Adatmegosztás s az Anyaginformáci cserefórumon rumon (SIEF)

Átírás

1 Vezető Regisztráló Webszeminárium Adatmegosztás és -terjesztés Adatmegosztás s az Anyaginformáci ciós cserefórumon rumon (SIEF) április 30. Laurence Hoffstadt, ECHA 1

2 Áttekintés Kötelező tevékenységek a SIEF-en Anyag azonosítása / azonosság Vezető regisztrálók A regisztrálási dokumentáció összeállítása Emlékeztetők az ECHA-tól Adatmegosztás SIEF-en

3 Kötelező tevékenységek a SIEF-en (1) Döntés az anyagok azonosságáról SIEF-ek összevonása / szétválása Vezető regisztráló: kötelező szerep a REACH rendelet szerint Kialakítani a SIEF működési szabályait Hogyan kell kezelni a bizalmassággal / versennyel kapcsolatos jogszabályokat A vezető regisztráló (LR) és a tagok felelősségének tisztázása Adatcsere facilitálása Felelősség az adatmegosztási egyezményért Konzorcium ne zárja ki a SIEF tagokat Az LR az egyetlen kapcsolattartó a SIEF kommunikációjában Fenntartani a rendszeres kommunikációt Minden SIEF tag között (a gyakoriság változhat) Nyíltan és szabadon megjelentetni (külső webhelyek / jelentéseket a SIEF haladásáról)

4 Kötelező tevékenységek a SIEF-en (2) A regisztrálási dokumentáció összeállítása Jelenteni minden vizsgálatot minden végpontra Megállapodni a megbízhatósági mutatókról és bizonyítékok súlya vizsgálatokról Megállapodni a C&L-ről, amit jelenteni kell a regisztrálásnál (közös vagy egyéni) Pontosan megállapítani a dokumentáció-fejlécben a regisztrálási dokumentáció típusát Közösen kell benyújtani A technikai dokumentációt Be lehet nyújtani közösen CSR Kémiai biztonsági jelentés (>10 tonna fölött) / Útmutató a biztonságos használathoz / Külső értékelő felülvizsgálata Magas színvonalú regisztrálási dokumentáció elkészítése Időben lenni a regisztráláshoz

5 Emlékeztetők az ECHA-tól A teljes SIEF részére Fontolja meg országos hálózatok használatát a nyelvi korlátok legyőzése érdekében Töltse le az XML fájlt az összes SIEF tag beemeléséhez Közös benyújtás / Közös benyújtás objektum (JSO) Az LR, amely létrehozza a JSO-t a REACH-IT- ben közli a tokent A tagoknak meg kell erősíteniük a tagságukat mielőtt benyújtják az egyéni dokumentációjukat Az egyedi anyagokra, amelyek egy kategóriába tartoznak, külön nyújtsa be a regisztrálási dokumentációt Használja a TCC eszközt, mielőtt benyújtja a regisztrálási dokumentációt Kompenzáció csak a releváns mennyiségi tartományra / regisztrációs határidőre vonatkozó adatokért

6 Adatmegosztás a SIEF-en (1) A legkorábbi regisztrálási határidő megállapítása Azonosítsa az adatkövetelményeket Kezdje meg az adatmegosztást Nézze meg a SIEF-en elérhető adatokat A regisztrálók jogszerű hozzáféréssel kell, hogy rendelkezzenek a vizsgálati jelentésekhez Adatok, amelyek gerinces állatokra (nem) vonatkoznak Kötelezően (nem) kérelmezendő Kötelező megosztani Adatkérés Megegyezés olyan vizsgálatban, amely lefed minden végpontot Ellentételezés / Adattulajdonlás (megegyezés a költségmegosztásról) Átlátható kommunikáció a költségmegosztásról Hatékony számlázási és fizetési rendszer felállítása

7 Adatmegosztás a SIEF-en (2) Az adathiányosságok feltárása Egyeztetni az adatbirtokosokkal / korai regisztrálókkal Vizsgálati javaslat(ok) elkészítése, ahol szükséges Ha nézeteltérés van Az adatbirtokos által megajánlott ár megkérdőjelezése Tárgyalás folytatása a legvégsőkig: az indoklást meg kell tárgyalni az összes partnerrel (nem az ECHA-val) Rögzíteni és nyilvántartani minden levelezést Adatmegosztás és közös benyújtási kötelezettségek A vezető regisztrálónak elkötelezettnek kell lennie 2018-ig, akkor is, ha regisztrált A SIEF tagoknak is van kötelezettségük, akkor is, ha 2010-ben inaktívak

8 További információ Tekintse meg a webhelyünket SIEF/ Adatmegosztás [részben ÚJ] Adatmegosztási megbeszélések [ÚJ] Hamarosan megjelenik Webform a 30. cikk (2.) bekezdéséhez Webform a 30. cikk (3.) bekezdéséhez Webform a 27. cikk (5.) bekezdéséhez