Fertőtlenítőszerek vizsgálata az élelmiszerláncban dr. Németh Zsuzsanna mikrobiológus Hungalimentaria 2015. április 22-23
Élelmiszeriparban alkalmazott F feladata Staphylococcus aureus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Enterococcus hirae baktericid aktivitás R 5 (MSZ EN 1276) fungicid aktivitás R 4 (MSZ EN 1650) -yeasticid aktivitás Candida albicans Aspergillus niger
Vizsgálati paraméterek élelmiszeripar állategészségügy állategészségügy/ tőgyfertőtlenítő szerves anyag terhelés dirty albumin 3 g/l (általános) 10 g/l albumin + 10 g/l élesztőkivonat 10 g/l tejpor vizsgálati hőmérséklet 20 o C (4,10,30, 40 o C!) 10 o C (4,10,40 o C) 30 o C vizsgálat időtartama 5/15 perc (1,30,60) 30 perc (1,5,15,60 perc) 1 és 5 perc fertőtlenítőszer koncentráció változó változó 80 %
ADATLAP FERTŐTLENÍTŐ-ÉS/VAGY TISZTÍTÓ FERTŐTLENÍTŐSZEREKHEZ TERMÉK NEVE: GYÁRTÓ: FORGALMAZÓ: RENDELTÉSE: fertőtlenítés (vagy) tisztító-fertőtlenítés A SZER KEVERÉSÉNEK IDEJE: A SZER LEJÁRATÁNAK IDEJE: ÖSSZETÉTEL: HATÓANYAG: KÉMHATÁS: HABZÁS: AJÁNLOTT IPARÁG: KEZELENDŐ OBJEKTUMOK: ELJÁRÁS: pl.: áztatás, lemosás, keringetés, CIP-rendszer, permetezés, habfedés, stb. ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK: szerkoncentráció hatásidő hőmérséklet megjegyzés
Vizsgálati minták XX XXXXX XXX XXX (koncentráció x 1,25)
MSZ EN 1276:2010 (hígításos-semlegesítéses módszer)
EN 1276 szabvány validálása (hígításos-semlegesítéses módszer)
Országos Élelmiszerbiztonsági és Táplálkozástudományi Intézet Alapítva: 1949 Intézetvezető: Dr. med. habil. Martos Éva főigazgató főorvos ÉLELMISZER-MIKROBIOLÓGIAI FŐOSZTÁLY NAT-1-1161/2003. számon akkreditált vizsgáló laboratórium 1097 Budapest, Gyáli út 3/a. Levélcím: H-1476 Budapest, 100 Pf. 52. Telefon: +(36-1) 476-6466 Fax: +(36-1) 215-1545 E-mail: majorp@oeti.antsz.hu, nemzsuzsanna@oeti.antsz.hu Bankszámlaszám: OTH10032000-00281519-00000000 Adóigazgatási azonosító: 15329530-2-43 Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központi Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológia Diagnosztikai Laboratórium1095 Budapest, Mester utca 81. 1465 Budapest, 94. Pf.: 1740 (1) 456 3010 (1) 216 1574 oevi@oai.hu A2010-ETBI-013650 VIZSGÁLATI JEGYZŐKÖNYV Megrendelő neve, címe: XY Kft,.1111 Budapest,.. A minta főkönyvi száma: 733/2006 A minta megnevezése, jelzése: Super fertőtlenítő A minta származása, gyártója: XZ Kft. A minta csomagolása, állapota: ép csomagolás A minta besorolása: tisztítás-fertőtlenítés A minta hatóanyaga: nátrium-hipoklorit: 3,0 % Minta érkezése: 2006.05.22. Vizsgálat megkezdése: 2006.05.24. Megrendelt vizsgálatok: részleges hatásvizsgálat A MIKROBIOLÓGIAI HATÁSVIZSGÁLAT EREDMÉNYE Szerkoncentráció (%) Hatásidő Hőmérséklet Vizsgálati szabvány Eredmény 1,0 % 5 perc 40 o C MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008 2,0 % 15 perc 40 o C MSZ EN 1276:2010 MSZ EN 1650:2008 csak baktericid aktivitású baktericid és fungicid aktivitású
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium A NAT által NAT-1-1656/2011 számon akkreditált vizsgálólaboratórium 1095 Budapest, Mester u. 81. Tel: (1) 456 3013 Fax: (1) 216 1574 E-mail: etbi.titkarsag@oai.hu www.nebih.gov.hu A minta azonosítója: A minta neve: M2014-ETBI-001112/01 XY fertőtlenítőszer A minta jelzése: B4/2/49 A mintavétel helye: Mecsek Cukrászda Pécs, Széchenyi tér 16. A minta tulajdonosa: Kákonyi Attila Pécs, Széchenyi tér 16. A minta átvételének időpontja: 2012.08.03. A minta csomagolása: ép csomagolás A minta mennyisége: 300 ml Mikrobiológiai hatásvizsgálatot végeztünk a szer 1,0 %-os koncentrációban 5 és 15 perces Megjegyzés: (fungicid aktivitás esetén) behatási időkkel, szobahőmérsékleten, 3g/l albumin szervesanyag terhelés mellett. VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK Vizsgálati paraméterek Eredmény Módszer Baktericid aktivitás megfelelő MSZ EN 1276:2010 Fungicid aktivitás nem megfelelő MSZ EN 1650:2008 Budapest, 2014... Megjegyzés: * Nem akkreditált módszer A vizsgálati eredményeket, valamint a mintákat titkosan kezeltük. A közölt vizsgálati eredmények kizárólag a beküldött (vett) mintára vonatkoznak. A vizsgálati jegyzőkönyvről részmásolat a laboratóriumvezető engedélye nélkül nem készíthető. Az egyes vizsgálati eredményközlések kapcsolatát a vizsgálati jegyzőkönyv száma és perszámai biztosítják. E2012-ETBI-00000X számú vizsgálati jegyzőkönyv dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna laboratóriumvezető 1. oldal, összesen: 1
Fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatásvizsgálata (2002-2006) 250 200 vizsgálat 150 eredmény 100 50 0 1 2 3 4 5 2002 2003 2004 2005 2006
Ismételt F vizsgálatok okai Gyártó / Forgalmazó nem ismeri az adott hatóanyag hatásspektrumát nem számol a szervesanyag (fehérje) terhelés hatóanyag megkötésével nem ismeri a kémiai összetevők kölcsönhatásait (anionos-kationos tenzid)
Fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatékonysága (2003-2007) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2003. 2004. 2005. 2006. 2007. baktericid, fungicid csak baktericid csak f ungicid kifogásolt
Fertőtlenítés utáni mikrobatúlélés okai vártnál gyorsabb szaporodás nagy tápanyagkínálat erős felszíni tapadás / biofilm F nem átfogó spektrumú alkalmazott eljárás / fertőtlenítőszer cc F rezisztens mikrobák előfordulása
F hatóanyagok gátlási zónája
CROSS (kereszt) rezisztencia Adott baktérium együttes ellenállása a F és az AB szemben!! veszélye: multirezisztens baktériumok rezisztenciagén tárolóként viselkednek, amelyekből a gének átadhatók a kórokozóknak is
F hatóanyagok hatásmechanizmusa
Biofilm: olyan mikrobiológiai közösség, melynek saját homeosztázisa, primitív keringési rendszere és metabolizmusa van
Biofilmek megjelenése! élelmiszeripari eszközökön, csomagoláson, cső-és ivóvíz vezetékekben
Kézfertőtlenítőszer fertőzöttsége (penészgomba? Nocardia sp?) szer hatóanyaga: polyhexametilénguanidium-klorid kontroll szer közvetlen kioltása
It has also always indicated where use and application of disinfectants are unnecessary. This philosophy has made it possible for Lysoform, being an independent family-owned enterprise since 1900 - now in the fourth generation - to maintain a strong presence on the market
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/monitoring (2009 2013. 03. hó) 70 60 64 50 57 55 40 30 db Baktericid Fungicid/yeasticid 20 10 17 15 15 14 14 14 0 db Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer 18 5 8 13 3 8 18 3 8 Fertőtlenítőszerek vizsgálata monitoring- 2013 db 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer 19 10 19 16 6 13 17 7 12 1 Fertőtlenítőszerek vizsgálata monitoring-2014 Baktericid Fungicid/yeasticid db
F vizsgálat - monitoring /ételfertőzés (2009-2014) db 160 140 120 149 100 80 95 monitoring ételfertőzés 60 70 40 20 31 55 48 0 2009-2013.03 hó 2013. 2014.
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés (2011 2013. 03.hó) db 30 25 27 20 24 Baktericid 15 18 Fungicid/yeasticid 10 Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) 11 11 12 9 7 9 5 5 0 4 0 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer
Baktériummal szennyezett kézfertőtlenítő és fertőtlenítő hat. mosogató/ételfertőzés-2012 XXXXXX XXXXX
Ételfertőzés 2012 (Idősek otthona/konyha) Fertőtlenítő hatású kézi mosogatószer 32664/2012 baktériummal szennyezett/ eredeti, de bontott csomagolású (Pseudomonas sp. 3,9 x 10 6 ) Kézfertőtlenítőszer 32663/2012 baktériummal szennyezett, eredeti, de bontott csomagolású (Pseudomonas sp. 1,2 x 10 6 ) új, eredeti csomagolású minta 34767/2012 baktériummal szennyezett/ (Pseudomonas sp., Serratia sp. 1,2 x 10 5 ) új, eredeti csomagolású minta 34766/2012 baktériummal szennyezett/ (Pseudomonas sp. 1,1 x 10 2 )
Ételfertőzés kapcsán bevizsgált F (2012) kézi mosogatószer kézfertőtlenítőszer Pseudomonas sp.
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés (2011-2013.03. hó) fertőtlenítőszer fajtája db baktericid fungicid/ yeasticid megjegyzés felületfertőtlenítőszer 9 7/9 fertőtlenítő hatású mosogatószer (77 %) 24 11/19 (57 %) kézfertőtlenítőszer 27 12/23 (52 %) 9/9 (100 %) 11/19 (57 %) 18/21 (85 %) ebből 5 szer baktériummal szennyezett (Serratia sp., Klebsiella sp., Pseudomonas sp.) ebből 4 szer baktériummal szennyezett (Serratia sp., Pseudomonas sp.)
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés 2013 25 db 20 23 15 19 18 10 5 9 7 9 9 10 12 2 2 Baktericid Fungicid/yeasticid Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) 0 0 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer
Fertőtlenítőszerek vizsgálata/ételfertőzés 2014 db 60 50 52 40 43 48 Baktericid 30 20 30 31 26 38 38 Fungicid/yeasticid Vizsgálatra alkalmatlan (baktériummal szennyezett) 21 10 0 2 2 0 Felületfertőtlenítőszer Fertőtlenítő hatású mosogatószer Kézfertőtlenítőszer
Kifogásolt kézfertőtlenítőszer iktatószám Vizsgálat célja alkalmazás eredmény 48652/2014 monitoring 80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l 50340/2014 ételfertőzés 80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l 1286/2015 célzott vizsgálat 80 % / Sz / 30 mp albumin: 3 g/l Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger) Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger) Pozitív (P.aeruginosa, C.albicans, A.niger)
Észrevételek, tapasztalatok - P.aeruginosa - fertőtlenítőszer családok - multi cégek - 4 db baktériummal szennyezett eredeti csomagolású szer, melyből 3 db célzott mintavétel? - hatóanyagok stabilitása - felhasználási koncentráció (bontott/bontatlan csomagolás) - utántölthető flakonok / baktérium túlélés
Az élelmiszerláncban felhasználásra kerülő fertőtlenítő hatású szerek hatósági ellenőrzésének jogi háttere 2008. évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről Élelmiszer-biztonsági feladatainak keretében az élelmiszerláncfelügyeleti szerv ellenőrzi az élelmiszer-vállalkozásoknál felhasznált tisztító- és fertőtlenítőszerek, fertőtlenítő eljárások megfelelőségét 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának szabályairól Az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv jogsértés esetén saját hatáskörében megteszi a szükséges intézkedéseket az élelmiszerbiztonság fenntartása érdekében. NÉBIH: - kötelezően alkalmazandó Eljárásrend kiadása (ellenőrzés, laboratóriumi vizsgálatok, intézkedés) - monitoring vizsgálatok szervezése 33
Teendők nem megfelelő fertőtlenítőszerek felhasználása esetén Ellenőrzésen feltárt hibák: döntés helyi felhasználásról Hatósági laboratóriumi vizsgálat megállapításának ismeretében: - döntés helyi felhasználás tiltásáról - döntés élelmiszerláncban történő felhasználás tiltásáról - engedély felülvizsgálatának kezdeményezése Fertőtlenítő hatású szer felhasználásának tiltása az élelmiszerláncban Élelmiszerlánc-felügyeleti bírság kiszabása a felhasználóval, illetve a gyártóval/forgalmazóval szemben A jogsértés megjelentetése az FM honlapon Felhasználók figyelmének felhívása 34
35
2014-ben vizsgált fertőtlenítőszerek Vizsgálat célja Vizsgált Kifogásolt Kifogás oka minták száma % Hatás hiánya* Vizsgálatra alkalmatlan** monitoring 31 4 12,9 7 - Ételmérgezés 94+21 (HepA) 49 42,6 44 5 összesen 146 53 36,3 51 5 *baktericid, fungicid, vagy mindkettő hiánya **bakteriális szennyezettsége miatt vizsgálatra alkalmatlan 37 kitiltó határozat 24 bontatlan
Köszönöm megtisztelő figyelmüket! Ha óriási kard vagy, suhintásod legyek, de oly erős suhintás, minő a fergeteg. (Wachott Sándor: Ha nap vagy) FoldineZs@nebih.gov.hu