Az egészségügy, mint a legnagyobb magyar kutatási intézmény
Gazdasági növekedés és tudományos haladás A technológiák exponenciális fejlődése következtében az egészségipar aránya a gazdaságon belül tovább fog növekedni "A KUTATÁS-FEJLESZTÉS ÉS AZ INNOVÁCIÓ KITÖRÉSI PONTOT JELENT A GAZDASÁG ÉS AZ ORSZÁG SZÁMÁRA."
Innováció nélkül nincs gyógyszeripar
Az innovatív gyógyszeripar által kifejlesztett gyógyszerek között vannak olyanok, amelyek alapvetően változtatták meg egy betegség kezelését, illetve növelték a páciensek életesélyeit. Hatóanyag(csoport) HPV-vakcinák Hepatitis (gyulladásos májbetegség) gyógyszeres terápiája HIV-ellenes szerek Tirozinkináz-gátlók TNF-alfa-gátló biológiai terápiák Antibiotikumok Antihipertenzívumok Inzulinok, orális antidiabetikumok Milyen betegséget kezel? Humán papillómavírus Hepatitis B, C AIDS Krónikus mieloid leukémia, vesesejtes rák, egyéb súlyos rákbetegségek Autoimmun gyulladásos betegségek (reumatológia, bélbetegségek) Járványok, tömeges fertőzések Magasvérnyomás-betegség Cukorbetegség Milyen előnyökkel jár? Elkerülhetővé válnak a vírusfertőzés súlyos szövődményei, így például a méhnyakrák és számos más rákbetegség A hepatitis B incidenciája az OECD országokban 2000 és 2010 között felére csökkent Az AIDS gyors lefolyású, halálos betegségből krónikus betegséggé szelídült, és közel vagyunk a gyógyíthatósághoz A leukémia egyes válfajai, egyes rákbetegségek súlyos műtétek nélkül váltak gyógyíthatóvá A munkaképességet helyreállító, teljes vagy közel teljes értékű életet biztosító gyógymódok váltak elérhetővé Az akut járványok és fertőzések a fejlett világban ma már csak minimális népegészségügyi kockázatot jelentenek A 100 ezer főre jutó infarktusok száma az OECD-országokban 1990-2010 között 156,2-ről 64,2-re csökkent Az I-es és II-es típusú diabetes olyan betegséggé vált, amellyel évtizedekig lehet teljes értékű életet élni Egészség és értékteremtés Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
Innováció nélkül nincs gyógyszeripar Hatóanyag Forgalom, Mrd FT Innovátor PERINDOPRIL METFORMIN AMLODIPINE IBUPROFEN FORMOTEROL DICLOFENAC ETHINYLESTRADIOL HYDROCHLOROTHIAZIDE INDAPAMIDE OCTOCOG ALFA 11,156,387 8,598,492 8,554,458 7,753,554 7,531,161 6,732,509 6,604,830 6,541,509 6,486,119 6,297,238 Forrás: IMS
Lehetőség A K+F nemzetközivé válása Egyetlen új gyógyszer kifejlesztése A K+F hálózatosodása 300 milliárd forintba kerül VERSENY ÚJ MÓDSZEREK
K vagy F? K F 2,5x költség 2x idő
Tagvállataink megbízói a hazai klinikai vizsgálatoknak
A legnagyobb hazai kutatóintézet? 300 Új fázis 1-3 vizsgálat/év 15.000< Beteg jut hozzá modern kezeléshez 1000< Vizsgálók száma 86-95 Mrd Ft befektetés/év 34-38 Mrd Ft költségvetési bevétel 30 Mrd Ft jövedelem az ágazatban * Dr. Tóth E Béla, Dr. Bodrogi József: Klinikai vizsgálatok néhány egészségügyi és gazdasági sajátossága
A vizsgálatok számát befolyásolják a globális trendek 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 Klinikai vizsgálatok száma és fázisonkénti megoszlása Magyarországon 1993-2013... 1993* 1997* 2003* 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Fázis IV Fázis III Fázis II. Fázis I. Forrás:1993-2011; OGYI adatok: engedélyezésre benyújtott vizsgálatok száma; *Fázis I.+ Bioekvivalencia (BE) vizsgálatok száma együttesen, **2012-2013 aktuális dokumentáció alapján- saját kutatási anyag Egészség és értékteremtés Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
Elismert helyet értünk el Európában No.10 Vizsgálatok száma No.4 Betegszám/lakosság Vizsgálatokba vonható betegszám Erős orvos-beteg bizalmi viszony A résztvevők szakmai, anyagi motivációja Veresenyképes árak, jó minőség
Reális célkitűzés lehet a 15-20%-os növekedés Előnyök Elfogadott szabályozási környezet Átlátható és relatív gyors egyablakos engedélyezési rendszer Magas szintű orvos-szakmai felkészültség Tudományos és kutatói elismertség Innovatív tudományos hozzáállás A K+F-ben résztvevők szakmai és jövedelembeli elismerése, mint jelentős motivációs faktor Betegek jó együttműködése A klinikai kutatási adatok tapasztalatokon alapuló megbízhatósága és minősége Hátrányok Populáció mérete Egyenetlen illetve korlátozott infrastrukturális környezet A felkészült vizsgálóhelyek korlátozott száma Limitált számú, a vizsgálatok kivitelezéséhez megfelelően képzett és motivált szakszemélyzet (ápoló, study nurse, koordinátor) Jogi és szerződéskötési bizonytalanság Az alkalmas vizsgálóhelyek egyenlőtlen eloszlása
Nem csak üzlet! Szakemberek itthon tartása Modern terápiás protokollok adaptálása Klinikai vizsgálatok Folyamatos továbbképzés Hozzáférés a legmodernebb terápiákhoz Bevétel az intézményeknél
K+F+Innováció IMI 2 3,3 milliárd EUR Nemzetközi összefogás Orvosok Kutató csoportok Egyetemek KKV-k Gyógyszeripar Hatóanyag fejlesztések Innováció a klinikai vizsgálatokban Számítástechnikai alkalmazások Adatbázisok felhasználása Célzott terápiák
Köszönöm a figyelmet!