Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén 2013.10.10. Veresegyház Mérges Márta Csomagolás fejlesztés vezető NAME OF PRESENTATION 1
Sanofi magyarországi telephelyei 2 Újpest K+F, kémiai gyártás, marketing és értékesítés Nagytétény logisztikai központ Veresegyház szilárd gyógyszerformák Csanyikvölgy injekció- és ampulla gyártás NAME OF PRESENTATION 2
Veresegyház: szilárd gyógyszerformák Vényköteles és OTC termékek előállítása, csomagolása Több mint 70 fajta törzskönyvezett készítmény gyártása, a tradicionális Chinoin készítményektől az innovatív gyógyszerekig: No-Spa, Jumex, Algopyrin, Algoflex, Quarelin, Furosemid, Vitamin B1, Magne B6, Stilnox Generikus gyógyszerek gyártása Jelentős export aktivitás (50 országba) FDA jóváhagyás Dolgozók száma: 450 fő NAME OF PRESENTATION 3
Érintett készítmények NO-SPA: keleti piacok Stilnox NAME OF PRESENTATION 4
Sanofi security Mit tesz a Sanofi security: Amit a törvények lehetővé tesznek Internet figyelés Próba vásárlás Termék útvonalának ellenőrzése Termékek. beazonosítása, Eredetiség,gyártás helye, ideje, raktár, útvonal Bejelentés a hatóságok felé Kooperáció felajánlása NAME OF PRESENTATION 5
Hamisítással kapcsolatos eljárás Az észlelő (NAV, Rendőrség, stb értesíti a forgalomba hozatali engedély tulajdonosát A security country partner elküldi a francia központi laborba A központi labor együttműködik a csomagoló telephellyel az azonosítás végett
Kivizsgálási szempontok A csomagolt gyógyszer azonosítása Azonosító számok sarzsszám, gyártási idő, lejárati idő vizsgálata Csomagolás azonosítása a használt csomagolás megfelel az adott sarzshoz használt csomagolóanyagoknak design elemek, logo használat, szöveg biztonsági elemek vizsgálata
Mitől lehet hamis egy termék Teljes csomagolásban kell szállítani kísérőirat, faltkarton, bliszter vagy tartály mindig van Sarzs azonosítók legyenek és egyezzenek meg a bliszteren, címkén, faltkartonon Design elemek, cég azonosító embléma egységes legyen, EU: Braille írás kötelező A doboz tartalmazza a feltüntetett mennyiséget
Biztonsági elemek a veresi telephelyen Fokozott hamisítás veszély miatt kiemelt termékek-piacok: NO-SPA 40 mg, 80 mg RUS, CIS, KAZ, UKR termékek biztonsági elemek NAME OF PRESENTATION 9
Biztonsági elemek a veresi telephelyen Forgalmazó ország előírása miatt alkalmazott címkék Belga termékek: Szekvencia címke Aprovel Olasz termékek: Bollini Enalapril, Pravastatin, Zuglimet Szerb termékek: Szekvencia címke - NO-SPA 40 mg, Triapin Francia termékek: Datamatrix használata
Biztonsági elemek a veresi telephelyen Corporate által kiemelt termékek SASL címke
Belga termékek Belgium: szekvencia címke
Olasz termékek Bollini címke használata kötelező
Szerb termékek Biztonsági címke hologrammal ellátva, egyedi azonosító sorszámmal és vonalkóddal
NO-SPA 20x termékek
NO-SPA 60x termékek
NO-SPA 60x termékek
NO-SPA 60x termékek
NO-SPA 100x termékek
NO-SPA 100x termékek
NO-SPA 100x termékek
NO-SPA költségcsökkentési project NO-SPA 40 mg és 80 mg RUS termékek: ALU/ALU bliszter helyett PVC/ALu bliszter bevezetés Fül lezárás ragasztással NO-SPA 100x RUS termék: hologramos doboz záró címke helyett void címke bevezetése
SASL címke Gyártás: 1 évben 2-szer: május és szeptember Kezelése: fegyveres őr páncélszekrény külön oktatás szigorú elszámolás, megsemmisítés HSE hatásköre
Anti-Counterfeiting Strategy GTIN: 12345678901234 Batch: A1C2E3G4I5 Expiry: 07-2008 Ser Num 1234567890 1234567890 Use harmonised coding and identification systems for secondary packs of pharmaceuticals (Mass serialization + control at unit level) Use overt and covert features to authenticate high risk products Increased Protection (Patient/Product) Product Identification Product Authentication Guarantee the integrity of the manufacturer s pack throughout the entire supply chain Product Integrity