Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság 40. Jubileumi Nagygyűlése Középpontban a család Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság Pro Familia Hungarian Scientific Society Programfüzet Miskolc-Lillafüred, 2015. szeptember 25-26.
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság Jubileumi Nagygyűlés mottójául A Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság Középpontban a család címet adtuk. A család szerepe felértékelődött mai társadalmunkban.
Pro Familia Hungarian Scientic Society A család intézményét Isten rendelte el Édenben, az ember bűnbeesése előtt. A család a mai magyar szókincsünk alapvető része, a magyar nyelvben először 1113- ban jelenik meg, használata kiteljesedésében Vörösmarty Mihály jeleskedett. A család szeretetközösség, ami bensőséges, biztos érzelmi kapcsolatot, szilárd hátteret biztosít felnövekvő gyermekeink egészséges fejlődéséhez. Segítséget nyújt a társadalomba való beilleszkedésbe, kialakítja az együttélés, az elfogadott erkölcsi normák szabályait, hogy az a szélsőségektől mentes legyen. A család, az élet első iskolája, világnézetünk első forrása, itt kell lefektetni a szolgáló élet alapjait, a kívánt életvitel formáját. A családi fészek biztonsága, kiegyensúlyozott légköre pótolhatatlan, megvéd mindentől és védelme alatt minden elviselhető. Támaszt, segítséget, összetartozást, boldogságot, örömöt, nyugalmat és megértést jelent és szimbolizál. Ha a családban jól mennek a dolgok, akkor az élet minden területén jól mennek dolgaink, így szerepfelfogásokban, problémamegoldásokban, erkölcsi kérdésekben is. A családban a funkciók összhangban, egymást kiegészítve, segítve működnek, a gondokat közösen, egymást támogatva oldják meg, s ezen biztonság a család legnagyobb értéke. A családnak különleges szerepe van a társadalmi viszonyok újratermelődésében is, hiszen generációkon keresztül örökíti át értékeit, normáit, viselkedési szabályait. A női és férfi szerep, az anyaság- és az apaság-felelősség kiteljesedése a családban tud megvalósulni. Az embernek az általa létrehozott család fontosabb a munkájánál, minden egyéb társas és társadalmi kapcsolatainál, a család átível mindenek felett. A családmodell ősi intézményét minden társadalomnak erősítenie kell. Goethe-t felemlítve: legtöbb mit a család egymásnak és gyermekeknek adhat: gyökerek és szárnyak. Dr. Nagy Gábor osztályvezető főorvos Dr. Párducz László MCSNTT elnöke 3
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság A Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság Vezetősége Tiszteletbeli elnök Prof. Dr. Bártfai György Dr. Batár István Prof. Dr. Doszpod József Dr. Klinger András Elnök Dr. Párducz László Alelnök Dr. Gyarmati Béla Dr. Veszprémi Béla Főtitkár Dr. Bitó Tamás Vezetőségi tagok Bábiné Szottfried Gabriella Bíróné Asbóth Katalin Dr. Darvay Sarolta Erdélyi Bettina Gárdos Éva Dr. Joubert Kálmán Klinger Mária Dr. Major Tamás Dr. Paizs Terézia Párduczné Szöllősi Andrea Soósné Dr. Kiss Zsuzsa PhD Dr. Uri-Szabó Károly Dr. Vajda György Dr. Vanya Melinda Tiszteletbeli tagok Prof. Dr. Doru Anastasiu Dr. Elena Bernad Prof. Dr. Petru Chitulea Prof. Dr. Gheorgehe Furau Prof. Dr. Peter Koliba Prof. Dr. Paja Momchilov Prof. Dr. Sinan Ozlap Prof. Dr. Dimitrios Lazaris Prof. Dr. Tihomir Vejnovic 4
Pro Familia Hungarian Scientic Society Tauffer díjazottak Almásiné Smudla Anna Dr. Asbothné Thorma Judit Dr. Aszódi Imre Dr. Barkó Éva Dr. Batár István Prof. Dr. Bártfai György Dr. Bognár Zoltán Dr. Czerván Mártonné Prof. Dr. Doszpod József Dr. Hoóz István Horváth Mónika Dr. Jakubecz Sándor Dr. Klinger András Dr. Kovács József Prof. Dr. Lampé László Mészáros Árpád Dr. Molnár Attila Dr. Őry Imre Dr. Párducz László Dr. Pintér Attila Pocsai Sándorné Dr. Szabady Egon Dr. Szél Éva Dr. Temes Gyuláné Prof. Dr. Zsolnay Béla 5
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság A kongresszus fővédnöke: Prof. Dr. Bódis József a Magyar Nőorvos Társaság elnöke Kongresszus Tudományos Bizottsága: Dr. Párducz László Bábiné Szottfried Gabriella Dr. Berkő Péter Dr. Bitó Tamás Dr. Gárdos Éva Klinger Mária Soósné Dr. Kiss Zsuzsanna Szervező Bizottság: Dr. Nagy Gábor Bársony Istvánné Dr. Farkas László Dr. Győrfi Gyula Dr. Szarka Judit A kongresszus helyszine: Miskolc-Lillafüred, Palotaszálló A kongresszus időpontja: 2015. szept.25-26. A kongresszus szervezője: Szerviz Iroda Utazásszervező Kft. 6
Pro Familia Hungarian Scientic Society PROGRAM 2015. szeptember 25. (péntek) 09.00-tól Regisztráció 11.00-12.00 Megnyitó, üdvözlések Dr. Nagy Gábor osztályvezető főorvos Borsod-A.-Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály Balog Zoltán miniszter Emberi Erőforrások Minisztériuma Dr. Kriza Ákos polgármester Miskolc Város Polgármesteri Hivatal Dr. Csiba Gábor főigazgató főorvos Borsod-A.-Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Prof. Dr. Bódis József Magyar Nőorvos Társaság elnöke PTE rektora tanszékvezető egyetemi tanár PTE Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Prof. Dr. Bártfai György Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság örökös tiszteletbeli elnöke 7
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság Dr. Párducz László Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság elnöke osztályvezető főorvos Pándy Kálmán Megyei Kórház, Gyula Tauffer díj átadása Laudáció: Dr. Párducz László, a MCSNTT elnöke Balog Zoltán miniszter megnyitó beszéde 12.30-13.30 Büfé ebéd a Hunyadi Étteremben 13.30-15.10 I. Szekció Referátumok 8 Moderátor: Prof. Dr. Kaáli Géza Dr. Párducz László Dr. Bitó Tamás 1. Novák Katalin család- és ifjúságügyért felelős államtitkár Emberi Erőforrások Minisztériuma A Kormány családpolitikája, és ennek eredményei az utóbbi 5 évben (20 ) 2. Kamarás Ferenc KSH szakmai főtanácsadó A demográfiai helyzet alakulása Magyarországon, az utóbbi évtizedekben (20 ) 3. Prof. Dr. Kaáli Géza Kaáli Intézet A hatékony meddőségkezelés népesedéspolitikai és demográfiai jelentősége (15 )
Pro Familia Hungarian Scientic Society 15.10-15.20 Szünet 4. Dr. Bitó Tamás MCSNTT főtitkára A szülőnői populáció változásának várható egészségügyi és társadalmi hatásai (15 ) 5. Prof. Dr. Berkő Péter MAB alelnöke, volt osztályvezető és megyei szakfelügyelő főorvos Az anya- és csecsemővédelem helyzete Magyarországon (15 ) Hozzászólások, vita (15 ) 15.20-16.40 II. Szekció Előadások Moderátor: Bábiné Szottfried Gabriella Dr. Gárdos Éva Dr. Nagy Gábor 6. Soósné Dr. Kiss Zsuzsanna, Dr. Párduczné Szöllösi Andrea főiskolai docens Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Egészségfejlesztési és Klinikai Módszertani Intézet Egészségtudományi Klinikai Tanszék Változó családalapítási tendenciák, családi krízisek, mint a gyermekek vállalását/nem vállalását befolyásoló tényezők (10 ) 7. Dr. Asztalos Ágnes megyei tisztifőorvos Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal A csecsemőhalálozás aktuális helyzete Magyarországon Semmelweis örökségének tükrében (15 ) 9
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság 8. Dr. Nagy Gábor, Dr. Szarka Judit osztályvezető főorvos Borsod-A-Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztálya A koraszülés megelőzése és népegészségügyi jelentősége (15 ) 9. Gresó Tiborné megyei vezető védőnő Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal Védőnői feladatok új szemlélettel a nővédelmi- és várandósgondozásban (10 ) 10. Dr. Joubert Kálmán 1, Dr. Zsákai Annamária 2 Prof. Dr. Berkő Péter 3 1 KSH Népességtudományi Kutató Intézet; 2 ELTE Embertani Tanszék; 3 Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar Ikerszülöttek terhességtartam szerinti testtömeg, testhossz és testtömeg-index paraméterei a 2000-2012. évi országos születési adatok alapján (10 ) 11. Dr. Töreki Annamária, Baloghné Fűrész Veronika, Prof. Dr. Pál Attila pszichológus SZTE-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Hogyan járulhat hozzá a perinatális pszichológiai szűrővizsgálat a népességnövekedéshez? (10 ) Hozzászólások, vita (10 ) 16.40-16.50 Szünet 10
Pro Familia Hungarian Scientic Society 16.50-17.55 III. Szekció Előadások 17.55-18.05 Szünet Moderátor: Prof. Dr. Berkő Péter Dr. Csákány M. György Dr. Gyarmati Béla 12. Dr. Koiss Róbert főorvos Szent István Kórház Szülészeti-Nőgyógyászati Osztály A védőnői méhnyakszűrésről (15 ) 13. Árváné Egri Csilla ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatal szakmai alprojektvezető - TÁMOP-6.1.3.A A védőnői méhnyakszűrés országos kiterjesztése (10 ) 14. Dr. Kiss-Tóth Emőke, Hegyi Szófia, Rucska Andrea, Járási Mónika dékán, Miskolci Egyetem Egészségügyi Kar Gondolatok (védőnők véleménye) a méhnyakszűrésről (10 ) 15. Dr. Tobak Orsolya tanszékvezető docens SZTE-ETSZK, Preventív Egészségügyi Gondozás Tanszék A védőnői méhnyakszűrés oktatásának bevezetése a graduális képzésbe (10 ) 16. Dr. Cziáky Tamás Borsod-A.-Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály Amit a HPV infekcióról és vakcinációról tudni érdemes (10 ) Hozzászólások, vita (10 ) 11
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság 18.05-19.05 IV. Szekció Reprodukciós egészségvédelem Moderátor: Prof. Dr. Deák Judit Prof. Dr. Rozgonyi Ferenc Dr. Veszprémi Béla 17. Dr. Burián Katalin SZTE, ÁOK Klinikai Mikrobiologiai és Immunbiológiai Intézet A cervicovaginális mikrobiom szerepe az STD-k pathogenezisében (10 ) 18. Dr. Virok Dezső SZTE, ÁOK Klinikai Mikrobiologiai és Immunbiológiai Intézet Perzisztens Chlamydia trachomatis fertőzések (10 ) 19. Prof. Dr. Deák Judit SZTE, ÁOK Klinikai Mikrobiologiai Diagnosztikai Intézet Bakteriális eredetű, szexuális úton terjedő fertőzések diagnosztikája (15 ) 20. Prof. Dr. Rozgonyi Ferenc 1, Dr. Párducz László 2, Győriné Bencze Ildikó 3, Nemes-Nikodém Éva 3, Vörös Elvira 3, Dr. Ostorházi Eszter 3 1 Semmelweis Egyetem, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika, Országos STD Diagnosztikai és Terápiás Centrum, Budapest 2 Békés Megyei Önkormányzat, Pándy Kálmán Kórház- Rendelőintézet, Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Gyula 3 Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Országos STD Mikrobiológiai Diagnosztikai Laboratórium, Budapest A reprodukciót veszélyeztető szexuális érintkezéssel átvihető leggyakoribb kórokozók a magyar populációban, különös tekintettel a Chlamydia trachomatis fertőzésekre (15 ) Hozzászólások, vita (10 ) 12
Pro Familia Hungarian Scientic Society 20.00 Fogadás, pohárköszöntő Díszvacsora zene hajnalig, Smith-Rock Family 21.30 Dr. Hábetler András magánénekes Magyar Állami Operaház 2015. szeptember 26. (szombat) 08.30-09.30 V. Szekció Sürgősségi fogamzásgátlás Kerekasztal beszélgetés szülész-nőgyógyász, háziorvos, gyógyszerész és védőnő részvételével Moderátor: Prof. Dr. Bártfai György 09.30-09.45 Szünet Posztervita Moderátor: Dr. Vajda György Dr. Annus János Klinger Mária Gresó Tiborné 13
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság 09.45-11.45 VI. Szekció Referátumok, interaktív beszélgetések Várandósgondozás a Kárpát-medencében Moderátor: Prof. Dr. Bódis József 21. Kahlichné Prof. Dr. Simon Márta Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Magyar Védőnői Szolgálat 100 éve (10 ) 22. Prof. Dr. Szabó Béla intézetvezető I. Női Klinika Marosvásárhely Várandósgondozás Romániában - erdélyi tapasztalatok (15 ) 23. Dr. Szlobodán Zsivkovics osztályvezető főorvos Dr. Gerő István Kórház Szülészeti-Nőgyógyászati Osztály, Zenta Várandósgondozás a Vajdaságban (15 ) 24. Dr. Csákány M. György minőségügyi szakfőorvos Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet Gondolatok a terhesgondozás jelenlegi helyzetéről Magyarországon (15 ) 25. Dr. Vajda György osztályvezető főorvos Zala Megyei Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály A terhesgondozás új szabályai a megváltozott felelősség tükrében (15 ) 14
Pro Familia Hungarian Scientic Society 11.45-12.00 Szünet 26. Dr. Zákány Zsolt, Dr. Bedő Tibor osztályvezető főorvos Dr. Gróf Tisza István Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Berettyóújfalu Roma várandósok gondozásának speciális szempontjai (15 ) Hozzászólások (35 ) 12.00 MCSNTT Közgyűlés 13.00 Zárszó Dr. Párducz László Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság elnöke 13.30 Ebéd a Lillafüredi Pisztrángtelepen utazás erdei kisvasúttal 15
Magyar Család- és Nővédelmi Tudományos Társaság TÁMOGATÓK CryoSave és Genoma Mediner Kft. Phytotec Hungária Bt. Richter Gedeon Nyrt. Roche (Magyaroprszág) Kft. Sanofi Aventis Zrt. SIAD HUNGARY Kft. TEVA Gyógyszergyár Zrt. 16
Pro Familia Hungarian Scientic Society Jegyzet 17
VILÁGRASZÓLÓ TAPASZTALATOK EGY ANTIKOAGULÁNSBAN Clexane, több támadáspontú antitrombotikus gyógyszer Egyedülállóan gazdag klinikai bizonyítékokkal Elfogadva széles betegkört érintô számos indikációban Az orvosok választása több mint 200 millió beteg számára világszerte HU.ENO.14.12.02 Készítmény Kiszerelés Fogyasztói ár (Ft) Normatív - 25% támogatás Támogatás (Ft) Térítési díj (Ft) Indikációhoz kötött, emelt - 90% támogatás Támogatás (Ft) 10 napi terápia térítési díja, napi 1-szeri adagolás* (Ft) Emelt támogatási kategória Indikációhoz kötött, kiemelt - 100% támogatás Kiemelt támogatási összeg (Ft) Térítési díj kiemelt támogatás esetén (Ft) Kiemelt, 100% támogatás CLEXANE 2000 NE/0,2 ml (20 mg) 10x0,2 ml 5219 1305 3914 3490 1729 4/a1 4919 300 57. pont CLEXANE 4000 NE/0,4 ml (40 mg) oldatos 10x0,4 ml 7441 1860 5581 6593 848 4/b1 7141 300 57. pont injekció elôretöltött CLEXANE 6000 NE/0,6 ml (60 mg) oldatos 10x0,6 ml 10 608 2652 7956 8060 2548 4/c1 10 308 300 57. pont injekció elôretöltött fecskendôben CLEXANE 8000 NE/0,8 ml (80 mg) oldatos 10x0,8 ml 13 170 3293 9877 8060 5110 4/c1 12 870 300 57. pont injekció elôretöltött fecskendôben CLEXANE 10000 NE/1,0 ml (100 mg) oldatos 2x1 ml 3659 915 2744 2686 973 4/c1 injekció elôretöltött fecskendôben CLEXANE 10000 NE/1,0 ml (100 mg) oldatos 10x1 ml 16 288 4072 12 216 13 432 2856 4/c1 15 988 300 57. pont injekció elôretöltött fecskendôben CLEXANE FORTE 120 mg/0,8 ml oldatos 10x0,8 ml 21 279 5320 15 959 19 151 2128 4/c1 20 979 300 57. pont injekció elôretöltött fecskendôben CLEXANE FORTE 150 mg/1,0 ml oldatos 10x1,0 ml 26 338 6585 19 753 23 704 2634 4/c1 26 038 300 57. pont injekció elôretöltött fecskendôben www.oep.hu/szakmai kezdôlap/gyógyszer/fixesítés/2014. október 1-jével életbe lépô LMWH csoportok, Leolvasás dátuma: 2014. október 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clexane 2000 NE/0,2 ml (20 mg enoxaparin-nátrium) oldatos injekció elôretöltött fecskendôben Clexane 8000 NE/0,8 ml (80 mg enoxaparin-nátrium) oldatos injekció elôretöltött fecskendôben Clexane 4000 NE/0,4 ml (40 mg enoxaparin-nátrium) oldatos injekció elôretöltött fecskendôben Clexane 10 000 NE/1,0 ml (100 mg enoxaparin-nátrium) oldatos injekció elôretöltött fecskendôben Clexane 6000 NE/0,6 ml (60 mg enoxaparin-nátrium) oldatos injekció elôretöltött fecskendôben Clexane 30 000 NE/3,0 ml (300 mg enoxaparin-nátrium) többadagos oldatos injekció Farmakoterápiás csoport: antitrombotikus gyógyszerek. ATC: B01A B05 TERÁPIÁS JAVALLATOK: Vénás tromboembóliás szövôdmény megelôzése mûtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre. Vénás tromboembóliás szövôdmény megelôzése mûtéti beavatkozás esetén, akut betegség miatt ágyhoz kötött belgyógyászati betegeknél. Mélyvénás trombózis kezelése, tüdôembólia fennállása esetén is. Instabil angina és non-q myocardialis infarktus kezelése, kisdózisú acetilszalicil-sav egyidejû adása mellett. ST-elevációval járó akut myocardialis infarktus (STEMI) kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelésre szoruló vagy késôbbi percutan koronária beavatkozást igénylô (PCI) betegeket is. Trombusképzôdés megelôzése extracorporalis keringésben hemodialízis során. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS: Vénás tromboembóliás szövôdmény megelôzésére sebészeti betegeknél a beavatkozás elôtt 2 órával: Tromboembólia szempontjából mérsékelt rizikójú betegeknek - Naponta 1-szer 20 mg/0,2 ml injekció szubkután. Tromboembólia szempontjából nagy rizikójú betegeknek - Naponta 1-szer 40 mg/0,4 ml injekció szubkután. Ortopéd sebészeti beavatkozásnál az elsô injekciót mûtét elôtt 12 órával kell beadni. Az enoxaparin kezelés általában átlagosan 7-10 nap. Vénás tromboembóliás szövôdmény megelôzésére akut betegség miatt ágyhoz kötött belgyógyászati betegekben: Naponta 1-szer 40 mg/0,4 ml injekció szubkután, minimum 6, maximum 14 napig. Mélyvénás trombózis kezelésére, tüdôembólia fennállása esetén is: Naponta 1-szer 1,5 mg/ttkg enoxaparin szubkután, vagy naponta 2-szer 1 mg/ttkg enoxaparin szubkután. Tromboembóliás szövôdmény esetén: naponta 2-szer 1 mg/ttkg enoxaparin szubkután. Maximum 10 napig. Instabil angina és non-q myocardialis infarktus kezelésére: Naponta 2-szer 1 mg/ttkg enoxaparin szubkután +100-325 mg per os adott acetilszalicil-sav minimum 2 napig. (2-8 nap) Extracorporalis keringésben trombusképzôdés megelôzésére hemodialízis során: 1 mg/ttkg enoxaparin. Vérzés szempontjából nagy rizikójú betegeknek: 0,5 mg/ttkg kettôs vascularis bemenet esetén, 0,75 mg/ttkg egyszeres vascularis bemenet esetén. A fenti dózis általában 4 órás kezeléshez elegendô. STEMI kezelésére: egyszeri intravénás 30 mg bolus injekció +1 mg/ttkg szubkután. Majd 12 óránként 1 mg/ttkg szubkután a kórházi elbocsátás idôpontjáig vagy maximum 8 napig. Percutan koronária beavatkozásban részesülô betegek esetén (PCI): Utolsó sc. enoxaparin a ballon felfújását megelôzô 8 órán belül, nem szükséges újabb adag. Ha az utolsó sc. enoxaparin a ballon felfújását megelôzô 8 órán túl: egyszeri 0,3 mg/ttkg enoxaparin sc. Bôvebb információért olvassa el a gyógyszer adagolásra és alkalmazásra vonatkozó elôírását! KLINIKAI JELLEMZÔK: Ellenjavallatok: Enoxaparinnal, heparinnal vagy származékaival szemben fennálló túlérzékenység; benzil-alkohol iránti túlérzékenység esetén a 300 mg/3 ml többadagos injekció nem alkalmazható; nagy rizikójú vagy kezelhetetlen haemorrhagiás állapotok; akut bakteriális endocarditis; véralvadási zavarokkal összefüggô, aktív vérzô állapotok vagy fokozott vérzékenységi hajlam (kivéve a heparinnal nem összefüggô DIC); gyermekeknél, terhességben nem szabad alkalmazni a benzil-alkohollal tartósított 300 mg/3 ml többadagos injekciót. Figyelmeztetések: Kis molekulatömegû heparinok nem használhatóak kölcsönös helyettesítésre. Intramuszkulárisan nem szabad alkalmazni. A trombocitaszám ellenôrzése szükséges az enoxaparin kezelés elkezdése elôtt és azután rendszeresen a kezelés idôtartama alatt. Fokozott vérzési veszéllyel járó állapotokban óvatosan kell alkalmazni. Vesekárosodás esetén fokozódik a vérzés kockázata. Idôs betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt. Enoxaparin injekció és spinalis/epiduralis érzéstelenítés együttes alkalmazása esetén megfigyeltek neuraxialis haematoma eseteket. Mechanikus mûbillentyûvel rendelkezô terhes nôknél nagyobb a tromboembólia elôfordulásának a kockázata. Kis súlyú nôknél (<45 ttkg), illetve férfiaknál (<57 ttkg) a nem a testtömeg szerint módosított, profilaktikus enoxaparin dózisok alkalmazásakor fokozott a vérzés kockázata. Gyógyszerkölcsönhatások: Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb gyógyszerrel nem keverhetô. A haemostasist érintô szerek adagolását az enoxaparin kezelés elôtt ajánlott leállítani. Nem ajánlott együtt adni: acetilszalicil-savval, illetve egyéb szalicilát-származékokkal, nemszteroid gyulladásgátlókkal, glükokortikoidokkal szisztémásan, dextran 40-nel parenterálisan, trombocitaaggregáció-gátló szerekkel, hiperkalémiát elôsegítô gyógyszerekkel. Termékenység, terhesség és szoptatás: A készítményt csak akkor szabad alkalmazni, ha az elôny/ kockázat arány szigorú mérlegelését követôen az egyértelmûen szükséges. Terhes nôknek nem szabad alkalmazni a benzil-alkohollal tartósított Clexane 300 mg/3 ml-es többadagos injekciót. A szülés vagy császármetszés elôtt adott benzil-alkohol tartalmú injekciós oldat koraszülött csecsemôk esetében toxicitást okozhat. Elôvigyázatosságból, az enoxaparinnal kezelt nôknél a szoptatás elhagyása javasolt. Mellékhatások: Az enoxaparin kezelés alatt vérzés alakulhat ki. Thrombocytopenia és thrombocytosis, allergiás reakció, urticaria, pruritus, erythema, májenzimszint-emelkedés, az injekció beadásának helyén jelentkezô haematoma, fájdalom és egyéb reakciók. A további mellékhatásokra vonatkozóan, kérjük, olvassa el az alkalmazási elôírást! Túladagolás: Antidotum és kezelés: 1 mg protamin lassú iv. injekciózása 1 mg enoxaparin antikoagulans hatását közömbösíti. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI: OGYI-T-4097/01-11 ALKALMAZÁSI ELÔÍRÁS AZONOSÍTÓJA: 23188-89/55/2009, 53063/41/2009, OGYI/22059-62-64-68-71-73/2010; OGYI/30219/2010 Bôvebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási elôírását! SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Tel.: (+36 1) 505 0050, fax: (+36 1) 505 0060 Gyógyszerinformációs szolgálat: (+36 1) 505 0055 www.sanofi.hu
19
desogestrel/etinilösztradiol Minőségi fogamzásgátló, elérhető áron. Sensilon 150 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta Sensilon 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta Minőségi és mennyiségi összetétel: 150 mikrogramm dezogesztrel és 20 mikrogramm etinil-ösztradiol, illetve 150 mikrogramm dezogesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol tablettánként. Terápiás javallatok: Orális fogamzásgátlás. A Sensilon felírásával kapcsolatos döntés során fi gyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Sensilon alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest. Adagolás és alkalmazás: A tablettát a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap kb. ugyanabban az időpontban kell bevenni. 21 egymást követő napon napi egy tablettát kell bevenni. Az egymást követő csomagolások 7 napos tablettamentes időszak közbeiktatásával kezdhetők meg; ez idő alatt általában megvonásos vérzés jelentkezik. A Sensilon szedésének elkezdésével, más fogamzásgátlóról törtőnő áttéréssel és a kihagyás esetén javasolt teendőkkel kapcsolatban kérjük olvassa el az alkalmazási előírást. Ellenjavallatok: A kombinált hormonális fogamzásgátlók nem alkalmazhatók az alábbi állapotokban. A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Jelenleg fennálló vénás thromboembolia (VTE), illetve ennek kockázata. Vénás thromboembolia jelenleg fennálló (antikoaguláns mellett) vagy kórtörténetben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]). A vénás thromboembolia kialakulásával kapcsolatosan ismert öröklődő vagy szerzett hajlam, mint például APC-rezisztencia (ideértve Faktor V Leiden mutációt), antithrombin III-hiány, protein C-hiány, protein S-hiány. Nagy műtéti beavatkozás, ami hosszú ideig tartó immobilizációval jár. Magas kockázat a vénás thromboembolia kialakulásával kapcsolatban, több kockázati tényező fennállása miatt. Jelenleg fennálló artériás thromboembolia (ATE), illetve ennek kockázata. Artériás thromboembolia jelenleg fennálló vagy a kórtörténetben szereplő artériás thromboembolia (pl. myocardialis infarctus), illetve prodromális állapot (pl. angina pectoris). Cerebrovascularis betegség jelenleg fennálló vagy a kórtörténetben szereplő stroke vagy TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Levelezési cím: 1134 Budapest, Váci út 29. Vision Towers Telefon: (1) 288 6400 Fax: (1) 288-6410 További információk: www.teva.hu prodromális állapot (pl. tranziens ischaemiás attak, TIA) Ismert öröklődő vagy szerzett hajlam az artériás thromboembolia kialakulására, mint például a hyperhomocysteinaemia és antifoszfolipid antitestek (antikardiolipin antitestek, lupus anticoagulans). Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén a kórtörténetben. Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például: értünetekkel járó diabetes mellitus, súlyos hypertonia, súlyos dyslipoproteinaemia. Fennálló vagy korábbi pancreatitis, amennyiben súlyos hypertriglyceridaemiával szövődött. Fennálló vagy az anamnézisben szereplő, súlyos májbetegség a májfunkciós értéke normalizálódásáig. Fennálló vagy az anamnézisben szereplő (jó- vagy rosszindulatú) májdaganat. Ismert vagy feltételezett, szteroid nemi hormonok által befolyásolt rosszindulatú daganatok (pl. nemi szervek, illetve az emlő daganatai). Tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzés. Endometrialis hyperplasia; Igazolt vagy feltételezett terhesség. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: 1 %-nál gyakrabban az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: nyomott kedélyállapot, hangulatváltozás, fejfájás, szédülés, idegesség, hypertonia, émelygés hasi fájdalom, akne, emlőfájdalom, emlőérzékenység, amenorrhoea, metrorrhargia, testtömeg-növekedés. 1%-nál ritkábban további mellékhatások is felléphetnek. Megjegyzés: (egy keresztes) Osztályozás: II. csoport Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. A forgalomba hozatali engedély számai: Sensilon 150 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta OGYI-T-22494/01 1x21 OGYI-T-22494/02 3x21 Sensilon 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta OGYI-T-22494/03 1x21 OGYI-T-22494/04 3x21 Az utolsó jóváhagyott alaklmazási előírások dátuma: 2014. 05. 29. Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A dokumentum lezárásának dátuma: 2015.07.27. HU/SENSI/14/0001