Étrend-kiegészítők jelentősége a gyógyszeripar számára. Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Teva Gyógyszergyár Zrt.

Hasonló dokumentumok
Növényi étrend-kiegészítők kritikai értékelése

Lehet-e hatása az étrend-kiegészítőknek?

A növényi eredetű hatóanyagok kivonásának és forgalomba hozatalának hazai és európai uniós szabályozása

Fogyasztói szokások az étrendkiegészítők. élelmiszer-biztonság szempontjából

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja

Étrend-kiegészítők reklámozása - különösen szakemberek számára

az étrend-kiegészítők forgalmazásának fogyasztóvédelmi szabályaiban

DR. HETÉNYI LÁSZLÓ MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA

Dr. Barna Éva, Rácz Bernadett Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet november 14.

Megfelelőségi határértékek az étrend-kiegészítőknél Uniós ajánlás a kompetens hatóságoknak

Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos fogyasztóvédelmi ellenőrzések tapasztalatai

Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

GOOD HEALTH, GOOD LIFE, GOOD WILL A GYÓGYSZERIPAR KISZOLGÁLÁSÁTÓL AZ EGÉSZSÉGÜGY ÉS A BETEGEK SZOLGÁLATÁIG

FUNKCIONÁLIS ÉLELMISZEREK EGY INNOVÁCIÓS PROGRAM

MÉKISZ KONFERENCIA AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BEFOGADÁSÁNAK MINŐSÉGI FELTÉTELEI A GYÓGYSZER-NAGYKERESKEDELEMBEN

Mit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás

MELLÉKLET I. MELLÉKLET AZ ÚJ ÉLELMISZERRÉ TÖRTÉNŐ MINŐSÍTÉSRE IRÁNYULÓ KONZULTÁCIÓS KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉL MINTÁJA

TERVEZETT PROGRAM GYÓGYSZERÉSZET, GYÓGYSZERELLÁTÁS KULCSKÉRDÉSEI február Danubius Hotel Flamenco****

Hogyan látják az étrendkiegészítők helyzetét a jövő gyógyszerészei?

HATÁSOSSÁG KÉRDÉSEI. Csupor Dezső, Hohmann Judit, Szendrei Kálmán

KIHÍVÁSOK ÉS LEHETŐSÉGEK AZ ÉLELMISZER INNOVÁCIÓBAN TECHNOLÓGIA, TUDÁS, TÁRSADALOM GYIMES ERNŐ SZTE MÉRNÖKI KAR

Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről

A speciális gyógyászati célra szánt tápszerek jogszabályi változásai és gyakorlati tudnivalói

DROGTÓL A KÉSZÍTMÉNYIG: A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS PROBLÉMÁI

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 3. (OR. en)

Magyar joganyagok - 24/2003. (V. 9.) ESzCsM rendelet - a speciális gyógyászati célra 2. oldal c) állandó tápanyagtartalmú, a betegséghez, rendelleness

Egészségre vonatkozó állítások szabályozás és gyakorlat. Dr. Horacsek Márta OÉTI

Az egészségügyi szervezeti ajánlás megítélése a Gazdasági Versenyhivatal joggyakorlatában

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV. Codex Alimentarius Hungaricus /46 számú előírás. Étrend-kiegészítők. Food supplements

(EGT-vonatkozású szöveg)

Hasznos tudnivalók az étrendkiegészítőkről

Országos Szakmai Konferencia Bükfürdő, március

Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok - MÉKISZ rendezvény -

AZ EGÉSZSÉGES HAJÉRT ÉS BŐRÉRT HIALURONSAV ÉS KOLLAGÉN ANTIOXIDÁNS SZŐLŐMAG-KIVONAT 9 VITAMIN, 3 ÁSVÁNYIANYAG HAIR MINA

Gyógynövények az élelmiszerek között

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS A HERBÁRIUM2000 KFT.-BEN

A speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek jelene és jövője Magyarországon (A harmonizált uniós jogalkotás várható következményei)

A speciális gyógyászati célra szánt tápszerekkel kapcsolatos változások. Dr. Barna Éva

E-vitamin és a tüdőrák

Stressztörések megelőzése és kezelésének támogatása dietoterápia segítségével. Tihanyi András Krea-Fitt Sporttáplálkozási Team SPORTORVOS.

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja

AZ ÉLELMISZEREK JELÖLÉSE KÜLÖNÖS TEKINTETTEL AZ ÉLELMISZEREKKEL KAPCSOLATOS ÁLLÍTÁSOKRA A HATÓSÁG SZEMSZÖGÉBŐL

Gyógyszerészként mennyire bízhatunk krónikus betegeink gyógyszerismeretében? Molnárné Pásztor Gréta, Arany Kígyó Gyógyszertár, Dabas

Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről

Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök

HUPSA február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN

Egészségértés: Híd a jobb egészséghez

HATÓSÁGI TAPASZTALATOK A VM MAGYAR TERMÉK RENDELETE KAPCSÁN

A roboteró legyen veled!

HEALTHY FOOD Egészséges Étel az Egészséges Élethez Az élelmiszer és az egészség

Ref. Ares(2015) /11/2015

(EGT-vonatkozású szöveg)

Okos informatikai megoldások egy város közétkeztetésében! Siposné Bodon Viktória üzletág igazgató

Új Étrend-kiegészítők, vitaminok

Étrend-kiegészítők a gyógyszernagykereskedelemben

Az új élelmiszerjelölési rendelet alkalmazásának gyakorlati feladatai

AZ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS KÖVETELMÉNYEI ÉS A TÖRVÉNYI ELŐÍRÁSOK ÖSSZEFÜGGÉSEI. Bárczi István divízió vezető, SGS Hungária Kft.

Élelmiszerbiztonság és innováció

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

Egyéni védőeszközök beszerzése, gyártása és forgalmazása az új európai rendeletnek megfelelően

Szilvássy Blanka április 27.

Termék fogalma. Termék tulajdonságai - Termékkörök. A termék fogalma, a mezőgazdasági termék sajátosságai a forgalmazás szempontjából, csoportosításuk

A HACCP rendszer fő részei

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 150/71

ÚJ SZEREP: LOGISZTIKAI MEDIÁTOR A VEVŐI IGÉNYEKRE ÉPÜLŐ FOLYAMATOK

GLOBÁLIZÁLT BESZERZÉS ÉS ELOSZTÁS A LOGISZTIKÁBAN

Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére

Székely Krisztina. Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete szeptember

Herceg Esterházy Miklós Szakképző Iskola, Speciális Szakiskola és Kollégium TANMENET Élelmiszer, fogyasztóvédelem modul

(HL L 384., , 75. o.)

AMIT AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKRŐL TUDNI ÉRDEMES! Az étrend-kiegészítő egyre nagyobb népszerűségnek és fogyasztótábornak örvendő termékcsoport.

Média költések hatása a patikai értékesítésre Mire érdemes költenünk a büdzsét? kommunikációs vezetője

határozatot. A Gazdasági Versenyhivatal eljáró versenytanácsa megállapítja, hogy

Fejlődő technológiák alkalmazása a termék-nyomonkövetésre élelmiszerellátási

Bevezető milyen információkkal rendelkezik a magyar lakosság ezekről a termékkategóriákról Módszertan:

Termelői piacok létrehozásának és működtetésének néhány gyakorlati vonatkozása

Gyógyszerek étrend-kiegészítökben. Lehet, vagy nem?

A törzskönyvezési munka tapasztalatai az elmúlt 10 évben a kezdő törzskönyvező visszatekintése ( irodalmi adatok feldolgozása) PÁLYÁZAT

Adatközlő lap. 1. Alapadatok. 2. Szervezeti ábra. 3. Tevékenységek. Feldolgozás ADAT-12

Prof. Dr. Péter Ákos Biacs:

HAZAI LAPSZEMLE Összeállította: Boross Ferenc

Újrahasznosítási logisztika. 0. Bevezetés

Újdonságok a különleges táplálkozási célú élelmiszerek és az étrend-kiegészítık szabályozásában. Dr. Barna Éva

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Dr Détári Gabriella június 27

Ferenci Judit Egis Gyógyszergyár Zrt

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

AZ ÉTKEZÉSI TOJÁS FOGYASZTÓI ÉS VÁSÁRLÓI

GYNSZ HENT- MAGYOSZ - MGYK MÉKISZ KÖVETELMÉNYRENDSZER

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG JELENTÉSE A TANÁCSNAK ÉS AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK

Különböző szűrőbetét formulák, eltérő igényekhez!

Milyen magisztrális gyógyszerkészítésnek lehet helye a XXI. században?

végzést. Indokolás I. Előzmények

(EGT-vonatkozású szöveg)

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française

A mikotoxinok elleni védekezés a Bonafarm csoportnál Kádár Péter

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 3. (OR. en)

dr. Szlobodnyik Judit

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99

Átírás:

Étrend-kiegészítők jelentősége a gyógyszeripar számára Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Teva Gyógyszergyár Zrt.

Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Pozíció: Szenior törzskönyvezési munkatárs Feladatkör: nem vényköteles termékek törzskönyvezése 1990 óta dolgozom a Tevánál Pozíció: Kategória menedzser Feladatkör : marketing (nem vényköteles termékek) 2011 óta dolgozom a Tevánál

Az étrend-kiegészítők múltja a Tevánál

TEVA Gyógyszergyár Zrt. jogelődje a Biogal Gyógyszergyár által forgalmazott nem gyógyszer kategóriájú termékek: Nem gyógyszer kategóriájú termékek: Külső használatra szánt Belsőleges Athenstaedt oldat + Tyúkszemtapasz + Peponen kapszula + Nittyfor tetűírtó hajszesz + Jogelőd nem gyógyszer kategóriájú termékei

Gyógytermék kategória előnyei: Dokumentáció készítése gyógyszergyári minőségbiztosítási háttérrel biztosított; Gyártási-, minőségellenőrzési-, raktározási rendszer használatának előnyei; Forgalmazás előnyei és hátrányai Gyógytermék kategória hátrányai: Alapanyag- és késztermék vizsgálat komplikáltabb, idő igényesebb, mint az egy komponensű hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek esetében; Ellentétben áll a várható nyereséggel. Külső laboratórium alkalmazása Teljes kiszervezés

Az étrend-kiegészítők jelene a Tevánál

Étrend-kiegészítők fontossága nőhet Egyre kevesebb büdzsé jut az egészségügyi ellátásba Nőhetne a szerepe a megelőzésben

Étrend-kiegészítők fontossága nőhet Gyakran nem megfelelően és rendszertelenül táplálkozunk, stresszelünk Nőhetne a szerepe az étrend kiegészítésének

Étrend-kiegészítők fontossága nőhet Ételfeldolgozás főzés, tartósítás csökkentheti a vitamin tartalmát. Nőhetne a jelentősége a vitaminok bevitelének

A betegek/fogyasztók másképp gondolkodnak

Betekintés a fogyasztói fejekbe Elkezdett fájni a torkom, ezért szedek C-vitamint, hogy erősítsem az immunrendszerem, nem szeretnék lebetegedni. Forrás: Teva által megrendelt fogyasztói kutatás

Betekintés a fogyasztói fejekbe Szeretném könnyebben venni a hétköznapi stresszes helyzeteket, ezért szedek Valeriánát. Forrás: Teva által megrendelt fogyasztói kutatás

Betekintés a fogyasztói fejekbe Nem szeretem ha feledékeny vagyok és nehezebben megy a koncentrálás, ezért szedek Bilobilt. Forrás: Teva által megrendelt fogyasztói kutatás

Mi a közös az előbbi állításokban? A fogyasztók többsége nem kiegészíti az étrendjét, hanem megoldást keres egy konkrét problémára. Elsődlegesen a gyártó is a problémára fókuszál, utána dönt, hogy például étrendkiegészítőt, vagy gyógyszert vezessen be.

Előnyök a cég számára I.: viszonylag rövid notifikációs idő; Étrend- kiegészítők a gyógyszerforgalmazó cégben nagyrészt ugyanazok a hatóanyagok alkalmazhatók, mint az OTC gyógyszerek esetén; gyógyszergyári előállítás számára problémás gyógyszertermék kiváltható étrend-kiegészítő termék forgalmazásával

Előnyök a cég számára II.: alternatív terméket jelenthet adott farmakológiai területen a cég gyógyszertermékei mellett; Étrend- kiegészítők a gyógyszerforgalmazó cégben orvos látogatói hálózat használatának lehetősége; Gyógyszergyári raktári, logisztikai rendszer használatának előnye. pl. kiszállításokban

Egészséggel kapcsolatos állítás alkalmazása Használatuk nagy felelősséggel jár a cég számára. Health claim 13. cikk (1) a) EU Az átlag fogyasztónak nehéz az eligazodás a termékkategóriák között. Az étrend-kiegészítő termék megjelenési formája hasonlít a gyógyszerekéhez. Reklámozás esetén a kategória egyértelmű hangsúlyozása elvárt.

Egészséggel kapcsolatos állítás alkalmazása 5. Cikk (1) c) adott esetben az állításban szereplő tápanyag vagy egyéb anyag a szervezet számára hasznosítható formában van jelen; Problémáink a jogszabály értelmezésben I. EU 13. cikk Egészségre vonatkozó állítások, amelyek nem a betegségek kockázatának csökkentésével, illetve a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatosak (1) Az egészségre vonatkozó olyan állítások, amelyek az alábbiak leírását vagy említését tartalmazzák: a) a tápanyag vagy egyéb anyag szerepe a növekedésben, fejlődésben és a szervezet működésében; vagy b) pszichés állapot és magatartás;

Egészséggel kapcsolatos állítás alkalmazása 5. cikk. (3): (3) A tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításoknak a gyártó utasításainak megfelelően fogyasztásra elkészített élelmiszerre kell vonatkozniuk. Problémánk a jogszabály értelmezésben II. EU

Köszönjük a megtisztelő figyelmet! Képet beilleszteni