Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja

Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja Hankó Balázs 1. Gyógyszerészi gondozás I. Gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészáltal önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápiaelősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitelekialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3 y pont) De további Gyftv. felhatalmazás 1

1.1. Gyógyszerészi gondozás II. Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: öngyógyítás-öngyógyszerelés, vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. A specifikus gyógyszerészi gondozás, a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és a beteg kezelőorvosával együttműködésben magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése. 1.2. Kidolgozott programok Alapszintű programok Kérdezze meg gyógyszerészét program Expediálási irányelvek Öngyógyítás (pl.: fejfájás), orlistat) Egészségneveléshez kapcsolódó Stop Só program Betegségspecifikus programok Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program Bőrgyógyszati gyógyszerészi gondozási program Krónikus légúti betegségek gyógyszerészi gondozási program 2

1.3. Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés I. (szolgáltatási díj) Cél a hazai gyógyszerfelhasználás hatékonyságát, biztonságának javítása, okok: beteg nem megfelelő tájékozottsága, együttműködés hiány nem megfelelő gyógyszeralkalmazásból eredő gyógyszerelési problémák mellékhatások felismerésének/jelentésének alacsony aránya Semmelweis Terv célkitűzése gyógyszeres terápia eredményességének, biztonságosságának, időbeliségének javítását, melyben a gyógyszerész a beteggel való közvetlen kapcsolata miatt központi szerepet játszik. A Semmelweis Terv szerint a gyógyszerészet egészségügyi integrációjának lényeges eleme a gyógyszerészi gondozási szolgáltatások fejlesztése, illetve a gyógyszereladáson alapuló árrésbevételek mellett a szolgáltatásokat biztosító finanszírozás alapjainak megteremtése. Alapelvei a díj nem terhelheti a lakosságot/betegeket, forrása az E. Alapban áll rendelkezésre (4,5 Mrd Ft/év) a betegnek nyújtott szolgáltatásnak dokumentáltnak kell lennie; minden közforgalmú gyógyszertár, illetve intézeti gyógyszertár közvetlen lakossági gyógyszerellátást biztosító részlege jogosult a szolgáltatási díjra; nem növelheti a gyógyszertárak közötti gazdasági különbségeket, a vidéki kisforgalmú gyógyszertári ellátást támogatnia kell. 1.4. Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés II. (adatbetekintés) Eüak (2013.04.01.) 14/A (3) (5) amennyiben az érintett ezt írásban vagy elektronikus kapcsolattartás keretében nem tiltotta meg, megismerheti a gyógyszerellátásban részesülő biztosított által, a kötelező egészségbiztosítás terhére igénybevett, gyógyszereléssel kapcsolatos egy éven belüli adatokat ide nem értvea mentális és viselkedészavarok kezelésére, valamint a szexuális úton terjedő betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszerekre vonatkozó adatokat úgy, hogy az adatokat az egészségbiztosítási szerv elektronikus formában biztosítja számára. A gyógyszerész az adatok rögzítése nélkül a gyógyszer nevét, mennyiségét és a kiváltás idejét ismerheti meg. Az érintettet a tiltakozás lehetőségéről tájékoztatni kell. Az érintett tiltakozását megteheti az egészségbiztosítási szervnél vagy a gyógyszerésznél. Ha az érintett tiltakozását a gyógyszerésznél tette, azt a gyógyszerész haladéktalanul köteles továbbítani az egészségbiztosítási szerv részére. Az érintett aláírásával igazolja a betekintés megtörténtét 3

1.5. Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés III. 44/2004 ESZCSM Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés 22/A. (1) A gyógyszerek kiszolgáltatása során a gyógyszerésznek és a gyógyszerész szakmai felügyelete alatt a gyógyszert expediáló szakembernek biztosítania kell a gyógyszerbiztonság, az ellátásbiztonság, a megfelelő minőségű szolgáltatás és a költség-hatékonyság érvényesülését. (2) A gyógyszerek kiadása során nyújtott egészségügyi szolgáltatás keretében a gyógyszertárban végzett valamennyi gyógyszerkiadás esetében gyógyszerbiztonsági ellenőrzést kell végezni a beteg számára egy időben kiadott gyógyszerek vonatkozásában. (3) A gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében a gyógyszerész, illetve a gyógyszerész szakmai felügyelete alatt a gyógyszert expediáló szakember az alkalmazott gyógyszerek tekintetében a) részletes betegtájékoztatást ad; b) a klinikailag jelentős interakciókat feltárja; c)az azonos hatóanyagú, de eltérő nevű gyógyszerek párhuzamos szedésével járó kockázatokra felhívja a figyelmet, ha a beteg helyettesíthető hatóanyagot tartalmazó gyógyszert alkalmaz; d) a beteget tájékoztatja a lehetséges betegség megelőzési módokról; e) felderíti a betegnél jelentkező mellékhatásokat; f) ismételt gyógyszerkiváltás esetén kérdésekkel vizsgálja a beteg együttműködését. 22/B. A gyógyszerbiztonsági ellenőrzés során a gyógyszerek kiadását kizárólag gyógyszerész végezheti, illetve a gyógyszerkiadási folyamatba gyógyszerész bevonása szükséges: a) a gyógyszerek egyidejű kiadásakor klinikailag jelentős interakció észlelése esetén, b) olyan gyógyszer esetén, amelynek előzetes alkalmazása során a beteg klinikailag jelentős mellékhatást tapasztalt, c) ha párhuzamos gyógyszer alkalmazásának veszélye fennáll, illetve beteg-együttműködési hiány azonosított, d) nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén, e) a beteg kérésére, vagy f) a gyógyszertári szakasszisztens kezdeményezésére. 22/C. A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra, valamint korábban kiváltásra kerülő gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt. 41/2007 EüM 2/A. Az egyének egészségük iránti felelősségének erősítése és az egészséges életvitelhez szükséges tudás és készségek elsajátítása érdekében a gyógyszertár közreműködik a részben vagy egészben állami pénzügyi forrásból biztosított népegészségügyi tevékenységek megvalósításában. Minőségbiztosított, jogszabályi gyógyszerbiztonságfeltételek érvényesülése 2. Szakmai irányelv alapvető betegbiztonsági kérdések tisztása alapvető gyógyszerbiztonsági kérdések tisztása a betegek megfelelő tájékoztatást kapjanak a betegek megfelelő tanácsot kapjanakaz életvitelükre a beteg együttműködés javítása 4

2.1. Általános alapelvek A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra, valamint szükség esetén a korábban kiváltásra kerülő gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt A gyógyszerkiadás folyamatát úgy kell megszervezni, hogy az előírt esetekben a gyógyszerész személyes közreműködése biztosított legyen. A gyógyszer expediálás során szükségessé váló, OEP adatbázisba történő betekintést csak gyógyszerész végezheti, és a betekintés tényét a beteg aláírásával igazolja az orvosi vényen, vagy nyugtán, illetve expediálás elmaradása esetén külön nyomtatványon A betegtájékoztatást nyugodt körülmények között, betegre szabottan, a betegjogok és a titoktartás szabályait betartva kell végezni. A gyógyszerész, amennyiben szakmailag indokoltnak tartja, szóban vagy írásban tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost (szakorvost vagy a háziorvost), az észlelt gyógyszerelési problémákról és kezdeményezi a szükséges lépések megtételét. 5

2.2. Folyamat I. Előkészítő lépések Statim Fokozottan ellenőrzött szer Humán vagy állatgyógyászat Recept valódisága, érvényessége jogszabályi megfelelősége Gyógyszerfelírás szabályszerűsége Beteg életkora alapján jogosult-e a kiváltására? Mennyiségi ellenőrzés (adagolás vonatkozásában) 2.2. Folyamat II. Döntési, figyelmeztetési pontok Maga számára vagy másnak váltja ki Egy vagy több betegnek írták fel Egy vagy több orvos rendelte Helyettesítés Generikus, vagy készlet miatt Gyógyszerallergia Mellékhatás új farmakovigilancia rendszer Vényre való rákészítés Számítógépes rögzítés 6

2.2. Folyamat III. Gyógyszerelési problémák feltárása Interakció mérlegelés OTC is (házipatika) Klinikai relevancia (súlyosság, volt-e terápiás váltás) Párhuzamos gyógyszerfelírás Mérlegelés hosszabb ideje szedi korábbi alkalmazás során panasz Mellékhatás vizsgálata mérlegelés okoz-e egészségkárosodást, meghiúsítja-e, csökkenti-e a klinikai hatást, kockázata a beteg non-adherenciának Betegegyüttműködés vizsgálata Kérdés Szándékos nem szándékos non-adherencia Betegtájékoztatás Szakmai tartalom Első, ismétlő gyógyszerkiváltás Adagolás módosítás Több betegnek Nem magának váltja ki Kérdezze meg gyógyszerészét Medikártya További lépések (retaxa, reklamáció, vénytárolás stb.) 2.2.1. Klinikailag jelentős interakciók feltárása I. 7

2.2.1. Klinikailag jelentős interakciók feltárása II. 2.2.1. Klinikailag jelentős interakciók feltárása III. 8

2.2.2. Párhuzamos gyógyszeralkalmazás kontrollja 9

2.2.3. Mellékhatás felmérése I. 10

2.2.3. Mellékhatás felmérése II. 11

2.2.3. Mellékhatás felmérése III. 2.2.4.1. Mi a generikus gyógyszer (2004/27/EK irányelv 10. cikk) A referenciagyógyszerrel a hatóanyagok tekintetében azonos minőségi és mennyiségi összetételű, illetve azonos gyógyszerformájúgyógyszer, amelynek a referencia-gyógyszerrel való bio-egyenértékűségét megfelelő biohasznosulási vizsgálatokkaligazolták. Valamely hatóanyag különböző sóit, észtereit, étereit, izomereit, izomer keverékeit, komplexeit vagy származékait egyazon hatóanyagnak kell tekinteni, kivéve, ha tulajdonságaik jelentősen különböznek a biztonságosság és/vagy hatásosság tekintetében. Ilyen esetekben a kérelmezőnek az engedélyezett hatóanyag különböző sói, észterei, vagy származékai biztonságosságára és/vagy hatásosságára vonatkozó további bizonyítékokat kell benyújtania. A különböző azonnali hatóanyag-leadású orális gyógyszerformák egy és ugyanazon gyógyszerformának tekintendők. Nem szükséges biohasznosulási tanulmányokat kérni a kérelmezőtől, ha az bizonyítani tudja, hogy a generikus gyógyszer eleget tesz a vonatkozó kritériumoknak a megfelelő részletes iránymutatásokban meghatározottak szerint. 12

2.2.4.1. Mi alapján válik helyettesíthetővé a gyógyszer? Bioegyenértékűség Gyógyszerészeti egyenértékűség azonos hatóanyag azonos gyógyszerforma azonos hatáserősség 2.2.4.2. Generikus gyógyszer engedélyezési folyamata Nem kell nem-klinikai és klinikai adatokat benyújtani, ha az új készítmény egyenértékű egy már forgalomba hozatalra engedélyezettel, de az egyenértékűséget bizonyítani szükséges lejárt hatóanyagra vonatkozóan (lejárt szabadalom) Lejárt készítményre (lejárt adatkizárólagosság) 13

2.2.4.2. Generikus beadvány, hivatkozás Vele gyógyszerészetileg egyenértékű készítményt fejlesztek ki S ha bizonyítani tudom, hogy a szervezetben is egyenértékűek, nem kell állatkísérletes és klinikai gyógyszervizsgálatokat végezni a törzskönyvezéshez, hanem az eredeti ( referens, hivatkozott ) gyógyszer beadványára (tipikus esetben az innovátor gyógyszere) hivatkozom! 2.2.4.3. Generikus ösztönző - jogszabályi háttér - 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer-és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól (Gyftv) 44/A. A közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár kormányrendeletben foglaltak szerint -az E. Alap éves költségvetésének e célra megjelölt előirányzata terhére- juttatásban részesülhet, amennyiben a)hatóanyag-alapú fix csoportesetén preferált referencia ársávba tartozó gyógyszert, ennek hiányában a referenciagyógyszert vagy a referenciagyógyszer napi terápiás költségével megegyező, illetve annál alacsonyabb napi terápiás költségű gyógyszert, vagy b)fix csoport még nem került megképezésre, a felírt gyógyszernél alacsonyabb napi terápiás költségű, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által egyenértékűnek és helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszert szolgáltat ki. 2011. évi CLXXXVIII. törvény Magyarország 2012. évi központi költségvetéséről 24 (5) Az Egészségbiztosítási Alap fejezet 2. cím, 3. alcím, 4. jogcím-csoport 6. Gyógyszertárak juttatása jogcím előirányzata a közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár külön törvényben meghatározott juttatás kiadásaira szolgál. Nem kötődik a kassza betartásához 2,7 Mrd Ft 14

2.2.4.3. Generikus ösztönző - jogszabályi háttér - A 364/2010. (XII. 30.) Korm. rendeletgenerikus gyógyszerek kiadását ösztönző rendszerrel kapcsolatos rendelkezései az alábbiak: 8. (1) A közforgalmú gyógyszertárat működtető vállalkozás, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertár (a továbbiakban: gyógyszertár) a Gyftv. 44/A. -ában foglaltak alapján az Egészségbiztosítási Alap 2. cím, 3. alcím, 4. jogcím-csoport 6. Gyógyszertárak juttatása jogcím előirányzata terhére a (2) bekezdésben meghatározott összegű juttatásra jogosult naptári negyedévente a (4) bekezdésben foglalt feltétel mellett. (2) Az (1) bekezdés alapján adható juttatás összege a tárgyév negyedik negyedévére és a tárgyévet követő év első három negyedévérevonatkozóan a tárgyévet követő évben rendelkezésre álló előirányzat 25-25%-a. (3) A (2) bekezdés szerinti juttatásban azok a gyógyszertárak részesülhetnek, amelyek esetében a hatóanyag-alapú fix csoport esetén a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer, ennek hiányában a referenciagyógyszer vagy a referenciagyógyszer napi terápiás költségével megegyező, illetve annál alacsonyabb napi terápiás költségű gyógyszer kiszolgálásának aránya az elszámolt vények alapján meghaladja a 35%-ot. A juttatás számítása során azok a vények kerülnek figyelembevételre, amelyekre a hatóanyag-alapú fix csoport esetén preferált referencia ársávba tartozó gyógyszert, ennek hiányában referenciagyógyszert vagy a referenciagyógyszer napi terápiás költségével megegyező, illetve annál alacsonyabb napi terápiás költségű gyógyszert szolgáltak ki. 2.2.4.3. Generikus ösztönző - jogszabályi háttér - (4) A gyógyszertárakat az OEP a hatóanyag-alapú fix csoportba tartozó gyógyszerekre elszámolt vények száma alapján négy kvartilisbe sorolja. A rendelkezésre álló összeg 15-20-30-35% arányban kerül felosztásra a négy kvartilis között. (5) Az egyes kvartilisekben az egy vényre jutó támogatás összege a vények számának a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer, ennek hiányában a referenciagyógyszer vagy a referenciagyógyszer napi terápiás költségével megegyező, illetve annál alacsonyabb napi terápiás költségű gyógyszer kiadási arányával súlyozott átlagában kerül megállapításra. (6) A (4) bekezdés szerinti adott kvartilisre jutó összeg a preferált készítmények kiadási arányával súlyozott vényszámok alapján az alábbiak súlyszámok szerint kerül felosztásra: a) 35,1-50% esetében 1, b) 50,1-70% esetében 1,15, c) 70%-nál magasabb esetében 1,3. (7) Az (1) bekezdésben megjelölt gyógyszertárnak járó (2)-(3) bekezdés szerinti juttatást az OEP a tárgynegyedévet követő második hónap 20. napjáig utalja át. 9. ( ) (4) Az egyes egészségbiztosítási és egészségügyi tárgyú kormányrendeletek módosításáról szóló 325/2011. (XII. 28.) Korm. rendelettel módosított 8. (2) bekezdését 2012-ben azzal az eltéréssel kell alkalmazni, hogy a 8. (1) bekezdése alapján adható juttatás összege a tárgyév első három negyedévére vonatkozóan a tárgyévben rendelkezésre álló előirányzat 33-33%-a. 15

2.2.4.3. Generikus ösztönző - jogszabályi háttér fordítása - Hatóanyag alapú fix-ben lévő csoportokban, vagy ott működik ahol még nincs fixesítés Az ösztönzés a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszerekre vonatkozik, ha nincs ilyen ársáv akkor a referencia készítmény vagy annál olcsóbb Közgyógyellátásra is ezen készítmények adhatóak ki (!), készletgazdálkodás Nem helyettesítés függő, az a lényeg hogy mi kerül expediálásra Az ösztönzéshez hatóanyagfix vényből minimálisan 35%-os arányt el kell érni 35% felett súlyszámok vannak 35,1-50% esetében 1; 50,1-70% esetében 1,15; 70%-nál magasabb esetében 1,3. A gyógyszertárak a Hfix vényszám alapján kvartilisbe vannak osztva ez egy egyenletes eloszlási lehetőséget nyújt Negyedévente 900 millió Ft áll rendelkezésre, de az adott vényre vonatkozó összeg lebegő de a patikai szoftverek segítenek a nyomonkövetésben 2.2.4.3. Generikus ösztönző - jogszabályi háttér fordítása - A helyettesítést az orvos megtilthatja, ezt a recepten jelzi A helyettesítés lehetősége szabályozott lsd. előzőekben gyógyszerészek szakmai részvétele szükséges a folyamatban gyógyszerészi kompetencia bővülés Beteg dokumentált tájékoztatása szükséges blokkon megvalósul 16

2.2.4.3. Hatóanyagfelírás - jogszabályi háttér - A nemzeti erőforrás miniszter 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelete az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról úgy rendelkezik az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 9. -a 2012. április 1-től a következő (5a) bekezdéssel egészül ki: (5a) A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti. ATC kódja: C10AA, megnevezése: Hmg CoA reductase gátlók. A 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 18. (1) bekezdése április 1-től módosítja a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendeletet. a szoftvernek alkalmasnak kell lennie az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet 9. (5) bekezdése szerinti nemzetközi szabadnéven történő rendelésre 2.2.4.3. Hatóanyagfelírás - jogszabályi háttér fordítása - A C10AA ATC kódjelű Hmg CoA reductase gátlók közé az alábbi hatóanyagok tartoznak: szimvasztatin (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmtabletta), pravasztatin (10 mg, 20 mg, 40 mg tabletta), fluvasztatin (20 mg, 40 mg kapszula; 80 mg retard filmtabletta) atorvasztatin (10, 20, 40 és 80 mg filmtabletta), roszuvasztatin (5, 10, 20, 40 mg filmtabletta). 17

2.2.4.3. Hatóanyagfelírás - jogszabályi háttér fordítása - a nemzetközi szabadnéven való gyógyszerrendelés lehetősége másfél évtizede a vényíró orvosok jogszabályban rögzített joga a nemzetközi szabadnéven felírt gyógyszer expediálásakor értelemszerűen érvényesek a gyógyszerkiadás általános szabályai a generikus ösztönző rendszer általános szabályai a vényíró programot használó továbbra is gyógyszerkészítményt választhat. A vényen ez alapján a nemzetközi szabadnév, a gyógyszerforma, a hatáserősség és a kiszerelés jelenik meg az extra vonalkód segítségével a patikai gyógyszerkiadó program felismer és a gyógyszerésznek felajánlja a szóba jöhető készítményeket. 2.2.4.5. Generikus gyógyszerhelyettesítés szakmai protokoll Az expediáló szakember a vonatkozó szabályok betartásával ajánlja fel a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer kiváltását, a preferált referencia ársáv hiányában a referenciakészítményt, vagy az annál kedvezőbb napi terápiás költségű terápiát. Ha a beteg nem elutasító a helyettesítő készítmény kiválasztása során fel kell mérni, hogy a beteg eddig az adott hatóanyagból milyen gyógyszert szedett, az adott készítménnyel kapcsolatban volt-e valamilyen negatív tapasztalata, a beteg által eddig szedett készítmény és a referencia készítmény között milyen Napi Terápiás Költség (NTK) különbség van, van-e a gyógyszertárban készleten az eddig szedett készítménynél kedvezőbb NTK-jú készítmény, a beteg a kedvezőbb térítési díj esetében hajlandó-e az eddig alkalmazott készítmény váltására, ha ehhez készleten nem lévő gyógyszer beszerzése szükséges, azt hajlandó-e a beteg megvárni, a helyettesítés veszélyezteti-e a beteg-együttműködést. 18

2.2.4.5. Generikus gyógyszerhelyettesítés szakmai protokoll A gyógyszer-helyettesítésről szóló döntést mindezen szempontok mérlegelése után a gyógyszerész a beteggel egyetértésben hozza meg. Az expediáló szakembernek segítenie kell a beteget abban, hogy a gyógyszer kiváltásakor előforduló anyagi jellegű problémák kezelése során az ellátása a legkevésbé sérüljön. Ha a gyógyszer kiváltója nem a saját gyógyszerét váltja ki és nem lehet biztonsággal megállapítani, hogy a beteg milyen készítményt szedett korábban, illetve nyitott-e a helyettesítésre, a gyógyszerész a jogszabályban előírt tájékoztatást követően gyakoroljon önmérsékletet a helyettesítés további ajánlását illetően. 2.2.4.5. Generikus gyógyszerhelyettesítés szakmai protokoll Az indokolatlan és túl sűrű készítményváltás a beteg bizalmát és együttműködési készségét csökkentheti, a terápiahűség növelését elősegítheti, ha a beteg rendszeresen ugyanabba a gyógyszertárba jár a gyógyszerész a gondozási tevékenység részeként nyomon követi a beteg gyógyszerelését. a gyógyszertári számítógépes program segítheti, mert a TAJ-szám alapján több hónapra visszamenően lehívhatók a beteg vényköteles gyógyszerkiváltásai. ha az expediáló gyógyszerész nincs tisztában azzal, hogy az előző alkalmak során ugyanabból a hatóanyagból milyen készítményt kapott, kérjen a betegtől erre vonatkozó információt és tanácsaival segítse elő a beteg terápia-hűségének növelését. A beteg háziorvosának január 1-től lehetősége van arra, hogy a beteg vizsgálata közben az OEP adatbázis felhasználásával megtudja: a betege legutóbb ténylegesen milyen helyettesíthető készítményt váltott ki. 19

2.2.4.6. Nemzetközi szabadnéven történő rendelés nemzetközi tapasztalatai 2.2.4.6. Nemzetközi szabadnéven történő rendelés nemzetközi tapasztalatai 20

2.2.4.7. A nemzetközi szabadnéven rendelt gyógyszerek kiadásának szakmai protokollja Van-e a betegnek tudomása gyógyszerallergiáról, érzékenységről. Ha a beteg laktóz, glutén vagy benzoát-érzékeny, illetve egyéb allergiás problémát jelez, ezt a gyógyszerkiválasztás során figyelembe kell venni. A készítmények laktóz, glutén illetve benzoát tartalmáról az alkalmazási előírások adnak tájékoztatást (http://www.ogyi.hu/gyogyszeradatbazis/), illetve a GYEMSZI-OGYI honlapján elérhető tájékoztató adatbázis (http://www.ogyi.hu/listak/). 21

2.2.4.7. A nemzetközi szabadnéven rendelt gyógyszerek kiadásának szakmai protokollja A gyógyszerész tisztázza a gyógyszer kiváltójával, hogy első alkalommal, vagy már folyamatosan alkalmazza a nemzetközi szabadnéven rendelt hatóanyagot. A kérdés során ajánlott a terápiás célt is a kérdésben megjelölni ha a beteg bizonytalan, akkor az adott hatóanyag leggyakrabban rendelt készítmény neveit is felsorolni a gyógyszertári szoftver segítségével meg kell vizsgálni, hogy az adott TAJ számon a rendelt hatóanyagon történt-e már gyógyszerkiváltás 2.2.4.7. A nemzetközi szabadnéven rendelt gyógyszerek kiadásának szakmai protokollja Ha a beteg első esetben váltja ki az adott hatóanyagú gyógyszert, kiemelten tájékoztatni kell az egyenértékű készítmények térítési díjáról törekedni kell arra, hogy mind a társadalombiztosítás, mind pedig a beteg számára a legkedvezőbb napi terápiás költségű készítmény kerüljön kiadásra (preferált referencia ársávba tartozó készítmény, ennek hiányában referencia, vagy annál kedvezőbb árú készítmény) Ha a beteg már váltott ki nemzetközi szabadnéven rendelt hatóanyagból gyógyszert meg kell próbálni annak azonosítását gyógyszerésznek kötelezettsége a beteget a térítési díjakról tájékoztatni, és fel kell ajánlani a társadalombiztosítás és a beteg számára legkedvezőbb napi terápiás költségű készítmény(eke)t (preferált referencia ársávba tartozó készítmény, ennek hiányában referencia, vagy annál kedvezőbb árú készítmény). 22

2.2.4.7. A nemzetközi szabadnéven rendelt gyógyszerek kiadásának szakmai protokollja A nemzetközi szabadnéven rendelt gyógyszerek esetében csak olyan készítmény adható ki, mely megfelel a vényen leírt hatóanyagnak, hatáserősségnek és gyógyszerformának. A kiszerelési egységeknél figyelembe kell venni a kiadhatóságra vonatkozó szabályokat, és ha van ilyen a vényen feltüntetett ellátási időszakot. A készítmény kiválasztásánál a nemzetközi szabadnéven történt rendelés esetében a GYEMSZI-OGYI által egyenértékűnek és azonos indikációkban helyettesíthetőnek minősített készítmények listája az irányadó (http://www.ogyi.hu/dynamic/rephelyettesithetosegilista_uk_publikus 20111231.pdf). A készítmény kiválasztását a gyógyszertári szoftverek is segítik. (extravonalkód tartalmazza azt a csoportot, melybe az egyenértékű készítmények tartoznak, és ezt a gyógyszertárban megjeleníti) A gyógyszerkészítmény kiválasztására vonatkozó döntést a gyógyszerész által elmondottakat figyelembe véve a beteg hozza meg. 2.2.5.1. Vényköteles gyógyszerek expediálása első alkalommal a gyógyszer helyes megnevezése és annak fonetikus kiejtése, a gyógyszer tárolásával, eltartásával, megsemmisítésével kapcsolatos előírások, az adag nagysága, a bevétel/gyógyszeralkalmazás időpontja, pontos körülményei, a gyógyszerbevétel/gyógyszeralkalmazás módja, kezelés orvos által előírt illetve várható időtartama, a hatás várható kezdeti ideje, az adott gyógyszerre vonatkozó speciális(pl. étkezéssel, életvitellel, gépjárművezetéssel kapcsolatos) utasítások, az óvatossági és tiltó szabályok, a mellékhatásokismertetése, figyelembe véve azok gyakoriságát, észlelhetőségét és súlyosságát, az alábbiak szerint önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (>10%), alkalomszerű (1-10%), ritka (<1%), önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű; a más gyógyszerekkel való együttszedés szabályai, következményei és tilalmai, az étkezéssel összefüggő szabályok, különös tekintettel a gyógyszer-étel interakciókra, az adagolási hibaesetén követendő teendők, a beteg személyiségének, betegségének megfelelő kérdések tisztázása 23

2.2.5.2. Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal (tájékozottság felmérése) Mit mondott az orvosa Önnek milyen betegségre kell ezt a gyógyszert szednie? hogyan kell ezt a gyógyszert szednie? milyen hatást várhat a gyógyszertől? Mit remél a gyógyszer szedésétől? Mi a legzavaróbb a gyógyszer szedésével/betegségével kapcsolatban? Amennyiben a beteg tájékozottsága nem megfelelő az ún. első tájékoztatásnak megfelelő tájékoztatást kell nyújtani Gyógyszer-helyettesítés, adagolás módosításkor a beteg folyamatos gyógyszerszedés esetén tudja, hogy mi helyett szedi önmegfigyeléssel észlelhető mellékhatásról a gyógyszerészét, és orvosát tájékoztassa a gyógyszerész kiemeli az új adagolási rendet 24

25

2.2.6. Betegegyüttműködés 2.2.6. Betegegyüttműködés 26

3.1. Mi a különbség? Hányszor mondtam már Önnek, hogy milyen fontos a rendszeres gyógyszerszedés! Úgy vettem észre, hogy nem szedi rendszeresen a koleszterinszint csökkentő gyógyszereit. Úgy tűnik nekem, mintha valamilyen nehézsége lenne ezzel kapcsolatban. El tudná mondani ezeket a nehézségeket? 3.1. Motivációs interjú A motivációs interjú egy beteg-orientált tanácsadás, azzal céllal, hogy elérje a beteg magatartásának változását, azáltal hogy segíti a betegeket az ellentmondások feltárásában és megoldásában. Segít a betegnek abban, hogy megértse azt, hogy milyen gondolatok, érzések kapcsolhatók a problémához megértse azt, hogy milyen gondolatok, érzések gátolják a problémamegoldást szembenézve ezekkel segítse az új viselkedésmodell kialakítását 27

3.1. Motivációs interjú célja Különbségtétel két viselkedési-, magatartás forma között, és ezt felhasználni motivációként ha a beteg magatartása nem illeszkedik az általa követett viselkedéshez, akkor az itt feltárt különbség a beteg számára kényelmetlenséget jelent, amit csökkenteni szükséges. A gyógyszerész által alkalmazandó különbségtétel az együttműködés/adherencia hiánya. Azaz ha a beteg célja a gyógyulás, ezzel nem áll összhangban az, hogy nem szedi rendesen gyógyszereit 3.1. Motivációs interjú célja Különbségtétel Megoldása azáltal, hogy egy olyan viselkedési modellt mutatunk be, ami hasznosabb, mint a jelenlegi Szükséges elemek kölcsönös célmegállapítás kérdésekkel tisztázni a beteg rezisztenciájának okait tájékozott beleegyezés, lehetőségek (nem csak tájékoztatás) beteg megértés ellenőrzése, mire hogyan használhatja a megszerzett tudást 28

Gyakori téma 3.1. Alapfeltevések a viselkedésváltozásról A változás gyakran sok időt vesz igénybe A változás sebessége gyakran különböző A tudás egyedül nem elegendő a változáshoz Gyakoriak a visszaesések 3.1. Motivációs interjú alapelvei Tanácsadás csak akkor szabad tanácsot adni amikor erre a beteg fogadókész a változási állapotnak megfelelő tanácsadás Akadályok csökkentése önbizalom erősítése Választási lehetőségek biztosítása a beteg választása akar-e változni, hogyan akar változni 29

3.1. Motivációs interjú alapelvei Jelen viselkedési mód csábításának csökkentése helyes viselkedés mód pozitívumainak hangsúlyozása Empátia az egyéni problémák, helyzetek megértése, és ennek kifejezése Visszacsatolás segíteni a betegnek, hogy azonosíthassa jelenlegi viselkedésének kockázatait jelenlegi viselkedésének negatív következményeit 3.1. Elkerülendő csapdák Kérdések/válaszok csapdája Konfrontációs csapda Igen, de. ha a betegnek nincs más lehetősége csak ellentmondani, ez be is következik.. Szakértői csapda csak információt adni, mielőtt a beteg saját maga elmondhatta volna céljait, problémáit passzív betegszerep Címkézés stigmatizálás visszavetheti a motivációt Túl gyors változtatás csapdája a beteg még nem felkészült a változásra Hibáztatás csapdája 30

3.2. Motivációs interjú technikák Nyitott kérdések Figyelmes hallgatás Megerősítés Összegzés Reflekciók 3.2.1. Nyitott kérdések Ha már eljött a gyógyszertárba, valamilyen döntés megszületett! Milyen nehézségei vannak a gyógyszerszedésével kapcsolatban? A legutóbbi gyógyszerkiváltás óta hogyan érzi magát? 31

3.2.2. Figyelmes hallgatás Ha figyelünk a betegre elmondja milyen problémái vannak, mik segítik, mik hátráltatják a változást A betegnek biztonságot nyújt bizalmi kapcsolatot teremt segíti a beteg gondolatainak megfogalmazását Technikák Értem amit mond Igen, ez nagyon fontos Tudna erről egy kicsit többet is mondani Példa: Az igazat megmondva nem igazán szeretem rendszeresen szedni a gyógyszereimet. Szóval nem szereti bevenni a gyógyszereit? Nem, kellemetlen, és nehéz is emlékezni, hogy mit, mikor szedjek? 3.2.3. Megerősítés Támogatja a beteget a változási folyamatban Fokozza az önbizalmat Látom, hogy igazán sokat tett azért, hogy a múlt alkalommal megbeszéltek szerint egészségesebben étkezzen, és többet sportoljon. Megértem, hogy a gyógyszerszedés komoly nehézséget jelent Önnek. A koleszterinszint eredményei nagyon sokat javultak rövid idő alatt. 32

3.2.4. Összegzés A figyelmes hallgatás speciális formája Amit mondott, nagyon fontos, engedje meg, hogy magam számára is összefoglaljam Igen, amit elmondott ez jelenti az igazi nehézséget, ezen kellene megpróbálnunk változtatni. 3.2.5. Reflekciók Nem tudok leszokni a dohányzásról. Szinte minden barátom dohányzik. Egyszerű válasz A leszokás elérhetetlen tűnik az Ön számára, mivel túl sok időt tölt azon barátaival akik mind cigarettáznak. Felerősített válasz Szóval, nem tud leszokni a dohányzásról, mert akkor úgy gondolja, hogy nagyon különbözne a barátaitól. Fekete-fehér válasz Ahogy látom nem tudja elképzelni hogy ne dohányozzon amikor a barátaival van, ugyanakkor aggódik amiatt, hogy a dohányzásnak milyen káros hatásai lehetnek. Elterelő válasz Kicsit előreszaladtunk. Nem gondolom, hogy most rögtön el kellene dönteni azt, hogy miért nem tud leszokni a dohányzásról. Először beszéljük még át ezt a témát, és majd később visszatérünk erre is. 33

3.2.6. Motivációs stratégiák Egy átlagos nap áttekintése Miért nem sikerült, mi volt a probléma? Visszatekintés Mi változott azóta mióta beteg? Jó dolgok és kevésbé jó dolgok Változás állapotainak meghatározása Értékek elemzése 3.2.9. Döntési egyensúly előny hátrány változás változatlanság 34

3.2.9. Változás tervezése-90 napos változási modell Amin változtatni akarok: Amiért változtatni akarok: A változatás lépései a alábbiak lesznek: Ahogy a környezetem segíteni tud: Mi bizonyítja, hogy elértem céljaimat: Amik hátráltatni tudják a változást: Mit teszek ha nem sikerül változtatni: 3.2.9. Változás tervezése-90 napos változási modell Amin változtatni akarok: rendszeresen szedni a gyógyszereimet Amiért változtatni akarok: hogy ne kapjak infarktust A változatás lépései a alábbiak lesznek: minden reggel be kell, hogy vegyem a vérnyomáscsökkentőmet Ahogy a környezetem segíteni tud: figyelmeztetnek a gyógyszerszedésre Mi bizonyítja, hogy elértem céljaimat: vérnyomás értékem 140/90 Hgmm alatt lesz Amik hátráltatni tudják a változást: rohanó életmódom Mit teszek ha nem sikerül változtatni: további segítséget kérek gyógyszerészemtől 35

3.2.10. A 20 másodperces technika Ahogy látom már több mint 2 hónapja nem járt a gyógyszertárban, hogy gyógyszerit kiváltsa. Ez azt jelentheti, hogy nem szedi a megbeszéltek szerint a gyógyszereit (visszacsatolás).gyógyszerészeként úgy gondolom, ahhoz, hogy a koleszterin és vércukorszintje normális legyen és a múltkor megbeszélt kockázatokat csökkenteni tudjuk, feltétlenül be kell vennie a gyógyszereit (visszacsatolás, tanácsadás).persze lehetnek más kevésbé kívánatos megoldások is (választási lehetőségek), és ezek közül végül is Ön dönt (felelősség).nem egyszerű ezt a mindennapi rohanásban észben tartani (empátia),biztos vagyok benne, hogy mindezeket figyelembe véve jól dönt.(önbizalom). Mit gondol? 3.3. A változás transzteoretikus modellje Cselekvés elıkészítése cselekvés Elhatározás fenntartás végállapot Elhatározás elıtti állapot visszaesés 36

Változás fázisa kulcsstratégia Elhatározás elıtti állapot Elhatározás Felvilágosítás Tudatosság Érzelmi elfogadás A beteg önbizalmának erısítése, hogy képes lesz a kívánt változást véghezvinni Alkalmazható lépések Helytelen feltételezések Személyes tájékoztatás, felvilágosítás biztosítása Régebbi változási próbálkozások elismerése Alkalmat teremteni a beteg betegségével kapcsolatos érzéseinek kifejezésére A változást meggátoló tényezık azonosítása, megbeszélése, elhárítása Pozitív visszacsatolás a beteg képességeirıl Tisztázni a döntés elınyeit, hátrányait A beteg megfelelıen tájékozott A tájékoztatás elegendı a változáshoz Nem szabad az érzelmi tényezıket figyelmen kívül hagyni, erısebb az informáltságnál Nem szabad figyelmen kívül hagyni a család, barátok hatását Nem szabad a beteget az ambivalens érzések miatt kritizálni Cselekvés elıkészítése Cselevési terv megalkotása A beteg bátorítása arra, hogy konkrét, elérhetı célokat fogalmazzon meg Megerısíteni a beteget a már elért eredményekben Nem szabad általános változásokat megfogalmazni Nem szabad a lebecsülni az elért változásokat Cselekvés Fenntartás Viselkedési képességek fejlesztése Szociális támogatás Problémamegoldó készség fejlesztése Szociális, környezeti támogatás biztosítása Önfejlesztı anyagok, programok biztosítása Elısegíteni, hogy a beteg felmérje és megelızze a lehetséges nehézségeket Elbotlás, visszaesés esetén biztatni, hogy újra kezdje a változási folyamatot Motivált beteg esetében újabb célok, kihívások megfogalmazása A csak tájékoztató anyagok, programok ajánlása helytelen Ne feltétezzük, hogy a kezdeti eredmény állandósul Nem szabad a beteget a botlásokkor, visszaesésekkor hibáztatni Változás fázisa kulcsstratégia Elhatározás elıtti állapot Elhatározás Felvilágosítás Tudatosság Érzelmi elfogadás A beteg önbizalmának erısítése, hogy képes lesz a kívánt változást véghezvinni Alkalmazható lépések Helytelen feltételezések Személyes tájékoztatás, felvilágosítás biztosítása Régebbi változási próbálkozások elismerése Alkalmat teremteni a beteg betegségével kapcsolatos érzéseinek kifejezésére A változást meggátoló tényezık azonosítása, megbeszélése, elhárítása Pozitív visszacsatolás a beteg képességeirıl Tisztázni a döntés elınyeit, hátrányait A beteg megfelelıen tájékozott A tájékoztatás elegendı a változáshoz Nem szabad az érzelmi tényezıket figyelmen kívül hagyni, erısebb az informáltságnál Nem szabad figyelmen kívül hagyni a család, barátok hatását Nem szabad a beteget az ambivalens érzések miatt kritizálni Cselekvés elıkészítése Cselevési terv megalkotása A beteg bátorítása arra, hogy konkrét, elérhetı célokat fogalmazzon meg Megerısíteni a beteget a már elért eredményekben Nem szabad általános változásokat megfogalmazni Nem szabad a lebecsülni az elért változásokat Cselekvés Fenntartás Viselkedési képességek fejlesztése Szociális támogatás Problémamegoldó készség fejlesztése Szociális, környezeti támogatás biztosítása Önfejlesztı anyagok, programok biztosítása Elısegíteni, hogy a beteg felmérje és megelızze a lehetséges nehézségeket Elbotlás, visszaesés esetén biztatni, hogy újra kezdje a változási folyamatot Motivált beteg esetében újabb célok, kihívások megfogalmazása A csak tájékoztató anyagok, programok ajánlása helytelen Ne feltétezzük, hogy a kezdeti eredmény állandósul Nem szabad a beteget a botlásokkor, visszaesésekkor hibáztatni 37

a változás lépéseinek meghatározása időtartamra -Nem veszem be, és nem is gondolom hogy az elkövetkezendő 6 hónapban elkezdem. (elhatározás előtti állapot) - Nem szedem a gyógyszereimet de a következő 6 hónapon belül el szeretném kezdeni. (elhatározás) - Nem szedem a gyógyszereimet, de az elkövetkezendő 1 hónapban elkezdem. (cselekvés előkészítése) -Kevesebb, mint 6 hónapja, rendszeresen szedem a gyógyszereimet. (cselekvés) -Több mint 6 hónapja rendszeresen szedem gyógyszereimet. (fenntartás) folyamatok - Megítélésem szerint nem probléma, ha nem rendszeresen szedem a gyógyszereimet. (elhatározás előtt) - Vannak problémáim a gyógyszerszedéssel és szeretnék változtatni rajta. (elhatározás) - Szeretnék segítséget kérni, hogy meg tudjam változtatni a gyógyszerszedési szokásaimat. (cselekvés előkészítése) - Igyekszem gyógyszereimet mindig rendszeresen szedni.(cselekvés) - Segítségre van még szükségem ahhoz hogy rendszeresen tudjam szedni a gyógyszereimet. (fenntartás) 3.4.1. Non-adherencia felmérése Morisky beteg-együttmőködést felmérı önértékelési teszt Kérdés Igen Nem Elıfordult valaha, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét? 1 0 Elıfordult többször, hogy figyelmetlen a volt gyógyszerszedéssel kapcsolatban? Ha jobban érzi magát, abba szokta hagyni a gyógyszerszedést? Ha rosszabbul érzi magát a gyógyszerszedéstıl, abba szokta hagyni a gyógyszerszedést? 1 0 1 0 1 0 kiértékelés - 2 pont mérsékelt adherencia - 3-4 pont alacsony szintű adherencia 38

3.4.1. Non-adherencia felmérése Betegtájékozottság felmérése Mire szedi ezt a gyógyszert? Hogyan szedi a felírt készítményt? Milyen problémái voltak a gyógyszerszedéssel kapcsolatban? Szeretném megérteni, hogy milyen fontos Önnek a koleszterinszint csökkentő gyógyszerének szedése. Ha 0-val jelölnénk, hogy teljesen lényegtelen és 10-el, hogy nagyon fontos, milyen pontszámot adna magának? - Miért nem adott kisebb pontszámot? Válasz arra, hogy mik motiválják a beteget. - Miért nem adott nagyobb pontszámot? Válasz arra, hogy milyen hátráltató tényezők vannak. Szituáció 3.4.2. Tájékoztatás A gyógyszertárban megmértük a beteg koleszterinszintjét ami magas volt. Vélelmezhetően azért, mert nem szedi előírásszerűen a gyógyszereit. Tanácsadás elemei egyértelműen A koleszterinszintje magasabb az ideálisnál. Tudja, hogy a magas koleszterinszint fokozza annak kockázatát, hogy szívinfarktusa legyen. határozottan Gyógyszerészeként, mindenféleképpen javaslom Önnek, hogy minden nap szedje be előírás szerűen este lefekvés előtt a gyógyszerét, ezzel csökkentve az infarktus kockázatát. személyesen Tudom, hogy mennyire fontos Önnek az, hogy részt vehessen az unokája esküvőjén, ehhez az egyik legfontosabb dolog amit tehet, hogy rendesen szedi a koleszterinszint csökkentő gyógyszerét. 39

3.4.3. Egyetértés A gyógyszerszedési célok közös meghatározása Milyen célt tűzzünk ki egyértelmű mérhető gyakorlatias rövid időn belül elérhető Használható kérdések Miben lehetne Ön szerint előre lépni a gyógyszerelésében? Mi Ön szerinti legnagyobb kihívás a gyógyszerszedésében? Mit gondol, hogyan tudna Ön ezzel megbirkózni? A változás indítási dátumának kitűzése 2 hét Ha a beteg nem ért egyet, gondolkodási idő 4. Folyamat III. Gyógyszerelési problémák feltárása Interakció mérlegelés OTC is (házipatika) Klinikai relevancia (súlyosság, volt-e terápiás váltás) Párhuzamos gyógyszerfelírás Mérlegelés hosszabb ideje szedi korábbi alkalmazás során panasz Mellékhatás vizsgálata mérlegelés okoz-e egészségkárosodást, meghiúsítja-e, csökkenti-e a klinikai hatást, kockázata a beteg non-adherenciának Betegegyüttműködés vizsgálata Kérdés Szándékos nem szándékos non-adherencia Betegtájékoztatás Szakmai tartalom Első, ismétlő gyógyszerkiváltás Adagolás módosítás Több betegnek Nem magának váltja ki Kérdezze meg gyógyszerészét Medikártya További lépések (retaxa, reklamáció, vénytárolás stb.) 40

4.1. Gyógyszerelési probléma felmérése Szükséges-e az adott gyógyszer szedése? igen nem GYP2 Eredményes-e a szedett gyógyszer? igen nem Dózis probléma igen GYP4 nem GYP3 Biztonságos-e az adott gyógyszer szedése? igen nem Dózis probléma igen GYP6 nem GYP5 Van-e olyan Eü. probléma, amelyre indokolt lenne gyógyszert szedni? nincs igen GYP1 Vége a gyógyszerelési probléma vizsgálatnak 4.1.1. Gyógyszerelési probléma felmérése GYP1 GYP2 GYP3 GYP4 GYP5 GYP6 Szükségesség Gyógyszeresen nem kezelt egészségügyi probléma. A betegnek van olyan betegsége, melyre szükséges lenne, de nem kap gyógyszeres kezelést. Indokolatlan gyógyszerszedés okozta egészségügyi probléma. A beteg olyan egészségügyi problémától szenved, amely egy olyan gyógyszer szedésének következménye, melyre nincs szükség a terápiában. Eredményesség Minıségi eredménytelenség. Az adott gyógyszeres kezeléssel a beteg nem éri el a célértékeket, a gyógyszer elégséges hatásának, vagy alkalmazásának hiányosságai miatt. Mennyiségi eredménytelenség. Az adott gyógyszeres kezeléssel a beteg nem éri el a célértéket, mely a dozírozási problémákra vezethetı vissza Biztonságosság Minıségi biztonságossági probléma. Gyógyszer okozta egészségügyi probléma Mennyiségi biztonságossági probléma. Gyógyszer dózisa okozta egészségügyi probléma 7. táblázat: Gyógyszerelési problémák 41

4.1.2. Gyógyszerelési probléma oka GYP1 GYP2 GYP3 GYP4 GYP5 GYP6 Gyógyszerelési probléma Gyógyszerelési probléma feltételezett oka Gyógyszerkiválasztás (Szükséges gyógyszer hiánya) Indokolatlanul alkalmazott készítmény Hatástani csoporton belüli duplikáció Gyógyszerkiválasztás Non-adherencia Dozírozás (adag, gyógyszerforma) Interakció Mellékhatás Dozírozás (adag, gyógyszerforma) Egyéb: 8. táblázat: Gyógyszerelési probléma oka 4.1.3. Gyógyszerelési probléma megoldási javaslatok Dozírozás változtatásának javaslata Hatáserősség változtatása Dozírozás (adagolás, gyógyszerforma) változtatása Gyógyszerelés változtatásának javaslata Új gyógyszer szedése Gyógyszer elhagyása Gyógyszer helyettesítés (nem generikus helyettesítés) Betegoktatás Szándékos non-adherencia csökkentés Nem szándékos non-adherencia csökkentése Nem gyógyszereléssel összefüggő életmód-tanácsadás A gyógyszerész a megfogalmazott gyógyszerterápiás terv megvalósítására az alábbi kommunikációs csatornákat használhatja: Beteggel történt szóbeli egyeztetés Beteggel történt egyeztetés, írásos dokumentum kiadása Orvossal történt szóbeli egyeztetés Orvos írásbeli tájékoztatása 42