FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Euthyrox 50-75-100-125-150-175 tabletta Euthyrox 50 mikrogramm tabletta Euthyrox 75 mikrogramm tabletta Euthyrox 100 mikrogramm tabletta Euthyrox 125 mikrogramm tabletta Euthyrox 150 mikrogramm tabletta Euthyrox 175 mikrogramm tabletta Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi 1 / 10
betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlók. Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a gyógyszer? Hatóanyag: levothyroxin-nátrium 1 tabletta 50-75-100-125-150-175 mikrogramm levothyroxinum-nátricumot tartalmaz. Segédanyagok: zselatin, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz nátrium, kukoricakeményítő. Egy tabletta 0,01 BE mennyiségnél kevesebbnek megfelelő szénhidrátokat tartalmaz. Mely betegségek kezelésére alkalmazható? hormonpótlás a pajzsmirigy 2 / 10
csökkent működésének minden formájánál strumaoperációt követően az ismételt golyvaképződés (recidív struma kialakulásának) megelőzése céljából normális pajzsmirigyműködés esetén normofunkciós golyva (struma benigna) kezelése a pajzsmirigy-túlműködés pajzsmirigy-működést gátló szerrel (tireosztatikummal) történő kezelése esetén kiegészítő terápiaként a normális anyagcsere elérése után a pajzsmirigy rosszindulatú daganata (malignoma) esetében, műtétet követően az ismételt tumor-képződés megakadályozására és a hiányzó pajzsmirigyhormon pótlására pajzsmirigy-szuppressziós vizsgálat. Mely esetekben nem szedheti az Euthyrox tablettát? z Euthyrox nem alkalmazható, ha tudomása van a szer bármely alkotórészével szemben fennálló túlérzékenységről, mindenfajta pajzsmirigy-túlműködés esetén (kivéve a pajzsmirigy-túlműködés gátló kezelésének kísérő terápiájaként a normál anyagcsere helyreállítását követően, terhesség esetén az ilyen 3 / 10
kiegészítő terápia nem javasolt). - nem alkalmazható friss szívinfarktus, akut szívizomgyulladás és nem kezelt mellékvesekéreg-elégtelenségben szenvedő betegnél. lkalmazható-e terhesség és szoptatás ideje alatt? pajzsmirigy-hormonokkal történő konzekvens kezelés a terhesség és a szoptatás alatt különösen fontos, ezért azt folytatni kell. Mire kell ügyelni idősebb emberek esetében? Idősebb betegeknél óvatos adagolás és gyakori orvosi ellenőrzés szükséges. Milyen elővigyázatossági intézkedéseket kell betartani? Különösen koronária-betegség, szívelégtelenség vagy olyan szívritmus-zavar esetén, mely szapora szívdobogással jár, nem kívánatos a levothyroxin által okozott pajzsmirigy-túlműködés enyhébb formája sem. z agyalapi mirigy megbetegedése következtében beálló csökkent pajzsmirigyműködés esetén feltétlenül tisztázni kell, hogy egyidejűleg fennáll-e a mellékvesekéreg elégtelensége. Ez utóbbit adott esetben a pajzsmirigyhormon-terápia megkezdése előtt kezeltetni kell. Milyen egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják az Euthyrox hatását? mennyiben Ön Colestyramint (a vérzsírok csökkentésére szolgáló szert) szed Euthyrox tablettával egyidejűleg, akkor a Colestyramint 4-5 órával az Euthyrox tabletta 4 / 10
bevételét követően vegye be, mert a Colestyramin gátolja a szervezetben a levothyroxin felszívódását. Ugyanez érvényes a Colestipol gyógytermékre is. Ha egyidejűleg alumínium-tartalmú, gyomorsavcsökkentő antacidumot és Euthyroxot szed, akkor az alumínium-tartalmú antacidumot legalább két órával később vegye be, mert egyébként gyengül az Euthyrox hatása. Ugyanez érvényes a vastartalmú gyógyszerekre is. z Euthyrox vérszintjét emelhetik a szalicilátok, a Dicumarol, nagy adagban (250 mg) a Furosemid, a Clofibrat, a Phenytoin. z miodaron magas jódtartalmánál fogva okozhatja a pajzsmirigy túlműködését, vagy akár gátolhatja is a pajzsmirigy funkcióját. Különös elővigyázatosság szükséges göbös struma (struma nodosa) esetén, akkor, ha nem zárható ki a pajzsmirigy-autonómia. Hogyan befolyásolja az Euthyrox más készítmények hatását? levothyroxin erősítheti bizonyos véralvadásgátló szerek (kumarin-származékok) hatását és mérsékelheti a vércukorszint csökkentésére adott gyógyszerek eredményességét. mennyiben egyidejűleg kerülnek alkalmazásra ezek a készítmények és a levothyroxin, akkor orvosa különösen kezdetben ellenőriztetni fogja a véralvadási értékeket ill. a vércukor-profilt és szükség esetén a véralvadásgátló vagy vércukorszint csökkentő gyógyszerek adagolását módosítani fogja. Hogyan 5 / 10
alkalmazza a gyógyszert? Orvosa tájékoztatja Önt a gyógyszer alkalmazásának módjáról. Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Naponta mennyit és milyen gyakorisággal kell bevennie az Euthyrox tablettából? z Ön napi adagját a laboratóriumi eredmények és az Ön klinikai tünetei alapján állapítják meg. teljes napi adagot reggel, éhgyomorra, legalább 1/2 órával evés előtt kell bevenni egészben, rágás nélkül, kevés vízzel. Idősebb betegek ill. koronária-betegségben szenvedők és súlyos vagy hosszan fennálló csökkent pajzsmirigyműködés esetén különösen óvatosan kell megkezdeni a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelést. Ez annyit jelent, hogy alacsony adaggal kell kezdeni, melyet gyakori pajzsmirigyhormon-szint-ellenőrzés mellett kell lassan, nagyon fokozatosan emelni. Tapasztalatok szerint alacsony testsúly és nagy, göbös struma (struma nodosa) esetén is elég kisebb adag. Mennyi időn át kell az Euthyrox tablettát szednie? lkalmazás időtartama: Hipotireózis (pajzsmirigy csökkent működése) esetén és rosszindulatú daganat miatti pajzsmirigy-műtétet követően általában egész életen át. Normofunkciós struma esetén, valamint orvosi beavatkozást követően struma újraképződésének megakadályozására néhány hónapon vagy éven át, esetleg egész életen keresztül. 6 / 10
z adagolás időtartamát az orvos határozza meg. Mit tegyen, ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Euthyrox tablettát vett be? Ha túladagolás történt, a pajzsmirigy-túlműködés jellegzetes tünetei mutatkozhatnak: szívdobogás, szívritmus-zavar, izzadás, súlyvesztés, ujjak remegése, belső nyugtalanság, álmatlanság, hasmenés. Kérjük, ilyen tünetek jelentkezése esetén keresse fel orvosát. Mit kell tennie, ha túl kevés Euthyrox tablettát vett be vagy megfeledkezett a bevételről? Ha egy alkalommal az előírtnál kevesebb tablettát vett be vagy elfelejtette egyszer bevenni a gyógyszert, ne pótolja utóbb a kihagyott adagot, hanem folytassa a szedést a megszokott ritmusban. z orvos által elrendelt kezelést a vele való egyeztetés nélkül semmiképpen se szakítsa meg vagy hagyja abba. Mit kell tekintetbe vennie, ha a kezelést megszakítja vagy túl korán befejezi? kezelés sikere érdekében az Euthyrox rendszeres szedése szükséges az előírt adagban. kezelés megszakítása vagy túl korai abbahagyása következtében ismét felléphetnek a betegség tünetei, ezek jellege pedig a mindenkori alapbetegségtől függ. 7 / 10
Kialakulhatnak-e mellékhatások az Euthyrox alkalmazása során? Szakszerű alkalmazásnál nem várhatók mellékhatások. mennyiben egyes esetekben az adag erősségét a beteg nem jól viseli vagy túladagolás történt, akkor különösen a kúra kezdetén, ha az adag túl gyorsan emelkedik, felléphetnek a pajzsmirigy-túlműködés jellegzetes tünetei: szívdobogás, szívritmus-zavar, az ujjak remegése, belső nyugtalanság, álmatlanság, túlzott izzadás, súlyvesztés, hasmenés. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha mellékhatásokra lesz figyelmes, akkor is, ha az észlelt jelenséget ez a tájékoztató nem tartalmazza. Mit kell tennie mellékhatás jelentkezése esetén? kezelő orvossal történő egyeztetést követően csökkenteni kell a napi adagot vagy több napra szüneteltetni kell a tabletta szedését. mint megszűnnek a mellékhatások, óvatos adagolással folytatható ismét a kezelés. Hogyan tárolja a gyógyszert? 25 C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, az eredeti külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó. gyógyszer lejárati dátuma a papírdobozon van feltüntetve, ne használja a gyógyszer a lejárati dátumot követően! 8 / 10
forgalombahozatali engedély jogosultja: Merck Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. OGYI-T-1936/01 50 tabletta Euthyrox OGYI-T-1936/02 75 tabletta Euthyrox OGYI-T-1936/03 100 tabletta Euthyrox OGYI-T-1936/04 125 tabletta Euthyrox OGYI-T-1936/05 Euthyrox 150 tabletta OGYI-T-1936/06 Euthyrox 175 tabletta Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. március 19. 9 / 10
10 / 10