Tájékoztató egészségügyi szakembereknek Javaslatok a fotokontakt dermatitisz megelőzéséhez 1. Ellenjavallatok Mielőtt helyi ketoprofen készítményt (Fastum gél) rendel, kérjük betegével együtt nézze végig az 1. számú mellékletben található algoritmust. A helyi ketoprofen készítmények ellenjavalltak a következő esetekben: 1. Fotoszenzitizáció az anamnézisben. 2. Ketoprofen, fenofibrát, tiaprofénsav, suprofen, acetilszalicilsav vagy más NSAID-ek miatt kialakuló túlérzékenység, például asztma vagy allergiás rinitisz az anamnézisben. 3. Ketoprofen, fenofibrát, tiaprofénsav, UV szűrők vagy illatanyagokkal szemben kialakuló bőrallergia az anamnézisben. 2. Figyelmeztetések A helyi ketoprofen készítmények (Fastum gél) biztonságos használatához kérjük figyelmeztesse betegét a következőkre. (1) Mindig mossa meg a kezét a helyi ketoprofen készítmény alkalmazása után! Fotoszenzitív reakció alakulhat ki a kézzel rendszeresen érintkező bőrfelületeken. A készítmények alkalmazása előtti és utáni alapos kézmosás csökkenti ennek a veszélyét. (2) A fotokontakt dermatitisz veszélyének csökkentése érdekében a kezelt területet ruházat viselésével óvni kell a napfénytől a kezelés alatt és az azt követő két hétben. 1 A kezelt területet megfelelő ruházattal kell védeni a napfénytől/uv fényforrásoktól még felhős napokon is. * Az UV sugárzás ereje még felhős napokon is elég erős ahhoz, hogy fényérzékenységi reakciókat váltson ki. Mivel egyes UV sugarak az üvegen is áthatolnak, borús időben, illetve az autó/busz/vonat ablakán keresztül jövő napfény esetében is figyelni kell a fényvédelemre. -1-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek (3) Kerülni kell a szolárium használatát. Fényérzékenységi reakciók mesterséges napfény, mint pl. szolárium használata során is kialakulhatnak. A kezelés idején és az azt követő két hétben kerülni kell a szolárium használatát, a napfényvédelemnél ismertetett előírások betartásával. (4) Ha bőrtünetei jelentkeznének, hagyja abba a lokális ketoprofen hatóanyagú gyógyszerek alkalmazását, és ne használjon oktokrilént tartalmazó készítményeket se! A helyi ketoprofen készítmények használatát azonnal fel kell függeszteni, ha bármilyen bőrtünet (pl. kiütés, pír, viszketés, irritáció) jelentkezne, beleértve az oktokrilén tartalmú készítmények egyidejű használata során jelentkező tüneteket. Az oktokrilén tartalmú készítményeknek a ketoprofen gyógyszerekkel való egyidejű használata fokozhatja a fotoszenzitizáció veszélyét. Az oktokrilén UV-szűrő vegyület, melyet széles körben alkalmaznak pl. fényvédőkben, kozmetikumokban, illatszerekben, naptejekben és napolajokban. 3. Mi a teendő fotoszenzitizáció kialakulása esetén? Kérjük, hívja föl a beteg figyelmét, hogy ilyen esetekben a következők szerint járjon el: 1 Azonnal hagyja abba a helyi ketoprofen készítmény (Fastum gél) használatát, és konzultáljon orvosával! A szer további használata ronthatja a tüneteket 2 Az érintett bőrterületet megfelelő ruházattal védje a napsütéstől, még a tünetek megszűnését követően is! Ismert, hogy a fényérzékenységi reakció kialakulását követően a tünetek rosszabbodnak, ha az érintett bőrterületet UV fény éri. Intenzív UV fény hatására még az eltűnt tünetek is kiújulhatnak. -2-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek 1. számú melléklet Lokális ketoprofen készítmény (Fastum gél) rendelése előtt kérjük tekintse meg a következő algoritmust Algoritmus a ketoprofen tartalmú külsőleges készítmények okozta fotokontakt dermatitis megelőzéséhez Volt korábban túlérzékenységi reakciója (pl. kontakt dermatitis, fotokontakt dermatitis vagy fotoszenzitivitás) helyi ketoprofen készítményekkel szemben? Igen Nem Volt korábban túlérzékenységi reakciója tiaprofénsavval, suprofennel, fenofibráttal, oxibenzonnal, oktokrilénnel, acetilszilicilsavval, fényvédőkkel vagy illatszerekkel szemben? Igen Kontra- indikáció Nem Fennáll annak a lehetősége, hogy a kezelt bőrfelületet természetes vagy mesterséges UV sugárzás éri a pl. strandolás, kirándulás, sport vagy napon végzett munka stb. során? Nem Igen Írja föl a gyógyszert, és lássa el a beteget tanácsokkal! A kezelt bőrterületet védje a természetes vagy mesterséges UV sugárzástól a kezelés alatt és az azt követő 2 hétben! Írja föl a gyógyszert, és lássa el a beteget tanácsokkal! Tanácsok a betegnek A kezelés alatt: ha elmegy otthonról, megfelelő ruházattal óvja a kezelt bőrterületet az UV sugárzástól, függetlenül attól, hogy milyen idő van. A kezelés után: a kezelt területet az utolsó alkalmazás után még legalább két hétig védeni kell az UV sugárzástól, megfelelő ruházat használatával. A mesterséges UV sugárzást (pl. szolárium) szintén kerülni kell. -3-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek [Függelék Függelék] Mi a fotokonta ontakt t dermatitisz? A fotokontakt dermatitisz nem önmagától a kérdéses anyaggal való kontaktustól alakul ki. A dermatitisz ezen formája csak abban az esetben jelentkezik, ha a kezelt területet fény éri. A fotokontakt dermatitisznek két fő fajtája van, a fototoxikus, illetve a fotoallergiás típus. A gyógyszer indukálta fotokontakt dermatitisz az esetek többségében fotoallergiás jellegű, amit az UVA spektrumba tartozó sugarak váltanak ki. Fototoxikus típus Fotoallergiás típus Közvetítő Aktív oxigén T-sejtek Az első besugárzásra IGEN NEM megjelenik Bőrtünetek Napégés jellegűek Különféle tünetek (pl. ekcémás léziók) Szenzitizáció Nem feltétlenül 1. Szükségszerűen Megegyezik az anyag Valamivel hosszabb Kiváltó spektrum abszorpciós hullámhosszúság sugarak, mint spektrumával az anyag abszorpciós spektruma A helyi ketoprofen készítményektől 2. Fotohaptén Prohaptén Haptén Kovalens kötés Fehérje kialakuló fotokontakt dermatitisz fotoallergiás mechanizmussal jön létre. A mechanizmus a következő: UV fény Fotohaptén Nem kovalens Fehérje kötés Fotohaptén Kovalens Fehérje kötés hatására a ketoprofen kémiai szerkezete megváltozik Fotodekompozíció (fotodekompozíció), fotohapténná válik, helye ami kovalens kötéssel kapcsolódik a szomszédos fehérjemolekulákhoz. A fotof otokonta ontakt t dermatitisz klinikai tünetei A fotokontakt dermatitisz fény hatására jelentkező kezdeti tünetei, a kiütés, pír, viszketés progrediálhatnak, és bullák, eróziók alakulhatnak ki. Extrém esetben autoszenzitizációs dermatitisz is felléphet, és ekcemás léziók jelenhetnek meg a test bármely területén. -4-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek Javaslatok a kezeléshez 1) Azonnal el kell hagyni a kiváltó gyógyszert (Fastum gél). 2) Az érintett területet szigorúan védjük a napfénytől, több héten keresztül. 3) A fotokontakt dermatitisz gyógyszeres kezelésének alapja a helyi szteroid készítmények használata. A tünetektől függően egyidejűleg szájon át adott antihisztaminok is alkalmazhatók. Kifejezett bullaképződés esetén, illetve ha a terjedő erupciók autoszenzitizációs dermatitiszhez vezetnek, per os szteroid adása Viszketés: szóba jön. A másodlagos Antihisztamin taminok Rendelés fertőzés ok, ntiallergi allergiás megelőzése szükség Antibiotikumok kumok, antis ntiszeptikumok szerek szerint felszakadt hólyagok esetén: Helyileg (extern xternák ák) Szisztémásan (per os, injekcióban stb.) Szteroid teroidok ok Enyhe Közepes tünetek Súlyos -5-
Tájékoztató egészségügyi szakembereknek A végleges diagnózis A fotokontakt dermatitisz és a kontakt dermatitisz elkülönítése sokszor nem egyszerű. A beteg további életvitele szempontjából azonban fontos a pontos diagnózis, illetve a kiváltó ok (anyag) ismerete, ezért indokolt a foto patch teszt elvégzése. A foto patch teszt elvégzéséhez különleges feltételek szükségesek, különben előfordulhat, hogy álnegatív eredményt kapunk. Ezért fontos, hogy a vizsgálatot megfelelően képzett szakember végezze el. (1) Patch teszt A patch teszt során a kérdéses anyaggal preparált tapaszt felragasztva vizsgálják a beteg bőrreakcióit. Általában a beteg hátára helyezik föl a tapaszokat, amiket 48 óra múlva távolítanak el onnan. A bőrreakciókat 1, 24 és 48 óra elteltével olvassák le. A biztos eredmény érdekében javasolt, hogy a tesztet bőrgyógyász, illetve allergológus szakorvos végezze el. (2) Foto oto-patch teszt A teszt során a patch teszt tapaszait két sorozatban, szimmetrikusan helyezik föl. 24 óra után az egyik sort leszedik, és a bőrt ibolyántúli fénnyel besugározzák (általában UVA 3-6 J/cm2). Ezt követően a területet fénytől védik. A leolvasás a két oldal összehasonlításával történik, 48 és 72 óra, illetve 1 hét elteltével. kitett UV-nak nem terület UV-nak Értékelési * International kritériumok Contact Dermatitis (ICDRG* Research kritériumok) Group Az eljárás és értékelés Nincs a patch reakció tesztnél is nagyobb hozzáértést igényel, ezért mindenképp javasolt, +? hogy csak (önmagában) specialista végezze. Minta Minta terület kitett : Nagy Erythema hólyag + beszűrődés (papula) + + kis hólyag + ++ +++ -6-
KÉRDŐÍV TERVEZET SZAKEMBEREK SZÁMÁRA 1. Szokott Ön helyi nem-szteroid gyulladásgátló készíményeket rendelni vagy javasolni? * 2. Sorolja fel, hogy mik a legfőbb okok, amiért helyi NSAID-eket rendel vagy javasol! 3. Tisztában van azzal, hogy némely helyi készítménynek megkülönböztetett biztonságossági figyelmeztetése van? 4. Szokott felírni receptre helyi ketoprofen készítményt? * 5. Mit tud jelenleg a helyi ketoprofenek biztonságosságáról? 6. Fontossági sorrendben (a legfontosabbtól a kevésbé fontos felé haladva) sorolja fel a betegeknek szóló javaslatokat a helyi ketoprofenek biztonságos használatával kapcsolatban! 7. Fontos, hogy a helyi ketoprofennel kezelt bőrfelületet óvjuk a közvetlen napsugárzástól? 8. Szükséges a helyi ketoprofennel kezelt bőrfelület védelme a napsugárzás ellen még gyenge napsütés vagy felhős idő esetén is? 9. Lehet rögtön szoláriumozni a helyi ketoprofen kezelés befejezése után? 10. Meg kell mosni a kezeket minden alkalommal miután alkalmaztuk a helyi ketoprofen készítményt? 11. Pontos és alapos tájékoztatást nyújt betegeinek az előírt biztonságossági lépésekről, ha helyi ketoprofent ír fel receptre? 12. A betegei egyértelműen megértik a fenti biztonságossági figyelmeztetéseket, amikor helyi ketoprofent ír fel nekik? * Nemleges válasz esetén a kérdőív kitöltését be lehet fejezni a többi kérdés megválaszolása nélkül.
Tanácsok betegek számára Tanácsok fényérzékenységi bőrtünetek (fotokontakt dermatitisz) megelőzéséhez 1. Ellenjavallatok Ne használjon helyi ketoprofen-tartalmú (Fastum gél) gyógyszert, ha igaz Önre más Fényérzékenységi Ketoprofen, reakciója volt korábban. az alábbiak valamelyike: tünetei fenofibrát, tiaprofénsav, suprofen, acetilszalicilsav vagy Ketoprofen, NSAID-ek voltak. miatt légzési problémája (pl. asztma) vagy allergiás 1. okozta bőrallergiája fenofibrát, volt. tiaprofénsav, UV szűrők vagy illatanyagok 2. 3. jelentkezhetnek Közvetlen napsütés hatására a kezelt bőrterületen fényérzékenységi tünetek 1. pont Mindig (pl. mossa kiütés, bőrpír, meg a viszketés, kezét a duzzanat). helyi ketoprofen készítmény 2. Figyelmeztetések Fényérzékenységi érintkező alkalmazása reakció után és utáni alapos bőrfelületeken. kézmosás A csökkenti alakulhat készítmények ki ennek a kézzel alkalmazása a veszélyét. rendszeresen előtti 2. 1 pont közvetlen Kerülje Védje annak a kezelt lehetőségét, területet a hogy közvetlen a kezelt napsütéstől dolgozzon vagy napsütés sportoljon érje, napon ezért vagy a lehető más UV legkevesebbet bőrterületet 2 A kezelt területet megfelelő ruházattal kell forrás védeni alatt. 3 napfénytől/uv Figyeljen arra, fényforrásoktól hogy ne érje közvetlen még felhős napsütés időben vagy is. UV a kezelt területet a kezelést követő két hétben sem. besugárzás a -1-
4 Figyeljen arra is, hogy autó, busz vagy vonat ablakán keresztül se érje 3. pont napfény Kerülje a kezelt a szolárium bőrterületet. használatát! Tanácsok betegek számára használata hétben Fényérzékenységi kerülni során kell is a reakciók kialakulhatnak. szolárium mesterséges használatát. A kezelés napfény, idején és mint az azt pl. követő szolárium két 4. pont Ha hatóanyagú oktokrilént bőrtünetei (jellemzően gyógyszerek jelentkeznének, naptejekben, alkalmazását, hagyja napolajokban abba és ne a megtalálható használjon ketoprofen A ha helyi ketoprofen UV-szűrő vegyület) készítmények tartalmazó használatát készítményeket azonnal fel se! beleértve bármilyen bőrtünet (pl. kiütés, pír, viszketés, irritáció) kell függeszteni, jelentkező az oktokrilén tartalmú készítmények egyidejű használata jelentkezne, UV-szűrőként tüneteket. pl. fényvédőkben, Az oktokrilént kozmetikumokban, széles körben illatszerekben, alkalmazzák során 3. Mi naptejekben és napolajokban. 1 a teendő keresse Azonnal fotoszenzitizáció hagyja abba a kialakulása helyi ketoprofen esetén? A szer további fel a kezelőorvosát használata ronthatja a további a teendők tüneteket. készítmény egyeztetése használatát, érdekében! és 2 Az Ismert, érintett megszűnését hogy bőrterületet a fényérzékenységi követően megfelelő is. ruházattal reakció védje kialakulását a napsütéstől, követően még a UV tünetek fény rosszabbodnak, hatására még az ha eltűnt az érintett tünetek bőrterületet is kiújulhatnak. UV fény éri. Intenzív -2-