A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása"

Átírás

1 A C-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése, kezelés utáni gondozása Magyar konszenzusajánlás Hunyady Béla dr. 1, 5 Gervain Judit dr. 2 Horváth Gábor dr. 3 Makara Mihály dr. 4 Pár Alajos dr. 5 Szalay Ferenc dr. 6 Telegdy László dr. 4 Tornai István dr. 7 1 Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Belgyógyászati Osztály, Kaposvár 2 Szent György Egyetemi Oktató Kórház, I. Belgyógyászat és Molekuláris Diagnosztikai Laboratórium, Székesfehérvár 3 Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak, Hepatológiai Szakrendelés, Budapest 4 Egyesített Szent István és Szent László Kórház, Budapest 5 Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, I. Belgyógyászati Klinika, Pécs 6 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, I. Belgyógyászati Klinika, Budapest 7 Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Belgyógyászati Intézet, Debrecen Magyarországon egyén lehet fertőzött hepatitis C-vírussal, többségük nem tud fertőzöttségéről. A fertőzés időben történő felfedezése és meggyógyítása a beteg szempontjából a munkaképesség megőrzését, az életminőség javulását, a májzsugor és a májrák megelőzését, valamint a betegségmentes várható élettartam meghosszabbodását, míg a beteg környezete és a társadalom szempontjából a továbbfertőzés veszélyének megállítását, a későbbi súlyos májbetegségekből adódó egészségügyi ráfordításigény jelentős csökkenését jelenti. A 2003 óta alkalmazott pegilált interferon+ribavirin kettős kezeléssel a korábban terápiában nem részesült betegek 40 45%-a, a sikertelenül kezeltek 5 21%-a gyógyítható meg ben a korábbiaknál lényegesen hatékonyabb, két új, direkt antivirális hatású proteázgátló szer került forgalomba (boceprevir és telaprevir). A két új szer jelentősen növeli a fertőzés sikeres gyógyításának esélyét, mindkét fenti betegcsoportban (63 75%, illetve 59 66%). A készítmények a legrászorultabb beteg számára május 1. óta hazánkban is finanszírozottá váltak. A kezelés indikációja az ellenjavallatok kizárása után a vírusnukleinsav és a májbetegség kimutatása. Utóbbit a gyulladásos aktivitás és/vagy a májfibrosis mértéke (stádium) jellemzi. A kivizsgálás és a kezelés során fontos a virológiai vizsgálatok gyors és megbízható elvégzése. A stádium meghatározására az invazív májbiopszia mellett a nem invazív tranziens elasztográfia és validált biokémiai fibroteszt módszerek alkalmazhatók. A szakmailag indokolt kezelés finanszírozási korlátok figyelembevételével, a rászorultság sorrendjében kerül engedélyezésre. Ennek alapja az úgynevezett Prioritási Index, amely a májbetegség stádiuma mellett figyelembe veszi a betegség aktivitását, a kezelés sikerességének várható esélyét és további meghatározott speciális szempontokat is. Hazánkban a korábban még nem kezeltek terápiájában továbbra is a pegilált interferon és ribavirin kettős kombináció, míg a korábban sikertelenül kezelt, 1-es genotípussal fertőzött betegek proteázgátló alapú hármas kombinációban részesülnek. Nem 1-es genotípus esetén a proteázgátlók nem használhatók. A terápia időtartama 1-es genotípus esetén általában 48 hét, megfelelő vírusválasz mellett, cirrhosis hiányában rövidebb kezelés is elegendő lehet. 2-es és 3-as genotípus esetén a kezelés időtartama leggyakrabban 24 hét, míg 4-es vagy ismeretlen genotípus esetén a gyógyszerek adásának időtartama 24/48/72 hetes, a terápiás válasz függvényében. Fokozott figyelmet kell fordítani a mellékhatásokra, a gyógyszerkölcsönhatásokra és a rezisztencia lehetőségére. Orv. Hetil., 2014, 155(Szuppl. 2), Kulcsszavak: boceprevir, direkt ható antivirális szer, hepatitis C-vírus, interferon, májrák, májzsugor, pegilált interferon, proteázgátló, ribavirin, telaprevir, vírushepatitis DOI: /OH évfolyam, Szupplementum

2 Diagnosis, treatment, and follow-up of hepatitis C-virus related liver disease Hungarian national consensus guideline Approximately people are infected with hepatitis C virus in Hungary, more than half of whom are not aware of their infection. Early recognition and effective treatment of related liver injury may prevent consequent advanced liver diseases (liver cirrhosis and liver cancer) and its complications. In addition, it may increase work productivity and life expectancy of infected individual, and can prevent further viral transmission. Early recognition can substantially reduce the long term financial burden of related morbidity from socioeconomic point of view. Pegylated interferon + ribavirin dual therapy, which is available in Hungary since 2003, can kill the virus in 40 45% of previously not treated (naïve), and in 5 21% of previous treatment-failure patients. Addition of two direct acting first generation protease inhibitor drugs (boceprevir and telaprevir) to the dual therapy increased the chance of sustained clearance of virus to 63 75% and 59 66%, respectively. These two protease inhibitor drugs are available and financed for a segment of Hungarian patients since May Indication of therapy includes exclusion of contraindications to the drugs and demonstration of viral replication with consequent liver injury, i.e., inflammation and/or fibrosis in the liver. For initiation of treatment as well as for on-treatment decisions accurate and timely molecular biology tests are mandatory. Staging of liver damage (fibrosis) non-invasive methods (transient elastography and biochemical methods) are acceptable to avoid concerns of patients related to liver biopsy. Professional decision for treatment is balanced against budget limitations in Hungary, and priority is given to those with urgent need using a national Priority Index system reflecting stage of liver disease as well as additional factors (activity and progression of liver disease, predictive factors and other special circumstances). All naïve patients are given a first chance with dual therapy. Those with genotype 1 infection and with on-treatment or historic failure to dual therapy are eligible to receive protease inhibitor based triple therapy provided, they reach financial cutoff eligibility based on Priority Index. Duration of therapy is usually 48 weeks in genotype 1 with a response-guided potential to reduce duration for non-cirrhotic patients. Patients with non-1 genotypes are treated with dual therapy (without protease inhibitors) for a genotype and response driven duration of 16, 24, 48, or 72 week. Careful monitoring for early recognition and management of side-effects as well as viral response and potential breakthrough during protease-inhibitor therapy are recommended. Keywords: boceprevir, directly acting antiviral drug, hepatitis C virus, interferon, liver carcinoma, liver cirrhosis, pegylated interferon, protease inhibitor, ribavirin, telaprevir, viral hepatitis Hunyady, B., Gervain, J., Horváth, G., Makara, M., Pár, A., Szalay, F., Telegdy, L., Tornai, I. [Diagnosis, treatment, and follow up of hepatitis C-virus related liver disease. Hungarian national consensus guideline]. Orv., Hetil., 155(Szuppl. 2), Rövidítések ALP = alkalikus foszfatáz; ALT/GPT alanin-aminotranszferáz; anti-hcv = hepatitis C-vírus elleni antitest; AST/GOT aszpartát-aminotranszferáz; cevr = (complete early viral response) teljes korai vírusválasz; CHC = (chronic hepatitis C) krónikus C-vírus hepatitis; DL = (limit of detection) detekciós küszöbérték; EoTR = (end-of treatment viral response) kezelés végi vírusválasz; EPO = eritropoetin; ervr = (extended rapid viral response) kiterjesztett rapid vírusválasz; EVR = ( early viral response) korai vírusválasz; G1, G2, G3, G4 = hepatitis C-vírus-genotípusok; GGT = gamma-glutamiltranszpeptidáz; HCC = hepatocellularis carcinoma; HCV = hepatitis C-vírus; HepReg = Hepatitis Regiszter adatbázis; IFN = interferon; PCR = polymerase chain reaction; PEG-IFN, Peg = pegilált interferon; PI = (protease-inhibitor) proteázgátló szer; RBV = ribavirin; RVR = (rapid viral response) rapid vírusválasz; StdIFN = standard (hagyományos, nem pegilált) interferon; SVR = (sustained viral response) tartós vírusválasz AZ AJÁNLÁSHOZ TARTOZÓ DEFINÍCIÓK a) Aktuális kettős kezelésre nem reagáló beteg: A zajló PEG-IFN+RBV kettős kezelés során a HCV-RNS 4 hét kezelés után nem csökken 1 log 10 mértékben a kiinduló vírusszámhoz képest (nem csökken 1 / 10 -ed részére), vagy 12 hét, illetve 24 hét kezelés után detektálható. (A finanszírozási eljárásrend szerint: 12 hét után >50 IU/mL; közfinanszírozott kezelés során a finanszírozási eljárásrend betartása szükséges.) b) Bevezető kezelés (lead-in): A PEG-IFN+RBV+PI hármas kombinációs kezelés bevezetéseként alkalmazott PEG-IFN+RBV kettős kezelés. c) Cirrhosis: Az ajánlás szempontjából cirrhosisosnak tekintjük mindazokat, akiknél szövettani vizsgálattal 1) előrehaladott fibrosis (bridging) vagy 2) definitív cirrhosis mutatható ki (tehát Metavir és Knodell F3 F4, vagy Ishak F4 F5 F6 stádium), vagy 3) FibroScan vizsgálattal a májtömöttség (liver stiffness) 9,6 kpa feletti, vagy 4) más validált vizsgálómódszer cirrhosisra utal (például az előb biek ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén FibroTest, ELF-teszt). d) Detekciós küszöbérték (DL: limit of detection): A HCV- RNS kimutathatóságának határértéke. A HCV kezelése során elvárás a 15 IU/ml-nél nem nagyobb detekciós küszöbű real-time PCR módszer alkalmazása. e) Detektálható HCV-RNS: A HCV-RNS real-time PCR-módszerrel kimutatható. f) Kiterjesztett rapid vírusválasz (ervr: extended rapid viral response): A kezelés megkezdését követően 4 és 12 héttel a HCV-RNS nem detektálható évfolyam, Szupplementum 2 4 ORVOSI HETILAP

3 g) Korábban sikertelenül kezelt beteg: Mindazok, akik korábban legalább 12 hetes PEG-IFN±RBV kezelés kapcsán nem váltak végleg vírusmentessé: 1) nem kategorizálható nem reagálók, 2) nullreagálók, 3) relabálók, 4) részlegesen reagálók, 5) vírusáttörést mutatók. h) Korai vírusválasz (EVR: early viral response): A kezelés megkezdését követően 12 héttel a HCV-RNS csökkenése 2 log 10 (legalább 1 / 100 részére csökken) a kiinduló vírusszámhoz képest. i) Krónikus C-vírus hepatitis (CHC: chronic hepatitis C): A flaviviridae családba tartozó RNS-vírus, a hepatitis C-vírus- (HCV-) fertőzöttség talaján kialakuló májgyulladás, amely legtöbbször évtizedekig tünetmentes, de a fertőzött fertőzőképes lehet, és a májgyulladás talaján májzsugor és májrák alakulhat ki. j) Naïve-nak minősülő beteg (HCV kezelése szempontjából): Az ajánlás szempontjából mindazok, 1) akik soha nem részesültek IFN-alapú kezelésben, 2) akik csak nem pegilált IFN±RBV kezelésben részesültek, és 3) akik rövidebb mint 12 hétig részesültek PEG- IFN±RBV kezelésben. k) Nem detektálható HCV-RNS: A HCV-RNS nem mu - tatható ki (15 IU/ml-nél nem nagyobb detekciós határú real-time PCR-módszerrel). l) Nullreagáló: A HCV-RNS szint csökkenése a kezelés előttihez képest 1) 4 hét után <1 log 10 mértékű (nem csökkent legalább 1 / 10 részére), vagy 2) 12 hét után <2 log 10 mértékű (nem csökkent legalább 1 / 100 részére). m) Parciális (részleges) reagáló: PEG-IFN+RBV kezelés meg kezdése után 12 héttel a HCV-RNS szint legalább 2 log 10 mértékben csökken, de a kezelés alatt mindvégig detektálható marad. n) Prioritási Index: A májfibrosis mértékén alapuló, a betegség aktivitását, a kezelés sikerességének várható esélyét és további meghatározott speciális szempontokat is figyelembe vevő, a HCV-fertőzött betegek kezelésbe vonásának szakmailag indokolt sorrendjét meghatározó numerikus érték. o) Proteázgátló rezisztencia: A PI-kezelés alatt a PI-re nem érzékeny HCV-törzsek felszaporodása és kimutathatóvá válása, amit az jelez, hogy két kvantitatív HCV-RNS meghatározás közötti időszakban a korábban ki nem mutatható HCV-RNS újból kimutathatóvá válik, vagy a HCV-RNS szint 1 log 10 mértékben nő. Molekuláris biológiai vizsgálatát rutinszerűen nem végezzük. p) Rapid vírusválasz (RVR: rapid viral response): A kezelés megkezdését követően 4 héttel a HCV-RNS nem mutatható ki. q) Relabáló beteg: A kezelés befejezésekor a HCV-RNS a betegnél nem detektálható, de a kezelés befejezése után ismét kimutathatóvá válik. r) Stopszabály: Korai kezelésbefejezés nem megfelelő vírusválasz miatt. s) Tartós vírusválasz (SVR: sustained viral response): A kezelés befejezését követően 24 héttel a HCV- RNS nem mutatható ki. t) Teljes korai vírusválasz (cevr: complete early viral response): A kezelés megkezdését követően 12 héttel a HCV-RNS nem mutatható ki. u) Vírusáttörés (BT: breakthrough): A kezelés során a HCV-RNS kimutathatatlanná válik, de még a kezelés során később ismét kimutatható. AZ AJÁNLÁS KIEMELT PONTJAI A1. Nagy HCV-fertőzés-rizikójú valamennyi személynél szűrővizsgálat végzése szükséges anti-hcv 3. generációs enzim-immunoassay (EIA), annak kétes vagy pozitív eredménye esetén ELISA-teszttel. Kétes eredmény esetén HCV-RNS PCR-vizsgálat végzése indokolt. A2. Amennyiben a HCV elleni kezelés szükségesnek és lehetségesnek látszik, pozitív anti-hcv-teszt esetén HCV-RNS vizsgálat indokolt. A3. A HCV-kezelés megkezdése előtt a vírus genotípusmeghatározása szükséges minden olyan betegnél, akinél a genotípus nem ismert, és PEG-IFN+RBV+ PI hármas kezelés válhat szükségessé. A4. Kimutatható HCV-RNS és biokémiai, szövettani vagy nem invazív módszerrel igazolható HCV-hez köthető gyulladásos aktivitás és/vagy fibrosis esetén antivirális kezelés indokolt amennyiben azt a beteg vállalja, és nem ellenjavallt. A5. Megelőző icterus vagy ismert dátumú expozíció után 8 12 hét múlva is perzisztáló HCV-RNS pozitivitása esetén kora i antivirális kezelés indokolt. A6. A kezelésre jogosultak között szakmai konszenzus alapján a kezelés sorrendjét elsősorban a májfibrosis előrehaladottsága határozza meg, de a sorrendet a betegség aktivitása, a kezelés sikerének várható esélye, és további meghatározott speciális szempontok is befolyásolják. A7. A kezelés előtt vagy alatt a fogékony személyek részére (ennek tisztázása után) hepatitis A és hepatitis B ellen vakcináció javasolt. A8. A korábban még nem kezelt (naïve-nak minősülő), bármely genotípusú HCV-fertőzött beteg legköltséghatékonyabb elsődleges kezelési módja a PEG-IFN+ RBV kettős kezelés, ezért Magyarországon valamennyi HCV-genotípus esetén a naïve-nak minősülő betegek kezelését PEG-IFN+RBV kettős kombinációval kell megkezdeni (proteázgátló nélkül); a kezelés időtartamát és/vagy HCV G1 esetén a kezelés PI-vel történő kiegészítésének szükségességét a terápia alatti vírusválasz határozza meg. A9. A proteázgátló készítmények kizárólag verifikált HCV G1 genotípussal fertőzött betegekben, kizárólag PEG-IFN+RBV mellett, harmadik szerként al kalmazhatók. ORVOSI HETILAP évfolyam, Szupplementum 2

4 A10. PEG-IFN és/vagy RBV és/vagy PI ellenjavallata és/vagy intolerancia kialakulása esetén PEG-IFN+ RBV+PI hármas kezelés nem végezhető. A11. Az eredetileg naïve-nak minősülő, PEG-IFN+RBV kettős kezelés alatt álló, de a stopszabály alapján abból kieső, aktuálisan nem reagáló HCV G1 betegeket amennyiben annak feltételei adottak a naïvenak minősülő betegekre vonatkozó PEG-IFN+ RBV+PI hármas kezelési algoritmus szerint kezeljük tovább. A12. A korábban sikertelenül kezelt (nem karakterizálható, nem reagáló, nullreagáló, parciális reagáló, relabáló vagy vírusáttörést mutató) HCV G1 betegek ismételt kezelését amennyiben annak feltételei adottak PEG-IFN+RBV+PI hármas kombinációs kezeléssel végezzük. A13. Költséghatékonysági megfontolásokból csakúgy, mint a betegek védelme (mellékhatások, gyógyszer-rezisztencia) érdekében a kezelés alatti víruskinetika követése, a stopszabályok maradéktalan betartása kiemelt fontosságú. A14. A stopszabályok betarthatóságának feltétele az előírt időpontokban, megfelelően érzékeny módszerrel és 14 napos időablakon belül elvégzett PCR-vizsgálat. AZ AJÁNLÁS RÉSZLETEZÉSE 1. BEVEZETÉS Magyarország lakosságának 0,7%-a, mintegy egyén lehet fertőzött hepatitis C-vírussal (HCV), az érintettek többsége nem tud fertőzöttségéről. A fertőzöttek legalább 90%-a vagy 1993 előtt végzett transzfúzióval (a vérkészítmények HCV-szűrése 1993-ban kezdődött hazánkban), vagy más egészségügyi beavatkozással fertőződött [1]. A fertőzés időben történő felfedezése és meggyógyítása a beteg szempontjából a munkaképesség megőrzését, az életminőség javulását, a májzsugor, a májrák és szövődményeik megelőzését, valamint a betegségmentes várható élettartam meghosszabbodását, míg a beteg környezete és a társadalom szempontjából a továbbfertőzés veszélyének megállítását és egyszeri, definiált ideig tartó kezelés révén a későbbi súlyos májbetegségekből adódó egészségügyi ráfordításigény jelentős csökkenését jelenti [2]. Hazánkban a betegek kivizsgálása és kezelése egységes szakmai szempontok, évenként megújított szakmai konszenzusajánlás szerint, hepatológiai centrumokban történik. A kezelés iránti kérelmeket országosan a szakmai szervezetek által delegált Interferon Terápiás Bizottság bírálja el. A kezelést nevesített gasztroenterológus, gyermekgasztroenterológus, infektológus és trópusi betegségek szakorvosai végzik, az aktuális szakmai ajánlás alapján, a kezelésre vonatkozó finanszírozási szabályok betartásával. A centrumok és a felíró orvosok listáját az Interferon Terápiás Bizottság előterjesztése és az Egészségügyi Szakmai Kollégium Gasztroenterológia és Hepatológia, valamint Infektológia Tagozatainak javaslata szerint az illetékes hatóságok rendszeresen aktualizálják [3]. A betegek kezelésének engedélyezésére és követésére a szakmai szervezetek országosan egységes adatbázist, Hepatitis Regiszter-t (HepReg) hoztak létre (www.hepreg. hu), amelynek funkciója később kibővült a várólista, valamint a kezelésre használt gyógyszerek allokációjának adminisztrálásával is. Az adatbázis biztonságos szerveren, egyéni hozzáféréssel üzemel. A HepReg internetes oldalon elérhető és letölthető az érvényes kezelési ajánlás, a kezelésre vonatkozó betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat sablonjai, és az úgynevezett Prioritási Index formula is (lásd később). A HepReg adatbázis tulajdonosa a Magyar Gasztroenterológiai Társaság. Az adatbázist a kezelőorvosok, az ellátásban részt vevő gyógyszertárak gyógyszerészei, az Interferon Terápiás Bizottság és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) közösen használják. A rendszerbe a virológiai és a tranziens elasztográfiás leleteket a vizsgálatokat végzők közvetlenül töltik fel [3]. A 2003 és 2012 között alkalmazott pegilált interferon+ribavirin (PEG-IFN+RBV) kettős kezeléssel 1-es genotípussal (G1) fertőzöttek közül a korábban még nem kezelt (naïve) betegek 40 45%-a [4, 5, 6, 7], a korábban sikertelenül kezelt betegek (nem kategorizálható nem reagálók, nullreagálók, parciális reagálók, relabálók, vírusáttörést mutatók) 5 21%-a volt meggyógyítható [8, 9, 10, 11]. Epidemiológiai és kezelési adatok alapján Magyarországon a fertőzött egyének mintegy 95%-ánál PEG-IFN+RBV kezelésre rosszul reagáló G1 genotípus mutatható ki [12]. A HCV G1 kezelésére 2011-ben a korábbiaknál lényegesen hatékonyabb, költséghatékony két új, HCV ellen direkt antivirális hatású proteázgátló szer (PI) került forgalomba (boceprevir és telaprevir). A két PI bármelyikének hozzáadása a PEG-IFN+RBV kombinációhoz (PEG-IFN+RBV+PI hárm as kombináció) jelentősen növeli a vírus sikeres eradikálásának esélyét, mind a korábban még nem kezelt (63 75%), mind a kettős kezeléssel sikertelenül kezelt betegek (59 66%) körében [13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21]. A készítmények a kettős kezeléssel sikertelenül kezelt, legrászorultabb beteg számára május 1. óta hazánkban is finanszírozottá váltak. Az új készítmények bevezetésével a PEG-IFN+RBV kezeléssel meg nem gyógyult nagyszámú beteg kaphat esélyt a gyógyulásra. Az új készítmények törzskönyvezése nyomán 2012-ben jelent meg a HCV diagnosztikájára, kezelésére és kezelés utáni gondozására vonatkozó, a hármas kezelésre is kiterjedő hazai ajánlás [22, 23], amely a hazánkban alkalmazandó ellátási elveket és speciális szakmai szempontokat rögzítette (úgymint jogosultság, Prioritási index, kettős versus hármas kombinációs kezelés, stopszabályok). Ez az ajánlás GYEMSZI-irányelvként nem került évfolyam, Szupplementum 2 6 ORVOSI HETILAP

5 megjelentetésre. Ugyanakkor május 1-jétől hatályba lépett az emberi erőforrások minisztere 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelete A hepatitis C-vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje címmel [24]. Az itt közölt ajánlás a korábbi, évi ajánlás szakmai konszenzussal történő módosításával szeptember 20-án került elfogadásra a kezelésben részt vevő kollégák javaslatai és többségi véleménye alapján, az új kezelési lehetőségekről akkor elérhető legfrissebb közlemények, nemzetközi ajánlások, alkalmazási előírások és a finanszírozási korlátok figyelembevételével. Az ajánlások alapját a legutóbbi nemzetközi (EASL, AASLD) és egyesült királyságbeli ilyen tárgyú ajánlások [25, 26, 27, 28] és alkalmazási előírások [29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37] képezik. A szakmai ajánlás szövegében csak az ezektől eltérő vagy ezeket kiegészítő ajánlások mellett tüntetjük fel a hivatkozásokat. Az ajánlásban leírtak nem mentesítik a kezelőorvosokat az OGYI által közzétett alkalmazási előírásokban foglaltak betartása alól! Az ajánlás megjelenésekor további, várhatóan az itt felsoroltaknál is hatékonyabb direkt antivirális hatású szerek fejlesztése zajlik, amelyek közül kettőt (simeprevir és sofosbuvir) az Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága (FDA), utóbbit az Európai Unió gyógyszerügyi hatósága (EMA) is törzskönyvezett [38, 39, 40]. Az egyre hatékonyabb és egyre jobban tolerálható szerekkel végzett klinikai vizsgálatok alapján reális esély van rá, hogy még a legnehezebben kezelhető betegekben is potenciálisan gyógyíthatóvá válik a HCV-fertőzés ráadásul interferon használata nélkül. Az igen hatékony, a jelenlegi készítményekhez képest jelentéktelen mellékhatásokkal járó interferonmentes kombinációk várhatóan rövid időn belül átveszik a jelenleg használt készítmények helyét a HCV kezelésében legalábbis akkor, ha ezt az áruk lehetővé teszi. Ezt tükrözi a közelmúltban megjelent új német HCV-ajánlás [41]. Ugyanakkor félő, hogy a HCV rövid távú teljes eradikálását a financiális korlátok mellett szervezési nehézségek is hátráltathatják (például szűrés elégtelensége). 2. SZŰRÉS, DIAGNOSZTIKA, A KEZELÉS INDIKÁCIÓJA 2.1. Szűrés, rizikócsoportok Anti-HCV-vizsgálat szükséges mindazoknál, akiknél májbetegség gyanúja merül fel a klinikum és/vagy a laboratóriumi, illetve képalkotó vizsgálatok alapján. Szűrendő minden véradó, az élő szerv/szövet átültetés donorai és recipiensei, a hemofíliások, a hemodializáltak, a HBV-fertőzöttek, a HIV-fertőzöttek, az intravénás és intranasalis drogot használók, a mesterséges megtermékenyítési programban részt vevők, valamint a biológiai, immunszuppresszív kezelésben vagy kemoterápiában részesülők. Szűrővizsgálat javasolható továbbá minden személynél, akinél nagy a HCV-fertőzöttség rizikója: az 1993 előtt transzfúzióban részesültek, az egészségügyi dolgozók, a fertőzöttekkel egy háztartásban élők és szexuális partnereik (különösen a homoszexuális férfiak), a HCVpozitív anyák gyermekei, a tetoválással, testékszerrel élők. Javasolható a szűrés az 1945 és 1965 között születettek körében, valamint a terhes nők számára is. Anti-HCV-pozitív anya gyermekénél 18 hónapos korban anti-hcv-vizsgálat végzendő (erre az életkorra az anyai ellenanyag kiürül a gyermek szervezetéből). Amenynyiben a korai diagnózisnak jelentősége van, a gyermek 1 2 hónapos korában szűrésként HCV-RNS vizsgálatot fontolóra lehet venni (anti-hcv-pozitív anya újszülött gyermekénél az anti-hcv-antitest pozitív, mert átjut a placentán). Pozitív szerológiai eredmény esetén HCV- RNS vizsgálatot kell végezni. Ennek pozitivitása a gyermek fertőzöttségét igazolja. Ebben az esetben a beteget gyermekhepatológushoz szükséges irányítani [42]. Szűrővizsgálatként az anti-hcv 3. generációs enzimimmunoassay (EIA), annak kétes vagy pozitív eredménye esetén ELISA végzendő. Kétes eredmény esetén HCV- RNS PCR-vizsgálat végzése indokolt Diagnózis, indikáció A C-vírus hepatitis (CHC) diagnózisának feltételei: anti- HCV-ellenanyag és/vagy a virális nukleinsav (HCV-RNS), valamint a májkárosodás kimutatása kóros transzaminázok (GPT/ALT) és/vagy májbiopszia és/vagy tranziens elasztográfia (FibroScan vizsgálat) és/vagy mindkét előbbi ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén más, validált, nem invazív vizsgálómódszer alapján (például FibroTest, ELF-teszt). Ellenjavallatok hiányában, és amennyiben azt a beteg elfogadja, kimutatható HCV-RNS és biokémiai, szövettani vagy nem invazív módszerrel igazolható, HCV-hez köthető gyulladásos aktivitás és/vagy fibrosis esetén antivirális kezelés indokolt (1. ábra) Májbetegség igazolása Igazolhatóan 6 hónapnál régebben fennálló HCV-fertőzöttség esetén az aktív hepatitis fennállását a kezelés megkezdése előtti egyetlen emelkedett GPT/ALT érték is támogatja, de normál GPT/ALT érték sem zárja azt ki, ha a májgyulladás szövettannal vagy más módszerrel igazolható (aktivitás és/vagy fibrosis). Megelőző icterus vagy ismert dátumú expozíció után 8 12 hét múlva is perzisztáló HCV-RNS pozitivitás esetén a krónikussá válás valószínűsége nagy, korai antivirális terápia javasolt. Májbiopsziát végzünk, ha azt a kezelőorvos szükségesnek tartja a máj necroinflammatiójának és/vagy a fibrosis stádiumának meghatározására, differenciál- ORVOSI HETILAP évfolyam, Szupplementum 2

6 1. ábra A hepatitis C-vírus- (HCV-) fertőzés diagnosztikája : HCV-PCR vizsgálat időpontja. Rövidítések: Anti-HCV = HCV elleni antitest; PCR = polymerase chain reaction; ALT = alanin-aminotranszferáz; GPT = glutamát-piruvát transzamináz; G1, G2, G3, G4 = HCV-genotípus diagnosztikai vagy prognosztikus céllal, vagy a kezelésre vonatkozó döntéshez. A májbiopsziát tranziens elasztográfia (továbbiakban FibroScan) vizsgálat vagy mindkét módszer ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén más validált nem invazív vizsgálómódszer helyettesítheti (például FibroTest, ELF-teszt). Szövettani aktivitás és/vagy fibrosis jelenléte normális GPT/ALT esetén is indokolja a kezelést, amennyiben annak egyéb feltételei adottak [43, 44]. HCV G2 és G3 genotípusok esetén mellőzhető a májbiopszia és a nem invazív fibrosisvizsgálat. A májbetegség megítéléséhez GOT (AST), GGT, ALP, se. albumin, bilirubin, protrombin, teljes vérkép (esetleg egyéb laboratóriumi vizsgálatok) és hasi ultrahang- (UH-) vizsgálat is szükséges Molekuláris diagnosztika Diagnosztikus HCV-RNS vizsgálat indokolt: akiknél az anti-hcv-teszt pozitív, és antivirális kezelést tervezünk; akiknél bizonytalan vagy a klinikumnak ellentmondó az anti-hcv-eredmény (kétes, téves pozitív vagy negatív anti-hcv-eredmény lehetséges), akiknél negatív az anti-hcv-teszt, de akut HCV-fertőzés gyanúja áll fenn, vagy immunszupprimáltak. Terápiához kapcsolódó HCV-RNS vizsgálat: A HCV kezelése előtt szenzitív kvantitatív teszt végzése szükséges G1 és G4 genotípus esetén a kezelés megkezdése előtt ez mindenképp kötelező. A terápia előtti (0. heti: a kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül elvégzett), valamint terápia alatti HCV-RNS vizsgálatokat valós idejű PCR-technikával, CE-IVD minősítésű, kellő érzékenységű tesztekkel az alábbi módszertani és minőségi feltételeknek megfelelően szükséges végezni: alacsony detekciós limit G1a, G1b, G2a, G2b és G3 G6 esetén is (±5%): DL 15 IU/ml; lineáris kvantifikációs tartomány 15 IU/ml 10 8 IU/ml között. A kezelés megkezdése előtt HCV-genotípus és -szubtípus meghatározása szükséges minden olyan betegnél, akinél a genotípus nem ismert, a HCV-RNS kimutatható, és a beteg kezelése szükségessé válhat. Olyan anti-hcv-pozitív betegnél, akinél antivirális kezelés biztosan nem végezhető (például kontraindikált vagy a kezelést a beteg dokumentáltan nem vállalja), HCV-RNS és genotípus meghatározása nem indokolt. IL28B-polimorfizmus vizsgálata: Bár az IL28B-polimorfizmus a PEG-IFN+RBV kettős kombinációs kezelés esetén a legerősebb és legszignifikánsabb humángenetikai prognosztikus tényező, az ajánlásban szereplő kettős vagy hármas kezelések előtt a vizsgálat nem kötelező, mert a kezelés indikációja és menete nem meghatározó mértékben függ ettől Differenciáldiagnosztikai és egyéb vizsgálatok HIV, HAV, HBV (HDV) vizsgálata. Kísérő betegségek vizsgálata gyanújelek és laborvizsgálatok alapján: hypertonia, diabetes mellitus (vércukor), pajzsmirigyműködés-zavar (TSH), autoimmun betegségek (ANA), cardiorespiratoricus státus (EKG), immunszuppresszió, cryoglobulinaemia, fokozott vas - terhelés, hyperurikaemia, vesebetegségek, alkoholizmus, obesitas, steatosis megítélése. Hepatocellularis carcinoma (HCC) gyanúja esetén (májcirrhosisos betegnél UH-vizsgálattal gyanús képlet és/vagy magas AFP) a HCC kizárására CT- vagy MR-vizsgálat, kétes esetben célzott májbiopszia szükséges [45, 46] A diagnosztika szempontjai speciális esetekben Icterus vagy ismert dátumú expozíció: 2 hét után érzékeny HCV-RNS vizsgálat végzendő; ha pozitív, kontrollja 8 12 hét múlva javasolt. Utóbbi pozitivitása esetén a HCV korai kezelése javasolt. Vesebetegek: Dializált vesebetegeknél a HCV-fertőzés korai felismerésére HCV-RNS vizsgálat félévenkénti végzése javasolt. A májbiopszia végzésének indikációjáról egyénre szabottan kell dönteni, helyette évfolyam, Szupplementum 2 8 ORVOSI HETILAP

7 FibroScan, vagy előbbiek ellenjavallata/kivitelezhetetlensége/elérhetetlensége esetén más validált nem invazív vizsgálómódszer végezhető [47, 48]. Gyermekek: HCV-fertőzés gyanúja esetén a diagnózis megállapítása a felnőttekével azonos módon történik [49, 50, 51, 52, 53, 54]. Májtranszplantáltak: HCV-pozitív beteg májtranszplantációja után kvantitatív HCV-RNS vizsgálat és májbiopszia végzendő. Pozitív HCV-RNS és igazolt rekurrens fertőzés esetében az antivirális kezelés megkezdése indokolt [55, 56, 57, 58, 59]. HIV-fertőzöttek: Anti-HCV-vizsgálat szükséges. Azoknál a HIV-fertőzötteknél, akik anti-hcv-pozitívak vagy akik -negatívak, de nem magyarázható májbetegségük van, kvantitatív HCV-RNS vizsgálat végzendő, és pozitivitása esetén a HCV kezelése mérlegelendő [60, 61, 62]. HBV-fertőzöttek: Anti-HCV-vizsgálat szükséges. Azoknál a HBV-fertőzötteknél, akik anti-hcv-pozitívak, kvantitatív HCV-RNS vizsgálat végezendő, és pozitivitása esetén a HCV kezelése mérlegelendő [63]. 3. KEZELÉS 3.1. Alapvető megfontolások A készítmények alkalmazását a kezelőorvos a megfelelő alkalmazási előírásokban leírtak szerint köteles végezni, jelen ajánlás a gyakorlati megvalósítást segítő kiemeléseket és az indikációs kör, illetve néhány egyéb speciális szempont vonatkozásában kiegészítéseket tartalmazhat. A CHC kezelésének indikációja kibővült: a PEG- IFN+RBV kettős kezeléssel korábban vagy aktuálisan sikertelenül kezelt betegek mindegyikének kezelését mérlegelni szükséges. Közfinanszírozott kezelések kérvényezése, engedélyezése és nyilvántartása az erre a célra létrehozott Hepatitis Regiszter (HepReg) internetalapú rendszerben történik. Elérhetősége: A HepReg funkciói: kezelésre szoruló betegek országos nyilvántartása várólista közzététele a kezelés iránti kérelmek fogadása megalapozott döntés a kezelésről csak korrekten kitöltött kérvény alapján lehetséges(!) az elbírált kérvény nem módosítható, de új kérvény benyújtására sor kerülhet(!) Prioritási Index kiszámítása a kezelés engedélyezéséhez (l. később) engedélyezett kezelések nyilvántartása a kezelések lefolytatásával kapcsolatos adminisztráció engedélyek visszaadása, visszavonása PCR-vizsgálatok megrendelése, nyilvántartása gyógyszerek megrendelése (az engedélyezést követően 30 napon belül) kezelések megkezdése (az engedélyezést követően 60 napon belül) kezelések befejezése, leállítása amennyiben az engedélyezést követően a gyógyszerek megrendelése 30 napon belül, a kezelés megkezdése 60 napon belül nem teljesíthető (illetve nem teljesül), az engedély visszavonandó (illetve visszavonásra kerül), és a beteg visszakerül a várólistára. A kezelés regisztrálása a HepReg-ben csakúgy, mint az ajánlásban szereplő egyéb szempontok betartása a nem közfinanszírozott ellátás keretében is indokolt. A közfinanszírozott kezelések szakmai jóváhagyását és felügyeletét a szakmai szervezetek által delegált Interferon Terápiás Bizottság (továbbiakban: Bizottság) végzi. Összetételét, működését külön dokumentum szabályozza. Főbb funkciói: Véleményt ad arról, hogy a kezelés indokolt, és nincs ellenjavallata. Ellenjavallat esetén a kezelést elutasítja. A jogosultaknak az úgynevezett Prioritási Index alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által meghatározott számú betegnek kezelési engedélyt ad ki. A Bizottságnak nem hatásköre a kezelések ellenőrzése és a finanszírozási korlátok megállapítása, de együttműködik az illetékes hatóságokkal és szervezetekkel ezek optimális érvényesítésében. Szakmai konszenzus alapján a kezelésre jogosultak között a kezelés sorrendjét az úgynevezett Prioritási Index határozza meg. Ez a májfibrosis mértékén alapuló, a betegség aktivitását, a kezelés sikerességének várható esélyét, és további meghatározott speciális szempontokat is figyelembe vevő, a HCV-fertőzött betegek kezelésbe vonásának szakmailag indokolt sorrendjét meghatározó numerikus érték [3]. A Prioritási Indexen alapuló kezelési várólista a beteg és a kezelőorvosa által azonosítható módon, a várólistákra vonatkozó rendeletnek megfelelően, a hepatitiskezelési regiszter (HepReg) honlapján hozandó nyilvánosságra (www.hepreg.hu). Közfinanszírozott ellátás során a naïve-nak minősülő bármely genotípusú beteg kezelését PEG-IFN+ RBV kettős kombinációval (proteázgátló nélkül) kell megkezdeni valamennyi HCV-genotípus esetén; a kezelés időtartamát és/vagy HCV G1 esetén a kezelés PI-vel történő kiegészítésének szükségességét a terápia alatti vírusválasz határozza meg [24]. Költséghatékonysági megfontolásokból csakúgy, mint a betegek biztonsága (mellékhatások, gyógyszer-rezisztencia) érdekében a kezelés alatti víruskinetika pontos követése és a stopszabályok maradéktalan betartása kiemelt fontosságú. A kezelés során laboratóriumi monitorozás szükséges: kettős kezeléskor az első 4 hétben kéthetente, majd négyhetenként, hármas kezeléskor az első 16 héten át legalább kéthetente teljes vérkép, négyheten- ORVOSI HETILAP évfolyam, Szupplementum 2

Országos Egészségbiztosítási Pénztár. A Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

Országos Egészségbiztosítási Pénztár. A Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja 2013.05. 01. Országos Egészségbiztosítási Pénztár Egészség, biztonság! 1. Azonosítószám: a 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet 1. melléklete 2. Az

Részletesebben

32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet

32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet 32/2013. (IV. 30.) EMMI rendelet a finanszírozási eljárásrendekrıl szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosításáról 1 hatályos: 2013.05.01-2013.05.02 A kötelezı egészségbiztosítás ellátásairól szóló

Részletesebben

Hepatitis C-vírus-fertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás

Hepatitis C-vírus-fertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás Hepatitis C-vírus-fertőzés: diagnosztika, antivirális terápia, kezelés utáni gondozás Magyar konszenzusajánlás Hunyady Béla dr. 1, 2 Gerlei Zsuzsanna dr. 3 Gervain Judit dr. 6 Horváth Gábor dr. 7 Lengyel

Részletesebben

hatályos: 2015.08.19-2015.08.31

hatályos: 2015.08.19-2015.08.31 38/2015. (VIII. 17.) EMMI rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás

Részletesebben

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése

A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése A B- és D-vírus hepatitis diagnosztikája, antivirális kezelése Magyar konszenzusajánlás Horváth Gábor dr. 1, 2 Hunyady Béla dr. 3, 4 Gervain Judit dr. 5 Lengyel Gabriella dr. 6 Makara Mihály dr. 7 Pár

Részletesebben

A hepatitis B- és D-vírus-fertőzés diagnosztikája, antivirális kezelése

A hepatitis B- és D-vírus-fertőzés diagnosztikája, antivirális kezelése A hepatitis B- és D-vírus-fertőzés diagnosztikája, antivirális kezelése Magyar konszenzusajánlás Horváth Gábor dr. 1, 2 Gerlei Zsuzsanna dr. 3 Gervain Judit dr. 6 Lengyel Gabriella dr. 4 Makara Mihály

Részletesebben

A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index

A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index ÖSSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY A krónikus vírushepatitisek hazai ellátási rendszerének sajátosságai: Hepatitis Regiszter és a Prioritási Index Makara Mihály dr. 1 Horváth Gábor dr. 2, 3 Szalay Ferenc dr. 4 Tornai

Részletesebben

MIT VÁRHATUNK AZ 1-ES GENOTYPUSÚ HCV FERTŐZÖTTEK ÚJ, HÁRMAS KOMBINÁCIÓS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉTŐL? 3

MIT VÁRHATUNK AZ 1-ES GENOTYPUSÚ HCV FERTŐZÖTTEK ÚJ, HÁRMAS KOMBINÁCIÓS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉTŐL? 3 Tusnádi Anna 1 Szabó Anna 2 Szolnoki Tudományos Közlemények XVI. Szolnok, 2012 MIT VÁRHATUNK AZ 1-ES GENOTYPUSÚ HCV FERTŐZÖTTEK ÚJ, HÁRMAS KOMBINÁCIÓS ANTIVIRÁLIS KEZELÉSÉTŐL? 3 2011 májusától az 1-es

Részletesebben

Mit nyerünk a gyógyulással? Dr.Werling Klára VIMOR Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz Belgyógyászati Klinika

Mit nyerünk a gyógyulással? Dr.Werling Klára VIMOR Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz Belgyógyászati Klinika Mit nyerünk a gyógyulással? Dr.Werling Klára VIMOR Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz Belgyógyászati Klinika 1. Meggyógyítunk egy fertőző betegséget HBV prevalencia 2006 Hepatitis B vírus terjedése - szexuális

Részletesebben

program 18. Májnap Aesculap Akadémia 1115 Budapest, Halmi u. 20-22. 2013. május 10. péntek

program 18. Májnap Aesculap Akadémia 1115 Budapest, Halmi u. 20-22. 2013. május 10. péntek program program 18. Májnap Aesculap Akadémia 1115 Budapest, Halmi u. 20-22. 2013. május 10. péntek Üléselnök: dr. Telegdy László Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet, Hepatológiai

Részletesebben

V. A Kormány tagjainak rendeletei

V. A Kormány tagjainak rendeletei 1576 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2015. évi 21. szám V. A Kormány tagjainak rendeletei Az emberi erőforrások minisztere 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelete egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri

Részletesebben

A krónikus B hepatitis diagnosztikája és kezelése

A krónikus B hepatitis diagnosztikája és kezelése A krónikus B hepatitis diagnosztikája és kezelése Horváth Gábor dr. az orvostudomány kandidátusa Budai Hepatológiai Centrum Budapest Irodalom EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (eljárásrend) A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési

Részletesebben

Néhány mondat a m á m j á b j e b t e eg e s g é s g é e g k e k g y g ó y g ó y g s y z s er e es e s k e k z e el e é l s é é s r é ől

Néhány mondat a m á m j á b j e b t e eg e s g é s g é e g k e k g y g ó y g ó y g s y z s er e es e s k e k z e el e é l s é é s r é ől Néhány mondat a májbetegségek gyógyszeres kezeléséről dr. Pár Gabriella PTE I. Belgyógyászati Klinika, Pécs A fontosabb májbetegségek Alkoholos zsirmáj - hepatitis - cirrhosis Krónikus B és C virus hepatitis

Részletesebben

Mindennapi pajzsmirigy diagnosztika: antitestek, hormonszintek

Mindennapi pajzsmirigy diagnosztika: antitestek, hormonszintek Mindennapi pajzsmirigy diagnosztika: antitestek, hormonszintek Nagy V. Endre Endokrinológia Tanszék Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászati Intézet, I. Belklinika A pajzsmirigybetegségek

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2013. június 26.

Részletesebben

10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról hatályos: 2015.03.01-2015.03.01 Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247.

Részletesebben

A májcirrhosis felismerése és a Fibroscan dr Pár Gabriella PTE I. sz. Belgyógyászati Klinika A krónikus májgyulladások (krónikus hepatitisek) -a a máj 6 hónapnál tovább tartó, sejtszéteséssel és gyulladással

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010 február 15. 1.

Részletesebben

Adalimumab. Finanszírozott indikációk:

Adalimumab. Finanszírozott indikációk: Adalimumab Finanszírozott indikációk: 1. Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI > 300) kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott

Részletesebben

Az egészségügyi miniszter 8013/2007. (EüK. 19.) EüM. tájékoztatója

Az egészségügyi miniszter 8013/2007. (EüK. 19.) EüM. tájékoztatója Az egészségügyi miniszter 8013/2007. (EüK. 19.) EüM tájékoztatója az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseirıl szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2. számú mellékletében

Részletesebben

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája

A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája A hepatitis B vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiája Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. július 29. Azonosítószám:

Részletesebben

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Kegyes Lászlóné 1, Némethné Lesó Zita 1, Varga Sándor Attiláné 1, Barna T. Katalin 1, Rombauer Edit 2 Dunaújvárosi Prodia Központi

Részletesebben

II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI. origamigroup BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA

II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI. origamigroup BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI origamigroup www.origami.co.hu II. A rheumatoid arthritis kezelésének általános

Részletesebben

A krónikus hepatitis C vírus infekcióhoz társuló elégtelen celluláris immunválasz pathogenezise

A krónikus hepatitis C vírus infekcióhoz társuló elégtelen celluláris immunválasz pathogenezise Szakmai zárójelentés dr Pár Gabriella A krónikus hepatitis C vírus infekcióhoz társuló elégtelen celluláris immunválasz pathogenezise A hepatitis C virus (HCV) nagy közegészségügyi probléma. A világon

Részletesebben

Kábítószer-fogyasztással összefüggő hepatitis C fertőzések antivirális kezelésének költségei

Kábítószer-fogyasztással összefüggő hepatitis C fertőzések antivirális kezelésének költségei Kábítószer-fogyasztással összefüggő hepatitis C fertőzések antivirális kezelésének költségei Horváth Gergely Csaba Tűcsere Szakmai találkozó NFP OEK 2009. NOVEMBER 25. Társadalmi célok Nemzeti Stratégia

Részletesebben

Hepatitis C vírus és cryoglobulinaemia

Hepatitis C vírus és cryoglobulinaemia Hepatitis C vírus és cryoglobulinaemia Dr Petrovicz Edina 2012.11.10. ESZISZL Kh. és Rendelőintézet Hepatitis C vírus (HCV) Flaviviridae család Hepacivirus nemzetség egyszálú RNS vírus Choo és Kuo 1989.

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

2. Hatályát veszti az R. 25. (11) bekezdése.

2. Hatályát veszti az R. 25. (11) bekezdése. 50714 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2013. évi 71. szám Az emberi erőforrások minisztere 31/2013. (IV. 30.) EMMI rendelete a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek

Részletesebben

MAGYAR KÖZLÖNY 21. szám

MAGYAR KÖZLÖNY 21. szám MAGYAR KÖZLÖNY 21. szám MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA 2015. február 23., hétfő Tartalomjegyzék 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet Egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

Részletesebben

A szűrővizsgálatok változó koncepciója

A szűrővizsgálatok változó koncepciója A szűrővizsgálatok változó koncepciója Magyar Tudomány Ünnepe 2010. Vályi Péter dr. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről Szűrővizsgálat: olyan vizsgálat, amelynek célja a betegség tüneteit nem mutató

Részletesebben

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kezdeményezésére július 28-án tartják a fertőző májgyulladás elleni küzdelem világnapját, melynek idei mottója: Gondolja át újra!

Részletesebben

HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS

HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS Dr. Mohamed Mahdi MD. MPH. Department of Infectology and Pediatric Immunology University of Debrecen (MHSC) 2012 Diagnózis HIV antitest teszt: A HIV ellen termel

Részletesebben

Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9

Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 dr Kollár György Elvárás az egészségügytől Több hatékonyabb és biztonságosabb gyógyszer legyen elérhető 80 Kezelésre válaszolók

Részletesebben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Az egészségügyért felelős miniszter 2011. december 23-i rendeletében módosította az egészségügyi

Részletesebben

Alkohol és máj. Lengyel Gabriella. Semmelweis Egyetem, ÁOK, II.Belklinika Budapest. Hepatológia Továbbképzés, Balatonfüred, 2011.

Alkohol és máj. Lengyel Gabriella. Semmelweis Egyetem, ÁOK, II.Belklinika Budapest. Hepatológia Továbbképzés, Balatonfüred, 2011. Alkohol és máj Lengyel Gabriella Semmelweis Egyetem, ÁOK, II.Belklinika Budapest Hepatológia Továbbképzés, Balatonfüred, 2011. március Májcirrhosis és HCC előfordulása a világ összlakosságában Májcirrhosis,

Részletesebben

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2012-2014 2015. ÁPRILIS 17.

Részletesebben

KÖZPONTBAN A GYERMEK

KÖZPONTBAN A GYERMEK KÖZPONTBAN A GYERMEK Térségi ellátás és a Magyar Honvédség Egészségügyi Központ Észak- közép- magyarországi térség Korszerű terhesgondozás Dr. Bálint Koppány Korszerű terhesgondozás A terhesgondozás célja:

Részletesebben

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

A KRÓNIKUS B ÉS C VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS TERÁPIÁJÁT BEFOLYÁSOLÓ MOLEKULÁRIS DIAGNOSZTIKA. DR. GERVAIN JUDIT PhD

A KRÓNIKUS B ÉS C VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS TERÁPIÁJÁT BEFOLYÁSOLÓ MOLEKULÁRIS DIAGNOSZTIKA. DR. GERVAIN JUDIT PhD A KRÓNIKUS B ÉS C VÍRUSHEPATITISEK ANTIVIRÁLIS TERÁPIÁJÁT BEFOLYÁSOLÓ MOLEKULÁRIS DIAGNOSZTIKA DR. GERVAIN JUDIT PhD Molekuláris Diagnosztikai Laboratórium rium és s IV. Belgyógy gyászat Fejér r Megyei

Részletesebben

Az új mérőeszközök felhasználási lehetőségei a gyakorlatban

Az új mérőeszközök felhasználási lehetőségei a gyakorlatban Az új mérőeszközök felhasználási lehetőségei a gyakorlatban Előadó: Dr. Hudák Aranka vezető főorvos Nemzeti Munkaügyi Hivatal Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Főosztály Klinikai Laboratóriuma

Részletesebben

Gyógyszermellékhatások és fertőzések a gyulladásos bélbetegségek kezelése során

Gyógyszermellékhatások és fertőzések a gyulladásos bélbetegségek kezelése során Ph.D. Thesis Gyógyszermellékhatások és fertőzések a gyulladásos bélbetegségek kezelése során Dr. Bálint Anita I.sz.Belgyógyászati Klinika Szegedi Tudományegyetem 2014 Gyógyszermellékhatások és fertőzések

Részletesebben

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Kasik Dávid Osztályvezető Általános Finanszírozási Főosztály Egészségügyi Gazdasági Vezetők Egyesülete, 2014. május 16. Egészségügyi technológiák befogadása

Részletesebben

31/2015. (VI. 12.) EMMI rendelet egyes egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1

31/2015. (VI. 12.) EMMI rendelet egyes egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 31/2015. (VI. 12.) EMMI rendelet egyes egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 hatályos: 2015.06.13-2015.06.14 Tartalom: Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási

Részletesebben

Terhesség és immunitás 2012.03.02. Immunhematológiai terhesgondozás ÚHB Újszülöttek transzfúziója

Terhesség és immunitás 2012.03.02. Immunhematológiai terhesgondozás ÚHB Újszülöttek transzfúziója Egészségügyi szakdolgozók transzfúziológiai továbbképzése 2012. március 5-9. Immunhematológiai terhesgondozás ÚHB Újszülöttek transzfúziója Dr. Nemes Nagy Zsuzsa Országos Vérellátó Szolgálat Terhesség

Részletesebben

A diabetes mellitus laboratóriumi diagnosztikája

A diabetes mellitus laboratóriumi diagnosztikája A diabetes mellitus laboratóriumi diagnosztikája Laborvizsgálatok célja diabetes mellitusban 1. Diagnózis 2. Monitorozás 3. Metabolikus komplikációk kimutatása és követése Laboratóriumi tesztek a diabetes

Részletesebben

Tudományos információk a hepatológia tárgyköréből

Tudományos információk a hepatológia tárgyköréből Tudományos információk a hepatológia tárgyköréből INFO XII./42. 2010. Tisztelt Kollégák! A Fresenius Kabi gyógyszergyár immár 12. éve rendszeresen megjelenő tudományos információs periodikája most először

Részletesebben

Egészségügyi Közlöny 9. szám 2002.04.25. A Pszichiátriai Szakmai Kollégium Módszertani levele A Métádon kezelés szakmai irányelveiről

Egészségügyi Közlöny 9. szám 2002.04.25. A Pszichiátriai Szakmai Kollégium Módszertani levele A Métádon kezelés szakmai irányelveiről Egészségügyi Közlöny 9. szám 2002.04.25. A Pszichiátriai Szakmai Kollégium Módszertani levele A Métádon kezelés szakmai irányelveiről Általános megjegyzések Ezt az irányelvet a Pszichiátriai Szakmai Kollégium

Részletesebben

Dr. Béres Emese - Szemánné Vincze Erzsébet ÁNTSZ BAZ Megyei Intézete Egészségfejlesztési Osztály 2008. január 18.

Dr. Béres Emese - Szemánné Vincze Erzsébet ÁNTSZ BAZ Megyei Intézete Egészségfejlesztési Osztály 2008. január 18. HIV/AIDS Dr. Béres Emese - Szemánné Vincze Erzsébet ÁNTSZ BAZ Megyei Intézete Egészségfejlesztési Osztály 2008. január 18. Hogyan vált a piros szalag az AIDS elleni küzdelem jelképévé? 1991. Patrick O

Részletesebben

Térítési díjak: szakorvosi vizsgálatok és diagnosztika OEP által finanszírozott rendeléseken, biztosítási jogviszony hiányában

Térítési díjak: szakorvosi vizsgálatok és diagnosztika OEP által finanszírozott rendeléseken, biztosítási jogviszony hiányában Térítési díjak: szakorvosi vizsgálatok és diagnosztika OEP által finanszírozott rendeléseken, biztosítási jogviszony hiányában A biztosítással nem rendelkezők, szakrendelésenként (a diagnosztika vizsgálatok

Részletesebben

Inzulin rezisztencia és a máj 2011. Lombay Béla dr. Szent Ferenc Rehabilitációs Kórház Belgyógyászat-Gasztroenterológia, Miskolc

Inzulin rezisztencia és a máj 2011. Lombay Béla dr. Szent Ferenc Rehabilitációs Kórház Belgyógyászat-Gasztroenterológia, Miskolc Inzulin rezisztencia és a máj 2011. Lombay Béla dr. Szent Ferenc Rehabilitációs Kórház Belgyógyászat-Gasztroenterológia, Miskolc Az inzulin rezisztencia fogalma Kórosan nagy mennyiségű inzulin szükséges

Részletesebben

Terhesgondozás normál és különleges vonatkozásai. Dr. Timmermann Gábor

Terhesgondozás normál és különleges vonatkozásai. Dr. Timmermann Gábor Terhesgondozás normál és különleges vonatkozásai Dr. Timmermann Gábor Terhességhez kapcsolódó gondozás Optimális családtervezési tanácsadás Fogamzás előtti (praeconceptionalis( praeconceptionalis) ) gondozás

Részletesebben

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml 1 900 NE

Részletesebben

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010. október

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielõtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági

Részletesebben

Bevezetés az egészségügyi jogi ismeretekbe I. 13. hét

Bevezetés az egészségügyi jogi ismeretekbe I. 13. hét Bevezetés az egészségügyi jogi ismeretekbe I. 13. hét Az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárások általános feltételei Emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárásként testen kívüli megtermékenyítés

Részletesebben

Térítési díjak: szakorvosi vizsgálatok és diagnosztika OEP által finanszírozott rendeléseken, biztosítási jogviszony hiányában

Térítési díjak: szakorvosi vizsgálatok és diagnosztika OEP által finanszírozott rendeléseken, biztosítási jogviszony hiányában Térítési díjak: szakorvosi vizsgálatok és diagnosztika OEP által finanszírozott rendeléseken, biztosítási jogviszony hiányában A biztosítással nem rendelkezők, szakrendelésenként :(a diagnosztika vizsgálatok

Részletesebben

Fluorokinolonok és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata

Fluorokinolonok és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata Fluorokinolonok és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2012. áprilisi állásfoglalása alapján Doc.Ref.: CMDh/PhVWP/028/2011/Rev.1 2012. április Gemifloxacin

Részletesebben

DOWN-KÓR INTRAUTERIN SZŰRÉSI LEHETŐSÉGEI. 2013 szeptemberi MLDT-tagozati ülésen elhangzottak

DOWN-KÓR INTRAUTERIN SZŰRÉSI LEHETŐSÉGEI. 2013 szeptemberi MLDT-tagozati ülésen elhangzottak DOWN-KÓR INTRAUTERIN SZŰRÉSI LEHETŐSÉGEI 2013 szeptemberi MLDT-tagozati ülésen elhangzottak 21-es triszómia: Mi az a Down kór Down-kór gyakorisága: 0,13% Anya életkora (év) 20 25 30 35 40 45 49 Down-kór

Részletesebben

Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben. Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza

Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben. Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza Miért probléma a lázas gyermek a rendelőben? nem beteg - súlyos beteg otthon ellátható

Részletesebben

OEP által finanszírozott implantátumok protetikai rehabilitáció céljából történő behelyezésének várólista protokollja MP 031.ST

OEP által finanszírozott implantátumok protetikai rehabilitáció céljából történő behelyezésének várólista protokollja MP 031.ST Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: OEP által finanszírozott implantátumok protetikai rehabilitáció céljából történő behelyezésének várólista protokollja

Részletesebben

Gemifloxacin 1 és moxifloxacin

Gemifloxacin 1 és moxifloxacin Fluorokinolonok és a QT-szakasz megnyúlásának kockázata Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2010. decemberi állásfoglalása alapján Doc. Ref.: CMDh/PhVWP/028/2010 2011. január Gemifloxacin 1 és

Részletesebben

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás

Részletesebben

Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia

Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia XIV. Országos Járóbeteg Szakellátási Konferencia és IX. Országos Járóbeteg Szakdolgozói Konferencia Balatonfüred, 2012 szeptember 14 Bitter István Semmelweis

Részletesebben

Orvosi asszisztencia szolgáltatások különös feltételei

Orvosi asszisztencia szolgáltatások különös feltételei Orvosi asszisztencia szolgáltatások különös feltételei Az NN Biztosító Zrt. a 935 jelű 32 súlyos betegségre fedezetet nyújtó, a 936 jelű Rosszindulatú daganatos megbetegedésekre szóló és a 937 jelű Mellrákra

Részletesebben

A terhesség és a laktáció alatt kialakult emlőrák sebészeti vonatkozásai

A terhesség és a laktáció alatt kialakult emlőrák sebészeti vonatkozásai A terhesség és a laktáció alatt kialakult emlőrák sebészeti vonatkozásai Maráz Róbert Bács-Kiskun Megyei Kórház Kecskemét Általános Sebészeti Osztály, Onkoradiológiai Központ A terhességi emlőrák a várandósság

Részletesebben

A fenntartó metadon terápia hatékonyságának feltételei. Demetrovics Zsolt

A fenntartó metadon terápia hatékonyságának feltételei. Demetrovics Zsolt A fenntartó metadon terápia hatékonyságának feltételei Demetrovics Zsolt ELTE Személyiség- és Egészségpszichológiai Tanszék, Budapest Nemzeti Drogmegelőzési Intézet, Budapest Első Magyarországi Ártalomcsökkentő

Részletesebben

mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR

mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR az OkTaTÓaNyag a magyar DiabeTes Társaság vezetôsége megbízásából, a sanofi TámOgaTásával készült készítette a magyar DiabeTes Társaság edukációs

Részletesebben

OEFI Ritka Betegség Központ

OEFI Ritka Betegség Központ OEFI Ritka Betegség Központ 19. Magyar Mukopoliszaccharidózis és társult betegségek konferencia 2013. aug. 23-25 Gödöllő-Máriabesnyő Dr. Béres Judit, Dr. Lengyel Zsuzsanna Miről lesz szó a következőkben?

Részletesebben

BESZÁMOLÓ A PROJEKT MEGVALÓSULÁSÁRÓL

BESZÁMOLÓ A PROJEKT MEGVALÓSULÁSÁRÓL BESZÁMOLÓ A PROJEKT MEGVALÓSULÁSÁRÓL TÁMOP-6.2.4.A-11/1-2012-0013 Létszámbővítés az egészségügyi ellátás fejlesztése érdekében a Kaposi Mór Oktató Kórházban Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 7400

Részletesebben

A BVD és IBR mentesítés diagnosztikája : lehetőségek és buktatók. Pálfi Vilmos Budapest 2013. 02. 21.

A BVD és IBR mentesítés diagnosztikája : lehetőségek és buktatók. Pálfi Vilmos Budapest 2013. 02. 21. A BVD és IBR mentesítés diagnosztikája : lehetőségek és buktatók Pálfi Vilmos Budapest 2013. 02. 21. IBR és BVD mentesítés IBR mentesítés 1. ge negatív állomány kialakítása 2. IBR negatív állomány kialakítása

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

Újonnan felfedezett cukoranyagcsere eltérések előfordulása korai kardiológiai rehabilitációban

Újonnan felfedezett cukoranyagcsere eltérések előfordulása korai kardiológiai rehabilitációban Dr. Simon Attila, Dr. Gelesz Éva, Dr. Szentendrei Teodóra, Dr. Körmendi Krisztina, Dr. Veress Gábor Újonnan felfedezett cukoranyagcsere eltérések előfordulása korai kardiológiai rehabilitációban Balatonfüredi

Részletesebben

Tájékoztató a Down szűrésről Első trimeszteri KOMBINÁLT TESZT

Tájékoztató a Down szűrésről Első trimeszteri KOMBINÁLT TESZT Tájékoztató a Down szűrésről Első trimeszteri KOMBINÁLT TESZT A terhességek kb. 1%-ában az újszülött teljesen egészséges szülőktől súlyos szellemi vagy testi fogyatékkal születik. A veleszületett értelmi

Részletesebben

PrenaTest Újgenerációs szekvenálást és z-score

PrenaTest Újgenerációs szekvenálást és z-score PrenaTest Újgenerációs szekvenálást és z-score számítást alkalmazó, nem-invazív prenatális molekuláris genetikai teszt a magzati 21-es triszómia észlelésére, anyai vérből végzett DNS izolálást követően

Részletesebben

Új könnyűlánc diagnosztika. Dr. Németh Julianna Országos Gyógyintézeti Központ Immundiagnosztikai Osztály MLDT-MIT Továbbképzés 2006

Új könnyűlánc diagnosztika. Dr. Németh Julianna Országos Gyógyintézeti Központ Immundiagnosztikai Osztály MLDT-MIT Továbbképzés 2006 Új könnyűlánc diagnosztika Dr. Németh Julianna Országos Gyógyintézeti Központ Immundiagnosztikai Osztály MLDT-MIT Továbbképzés 2006 1845 Bence Jones Protein vizelet fehérje 1922 BJP I-II típus 1956 BJP

Részletesebben

változások az SM kezelésében: tények és remények

változások az SM kezelésében: tények és remények változások az SM kezelésében: tények és remények Prof. Dr. Illés Zsolt Dél-Dániai Egyetem Odense az SM klinikai típusai relapszussal remisszióval szekunderprogresszív primer progresszív progresszív relapszáló

Részletesebben

Az ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe.

Az ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe. Az ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe. szemizom, retrobulbaris kötôszövet, könnymirigy elleni autoantitestek exophthalmogen

Részletesebben

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra A cukorbetegség (diabetes mellitus) a szénhidrátanyagcsere zavara, amely a vérben, illetve a testnedvekben megemelkedett cukorszinttel és kóros anyagcseretermékekkel

Részletesebben

Magyarország-Budapest: Vérzés elleni szerek 2014/S 145-260694. Tájékoztató az eljárás eredményéről. Árubeszerzés

Magyarország-Budapest: Vérzés elleni szerek 2014/S 145-260694. Tájékoztató az eljárás eredményéről. Árubeszerzés 1/5 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:260694-2014:text:hu:html Magyarország-Budapest: Vérzés elleni szerek 2014/S 145-260694 Tájékoztató az eljárás eredményéről

Részletesebben

Programtervezet. Vécsei László, az MTA Orvosi Osztály elnöke. Moderátor: Poór Gyula és Sótonyi Péter

Programtervezet. Vécsei László, az MTA Orvosi Osztály elnöke. Moderátor: Poór Gyula és Sótonyi Péter Magyar Orvostudományi Napok 2013. november 6 8 Hotel Novotel Budapest (Alkotás utca 63 67) Rendező: Magyar Orvostársaságok és Egyesületek Szövetsége (MOTESZ) Programtervezet 2013. november 6. 10.00 Megnyitó

Részletesebben

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása 21 Tudományos következtetések Az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet)

Részletesebben

Moderiba 200 mg filmtabletta 200 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 15 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.

Moderiba 200 mg filmtabletta 200 mg ribavirint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 15 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. 1. A GYÓGYSZER NEVE Moderiba 200 mg filmtabletta Moderiba 400 mg filmtabletta Moderiba 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Moderiba 200 mg filmtabletta 200 mg t tartalmaz filmtablettánként.

Részletesebben

BÁCS-KISKUN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL. Amit az AIDS-ről tudni kell

BÁCS-KISKUN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL. Amit az AIDS-ről tudni kell BÁCS-KISKUN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL Amit az AIDS-ről tudni kell A HIV fertőzés terjedése Testnedvekben, váladékokban (ondó, vér, hüvelyváladék, anyatej) lévő vírustartalmú sejtek, szabad virionok révén.

Részletesebben

Mi lenne ha az MPS is része lenne az újszülöttkori tömegszűrésnek?

Mi lenne ha az MPS is része lenne az újszülöttkori tömegszűrésnek? Mi lenne ha az MPS is része lenne az újszülöttkori tömegszűrésnek? Dr. Jávorszky Eszter, Kánnai Piroska Dr. Szőnyi László Semmelweis Egyetem, I. Gyermekklinika, Budapest Anyagcsere szűrőközpont 2 Ritka

Részletesebben

Kóros májfunkciók értékelése (avagy hogyan küzdjünk a hétköznapokban a rosszmájúság ellen)

Kóros májfunkciók értékelése (avagy hogyan küzdjünk a hétköznapokban a rosszmájúság ellen) Kóros májfunkciók értékelése (avagy hogyan küzdjünk a hétköznapokban a rosszmájúság ellen) Dr. Pálvölgyi Attila klinikai főorvos SZTE I. sz. Belgyógyászati Klinika Szeged Bevezetés Gyakori betegségek gyakran

Részletesebben

Új orális véralvadásgátlók

Új orális véralvadásgátlók Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív

Részletesebben

A TTEKG rendszer integrálása a hazai szívcentrumok akut infarktus ellátási rendszerébe. Dr. Szabó György

A TTEKG rendszer integrálása a hazai szívcentrumok akut infarktus ellátási rendszerébe. Dr. Szabó György A TTEKG rendszer integrálása a hazai szívcentrumok akut infarktus ellátási rendszerébe. Dr. Szabó György Miért van szükség a jól működő hazai primer PCI ellátás további fejlesztésére? A kérdés feltevésének

Részletesebben

Tíz éve vagyok tagja a Premium csapatának. Dr.Simon Attila belgyógyász-obezitológus Nagykanizsa

Tíz éve vagyok tagja a Premium csapatának. Dr.Simon Attila belgyógyász-obezitológus Nagykanizsa Tíz éve vagyok tagja a Premium csapatának Dr.Simon Attila belgyógyász-obezitológus Nagykanizsa Mottó: A fájdalmat mindenki nagyszerűen el tudja viselni, kivéve azt aki érzi avagy A diétás kezelés magyarországi

Részletesebben

Vizsgálatkérő és adatlapok a Győri Regionális Vérellátó Központnál Hatályos 2011. szeptember 1-1.1. verzió

Vizsgálatkérő és adatlapok a Győri Regionális Vérellátó Központnál Hatályos 2011. szeptember 1-1.1. verzió Vizsgálatkérő és adatlapok a Győri Regionális Vérellátó Központnál Hatályos 2011. szeptember 1-1.1. verzió Vérkészítmény igénylő 1. sz. adatlap Beteg neve:... Anyja neve:...... A beteg neme: férfi nő TAJ:

Részletesebben

REGIONÁLIS VIROLÓGIAI LABORATÓRIUM GASTROENTERÁLIS VÍRUSOK NEMZETI REFERENCIA LABORATÓRIUMA

REGIONÁLIS VIROLÓGIAI LABORATÓRIUM GASTROENTERÁLIS VÍRUSOK NEMZETI REFERENCIA LABORATÓRIUMA REGIONÁLIS VIROLÓGIAI LABORATÓRIUM GASTROENTERÁLIS VÍRUSOK NEMZETI REFERENCIA LABORATÓRIUMA Nemzeti Akkreditáló Testület (NAT) által akkreditált vizsgálólaboratórium (NAT-1-1458/2006) Nemzeti Akkreditáló

Részletesebben

Sürgősségi betegellátás szerepe az egészségpolitikában. dr. Gál János SE AITK

Sürgősségi betegellátás szerepe az egészségpolitikában. dr. Gál János SE AITK Sürgősségi betegellátás szerepe az egészségpolitikában dr. Gál János SE AITK A rosszul értelmezett szó: sürgősség Azonnali mentőhívás: Csillapíthatatlan vérzés esetén Ha csont törik Ha beteg fullad( nem

Részletesebben

A köpenysejtes limfómákról

A köpenysejtes limfómákról A köpenysejtes limfómákról Dr. Schneider Tamás Országos Onkológiai Intézet Lymphoma Centrum Limfóma Világnap 2014. szeptember 15. Limfómám van! Limfómám van! Igen? De milyen típusú? Gyógyítható? Nem gyógyítható?

Részletesebben

Az onkológiai ellátáshoz való hozzáférés esélyei

Az onkológiai ellátáshoz való hozzáférés esélyei Az onkológiai ellátáshoz való hozzáférés esélyei Garami Miklós 15 Egészség-Gazdaságtani Szimpózium Hozzáférhetőség a magyar egészségügyben ELTE TáTK, 2013 május 31 Az egészségügyi teljesítmény dimenziói

Részletesebben