XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT



Hasonló dokumentumok
Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

ISO 14001:2004. Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS. A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön.

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

Framework Konferencia

ÁTÁLLÁS AZ OHSAS ÉS AZ ISO KÖZÖTTI HIÁNYELEMZÉS ÚTMUTATÓ.

ÁTÁLLÁS AZ OHSAS ÉS AZ ISO KÖZÖTTI HIÁNYELEMZÉS ÚTMUTATÓ.

GYAKORLATI TAPASZTALATOK AZ ISO EIR SZABVÁNY TANÚSÍTÁSOKRÓL BUZNA LEVENTE AUDITOR

Aktualitások a minőségirányításban

Az ISO 9001 és az irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

Amit az ISO szabványokról tudni kell

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

HOGYAN FOGJA BEFOLYÁSOLNI A HULLADÉK SORSÁT AZ ÚJ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS SZEMLÉLETE?

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

Hírek szabványok és modellek áprilisi kiadás

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

AZ ENERGIAIRÁNYÍTÁS RENDSZERSZEMLÉLETŰ MEGKÖZELÍTÉSÉRŐL Október 29.

TÉNYLEG CSAK TEHER A MEGRENDELŐI ÉS A VEVŐI AUDIT? GYAKORI KÖVETELMÉNYEK

HIÁNYELEMZÉS ÉS ÚTMUTATÓ ISO 50001:2018 ÁTTÉRÉSI ÚTMUTATÓ

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

Minőségirányítási rendszer követelmények (ISO 9001:2015) Quality management system requirements

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

Klinikai audit-rendszer helye a szervezetek irányításában, stratégiájában és a menedzsmenti tevékenységekben

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

A KÖRNYEZETMENEDZSMENT RENDSZER AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG 1836/1993/EK RENDELETE (EMAS 1) Európai Közösség Tanácsa

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

Az ISO es tanúsításunk tapasztalatai


ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Rendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft.

Az ISO 9001 és az ISO irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai

MŰKÖDŐ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÓRHÁZI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT

Változások folyamata

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

ISO 9001:2015 a KKV szektorban

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Klinikai kockázatelemzésre épülő folyamatfejlesztés. Katonai Zsolt

Környezeti Munkacsoport június

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

Minőségirányítási Kézikönyv

A folyamatok szabályozása ISO 9001:2015

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

VINÇOTTE HUNGARY. ISO Üzleti kockázatok kezelése és csökkentése Péter Lajos, vezető auditor,

Gyöngy István MS osztályvezető

MSZ ISO 9004:2010 ISO 9004:2009

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

Klinikai audit- minőségügyi rendszerek. Katonai Zsolt. (Debreceni Egyetem külsős szakértője)

Energiapiacon is energiahatékonyan

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D047857/02 számú dokumentum mellékleteit.

AJÁNLÁS az ISO 9001:2000 alkalmazásához egészségügyi szolgáltató szervezetekben

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV. FŰTŐKER TRADE Gépészeti Berendezéseket Gyártó, Szerelő Kereskedelmi Kft.

CORROCONT Kft. 1. Kiadás KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÉZIKÖNYVE. CORROCONT Kft Budapest ügyvezető igazgató Szendi u. 1.

ISO 50001:2011 (MSZ EN ISO 50001:2012) Energiairányítási rendszerek bevezetése

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

Új szabvány a társadalmi felelősségvállalás fejlődéséért: ISO ÉMI-TÜV SÜD kerekasztal-beszélgetés

A HADFELSZERELÉSEK TERVEZÉSÉNEK, FEJLESZTÉSÉNEK ÉS GYÁRTÁSÁNAK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

EOQ MNB. Az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerszabvány alkalmazása

Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar

MSZ EN ISO 50001:2012 (Energiairányítási rendszer) Energiahatékonysági törvény

a filozófia, amely a működést rendszerbe foglalja, a módszer, amely a vezetőség aktív stratégiaalkotását és napi irányítását feltételezi a hatáskör,

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 3. Melléklet: - Változat : 2. ME-852 MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

Átírás:

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT MŰHELYMUNKA MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ÁTALAKÍTÁSA AZ ISO 9001:2015 SZERINT GYAKORLATI FOGÁSOK. TOHL ANDRÁS TECHNIKAI VEZETŐ SGS HUNGÁRIA KFT.

NAPIREND Bevezetés, problémák, elvárások SL Függelék (Annex SL) szerkezete és ISO 9001 tervezet bemutatása ISO 9001:2015 változások csoportmunkában Tesztlap, kérdések, válaszok 2

KORÁBBI SZABVÁNY GONDJAI? 3

KORÁBBI SZABVÁNY GONDJAI Túlzott fókusz a dokumentált rendszeren A vevői elégedettség és fejlesztés Kockázatok kezelése Lehetőségek kiaknázása Változások kezelése Nemcsak a vevő fontos Integrált rendszerek 4

MI NINCS AZ SL FÜGGELÉKBEN ÉS ISO 9001:2015 DIS TERVEZETBEN? Nincs külön követelmény dokumentált eljárásra Nincs egyértelmű követelmény a vezetés képviselőjére Nincs külön megelőző tevékenyég Nincs külön követelmény kézikönyvre Nincs külön követelmény dokumentált felelősségre, hatáskörre 5

HANGSÚLYOS ELEMEK Vezetés Kockázatok és lehetőségek Érdekelt felek Működési folyamatba integráció Tudatosság és kommunikáció Teljesítmény 6

ANNEX SL KERETRENDSZER 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározásuk 4. A szervezet és környezete 5. Vezetés 6. Tervezés 7. Támogatás 8. Működtetés 9. Teljesítményértékelés 10. Fejlesztés 7

4. A SZERVEZET ÉS KÖRNYEZETE 4.1 A szervezet és környezetének megértése ANNEX SL külső és belső tényezők 4.2 Az érdekelt felek igényeinek és elvárásainak megértése meghatározni az érdekelt feleket és követelményeiket 4.3 Az XXX irányítási rendszer alkalmazási terület meghatározása Határok és alkalmazhatóság 4.4 Az XXX irányítási rendszer és annak folyamatai 8

5. VEZETÉS 5.1 Vezetés és elkötelezettség Politika és célok stratégiai iránnyal összhangban, integrálás üzleti folyamatba ANNEX SL Erőforrások, kommunikáció, biztosítani az tervezett eredményt 5.2 Politika Dokumentált keret a célokhoz, elkötelezettség, fejlesztés, érdekelt felek felé közzétéve 5.3 Szervezeti szerepek, felelősségek és hatáskörök Ki kell jelölni, megfelelőség és jelentés 9

6. TERVEZÉS 6.1 Kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek Határozzák meg a kockázatokat és lehetőségeket ANNEX SL Elvárt eredmények biztosítása, megelőzés, Folyamatos fejlesztés Tevékenységek, beillesztés folyamatokba, eredményesség kiértékelése 6.2 XXX célok és elérésük megtervezése Mérhetőség, összhang politikával Figyelemmel kísérés, közzététel, naprakészség Elérés tervezése, erőforrások, felelősök, határidők, értékelés módja 10

7. TÁMOGATÁS 7.1 Erőforrások Meghatározni 7.2 Felkészültség ANNEX SL Meghatározni, biztosítani felkészültséget, értékelni, dokumentáltni 7.3 Tudatosság Politika, hozzájárulás, nemmegfelelőség következményei 7.4 Kommunikáció Belső és külső 11

7. TÁMOGATÁS 7.5 Dokumentált információ 7.5.1 Általános követelmények Dokumentált információ ami a szabvány előír és ANNEX SL amit a szervezet vezet be az 7.5.2 Létrehozás és naprakészen tartás Azonosítás, formátum, átvizsgálás és jóváhagyás 7.5.3 A dokumentált információk kezelése Elérhetőség, védelem, elosztás, hozzáférés, változások és megőrzés szabályozása 12

8. MŰKÖDTETÉS 8.1 Működtetéstervezés és -felügyelet Folyamatok megtervezése és beveztése Követelmények a folyamatokra ANNEX SL Dokumentált információ a bizalomhoz, hogy a folyamatokat a terveknek megfelelően végezték el Változások tervezése Kiszervezett folyamatok felügyelete 13

9. TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS 9.1 Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és értékelés Meghatározni mit kell figyelemmel kísérni és mérni ANNEX SL Módszerek, időzítés, felelősség, elemzés és kiértékelés 9.2 Belső audit Tervezett belső auditok, eredmény jelentése 9.3 Vezetőségi átvizsgálás Tervezett, dokumentált felső vezetői átvizsgálás Változások a külső és belső tényezőkben, trendek, lehetőségek, változtatások 14

10. FEJLESZTÉS 10.1 Nemmegfelelőség és helyesbítő tevékenységek Válasz nemmegfelelőségre Értékelés ANNEX SL Helyesbítő tevékenység az okokra Kivizsgálás: vannak-e hasonlók Bevezetés, átvizsgálás, az XXX rendszer változtatása 10.2 Folyamatos fejlesztés Folyamatosan fejleszteni kell az XXX rendszer megfelelőségét, alkalmasságát és eredményességét 15

Változások VEZETÉS SZERVEZET KÖRNYEZETE ÉRDEKELT FELEK KOCKÁZATOK ÉS LEHETŐSÉGEK FOLYAMAT- MENEDZSMENT TUDÁS VÁLTOZÁSOK DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓ FEJLESZTÉS 16

Főbb kérdések Mi a vezetés megújuló szerepe? Mit jelent a dokumentált információ és milyen terjedelemben lesz rá szükség? Mit jelent a szervezet környezete, mik lehetnek a külső és belső tényezők és milyen módon kell ezeket figyelembe venni a rendszerben? A kockázatok kezelésének módszerei milyen mértékben és hogyan építhetők be a minőségirányítási rendszerekbe? Számos megszokott, formális követelmény nem jelenik meg az új szabványban, így a dokumentált eljárások, vezetés képviselője, kézikönyv, stb. Mi a követendő stratégia a rendszerek fejlesztésében? 17

WWW.SGS.COM