A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

Hasonló dokumentumok
AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

ISO 9001 újratanúsítások tapasztalatai, ajánlás azoknak, akiknél még folyamatban van. Puskás László Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

Gyöngy István MS osztályvezető

Változások folyamata

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

Az előadási anyagot összeállította: dr. Váró György

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

A folyamatok szabályozása ISO 9001:2015

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

MŰKÖDŐ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÓRHÁZI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

Aktualitások a minőségirányításban

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

GYAKORLATI TAPASZTALATOK AZ ISO EIR SZABVÁNY TANÚSÍTÁSOKRÓL BUZNA LEVENTE AUDITOR

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

Ajánlatkérő adatlap. 1. Kérelmező szervezet adatai: 2. Kérelmező szervezet vezetősége, kapcsolattartója:

A vállalkozás működési környezete és a kockázatok dilemmái

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND TUDÁSKOZPONT REFERENSI KÉPZÉS

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

MEGFELELŐ TRÉNING A KIVÁLÓSÁGHOZ HOGY FEJLESZTHESSE MUNKATÁRSAIT ÉS ÜZLETÉT SGS HUNGÁRIA KFT II. FÉLÉVI KÉPZÉSI NAPTÁRA 1/7

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

ISO 9001 revízió Alkalmazási terület

Környezetmenedzsment

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK KOCKÁZATIRÁNYÍTÁSI FOLYAMATA NYÍLT KÉPZÉS Jelentkezés

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

MEGFELELŐ TRÉNING A KIVÁLÓSÁGHOZ HOGY FEJLESZTHESSE MUNKATÁRSAIT ÉS ÜZLETÉT SGS I. FÉLÉVI KÉPZÉSI NAPTÁRA 1/5

AZ INFORMÁCIÓMENEDZSMENT ÉS A GDPR ADATBIZTONSÁG INTEGRÁLÁSA

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

Új kihívások az ivóvízbiztonság-tervezésben. Szebényiné Vincze Borbála MHT Budapest,

NYOMONKÖVETÉSI RENDSZEREK TANÚSÍTÁSA

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

Mi legyen a kicsikkel?

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

MEGHÍVÓ ÚJ IVD ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ RENDELET NYÍLT KÉPZÉS Jelentkezés

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

AZ ISO ÉS AZ ENERGIAHATÉKONYSÁGI DIREKTÍVA KAPCSOLATA

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

Az energiairányítási rendszer bevezetésének eredményei az Alcoa-nál

Magyarországi kis és közepes IT vállalkozások költséghatékony lehetőségei ISO szabványcsaládnak megfelelő szolgáltatásirányítási rendszerek

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

Az adatvédelmi irányítási rendszer bevezetésének és auditálásának tapasztalatai. Dr. Szádeczky Tamás

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓJA NYÍLT KÉPZÉS


Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

Framework Konferencia

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

A KÖRNYEZETMENEDZSMENT RENDSZER AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG 1836/1993/EK RENDELETE (EMAS 1) Európai Közösség Tanácsa

Minőségbiztosítás az internetes áruházaknál

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

TÖBB MINT 20 ÉV TAPASZTALAT - Az Ön biztonsága a mi erősségünk! TAM CERT Hungary Ltd. - a Cooperation Partner of TÜV AUSTRIA

Minőségirányítási Kézikönyv

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Az ISO 9001 és az ISO irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

Mai előadások. Két rendszer Alapelvek. Saját tapasztalatok és példák. interaktív tapasztalatcsere

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

A folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a kockázatértékelés integrálásának gyakorlati bemutatása (A szabályozás evolúciója)

Projekt Ütemterv Határidő

HIÁNYELEMZÉS ÉS ÚTMUTATÓ ISO 50001:2018 ÁTTÉRÉSI ÚTMUTATÓ

Minőségirányítási rendszerek Budapest Főváros Kormányhivatala Metrológiai és Műszaki Felügyeleti Főosztályán

Szoftverminőségbiztosítás

AZ ENERGIAIRÁNYÍTÁS RENDSZERSZEMLÉLETŰ MEGKÖZELÍTÉSÉRŐL Október 29.

Gyakorlati tapasztalatai

Átírás:

ISO 9000 FÓRUM A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER A DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓK KIALAKÍTÁSÁNAK BUKTATÓI, FORTÉLYAI AZ AUDITOR SZEMÉVEL. AVAGY MIT KERES AZ AUDITOR AZ ÚJ TANÚSÍTÁS SORÁN?

DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER LOGIKUS KÉRDÉSEK Kire, mire vonatkozik Ki, mit, hogyan adhat ki? Mit a funkciója az adott dokumentumnak? Excel nyilvántartások? Lokális lementések? Dedikált könyvtárak? SZABVÁNY Azonosítás Formátum Alkalmasság és megfelelőség átvizsgálás Felügyelet Elérhető Védett 2

KÉZIKÖNYV MOST MI AZ IGAZSÁG? RÖGZÍTVE VALAHOL Alkalmazási terület Nem alkalmazható követelmény Politika Célok Folyamatok szükséges mértékig Működés támogatás Terv szerinti végrehajtás igazolása TIPIKUS KÉZIKÖNYV Cég bemutatása Vezető nyilatkozat, életbe léptető határozat Szervezeti ábra Szabványpontok felsorolása Szabványkövetelmények kijelentő módban Kereszthivatkozás 3

AZ AUDITOR FÉLELMEI Átszámozás Folyamat dobozok átnevezése Eljárás Tudatosságra Kommunikációra Szervezeti ismeretre Listák, amit nem használnak érdemben Fióknak készülő kockázatértékelések 4

RENDSZER ÉS FOLYAMATAI RENDSZER AUDITJA Szervezet környezete Érdekelt felek elvárásai Alkalmazási terület Képességre hat Külső és belső Többnyire adottságok Figyelemmel kísérni VEVŐ JOGSZABÁLY Akik lényegesek MIR szempontból Követelményeik Figyelemmel kísérni Meddig tart a rendszer Mire terjed ki Mi az, ami nem alkalmazható 5

RENDSZER AUDITJA Vezetői tudatosság Környezet figyelembe vétele Érdekelt felek elvárásainak súlyozása Követelmények teljesítésének mértéke Üzleti folyamatok = működés = rendszer folyamatai NEM A RÖGZÍTÉS MÓDJA A LÉNYEG TÉNYLEGES VEZETŐI PREZENTÁCIÓ 6

RENDSZER ÉS FOLYAMATAI ELVÁRT EREDMÉNYEK KÍVÁNT HATÁS NÖVELÉSE FEJLESZTÉS TERVEZÉS AUDITJA Szervezet környezete Képességre hat Külső és belső Többnyire adottságok Figyelemmel kísérni Érdekelt felek elvárásai VEVŐ JOGSAZBÁLY Akik lényegesek MIR szempontból Követelményeik Figyelemmel kísérni Alkalmazási terület Meddig tart a rendszer Mire terjed ki Mi az, ami nem alkalmazható CÉLOK KOCKÁZAT Termék, szolgáltatás megfelelősége Vevői elégedettség növelése Lényeges funkciókhoz Szintekhez Termék, szolgáltatás Vevői elégedettség 7

AUDITÁLÁSI MÓDSZER VÁLTOZÁSA Hangsúlyok eltolódása Nincs külön üzleti folyamat és MIR folyamat Vezetői tudatosság kockázat alapú gondolkodás Célok, elvárt eredmény, teljesítmény, beavatkozás, a PDCA logika hangsúlyos értékelése Fókusz: MI VAN a MI VAN LEÍRVA helyett 8

FOLYAMAT AUDITJA OLD SCHOOL Eljárás van-e? Leírtakat betartják? Feljegyzések léteznek? Formátumok? Aláírások? Még több feljegyzés és még több aláírás. NEW APPROACH Folyamat célja? Hogyan mérik, követik nyomon? Eredmények? Visszacsatolás? Fejlődés? Hatékony támogatás 9

EGY RAKTÁRBAN.. 10

EGY RAKTÁRBAN Milyen elvárások vannak a raktár működésével szemben? Milyen folyamatokkal oldják meg? Hogyan követik figyelemmel? Eredmények? Milyen kockázatokat azonosítottak? Hogyan kezelik? Milyen problémák voltak? PDCA elv? Dokumentáció ezt hogyan támogatja? SAP, szoftveres megoldás Kockás füzet 11

HANGSÚLYOK FORMÁLIS INFORMÁLIS 12

VÁLTOZÁS - LEHETŐSÉG Szabályozások felülvizsgálata Miért csináljuk ezt? Miért vezetjük ezt? Támogatja-e az üzleti folyamatokat? Elvárt eredmények elérhetőek a jelenlegi folyamatokkal? Valós hozzáadott érték Papírgyár levetkőzése Kimozdulás a komfortzónából az auditornak is 13

SGS A VILÁG VEZETŐ ELLENŐRZŐ ÉS TANÚSÍTÓ SZERVEZETE KÖSZÖNÖM A FIGYELMET! 14