Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében



Hasonló dokumentumok
A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Kockázatok és dilemmák az új ISO EN 9001:2015 szabvány szellemében

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Egészségügyi kockázatok integrált kezelésének számítógéppel támogatott gyakorlata

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

Rendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft.

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

HOGYAN FOGJA BEFOLYÁSOLNI A HULLADÉK SORSÁT AZ ÚJ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS SZEMLÉLETE?

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

Aktualitások a minőségirányításban

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

Megszületett a digitális minőségügyi szakember? XXIV. Nemzeti Minőségügyi Konferencia

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

Üzletmenet folytonosság Üzletmenet? folytonosság?

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

Az ISO es tanúsításunk tapasztalatai

Kockázatmenedzsment. dióhéjban Puskás László. Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

Gyöngy István MS osztályvezető

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

Hírek szabványok és modellek áprilisi kiadás

XXVII. Magyar Minőség Hét Konferencia

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

Változások folyamata

EOQ MNB. Az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerszabvány alkalmazása

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

Kockázatmenedzsment a vállalati sikeresség érdekében. ISOFÓRUM XXIII. NMK Balatonalmádi, Dr. Horváth Zsolt (INFOBIZ Kft.

AZ INFORMÁCIÓMENEDZSMENT ÉS A GDPR ADATBIZTONSÁG INTEGRÁLÁSA

Az ISO 9001 és az ISO irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Mi legyen a kicsikkel?

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata

Minőségirányítási rendszer követelmények (ISO 9001:2015) Quality management system requirements

Kockázatkezelés az egészségügyben

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Módszerek és példák a kockázatszemléletű gyakorlatra az ISO 9001:2015 szabvány szellemében

Életciklus szemlélet az ISO14001:2015 szabványban. Herner Katalin igazgatóhelyettes KÖVET Egyesület a Fenntartható Gazdálkodásért

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Az informáci alapjai. Bevezetés az információbiztonság és információbiztonsági irányítási rendszer alapfogalmaiba és szükségességébe

A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és pont)

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

ISO 9001:2015 a KKV szektorban

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

Esettanulmány I. Egy parfümöket gyártó üzem reklámüzeneteinek küldése -hírlevélben Védelmi igény: közepes Az -címek nyilvánosságra

A Hivatal érvényben lévő alábbi dokumentumok létrehozása, szinkronizálása szükséges

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

Az ISO 9001 és az irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

ISO Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez

Klinikai audit- minőségügyi rendszerek. Katonai Zsolt. (Debreceni Egyetem külsős szakértője)

Miért költsünk kockázatkezelésre? - avagy mibe kerülhet a kockázati gondolkodás hiánya egy vállalkozásnak? -

Bevezetés az Informatikai biztonsághoz

Interneten. MinőségDoktorok.hu - fejlessze vállalkozása minőségszemléletét az Interneten az Internettel! Dr.

Tudatos kockázatmenedzsment vs. megfelelés

ISO 14001:2004. Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS. A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön.

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV. FŰTŐKER TRADE Gépészeti Berendezéseket Gyártó, Szerelő Kereskedelmi Kft.

Az es szabvánnyal, illetve a törvényi elvárásokkal kapcsolatos felmérési, tervezési tevékenység

Ajánlatkérő adatlap. 1. Kérelmező szervezet adatai: 2. Kérelmező szervezet vezetősége, kapcsolattartója:

Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes. Jóváhagyta: Sződyné Nagy Eszter, főosztályvezető. Készítésért felelős: Szabályzat kódja: NAR IRT_SZT_k04

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

A Solvency II 2. pillére

XXV. MAGYAR MINŐSÉGHÉT KONFERENCIA

A CRAMM módszer alkalmazásának kiterjesztése

1 A SIKERES PROJEKT KOCKÁZATMENEDZ SMENT FŐ ELEMEI ÉS KULCSTÉNYEZŐI

AZ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS KÖVETELMÉNYEI ÉS A TÖRVÉNYI ELŐÍRÁSOK ÖSSZEFÜGGÉSEI. Bárczi István divízió vezető, SGS Hungária Kft.

Bodorkós Ferenc polgármester évi belső ellenőrzési terv

Magyar Könyvvizsgálói Kamara. XX. Országos Könyvvizsgálói Konferencia. Kihívások az elkövetkező 5 évben

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

Nagy méretű projektekhez kapcsolódó kockázatok felmérése és kezelése a KKV szektor szemszögéből

NYOMONKÖVETÉSI RENDSZEREK TANÚSÍTÁSA

Jogalkotási előzmények

ISO 9001 újratanúsítások tapasztalatai, ajánlás azoknak, akiknél még folyamatban van. Puskás László Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

Az új szabványok támogató szerepe a működési kiválóság gyakorlatára


Minőségirányítási rendszerek Budapest Főváros Kormányhivatala Metrológiai és Műszaki Felügyeleti Főosztályán

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

A kockázat alapú felügyelés módszertana Mérő Katalin ügyvezető igazgató PSZÁF november 13

Átírás:

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében Dr. Horváth Zsolt 2014

A kockázat az új ISO 9001-ben MSZ/T ISO/DIS 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014): Bevezetés 05. Kockázatalapú gondolkodás Ez a nemzetközi szabvány a kockázat alapú gondolkodást egyértelműbbé teszi, és beépíti a minőségirányítási rendszer kialakításának, megvalósításának, fenntartásának és folyamatos fejlesztésének követelményeibe A kockázat szó a szabványtervezetben, 14 fejezetben összesen 41-szer fordul elő, és szemléletében is átfogja a minőségirányítási rendszert. 2 ISO 9001 és a kockázatok

Mit ért a szabvány kockázat alatt? DEFINÍCIÓ (3.09 fejezet): kockázat: A bizonytalanság hatása egy várt eseményre. Megjegyzések: - a hatás lehet pozitív is, és negatív is; - a bizonytalanság egy (részleges) információhiány állapota; - a kockázatot gyakran jellemzik lehetséges eseményekkel vagy következményeivel; - a kockázat jellemző számítása: kárérték * bekövetkezési valószínűség; - a kockázatot többször csak negatív következményként használják. Észrevételek: - Kockázat alatt érti a pozitív bizonytalanságot is 3 ISO 9001 és a kockázatok

Általános szemlélet a kockázatról? 0.5 Kockázatalapú gondolkodás kockázatalapú gondolkozás a MIR (PDCA) része; kockázatkezelés a nem kívánt következmények megelőzéséért; itt csak minimumkövetelmény van, de lehet átfogóbb kockázatkezelés is; különböző szervezeteknél és különböző folyamatoknál más-más a hangsúly egyéni testre szabott értelmezés; kockázatkezelési intézkedések arányosan a lehetséges hatással; A melléklet / A4 Kockázatalapú megközelítés szervezet értse meg a környezetét, és határozza meg a kockázatokat és lehetőségeket MIR megelőző eszköz: megelőzés a kockázatkezelésből fakad kockázatokat meg kell határozni, de nem kötelező egy dokumentált kockázatkezelési folyamat 4 ISO 9001 és a kockázatok

Kockázatok a MIR-ben 4. A szervezet és környezete / 4.4 A MIR és folyamatai 5. Vezetés / 5.1.2 A vevőközpontúság jegyében 6 A MIR tervezése / 6.1 A kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek 8. Működés 8.4 A kívülről biztosított termékek és szolgáltatások felügyelete / 8.4.2 A külső ellátás felügyeletének jellege és mértéke 8.5 A termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása / 8.5.2 A kiszállítás utáni tevékenységek 9. Teljesítményértékelés / 9.3 A vezetőségi átvizsgálás 5 ISO 9001 és a kockázatok

Kockázatok a MIR-ben 4. A szervezet és környezete 4.4 A MIR és folyamatai A MIR kialakításához meg kell határozni a kockázatokat és lehetőségeket, valamint megfelelő intézkedéseket kell tervezni és alkalmazni ezek kezelésére 5. Vezetés 5.1.2 A vevőközpontúság jegyében A felső vezetésnek azonosítania kell és foglalkoznia kell a kockázatokkal és lehetőségekkel, amelyek hatással vannak a termékek és szolgáltatások megfelelőségére 6 ISO 9001 és a kockázatok

Kockázatok a MIR-ben 6 A MIR tervezése 6.1 A kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek A MIR tervezésekor figyelembe kell venni a kockázatokat és lehetőségeket a szervezetre ható külső és belső tényezők, valamint az érdekelt felek általi követelmények vonatkozásában, valamint amelyek biztosítják a MIR elvárt eredmények elérhetőségét; megelőzik / csökkentik a nem kívánt hatásokat; támogatják a folyamatos fejlesztést. Meg kell tervezni az ezekkel kapcsolatos tevékenységeket, és ezek beépítését a MIR folyamtokba; ezek eredményeinek értékelését. Intézkedések mértéke legyen a kockázattal arányos! 7 ISO 9001 és a kockázatok

Kockázatok a MIR-ben 8. Működés 8.4 A kívülről biztosított termékek és szolgáltatások felügyelete 8.4.2 A külső ellátás felügyeletének jellege és mértéke kockázatalapú megközelítést alapján határozza meg az adott külső szolgáltatókra és a kívülről biztosított termékekre és szolgáltatásokra az alkalmas felügyelet formáját és mértékét 8.5 A termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása 8.5.2 A kiszállítás utáni tevékenységek A kiszállítás utáni tevékenységek mértékének meghatározásakor figyelembe kell venni a termékekkel és szolgáltatásokkal kapcsolatos kockázatokat 9. Teljesítményértékelés 9.3 A vezetőségi átvizsgálás A vezetőségi átvizsgálásnak figyelembe kell vennie l a kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatban megtett intézkedések eredményességét 8 ISO 9001 és a kockázatok

Mit is jelent mindez? 1. azonosítani kell a kockázatokat (és lehetőségeket), amelyek hatással vannak a termék / szolgáltatás minőségére a MIR elvárt eredményeire nem kívánt következményeket okozhatnak 2. meg kell határozni azok kezelésére szolgáló intézkedéseket 3. az intézkedéseket be kell építeni a MIR folyamataiba 4. az intézkedések hatékonyságát értékelni kell vagyis a teljes PDCA része, értelemszerűen mindenütt ezt testre szabottan kell csinálni, értelemszerűen nem ír kötelezően elő (de ajánl!) formális kockázatértékelési eljárást (segítség: ISO 31000:2009 szabvány) 9 ISO 9001 és a kockázatok

Fenyegetések, veszélyek, kockázatok számos különböző területen Piaci kockázatok Nem megfelelő marketing módszerek kockázatai Ajánlatadási kockázatok Projektkockázatok Beruházások kockázatai Fejlesztések kockázatai Folyamatszervezés kockázatai Termelés hibakockázatok Karbantartási kockázatok Cash-flow kockázatok Befektetési kockázatok Likviditásai kockázatok BCP DRP Környezetvédelmi kockázatok Munka- tűzvédelmi kockázatok Információbiztonsági IT működési kockázatok Egyéb biztonsági kockázatok Környezeti kockázatok Személyek képzettségével (vagy érdekeltségével ellenérdekeltségével) összefüggő kockázatok Beszállítói minőség kockázata Stb. Mindegyik terület kockázatainak megvan a saját jellemző, szakmai értékelési és kezelési eljárása! 10 ISO 9001 és a kockázatok

Problémák - Vállalatokra egyszerre (nagyon) sokféle kockázat hat hatások és azok mértéke nagyon különböző - Egymástól független módszerek (sziget-megoldások) a különböző fajta kockázatok kezelésére - Ezek kezelése sokszor részleges, nem figyelnek oda tudatosan, módszeresen minden kockázatra illetve a különböző fajta kockázatok kezelések szintje nem egyenszilárdságú - Nagy a redundancia, illetve ugyanannak a kockázatnak / hatásnak az ellenkező megítélése - Fölösleges többletráfordítás, ellentmondás az eredményekben 11 ISO 9001 és a kockázatok

Kérdések? 2014.04.10. Mit jelent az új ISO/IEC 27001 a cégek számára? 12