Nemzeti Akkreditáló Testület BŐVÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT-8-0002/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A QualiCont In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. (6720 Szeged, Somogyi Béla utca 6. I. em. 3.) akkreditált területe 1 100. Klinikai kémia (nedves) 1 liofilizált szérum albumin, albumin (elektroforetikus), alkalikus foszfatáz, α -amiláz, α - HBDH, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, egfr, γ-globulin (elektroforetikus), γ- GT, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas, HDL koleszterin 3 : A.4. 110. Újszülött bilirubin liofilizált szérum bilirubin (összes) 120. Szárazkémia- Reflotron liofilizált szérum/plazma 2 alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDL-koleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz
2/7 NAT-8-0002/2014 121. Szárazkémia Vitros liofilizált szérum albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen), γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDLkoleszterin, húgysav, kálcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas : A.4. 145. Glikált proteinek I. liofilizált hemolizátum HbA 1, HbA 1C 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) 147. Glikált proteinek POCT liofilizált hemolizátum +liofilizált szérum liofilizált hemolizátum 2 HbA 1, HbA 1C, fruktózamin HbA 1C 151. Lipid/lipoproteinek liofilizált szérum trigliceridek, HDL-és LDL-koleszterin, apolipoproteinek, foszfolipidek, Lp(a), koleszterin 161. Vérgáz analízis 3 vizes oldat glükóz, ionizált kalcium, kálium, klorid, laktát, nátrium, pco2, ph, po2,c 171. Vizelet rutin, kvalitatív 1 folyékony humán vizelet aszkorbinsav, bilirubin, fajsúly, fehérvérsejt, glükóz, HCG, ketontestek, nitrit, összfehérje, ph, urobilinogén, vörösvérsejt, mikroszkópos üledékvizsgálat B. 3.2.2. 173. Vizelet rutin, kvantitatív 1 liofilizált vizes oldat α-amiláz, foszfát (szervetlen), glükóz, húgysav, kálcium, kálium, klorid, karbamid, kreatinin, magnézium, mikroalbumin, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, réz, vas 174. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív I. 3 liofilizált vizelet amfetamin, barbiturát-fenobarbitál, benzoilekgonin (kokain), morfin, ópiátok
3/7 NAT-8-0002/2014 : 176. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív II. 3 liofilizált vizelet buprenorfin, LSD, metadon, metamfetamin A.4. 177. Vizelet drog, kvalitatív és kvantitatív III. 3 liofilizált vizelet benzodiazepin-lorazepam, EDDP, MDMA, 11-nor-delta-9-THC-karbonsav 196. Gyógyszerek, hormonok liofilizált szérum acetaminophen, amikacin, dezipramin, digoxin, fenitoin, fenobarbitál, gentamicin, imipramin, karbamazepin, kinidin, kloramfenikol, lítium, nortriptilin, primidon, propranolol, szalicilátok, teofillin, tobramicin, valproinsav, vankomicin, ferritin, B12 vitamin (kobalamin), ACTH, aldoszteron, 11- dezoxikortizol, 17α - hidroxiprogeszteron, C- peptid, DHEA, DHEA-S, FSH, gasztrin, HCG (összes), ß-HCG, HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad) 198. Hormonok ACTH, aldoszteron, 11-dezoxikortizol, 17α - hidroxiprogeszteron, C-peptid, DHEA, DHEA-S, D vitamin (25-OH-kolekalciferol), FSH, gasztrin, HCG (összes), ß-HCG, HGH, IgE, inzulin, kalcitonin, kortizol, LH, ösztradiol, ösztriol, progeszteron, prolaktin, PTH, tesztoszteron (összes), tesztoszteron (szabad) 211. Mennyiségi vérkép Konzervált, alvadásában gátolt vér hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, hematokrit (centrifugált és automata), fehérvérsejtszám, thrombocytaszám 221. Hemosztazeológia I. Liofilizált plazma protrombin idő (PI), INR, aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI ráta
4/7 NAT-8-0002/2014 : 222. Hemosztazeológia II. trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta A.4. 223. Hemosztazeológia III. 224. Hemosztazeológia IV. II. (Protrombin), V. (Proakcelerin), VII. (Prokonvertin), X. (Stuart-Prower) IX.(Antihemofíliás globulin B), XI.(Rosenthal), XII.(Hagemann), XIII. (Laki- Loránd, fibrinsta-bilizáló) 225. Hemosztazeológia V. antitrombin III., Protein C, Protein S, C1- eszteráz inhibítor 226. Hemosztazeológia VI. D-Dimer mennyiségi 227. Hemosztazeológia VII. 231. Vércsoportszerológia Friss, alvadásában gátolt emberi vér VIII.(Antihemofíliás globulin A), WF Ag, WF RiCof, WF CBA (WF=Willebrand-faktor) Vércsoport A B 0 rendszer, Rh-faktor D, Rhtipizálás, antitest szűrővizsgálat, direkt Coombs teszt, Kell-antigén Kvalitatív: 240. Vérsejtsüllyedés 3 vér Vérsejtsüllyedés 2401. Vérsejtsüllyedés 3 vér vérsejtsüllyedés 244. Ultraszenzitív CRP Plazma 2 Ultraszenzitív CRP 286. Hemosztazeológia Liofilizált plazma INR (INR) POCT 1 292. Tumormarkerek szérum AFP, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, CA 125, CEA, CYFRA 21-1, ß-HCG, össz HCG + ß- HCG, ß2-mikroglobulin, kalcitonin, NSE, PAP, PSA (össz), PSA (szabad), PSA (komplex), SCC, S100, TPA, TPS, thyreoglobulin, HE4 3
5/7 NAT-8-0002/2014 : 294. Pajzsmirigy hormonok 1 B.3.1.3. b), szérum/plazma 2 T3, T4, TSH, FT3, FT4 Kvantitatív: c) A.4. Kvalitatív: 311. Fertőzés szerológia: szérum Treponema pallidum elleni antitestek IgM és Lues szerológia 1 IgG; TPHA, TPPA, FTA-antitest, VDRL, RPR 321. AST 3 szérum Streptococcus antigén elleni antitestek O-Streptolizin, streptodornáz, streptokináz 322. CRP szérum C-reaktív protein Kvantitatív: B.3.1.3. b), c) Kvalitatív: 323. Reuma faktor 3 szérum reuma faktor (RF) 326. CRP POCT szérum C-reaktív protein 344. Vírus szerológia: Hepatitis B-I. (HBsAg, Anti HBsAg, Anti- HBcAg) 3 szérum HBsAg, anti-hbsag, anti-hbc total (IgM+IgG) 346. Vírus szerológia: Hepatitis C 3 szérum anti-hcv B.2.4.
6/7 NAT-8-0002/2014 : 351. Vírus szerológia: Cytomegalovírus 3 szérum anti-cmv IgM, anti-cmv IgG B.2.4. A.4. 352. Vírus szerológia: szérum anti-vca IgM, anti-vca IgG, anti-ebna Epstein Barr vírus 3 IgG, anti-ea IgG, heterophil antitestek B.2.4. 411. Bakteriológia (aerob) Liofilizált baktérium tenyészet teszttörzsek azonosítása és antibiotikum rezisztencia megállapítása B. 3.2.1. és B.3.2.4 412. Mikológia 3 liofilizált vagy transzport táptalajon lévő gomba tenyészet Gomba infeciókban szerepet játszó törzsek azonosítása és antimikotikum érzékenységének megállapítása. B.2.4. +egyedi, a QC 451. Mikroszkópos parazitológia - széklet 3 széklet szuszpenzió vagy széklet kenet parazita vizsgálat székletből 456. Mikroszkópos parazitológia - vér 3 EDTÁ-s vér és/vagy vastag csepp vagy kenet parazita vizsgálat vérből 550. Vesekő analízis 3 porított vesekő komponensek B.2.4. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával Alvadásában gátolt friss emberi vér hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, hematokrit (automata), fehérvérsejtszám, thrombocytaszám, fehérvérsejt alakok %-ban. 620. Arterioszklerózis liofilizált szérum B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav, homocisztein
7/7 NAT-8-0002/2014 700. Véralkohol Szérum vagy plazma : Etanol A.4. 800. Glükóz POCT Plazma /szérum glükóz 1 Az Akkreditáló Bizottság 2015. március 25-i határozatával az akkreditált státusz területének szűkítése. 2 Az Akkreditáló Bizottság 2015. április 8-i határozatával elrendelt, a jártassági vizsgálathoz felhasznált megnevezés változásainak átvezetése. 3 Az Akkreditáló Bizottság 2015. december 8-i határozatával elrendelt akkreditált terület bővítése. - VÉGE -