Dr. Gáspárné Bada Magda. MAVESZ, REACH CLP nap július 22.

Átírás

1 REACH és CLP a vegyipar ketyeg batyui Dr. Gáspárné Bada Magda MAVESZ, REACH CLP nap július 22.

2 Az eladás tartalma Directors Contact Group (DCG) és döntései CLP: Bejelentés Osztályozás Címkézés Ipari teendk

3 DCG összetétele, célja A DCG elején jött létre. Alkotják: A Bizottság (DG ENV elnöke); ECHA; hat ipari szövetség, köztük a CEFIC, CONCAWE. Célja: segíteni az ipart a gyakorlatban Részt vesz az ipar felkészítésében Azonosítja a felvetd problémákat és javaslatokat ad a megoldásra

4 DCG prioritási témái Eddig 27 problémát azonosított, melybl a következ 7-et sürgséggel vizsgál. SIEF mködés Nagyon kési aktivitás a SIEF-ben EU gyártó nélküli SIEF Függés a vezet regisztrálótól a SIEF-ben A jogi személy változása A regisztráció által nem lefedett felhasználás A dosszié nem elégíti ki a teljességi követelményeket

5 DCG probléma felvetései és állásfoglalásai SIEF mködés/ nagyon kési aktivitás a SIEF-ben (pl. elhúzódó vita az adat- illetve költségmegosztásról; utolsó pillanatban sok alvó státusz aktívvá változtatása veszélyeztetné az idben történ regisztrációt) A benyújtás eltt két hónappal befagyasztható a dosszié. (regisztráló tagok tájékoztatandók) A költségmegosztást átláthatóvá kell tenni EU gyártó nélküli SIEF (Nehézkes a vezet regisztráló szerep vállalása, vitele az OR számára) A továbbfelhasználó segíthet, benyújthatja a dossziét + lehetség van arra, hogy importrré váljanak Jogi személy változása Ha új leányvállalat jön létre 12 hónappal a regisztráció határideje eltt, nem élhet az el-regisztrációval Be kell adni a regisztrációs dossziét, és felvenni a kapcsolatot a CA vel, ha nincs meg minden szükséges adat. Vezet regisztrálótól való függés a SIEF-ben Ha a vezet regisztráló nem nyújtja be a dossziét, vagy visszautasítják, akkor másik vezet regisztrálót kell kijelölni a (módosított) dosszié beadására. Errl tájékoztatni kell az illetékes hatóságot, de a SIEF tagjai a piacon maradhatnak a regisztrációs határid után is.

6 DCG állásfoglalások Nem teljes dosszié Ha nincs valamilyen szükséges adat (VII. és VIII. melléklet), a dosszié benyújtható, ha a regisztráló dokumentálni tudja, hogy a vizsgálatot megrendelte. Jelezni kell azt is, hogy mikorra lesz meg az adat. Ha a kémiai biztonsági jelentés nem teljes, akkor közbens kockázat kezelési intézkedést kell megadni, ami figyelembe veszi az arányosságot, a felelsséget és kötelességet. Egy felhasználást nem fed le a regisztrációs dosszié Megoldási javaslat még nem ismert

7 Egyéb, a DCG által vizsgált témák Mennyiségi küszöb nélküli osztályozási, címkézési bejelentés. (Túl sok bejelentés várható. Biztosítandó a IUPAC név titkosítása) BA értelmezéséhez Útmutató C&L IT ömlesztett feltöltési lehetség IUCLID nélkül REACH IT hétvégi elérhetségének biztosítása Anyag azonosítási problémák Közvetlen kommunikációs lehetség biztosítása az ECHA és a cégek között Útmutató a hulladék reciklálásra Két generációs reprodukciós teszt Stb.

8 Intermedier definíció (2010. május 4.) F probléma az ipar számára Katalizátorként használt anyagok nem tekinthetk intermediernek Esetrl, esetre kell megvizsgálni. Azok a katalizátorok, melyek elreagálnak és kémiailag kötdnek, intermediernek tekinthetk. Olyan kémiai reakcióban használt anyagok, mely integrált része árucikkek elállításának, szintén nem tekinthetk intermediernek. A szigorúan ellenrzött feltételek teljesítése

9 CLP Sem az osztályozási és címkézési C&L) jegyzékbe történ bejelentésnek, sem a bejelentés aktualizálásának nincs díja!

10 Milyen anyagokat kell osztályozási és címkézési jegyzékbe bejelenteni az ECHA-hoz? A REACH szerint regisztrálandó, illetve bejelentend ( REACH 7. és 9. cikk) anyagokat. A nem veszélyeseket is! Nem kell külön bejelenteni a január 1. eltt a REACH szerint regisztrált anyagot, ha a dosszié tartalmazza a CLP szerinti információkat. Különösen az importrök figyeljék, hogy az OR regisztrációja tartalmazza-e a CLP információkat, mert ha igen, akkor továbbfelhasználók - mentesülnek a bejelentés alól. A CLP szerint veszélyes anyagokat (mennyiségi korlát nélkül!) Keverékben lév veszélyes anyagokat, ha olyan koncentrációban vannak jelen, hogy a keverék veszélyes besorolású..és melyek forgalomba kerülnek, Az anyag fogalmába tartozó összetevket, stabilizátorokat, szennyezket nem kell bejelenteni, bár ezek jelzését a IUCLID 5.2 lehetvé teszi.

11 Kinek kell a bejelentést megtenni? A bejelentésre kötelezettek: Anyagok EU gyártói és importrei Keverékek importrei Árucikkek importrei, ha az árucikk regisztrációra, bejelentésre köteles anyagot tartalmaz. Tehát keverékek, árucikkek EU gyártóinak nincs C&L bejelentési kötelezettsége! A gyártott keveréket azonban CLP szerint kell osztályoznia, címkéznie és csomagolnia. Az OR csak a REACH szerinti regisztráció során adhatja be a CLP szerinti információkat, önálló C&L bejelentésre nem jogosult. A bejelentést megtehetik: Gyártók, importrök csoportosan is. A CLP rendelet nem definiálja. Lehet pl. a SIEF tagok összessége is. Fontos, hogy minden tag azonosítva legyen a bejelentésben.

12 Mi a C&L bejelentés határideje? A december 1-én vagy utána forgalomba kerül anyagok esetében a bejelentési határid a forgalomba hozatal után egy hónap Ez a szabály alkalmazható azokra az anyagokra is, melyet dec. 1-én nem hoznak forgalomba. Pl. egy gyártó/importr forgalomba hoz egy anyagot nyarán, majd legközelebb csak szén forgalmazza ismét. Ez esetben ráér a bejelentést megtenni a évi forgalomba hozatalt követ 1 hónapon belül is. A december 1-én forgalomba hozott anyagokat január 3-ig kell bejelenteni, kivéve, ha a beadott regisztrációs dosszié tartalmazza a CLP információkat is. (2010. dec. 1. után haladéktalan módosítás szükséges extra költséggel) A bejelentést célszer megtenni december 24 eltt, mert azt követen az ECHA hivatalosan szabadságon lesz, és technikai problémák lehetnek dec. 1. eltt forgalomba hozott anyagok elbb is bejelenthetk a C&L jegyzékbe, de nem éri meg!

13 Radioaktív anyagok Vámfelügyelet alatt álló anyagok Nem elkülönített intermedierek K+F célú anyagok és keverékek, ha nem hozzák forgalomba és ellenrzött körülmények között használják Hulladékok Végfelhasználónak szánt Milyen anyagok nem tartoznak a CLP hatálya alá? Gyógyszerek Állatgyógyászati termékek Kozmetikumok Élelmiszerek, élelmiszerekben használt adalékok, aromák Takarmányok és a bennük lév adalékok, aromák Orvostechnikai eszközökben használt anyagok Így ezeket osztályozni, címkézni, csomagolni sem kell CLP szerint!

14 Milyen információkat tartalmazzon a A bejelent azonosítása Az anyag azonosítása bejelentés? Az anyag CLP szerinti osztályozása Az okokat minden veszélyességi osztály esetében hogy miért nem kapott besorolást Egyedi koncentrációs határérték vagy M-faktor (Utóbbi vizi környezetre veszélyes akut 1 vagy krónikus 1 kategóriánál) Az anyag címke elemeit (veszélyt jelz piktogramok, figyelmeztetések, H és P mondatokat, kiegészít veszély megállapodásokat)

15 Forgalmazók, újratöltk, re-importrök Forgalmazók: CLP kötelezettségei EU-ból behozott anyagot, készítményt nem kell bejelenteni, az oszt-t átveszi EU-n kívülrl származó anyag és keverék importnak számít! Újratöltk: továbbfelhasználónak számítanak EU-ból származó anyag esetében csak a címkét kell aktualizálni, pl. változó mennyiség esetén. EU-n kívüli anyag import, így osztályozni és bejelenteni kell. Re-importrök: továbbfelhasználónak számítanak Nem kell bejelenteni, sem osztályozni ha a következ feltételek teljesülnek: EU-n kívülre vitel eltt az anyagot a REACH szerint regisztrálta vagy bejelentette a szállítói lánc egy korábbi szereplje Ugyanaz az anyag Az anyagra vonatkozó információk rendelkezésre állnak Ha a feltételek nem teljesülnek, akkor import, osztályozni és bejelenteni kell!

16 Visszanyert anyagok elállítói, ipari és hivatásos végfelhasználók CLP kötelezettségei Visszanyert anyagok elállítói: Osztályozni és C&L bejelenteni is kell, kivéve, ha a visszanyert anyagot korábban maga REACH szerint regisztrálta - CLP információkkal. Ha a REACH regisztráció alól felmentést kap, a C&L bejelentést akkor is meg kell tennie. Az osztályozást átveheti az eredeti anyag gyártójának regisztrációjából, ha erre lehetsége van. Ipari vagy hivatásos végfelhasználók, pl. festk, takarítók: Nem kell sem osztályozniuk, sem bejelenteniük. A megkapott biztonsági elírásokat kell teljesíteniük. Eu-n kívülrl származó anyagok, keverékek importnak számítanak, így osztályozni és bejelenteni kell!

17 Hulladékok, robbanó árucikkek, polimerek: CLP kötelezettségei Hulladékok: Nem anyag és nem keverék, nem tartozik a CLP hatálya alá, így sem osztályozni, sem bejelenteni nem kell. A hulladékkezelés során visszanyert anyag, készítmény a CLP hatálya alá tartozik. Robbanó árucikkek: Magát a robbanó árucikket nem kell sem osztályozni, sem bejelenteni. Azok a gyártók, importrök, melyek olyan robbanó tulajdonságú anyagokat gyártanak, importálnak, amit egy késbbi lépésben beépítenek a robbanó árucikkbe, kötelesek a gy/importált anyagot bejelenteni. Polimerek: A polimerek anyagok, így CLP szerint osztályozni kell, és ha veszélyesek és forgalomba hozzák be kell jelenteni A polimerekben lév, kémiailag kötött monomert és egyéb anyagokat nem kell bejelenteni, mert ezek ténylegesen nincsenek forgalomban.

18 K+F hez használt anyagok és a CLP K+F: Tudományos kísérletekhez, vizsgálatokhoz vagy kémiai kutatásokhoz használt anyag és keverék nem tartozik a CLP hatálya alá - feltéve, hogy a munkahelyekre és a környezetvédelemre vonatkozó jogszabályok követelményeit betartva használják - így sem osztályozni, sem bejelenteni nem kell. Ha ezeket az anyagokat fizikailag elérhetvé teszik egy másik jogi személynek pl. mintát küldenek egy másik kutató intézetnek forgalomba hozatalt jelent, így azt CLP szerint osztályozni, címkézni kell, és ha veszélyes, akkor be kell jelenteni.

19 Be kell-e e jelenteni a REACH regisztráció alól felmentett anyagokat, valamint a IV. és V. melléklet anyagait? REACH regisztráció alól felmentett anyagok (pl. reimport, visszanyert anyag): CLP szerint osztályozandók, és ha veszélyes + forgalomba hozzák, akkor be kell jelenteni. REACH IV. mellékletében szerepl anyagok: Elvben igen, ha veszélyes és forgalomba kerül. Ezek az anyagok azonban a rendelkezésre álló információk szerint nem veszélyesek, így minaddig, amíg ezzel ellentétes információk nincsenek, nem kell bejelenteni. REACH V. mellékletben lév anyagok: CLP szerint osztályozni kell, és ha veszélyesek és forgalomba hozzák be kell jelenteni.

20 Be kell-e e jelenteni az ötvözeteket, növény védszerek és biocidok aktív anyagait? Ötvözetek: Speciális keverékek, így maga az ötvözet és a komponensei CLP szerint osztályozandók, és ha komponense veszélyes, és olyan koncentrációban van az ötvözetben, hogy az veszélyes besorolású lesz + forgalomba hozzák, akkor be kell jelenteni. Címkézésre speciális szabályok! Növény védszerekben, biocidokban lév aktív anyagok: Igen. Ezek az anyagok a REACH értelmében regisztráltnak tekintendk, de ha a dosszié nem tartalmazza a CLP bejelentési követelményeit, akkor azt önálló C&L bejelentés szükséges. Ha ugyanezeket a hatóanyagokat egyéb célra is használják, és ilyen minségben REACH szerint regisztrálják dec. 1-ig, és a reg. dosszié kitér a CLP követelményekre is, akkor nem kell külön bejelenteni.

21 Mit tegyen az a keveréket importáló, aki csak DSD szerinti osztályozást kapja meg a keverékben lév anyagról? Ha egy importált keverék veszélyes besorolású (akár DPD, akár CLP szerint), a keveréknek azt a komponensét be kell jelenteni, amelyik a keverék veszélyes besorolását okozta. A C&L bejelentésnek a CLP szerinti osztályozáson kell alapulnia. Elfordulhat, hogy a készítmény importre nem rendelkezik a veszélyes komponensre vonatkozóan más adattal, csak a gyártótól kapott DSD osztályozással. Ebben az esetben az importr használja a VII. mellékletben lév átalakítási táblázatot a CLP szerint osztályozáshoz és a bejelentéshez. Az átalakítási táblázat használatával kapcsolatos további információk az ECHA Útmutató a CLP kritériumokról cím kiadvány 1.7 fejezetében található.

22 OSZTÁLYOZÁSI, CÍMKÉZÉSI ÉS CSOMAGOLÁSI HATÁRIDK

23 2009. január 20-tól - Anyagok dec. 1.-ig Az anyagokat a 67/548 EK veszélyes anyag irányelv szerint kell osztályozni, címkézni és csomagolni Osztályozhatók, címkézhetk és csomagolható CLP szerint dec. 1. eltt is DE, ez esetben A BA-ban mindkét osztályozást szerepeltetni kell A címkézés és csomagolás kizárólag CLP szerint (Mi a helyzet a már piacon lév anyagokkal: két év türelmi id?)

24 2009. január 20-tól - Keverékek június 1-ig A keverékeket a veszélyes készítmények irányelv (1999/45 EK) szerint kell osztályozni, címkézni és csomagolni Osztályozhatók, címkézhetk, csomagolhatók CLP szerint június 1. eltt is, DE ebben az esetben A BA-ban mindkét osztályozást szerepeltetni kell Címkézés és csomagolás kizárólag CLP szerint (Már piacon lévkre van két év türelmi id?)

25 2010. December 1-tl - CLP felváltja a veszélyes anyag irányelvet Az anyagok CLP szerinti és a veszélyes anyag irányelv szerinti osztályozása kötelez június 1-ig ÉS A BA-ban mind a veszélyes anyag irányelv, mind pedig a CLP szerinti osztályozást szerepeltetni kell A címkézés és csomagolás csak a CLP szerint. DE december 1. eltt már forgalomba hozott, és a veszélyes anyag irányelv szerint címkézett, csomagolt anyagokat december 1-ig nem kell újracímkézni és újracsomagolni).

26 2015. jún a CLP felváltja a veszélyes készítmény irányelvet A keverékeket kizárólag a CLP szerint kell osztályozni, címkézni és csomagolni. DE a június 1. eltt már forgalomba hozott, és a veszélyes készítmény irányelv szerint címkézett, csomagolt anyagok újracímkézésére és újracsomagolására június 1-ig türelmi idt biztosít a rendelet. A BA-ban anyagok és keverékek osztályozása csak CLP szerint!

27 Az átmeneti idk a CLP-ben jan dec jun. 1. CLP rendelet hatályba lépése Applies to substances Substances Osztályozás, címkézés Osztályozás a BA-ban Mixtures Osztályozás, címkézés Osztályozás a BA-ban Anyagokra DSD vagy CLP CLP DSD vagy CLP + DSD CLP + DSD Keverékekre DPD or CLP DPD vagy CLP DPD or CLP + DPD DPD vagy CLP + DPD CLP CLP CLP CLP 30. és 31. ATP bekerült a CLP VI. mellékletének 3.1 & 3.2 táblázatába, mint az 1. CLP ATP

28 Hogyan tudunk bejelenteni? IT eszköz segítségével C&L bejelentést elektronikus úton kell beadni az ECHA honlapján lév REACH-IT segítségével. Ha még nem történt meg, be kell jelentkeznie a cégnek a REACH- IT rendszerébe a következ úton: REACH IT portal terms and conditions elfogadása a felugró ablak mezinek értelemszer kitöltése Ezt követen importálni kell a IUCLID LEOX-ot a REACH IT-be. Ha ilyen nincs, akkor a REACH IT ad UUID-t. Ezután kezdhet el a C&L bejelentés, melynek al-menü pontja: C&L bejelentés online (KKV-ék részére online elkészítés és beadás) C&L bejelentés IUCLID-on keresztül Ömlesztett C&L bejelentés (XML fájl készítés több anyag együttes bejelentésére) C&L bejelentés gy/i csoportja által, stb

29 Osztályozás DSD szerint nem veszélyes anyagok lehetnek veszélyesek a CLP szerint, mert változtak vizsgálati módszerek pl. a fizikai veszélyek megállapításánál, vagy a koncentráció határ pl. az irritatív vagy a korrózív veszélyeknél. Ha nincs megbízható vizsgálati adat az anyag egészére, akkor az összetevk koncentráció limitjét figyelembe véve a kalkulációs szabállyal kell eldönteni, hogy az anyag veszélyes- vagy sem a CLP szerint. A CLP szerinti osztályozáshoz a fizikai veszélyek meghatározása kötelez. Az I. melléklet 2. részében lév eljárások szerint kell a vizsgálatokat elvégezni kivéve, ha az információ beszerezhet megbízható nyilvános irodalomból vagy adatbázisból. Az ECHA Útmutató a kémiai biztonsági elemzéshez szükséges információs követelményekrl cím kiadvány R részében van a használható adattárak listája, melyek fizikai-kémiai adatokat is tartalmaznak.

30 Címkézés Csak egyféle címkézési - CLP vagy DSD/DPD rendszer alkalmazható a címkén. Az anyag/készítmény összes veszélyét tartalmaznia kell a címkének. Nincs limit! Az elvigyázatossági mondatokat illeten az általános szabály, hogy 6-nál nem többet kell feltüntetni a címkén, kivéve ha a veszély természetének és súlyosságának bemutatására többre van szükség. A címkén a veszélyességi és az elvigyázatossági mondatokat kötelez szerepeltetni, míg a hozzájuk tartozó kódok feltüntetése választható.

31 Ipari teendk A CLP-vel (GHS-sel) kapcsolatos ismeretek megszerzése bevonva a cég munkatársait Training az alkalmazottak számára A változó C&L megváltoztathatja a REACH szerinti kötelezettségeket. A változó C&L módosíthatja az alsóbbrend jogszabályokból ered kötelezettségeket is. Ezeket nyomon kell követni.

32 Ipari teendk Azon anyagok listájának elkészítése mennyiségi korlát nélkül melyeket CLP szerint osztályozni kell Megvizsgálandó, hogy mely anyagokat regisztrál a cég dec. 1-ig. Tartalmazza a CLP adatokat is! Megállapodások létrehozása a REACH hatálya alá tartozó és nem tartozó anyagok osztályozására SIEF-en belül történjen meg az osztályozás és a bejelentés a dec. 1-ig regisztrálandó anyagok esetében. C&L bejelentésre kötelezett, de késbb regisztrálandó, vagy a REACH hatálya alá nem tartozó anyagok vonatkozásában: Az adott SIEF-fel való kapcsolatfelvétel megfontolandó CLP hivatkozik a Gy/I csoportjára, de nem definiálja. SIEF tagok dönthetnek úgy, hogy csoportként végzik a C&L bejelentést? Pl. MAVESZ közremködésével lehetne a Gy/I csoportjaként bejelenteni?

33 Ipari teendk Szoftver vásárlása és alkalmazása Sok gyártó, keverék elállító szoftvert alkalmaz az osztályozás elkészítéséhez, és a BA valamint a címke elállításához. A nagyobb szoftver gyártók letelepítik a rendszert és konzultációt is biztosítanak a felhasználók részére.. A változó C&L módosíthatja az alsóbbrend jogszabályokat is. Ezeket nyomon kell követni. Ha egy cég globálisan mködik, akkor a globális IT BA rendszert fel kell javítani, hogy tartalmazza a CLP és a GHS információkat is. Javasolt az UN purple book kritériumokat A GHS végrehajtást és követelményeket országonként kell figyelemmel kísérni Azonosítani szükséges, hogy mely elemek követelmények az EU-ban szemben más régiókkal.

34 Köszönöm a figyelmet!