Az életminőség és a kóros fáradékonyság vizsgálata Copaxone kezelt betegekben Copaxone szipózium MIET 2012, november 23. SZTE Neurológiai Klinika
Életminőség Health-related quality of life (HRQoL) fogalma: az életminőség azon aspektusai, melyek az egészségi állapottal összefüggenek. WHO egészség definíciója: Az egészség nemcsak a betegség, ill. a fogyatékosság hiánya, hanem a teljes testi, szellemi és szociális jólét állapota. HRQoL specifikusabb, mérhető egészség dimenziókon alapul HRQoL és SM: első cikk 1992. HRQoL összehasonlítása SM, gyulladásos bélbetegség és RA betegekben: legrosszabb az SM csoportban Rudick RA et al. Arch Neurol 1992; 49: 1237-1242.
SM betegek életminősége MSQOL-54 kérdőív Kombinált kérdőív SF36 + 18 SM specifikus kérdés 2003 szeptember és 2004 április között 438 beteg Három SM centrum Kecskemét, Honvéd Kórház Szombathely, Markusovszky Kórház Szeged, Vickrey BG, Hays RD, Harooni R, Myers LW, Ellison GW. A health-related quality of life measure for multiple sclerosis. Qual Life Res 1995; 4: 187-206. Füvesi J, Bencsik K, Benedek K, Mátyás K, Mészáros E, Rajda C, Losonczi E, Fricska-Nagy Z, Vécsei L.: Cross-cultural adaptation and validation of the 'Multiple Sclerosis Quality of Life Instrument' in Hungarian. Mult Scler. 2008 Apr;14(3):391-8.
Életminőség Az önkitöltős életminőség kérdőívek olyan tünetekre és az életminőséget jelentősen befolyásoló problémákra hívják fel a figyelmet a klinikai gyakorlatban, melyeket az EDSS nem tükröz. A depresszió, a kognitív funkció romlásának felismerése és kezelése javíthatja a betegek életminőségét egy adott fizikális károsodottság mellett is.
Kóros fáradékonyság - fatigue Definíció Az SM betegek jelentős részében előforduló, olyan tünetegyüttes, amely az életminőséget rontja, korlátozza a személyes kapcsolatokat, nehezíti az emberek mindennapi életét. Kialakulása Demyelinizáció - központi idegrendszeri motoros idegrostok pusztulása. Az izmok csökkent oxidatív kapacitása, megnövekedett energiaigénye. A fatigue a centrális motoros központok működészavara.
Kóros fáradékonyság - fatigue SM betegek központi idegrendszerének érintett területein csökken a glükóz felhasználás (basalis ganglionok, capsula interna, temporo-occiptalis- és parietalis lebeny hátsó része, prefrontalis régió) Bakshi R, Miletich RS, Kinkel PR, Emmet ML et al. High resolution fluorodeoxyglucose positron emission tomography shows both global and regional cerebral hypometabolism in multiple sclerosis Rohit Bakshi Fatigue associated with multiple sclerosis: diagnosis, impact and management p. 222
Kóros fáradékonyság - fatigue SM beteg agyának csökkent glükóz felhasználása, PET vizsgálattal SM beteg Egészséges Roelcke U, Kappes L, Lechner-Scott J, Brunnschweiler H et al.: Reduced glucose metabolism in the frontal cortex and basal ganglia of multiple sclerosis patient with fatigue: a 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography study. Neurology 1997; 48:1566-71 Rohit Bakshi Fatigue associated with multiple sclerosis: diagnosis, impact and management Multiple sclerosis 2003; 9: 219-227
Jongen PJH, Carton H, Sanders EACM, Seeldrayers P, Fredrikson S, Andersson M, Lehnick D and the FOCUS Study Group. FOCUS study fatigue and quality of life in relapsing remitting multiple sclerosis patients using glatiramer acetate improved at 6 and 12 months of treatment. Multiple Sclerosis 2007; 13 (Supp 2): S67 ECTRIMS P234.
The FOCUS Study - Design 1. Obszervációs vizsgálat Hollandiában Belgiumba és Svédországban 2. Célkitűzés: A Copaxone hatásának vizsgálata a fatigue-ra és a QoL-ra 3. 197 Copaxone kezelt beteg A csoport (kezelés naív): 106 beteg B csoport (megelőző DMT): 91 beteg 4. Eredmények értékelése 6 és 12 hónapcopaxone kezelés után 5. Értékelési paraméterek Fatigue Impact Scale (FIS) Leeds Quality of Life Questionnaire (L-QoL-Q) Beck Depression Inventory (BDI) Jongen et al. Multiple Sclerosis 2007; 13 (Supp 2): S67 [P234].
Fatigue (Total FIS score) Baseline Follow-up 65 60 60.5 p = 0.0060 Total FIS score 55 50 54.1 45 40 Baseline 12 months Jongen et al. Multiple Sclerosis 2007; 13 (Supp 2): S67 [P234].
Quality of Life (L-QoL-Q) Baseline Follow-up 25 p < 0.0001 Leeds QoL score 20 15 10 Baseline 12 months Jongen et al. Multiple Sclerosis 2007; 13 (Supp 2): S67 [P234].
Életminőség fatigue - depresszió Magyarországi vizsgálat ETT TUKEB engedély: 3462-0/2010-1018EKU (197/PI/10. 1. Fatigue mennyiben befolyásolja az életminőséget? 2. Mennyiben függ a fatigue az EDSS-től? 3. A fatigue altípusok és az életminőség között van-e összefüggés és különbség? 4. A depresszió hatása a fatigue-ra és az életminőségre.
Életminőség fatigue - depresszió Betegek és módszer Beválasztási kritériumok A magyarországi SM központokban R-R kórformájú Copaxone-nal kezelt SM betegek Kezelési idő: legalább 1 év Remisszióban lévő, minimum 30 napja stabil állapotú beteg EDSS: 0-5,5 Copaxone: secunder fatigue (láz, hőemelkedés, izomfájdalom, influenza-szerű tünetek) kizárható MSQol54 kérdőív, fatigue impact scale (FIS), BDI kitöltése. Beteg szociodemográfiai adatai, EDSS orvosi nyilvántartásból. Losonczi E, Bencsik K, Rajda C, Lencsés G, Török M, Vécsei L.: Validation of the Fatigue Impact Scale in Hungarian patients with multiple sclerosis. Qual Life Res. 2011 Mar;20(2):301-6. Epub 2010 Sep 24. Füvesi, J., Bencsik, K., Benedek, K., Mátyás, K., Mészáros, E., Rajda, C.,: Cross-cultural Adaptation and Validation of the "Multiple Sclerosis (2007). Mult Scler. 2008 Apr;14(3):391-8. Epub 2008 Jan 21.
Életminőség fatigue - depresszió Betegek és módszer Statisztika SPSS 17.0 Regressziós analízis Lineáris regresszió Dr. Lencsés Gyula SZTE BTK Szociológia Tanszék
Életminőség fatigue - depresszió CENTRUM SM Centrum 1 Délpesti Kórház 48 11,2% 2 Honvéd Kórház Bp. 3 0,7% 3 István Kórház Bp. 4 0,9% 4 DOTE DEOC 25 5,8% 5 Kenézy Kórház 18 4,2% 6 Győr 11 2,6% 7 Gyula 16 3,7% 8 Kaposvár 24 5,6% 9 Kecskemét 25 5,8% 10 Nyíregyháza 19 4,4% 11 Pécs POTE 40 9,3% 12 Szeged SZTE 74 17,3% 13 Szekszárd 9 2,1% 14 Jász N.K. Szolnok Hetényi 18 4,2% 15 Szombathely 22 5,1% 16 Veszprém 7 1,6% 17 Zalaegerszeg 16 3,7% 18 Uzsoki Bp. 38 8,9% 19 Eger 16 3,7% Total 428 100%
Életminőség fatigue - depresszió Betegek demográfiai adatai Betegszám: 428 Átlagéletkor: 43,59±10,23 Átlag betegségtartam: 11,23±6,68 EDSS: 2,32±1,52 Ffi/Nő arány: 26,6%-73,4%
MSQoL-54 skálák 1. Fizikai egészség 2. Feladatok korlátozása fizikai problémák miatt 3. Feladatok korlátozása lelki problémák miatt 4. Fájdalom 5. Lelki egészség 6. Energia 7. Általános egészségi állapot 8. Társas kapcsolatok 9. Kognitív funkció 10. Aggodalom az egészség miatt 11. Általános életminőség 12. Szexuális funkció 13. Elégedettség a szexuális élettel 14. Egészségi állapotváltozás
Életminőség fatigue - depresszió Eredmények összefoglalása 1. Az életminőség egyes kérdéscsoportjai szignifikáns mértékben korrelálnak az EDSS értékkel, valamint a fatigue összpontszámmal. Kivétel: az EDSS nincs hatással a kognitív funkcióskálára és a mentális egészségskálára. A társas fatigue nincs hatással a szexuális funkcióskálára. 2. Az overall quality of life scale pontértéke romlik az EDSS, a fatique társas dimenziója és a depresszió hatására. A kognitív és a fizikális fatigue nem befolyásolja az overall quality of life scale-t. 3. Az 53. kérdés tekintetében a depresszió, az EDSS és a szociális fatigue rontja az életminőséget, az 54. kérdés esetében a kognitív fatigue is szerepet játszik. A fizikális fatigu-nak nincs szignifikáns hatása az 53. 54. kérdés pontértékére.
Életminőség fatigue - depresszió Eredmények összefoglalása 4. A kognitív életminőségre csak a kognitív fatigue-nak van hatása. A szexuális élettel való elégedettségre a depresszió és a szociális fatigue hat. 5. A fájdalom okozta életminőség romlást a fizikális és kognitív fatigue rontja, a szociális fatigue nem befolyásolja. 6. Az életminőség minden dimenziójában a legerősebb hatása a depressziónak van. 7. A fizikális fatigue Copaxone kezelt betegekben nem jelent negatív hatást az életminőségre.
Köszönetnyilvánítás A vizsgálatban résztvett 19 SM centrum orvosainak és nővéreinek Az SZTE neurológiai Klinikáról: Prof. Dr. Vécsei László Dr. Fricska Nagy Zsanett Dr. Füvesi Judit Dr. Kincses Tamás Langane Éva Török Margit SZTE BTK Szociológia Tanszékről: Dr. Lencsés Gyula Minden betegnek, aki kitöltötte a kérdőíveket TEVA Magyarország zrt.
Köszönöm a figyelmet!