Célérték típus, elfogadási tartomány

típus, tartomány A pontos célérték típust és tartományt az adott program, adott körvizsgálat Záró értékelésében (Final Report) közöljük. Kerekítési különbözetként a maximális tartománytól való max. 1 százalékpont eltérés lehetséges. 100. Klinikai kémia (nedves) 1. Kalcium RMV/AV/konszenzus 10 2. Klorid RMV/AV/konszenzus 8 3. Kálium RMV/AV/konszenzus 8 4. Nátrium RMV/AV/konszenzus 5 5. Vas AV/konszenzus 14 6. TVK AV/konszenzus 24 7. Transzferrin AV/konszenzus 15 8. Réz AV/konszenzus 24 9. Lítium RMV/AV/konszenzus 12 10. Magnézium RMV/AV/konszenzus 15 11. Foszfát (szervetlen) RMV/AV/konszenzus 16 12. Összfehérje RMV/AV/konszenzus 10 13. Albumin AV/konszenzus 20 14. Albumin (elektroforetikus) AV/konszenzus 14 15. Gamma globulin (elektroforetikus) AV/konszenzus 32 16. Bilirubin (összes) AV/konszenzus 22 17. Bilirubin (konjugált /direkt) AV/konszenzus 37 18. Glükóz RMV/AV/konszenzus 15 19. Húgysav RMV/AV/konszenzus 13 20. Karbamid RMV/AV/konszenzus 20 21. Kreatinin RMV/AV/konszenzus 20 22. Trigliceridek RMV/AV/konszenzus 16 23. Koleszterin RMV/AV/konszenzus 13 24. Aldoláz AV/konszenzus 34 25. Alkalikus foszfatáz AV/konszenzus 21 26. α-amiláz AV/konszenzus 30 27. Kolinészteráz AV/konszenzus 18 28. CK RMV/AV/konszenzus 20 29. γ-gt RMV/AV/konszenzus 21 30. GLDH AV/konszenzus 30 31. GOT/ASAT RMV/AV/konszenzus 21 32. GPT/ALAT RMV/AV/konszenzus 21 33. α-hbdh AV/konszenzus 21 34. LDH RMV/AV/konszenzus 18 35. LAP AV/konszenzus 30 36. Lipáz AV/konszenzus 25 37. Savi foszfatáz (összes) AV/konszenzus 33 38. Savi foszfatáz (prosztata frakció) AV/konszenzus 33 39. IgA RMV/AV/konszenzus 20 40. IgG AV/konszenzus 18 41. IgM RMV/AV/konszenzus 26 42. Ozmolalitás AV/konszenzus 12 1/12

43. Laktát AV/konszenzus 18 44. Pankreász amiláz AV/konszenzus 30 45. HDL koleszterin AV/konszenzus 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 2,5 U/L alatt 100% is lehet. 100eGFR. Klinikai kémia: egfr 1. Kreatinin RMV/AV/konszenzus 20 2. egfr Számított érték Változó (2) Képletek az 5.3.5.1 pontban részletezve. (2) 5.3.5.1 pontban leírtak szerint kerül meghatározásra. 110. Újszülött bilirubin 1. Újszülött bilirubin konszenzus 22 120. Szárazkémia Reflotron 3. Bilirubin (összes) AV 22 7. Koleszterin RMV 13 8. HDL-Koleszterin AV 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 10. Glükóz RMV 15 11. Húgysav RMV 13 12. Karbamid RMV 20 13. Kreatinin RMV 20 15. Trigliceridek RMV 16 16. α-amiláz AV 30 17. Alkalikus foszfatáz AV 21 19. CK RMV 20 21. γ-gt RMV 21 22. GOT/ASAT RMV/AV 21 23. GPT/ALAT RMV/AV 21 30. Kálium RMV 8 38. Pankreász amiláz AV 30 121. Szárazkémia Vitros 1. Albumin AV 20 3. Bilirubin (összes) AV 22 2/12

(2) (3) 4. Bilirubin (konjugált) AV 26 5. Bilirubin (konjugálatlan) AV 26 7. Koleszterin RMV 13 8. HDL-koleszterin AV 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 9. Összfehérje AV 11 10. Glükóz AV 16 11. Húgysav AV 14 12. Karbamid AV 20 13. Kreatinin RMV 23 14. Laktát AV 18 15. Trigliceridek RMV 18 16. α-amiláz AV 30 (2) 17. Alkalikus foszfatáz AV 21 18. Kolinészteráz AV 18 19. CK RMV 20 20. CK-MB AV 30 21. γ-gt RMV/AV 23 22. GOT/ASAT RMV/AV 21 23. GPT/ALAT RMV/AV 23 24. LDH RMV 18 25. Lipáz AV 25 27. Kalcium RMV 11 28. Klorid RMV 10 29. Vas AV 14 30. Kálium RMV 9 31. Lítium RMV 14 (3) 32. Magnézium RMV 17 33. Nátrium RMV 6 34. Foszfát (szervetlen) AV 16 <14 µmol/l esetén 100% is lehet 40 U/l alatt 100% is lehet 0,5mmol/l alatt 100% is lehet 145.-146. Glikált proteinek I.-II tartomány (± %) 1. Hemoglobin A 1 (%) AV/konszenzus 21 2. Hemoglobin A 1C (%) Származtatott érték * 3. Hemoglobin A 1C (mmol/mol) AV/konzenzus 18 4. Fruktózamin (µmol/l) konszenzus 24 *Az tartomány alsó és felső határait a Hemoglobin A 1C (mmol/mol) tartomány alsó és felső határaiból számoljuk a következő képlettel: Hemoglobin A 1C (%) = Hemoglobin A 1C (mmol/mol) 0,0915 + 2,15 3/12

147. Glikált proteinek POCT 1. Hemoglobin A 1C (mmol/mol) AV/konszenzus 18 151. Lipid/lipoproteinek 13 1. Koleszterin RMV/ konszenzus 2. Trigliceridek konszenzuskonszen RMV/ 16 3. HDL-koleszterin AV/ konszenzus 35: <0,9 mmol/l 30: >0,9 mmol/l 4. Apolipoprotein A1 AV/ konszenzus 30 5. Apolipoprotein B AV/ konszenzus 30 6. Foszfolipidek AV/ konszenzus 16 35: <5,2 mmol/l 8. LDL-koleszterin AV/ konszenzus 30: >5,2 mmol/l 9. Lp(a) AV/konszenzus 36 10. Összfehérje AV/konszenzus 11 161. Vérgáz analízis 1. ph konszenzus 0,8 2. pco2 AV/ konszenzus 16 3. po2 AV/ konszenzus 20 4. Nátrium RMV/konszenzus 5 5. Kálium RMV/konszenzus 8 6. Klorid AV/RMV/konszenzus 8 7. Ionizált kálcium konszenzus 16 8. Glükóz RMV/konszenzus 15 9. Laktát konszenzus 18 173. Vizelet rutin, kvantitatív 1. Fehérje a vizeletben konszenzus 24 2. Glükóz konszenzus 22 (2) 3. Húgysav konszenzus 23 4. Karbamid konszenzus 21 5. Kreatinin konszenzus 21 6. Mikroalbumin konszenzus 40 (3) 7. Kalcium konszenzus 17 8. Klorid konszenzus 14 9. Vas konszenzus 30 (4) 10. Kálium konszenzus 15 11. Réz konszenzus 60 (5) 4/12

12. Magnézium konszenzus 20 (6) 13. Nátrium konszenzus 12 14. Foszfát (szervetlen) konszenzus 20 15. α-amiláz konszenzus 45 (7) 16. Ozmolalitás konszenzus 12 100 mg/l célérték alatt vagy több módszert, reagenst tartalmazó csoportnál 100% is lehet (2) negatív = 2 mmol/l alatti minta esetén 100% is lehet (3) Tesztcsíknál 0-150 mg/l mikroalbumin esetén, egyéb módszereknél 0=20 mg/l esetén 100% is lehet. (4) 5 µmol/l alatt 100% is lehet. (5) 2 µmol /l alatt 100% is lehet. (6) 0,81-1,5 mmol/l: 54%; 0,8 mmol/l alatt 100% is lehet. (7) 30 U/l alatt 100% is lehet. 174. Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív I. 1. amfetamin konszenzus 60 2. barbiturát-fenobarbitál konszenzus 60 3. benzoilekgonin (kokain) konszenzus 60 4. morfin konszenzus 60 5. ópiátok konszenzus 60 Cut-off alatt 100% is lehet. 176. Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív II. 1. buprenorfin konszenzus 60 2. LSD konszenzus 60 3. metadon konszenzus 60 4. metamfetamin konszenzus 60 Cut-off alatt 100% is lehet. 177. Vizelet, drog kvalitatív és kvantitatív III. 1. benzodiazepin-lorazepam konszenzus 60 2. EDDP konszenzus 60 3. MDMA konszenzus 60 4. 11-nor-delta-9-THC-karbonsav konszenzus 60 Cut-off alatt 100% is lehet. 196. Gyógyszerek, hormonok 1. Amikacin AV 30 2. Dezipramin AV 30 5/12

3. Digoxin AV 30 4. Fenitoin AV 20 5. Fenobarbitál AV 20 6. Gentamicin AV 24 7. Imipramin AV 30 8. Karbamazepin AV 20 9. Kinidin AV 30 10. Kloramfenikol AV 24 11. Lítium AV 12 12. Nortriptilin AV 30 13. Primidon AV 24 14. Propranolol AV 30 15. Teofillin AV 24 16. Tobramicin AV 24 17. Valproinsav AV 24 18. Vankomicin AV 21 19. Ferritin AV 25 20. B12 vitamin (kobalamin) AV 25 21. ACTH AV 60 22. Aldoszteron AV 44 23. 11-dezoxikortizol AV 60 24. 17α-hidroxiprogeszteron AV 44 25. C-peptid AV 30 26. DHEA AV 45 27. DHEA-S AV 45 28. FSH AV 45 29. Gasztrin AV 45 30. HCG (össz) AV 38 32. HCG (össz+ß) AV 38 33. ß-HCG AV 38 34. HGH AV 45 35. IgE AV 30 36. Inzulin AV 30 37. Kalcitonin AV 45 38. D vitamin (25-OH-kolekalciferol) AV/konszenzus 36 39. Kortizol AV 30 40. LH AV 45 41. Ösztradiol AV 44 42. Ösztriol AV 54 43. Progeszteron AV 35 44. Prolaktin AV 45 45. PTH intakt AV/konszenzus 30 46. Tesztoszteron (összes) AV 35 47. Tesztoszteron (szabad) AV 42 48. PTH (C-terminális) AV 30 53. Acetaminofen AV 24 54. Szalicilátok AV 24 55. PTH intakt 2. gen. AV /konszenzus 30 56. PTH biointakt (1-84) 3. gen. AV /konszenzus 30 6/12

198. Hormonok 1. ACTH AV 60 2. Aldoszteron AV 44 3. 11-dezoxikortizol AV 60 4. 17α-hidroxiprogeszteron AV 44 5. C-peptid AV 30 6. DHEA AV 45 7. DHEA-S AV 45 8. FSH AV 45 9. Gasztrin AV 45 10. HCG (össz) AV 38 12. HCG (össz +ß) AV 38 13. ß-HCG AV 38 14. HGH AV 45 15. IgE AV 30 16. Inzulin AV 30 17. Kalcitonin AV 45 18. D vitamin (25-OH-kolekalciferol) AV/konszenzus 36 19. Kortizol AV 30 20. LH AV 45 21. Ösztradiol AV 44 22. Ösztriol AV 45 23. Progeszteron AV 35 24. Prolaktin AV 45 25. Tesztoszteron (összes) AV 35 26. Tesztoszteron (szabad) AV 42 27. PTH intakt AV/konszenzus 30 28. PTH (C-terminális) AV 30 29. PTH MM AV 30 30. Ösztriol (szabad) AV 54 31 PTH intakt 2. gen. AV /konszenzus 30 32 PTH biointakt (1-84) 3. gen AV /konszenzus 30 211. Mennyiségi vérkép 1. Hemoglobin konszenzus 5 2. Vörösvérsejtszám konszenzus 6,5 3. MCV konszenzus 8 4. Hematokrit (centrifugált) konszenzus 10 5. Hematokrit (automata) konszenzus 10 6. Fehérvérsejtszám konszenzus 15 7. Trombocitaszám konszenzus 20 7/12

221. Hemosztazeológia I. 1. Protrombin idő (PI) (s) AV/ konszenzus 20 2. INR AV/ konszenzus 20 3. Aktivált parciális AV/ konszenzus tromboplasztin idő (APTI) (s) 23 4. APTI ráta AV/ konszenzus 23 222. Hemosztazeológia II. 1. Trombin idő (sec) AV/ konszenzus 25 2. Fibrinogén AV/ konszenzus 22 3. TI ráta AV/ konszenzus 25 223. Hemosztazeológia III. tartomány (± %) 2. Protrombin (II. faktor) (%) AV/ konszenzus 30 4. Prokonvertin (VII. faktor) (%) AV/ konszenzus 35 6. Stuart-Prower f. (X. faktor) (%) AV/ konszenzus 40 18. Proakcelerin (V. faktor) (%) AV/ konszenzus 35 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet. 224. Hemosztazeológia IV. 6. Antihemofiliás globulin B (IX. faktor) (%) AV/ konszenzus 40 8. Rosenthal f.(xi. faktor) (%) AV/ konszenzus 30 10. Hagemann f.(xii. faktor) (%) AV/ konszenzus 35 11. Laki-Loránd, fibrinstabilizáló (XIII. faktor) (%) AV/ konszenzus 25 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet. 225. Hemosztazeológia V. 1. Antitrombin III. AV/ konszenzus 30 2. Protein C AV/ konszenzus 40 3. Protein S AV/ konszenzus 55 4. C1-észteráz-inhibítor AV/ konszenzus 29 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet. 8/12

226. Hemosztazeológia VI. 1. D-Dimer (mg /L) AV/ konszenzus 50 Élettanilag normál minta (0-500 ng/ml) esetén minden <500ng/ml eredmény elfogadott. 227. Hemosztazeológia VII. 1. Antihemofiliás globulin A (VIII. faktor) (%) AV/ konszenzus 35 2. Willebrand-faktor Ag (%) AV/ konszenzus 30 3. Willebrand-faktor RiCof (%) AV/ konszenzus 45 4. Willebrand-faktor CBA (%) AV/ konszenzus 45 Referenciatartomány alatti (kórosan alacsony) értékeknél 100% is lehet. 240. Vérsejtsüllyedés 1. Vérsejtsüllyedés AV/ konszenzus 2401. Vérsejtsüllyedés 1. Vérsejtsüllyedés AV/ konszenzus 30: >20 mm/h 40: 10-20 mm/h 50: <10 mm/h 30: >20 mm/h 40: 10-20 mm/h 50: <10 mm/h 244. Ultraszenzitív CRP 1. Ultraszenzitív CRP AV 50 286. Hemosztazeológia (INR) POCT 292. Tumormarkerek 1. INR AV/ konszenzus 23 1. Alfa-1-fetoprotein (AFP) AV 24 2. CEA AV 24 3. ß2-mikroglobulin AV 30 9/12

4. TPA AV 37 5. CA 15-3 AV 24 6. CA 19-9 AV 27 7. CA 125 AV 36 8. Prosztata savi foszfatáz (PAP) AV 24 9. HCG (összes) AV 30 10. Össz HCG + ß-HCG AV 30 11. PSA (összes) AV 25 12. SCC AV 30 13. CA 72-4 AV 36 15. CYFRA 21-1 AV 24 17. PSA (szabad) AV 31 19. ß-HCG AV 30 20. NSE AV 30 24. TPS AV 36 25. PSA (komplex) AV 31 27. S100 AV 30 28. Tireoglobulin AV 24 29. Kalcitonin AV 60 30. HE4 AV 36 31. ROMA AV 40 32. HER2 AV 36 33. ProGRP AV 36 34. hcg intakt AV 30 1,2 ng/ml alatt 50% is lehet. 294. Pajzsmirigy hormonok tartomány (± %) 1. Összes T3 (nmol/l = 1,5136 ng/ml) AV 24 2. Szabad T3 (pmol/l = 1,5136 pg/ml) AV 24 3. Összes T4 (nmol/l = 12,87 µg/dl) AV/RMV 24 4. Szabad T4 (pmol/l = 12,87 ng/dl) AV 24 5. TSH 2.IRP (1983) - 80/558 AV 24 6. TBG AV 45 8. T-Uptake (kvalitatív) 1 = hypoth., 2 = euth., 3 = hyperth. kvalitatív - 321. AST 2. O-Streptolizin AV/ konszenzus 26 Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti AST-szint esetén: 100 %. 10/12

322. CRP 2. C-reaktív protein AV/ konszenzus 20 Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti CRP-szint esetén: 100 %, enyhén emelkedett CRP-szint esetén: 40%. 323. Reuma faktor 2. Reuma faktor AV/ konszenzus 25 Készülék- vagy reagensfüggő cut-off alatti RF-szint esetén: 100 %, enyhén emelkedett RF-szint esetén: 50%. 326. CRP POCT 1. C-reaktív protein AV/ konszenzus 33 Készülék- vagy beállításfüggő cut-off alatti CRP-szint esetén: 100%, enyhén emelkedett CRP-szint esetén: 40%. 613. Mennyiségi vérkép és fehér vérsejt differenciálás automatával 1. Hemoglobin konszenzus 5 2. Vörösvérsejtszám konszenzus 6,5 3. MCV konszenzus 8 5. Hematokrit (automata) konszenzus 10 6. Fehérvérsejtszám konszenzus 15 7. Trombocitaszám konszenzus 20 8. Neutrofil granulocita konszenzus 15 9. Eozinofil granulocita konszenzus 30/66 10. Bazofil granulocita konszenzus 50/100 (2) 11. Limfocita konszenzus 20 12. Monocita konszenzus 43/66 (3) Amennyiben az eozinofil sejtek %-os aránya kevesebb, mint 5%, a maximálisan alkalmazható tartomány 66%. (2) Amennyiben a bazofil sejtek %-os aránya kevesebb, mint 2%, a maximálisan alkalmazható tartomány 100%. (3) Amennyiben a monocita sejtek %-os aránya kevesebb, mint 8 %, a maximálisan alkalmazható tartomány 66%. 620. Arterioszklerózis 1. Homocisztein AV 35: <14 µmol/l 25: >14 µmol/l 2. B6 vitamin AV 45 3. B12 vitamin AV 30 4. Fólsav AV 30 11/12

700. Véralkohol 1. Etanol AV 0,6-5 g/l: 12 0,2-0,6 g/l: 21 1. Glükóz 800. Glükóz POCT AV/ RMV/ konszenzus 15 IRODALOM - Pure Appl. Chem., Vol. 82, No. 5, pp. 1099 1135, 2010. IUPAC/CITAC Guide: Selection and use of proficiency testing schemes for a limited number of participants chemical analytical laboratories (IUPAC Technical Report) - ISO 13528:2005 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons /Statisztikai módszerek használata jártassági vizsgálatnál a laboratóriumok összehasonlításához - MSZ EN ISO 15197:2013 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197: 2013) 12/12