Z-PORT implantálható portkatéter HASZNÁLATI UTASÍTÁS A Z-Port implantálható katéterrendszer lehetővé teszi a véráramba való ismételt gyógyszerbejuttatást vagy vérvételt. A katétert a következő alkotórészek képezik: - poliszulfonból készült ovális tartály. A bejutás az önhegedő szilikon membrán átszúrásával történik standard vagy 22 G-s Huber tűvel. A tartály formája lekerekített, éles sarkok nélkül, ami megkönnyíti a behelyezést és nem irritálja a környező szöveteket. - röntgensugarat visszaverő szilikon katéter - röntgensugarat visszaverő, megtöretés védett poliuretán csatlakozó, mely megbízható csatlakozást biztosít a poliszulfon tartállyal. A csatlakozó kivéd minden megtöretést a csatlakozás területén. A katéter könnyű (6 mg), mely fokozza a beteg kényelmét. A szilikon membrán 1000 tűszúrást képes károsodás nélkül elviselni (22 G-s standard vagy Huber tűvel.) A katéter több méretben artériás és vénás kivitelben ajánlott (F6, F7, F8 méretben). A katéter olyan anyagokból készült, melyek a minimálisra csökkentik a kilökődés kockázatát és kompatibilisek a legtöbb befecskendezhető oldattal. A katéter nem tartalmaz semmilyen fémes összetevőt, így CT, MRI vizsgálat zavarmentesen végezhető. Sterilen és apirogén állapotban kerül forgalomba. II. Indikációk A Z-Port katéter olyan kezelés esetén javallt, amikor a véráramba ismételten gyógyszert kell juttatni injekció formájában (bolus), vagy folyamatos infúzió formájában vagy ismételt vérvételre van szükség. Amikor a katéter segítségével juttatunk a véráramba valamilyen készítményt, akkor az illető gyógyszergyár utasításait, ellenjavallatait, adagolási utasításait kell betartani. III. Ellenjavallat Nem szabad beültetni, ha a betegnek bármilyen lokalizációjú infekciója van, vagy arra gyanúnk van. Ilyenkor ajánlatos a beültetést későbbre halasztani. IV. Leírás és összetevők A Z-Port katétert tartalmazó doboz dupla csomagolásban tartalmazza a következőket: - 1 db poliszulfon tartály - 1db röntgenárnyékot adó szilikon katéter - 1 db röntgenárnyékot adó, poliuretán megtöretés-gátló csatlakozó - 1 db standard 22 G-s tű - 1 db 22G-s Huber tű - 1 db 10 ml-es egyszerhasználatos fecskendő Jellemzők: Tartály: Anyag: Poliszulfon Súly: 6 g Hossz: 35 mm (a csatlakozót is beleértve) Szélesség: 22 mm Magasság: 12 mm Belső térfogat: 0,7 ml Membrán: Anyag: szilikon elasztomer 6F katéter: Anyag: Hossz: Külső átmérő: Belső átmérő: Belső térfogat/cm: Szilikon elasztomer bárium szulfáttal 50 mm 1,9 mm 1,0 mm 0,0001 ml
Teljes belső térfogat: 0,4 ml Maximális infúzió áramlási sebesség: 350 ml/h (22G-s tűvel) 7F katéter: Anyag: Szilikon elasztomer bárium szulfáttal Hossz: 50 mm Külső átmérő: 2,2 mm Belső átmérő: 1,1 mm Belső térfogat/cm: 0,0195 ml Teljes belső térfogat: 0,475 ml Maximális infúzió áramlási sebesség: 350 ml/h (22G-s tűvel) 8F katéter: Anyag: Szilikon elasztomer bárium szulfáttal Hossz: 50 mm Külső átmérő: 2,6 mm Belső átmérő: 1,2 mm Belső térfogat/cm: 0,012 ml Teljes belső térfogat: 0,55 ml Maximális infúzió áramlási sebesség: 400 ml/h (22 G-s tűvel) Megtöretés-gátló csatlakozó: anyag: szilikon elasztomer bárium szulfáttal Implantációs eljárás: Olyan orvos ültesse be a Z-Port katétert, aki gyakorlott a katéter beültetés technikájában. Több sebészeti megoldás lehetséges a beültetésre. A gyakorló orvos felelőssége a megfelelő megoldás kiválasztása. Azt a megoldást kell választania, amely a beteg számára a legmegfelelőbb a Z-Port katéter használatához. A beültetés általános vagy localis anaesthesiában, aszeptikus sebészeti körülmények között kell, hogy történjen. V. A BEÜLTETÉS FORMÁI: Percután úton történő beültetés Szükséges eszközök: - 10 ml-es fecskendő - heparinozott fiz.sóoldat (500 NE/ml) - katéter bevezetéséhez szükséges kit - 1 Z-Port katéter FIGYELMEZTETÉS: A légembólia veszélyének csökkentése érdekében a beteget helyezzük Trendelenburg helyzetbe. Ha helyi érzéstelenítésben ültetjük be a katétert, akkor tanácsoljuk a betegnek, hogy tartózkodjék a hirtelen mozdulatoktól. 1. Olyan területet válasszunk a kamra beültetésére, amely egy csontos structura felett helyezkedik el, és nem zavarja a beteget a mozgásban (pl. prethoracalis vagy a subclavia regio) 2. Öblítsük át a katétert a heparin tartalmú oldattal 3. Mérjük fel a katéter útját és mérjük meg a megfelelő hosszt, úgy hogy a katéter vége a kiválasztott véna megfelelő szakaszára essen. Vágjuk le a katétert a megfelelő hosszra úgy, hogy rászámolunk néhány centimétert. 4. Nyissuk meg a vénát a bevezető kit tűjével, ezután szorítsuk le kézzel, hogy meggátoljuk a levegő bejutását és csökkentsük a vérzést. Figyelem: a katétert nem szabad túl közel elhelyezni a clavicula és az első borda szögletéhez, mert a katéter később megsérülhet ennek a régiónak mozgása következtében. 5. Most, hogy tű helyén van, vezessük be a vezetőszálat a megfelelő mélységig. A vezetőszálat a helyéntartva húzzuk ki a tűt. 6. Lassú, rotációs mozgással húzzuk a vezetőszálra a tágítót a hüvellyel és vezessük azokat a vénába.
7. Tartsuk a hüvelyt a helyén miközben kihúzzuk a vezetőszálat és a tágítót, majd helyezzünk egy érleszorítót a hüvelyre, hogy megakadályozzuk a vérvisszafolyást. 8. Vezessük be a vénakatétert a hüvelybe. Addig toljuk előre, míg a vége a vena cava sup. és a jobb fülcse magasságába ér. 9. Miközben a katétert a helyén tartjuk, húzzuk ki a hüvelyt. 10. Szorítsuk le a katéter proximális végét. 11. Rtg segítségével ellenőrizzük a katéter elhelyezkedését. 12. A tartály számára kiválasztott területen ejtsük egy 25 mm-es incissiót és készítsünk egy subcutan tasakot. Nem szabad a tartályt túl mélyre implantálni, hogy később a bőrön keresztül könnyen kitapintható legyen. Az obes betegeknél szükségesség válhat a subcutan zsírszövet egy részének eltávolítása. 13. A tartályt töltsük meg fiziológiás sóoldattal, és légtelenítsük a csatlakozóvégével felfelé tartva. 14. Készítsünk egy subcutan tunnelt, amelyen keresztül a már bevezetett katétert átvezetjük a tasakhoz. 15. Vágjuk le a vénakatétert a megfelelő hosszra, majd a megtöretésgátló csatlakozót húzzuk rá a katéterre. 16. Csatlakoztassuk a katétert az ovális kamrához és a csatlakozás területére húzzuk rá a megtöretésgátló csatlakozót. 17. Öblítsük ki a kamrát heparinozott fiziológiás sóoldattal, és győzödjünk meg arról, hogy a folyadékáramlás zavartalan a katéterben. 18. Helyezzük a tartályt a subcutan tasakba úgy, hogy a katéter ne feszüljön. 19. Zárjuk az incisios sebzést. FONTOS: Postoperatív röntgenellenőrzés ajánlatos a katéter elhelyezkedésének ellenőrzésére. Implantáció sebészeti úton Szükséges eszközök: - 10 ml-es fecskendő - heparinozott fiz.sóoldat (500 NE/ml) - 1 Z-Port katéter A következő leírás a v.jugularis externába történő implantáció lépéseit írja le. 1. Olyan területet válasszunk a kamra beültetésére, amely egy csontos structura felett helyezkedik el, és nem zavarja a beteget a mozgásban (pl. prethoracalis vagy a subclavia regio) 2. Készítsünk egy incisiot a nyakon és tegyük szabaddá v. jugularis externát. 3. Öblítsük át a katétert a heparin tartalmú oldattal 4. Egy lingatura felhelyezése után ejtsünk egy kis incisiot a vénán. Vezessük a katétert a vénába és toljuk előre a vena cava sup. és a jobb fülcse. magasságáig. Nem felszívódó varróanyaggal rögzítsük a katétert a vénában. 5. A katétert proximilis végét fogjuk le. 6. Rtg segítségével ellenőrizzük a katéter elhelyezkedését.
7. A tartály számára kiválasztott területen ejtsük egy 25 mm-es incissiót és készítsünk egy subcutan tasakot. Nem szabad a tartályt túl mélyre implantálni, hogy később a bőrön keresztül könnyen kitapintható legyen. Az obes betegeknél szükségesség válhat a subcutan zsírszövet egy részének eltávolítása. 8. A tartályt töltsük meg fiziológiás sóoldattal, és légtelenítsük a csatlakozóvégével felfelé tartva. 9. Készítsünk egy subcutan tunnelt, amelyen keresztül a már bevezetett katétert átvezetjük a tasakhoz. 10. Vágjuk le a vénakatétert a megfelelő hosszra, majd a megtöretésgátló csatlakozót húzzuk rá a katéterre. 11. Csatlakoztassuk a katétert az ovális kamrához és a csatlakozás területére húzzuk rá a megtöretésgátló csatlakozót. 12. Öblítsük ki a kamrát heparinozott fiziológiás sóoldattal, és győzödjünk meg arról, hogy a folyadékáramlás zavartalan a katéterben. 13. Helyezzük a tartályt a subcutan tasakba úgy, hogy a katéter ne feszüljön. 14. Zárjuk az incisios sebzést. FONTOS: Postoperatív röntgenellenőrzés ajánlatos a katéter elhelyezkedésének ellenőrzésére. Intra-artériás implantáció A Z-Port katéter alkalmazható artériás úton történő kemoterápiás kezelésre. Ilyenkor a kamrát a praethoracalis vagy a submammaris régióba kell implantálni a katéter bevezetése ugyanazzal a technikával történik, mint a vénás beültetésnél. Ebben az esetben ajánlatos 6F méretű katétert használni. Az implantáció további részleteivel kapcsolatban ajánlatos az idevonatkozó szakirodalmat elolvasni. VI. A Z-PORT KATÉTER HASZNÁLATA VI.1.Használati és karbantartási általános útmutató A tű beszúrásának előkészítése: A Z-Port katéter kamrájának fioja mindig aseptikus körülmények között történjen. Antiszeptikus oldattal tiszítsuk meg a bőrfelületet. Viseljünk steril kesztyűt. Tapintsuk ki a bőr alatti Z-Port katéter kamráját és membránját. (a membránját könnyű felismerni, mert a kúpszerű) A tű beszúrása: Standard és hubertűk használhatók. (egyenes tű az injekciókhoz 90 fokban hajlított az infúziókhoz) A tűnek a membránjába merőlegesen kell behatolni, addig amíg a lumen fenekéhez nem ér. Nem megfelelő mélységű beszúrás esetén a membrán elzárhatja a tű hegyét. Nem szabad kihúzni a tűt amíg a beavatkozásnak nincs vége, és nem hagyjuk fedetlenül a tűt az infúzió ideje alatt. Mindig használjunk Y csatlakozót a tű és fecskendő között. Öblítés: Mielőtt befecskendezzük a gyógyszeroldatot, öblítsük ki a portkatétert 10 ml fiziológiás oldattal a portkatéter működőképességének ellenőrzése érdekében. Ha egymás után többféle gyógyszerkeveréket kívánunk beadni, akkor mindegyik után öblítsük át a katétert fiziológiás sóoldattal, hogy az esetleges inkompatibilitást megelőzzük. A gyógyszerbeadás végeztével ismét öblítsük át a portkatétert fiziológiás sóoldattal. Heparinozás: - Vénás elhelyezkedés esetén havonta egyszer - Artériás elhelyezkedés esetén hetente egyszer
FIGYELMEZTETÉS: Minden öblítési és karbantartási tevékenységhez kizárólag 10 ml-es fecskendőt kell használni. Soha nem emelkedjen a nyomást 2280Hgmm (3 Bar) fölé, mert az a katéter károsodását okozhatja) VI.2. Gyógyszeroldatok bejuttatása: Injekció beadása: Amikor injekciót adunk be, a tű és a fecskendő közé mindig csatlakoztassunk egy Y csatlakozót és egy fecskendőt fiziológiás sóoldattal az egyik csatlakozásra. Töltsük fel a csatlakozót sóoldattal. Szúrjuk be a tűt merőlegesen a membránra. Öblítsük. Minden használat után egy heparinos záródugót létesíthetünk a portkatéterben. Erre 10 ml heparinozott fiziológiás sóoldatra van szükség. Ezután húzzuk ki a tűt a tartályból miközben a fecskendő dugattyúját nyomás alatt tartjuk. Amikor a katétert csak ritkán használjuk, akkor időnként át kell öblíteni heparinos fiz. sóoldattal, hogy megelőzzük a katéter elzáródását vagy trombotizációját. Folyamatos infúzió: Ilyen esetben használjunk 90 fokban meghajlított tűt és Y csatlakozót. Az Y csatlakozóhoz kössük az infúziós szereléket. VI. 3 Vérvétel: Ha a perifériás vénák nehezen pungálhatók, akkor tanácsos a Z-Port katéteren keresztül vért venni. - Egy egyenes tűt kössünk össze egy Y csatlakozóval és az egyik csatlakozásra erősítsunk egy 10 ml-es fecskendőt fiz.sóoldattal töltve. - Töltsük fel fiz.sóoldattal az Y csatlakozót. - Szúrjuk át a membránt merőlegesen. - Öblítsük át a Z-Port katétert fiz.sóoldattal. - Csatlakoztassunk egy 10 ml-es üres fecskendőt az Y csatlakozó szabad részére, vagyünk le 5 mért, melyet kiöntünk. - Vegyük le a kívánt mennyiségű vért. - Készítsünk egy heparinos záródugót. VI.4. Kamra eldugulásának megszüntetése: Ha az injekció adása közben ellenállást érzünk, azonnal álljunk meg az injekció adásával. Az ellenállásnak a következő okai lehetnek: A tű rossz elhelyezkedése: szúrjuk be újra a tűt a Z-Port katéter kamra fenekéig. A katéter rossz elhelyezkedése: A katéteren megtöretés keletkezhet vagy a disztális végét elzárhatja a véna fala. Ellenőrizzük a katéter elhelyezkedését röntgen segítségével. Lehetséges, hogy sebészeti beavatkozásra lesz szükség. A katéter elzáródása: A katéterben keletkezhet trombus. Mielőtt fibrinolízist alkalmaznánk, ellenőrizzük, hogy a fent felsorolt okok egyike sem áll fenn. Ha bizonyos, hogy az elzáródást vérrög okozza, a következő eljárást alkalmazzuk: - Használjunk streptokinázt vagy urokinázt fiz.sóoldatban - Egy 5 ml-es fecskendővel szívjuk meg a portkatétert, hogy mepróbáljuk az alvadék egy részét eltávolítani. - Lassan fecskendezzünk a katéterbe 2 ml streptokinázt vagy urokinázt az 5 ml-es fecskendő segítségével. - Várjunk 10 percet. - Szívjuk ki az alvadék maradékát. - Ha szükséges ismételjük az eljárást. - Amikor a portkatéter dugulását elhárítottuk öblítsük át 20 ml fiz.sóoldattal, majd 5 ml heparionos oldattal.
VII. ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A katéter úgy készült, hogy hosszú időn keresztül megbízhatóan működjön. Ennek ellenére időnként szükségessé válhat a kicserélése orvosi okok vagy az anyag elfáradása miatt. A betegeket fel kell világosítani erről a lehetőségről. Mellékhatások: - perioperatív komplikációk - a kamra elmozdulása - a katéter kicsúszása a kamrából - a véredények és/vagy a katéter trombózisa - fertőzések - szivárgás a kamrából Sterilizáció A katéter etilénoxyddal van sterilizálva. Olyan zárt csomagolásban kerül forgalomba, mely megvédi a normális szállítás és raktározás közben fellépő behatásoktól. NEM SZABAD ÚJRASTERILIZÁLNI! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő előtt kell implantálni a Z-Port katétert. A csomagolás felbontása után a katétert sürgősen be kell ültetni. FIGYELMEZTETÉS: - A beültetés során mindig legyen kéznél egy második katéter, hogy szükség esetén rendelkezésre álljon a tartalék - A katéter nem érintkezhet éles eszközökkel. - Nem tanácsos más katétert használni, mint ami a gyári csomagolásban található. - A katéter proximális vége a megfelelő hosszra vágható. Nem tanácsos más változtatást végrehajtani a katéteren. - Az injekció beadása során nem szabad túllépni a 2 280 Hgmm-es (3bar) nyomást, mert ennél nagyobb nyomás károsíthatja a katétert. Az öblítési és karbantartási tevékenységhez tanácsos 10 ml-es fecskendőt használni. Ennél kisebb fecskendők használata esetén könnyen léphet fel a megengedettnél magasabb nyomás. - A katétert vagy egyes részeit tilos másik betegbe újra beültetni, mert az anyagába olyan proteinek absobeálódhatnak, melyek kilökődést idézhetnek elő. Ha bármilyen probléma merülne fel a katéterrel kapcsolatban, töltse ki a hibajelentő adatlapot, mely megtalálható minden egységcsomagban és küldje vissza a Medial Kft-nek.