Felkészülés a 2018-as REACH határidő betartására (gyártók, importőrök, továbbfelhasználók)

Átírás

1 Felkészülés a 2018-as REACH határidő betartására (gyártók, importőrök, továbbfelhasználók) Biztonságtechnika MKE 2016 Előadó: Botos Ágnes, PhD REACH, GHS & Biocid tanácsadó agnes.botos@ghs-expert.com Dátum: Keszthely, június 2. Hivatkozás: ECHA Stakeholder day 2016 május prezentációiból

2 ECHA honlap ECHA REACH 2018 Az ECHA honlapján elérhető nagyon sok információ Link: 2 Webinar: július 20

3 3 Határidők REACH regisztrációs kötelezettség Gyártók és importőrök kötelezettsége: Utólagos pre-regisztráció lehetséges: június 1 Regisztrációs határidő: 1000 t/év felett: december 1 1 t/év felett CMR 1kat : december t/év felett R50/53: december t/év: június t/év: június 1 Új anyag (nincs EC#): 60 napon belül anyagot már regisztráltak ( dosszié)

4 Ki a vezető? REACH REACH regisztráció - Közös benyújtás: választani kell vezető regisztrálót Vezető dosszié (vezető regisztráló) Mini dosszié (minden SIEF tag token -t kap a vezető regisztrálótól a LoA vásárlása után) Sok SIEF-ben még nincs vezető regisztráló (2018 közeleg) 3899 vezető regisztráló látható az ECHA honlapon helyett Ha még nincs vezető regisztráló, akkor lehet az Ön cégének kell lennie

5 5 Árak REACH regisztráció-minimum adatok Tonna tartomány Teszt követelmények REACH melléklet Tesztek költsége (Euro) GLP laborban (vezető regisztráló) 1000 t/év felett VII, VIII, IX, X ? t/év VII, VIII, IX, ? t/év VII, VIII ? 1-10 t/év VII ? Adminisztratív költségek Intermedier 1000 t/év felett Intermedier t/év VII ? opcionális 0? Alternatív teszttel (QSAR, Read-across) és irodalmazással a költségek jelentősen csökkenthetőek

6 6 Problémák Mini dosszié készítés lehetséges problémák 1. Ki a vezető regisztráló? (REACH-IT, ECHA honlap) 2. A kommunikáció a vezető regisztrálóval lassú 3. Az anyagazonossági vizsgálat sok időt vesz igénybe komplex anyagoknál, import keverékeknél 4. A LoA ár megadása lassú / nem átlátható / drága 2016/9/EU rendelet) Ha még nincs vezető regisztráló mit csináljak? (Legyen az Ön cége az!)

7 7 tláthatóság 2016/9/EU rendelet A megosztandó adatok és az adminisztratív költségek tételes felsorolása A minimum adattartalmat kell lefednie (VII., VIII. melléklet) Indokolni kell a költségeket Kérésre át kell adni késedelem nélkül A költségmegosztási modell egy visszatérítési mechanizmust is tartalmazzon A költségmegosztási modell a jövőbeli költségek megosztására is vonatkozzon Vitarendezés: ECHA segítségét kell kérni

8 8 IT eszközök IT ESZKÖZÖK továbbfejlesztése Könnyebb felhasználhatóság Teljesen új felület Új IUCLID 6 elérhető: április 29 aktualizálni kell: június 21 ÚjREACH-IT elérhetőség: június 21 ÚjChesar3 elérhetőség: június 21

9 9 Új REACH-IT ÚJ REACH-IT Egy anyag egy regisztráció elv bevezetése KKV státusz beírása mellé bizonyítékot kell csatolni Ellenőrző eszköz továbbfejlesztése Mini dossziét online is be lehet adni Aktualizálások indoklása

10 10 ECHA honlap A sikeres regisztráció után Az ECHA honlapján elérhetőek a kulcs információk a dossziéból (SDS aktualizálás) Link:

11 11 Minőség Vezető és mini dosszié aktualizálás REACH rendelet megköveteli az aktualizálást: Tonnamennyiségek aktualizálása Új információ a veszélyességről (CLP) és a kockázatokról ami a kémiai biztonsági jelentés (CSR) módosításához vezethet Új azonosított / ellenjavalt felhasználás ECHA: A dossziék minőségét javítani kell

12 12 Szállítói lánc Továbbfelhasználók Új biztonsági adatlapot kapnak, ami már tartalmazza a REACH regisztrációs számot (2015/830/ EU rendelet szerint) Expozíciós forgatókönyvvel kibővített biztonsági adatlapot kapnak (veszélyes anyag 10 t/ év felett) Az expozíciós forgatókönyvben leírt felhasználási feltételek bevezetésére 1 éve van a továbbfelhasználónak, különben Saját Kémiai Biztonsági Jelentés (CSR) készítése (ECHA bejelentés a mentességről is) Le kell dokumentálni mikor érkezett az expozíciós forgatókönyvvel kibővített biztonsági adatlap

13 13 Köszönöm a figyelmet! Vége Botos Ágnes, PhD REACH, GHS & Biocid tanácsadó agnes.botos@gmail.com