A klinikai mikrobiológiai diagnosztika jelene és jövıje Magyarországon Prof. Dr. Nagy Erzsébet SZTE, ÁOK, Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet, Szeged MOLSZE, Budapest, 2007
Helyzetfelmérés A mikrobiológiai laboratóriumok száma, tevékenységi köre (kompetencia szintje) Speciális, szőkprofilú mikrobiológiai laboratóriumok kérdése Az egyes laboratóriumokban folyó vizsgálatok fajtái és száma A laboratóriumi szakember ellátottság szakorvosképzési igény egyéb diplomások kérdése asszisztens ellátottság, asszisztensképzés Mőszerellátottság Mőködtetı
Helyzetfelmérés (folyt.) Funkcionális privatizálás / teljes egészében magán laboratóriumok kérdése, helyzete, (engedélyezése?) A laboratóriumi akkreditáció A mikrobiológiai vizsgálatok finanszírozása a zárt kassza és a TVK tükrében A járványügyi és a klinikai mikrobiológiai vizsgálatok kérdése A klinikai mikrobiológia kapcsolatrendszere szakmapolitikai vonatkozásban tudományos vonatkozásban
Hol a helye a klinikai mikrobiológiai diagnosztikának? Járóbeteg / fekvı beteg számára végzett vizsgálat nem választhatók el Súlyponti kórházak közelében vagy regionális megalaboratóriumban? Speciális vizsgálatok nem választhatók el a komplex mikrobiológiai laboratóriumtól Vírus szerológia TBC diagnosztika STD diagnosztika Infekciós kórképek molekuláris genetikai vizsgálata
Hány klinikai mikrobiológiai laboratórium mőködik az országban? Amelyrıl adatok vannak: 84 Amelyek szakmai adatokat szolgáltatnak: 75 (TBC hálózat decentrumai)? (Magán laboratóriumok OEP szerzıdéssel vagy anélkül)? (Általános laboratóriumi kódon jelentı mikrobiológiai részleg )? Az adatok az országos mikrobiológiai szakfelügyelı fıorvostól származnak, 2006-ra vonatkozó adatgyőjtés
Hány klinikai mikrobiológiai vizsgálat történik hazánkban?? Nincs egységes, minden engedélyezett laboratóriumra érvényes, jelentı rendszer Régen: OEK, OLI, OBNI, TBC, Gyógyinfok, OEP Ma: Az Országos Szakfelügyelet Módszertani Központ Mikrobiológiai regionális szakfelügyelıi fıorvosi hálózat
Mi tartozik a klinikai mikrobiológiához Mind az a tevékenység, mely az infekciós kórképek széles körének diagnosztikájához és terápiájához segíti hozzá a klinikust széles diagnosztikus spektrumon mőködı laboratórium szőkebb területen mőködı, de a hagyományos tenyésztési és szerológiai vagy molekuláris módszereket is alkalmazó laboratórium
Hol folyik klinikai mikrobiológiai laboratóriumi diagnosztika? Szervezetileg ÁNTSZ (regionális laboratóriumok) Egyetemek orvos karai Kórházak önálló laboratóriumai Kórházak integrált laboratóriumai Laboratóriumi hálózatok Önálló speciális laboratóriumok: STD, gomba, Lym, mol. biol., tbc, stb. Tudományos életben hová tartozik? MIKMT, MMT, MLDT, MKT, MPT, MZT, MSTD, KHE. MOLSZE
Milyen a mikrobiológiai vizsgálatok részaránya az összes laboratóriumi vizsgálathoz képest? 2005. évi adatok Esetszám (%) Vizsgálati szám (%) Pontmennyiség (%) Pont/eset Pont/vizsg Mikrobiológia 541 866 (4,33) 1 693 159 (1,51) 998 100 793 (4,39) 1 842 589 Általános labor 11 978 022 (95,67) 110 527 520 (98,49) 21 744 658 154 ( 95,61) 1 815 197 Összes labor 12 519 888 112 220 679 22 742 758 947 1 817 203 A mikrobiológiai vizsgálatok <5%-át képezik a járóbeteg laboratóriumi teljesítménynek!!! OEP adat
Egyetemi mikrobiológiai laboratóriumokban végzett éves vizsgálati anyagszám (2001) 120000 114420 100000 87942 80000 60000 54914 40000 29456 37067 20000 0 Szeged Debrecen Budapest B+G+V+P B+G B+G B+G
Összehasonlító adatok Memorial Hermann Hospital, Texas Medical School, Houston, USA (2001) 700 ágy 178 000 bakteriológiai tenyésztés Szent László Kórház, Bp 35 000 rezisztencia vizsgálat 800 ágy 47 784 (2000) SZTE ÁOK, Szeged 1200 ágy 54 914 (2001)
Asszisztens képzés (1) Betanított asszisztens (2) Munka melletti asszisztens képzés (általános, mikrobiológiai speciális irány nincs) (3) Munka melletti mikrobiológiai szakasszisztens képzés (bakteriológia, virológia, parazitológia, szerológia, molekuláris genetikai módszerek) (4) Fıiskolai szintő technikus képzés, mikrobiológiai szakiránnyal Folyamatos továbbképzés
Rutin mikrobiológiai laboratóriumban dolgozó asszisztens kompetenciája (1) Alap technológiák végzése felügyelettel (leoltás, izolálás, rezisztencia vizsgálat, stb.) (2) Beosztásának megfelelıen (bakteriológia / virológia / parazitológia) az össze technikai feladat ellátása felügyelettel (3) Forgó rendszerben az mikrobiológiai laboratórium minden részlegén dolgozik önállóan (4) Kérdéses?
2001-ben Asszisztensek ÁNTSZ 239 Egyetemek 80 761 Kórházak 255 Ebbıl szakasszisztens: 225 Nincs adat hogy ebbıl hányan dolgoztak részmunkaidıben!! Hányan maradtak a szakmában!!
Kitekintés a világba Pl. Anglia Nincs vagy csak kivételesen dolgozik betanított vagy munka melletti képzésben részesült asszisztens Csak részfeladatokat végeznek felügyelettel Az iskola rendszerő középfokú vagy felsıfokú végzettségőek Önálló értékelı munkát végeznek a laboratóriumi protokollok alapján Számos területen átveszik a diplomások munkáját a módszerbeállítások, értékelések során
A klinikai mikrobiológia - miért más?? élı szervezeteket kell detektálni az automatizálás csak részleges sok extra emberi munka (speciális tudást) igényel a legtöbb vizsgálat több egymásra épülı és egymástól függı lépésbıl áll nem biztos, hogy amit találunk az a kórokozó direkt kimutatás (festés, antigén) buktatói szerológiai módszerek buktatói molekuláris genetikai módszerek buktatói
Klasszikus módszerek (tenyésztés) C. difficile székletbıl
Klasszikus módszerek (tenyésztés) Corynebacterium diphtheriae Clauberg agar-on
Klasszikus módszerek (tenyésztés) Clostridium septicum vérbıl
Klasszikus módszerek (tenyésztés) Staphylococcus aureus
Szájüregi tályog 72 órás anaerob körülmények közöttitenyésztének képe Fusobacterium necrophorum Porphyromonas gingivalis Veillonella parvula Str. alfa-haemolyticus
S. pneumoniae pleura folyadék direkt kenetében Mikroszkópos vizsgálat
Mikroszkópos vizsgálat (folyt.) Bacterialis vaginosis
Automatizáció: hemokultura
Automatizáció: baktérium identifikálás rezisztencia meghatározás
Automatizáció: molekuláris genetikai módszerek
real-time real-time real-time PCR real-time hardware 5700 Applied Biosystems icycler BioRad 7700 Applied Biosystems LightCycler Roche FluorTracker Stratagene FluorImager Molecular Dynamics
Automatizáció: identifikálás, tipizálás MALDI-TOF MS EMRSA 16 EMRSA 15 MSSA
Nemzeti akkreditáló testület Orvosi diagnosztikai laboratóriumi SZAB Laboratóriumi medicina Mikrobiológia Pathológia Vérellátó diagnosztika Minısítık, szakértık
Az orvosi laboratóriumi SZAB feladata A specifikus szakmai szabályok, akkreditálási követelmények kidolgozása Orvosi diagnosztikai laboratóriumok akkreditálása Jártassági programok akkreditálása Akkreditált szervezetek idıszakos felülvizsgálata Minısítıkkel és szakértıkkel szemben támasztott követelmények kidolgozása Minısítık kijelölése, képzése, értékelése Határozat az akkreditáltság odaítélésérıl, felfüggesztésérıl, és visszavonásáról
Koncepció NAT Egészségügyi Minisztérium Országos Egészségbiztosítási Pénztár Magyar Orvosi Kamara Szakmai Akkreditáló Bizottság OMSZK, OLVSZK, ISZK PSZK, Véradó hálózat Minısítık
Szakmai akkreditáció lényege a rutin klinikai mikrobiológiai diagnosztikában Szakmai megfelelés a szabvány követelményeinek Magas színvonalú, a kor követelményeinek megfelelı mikrobiológiai diagnosztikai munka Klinikailag hasznosítható, a betegellátást javító eredmény nyújtása