/vagy PI ellenjavallata és/vagy intolerancia kialakulása esetén PEG-IFN+ RBV+PI hármas kezelés nem végezhető. A11. Az eredetileg naïve-nak minősülő, PEG-IFN+RBV kettős kezelés alatt álló, de a stopszabály alapján abból kieső, aktuálisan nem reagáló HCV G1 betegeket amennyiben annak feltételei adottak a naïvenak minősülő betegekre vonatkozó PEG-IFN+ RBV+PI hármas kezelési algoritmus szerint kezeljük tovább. A12. A korábban sikertelenül kezelt (nem karakterizálható, nem reagáló, nullreagáló, parciális reagáló, relabáló vagy vírusáttörést mutató) HCV G1 betegek ismételt kezelését amennyiben annak feltételei adottak PEG-IFN+RBV+PI hármas kombinációs kezeléssel végezzük. A13. Költséghatékonysági megfontolásokból csakúgy, mint a betegek védelme (mellékhatások, gyógyszer-rezisztencia) érdekében a kezelés alatti víruskinetika követése, a stopszabályok maradéktalan betartása kiemelt fontosságú. A14. A stopszabályok betarthatóságának feltétele az előírt időpontokban, megfelelően érzékeny módszerrel és 14 napos időablakon belül elvégzett PCR-vizsgálat. AZ AJÁNLÁS RÉSZLETEZÉSE 1. BEVEZETÉS Magyarország lakosságának 0,7%-a, mintegy egyén lehet fertőzött hepatitis C-vírussal (HCV), az érintettek többsége nem tud fertőzöttségéről. A fertőzöttek legalább 90%-a vagy 1993 előtt végzett transzfúzióval (a vérkészítmények HCV-szűrése 1993-ban kezdődött hazánkban), vagy más egészségügyi beavatkozással fertőződött [1]. A fertőzés időben történő felfedezése és meggyógyítása a beteg szempontjából a munkaképesség megőrzését, az életminőség javulását, a májzsugor, a májrák és szövődményeik megelőzését, valamint a betegségmentes várható élettartam meghosszabbodását, míg a beteg környezete és a társadalom szempontjából a továbbfertőzés veszélyének megállítását és egyszeri, definiált ideig tartó kezelés révén a későbbi súlyos májbetegségekből adódó egészségügyi ráfordításigény jelentős csökkenését jelenti [2]. Hazánkban a betegek kivizsgálása és kezelése egységes szakmai szempontok, évenként megújított szakmai konszenzusajánlás szerint, hepatológiai centrumokban történik. A kezelés iránti kérelmeket országosan a szakmai szervezetek által delegált Interferon Terápiás Bizottság bírálja el. A kezelést nevesített gasztroenterológus, gyermekgasztroenterológus, infektológus és trópusi betegségek szakorvosai végzik, az aktuális szakmai ajánlás alapján, a kezelésre vonatkozó finanszírozási szabályok betartásával. A centrumok és a felíró orvosok listáját az Interferon Terápiás Bizottság előterjesztése és az Egészségügyi Szakmai Kollégium Gasztroenterológia és Hepatológia, valamint Infektológia Tagozatainak javaslata szerint az illetékes hatóságok rendszeresen aktualizálják [3]. A betegek kezelésének engedélyezésére és követésére a szakmai szervezetek országosan egységes adatbázist, Hepatitis Regiszter-t (HepReg) hoztak létre (www.hepreg. hu), amelynek funkciója később kibővült a várólista, valamint a kezelésre használt gyógyszerek allokációjának adminisztrálásával is. Az adatbázis biztonságos szerveren, egyéni hozzáféréssel üzemel. A HepReg internetes oldalon elérhető és letölthető az érvényes kezelési ajánlás, a kezelésre vonatkozó betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat sablonjai, és az úgynevezett Prioritási Index formula is (lásd később). A HepReg adatbázis tulajdonosa a Magyar Gasztroenterológiai Társaság. Az adatbázist a kezelőorvosok, az ellátásban részt vevő gyógyszertárak gyógyszerészei, az Interferon Terápiás Bizottság és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) közösen használják. A rendszerbe a virológiai és a tranziens elasztográfiás leleteket a vizsgálatokat végzők közvetlenül töltik fel [3]. A 2003 és 2012 között alkalmazott pegilált interferon+ribavirin (PEG-IFN+RBV) kettős kezeléssel 1-es genotípussal (G1) fertőzöttek közül a korábban még nem kezelt (naïve) betegek 40 45%-a [4, 5, 6, 7], a korábban sikertelenül kezelt betegek (nem kategorizálható nem reagálók, nullreagálók, parciális reagálók, relabálók, vírusáttörést mutatók) 5 21%-a volt meggyógyítható [8, 9, 10, 11]. Epidemiológiai és kezelési adatok alapján Magyarországon a fertőzött egyének mintegy 95%-ánál PEG-IFN+RBV kezelésre rosszul reagáló G1 genotípus mutatható ki [12]. A HCV G1 kezelésére 2011-ben a korábbiaknál lényegesen hatékonyabb, költséghatékony két új, HCV ellen direkt antivirális hatású proteázgátló szer (PI) került forgalomba (boceprevir és telaprevir). A két PI bármelyikének hozzáadása a PEG-IFN+RBV kombinációhoz (PEG-IFN+RBV+PI hárm as kombináció) jelentősen növeli a vírus sikeres eradikálásának esélyét, mind a korábban még nem kezelt (63 75%), mind a kettős kezeléssel sikertelenül kezelt betegek (59 66%) körében [13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21]. A készítmények a kettős kezeléssel sikertelenül kezelt, legrászorultabb beteg számára május 1. óta hazánkban is finanszírozottá váltak. Az új készítmények bevezetésével a PEG-IFN+RBV kezeléssel meg nem gyógyult nagyszámú beteg kaphat esélyt a gyógyulásra. Az új készítmények törzskönyvezése nyomán 2012-ben jelent meg a HCV diagnosztikájára, kezelésére és kezelés utáni gondozására vonatkozó, a hármas kezelésre is kiterjedő hazai ajánlás [22, 23], amely a hazánkban alkalmazandó ellátási elveket és speciális szakmai szempontokat rögzítette (úgymint jogosultság, Prioritási index, kettős versus hármas kombinációs kezelés, stopszabályok). Ez az ajánlás GYEMSZI-irányelvként nem került évfolyam, Szupplementum 2 6 ORVOSI HETILAP

5 megjelentetésre. Ugyanakkor május 1-jétől hatályba lépett az emberi erőforrások minisztere 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelete A hepatitis C-vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje címmel [24]. Az itt közölt ajánlás a korábbi, évi ajánlás szakmai konszenzussal történő módosításával szeptember 20-án került elfogadásra a kezelésben részt vevő kollégák javaslatai és többségi véleménye alapján, az új kezelési lehetőségekről akkor elérhető legfrissebb közlemények, nemzetközi ajánlások, alkalmazási előírások és a finanszírozási korlátok figyelembevételével. Az ajánlások alapját a legutóbbi nemzetközi (EASL, AASLD) és egyesült királyságbeli ilyen tárgyú ajánlások [25, 26, 27, 28] és alkalmazási előírások [29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37] képezik. A szakmai ajánlás szövegében csak az ezektől eltérő vagy ezeket kiegészítő ajánlások mellett tüntetjük fel a hivatkozásokat. Az ajánlásban leírtak nem mentesítik a kezelőorvosokat az OGYI által közzétett alkalmazási előírásokban foglaltak betartása alól! Az ajánlás megjelenésekor további, várhatóan az itt felsoroltaknál is hatékonyabb direkt antivirális hatású szerek fejlesztése zajlik, amelyek közül kettőt (simeprevir és sofosbuvir) az Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága (FDA), utóbbit az Európai Unió gyógyszerügyi hatósága (EMA) is törzskönyvezett [38, 39, 40]. Az egyre hatékonyabb és egyre jobban tolerálható szerekkel végzett klinikai vizsgálatok alapján reális esély van rá, hogy még a legnehezebben kezelhető betegekben is potenciálisan gyógyíthatóvá válik a HCV-fertőzés ráadásul interferon használata nélkül. Az igen hatékony, a jelenlegi készítményekhez képest jelentéktelen mellékhatásokkal járó interferonmentes kombinációk várhatóan rövid időn belül átveszik a jelenleg használt készítmények helyét a HCV kezelésében legalábbis akkor, ha ezt az áruk lehetővé teszi. Ezt tükrözi a közelmúltban megjelent új német HCV-ajánlás [41]. Ugyanakkor félő, hogy a HCV rövid távú teljes eradikálását a financiális korlátok mellett szervezési nehézségek is hátráltathatják (például szűrés elégtelensége). 2. SZŰRÉS, DIAGNOSZTIKA, A KEZELÉS INDIKÁCIÓJA 2.1. Szűrés, rizikócsoportok Anti-HCV-vizsgálat szükséges mindazoknál, akiknél májbetegség gyanúja merül fel a klinikum és/vagy a laboratóriumi, illetve képalkotó vizsgálatok alapján. Szűrendő minden véradó, az élő szerv/szövet átültetés donorai és recipiensei, a hemofíliások, a hemodializáltak, a HBV-fertőzöttek, a HIV-fertőzöttek, az intravénás és intranasalis drogot használók, a mesterséges megtermékenyítési programban részt vevők, valamint a biológiai, immunszuppresszív kezelésben vagy kemoterápiában részesülők. Szűrővizsgálat javasolható továbbá minden személynél, akinél nagy a HCV-fertőzöttség rizikója: az 1993 előtt transzfúzióban részesültek, az egészségügyi dolgozók, a fertőzöttekkel egy háztartásban élők és szexuális partnereik (különösen a homoszexuális férfiak), a HCVpozitív anyák gyermekei, a tetoválással, testékszerrel élők. Javasolható a szűrés az 1945 és 1965 között születettek körében, valamint a terhes nők számára is. Anti-HCV-pozitív anya gyermekénél 18 hónapos korban anti-hcv-vizsgálat végzendő (erre az életkorra az anyai ellenanyag kiürül a gyermek szervezetéből). Amenynyiben a korai diagnózisnak jelentősége van, a gyermek 1 2 hónapos korában szűrésként HCV-RNS vizsgálatot fontolóra lehet venni (anti-hcv-pozitív anya újszülött gyermekénél az anti-hcv-antitest pozitív, mert átjut a placentán). Pozitív szerológiai eredmény esetén HCV- RNS vizsgálatot kell végezni. Ennek pozitivitása a gyermek fertőzöttségét igazolja. Ebben az esetben a beteget gyermekhepatológushoz szükséges irányítani [42]. Szűrővizsgálatként az anti-hcv 3. generációs enzimimmunoassay (EIA), annak kétes vagy pozitív eredménye esetén ELISA végzendő. Kétes eredmény esetén HCV- RNS PCR-vizsgálat végzése indokolt Diagnózis, indikáció A C-vírus hepatitis (CHC) diagnózisának feltételei: anti- HCV-ellenanyag és/vagy a virális nukleinsav (HCV-RNS), valamint a májkárosodás kimutatása kóros transzaminázok (GPT/ALT) és/vagy májbiopszia és/vagy tranziens elasztográfia (FibroScan vizsgálat) és/vagy mindkét előbbi ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén más, validált, nem invazív vizsgálómódszer alapján (például FibroTest, ELF-teszt). Ellenjavallatok hiányában, és amennyiben azt a beteg elfogadja, kimutatható HCV-RNS és biokémiai, szövettani vagy nem invazív módszerrel igazolható, HCV-hez köthető gyulladásos aktivitás és/vagy fibrosis esetén antivirális kezelés indokolt (1. ábra) Májbetegség igazolása Igazolhatóan 6 hónapnál régebben fennálló HCV-fertőzöttség esetén az aktív hepatitis fennállását a kezelés megkezdése előtti egyetlen emelkedett GPT/ALT érték is támogatja, de normál GPT/ALT érték sem zárja azt ki, ha a májgyulladás szövettannal vagy más módszerrel igazolható (aktivitás és/vagy fibrosis). Megelőző icterus vagy ismert dátumú expozíció után 8 12 hét múlva is perzisztáló HCV-RNS pozitivitás esetén a krónikussá válás valószínűsége nagy, korai antivirális terápia javasolt. Májbiopsziát végzünk, ha azt a kezelőorvos szükségesnek tartja a máj necroinflammatiójának és/vagy a fibrosis stádiumának meghatározására, differenciál- ORVOSI HETILAP évfolyam, Szupplementum 2

6 1. ábra A hepatitis C-vírus- (HCV-) fertőzés diagnosztikája : HCV-PCR vizsgálat időpontja. Rövidítések: Anti-HCV = HCV elleni antitest; PCR = polymerase chain reaction; ALT = alanin-aminotranszferáz; GPT = glutamát-piruvát transzamináz; G1, G2, G3, G4 = HCV-genotípus diagnosztikai vagy prognosztikus céllal, vagy a kezelésre vonatkozó döntéshez. A májbiopsziát tranziens elasztográfia (továbbiakban FibroScan) vizsgálat vagy mindkét módszer ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén más validált nem invazív vizsgálómódszer helyettesítheti (például FibroTest, ELF-teszt). Szövettani aktivitás és/vagy fibrosis jelenléte normális GPT/ALT esetén is indokolja a kezelést, amennyiben annak egyéb feltételei adottak [43, 44]. HCV G2 és G3 genotípusok esetén mellőzhető a májbiopszia és a nem invazív fibrosisvizsgálat. A májbetegség megítéléséhez GOT (AST), GGT, ALP, se. albumin, bilirubin, protrombin, teljes vérkép (esetleg egyéb laboratóriumi vizsgálatok) és hasi ultrahang- (UH-) vizsgálat is szükséges Molekuláris diagnosztika Diagnosztikus HCV-RNS vizsgálat indokolt: akiknél az anti-hcv-teszt pozitív, és antivirális kezelést tervezünk; akiknél bizonytalan vagy a klinikumnak ellentmondó az anti-hcv-eredmény (kétes, téves pozitív vagy negatív anti-hcv-eredmény lehetséges), akiknél negatív az anti-hcv-teszt, de akut HCV-fertőzés gyanúja áll fenn, vagy immunszupprimáltak. Terápiához kapcsolódó HCV-RNS vizsgálat: A HCV kezelése előtt szenzitív kvantitatív teszt végzése szükséges G1 és G4 genotípus esetén a kezelés megkezdése előtt ez mindenképp kötelező. A terápia előtti (0. heti: a kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül elvégzett), valamint terápia alatti HCV-RNS vizsgálatokat valós idejű PCR-technikával, CE-IVD minősítésű, kellő érzékenységű tesztekkel az alábbi módszertani és minőségi feltételeknek megfelelően szükséges végezni: alacsony detekciós limit G1a, G1b, G2a, G2b és G3 G6 esetén is (±5%): DL 15 IU/ml; lineáris kvantifikációs tartomány 15 IU/ml 10 8 IU/ml között. A kezelés megkezdése előtt HCV-genotípus és -szubtípus meghatározása szükséges minden olyan betegnél, akinél a genotípus nem ismert, a HCV-RNS kimutatható, és a beteg kezelése szükségessé válhat. Olyan anti-hcv-pozitív betegnél, akinél antivirális kezelés biztosan nem végezhető (például kontraindikált vagy a kezelést a beteg dokumentáltan nem vállalja), HCV-RNS és genotípus meghatározása nem indokolt. IL28B-polimorfizmus vizsgálata: Bár az IL28B-polimorfizmus a PEG-IFN+RBV kettős kombinációs kezelés esetén a legerősebb és legszignifikánsabb humángenetikai prognosztikus tényező, az ajánlásban szereplő kettős vagy hármas kezelések előtt a vizsgálat nem kötelező, mert a kezelés indikációja és menete nem meghatározó mértékben függ ettől Differenciáldiagnosztikai és egyéb vizsgálatok HIV, HAV, HBV (HDV) vizsgálata. Kísérő betegségek vizsgálata gyanújelek és laborvizsgálatok alapján: hypertonia, diabetes mellitus (vércukor), pajzsmirigyműködés-zavar (TSH), autoimmun betegségek (ANA), cardiorespiratoricus státus (EKG), immunszuppresszió, cryoglobulinaemia, fokozott vas - terhelés, hyperurikaemia, vesebetegségek, alkoholizmus, obesitas, steatosis megítélése. Hepatocellularis carcinoma (HCC) gyanúja esetén (májcirrhosisos betegnél UH-vizsgálattal gyanús képlet és/vagy magas AFP) a HCC kizárására CT- vagy MR-vizsgálat, kétes esetben célzott májbiopszia szükséges [45, 46] A diagnosztika szempontjai speciális esetekben Icterus vagy ismert dátumú expozíció: 2 hét után érzékeny HCV-RNS vizsgálat végzendő; ha pozitív, kontrollja 8 12 hét múlva javasolt. Utóbbi pozitivitása esetén a HCV korai kezelése javasolt. Vesebetegek: Dializált vesebetegeknél a HCV-fertőzés korai felismerésére HCV-RNS vizsgálat félévenkénti végzése javasolt. A májbiopszia végzésének indikációjáról egyénre szabottan kell dönteni, helyette évfolyam, Szupplementum 2 8 ORVOSI HETILAP

7 FibroScan, vagy előbbiek ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén más validált nem invazív vizsgálómódszer végezhető [47, 48]. Gyermekek: HCV-fertőzés gyanúja esetén a diagnózis megállapítása a felnőttekével azonos módon történik [49, 50, 51, 52, 53, 54]. Májtranszplantáltak: HCV-pozitív beteg májtranszplantációja után kvantitatív HCV-RNS vizsgálat és májbiopszia végzendő. Pozitív HCV-RNS és igazolt rekurrens fertőzés esetében az antivirális kezelés megkezdése indokolt [55, 56, 57, 58, 59]. HIV-fertőzöttek: Anti-HCV-vizsgálat szükséges. Azoknál a HIV-fertőzötteknél, akik anti-hcv-pozitívak vagy akik -negatívak, de nem magyarázható májbetegségük van, kvantitatív HCV-RNS vizsgálat végzendő, és pozitivitása esetén a HCV kezelése mérlegelendő [60, 61, 62]. HBV-fertőzöttek: Anti-HCV-vizsgálat szükséges. Azoknál a HBV-fertőzötteknél, akik anti-hcv-pozitívak, kvantitatív HCV-RNS vizsgálat végezendő, és pozitivitása esetén a HCV kezelése mérlegelendő [63]. 3. KEZELÉS 3.1. Alapvető megfontolások A készítmények alkalmazását a kezelőorvos a megfelelő alkalmazási előírásokban leírtak szerint köteles végezni, jelen ajánlás a gyakorlati megvalósítást segítő kiemeléseket és az indikációs kör, illetve néhány egyéb speciális szempont vonatkozásában kiegészítéseket tartalmazhat. A CHC kezelésének indikációja kibővült: a PEG- IFN+RBV kettős kezeléssel korábban vagy aktuálisan sikertelenül kezelt betegek mindegyikének kezelését mérlegelni szükséges. Közfinanszírozott kezelések kérvényezése, engedélyezése és nyilvántartása az erre a célra létrehozott Hepatitis Regiszter (HepReg) internetalapú rendszerben történik. Elérhetősége: A HepReg funkciói: kezelésre szoruló betegek országos nyilvántartása várólista közzététele a kezelés iránti kérelmek fogadása megalapozott döntés a kezelésről csak korrekten kitöltött kérvény alapján lehetséges(!) az elbírált kérvény nem módosítható, de új kérvény benyújtására sor kerülhet(!) Prioritási Index kiszámítása a kezelés engedélyezéséhez (l. később) engedélyezett kezelések nyilvántartása a kezelések lefolytatásával kapcsolatos adminisztráció engedélyek visszaadása, visszavonása PCR-vizsgálatok megrendelése, nyilvántartása gyógyszerek megrendelése (az engedélyezést követően 30 napon belül) kezelések megkezdése (az engedélyezést követően 60 napon belül) kezelések befejezése, leállítása amennyiben az engedélyezést követően a gyógyszerek megrendelése 30 napon belül, a kezelés megkezdése 60 napon belül nem teljesíthető (illetve nem teljesül), az engedély visszavonandó (illetve visszavonásra kerül), és a beteg visszakerül a várólistára. A kezelés regisztrálása a HepReg-ben csakúgy, mint az ajánlásban szereplő egyéb szempontok betartása a nem közfinanszírozott ellátás keretében is indokolt. A közfinanszírozott kezelések szakmai jóváhagyását és felügyeletét a szakmai szervezetek által delegált Interferon Terápiás Bizottság (továbbiakban: Bizottság) végzi. Összetételét, működését külön dokumentum szabályozza. Főbb funkciói: Véleményt ad arról, hogy a kezelés indokolt, és nincs ellenjavallata. Ellenjavallat esetén a kezelést elutasítja. A jogosultaknak az úgynevezett Prioritási Index alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által meghatározott számú betegnek kezelési engedélyt ad ki. A Bizottságnak nem hatásköre a kezelések ellenőrzése és a finanszírozási korlátok megállapítása, de együttműködik az illetékes hatóságokkal és szervezetekkel ezek optimális érvényesítésében. Szakmai konszenzus alapján a kezelésre jogosultak között a kezelés sorrendjét az úgynevezett Prioritási Index határozza meg. Ez a májfibrosis mértékén alapuló, a betegség aktivitását, a kezelés sikerességének várható esélyét, és további meghatározott speciális szempontokat is figyelembe vevő, a HCV-fertőzött betegek kezelésbe vonásának szakmailag indokolt sorrendjét meghatározó numerikus érték [3]. A Prioritási Indexen alapuló kezelési várólista a beteg és a kezelőorvosa által azonosítható módon, a várólistákra vonatkozó rendeletnek megfelelően, a hepatitiskezelési regiszter (HepReg) honlapján hozandó nyilvánosságra (www.hepreg.hu). Közfinanszírozott ellátás során a naïve-nak minősülő bármely genotípusú beteg kezelését PEG-IFN+ RBV kettős kombinációval (proteázgátló nélkül) kell megkezdeni valamennyi HCV-genotípus esetén; a kezelés időtartamát és/vagy HCV G1 esetén a kezelés PI-vel történő kiegészítésének szükségességét a terápia alatti vírusválasz határozza meg [24]. Költséghatékonysági megfontolásokból csakúgy, mint a betegek biztonsága (mellékhatások, gyógyszer-rezisztencia) érdekében a kezelés alatti víruskinetika pontos követése és a stopszabályok maradéktalan betartása kiemelt fontosságú. A kezelés során laboratóriumi monitorozás szükséges: kettős kezeléskor az első 4 hétben kéthetente, majd négyhetenként, hármas kezeléskor az első 16 héten át legalább kéthetente teljes vérkép, négyheten- ORVOSI HETILAP évfolyam, Szupplementum 2

A hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje

A hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje 17. melléklet a 31/2010. (V. 13.) EüM rendelethez 1 A hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje 1. Az eljárásrend tárgyát képező betegség,

Részletesebben

A hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje

A hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2013. évi 71. szám 50719 Az emberi erőforrások minisztere 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelete a finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosításáról

Részletesebben

a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek

a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek 38/2015. (VIII. 17.) EMMI rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás

Részletesebben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár. A Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

Országos Egészségbiztosítási Pénztár. A Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja 2013.05. 01. Országos Egészségbiztosítási Pénztár Egészség, biztonság! 1. Azonosítószám: a 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet 1. melléklete 2. Az

Részletesebben

32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet

32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet a finanszírozási eljárásrendekrıl szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosításáról 1 hatályos: 2013.05.01-2013.05.02 A kötelezı egészségbiztosítás ellátásairól szóló

Részletesebben

Hepatitis C-vírus-fertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás

Hepatitis C-vírus-fertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás Hepatitis C-vírus-fertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás Magyar konszenzusajánlás Hunyady Béla dr. 1, 2 Gerlei Zsuzsanna dr. 3 Gervain Judit dr. 6 Horváth Gábor dr. 7 Lengyel

Részletesebben

Ajánlás a B-, a C- és a D-vírus hepatitisek diagnosztikájára és antivirális kezelésére

Ajánlás a B-, a C- és a D-vírus hepatitisek diagnosztikájára és antivirális kezelésére AJÁNLÁS Ajánlás a B-, a C- és a D-vírus hepatitisek diagnosztikájára és antivirális kezelésére Makara Mihály dr.* 1 Horváth Gábor dr.* 2 Gervain Judit dr. 3 Pár Alajos dr. 4 Szalay Ferenc dr. 5 Telegdy

Részletesebben

hatályos: 2015.08.19-2015.08.31

hatályos: 2015.08.19-2015.08.31 38/2015. (VIII. 17.) EMMI rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás

Részletesebben

Krónikus vírushepatitiszes betegek kezelésének várható lehetőségei Magyarországon 2015-ben

Krónikus vírushepatitiszes betegek kezelésének várható lehetőségei Magyarországon 2015-ben Krónikus vírushepatitiszes betegek kezelésének várható lehetőségei Magyarországon 2015-ben Hunyady Béla Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár Pécsi Tudományegyetem, Pécs Budapest, 2012. október

Részletesebben

ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN

ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN Összefoglaló a Magyar Hemofília Egyesület rendezvényéről 2015. május 20. Dr. Kalász László, az egyesület korábbi alelnökének előadása Súlyos A hemofíliások kezelésének

Részletesebben

MAGYAR KÖZLÖNY 117. szám

MAGYAR KÖZLÖNY 117. szám MAGYAR KÖZLÖNY 117. szám MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA 2015. augusztus 17., hétfő Tartalomjegyzék 29/2015. (VIII. 17.) MNB rendelet A Mohácsi Nemzeti Emlékhely rézötvözetű emlékérme kibocsátásáról 18852

Részletesebben

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

Mit nyerünk a gyógyulással? Dr.Werling Klára VIMOR Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz Belgyógyászati Klinika

Mit nyerünk a gyógyulással? Dr.Werling Klára VIMOR Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz Belgyógyászati Klinika Mit nyerünk a gyógyulással? Dr.Werling Klára VIMOR Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz Belgyógyászati Klinika 1. Meggyógyítunk egy fertőző betegséget HBV prevalencia 2006 Hepatitis B vírus terjedése - szexuális

Részletesebben

NEFMI szakmai protokoll. a C hepatitis antivirális kezeléséről 1

NEFMI szakmai protokoll. a C hepatitis antivirális kezeléséről 1 1. oldal Készítette: az Infektológiai Szakmai Kollégium NEFMI szakmai protokoll a C hepatitis antivirális kezeléséről 1 I. Alapvető megfontolások 1. Háttér Az alábbi kezelési útmutatót a Gasztroenterológiai

Részletesebben

A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése

A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése Magyar konszenzusajánlás Horváth Gábor dr. 1, 2 Hunyady Béla dr. 3, 4 Gervain Judit dr. 5 Lengyel Gabriella dr. 6 Makara Mihály dr. 7 Pár

Részletesebben

Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja A krónikus vírushepatitisek antivirális kezeléséről

Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja A krónikus vírushepatitisek antivirális kezeléséről Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja A krónikus vírushepatitisek antivirális kezeléséről Készítette: a Gasztroenterológiai Szakmai Kollégium és az Infektológiai Szakmai kollégium I. Alapvető

Részletesebben

PROTOKOLL A KRÓNIKUS VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE

PROTOKOLL A KRÓNIKUS VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE 1. HÁTTÉR PROTOKOLL A KRÓNIKUS VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE Az alábbi kezelési útmutatót a Gasztroenterológiai és Infektológiai Szakmai Kollégiumok által megbízott szakmai bizottság (aláírók)

Részletesebben

A hepatitis B- és D-vírus-fertőzés diagnosztikája, antivirális kezelése

A hepatitis B- és D-vírus-fertőzés diagnosztikája, antivirális kezelése A hepatitis B- és D-vírus-fertőzés diagnosztikája, antivirális kezelése Magyar konszenzusajánlás Horváth Gábor dr. 1, 2 Gerlei Zsuzsanna dr. 3 Gervain Judit dr. 6 Lengyel Gabriella dr. 4 Makara Mihály

Részletesebben

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest,

Részletesebben

PROTOKOLL A KRÓNIKUS VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE

PROTOKOLL A KRÓNIKUS VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE PROTOKOLL A KRÓNIKUS VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE Gasztroenterológiai Szakmai Kollégium 1. Háttér Az alábbi kezelési útmutatót a Gasztroenterológiai és az Infektológiai Szakmai Kollégium által

Részletesebben

A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index

A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index ÖSSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index Makara Mihály dr. 1 Horváth Gábor dr. 2, 3 Szalay Ferenc dr. 4 Tornai

Részletesebben

MIT VÁRHATUNK AZ 1-ES GENOTYPUSÚ HCV FERTŐZÖTTEK ÚJ, HÁRMAS KOMBINÁCIÓS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉTŐL? 3

MIT VÁRHATUNK AZ 1-ES GENOTYPUSÚ HCV FERTŐZÖTTEK ÚJ, HÁRMAS KOMBINÁCIÓS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉTŐL? 3 Tusnádi Anna 1 Szabó Anna 2 Szolnoki Tudományos Közlemények XVI. Szolnok, 2012 MIT VÁRHATUNK AZ 1-ES GENOTYPUSÚ HCV FERTŐZÖTTEK ÚJ, HÁRMAS KOMBINÁCIÓS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉTŐL? 3 2011 májusától az 1-es

Részletesebben

PROTOKOLL A KRÓNIKUS C HEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE

PROTOKOLL A KRÓNIKUS C HEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE 1. HÁTTÉR PROTOKOLL A KRÓNIKUS C HEPATITISEK ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE Az alábbi kezelési útmutatót a Gasztroenterológiai és Infektológiai Szakmai Kollégiumok által megbízott szakmai bizottság (aláírók) a

Részletesebben

program 18. Májnap Aesculap Akadémia 1115 Budapest, Halmi u. 20-22. 2013. május 10. péntek

program 18. Májnap Aesculap Akadémia 1115 Budapest, Halmi u. 20-22. 2013. május 10. péntek program program 18. Májnap Aesculap Akadémia 1115 Budapest, Halmi u. 20-22. 2013. május 10. péntek Üléselnök: dr. Telegdy László Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet, Hepatológiai

Részletesebben

PROTOKOLL A C HEPATITIS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE

PROTOKOLL A C HEPATITIS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE 1. HÁTTÉR PROTOKOLL A C HEPATITIS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉRE Az alábbi kezelési útmutatót a Gasztroenterológiai és Infektológiai Szakmai Kollégiumok által megbízott szakmai bizottság (aláírók) a C vírushepatitis

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Herjavecz Irén Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet Epidemiológia I. Prevalencia: - nagy helyi reakció: felnőtt 10-15 % - szisztémás reakció: gyerek 0.4-0.8

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

Mindennapi pajzsmirigy diagnosztika: antitestek, hormonszintek

Mindennapi pajzsmirigy diagnosztika: antitestek, hormonszintek Mindennapi pajzsmirigy diagnosztika: antitestek, hormonszintek Nagy V. Endre Endokrinológia Tanszék Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászati Intézet, I. Belklinika A pajzsmirigybetegségek

Részletesebben

Májenzim eltérések Psoriasis - szisztémás terápiák a hepatológus szemével

Májenzim eltérések Psoriasis - szisztémás terápiák a hepatológus szemével Májenzim eltérések Psoriasis - szisztémás terápiák a hepatológus szemével Dr. Tornai István DEOEC, Belgyógyászati Intézet Gasztroenterológiai tanszék Debrecen, 2012. október 11. Psoriasis és májbetegség

Részletesebben

V. A Kormány tagjainak rendeletei

V. A Kormány tagjainak rendeletei 1576 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2015. évi 21. szám V. A Kormány tagjainak rendeletei Az emberi erőforrások minisztere 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelete egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri

Részletesebben

A krónikus B hepatitis diagnosztikája és kezelése

A krónikus B hepatitis diagnosztikája és kezelése A krónikus B hepatitis diagnosztikája és kezelése Horváth Gábor dr. az orvostudomány kandidátusa Budai Hepatológiai Centrum Budapest Irodalom EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis

Részletesebben

Hepatitis C diagnosztikája és kezelése

Hepatitis C diagnosztikája és kezelése Hepatitis C diagnosztikája és kezelése Finanszírozási protokoll háttéranyaga Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. július 29. Az

Részletesebben

Chronicus hepatitisek. Dr. Nagy István SZTE I. sz. Belgyógyászati Klinika

Chronicus hepatitisek. Dr. Nagy István SZTE I. sz. Belgyógyászati Klinika Chronicus hepatitisek Dr. Nagy István SZTE I. sz. Belgyógyászati Klinika 2008 Chronicus hepatitis (CH) Definitio: a máj több, mint 6 hónapig fennálló, májsejtnecrosissal és szöveti gyulladással járó necroinflammatorikus

Részletesebben

10.45-11.05 Primer sclerotisalo cholangitis endoszkópos vonatkozásai Haragh Attila dr. Kaposi Mór Oktató Kórház Belgyógyászat, Kaposvár

10.45-11.05 Primer sclerotisalo cholangitis endoszkópos vonatkozásai Haragh Attila dr. Kaposi Mór Oktató Kórház Belgyógyászat, Kaposvár HEPATOLÓGIA 2011 KONFERENCIA BALATONFÜRED, 2011. MÁRCIUS 6 8. Részletes program 2011. március 6. vasárnap 10.30-10.45 Megnyitó Hunyady Béla prof. dr. - a MGT Hepatológiai Szekció elnöke Szalay Ferenc prof.

Részletesebben

Néhány mondat a m á m j á b j e b t e eg e s g é s g é e g k e k g y g ó y g ó y g s y z s er e es e s k e k z e el e é l s é é s r é ől

Néhány mondat a m á m j á b j e b t e eg e s g é s g é e g k e k g y g ó y g ó y g s y z s er e es e s k e k z e el e é l s é é s r é ől Néhány mondat a májbetegségek gyógyszeres kezeléséről dr. Pár Gabriella PTE I. Belgyógyászati Klinika, Pécs A fontosabb májbetegségek Alkoholos zsirmáj - hepatitis - cirrhosis Krónikus B és C virus hepatitis

Részletesebben

Hepatitises betegek. Makara Mihály dr.

Hepatitises betegek. Makara Mihály dr. Hepatitises betegek felismerése, kivizsgálása Makara Mihály dr. Hepatitisvírusok A B C D E Inkubáció 15-45 (30) 45-180 (90) 15-90 (60) 20-90 (30) 15-60 (40) Típus RNS, DNS kettős, heptovirus hepadnavirus

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (eljárásrend) A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési

Részletesebben

A krónikus vírushepatitisek klinikuma és kezelése. Dr.Werling Klára Gaszroenterológiai fakultáció 2015.11.23.

A krónikus vírushepatitisek klinikuma és kezelése. Dr.Werling Klára Gaszroenterológiai fakultáció 2015.11.23. A krónikus vírushepatitisek klinikuma és kezelése Dr.Werling Klára Gaszroenterológiai fakultáció 2015.11.23. Mikor gondolunk krónikus vírus hepatitisre? Klinikai tünetek gyakran tünetmentes gyengeség,

Részletesebben

2. Hatályát veszti az R. 25. (11) bekezdése.

2. Hatályát veszti az R. 25. (11) bekezdése. 50714 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2013. évi 71. szám Az emberi erőforrások minisztere 31/2013. (IV. 30.) EMMI rendelete a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek

Részletesebben

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kezdeményezésére július 28-án tartják a fertőző májgyulladás elleni küzdelem világnapját, melynek idei mottója: Gondolja át újra!

Részletesebben

Vírus hepatitisek (akut és krónikus) V. év gasztroenterológia. Dr. Tornai István DEOEC II. Belklinika

Vírus hepatitisek (akut és krónikus) V. év gasztroenterológia. Dr. Tornai István DEOEC II. Belklinika Vírus hepatitisek (akut és krónikus) V. év gasztroenterológia Dr. Tornai István DEOEC II. Belklinika Az akut hepatitis syndroma Hirtelen kezdet Magas májenzimek (transzaminázok, ALT, AST) Sárgaság Etiológia?

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2013. június 26.

Részletesebben

10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról hatályos: 2015.03.01-2015.03.01 Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247.

Részletesebben

Etanercept. Finanszírozott indikációk:

Etanercept. Finanszírozott indikációk: Etanercept Finanszírozott indikációk: 1. Spondylitis ankylopoeticában, amennyiben radiológiailag legalább 2-es stádiumú bilateralis, vagy 3-as, 4-es stádiumú unilateralis sacroileitis, és legalább 3 hónapja

Részletesebben

Esetbemutatás. Dr. Iván Mária Uzsoki Kórház 2013.11.07.

Esetbemutatás. Dr. Iván Mária Uzsoki Kórház 2013.11.07. Esetbemutatás Dr. Iván Mária Uzsoki Kórház 2013.11.07. Esetbemutatás I. 26 éves férfi 6 héttel korábban bal oldali herében elváltozást észlelt,majd 3 héttel később haemoptoe miatt kereste fel orvosát antibiotikumos

Részletesebben

Adalimumab. Finanszírozott indikációk:

Adalimumab. Finanszírozott indikációk: Adalimumab Finanszírozott indikációk: 1. Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI > 300) kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott

Részletesebben

A májcirrhosis felismerése és a Fibroscan dr Pár Gabriella PTE I. sz. Belgyógyászati Klinika A krónikus májgyulladások (krónikus hepatitisek) -a a máj 6 hónapnál tovább tartó, sejtszéteséssel és gyulladással

Részletesebben

KÖZPONTBAN A GYERMEK

KÖZPONTBAN A GYERMEK KÖZPONTBAN A GYERMEK Térségi ellátás és a Magyar Honvédség Egészségügyi Központ Észak- közép- magyarországi térség Korszerű terhesgondozás Dr. Bálint Koppány Korszerű terhesgondozás A terhesgondozás célja:

Részletesebben

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2012-2014 2015. ÁPRILIS 17.

Részletesebben

Dr. Makara Mihály Balatonfüred, 2011.

Dr. Makara Mihály Balatonfüred, 2011. A hepatitis C vírusfertőzés Dr. Makara Mihály Balatonfüred, 2011. Intravénás kábítószer 1992. előtti transfusio, vér-készítmény (haemophilia) Perinatális átvitel Haemodialysis, szervtranszplantáció Tűszúrás,

Részletesebben

Az egészségügyi miniszter 8013/2007. (EüK. 19.) EüM. tájékoztatója

Az egészségügyi miniszter 8013/2007. (EüK. 19.) EüM. tájékoztatója Az egészségügyi miniszter 8013/2007. (EüK. 19.) EüM tájékoztatója az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseirıl szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2. számú mellékletében

Részletesebben

Dr Varga Márta Békéscsaba Réthy Pál Kórház,Gasztroenterológia. 2010.12.03. Tata

Dr Varga Márta Békéscsaba Réthy Pál Kórház,Gasztroenterológia. 2010.12.03. Tata Dr Varga Márta Békéscsaba Réthy Pál Kórház,Gasztroenterológia ANAMNESIS Emelkedett májenzimértékek esetén -beteg anamnézisében szerepel-e akut hepatitis, -sárgaság, -transzfúzió, -műtét, -alkoholfogyasztás

Részletesebben

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS

Részletesebben

DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN

DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN Háziorvosok szerepe és fontossága a klinikai kutatások során. A beteg, a szponzor és a vizsgálóorvos szemszögéből DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN Háziorvos

Részletesebben

II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI. origamigroup BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA

II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI. origamigroup BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI origamigroup www.origami.co.hu II. A rheumatoid arthritis kezelésének általános

Részletesebben

A szűrővizsgálatok változó koncepciója

A szűrővizsgálatok változó koncepciója A szűrővizsgálatok változó koncepciója Magyar Tudomány Ünnepe 2010. Vályi Péter dr. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről Szűrővizsgálat: olyan vizsgálat, amelynek célja a betegség tüneteit nem mutató

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010 február 15. 1.

Részletesebben

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Kegyes Lászlóné 1, Némethné Lesó Zita 1, Varga Sándor Attiláné 1, Barna T. Katalin 1, Rombauer Edit 2 Dunaújvárosi Prodia Központi

Részletesebben

Hepatitis C vírus és cryoglobulinaemia

Hepatitis C vírus és cryoglobulinaemia Hepatitis C vírus és cryoglobulinaemia Dr Petrovicz Edina 2012.11.10. ESZISZL Kh. és Rendelőintézet Hepatitis C vírus (HCV) Flaviviridae család Hepacivirus nemzetség egyszálú RNS vírus Choo és Kuo 1989.

Részletesebben

MELLÉKLET A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK.

MELLÉKLET A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK. MELLÉKLET A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK. 1 A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos

Részletesebben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Az egészségügyért felelős miniszter 2011. december 23-i rendeletében módosította az egészségügyi

Részletesebben

diagnosztikája és kezelési lehetõségei

diagnosztikája és kezelési lehetõségei Dr. Telegdy László A vírushepatitisek epidemiológiája, diagnosztikája és kezelési lehetõségei Összefoglalás A szerzõ az akut és krónikus vírusos hepatitisek epidemiológiáját, klinikai és laboratóriumi

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE STOCRIN 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg efavirenz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 28,5 mg laktóz

Részletesebben

Oszteoporózis diagnózis és terápia Mikor, kinek, mit? Dr. Kudlák Katalin Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 2015.01.21.

Oszteoporózis diagnózis és terápia Mikor, kinek, mit? Dr. Kudlák Katalin Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 2015.01.21. Oszteoporózis diagnózis és terápia Mikor, kinek, mit? Dr. Kudlák Katalin Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 2015.01.21. Diagnózis Osteodensitometria ( T- score:

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

Egynapos akkreditált továbbképző konferencia háziorvosok, gasztroenterológusok és minden érdeklődő számára

Egynapos akkreditált továbbképző konferencia háziorvosok, gasztroenterológusok és minden érdeklődő számára MÁJBETEGEKÉRT ALAPÍTVÁNY PROGRAM 20. Májnap Dr. Telegdy László emlékére Egynapos akkreditált továbbképző konferencia háziorvosok, gasztroenterológusok és minden érdeklődő számára Időpont: 2015. május 08.

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. július 29. Azonosítószám:

Részletesebben

Kábítószer-fogyasztással összefüggő hepatitis C fertőzések antivirális kezelésének költségei

Kábítószer-fogyasztással összefüggő hepatitis C fertőzések antivirális kezelésének költségei Kábítószer-fogyasztással összefüggő hepatitis C fertőzések antivirális kezelésének költségei Horváth Gergely Csaba Tűcsere Szakmai találkozó NFP OEK 2009. NOVEMBER 25. Társadalmi célok Nemzeti Stratégia

Részletesebben

HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS

HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS Dr. Mohamed Mahdi MD. MPH. Department of Infectology and Pediatric Immunology University of Debrecen (MHSC) 2012 Diagnózis HIV antitest teszt: A HIV ellen termel

Részletesebben

A krónikus hepatitis C vírus infekcióhoz társuló elégtelen celluláris immunválasz pathogenezise

A krónikus hepatitis C vírus infekcióhoz társuló elégtelen celluláris immunválasz pathogenezise Szakmai zárójelentés dr Pár Gabriella A krónikus hepatitis C vírus infekcióhoz társuló elégtelen celluláris immunválasz pathogenezise A hepatitis C virus (HCV) nagy közegészségügyi probléma. A világon

Részletesebben

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Kasik Dávid Osztályvezető Általános Finanszírozási Főosztály Egészségügyi Gazdasági Vezetők Egyesülete, 2014. május 16. Egészségügyi technológiák befogadása

Részletesebben

NEFMI szakmai protokoll. a B és D hepatitis antivirális kezeléséről 1

NEFMI szakmai protokoll. a B és D hepatitis antivirális kezeléséről 1 1. oldal Készítette: az Infektológiai Szakmai Kollégium NEFMI szakmai protokoll a B és D hepatitis antivirális kezeléséről 1 I. Alapvető megfontolások 1. Háttér Az alábbi kezelési útmutatót a Gasztroenterológiai

Részletesebben

Finanszírozott indikációk:

Finanszírozott indikációk: Bevacizumab Finanszírozott indikációk: 1. Inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló tüdő adenocarcinoma elsővonalbeli kezelése platinaalapú kemoterápiával kombinációban, majd azt követően

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

Anamnézis, fizikális vizsgálat májbetegségekben

Anamnézis, fizikális vizsgálat májbetegségekben Anamnézis, fizikális vizsgálat májbetegségekben Dr. Vincze Áron egyetemi docens PTE KK I.sz. BelgyógyászaA Klinika Hepatológia szakvizsga- előkészítő tanfolyam, Balatonfüred 2011. március 8-10. Májbetegségek

Részletesebben

Gyógyszerészi gondozás

Gyógyszerészi gondozás Gyógyszerészi gondozás A Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság (MGYT) a Magyar Gyógyszerész Kamara (MGYK) a Magángyógyszerészek Országos Szövetsége (MOSZ) a Gyógyszertár-tulajdonosok Egyesülete (GYTE)

Részletesebben

Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9

Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 dr Kollár György Elvárás az egészségügytől Több hatékonyabb és biztonságosabb gyógyszer legyen elérhető 80 Kezelésre válaszolók

Részletesebben

Sebész szerepe az axilla ellátásában Mersich Tamás Uzsoki utcai Kórház Sebészeti-onkosebészeti Osztály 2014. május 24. Kecskemét Bevezetés A nyirokcsomók sebészi eltávolítása felel a legtöbb szövődményért

Részletesebben

MAGYAR KÖZLÖNY 21. szám

MAGYAR KÖZLÖNY 21. szám MAGYAR KÖZLÖNY 21. szám MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA 2015. február 23., hétfő Tartalomjegyzék 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet Egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

Részletesebben

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A

Részletesebben

Amit a méhnyakrákról tudni érdemes

Amit a méhnyakrákról tudni érdemes Amit a méhnyakrákról tudni érdemes Dr. Koiss Róbert TÁMOP.6.1.3. Szakmai Vezető A HPV szerepe a rosszindulatú daganatok kialakulásában 1974: a HPV-k szerepet játszhatnak a méhnyakrák kialakulásában (H.zur

Részletesebben

Cetuximab. Finanszírozott indikációk:

Cetuximab. Finanszírozott indikációk: Cetuximab Finanszírozott indikációk: 1. Lokálisan előrehaladott fej-nyak carcinoma kezelésére radioterápiával kombinálva, a készítmény alkalmazása a docetaxel-tartalmú kemoterápia és cisplatin-tartalmú

Részletesebben

Krónikus B-vírushepatitis antivirális kezelése során szerzett tapasztalataink

Krónikus B-vírushepatitis antivirális kezelése során szerzett tapasztalataink Krónikus B-vírushepatitis antivirális kezelése során szerzett tapasztalataink Pocsay Réka, Lakatos Piroska, Martyin Tibor, Bányai Tivadar Békés Megyei Képviselőtestület Pándy Kálmán Kórháza, Gyula, Infektológiai

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Omicral 100 mg kemény kapszula itrakonazol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Omicral 100 mg kemény kapszula itrakonazol Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Omicral 100 mg kemény kapszula itrakonazol Mielott elkezdené szedni

Részletesebben

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének Javaslat Dr., 2006. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének kialakítására Dr. 2005. - 2006. Egészségügyi technológiák Dr., 2006. Gyógyító megelőző eljárások Orvosi eljárások

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

Várandós nők Streptococcus agalactiaeszűrése

Várandós nők Streptococcus agalactiaeszűrése Várandós nők Streptococcus agalactiaeszűrése MALDI-TOF MS módszerrel Pappné Ábrók Marianna, Arcson Ágnes, Urbán Edit, Deák Judit Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar Klinikai Mikrobiológiai

Részletesebben

Vizsgáló eljárások a hepatológiában, diagnosztikus gondolkodás májbetegség kivizsgálása kapcsán

Vizsgáló eljárások a hepatológiában, diagnosztikus gondolkodás májbetegség kivizsgálása kapcsán Vizsgáló eljárások a hepatológiában, diagnosztikus gondolkodás májbetegség kivizsgálása kapcsán Dr. Dezsőfi Antal SE, I.sz. Gyermekgyógyászati Klinika Budapest Esetbemutatás, Regina IV/3. (1 sp ab) zavartalan

Részletesebben

K i n c s e s G y u l a

K i n c s e s G y u l a Javaslat az egészs szségügyi gyi technológi giák egységes ges életciklus-esemény- rendszerének nek kialakítására Dr. Kincses Gyula 2005. - 2008. 1/12 A technológi giák k fogalmának jelentősége Az EBM alapú

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg efavirenz filmtablettánként. Segédanyagok: 10,5 mg laktóz-monohidrát

Részletesebben

XIII./5. fejezet: Terápia

XIII./5. fejezet: Terápia XIII./5. fejezet: Terápia A betegek kezelésekor a sebészi kezelés, a kemoterápia (klasszikus citotoxikus és a biológiai terápia), a radioterápia és ezek együttes alkalmazása egyaránt szóba jön. A gégének

Részletesebben

mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR

mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR az OkTaTÓaNyag a magyar DiabeTes Társaság vezetôsége megbízásából, a sanofi TámOgaTásával készült készítette a magyar DiabeTes Társaság edukációs

Részletesebben