Nemzeti Akkreditáló Testület MELLÉKLET a számú akkreditálási ügyirathoz Országos Epidemiológiai Központ Bakteriológiai, Mikológiai, Parazitológiai és Tipizáló Fõosztály részére Bakteriológiai vizsgálatok: Humán mintából enterális, általános aerob baktérium tenyésztés, azonosítás; baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása; baktérium toxin, bakteriális antigén és ellenanyag kimutatása és véleményadás Mikológiai vizsgálatok: Humán mintából gomba tenyésztés, azonosítás; antimikotikum rezisztencia meghatározás; gomba antigén és ellenanyag kimutatás és véleményadás Környezeti minta gomba diagnosztikai célú vétele; tenyésztés, azonosítás és véleményadás Parazitológiai vizsgálatok: Humán mintából parazita direkt mikroszkópos kimutatása; tenyésztése; parazita antigén és ellenanyag kimutatása és véleményadás Tipizáló vizsgálatok: Humán mintákból izolált baktériumok fág-, szero-, és molekuláris tipizálása és véleményadás Kórházhigiénés vizsgálatok: Kórházihigiénés mintából baktériumok kimutatása tenyésztéssel és véleményadás Molekuláris mikrobiológiai vizsgálatok Humán mintából baktérium és parazita nukleinsav kimutatása és véleményadás területre - a következõ laboratóriumi vizsgálati eljárások szerint: M 1.1 MIKROBIOLÓGIA (M) BAKTERIOLÓGIA (M1) ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA: TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS M1.1-01 Széklet Enterovirulens Escherichia coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel M1.1-02 Széklet Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel Klinikai és járványügyi bakteriológia, Czirók Éva, 1999 (KJB) III.1.4.1.3. KJB III.1.4.1.1., 1.4.1.4., 1.4.1.5., 1.4.2.
Page 2 of 12 M1.1-03 Széklet Campylobacter genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés és mikroszkópos kép alapján M1.1-04 M1.1-05 M 1.2 M1.2-01 M1.2-02 M1.2-03 M1.2-04 M1.2-05 M1.2-06 M1.2-07 (Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio gyanús (Campylobacter Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok azonosítása klasszikus biokémiai reakciókkal Campylobacter genusba tartozó baktériumok azonosítása klasszikus biokémiai reakciókkal KJB III.1.6.14. KJB III.1.6.14. ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA: TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS Vizelet és urogenitális minta (Neisseria meningitidis (Staphylococcus aureus gyanús (MRSA (Corynebacterium diphtheriae Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp. Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum tenyésztése, csíraszámának szemikvantitatív meghatározása Baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel Baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel Neisseria meningitidis fenotípusos azonosítása biokémiai tulajdonságok alapján Staphylococcus aureus identifikálása klasszikus biokémiai eljárásokkal MRSA fenotípusos azonosítása latex agglutinációs Gram-pozitív aerob baktériumok fenotípusos biokémiai azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel KJB II.1.4., III.1.4.1.1., 1.4.1.4., 1.4.1.5., 1.4.2. MUTb2-12-01 MUTb2-12-02 MUTb2-12-03 MUTb1-12-01 KJB III.1.1.2.2.1. MUTb1-12-03 MUTb1-12-04
Page 3 of 12 M1.2-08 M1.2-09 M1.2-10 M 1.4 M1.4-01 M1.4-02 M1.4-03 M1.4-04 M1.4-05 M 1.5 M1.5-01 (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. és Stenotrophomonas maltophilia gyanús (Bacillus anthracis Gram-negatív Enterobacteriaceae családba tartozó kórokozók fenotípusos biokémiai azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel Gram-negatív nem fermentáló kórokozók fenotípusos biokémiai azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel Bacillus anthracis azonosítása fenotípusos tulajdonságok alapján (készenlétben is végzett vizsgálat) MUTb1-12-05 MUTb1-12-06 KJB III.1.2.2.1.1. ENTERÁLIS, AEROB, ANAEROB BAKTÉRIUMOK ANTIBIOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA (E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis (E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum baktérium törzs E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis szélesspektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos kimutatása korongdiffúzióval E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis szélesspektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos kimutatása E teszttel Aerob kórokozó baktériumok antibiotikum érzékenységének meghatározása korongdiffúzióval Antibiotikumok minimális gátló koncentrációjának (MIC) meghatározása E-test-tel aerob kórokozók esetében Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum antibiotikumok meghatározott csoportjával szembeni érzékenységének meghatározása BAKTÉRIUM TOXIN KIMUTATÁSA VIZSGÁLATI ANYAGBÓL Escherichia coli baktérium törzs Verocitotoxin kimutatása ELISA Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)/2005 M100-S15 Vol. 25. No. 1) CLSI/2005 M7-A6 Vol. 23. No.2.) Etest Manual CLSI/2005 M100-S15 Vol. 25. No. 1) CLSI/2005 M7-A6 Vol. 23. No.2.) Etest Manual MUTb2-14-01 MUTb2-15-01
Page 4 of 12 M1.5-02 Széklet Clostridium difficile toxin A kimutatása immunkromatográfiás székletmintából M1.5-03 Vér Clostridium botulinum toxin kimutatása állatoltással M 1.7 M1.7-01 M 1.8 BAKTERIÁLIS ANTIGÉN KIMUTATÁS Köpet, BAL, endotracheális aspiratum Legionella antigén direkt kimutatása immunfluoreszcencia BAKTERIÁLIS ELLENANYAG KIMUTATÁS M1.8-01 Vérsavó Legionella pneumophila és Legionella sp. bakteriális antitest (IgG) kimutatása immunfluoreszcencia M1.8-02 Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M1.8-03 Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M1.8-04 Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M1.8-05 Vérsavó Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M1.8-06 Vérsavó Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M1.8-07 Vérsavó Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M1.8-08 Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M1.8-09 Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M1.8-10 Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M1.8-11 Vérsavó/liquor Borrelia specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása MUTb1-15-01 KJB II.3.1.4. MUTb2-17-01 MUTb2-18-01 MUTb2-18-02 MUTb2-18-02 MUTb2-18-02 MUTb2-18-03 MUTb2-18-03 MUTb2-18-03 MUTb2-18-04 MUTb2-18-04 MUTb2-18-04 MUTb2-18-05
Page 5 of 12 M1.8-12 Vérsavó/liquor Borrelia specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M1.8-13 Vérsavó Yersinia specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M1.8-14 Vérsavó Yersinia specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M1.8-15 Vérsavó Yersinia bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M1.8-16 Vérsavó Leptospira szerotípus specifikus bakteriális antitest kimutatása agglutináció-lízis M1.8-17 Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása immunoblot M1.8-18 Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása immunoblot M1.8-19 Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása immunoblot M1.8-20 Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása immunoblot M1.8-21 Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgAG kimutatása immunoblot M 2.1 M2.1-01 MIKOLÓGIA (M2) MUTb2-18-05 MUTb2-18-06 MUTb2-18-06 MUTb2-18-06 KJB II.2.2.3.2. GOMBATENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS Vegyes humán minta Gombák jelenléte, kimutatás tenyésztéssel és mikroszkópos vizsgálattal M2.1-02 Liquor Cryptococcus neoformans jelenléte, kimutatás tusfestéses eljárással M2.1-03 Gombatenyészet Antimikotikum gombagátló hatása, meghatározás: korongdiffúziós M2.1-04 Gombatenyészet Antimikotikumok minimális gátló koncentrációja meghatározás: E teszttel M2.1-05 Gombatenyészet Candida albicans, azonosítás: klamidospóra képzés alapján MUTb2-18-08 MUTb2-18-08 MUTb2-18-08 MUTb2-18-09 MUTb2-18-09 M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980 M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980 MUTm-21-03 Etest Manual (AB Biodisk) M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980
Page 6 of 12 M2.1-06 Gombatenyészet Élesztõgombák: Candida albicans, C. krusei, C. glabrata, C. tropicalis azonosítás differenciáló táptalajon, telepszín alapján M2.1-07 Gombatenyészet Élesztõgombák meghatározott csoportja, azonosítás biokémiai tulajdonság (aerob szubsztrát hasítás) alapján, M2.1-08 Gombatenyészet Penészgombák meghatározott csoportja, azonosítás mikro- és makro-morfológia alapján M 2.2 GOMBA ANTIGÉN KIMUTATÁS M2.2-01 Vérsavó Candida antigén jelenléte, kimutatás latex agglutinációs (LA) M2.2-02 Vérsavó Aspergillus antigén jelenléte, kimutatás latex agglutinációs (LA) M2.2-03 M 2.3 Vérsavó, liquor, vizelet Cryptococcus antigén jelenléte, kimutatás latex agglutinációs (LA) (sûrgõsséggel is végzett vizsgálat) GOMBA ELLENANYAG KIMUTATÁS M2.3-01 Vérsavó Candida albicans IgG, specifikus antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M2.3-02 Vérsavó Aspergillus fumigatus, A. nidulans, A. terreus, A. flavus, A. niger specifikus IgG, antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M2.3-03 Vérsavó Histoplasma capsulatum specifikus IgG, antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M2.3-04 Vérsavó Coccidioides immitis specifikus IgG, antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M 3.1 TIPIZÁLÁS (M3) FÁG/CIN TIPIZÁLÁS MUTm-21-06 MUTm-21-07 M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980 MUTm-22-01 MUTm-22-02 MUTm-22-03 MUTm-23-01 MUTm-23-02 MUTm-23-03 MUTm-23-04
Page 7 of 12 M3.1-01 M3.1-02 M3.1-03 M 3.2 M3.2.-01 M3.2-02 M3.2-03 M3.2-04 (Salmonella Typhi, Salmonella Paratyphi-B, Salmonella Typhimurium Salmonella Enteritidis) Escherichia coli baktérium törzs Staphylococcus aureus baktérium törzs SZEROTIPIZÁLÁS (Neisseria meningitidis (E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio gyanús (Escherichia coli (Streptococcus pyogenes gyanús M3.4 MOLEKULÁRIS TIPIZÁLÁS Fágtípusmeghatározás specifikus fágsorozattal (Salmonella Typhi, Salmonella Paratyphi-B, Salmonella Typhimurium Salmonella Enteritidis) Fágtípusmeghatározás specifikus fágsorozattal Fágkép-meghatározás specifikus fágsorozatokkal Neisseria meningitidis szerotipizálása csoportspecifikus savókkal tárgylemez agglutinációval Baktériumok (E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio) szerotipizálása tárgylemez agglutinációval Escherichia coli szerotipizálása csõagglutinációval Streptococcus pyogenes azonosítása Lancefield-féle szerocsoport meghatározása latex agglutinációval I. Fágtípusmeghatározás és egyéb járványügyi, bakteriológiai tipizáló módszerek, Milch H.(szerk): (1990) (Módszertani útmutató) Módszertani útmutató Módszertani útmutató KJB II.2.2.2.3. KJB II.2.2.2.1. KJB II.2.2.2.2., III.1.4.1.3. MUTb1-32-02
Page 8 of 12 M3.4-01 M3.4-02 M3.4-03 M3.4-04 M 5.1 M5.1-01 Gram negatív baktérium törzsek (Acinetobacter spp.,campylobacte r spp.,e.coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, S.aureus, Koaguláz negatív Staphylococcus Baktérium törzstenyészet Staphylococcus aureus törzs tenyészet PARAZITOLÓGIA (M5) PCR alapú tipizálás ERIC-1, ERIC-2 primerekkel Acinetobacter spp.,campylobacter spp.,e.coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, S.aureus, Koaguláz negatív Staphylococcus. Makrorestrikciós profil meghatározás PFGE-vel SCCmec meghatározás PCR-el Plazmid profil analízis DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS széklet, vizelet, duodenumnedv, ciszta-, tályogbennék, aspirátum, köpet Protozoonok és helmintek mikroszkópos kimutatása natív készítményben M5.1-02 széklet Protozoonok mikroszkópos kimutatása cystadúsítással M5.1-03 széklet Cryptosporidium mikroszkópos kimutatása festett készítményben M5.1-04 széklet Féregpete mikroszkópos kimutatása dúsítással M5.1-05 széklet Lárvák kimutatása lárvavándoroltatással és mikroszkópos vizsgálattal M5.1-06 perianális anyag Enterobius vermicularis kimutatása ragasztócsíkos vizsgálattal M5.1-07 széklettel ürült, izoláltan beküldött, vagy mûtéttel eltávolított féreggyanús képlet(ek) MUTf-34-01 MUTf-34-02 MUTf-34-03 Módszertani útmutató Dr. Jankó Mária: Parazitológiai Laboratóriumi Vizsgálatok. 1990, (A továbbiakban: Módszertani Útmutató 246, 262, 265, 271-272 247 251-253 248-249, 256-257 260-261 259 Féreg, féregrész morfológiai azonosítása 261
Page 9 of 12 M5.1-08 M 5.2 M5.2-01 M5.2-02 M 5.3 vérkenet, vastagcsepp, alvadásgátolt vér, liquor, lép-, sternum-, fekélypunktátum, bõrminta TENYÉSZTÉS széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum, cornea kaparék, kötõhártya mosófolyadék, kontaktlencse tároló folyadék, liquor hüvely-, húgycsõés prosztataváladék, ondó, vizelet ANTIGÉN KIMUTATÁS Vérparaziták (Plasmodium, Babesia, Leishmania, Trypanosoma, mikrofilária) kimutatása festett készítményben Entamoeba és szabadon élõ humán patogén amoebák kimutatása tenyésztéssel Trichomonas vaginalis kimutatása tenyésztéssel M5.3-01 széklet Giardia lamblia antigén kimutatása M5.3-02 széklet Giardia lamblia antigén kimutatása M5.3-03 széklet Entamoeba histolytica antigén kimutatása M5.3-04 széklet Cryptosporidium antigén kimutatás immunkromatográfiás M5.3-05 alvadásgátolt vér Plasmodium sp. antigén kimutatása immunkromatográfiás M 5.4 ELLENANYAG KIMUTATÁS M5.4-01 vérsavó Toxoplasma elleni IgG kimutatás ELISA M5.4-02 vérsavó Toxoplasma elleni IgM kimutatás M5.4-03 vérsavó Toxoplasma elleni IgA kimutatás ELISA M5.4-04 vérsavó Toxoplasma elleni IgG kimutatás ELIFA M5.4-05 vérsavó Toxoplasma elleni IgM kimutatás ELIFA 269, 272-273, 274, 275 210, 249-250, 264-265 208, 240-241, 262, 266-268 MUTp-53-05 MUTp-53-01 MUTp-53-02 MUTp-53-03 MUTp-53-04 MUTp-54-01 MUTp-54-02 MUTp-54-03 MUTp-54-04 MUTp-54-05
Page 10 of 12 M5.4-06 vérsavó Toxoplasma elleni IgG aviditás vizsgálat ELIFA M5.4-07 vérsavó Toxoplasma elleni IgG aviditás vizsgálat M5.4-08 vérsavó Toxoplasma elleni IgG/IgM összehasonlító immunprofil vizsgálat Western blot M5.4-09 vérsavó Toxocara elleni IgG kimutatás ELISA M5.4-10 vérsavó, liquor, csarnokvíz Toxocara elleni IgG kimutatás Western blot M5.4-11 vérsavó Echinococcus elleni IgG kimutatás M5.4-12 vérsavó Echinococcus elleni IgG kimutatás Western blot M5.4-13 vérsavó Echinococcus elleni antitest kimutatás indirekt hemagglutinációs M 6.1 M6.1-01 M6.1-02 M6.1-03 M6.1-04 M6.1-05 M6.1-06 MOLEKULÁRIS BIOLÓGIA (M6) MOLEKULÁRIS BAKTERIOLÓGIA (Enterococcus spp. (MRSA törzs) (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. izolátumok) (Pseudomonas spp., izolátumok) Escherichia coli baktérium törzs (Bacillus anthracis gyanús) Enterococcus spp. vana és vanb rezisztencia génjeinek kimutatása PCR MRSA genotípusos azonosítása fajspecifikus génszakaszok PCR-ral történõ kimutatásával Szélesspektrumú-beta-laktamáz gének (bla SHV,bla CTX-M ) kimutatása PCR-ral és restrikciós enzim emésztéssel (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.) VIM 1-6 típusú metallo-beta-laktamáz gének kimutatása PCR-ral (Pseudomonas spp.) E. coli baktériumok patogén markereinek [Shiga toxin 1,2 (stx 1,2), intimin (int), enterohemolizin (ehly), invazin (inv) gének] kimutatása polimeráz láncreakció (PCR) Bacillus anthracis patogén marereinek [capb, paga gének] kimutatása valós idejû PCR (készenlétben is végzett vizsgálat) MUTp-54-06 MUTp-54-07 MUTp-54-08 MUTp-54-09 MUTp-54-10 MUTp-54-11 MUTp-54-12 MUTp-54-13 MUTb1-61-01 MUTb1-61-02 MUTb1-61-03 MUTb1-61-04 KJB II.3.1.1., III.1.4.1.3., MUTb2-61-02
Page 11 of 12 M6.1-07 M 6.5 M6.5-01 M6.5-02 (Escherichia coli gyanús) MOLEKULÁRIS PARAZITOLÓGIA EDTA (etiléndiamintetraecetsav)-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet EDTA-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet Escherichia coli patogén markerének ( E.coli O157 specifikus génszakasz) kimutatása valós idejû PCR Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása nested PCR reakcióval Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása real-time PCR reakcióval M6.5-03 EDTA-s vér Plasmodium species meghatározás multiplex seminested PCR reakcióval M6.5-04 EDTA-s vér Plasmodium species kimutatása realtime PCR reakcióval M6.5-05 széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum Entamoeba histolytica kimutatása PCR reakcióval M6.5-06 széklet Giardia intestinalis kimutatása PCR reakcióval M7.1-01 KÓRHÁZHIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK (M7) Kórházi felületminta EGYÉB (M8) Fontos nozokomiális kórokozók /E.coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Streptococcus pyogens, Staphylococcus aureus, Enterococcus spp.kimutatása felület mintából tenyésztéssel /kontakt módszer/ M8.1 HIGIÉNÉS MIKOLÓGIAI VIZSGÁLATOK M8.1-01 Felületi minta humán (fal eszköz, berendezés) (festett és/vagy festetlen) mikroszkópi készítmény Gombák jelenléte, kimutatás közvetlen mikroszkópos vizsgálattal MUTb2-61-03 MUTp-65-05 MUTp-65-06 MUTp-65-03 MUTp-65-04 MUTp-65-01 MUTp-65-02 KJB V.3.3.1.;3.3.2. MUTm-81-01
Page 12 of 12 M8.1-02 Felületi minta humán (fal, eszköz, berendezés) Gombák jelenléte, kimutatása tenyésztéssel MUTm-81-01 M8.1-03 Levegõ minta humán (beltéri) Gombák jelenléte, kimutatás tenyésztéssel Szemi-kvantitatív mennyiség, (Koch szedimentáció) gombaelem / cm2 /min MUTm-81-01 M8.1-04 Levegõ minta humán (beltéri) Gombák jelenléte, kimutatása kvantitatív tenyésztéses RCS, gombaelem / lég m3 MUTm-81-01 - a következõ mintavételi eljárások szerint: A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás azonosítója M8.1-01 M8.1-02 M8.1-03 M8.1-04 M8.1-05 Felületi minta humán (fal eszköz, berendezés) Felületi minta humán (fal, eszköz, berendezés) Levegõ minta humán (beltéri) Levegõ minta humán (beltéri) Levegõ minta humán (beltéri) Cellux-ragasztócsíkos levonati mintavétel Vattatamponos törléses mintavétel Koch-szedimentáció, szemikvantitatív ülepítéses mintavétel RCS kvantitatív, centrifugális elvû mintavétel (tenyésztéses vizsgálathoz) AES kvantitatív, levegõ ütköztetés elvén alapuló mintavétel (tenyésztéses vizsgálathoz) Eb57m Eb57m Eb57m Eb57m Eb57m ***** vége *****