Az egyéni perinatális folsav szupplementáció szakmai irányelv Dr. Béres Judit/OEFI Dr. Klujber Valéria/ OGYEI Dr. Sándor János / DE DEMIN XIV. 2014. május 22. Debrecen
A történet 1984 Családtervezési Modell indulása 1991 MRC vitamin study 4mg/nap folsav 72% Prevention of neural tube defects: results of the Medical Research Council Vitamin Study. MRC Vitamin Study Research Group. Lancet 1991 Jul 20;338(8760):131-7. 1992 Magyar vizsgálat 0,8 mg/nap folsav tartalmú multivitamin 90%-ig Czeizel, E. Dudás, I.: Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. NEJM 1992 Dec 24;327(26):1832-5 1999A kínai vizsgálatban 0,4mg folsav 41-79%-át kivédte az eredeti gyakoriságtól függően. Berry et al.: Prevention of neural tube defects with folic acid in China, NEJM 1999 Nov 11; 341 (20):1485-91.
Velőcsőzáródási rendellenességek (VZR) A központi idegrendszer leggyakoribb és legsúlyosabb veleszületett fejlődési rendellenességei Multifaktoriális kóreredet Kialakulásuk: Normál 23-26. nap neuralis lemez neuralis cső NTD - az idegcső különböző záródási pontjain fejlődési zavar - az idegcső záródása elmarad Megnyilvánulási formái: anencaphalia, spina bifida, encephalocele
Népegészségügyi jelentőség Súlyosak: a veleszületett rendellenességek a csecsemőhalálozás második leggyakoribb okai Gyakoriak: a VZR-ek (idegcsőzáródási rendellenességek) prevalenciája 6,2/10,000 (VRONY és EUROCAT adat 2011)
Tények A világ elfogadta ezt az új lehetőséget. Nem lehet táplálékból beszerezni a megfelelő folsavmennyiséget. Az országok egy része nemzeti stratégiát készített a folsav-szupplementáció elősegítésére (EU nagy része). European Union Committee of Experts on Rare Disease (EUCERD) + EUROCAT nemzetközi ajánlás kidolgozása 2013.12.31-ig Több ország (USA, Kanada, Chile, Ausztrália) kötelező liszt-dúsítást vezetett be Magyarországon a nők (82%-ban) tudnak a folsav hatásáról, ennek ellenére nagyon kevesen szedik (9%) a megfelelő időszakban. Informális ajánlások léteznek. A magyarok 30% szed valamilyen készítményt!
Bödecs T., Sándor J., Vincze F.:DEMIN XIII.: Ritka betegségek ellátásának minősége
Vincze F., Bödecs T., Sándor J.:DEMIN XIV. A fogantatás előtt plusz folsav bevitelre van szükség kérdésre Nem értek egyet választ adók részaránya Mátészalkán és Szombathelyen (2013). Adatgyűjtés helye Szombathely Mátészalka Összesen p >19 41,7% 30,3% 32,1% 0,438 20 24 16,3% 18,4% 17,7% 0,765 A gravida 25 29 12,1% 17,1% 13,8% 0,301 korcsoportos 30 34 11,2% 16,1% 12,4% 0,303 életkora 35 39 10,3% 16,0% 11,8% 0,450 >40 21,4% 16,7% 20,0% 0,807 (Publikálás előtt)
A történet folytatása 2010. június Magyarországi Folsav-munkacsoport megalakulása 2011. Periconcepcionalis gondozás irányelvtervezet 2011. EUROCAT Joint Action 2011-2013 WP7 keretében hazai irányelv kidolgozásának kezdeményezése, majd a megvalósítás konferencián történő megvitatása 2012 szeptember 11-én Folsav Munkacsoport konszenzus konferencia 2014. Szakmai irányelv elindítása Egyéni periconcepcionalis folsav-szupplementáció
2012. 09.11 Folsav Konszenzus konferencia programja Horváth Ildikó (Emberi Erőforrások Minisztériuma, Egészségpolitikai Főosztály, főosztályvezető): A hazai folsav szupplementáció szakmai irányelv kidolgozásának szükségessége Czeizel Endre (Genetikai Ártalmak Társadalmi Megelőzése Alapítvány): Folsav vagy multivitamin? Béres Judit (Országos Egészségfejlesztési Intézet): Nemzetközi ajánlások Sándor János (DE NK, Megelőző Orvostani Intézet): Az EU szerepvállalása a ritka betegség prevenciója területén. Bödecs Tamás (Pécsi Tudományegyetem, Egészségtudományi Kar): Egyéni folsav pótlással kapcsolatban végzett aktuális vizsgálatok Nagy András (Magyar Nemzeti Szív Alapítvány): A folsav szupplementáció veszélyeiről Török Olga (Debreceni Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika): Folsav prevenció és a készülő várandóssági protokoll kapcsolódási pontjai Szy Ildikó (Emberi Erőforrások Minisztériuma): Hatályos szakmai irányelvek és szakmai eljárások megjelentetésének eljárásrendje Dobos Éva (Szegedi Egyetem Szent Györgyi Albert Klinikai Centrum és GYEMSZI): Hatályos szakmai irányelvek és szakmai eljárások készítésének módszertani alapelvei
Folsav munkacsoport aktuális helyzete moderátor: Klujber Valéria Klujber Valéria (OGYEI): Saját álláspontok ismertetése Megbeszélés, vitafórum, közös álláspont kialakítása, EUROCAT Joint Action 2011 13 folsav kérdőív véglegesítése Résztvevői: Folsav Munkacsoport tagjai (Dr. Vokó Zoltán főigazgató OEFI)
Folsav Konszenzus Munkacsoport (2012) Baloghné Fűrész Veronika (Védőnői Szakmai Kollégium) Prof. Dr. Czeizel Endre (GATM) Prof. Dr. Török Olga (DE, Szülészeti Nőgyógyászati Klinika) Dr. Béres Judit (OEFI) Dr. Bödecs Tamás (Nyugat magyarországi Egyetem) Dr. Dobos Éva (GYEMSZI) Dr. Horváth Ildikó( EMMI) Dr. Kiss Erika (GYEMSZI) Dr. Klujber Valéria (OGYEI) Dr. Métneki Júlia (OEFI) Dr. Sándor János (DE NK) Földvári Anett (PhD hallgató) Henter Izabella (OGYEI) Merhala Zoltán (GAT Alapítvány) Szy Ildikó (EMMI) Vámos Magdolna (OEFI) Vincze Ferenc (PhD hallgató)
A szakmai irányelv körvonalai Szükség van szakmai irányelvre a periconcepcionalis folsav szupplementációval kapcsolatosan. Ehhez megfelelő szakmai konszenzus áll fenn, amit a döntés-előkészítő szakmapolitikusok is deklaráltan támogatnak. Ugyanakkor megállapíthatjuk, hogy az élelmiszerek széles körben megvalósuló folsavdúsításának még nincsenek meg az alapfeltételei. Az irányelv kialakítását EU-elvárások nem korlátozzák. Létezik az a megfelelő, multidiszciplináris aktív munkacsoport, ami a szakmai irányelv fejlesztésének feladatát el tudja végezni. A kollégiumok közül több is érintett a témában, de a Klinikai Genetikai Szakmai Kollégium munkájához illeszkedik legszervesebben. Célkitűzésünk, hogy emeljük a megfelelő szupplementációban részesülő várandósok számát, ezzel csökkentsük a velőcsőzáródási rendellenességek (VZR) hazai incidenciáját.
A lényegi tartalomban A szintű evidenciák vannak: multivitamin, ami 0,8 mg folsavat tartalmaz, a tervezett várandósság előtt 1-3 hónappal elkezdve, a fogantatást követő 8-12. hétig szedve, képes a VZR 90%-át és a veleszületett víciumok 30-40%-ának jelentkezését megelőzni. Kérdéses a szupplementációs javaslat megvalósításában résztvevők köre. Főként az alapellátók (kiemelten a védőnő, és a háziorvos), szakellátást nyújtók (nőgyógyász, genetikus, belgyógyász, szonográfus) és a gyógyszerészek, továbbá olyan szakember, akitől a várandósság előtt álló nő először családtervezési tanácsot kér. A várandós szupplementációban való részesülésének tényét és a vitamin típusát a védőnői adatszolgáltatásba és a várandósgondozási dokumentációban is meg kell jeleníteni. Monitoring rendszert kell felépíteni, amiben a VRONY által regisztrált VZR gyakoriságok mellett a védőnői jelentésekre alapozott, különböző szocio-demográfiai rétegekre és különböző szolgáltak ellátási körzeteire számított perikoncepcionális folsav szupplementációs gyakoriság az alapindikátor. Az indikátorokra alapozva éves jelentést kell kiadni.
Távolabbi, kapcsolódó célok Az iskolai egészségnevelésben is ugyanezeket az ajánlásokat kellene megjeleníteni NAT. A média bevonása társadalmi célú reklámokkal. A televíziós sorozatokban (szappan operákban) érdemes lenne bemutatni a vitamin szedés melletti, sikeres egészséges várandósság történetét (szemben idegcsőzáródási rendellenességel végződő terhesség kimenetelével, amely vitamin szedés nélkül történt). Finanszírozás 3.a. Nem fog megvalósulni a felvilágosító tevékenység OEPfinanszírozás nélkül. El kell készülnie egy olyan finanszírozási protokollnak is, amely megoldja más szakmák (pl. védőnők) bevonását a tevékenységbe. 3.b. Ki kell dolgozni a vitaminok (multivitamin és folsav) kedvezményes ko-finanszírozott elérésének feltételeit. Megfontolandó a folsav-tabletta ingyenes adása bizonyos társadalmi-gazdasági státusz fennállása esetén. Az ismétlődő (amikor az előző terhességben már előfordult) VZR kivédésére adott vitamin kerüljön be a közgyógy-ellátások közé.
KÖSZÖNJÜK A FIGYELMET!