FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Tetran kenőcs oxitetraciklin-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 1/8
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tetran kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tetran kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tetran kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tetran kenőcsöt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETRAN KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Úgynevezett széles 2/8
spektrumú antibiotikum tartalmú kenőcs, oxitetraciklinre érzékeny baktériumok által okozott bőrfertőzések kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A TETRAN KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT Mikor ne alkalmazza a kenőcsöt? ˇ ha a készítmény hatóanyagával vagy más tetraciklin származékkal szemben túlérzékenység, allergiás reakció, csalánkiütés korábban előfordult; ˇ csecsemő, ill. 8 év alatti gyermek esetében, kivéve kizárólag orvosi utasításra, ha a kezelés a lehetséges mellékhatások kockázata (a fogak elszíneződése) ellenére nélkülözhetetlen; ˇ ha a kenőcs fájdalmas bőrirritációt, gyulladást vált ki, ilyen tünetek esetén azonnal forduljon orvosához. Mire kell figyelnie a gyógyszer alkalmazása előtt? Ha Ön terhes vagy gyermekét szoptatja, az oxitetraciklin (hatóanyag) alkalmazása általában nem javasolt, azonban kenőcs formájú, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt Ön és gyermeke egészségére. Azonban a kenőcsöt sem szabad szoptatás alatt az emlőn, vagy olyan testfelületen alkalmazni, amely a csecsemővel érintkezésbe kerülhet. 3/8
Ha Ön jelenleg, illetve a közelmúltban szedett receptköteles vagy vény nélkül kiváltható gyógyszereket, feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől, az esetleges gyógyszerkölcsönhatások kialakulásának kivédésére. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TETRAN KENŐCSÖT? A Tetran kenőcs adagját és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, általában naponta 1-2-szer a fertőzött terület megtisztítása, a pörkös felrakódások eltávolítása után alkalmazza. Ha nem tudja, hogy miként használja a készítményt, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a kenőcsöt, amíg orvosa javasolja. Korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti. Ha elfelejti gyógyszerét használni, amint eszébe jut, folytassa az előírt módon. Soha ne alkalmazzon a készítményből naponta többet, mint az általában javasolt, ill. orvosa által előírt adag. 4/8
Mikor forduljon orvoshoz? Minden esetben, ha szokatlan tünetet észlel a készítmény alkalmazása során. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Tetran kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Tetran kenőcs alkalmazását hagyja abba, azonnal keresse fel orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén: Néhányan allergiásak lehetnek az oxitetraciklinre. A kenőcs használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás. Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége. A rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák. Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli. 5/8
A kenőcs használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvoshoz. Ezek mind enyhe mellékhatások, melyek előfordulása ritka. Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A TETRAN KENŐCSÖT TÁROLNI? ˇ Fénytől védve, hűvös helyen, 5-15 C között tárolandó. ˇ A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. ˇ A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. ˇ Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 6/8
Mit tartalmaz a Tetran kenőcs? Hatóanyag: 10,0 mg oxitetraciklin-hidroklorid 1 g kenőcsben. Segédanyagok: Nátrium-diszulfit, koleszterin, oleil-alkohol, fehér viasz, ricinusolaj. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárga színű, jellegzetes szagú, egynemű kenőcs. Kiszerelési egység: 10 g Műanyag bevonatú alumínium tubusban, fehér műanyag (polietilén) záróelemmel. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó KFT. H-1041 Budapest, Kassai u. 56-58/B Ne feledje! Ez az Ön gyógyszere. Senki másnak NE adjon belőle, még akkor sem, ha hasonló tünetei 7/8
vannak! OGYI-T- 3139/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október 12. 8/8