FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény? Hatóanyag: 20,0 mg paroxetinum filmtablettánként. Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítőnátrium, vízmentes laktóz (200 mg). Bevonat: hipromellóz 2910, makrogol 8000, titán-dioxid (E 171), hiproxipropilcellulóz. 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az 1/9
Apodepi filmtabletta? Az Apodepi depresszió ellenes készítmény. Depressziós megbetegedések, pánikbetegség, kényszerbetegség, szorongásos megbetegedés, tömegiszony, stressz okozta szorongás kezelésére, ill. újbóli fellángolásának megelőzésére szolgáló gyógyszer. 2. Tudnivalók az Apodepi filmtabletta szedése előtt Mit kell orvosával közölnie, mielőtt szedni kezdené az Apodepit? Tudnia kell kezelőorvosának minden az Ön egészségi állapotával kapcsolatos adatról, minden kórelőzményről, különös tekintettel esetleges fennálló vagy korábbi epilepsziás görcseiről, vesevagy máj megbetegedéséről, szívpanaszairól. Tudnia kell kezelőorvosának, hogy az Apodepi mellett milyen más gyógyszereket szed, beleértve mind a vényre, mind a vény nélkül kapható gyógyszereket. Tudnia kell kezelőorvosának, ha Ön terhes, vagy terhességet szándékozik vállalni, vagy ha szoptat. 2/9
Tudnia kell kezelőorvosának, ha Ön rendszeresen fogyaszt alkoholt. Mikor nem szabad szedni a készítményt? - A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. - Egyes depresszió elleni készítményekkel (un. MAO-gátlókkal) egyidőben. - 18 év alatti életkorban, mivel gyermekkori alkalmazásának hatásossága és biztonságossága nem bizonyított. Mit kell tudni a gyógyszerkölcsönhatásokról és más interakciókról? A gyógyszerek egymás hatását jelentősen befolyásolhatják. Kezelőorvosának feltétlenül tudnia kell arról, ha Ön az Apodepi tablettával egyidejűleg más gyógyszer(eke)t is szed, különös tekintettel a következőkre: másj depresszió elleni szerek, (pl. MAO-gátlók, triciklikus antidepresszánsok, stb.), véralvadásgátlók, epilepszia-, ill. Parkinson kór elleni szerek, valamint olyan gyógyszerek, melyek tryptophan aminosavat tartalmaznak. Gyógyszerváltás esetén egy MAO-gátló gyógyszerrel való kezelés 3/9
abbahagyását követően legalább 2 hétnek kell eltelnie az Apodepi szedés megkezdése előtt. Hasonlóképpen tilos az Apodepi szedés befejezését 1 számított két héten belül MAO-gátló gyógyszer szedését megkezdeni. Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt? Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag szigorú egyedi orvosi elbírálás után szedhető a készítmény. Mire kell vigyázni, a tabletta szedése során? Ha az Apodepi szedése során allergiás tünetek mutatkoznak, vagy bármilyen szokatlan jelenséget, mellékhatást észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni. Epilepsziás, ill. görcsökre hajlamos betegek kezelése egyedi orvosi elbírálást igényel. Görcsök jelentkezése esetén adagolását azonnal abba kell hagyni. Általában az Apodepi nem befolyásolja a mindennapi élettevékenységet. Előfordulhat, hogy az Apodepi abbahagyása után néhány napig különböző tünetek jelentkeznek, mint szédülés, émelygés, 4/9
hányás, izgatottság, nyugtalanság, fejfájás, erősebb izzadás, elalvási nehézség. Előfordulhatnak akkor is, ha véletlenül kimarad a szer bevétele. E tünetek általában maguktól elmúlnak. Az Apodepi szedés időszakában nem szabad alkoholt fogyasztani. Hatása gépjárművezetésre és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetői, ill. a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, ezért fokozott elővigyázatosságot igényel. Alkalmazásának első szakaszában egyénenként meghatározott ideig - gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos határozza meg a tilalom mértékét. 3. Hogyan kell alkalmazni az Apodepi filmtablettát? Az Apodepi tabletta kizárólag orvosi rendelésre, orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Az adagolás rendjét és a kezelés időtartalmát az orvos határozza meg, attól eltérni nem szabad. 5/9
Az Apodepi filmtablettát naponta egy alkalommal, reggel kell bevenni, kevés vízzel, egészben lenyelve. Bevető éhgyomorra, vagy a reggeli fogyasztása közben is. Szokásos adagolás: 1-2-szer 1 tabletta (20-40 mg) naponta. A napi adagot csak a kezelőorvos emelheti. Ne emelje soha az Apodepi adagját az orvos rendelése nélkül. Az adag emelése csak fokozatosan (10 mg-onként) történhet. A maximális napi adag ne haladja meg az 50 mg-ot. A gyógyszer hatásának kialakulása hosszú időt, esetleg heteket vesz igénybe. A gyógyszert akkor is tovább kell szednie az orvos utasítása szerint, ha a kezdeti időszakban nem érzi a tünetek javulását. Ha elfelejtette volna bevenni a tablettát, vegye be akkor, amikor eszébe jut a mulasztás. Másnap reggeltől a gyógyszer szedése szabályosan folytatható. Az Apodepit általában hónapokon keresztül folyamatosan kell szedni. Ne 6/9
hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa azt elő nem írja. A kezelés abbahagyása fokozatos adagcsökkentéssel javasolt. Idős és/vagy legyengült betegek, valamint vese-, ill. májkárosodott betegek Apodepinel való kezelése egyedi orvosi elbírálást igényel. Mi a teendő, ha túlzott mennyiségben vett be a gyógyszerből? Esetleges túladagolás észlelésekor azonnal orvoshoz kell fordulni. Ha az előírtnál több tablettát vett be egyszerre, azonnal vegye fel orvosával a kapcsolatot, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi szolgálatát, még az esetben is, ha semmiféle tünetet nem észlel magán. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszert. Tünetek: hányinger, hányás, álmosság, gyors szívdobogás, remegés, pupilla tágulat, szájszárazság, ingerlékenység, szédülés, verejtékezés, arcpír. 4. Lehetséges mellékhatások Mit kell tudni a mellékhatásokról? 7/9
Minden gyógyszernek lehetnek nem-kíványtos hatásai (mellékhatásai), melyek egyes betegeken fellépnek, általában átmeneti jelleggel. Előfordulhat azonban, hogy valamely nem-kívánat hatás veszélyt jelent és/vagy tartósan megmarad. Ha mellékhatásokat tapasztal, mint pl. émelygés, verejtékezés, remegés, gyengeség, szédülés, szájszárazság, álmosság, álmatlanság, székrekedés, hasmenés, csökkent étvágy, idegesség, izgatottság, fejfájás, szexuális zavarok, szíveskedjék orvosának jelezni, mivel lehet, hogy módosítani kell az adagolást. Jelentkező más nem várt mellékhatásokról a kezelőorvost haladéktalanul tájékoztatni kell. 5. Tárolás Szobahőmérsékleten (25 C alatt), az eredeti csomagolásban tartandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 8/9
18.195/40/2003 9/9